Диафлекс Ромфарм


Препарат Диафлекс назначается в качестве противовоспалительного средства при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. К ним относится достаточно широкий перечень заболевания, связанных с разрушением хрящевых тканей. Перед началом применения следует ознакомиться с особенностями его действия, а также правилами использования.

Форма выпуска и состав

Лечебный эффект медикамента основан на свойствах диацереина и продуктов его метаболизма. Главный компонент дополнен стеаратом магния, моногидратом лактозы, пищевым желатином, оксидом железа и диоксидом титана.

Препарат выпускается в капсулах. Внутренняя часть представлена порошком, содержащим около 50 мг основного вещества. Оболочка представляет собой твердое вещество желтого цвета с коричневым оттенком. Стандартная упаковка содержит 30 капсул и инструкцию.

Особенности воздействия на организм

После приёма Диафлекса его активный компонент трансформируется в реин. Он тормозит синтез интерлейкина-1, фактора некроза опухолей, цитокинов, простагландинов. В результате:

  • ослабляется раздражающее действие на нервные окончания;
  • снимаются болевые ощущения;
  • уменьшается отечность тканей;
  • останавливается разрушение хрящей;
  • тормозится разрушительный процесс в суставах.

Применение Диафлекса сопровождается накоплением действующего вещества в области опорно-двигательного аппарата. Поступая в организм, главный компонент с продуктами метаболизма равномерно распределяется, перерабатывается печенью и выводится почками. Промежуток полураспада препарата составляет 4 часа.

При лечении Диафлексом не стоит ожидать быстрого терапевтического эффекта. Существенное улучшение состояния диагностируется спустя пару недель с начала курса.

Показания к применению

Препарат назначается врачом при заболеваниях суставов, сопровождающихся воспалительным процессом. Данное средство эффективно при устранении симптоматики:

  1. ревматоидного артрита;
  2. межпозвонковых грыж;
  3. возрастного артроза;
  4. остеоартроза;
  5. остеохондроза;
  6. других дистрофических патологий в позвоночнике.

Такая терапия показана, как при первом проявлении проблем с опорно-двигательным аппаратом, так и при обострении хронического заболевания. Также его использование эффективно на разных стадиях патологического процесса.

Правила применения

Препарат принимается внутрь вместе с достаточным количеством воды. Чтобы действие активного компонента началось в кишечнике, капсулу не следует разжевывать. Повышение биодоступности лекарства и его лучшего всасывания обеспечивается приёмом после еды.

Стандартная суточная дозировка предполагает употребление двух капсул, желательно с равными временными промежутками по 12 часов. Выявлено, что применение Диафлекса способствует ускорению транзита кишечника. Поэтому в некоторых случаях врач порекомендует начать принимать препарат по другой схеме. Она предполагает использование только одной капсулы вечером на протяжении нескольких дней. После этого разрешается вернуться к обычной дозировке.

Так как Диафлекс не рассчитан на быстрое действие, курс лечения им составляет в среднем 3-4 месяца. Длительность применения медикамента регулируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. За год допустимо пройти терапевтический курс несколько раз.

Использование препарата во время беременности

Фармацевтами проводилось несколько исследований на животных с целью выявить вероятность негативного воздействия на плод во время беременности. Хотя результаты опытов не выявили каких-либо побочных эффектов, это пока не дает оснований допустить препарат к использованию лицами данной категории.

Также выявлено, что производные диацереина проникают в грудное молоко. Поэтому лактационный период у женщины также служит поводом отказаться от подобного лечения. Если это невозможно, то перед началом курса требуется перевести ребенка на адаптированные молочные смеси и не возвращаться к грудному вскармливанию до полного выведения медикамента из организма.

