Микразим 10000

21.09.2019

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы № 2 прозрачный корпус с коричневой крышкой. Содержимое капсул — пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. Допускается неоднородность цвета.

Состав

Состав на 1 капсулу:

Активного вещества:

Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет, 10000ЕД

содержащих панкреатина 168 мг*

порошка, что соответствует активности: 125 мг

протеазы 520 ЕД

амилазы 2019 ЕД

липазы 10000 ЕД

* — в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) ( в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) — 25,3 мг, триэтилцитрат — 5,1 мг, симетикон эмульсия 30 %, сухая масса (32,6 %) — 0,1 мг в том числе: диметикон — 27,8%; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; метилцеллюлоза — 2,5%; кислота сорбиновая — 0,1%; вода — 67,4%, тальк — 12,6 мг/31,6 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус: желатин — до 100%, вода — 13-16%

крышка: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,6666%, краситель хинолиновый желтый — 0,1000%, краситель патентованный синий — 0,0200%, титана диоксид — 1,2999%..

Фармакодинамика

Микразим® — пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема Микразима® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Микразим® не всасывается из желудочно — кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Препарат не абсорбируется из ЖКТ и действует местно.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Редко: при применении в высоких дозах — диарея, тошнота, запор, ощущение дискомфорта в области эпигастрия.

При длительном применении в высоких дозах: возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей части ободочной кишки.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Отдельных данных нет.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Беременность и лактация:

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат

Действующее вещество

—

панкреатин

(pancreatin)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с прозрачным корпусом и коричневой крышкой; содержимое капсул — кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.

	1 капс.
панкреатин*	168 мг** (10 000 ЕД),
в т.ч. панкреатина порошка	125 мг
что соответствует активности:
протеазы	520 ЕД
амилазы	7500 ЕД
липазы	10 000 ЕД

* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 25.3 мг, триэтилцитрат — 5.1 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) — 0.1 мг, в т.ч.: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.1%, вода — 67.4%, тальк — 12.6 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6666%, краситель хинолиновый желтый — 0.1000%, краситель патентованный синий — 0.0200%, титана диоксид — 1.2999%.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0el, с прозрачным корпусом и темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул — кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом; допускается неоднородность цвета.

	1 капс.
панкреатин*	420 мг** (25 000 ЕД),
в т.ч. панкреатина порошка	312 мг
что соответствует активности:
протеазы	1300 ЕД
амилазы	19 000 ЕД
липазы	25 000 ЕД

* в виде кишечнорастворимых пеллет.
** в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества кишечнорастворимой оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 63.2 мг, триэтилцитрат — 12.6 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) — 0.3 мг, в т.ч.: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, сорбиновая кислота — 0.1%, вода — 67.4%, тальк — 31.6 мг.

Состав корпуса капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%.
Состав крышки капсулы: желатин — до 100%, вода — 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.7999%, краситель хинолиновый желтый — 0.3166%, краситель патентованный синий — 0.0053%, титана диоксид — 2.9574%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные с навинчиваемыми крышками (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Микразим — пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата Микразим капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и
максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.

Ферментативная активность препарата Микразим проявляется максимально через 30 мин после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Фармакокинетика

Микразим не всасывается в ЖКТ и действует только в просвете кишечника.

Показания

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза;

— нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);

— для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;

— синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);

— подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Дозировка

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим 10 000 ЕД и Микразим 25 000 ЕД.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН <5.0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с рН выше 5.5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Допустимая доза для детей в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/сут, старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительпая терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки)

При наличии диареи, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса.

При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.

Муковисцидоз

Начальная расчетная доза для детей в возрасте до 4 лет — 2019 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Редко: при применении препарата в высоких дозах наблюдаются диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия); у детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в высоких дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Беременность и лактация

Данные о потенциальных рисках применения панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможный риск.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата МИКРАЗИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

МИКРАЗИМ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Регистрационный номер:		ЛС-000995
Международное непатентованнее название:		панкреатин
Торговое название:		микразим
Лекарственная форма:		капсулы
Код АТХ:		А09АА02

Активное вещество	капсулы 10 000 ед	капсулы 25 000 ед
Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет	168 мг	420 мг
содержащих панкреатина порошка	125 мг	312 мг
что соответствует активности:
протеазы	520 ЕД	1300 ЕД
амилазы	7500 ЕД	19000 ЕД
липазы	10000 ЕД	25000 ЕД

Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) -25,3 мг/63,2 мг, триэтилцитрат- 5,1 мг/12,6 мг, симетикон эмульсия 30 %, сухая масса (32,6 %) – 0,1 мг/0,3 мг в том числе: диметикон -27,8%; кремний коллоидный осажденный -1,3 %; кремний коллоидный взвешенный -0.9 %; метилцеллюлоза -2,5 %; кислота сорбиновая -0,1 %, вода -67.4 %, тальк -12,6 мг/31,6 мг.

Состав оболочки капсул:

корпус: желатин — до 100 %, вода -13-16 %
крышка: желатин — до 100 %, вода -13-16 %, краситель пунцовый (понсо 4R) – 0,6666 % / 0,7999 %, краситель хинолиновый желтый – 0,1000 % / 0,3166 %, краситель патентованный синий — 0,0200 % / 0,0053 %, титана диоксид — 1,2999 % / 2,9574%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2, прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД) . Содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло — коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакологические свойства

После приема Микразима® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Микразим® не всасывается из желудочно – кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Показания к применению

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Применение во время беременности и в период лактации

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отдельных данных нет

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10 000 ЕД и Микразим® 25 000 ЕД.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – во время еды. Если разовая доза – 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (pH<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Микразим детям

Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет — 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).

При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 — 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов – ингибиторов протонного насоса.

При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.

Муковисцидоз

Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет — 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет – 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.
По 3 (для дозировки 10000 ЕД) или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банки темного стекла, укупоренные плотнозакрываемыми пробками из полиэтилена высокого давления.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банки полимерные с навинчиваемыми крышками или во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой.
Каждую банку, флакон, или по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Микразим 10000 представляет группу препаратов, способствующих нормализации процесса пищеварения.

Содержит 1 активный компонент, включающий в себя несколько ферментов разных видов, отличающихся свойствами. Препарат можно приобрести в капсулированной форме с различной концентрацией активного вещества, благодаря чему упрощается процесс назначения дозы (не нужно делить капсулы). К преимуществам данного лекарственного средства относится небольшое количество ограничений к использованию и минимум побочных эффектов.

1Регистрационный номер и АТХ

ЛС-000995-181011

A09AA02 Полиферментные препараты

Микразим 10000 представляет группу препаратов, способствующих нормализации процесса пищеварения.

2Показания к применению

Назначают средство в таких случаях:

при заместительной терапии, когда диагностируется нарушение секреторной функции поджелудочной железы, что может проявляться при хроническом панкреатите, муковисцидозе, оперативном вмешательстве и развивающихся опухолях поджелудочной железы;
заболевания печени;
терапия патологических состояний, связанных с нарушением пищеварения (резекция желудка, кишечника или желчного пузыря), при затруднении процесса прохождения каловых масс по кишечнику;
лечение заболеваний, сопровождающихся нарушением желчевыделения, что проявляется при образовании песка и конкрементов, холецистите, патологических состояниях желчевыводящих путей с уменьшением их просвета (причиной может быть развивающееся новообразование, кистозные разрастания);
взрослым и детям при отсутствии проблем со здоровьем для нормализации процесса пищеварения на фоне погрешностей в питании.

3Фармакологическое действие

Препарат характеризуется гранулированной структурой. Его основная функция заключается в нормализации работы органов ЖКТ. В состав входят натуральные компоненты, полученные из поджелудочной железы свиней, крупного рогатого скота, ферменты прошли высокую степень очистки. Их несколько видов, все способствуют нормализации работы органов пищеварительной системы, участвуют в метаболизме, запускают процесс переваривания белков, жиров, углеводов.

Ферменты теряют активность под воздействием кислоты (желудочного сока). Однако благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки период высвобождения основных компонентов увеличивается. В результате ферменты начинают действовать в тонком кишечнике. Здесь гранулированное вещество быстро растворяется. Сначала смешивается с содержимым кишечника.

Благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки капсул период высвобождения основных компонентов увеличивается.

Многоэтапный процесс переваривания капсулированного препарата максимально приближен к естественному. Это обусловлено последовательной доставкой лекарственного вещества в тонкий кишечник через желудок, 12-перстную кишку.