Основные противопоказания

Особенности действия, метаболизма и выведения Диафлекса предполагают некоторые ограничения в его использовании. Данный препарат не может быть назначен или рекомендован при:

  • патологических процессах в толстой кишке;
  • болевых синдромах, происхождение которых не определено;
  • печеночных заболеваниях;
  • индивидуальной непереносимости составных частей медикамента;
  • возрасте до 18 лет;
  • мальабсорции глюкозы;
  • лактазной недостаточности;
  • непереносимости молочного сахара;
  • почечной недостаточности;
  • проблемах с обменными процессами углеводов;
  • воспалительных процессах в ЖКТ.

Поэтому, определяя курс лечения, следует заранее уведомить лечащего врача обо всех имеющихся хронических заболеваниях. Важно пройти дополнительные обследования, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний.

Симптомы почечной недостаточности допускают лечение Диафлексом в уменьшенных дозировках. В зависимости от воздействия на организм, курс лечения регулярно корректируется.

Наличие некоторых ограничений можно установить, только начав применять препарат. Поэтому в первые несколько дней Диафлекс применяется вдвое реже, чем предполагает стандартный курс. Это позволяет снизить вред для организма, который наносится от проявления индивидуальной непереносимости.

Побочные действия

Во время лечения Диафлексом человек может ощущать слабовыраженные недомогания. Также будет наблюдаться изменение цвета мочи в пределах от желтой до коричневой цветовой гаммы. Всё это не считается значительными патологиями, требующими прекращения терапевтического курса, однако этот параметр требуется учитывать. Во время приёма препарата нужно пройти обследование на состояние мочи.

Неправильно применение Диафлекса приводит к:

  1. тошноте, рвоте, диарее и других негативным реакциям со стороны ЖКТ;
  2. токсическому гепатиту, вызванному ускорением разрушения клеток печени;
  3. сыпи, зуду или крапивнице, которые свидетельствуют об аллергической реакции.

В очень редких случаях действие препарата сопровождается более тяжелыми побочными эффектами. К ним относят реакцию сенсибилизации, ангионевротический отек Квинке, бронхоспазм или анафилактический шок.

Признаки передозировки

При следовании указаниям из инструкции редко наблюдается превышение нормы препарата в организме. Если такое происходит, у пациента наблюдаются проявления:

  • тошноты;
  • рвоты;
  • болей в области живота.

В этих случаях рекомендуется промывание желудка тёплой кипяченой водой. Допустимо употребление абсорбирующих веществ, в том числе активированного угля. Дальнейшие действия зависят от проявившейся симптоматики.

Особые указания

Обеспечение безопасности при лечении Диафлексом связано с соблюдением некоторых условий. Поскольку противовоспалительное и обезболивающее действие медикамента проявляется не сразу, сначала его допустимо принимать совместно с анальгетиками. В число допустимых средств входят ингибиторы ЦОГ.

Поскольку действие и процесс метаболизма тесно связан с состоянием печени и почек, периодически следует проверять состояние этих органов. Для этого врачом будут назначаться специальные исследования, в том числе функциональная печеночная проба на уровень трансаминаз. Назначается также анализ мочи, выявляющий содержание креатинина и КК.

Компоненты препарата не оказывают влияния на скорость реакций и способность концентрировать внимание. Поэтому курс лечения не потребует серьёзных изменений в образе жизни.

Безопасность и эффективность лечения данным препаратом связана с соблюдением большого количества условий. Поэтому пользоваться им разрешается только с разрешения врача. В аптеках медикамент продается только при наличии рецепта.

Взаимодействие с другими медикаментами

Медикамент не следует употреблять с препаратами, содержащими в составе алюминий или магний. Такое сочетание способно нарушить способность активного компонента Диафлекса всасываться. Ограничения в применении касаются антацидов, нарушающих абсорбцию противовоспалительного средства.

Параллельно с противовоспалительным средством не могут быть назначены антибиотики. Подобное сочетание увеличит риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. По этой же причине во время лечения Диафлексом вводится запрет на слабительные средства, медикаменты, необходимые для увеличения объёма кишечника, а также на препараты, регулирующие состояние кишечной микрофлоры.