Препарат восполняет нехватку ферментов поджелудочной железы. Чтобы нормализовать работу органов системы пищеварения, требуется достаточное количество лекарственного вещества. Дозировка назначается на основании результатов анализов. Кроме того, ферменты в составе Микразима способствуют улучшению состояния органов ЖКТ, устраняют нарушения усвоения полезных веществ. Так, благодаря этому средству белки расщепляются до состояния аминокислоты, жиры преобразуются в жирные кислоты и глицерин, крахмал трансформируется в моносахариды и декстрины.

Благодаря гранулированной структуре происходит равномерное распределение препарата в кишечнике. За счет этого достигается повышение интенсивности действия главного компонента. Когда активность ферментов уменьшается, они доставляются в нижние отделы кишечника. При дефекации происходит выведение.

Пик активности лекарства наступает вскоре после приема капсулы — через полчаса. Препарат не предназначен для местного применения. Главный компонент в его составе не абсорбируется из органов ЖКТ, т.е. риск проникновения в кровь отсутствует.

4Состав и форма выпуска

В качестве основного активного соединения применяется панкреатин. Это вещество содержится в количестве 168 мг в 1 капсуле. В пересчете на липолитическую активность дозировка главного компонента составляет 10000 ЕД, что соответствует следующим показателям: липаза — 10000 ЕД, амилаза — 2019 ЕД, протеаза — 520 ЕД.

В качестве основного активного соединения лекарства применяется панкреатин.

Препарат предлагается в пеллетах коричневого или светло-коричневого цвета. В состав также входят дополнительные вещества. Они не проявляют ферментную активность, а используются с целью получения нужной структуры лекарства. Вспомогательные компоненты:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1;
симетикон эмульсия 30%;
триэтилцитрат;
тальк.

Упаковка может содержать 10, 20, 30, 40 или 50 капсул.

5Как принимать Микразим 10000

Препарат следует запивать водой или любой нещелочной жидкостью (например, фруктовым соком). При назначении этого лекарства пациентам, которые на момент проведения терапии не имели способности жевать (в детском или пожилом возрасте), можно вскрыть капсулу. В данном случае оболочку употреблять не нужно, т. к. в ней отсутствуют вещества, проявляющие ферментную активность. Содержимое капсулы добавляют в пюреобразную пищу. В таком виде препарат можно принимать без риска для здоровья.

Когда лекарственное вещество доставляется в кишечник с пищей или жидкостью с высокой кислотностью, происходит преждевременное разрушение оболочки, что является причиной потери панкреатином лечебных свойств.

Дозировка

Количество препарата назначается в индивидуальном порядке, на что влияет возраст пациента, наличие патологических состояний, а также степень тяжести нарушений пищеварения. Инструкция по применению в ряде случаев:

патологическое состояние, сопровождаемое интенсивным выведением жира при дефекации: 25000 ЕД при острых симптомах и меньше этого количества при слабых проявлениях заболевания, а когда организм хорошо переносит лечение, допустимо использовать более высокие дозы — 35000-50000 ЕД;
муковисцидоз: детям до 4 лет рекомендуется принимать по 2019 ЕД/кг массы тела при каждом кормлении, пациентам старше этого возраста — по 500 ЕД, поддерживающая доза при таком диагнозе в большинстве случаев составляет 10000 ЕД 1 раз в день.

25000 ЕД используют при острых симптомах выведения жира с калом, а при муковисцидозе применяют по 10000 ЕД 1 раз в день.

До еды или после

Чтобы средство обеспечило требуемый эффект, рекомендуется принимать его в процессе еды. Причем важно учитывать дозу лекарства. Так, если назначено более 1 капсулы, половину этого количества принимают перед едой. Оставшуюся часть — после приема пищи.

Длительность применения

Схема лечения подбирается индивидуально. Длительность курса может составлять от нескольких дней до месяца и больше, при этом отсутствует верхний предел. Препарат может приниматься и в течение многих лет (при заместительной терапии). Непродолжительная схема задействуется только при легких нарушениях, например, когда отмечаются погрешности в питании.

6Особенности применения Микразима 10000

Если возникла необходимость в длительном приеме рассматриваемого средства, важно регулярно проходить обследование, чтобы вовремя оценивать состояние органов пищеварения, их функции.