Основы правильного хранения

Для сохранения фармакологических свойств Диафлекса требуется найти теплое и сухое место, где температура не поднимается выше 25 градусов. Лекарство также не может быть в легком доступе для детей.

При соблюдении условия препарат может храниться в течения пяти лет, начиная с даты выпуска. Эта информация указана на упаковке лекарства. Использование по окончанию срока годности категорически запрещено.

Стоимость и аналоги препарата

Средняя цена на Диафлекс составляет 2019 рублей. Цена может варьироваться в зависимости от фармацевтической организации.

Аналоги медикамента условно разделяют на две группы. Одни из них создаются с использованием того же действующего вещества. Среди отечественной продукции к ним относят Диартрин и Артроцереин. Среди разработок зарубежных фармацевтов спросом пользуются Диацереин, Диацереин-Мак, Артрокер, Артродарин. Последний из них считается самым дорогостоящим препаратом серии, поскольку отличается наивысшим качеством. Его назначают, если другие аналоги не оказали должного эффекта.

Если использование медикаментов данной группы нежелательно при текущем состоянии пациента, врач назначит лечение на основе препаратов из других фармакологических групп, в том числе Коксибы (Эторикоксиб), Оксикамы (Пироксикам), лекарства с нимесулидом (Нимесил, Найз), средства НПВП разных категорий. К последним относят Диклофенак, Вольтарен, Ибупрофен, салицилаты, индометацин.

Назначая медикаментозное лечение опорно-двигательного аппарата, врачу следует учитывать негативное воздействие на организм каждого отдельного препарата, а также их совместимость друг с другом. Это позволит правильно определить сроки лечения, а также добиться нужного действия с минимальным риском для здоровья.

Отзывы

  • Валентина Георгиевна 65 лет. Несколько лет назад у меня начал развиваться остеартроз. Хотя я практически сразу обратилась к врачу и начала пробовать разные курсы лечения, состояние постепенно ухудшалось. На одном из приёмов мне был назначен Диафлекс. Хотя из-за проблем с почками мне нельзя было принимать обычное суточное количество капсул, спустя месяц после начала курса я почувствовала улучшение самочувствия. Теперь для поддержания состояния мне требуется два раза в год пропивать курс препарата. Также большую помощь оказывают курсы физиотерапии;
  • Александра 40 лет. Пару месяцев назад у меня началось очередное обострение хронического остеохондроза. Обратившись к врачу, получила рецепт на Диафлекс. Сначала подумала, что это очередное дорогое лекарство, которое не окажет большой пользы. Однако все же решила попробовать. Результат оказался лучше, чем я ожидала. Спустя несколько недель обследование показало переход болезни в подострую стадию. Сейчас заканчиваю курс лечения, надеясь на дальнейшее улучшение состояния;
  • Татьяна 37 лет. Из-за работы за компьютером у меня достаточно рано начались проблемы с позвоночником. После консультации с врачом начала лечение Диафлексом. К сожалению, после прохождения курса заметных улучшений не наблюдалось. Поэтому пришлось перейти на Артродарин. После этого появилась возможность вернуться к привычному ритму жизни.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета со слабым коричневым оттенком; содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) — до 250 мг.

Состав капсулы: титана диоксид — 0.75 мг, краситель железа оксид желтый — 2.2125 мг, желатин — до 75 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Диацереин — производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита — реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.

Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, в т.ч. интерлейкина-6, ФНО-α. Замедляет синтез металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы), которые способствуют повреждению хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов, не влияет на синтез простагландинов.

Препарат обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме. Действие развивается через 2-4 недели.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь диацереин быстро всасывается из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 50 мг Сmах в плазме — 3.15 мг/л. Тmах — 144 мин. Биодоступность составляет 50-65% и увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.

Распределение

При многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmах в плазме увеличивается.