Есть вероятность снижения эффективности лекарства по ряду причин:

прием препарата, утратившего свойства, например, при нарушении условий хранения или по окончании срока годности;
несоблюдение рекомендованного режима терапии, например, употребление капсул с пищей, характеризующейся повышенной кислотностью;
патологические состояния кишечника, способствующие потере свойств панкреатина, например, паразитарные болезни, нарушение микрофлоры;
окисление ферментов на этапе прохождения 12-перстной кишки или желудка.

Беременность и лактация

Недостаточно информации о безопасности применения рассматриваемого средства в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания, поэтому ЛС не следует применять при таких состояниях женщины. Назначается Микразим лишь в случаях, когда положительные эффекты по интенсивности проявлений превосходят негативные реакции.

Детский возраст

Рекомендованная доза для пациентов младше 1,5 лет — 50000 ЕД, старше этого возраста — 100000 ЕД. Указано суточное количество средства.

Пожилой возраст

Отсутствуют ограничения к использованию препарата при терапии пациентов старших возрастных групп.

При нарушениях функции печени

Микразим разрешен к применению.

При нарушениях функции почек

Следует проявлять осторожность при заболеваниях данного органа.

7Побочные действия

Иногда развиваются негативные реакции на компоненты в составе лекарства. Аллергия проявляется сыпью, зудом, отечностью. Развиваются нарушения работы ЖКТ: запор, диарея, тошнота.

Влияние на управление транспортным средством

Допустимо заниматься деятельностью, требующей внимательности, что обусловлено отсутствием агрессивного воздействия рассматриваемого препарата на сердце, нервную систему. Управлять автомобилем при терапии не может быть опасным, если соблюдается дозировка и условия использования капсул.

8Противопоказания к применению Микразим 10000

Ограничений к назначению рассматриваемого лекарства немного. Это расширяет область его применения. Запрещен Микразим в ряде случаев:

негативная реакция на любой из компонентов;
острые симптомы панкреатита;
период обострения панкреатита в хронической форме.

9Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении рассматриваемого средства с железосодержащими лекарствами отмечается снижение эффективности последних, что обусловлено нарушением процесса всасывания.

Под влиянием антацидов Микразим действует слабее.

10Совместимость с алкоголем

Препарат не комбинируют с этанолом. Алкоголь негативно воздействует на функцию пищеварительной системы, при этом снижается положительное влияние панкреатина.

Алкоголь негативно воздействует на функцию пищеварительной системы, при этом снижается положительное влияние панкреатина.

11Передозировка

Увеличение количества Микразима способствует появлению симптомов нарушения работы органов ЖКТ:

тошнота;
жидкий стул или, наоборот, затруднение отхождения кала;
неприятные ощущения в области живота.

Возрастает риск развития таких патологических состояний, как гиперурикемия, гиперурикозурия. У детей чаще прочих проявляется симптом затруднения отхождения стула. Устранить эти признаки можно путем отмены лекарства. Если интенсивность симптомов не снижается, проводят поддерживающую терапию.

12Условия отпуска из аптек

Лекарство не является рецептурным.

Сколько стоит

Приобрести Микразим можно по цене в пределах 250-440 руб. Чем выше дозировка панкреатина, тем дороже предлагается средство.

13Условия хранения

Рекомендуется держать препарат в помещении, температура воздуха в котором не превышает +25°С.

Срок годности

Можно использовать лекарство в течение 2 лет со дня выпуска. После окончания данного периода ферменты в составе препарата теряют свойства, снижая его эффективность.

14Аналоги

Действенные заменители:

Креон;
Панкреатин;
Пангрол;
Мезим.

Вместо капсулированного средства, можно использовать таблетки, лиофилизат. Однако дозировка должна быть пересчитана, при этом учитывают концентрацию основного вещества в составах лекарств.

15Отзывы врачей и пациентов

Картояцкая К. В., гастроэнтеролог, 36 лет, г. Краснодар

Это препарат с достаточно высокой эффективностью, доступный по цене. Его удобно использовать при длительном применении благодаря форме выпуска, т. к. гранулированное вещество в капсулах не теряет свойств при комнатной температуре.

Кузнецова Е. Н., гастроэнтеролог, 56 лет, г. Краснодар

Приемлемая цена, отсутствие побочных эффектов в большинстве случаев и возможность назначать пациентам любых возрастных групп — основные преимущества, благодаря которым рассматриваемое средство занимает первые позиции среди аналогов в моем списке.