Связывание реина с белками плазмы (альбумином) практически 100%. Реин накапливается в органах и тканях в течение периода до 168 ч после приема внутрь. Наибольшая концентрация реина наблюдается в почках и селезенке. В небольших количествах накапливается в ткани мозга, костном мозге, костной ткани и глазном яблоке.

Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Трансплацентарный перенос составляет около 3% концентрации реина в плазме крови через 45 мин после приема внутрь.

Метаболизм

Диацереин полностью деацетилируется до реина — активного метаболита.

Выведение

Т1/2 — 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата — 20%.

Показания

— симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона (например, слабительные препараты);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— заболевания печени, в т.ч. в анамнезе;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— кишечная непроходимость;

— боль в животе неясного генеза;

— возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), синдром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза.

Рекомендуется начинать лечение с приема 1 капсулы (50 мг)/сут во время приема пищи (например, ужина) в течение 4 недель, т.к. в течение первых 2 недель применения препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника.

Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут — по 1 капсуле (50 мг) 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг/сут.

Побочные действия

В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, сыпь.

Общие расстройства: редко — недомогание; частота неизвестна — интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы).

При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид (антациды), снижают биодоступность диацереина.

При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, а также веществами, увеличивающими объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки), может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Лечение может быть длительным.

До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими препаратами (в т.ч. НПВП).

Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (активности печеночных трансаминаз), определение концентрации креатинина и КК.

При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Прием диацереина может приводить к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи применение диацереина должно быть прекращено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние диацереина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Беременность и лактация

Исследования, подтверждающие безопасность применения диацереина в период беременности и грудного вскармливания, не проводились. Данные о влиянии диацереина на плод отсутствуют.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо отменить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ДИАФЛЕКС РОМФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ДИАФЛЕКС РОМФАРМ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Диацереин 50мг; Вспомогательные в-ва: магния стеарат, лактозы моногидрат,

Фармакодинамика

Препарат с противовоспалительным и хондропротекторным действием.

Диафлекс активизирует восстановление хрящей, стимулируя выработку TGF-b, который приводит в действие хондроциты и стимулирует выработку коллагена II типа, протеогликана и гиалуронана. Реин, активный метаболит диацереина, снижает выработку металлопротеиназы-1, -3, -9 и -13 и оказывает хондропротекторный эффект.

Диацереин проявляет противовоспалительную активность на моделях острого воспаления. Не ингибирует синтез простагландинов.

Диафлекс восстанавливает изменения в костном метаболизме, сохраняя минеральную плотность кости, посредством улучшения баланса формование/абсорбция.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Прием диацереина с пищей задерживает системную абсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2.2 ч и составляет 3.2 мг/л.

Распределение

Css достигается к третьему приему. Vd после приема внутрь однократной дозы диацереина 50 мг составляет 13.2 л. Реин хорошо связывается с белками плазмы крови – до 99%.

Метаболизм и выведение

Реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%). До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками. После однократного введения диацереина в дозе 50 мг T1/2 составлял 4.3 ч, видимый общий клиренс плазмы крови – 1.6 л/ч, почечный клиренс — 0.13 л/ч. T1/2 в среднем составляет 7-8 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — мягкий стул, абдоминальная боль; редко — пигментация слизистой оболочки прямой кишки.

Дерматологические реакции: редко — зуд, экзема, сыпь.

Прочие: темно-желтый цвет мочи.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Действие Диафлекса наступает медленно, анальгетический эффект проявляется через 30-45 дней и в данный период может быть необходимо одновременное назначение анальгетиков и противовоспалительных средств.

С крайней осторожностью и под строгим наблюдением врача следует назначать препарат пациентам с энтероколитами в анамнезе, а также при тяжелой почечной недостаточности.

Применение Диафлекса может вызвать окрашивание мочи в насыщенный желтый цвет.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с наследственной переносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Показания

— первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

колопатия (язвенный колит, болезнь Крона);

— окклюзионный или субокклюзионный синдром;

— болевые абдоминальные синдромы неустановленной этиологии;

— тяжелые нарушения функции печени;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к диацереину или любому компоненту препарата.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью следует назначать Диафлекс на фоне одновременного приема препаратов, используемых при заболеваниях ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды алюминия, кальций и магний).

При одновременном применении Диафлекса возможно некоторое потенцирование действия диуретиков.

  • Купить Диафлекс ромфарм 0,05 n30 капс в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Диафлекс ромфарм 0,05 n30 капс в Москве – 928.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Диафлекс ромфарм 0,05 n30 капс.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

📜 Инструкция по применению Диафлекс Ромфарм

💊 Состав препарата Диафлекс Ромфарм

✅ Применение препарата Диафлекс Ромфарм

📅 Условия хранения Диафлекс Ромфарм

⏳ Срок годности Диафлекс Ромфарм

Описание лекарственного препарата
Диафлекс Ромфарм
(Diaflex Rompharm)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2019 года.

Дата обновления: 2018.11.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

РОМФАРМА ООО
(Россия)

Лекарственная форма

Диафлекс Ромфарм

Капсулы

рег. №: ЛП-000788
от 03.10.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 12.12.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диафлекс Ромфарм

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета со слабым коричневатым оттенком; содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) — до 250 мг.

Состав капсулы: титана диоксид — 0.75 мг, краситель железа оксид желтый — 2.2125 мг, желатин — до 75 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

Диацереин — производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита — реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.

Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, в т.ч. интерлейкина-6, ФНО-α. Замедляет синтез металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы), которые способствуют повреждению хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов, не влияет на синтез простагландинов.

Препарат обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме. Действие развивается через 2-4 недели.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь диацереин быстро всасывается из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 50 мг Сmах в плазме — 3.15 мг/л. Тmах — 144 мин. Биодоступность составляет 50-65% и увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.

Распределение

При многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmах в плазме увеличивается.

Связывание реина с белками плазмы (альбумином) практически 100%. Реин накапливается в органах и тканях в течение периода до 168 ч после приема внутрь. Наибольшая концентрация реина наблюдается в почках и селезенке. В небольших количествах накапливается в ткани мозга, костном мозге, костной ткани и глазном яблоке.

Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Трансплацентарный перенос составляет около 3% концентрации реина в плазме крови через 45 мин после приема внутрь.

Метаболизм

Диацереин полностью деацетилируется до реина — активного метаболита.

Выведение

Т1/2 — 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата — 20%.

Показания препарата
Диафлекс Ромфарм

  • симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза.

Рекомендуется начинать лечение с приема 1 капсулы (50 мг)/сут во время приема пищи (например, ужина) в течение 4 недель, т.к. в течение первых 2 недель применения препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника.

Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут — по 1 капсуле (50 мг) 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг/сут.

Побочное действие

В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, сыпь.

Общие расстройства: редко — недомогание; частота неизвестна — интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы).

При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона (например, слабительные препараты);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • заболевания печени, в т.ч. в анамнезе;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • кишечная непроходимость;
  • боль в животе неясного генеза;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), синдром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования, подтверждающие безопасность применения диацереина в период беременности и грудного вскармливания, не проводились. Данные о влиянии диацереина на плод отсутствуют.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо отменить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 65 лет.

Особые указания

Лечение может быть длительным.

До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими препаратами (в т.ч. НПВП).

Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (активности печеночных трансаминаз), определение концентрации креатинина и КК.

При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Прием диацереина может приводить к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи применение диацереина должно быть прекращено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние диацереина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид (антациды), снижают биодоступность диацереина.

При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, а также веществами, увеличивающими объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки), может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Условия хранения препарата
Диафлекс Ромфарм

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата
Диафлекс Ромфарм

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

РОМФАРМА ООО
(Россия)

121596 Москва
ул. Горбунова 2, стр. 204, оф. 612
Тел.: (495) 269-00-39
E-mail: [email protected]
www.rompharma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код