Алина, 39 лет, г. Пермь

Лекарство хорошо влияет на пищеварение. После похудения на фоне жесткой диеты нарушился стул, появились боли в животе. Обследование проходила, но отклонений не было обнаружено. Оказалось, дело в дисбактериозе.

Наталья, 34 года, г. Новомосковск

Микразим по цене и свойствам понравился после первого же курса лечения. Периодически принимаю препарат при нарушениях отведения желчи, что в моем случае провоцируют камни в желчном пузыре. Благодаря этому средству состояние улучшается сразу же, т. к. его отличает быстродействие.

Состав

В составе средства содержится активное вещество панкреатин в микрогранулах, растворимых в кишечнике.

В качестве дополнительных веществ в препарате содержится: триэтилцитрат, эудрагит (бутилметакрилата, метилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата сополимер), симетикон эмульсия, желатин, тальк, H2O, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, пропилпарабен, красители, Titanium Dioxide.

Форма выпуска

Микразим выпускается в виде капсул. Желатиновые твердые капсулы имеют коричневую крышку и прозрачный корпус. Внутри капсул содержатся шарообразные или цилиндрические пеллеты коричневого или светло-коричневого цвета. Они обладают характерным запахом.

Как капсулы 10000 Ед, так и капсулы 25000 Ед содержатся в блистерах по 10, 20, 30 штук.

Фармакологическое действие

Микразим – это препарат, относящийся к последнему поколению ферментных средств. В нем содержится действующий компонент панкреатин. Это комплекс пищеварительных ферментов, которые участвуют в процессе переваривания пищи. В составе панкреатина содержатся амилаза, липаза, протеаза. Эти ферменты поджелудочной железы способствуют процессу усвоения в организме углеводов, жиров, белков. В составе капсулы содержатся гранулы панкреатина, выглядящие как минимикросферы, которые являются желудочно-устойчивыми. Этот эффект обеспечивается благодаря специальному покрытию, предотвращая воздействие желудочной кислоты на содержимое. Следовательно, ферменты препарата участвуют в пищеварении в процессе прохождения через кишечник пищи, на уровне желудка на эти процессы он не влияют.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ферменты высвобождаются в тонком кишечнике и способствуют активному перевариванию пищи, нормализации этих процессов. После приема внутрь на протяжении нескольких минут капсула растворяется в желудке, и минимикросферы панкреатина высвобождаются. Эффект после приема внутрь капсул отмечается примерно через 30-40 минут. Отмечается только местное воздействие препарата, в кишечнике он не всасывается. Выводится с калом.

Показания к применению

Микразим целесообразно принимать в следующих случаях:

Как заместительное лечение для пациентов с панкреатической недостаточностью (при хронических воспалениях в поджелудочной железе, при муковисцидозе, при опухолях поджелудочной железы, после удаления железы).
Для симптоматического лечения нарушений процессов пищеварения (гастрит со сниженной кислотностью в хронической форме, функциональная диспепсия, болезни желчевыводящих путей и печени и, болезни толстого или тонкого кишечника, при которых нарушается эвакуаторная функция, после удаления желчного пузыря, желудка, кишечника).
С целью обеспечения наибольшей активности процесса переваривания при достаточной функции ЖКТ (переедание, употребление очень жирной пищи, нарушения функции жевания, продолжительная иммобилизация).
В процессе комплексной подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат, если у пациента отмечается:

непереносимость панкреатина или его компонентов;
воспалительные явления острой формы в поджелудочной железе;
стадия обострения хронических изменений поджелудочной железы.

Побочные действия

В большинстве случаев пациенты хорошо переносят это средство, но иногда проявляются некоторые побочные эффекты. В таком случае препарат нужно отменить или скорректировать его дозу.

Возможны такие побочные явления (чаще всего они развиваются при превышении дозировки препарата):

аллергические реакции на кожном покрове в виде сыпи, крапивницы;
запор;
диарея;
дискомфорт в эпигастрии;
тошнота и рвота;
повышенный уровень мочевой кислоты в моче и крови.

Были зафиксированы редкие случаи сужения просвета кишечника у больных муковисцидозом.

Микразим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как свидетельствует инструкция по применению, Микразим 10000 следует принимать в процессе еды или после употребления пищи. Запивать капсулу следует большим количеством жидкости. Нельзя разжевывать капсулы. При необходимости содержимое гранулы можно смешать с пищей или жидкостью. Такую смесь нужно проглотить, не разжевывая.

Больным муковисцидозом детям до 4-летнего возраста показано на каждый килограмм массы 2019 Ед липазы. После четырехлетнего возраста дети должны получать 500 Ед липазы на каждый килограмм веса. Наибольшая допустимая доза — 10000 Ед на килограмм веса на 24 часа.

При диарее и стеаторее при каждом употреблении пищи необходимо принимать по 25000 Ед. Наибольшая допустимая доза — 35000 Ед при одном приеме пищи.

Наибольшая допустимая доза детям до 1,5 лет — 50000 ЕД липазы в сутки. Тем детям, которым уже исполнилось 1,5 года, можно в сутки принимать не более 100000 ЕД липазы.

Передозировка

Если дозировка была существенно превышена, возможно проявление склонности к запору у детей, а также гиперурикозурия и гиперурикемия. При таких симптомах необходимо отменить лекарство, употреблять много жидкости и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При приеме Микразима может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, железа. Биодоступность лекарства снижается, если Микразим принимать одновременно с антацидами, в составе которых есть карбонат кальция или гидроксид магния.

Условия продажи

Микразим в аптеках продается без рецепта.

Условия хранения

Сохранять капсулы нужно в оригинальной упаковке, при температуре, не выше 25 градусов.

Срок годности

Можно хранить Микразим 2 года.

Особые указания

Нужно четко контролировать состояние здоровья пациента при длительном приеме Микразима.

Отмечается уменьшение фармакологической эффективности лекарства при дисбиозе, закислении содержимого тонкого кишечника, глистных инвазиях, дуоденостазе. Также эффективность средства снижается, если препарат принимают после того, как срок его годности истек.

Если препарат хранится при высокой температуре, то относительно быстро снижается активность минимикросфер.

На способность сосредотачиваться, работать с точными механизмами, водить автомобиль прием лекарства не влияет.

При лечении Микразимом нужно пить много жидкости. Нельзя запивать капсулы щелочными жидкостями.

Аналоги Микразима

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата Микразим – это лекарства, которые содержат аналогичное действующее вещество. Это лекарственные средства Ликреаза, Гастенорм, Панкренорм, Панзинорм, Панкреаль, Панкрелипаза, Панкреатин, Энзистал, Панзим и др. Взаимозаменить препараты можно только после консультации с врачом.

Детям

Применяется для лечения детей в соответствующей дозировке и только после назначения специалиста.

При беременности и лактации

В период беременности средство можно применять в том случае, если польза от лечения превышает вероятный риск. Нет данных о проникновении панкреатина в грудное молоко. Во время лактации применять это средство можно только после назначения врача.

Отзывы о Микразиме

Отзывы о Микразиме часто оставляют те, кто отметил заметное улучшение при использовании этого лекарства. Отмечается, что это средство помогает не только при заболеваниях поджелудочной железы и органов пищеварения, но и позволяет эффективно преодолеть неприятные симптомы при переедании. Отзывы врачей свидетельствуют, что Микразим следует применять по показаниям, так как его бесконтрольный прием может не принести ожидаемого эффекта.

Цена Микразима, где купить

Цена Микразим 100000 ЕД в среднем составляет от 150 рублей за 20 штук. Цена Микразим 250000 ЕД – 350-400 рублей за упаковку 20 шт.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Микразим капс. 25000ед n50АО «АВВА РУС»
Микразим капс. 25000ед n20АО «АВВА РУС»
Микразим капс. 10000ед n20АО «АВВА РУС»
Микразим капс. 10000ед n50АО «АВВА РУС»

Аптека Диалог

Микразим (капс. 10000ЕД №20)
Микразим капсулы 10000ЕД №50
Микразим (капс. 25000ЕД №20)
Микразим капсулы 25000ЕД №50

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Микразим 25000 ед №20 капсОАО «АВВА РУС» RU
Микразим 10000 ед n50 капсАО «АВВА РУС» RU
Микразим 10000 ед №20 капсАВВА РУС ОАО
Микразим 25000 ед №50 капсАВВА РУС АО

БИОСФЕРА

Микразим 10000 ЕД №20 капс.АВВА РУС ОАО (Россия)
Микразим 25000 ЕД №20 капс.АВВА РУС ОАО (Россия)

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Микразим обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.