Цераксон после инсульта


Состав

МНН: Цитиколин. Раствор для инъекций имеет в составе 500 или 2019 мг цитиколина (действующего вещества).

Раствор для приема внутрь

содержит цитиколин, а также сорбитол, глицерин, глицеринформаль, нипагин, цитрат Na, нипазол, сахаринат Na, эссенция клубничная, краситель 4Р пунцовый, сорбат K, кислота лимонная (вспомогательные вещества).

Таблетки Цераксон содержат 522,5 мг цитиколин натрия (эквивалент500 мг цитиколина). Препарат в таблетках также имеет в составе магния стеарат, тальк, кремниядиоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрогенизированное, натрия кроскармелоза (вспомогательные вещества).

Форма выпуска

Форма выпуска препарата – раствор для введения внутримышечно и внутривенно; раствор для перорального применения.

Раствор для инъекций содержится в ампулах 500 мг/4 мл и 2019 мг/4 мл. Ампулы сделаны из бесцветного стекла, имеют защитные трубки из пластика, белые полоски для разлома. Ампулы упакованы по 3 или 5 шт. в контурную ячейковую упаковку, содержащуюся в картонной пачке.

Раствор для внутреннего приема содержится в стеклянных флаконах из бесцветного стекла с пластиковыми крышками. Флакон содержит 30 мл лекарственного средства. Флакон упакован в пачку из картона, в комплект входит шприц для дозировки. Таблетки имеют белый цвет, пленочную оболочку, оттиск «С500». Контурная ячейковая упаковка содержит 5 таблеток, в картонную пачку вкладывается по 4 упаковки таблеток.

Фармакологическое действие

Цитиколин (действующее вещество препарата) способствует улучшению функции ионообменных насосов мембран клеток нервной системы. Это происходит благодаря появлению новых фосфолипидов.

Цераксон в/в и Цераксон капли обеспечивает стабильность мембраны нейронов, таким образом, уменьшая отек головного мозга. Как следствие, у больного отмечается уменьшение когнитивных нарушений, а также улучшение функций внимания, памяти. В период острого состояния человека при инсульте лечение препаратом способствует уменьшению объемов поражения ткани головного мозга, способствует активизации холинергической передачи.

У людей с черепно-мозговой травмой лечение этим средством позволяет уменьшить продолжительность посттравматической комы, интенсивность неврологических симптомов. Под действием цитиколина уменьшается длительность восстановительного периода после инсульта. У больных хронической гипоксией головного мозга при применении препарата отмечается уменьшение таких проявлений как безынициативность, ухудшение памяти, трудности в процессе самообслуживания и выполнения обычных действий. Под воздействием цитиколина уменьшаются проявления амнезии, повышается общий уровень сознания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ввиду того, что цитиколин находится в человеческом организме, следовательно, эндогенный и экзогенный цитиколин не разграничивается, изучить фармакокинетику препарата невозможно. На 99% лекарственное средство всасывается из ЖКТ, его выделение происходит в основном через почки.

Биодоступность одинакова при любом типе введения. При введении внутривенно и внутримышечно метаболизм цитиколина происходит в печени, при этом образуется холин и цитидин. Цитиколин в основном распределяется в структурах мозга, фракции холина быстро внедряются в структурные фосфолипиды, фракции цитидина внедряются в нуклеиновые кислоты и цитидиновые нуклеотиды. Из организма почками и дыханием выводится только 15% полученной человеком дозы цитиколина.

Показания к применению Цераксона

Показания к применению препарата следующие:

  • острый период ишемического инсульта;
  • восстановление после геморрагического и ишемического инсультов;
  • острый и восстановительный период после черепно-мозговой травмы;
  • сосудистые болезни головного мозга, сопровождающиеся нарушениями поведения и когнитивных способностей.

Противопоказания

Лекарство Цераксон противопоказано принимать при следующих состояниях:

  • высокая чувствительность к компонентам, которые содержит препарат;
  • выраженная ваготония (преобладает тонус парасимпатической части вегетативной НС);
  • заболевания наследственного характера, при которых отмечается непереносимость фруктозы.

Побочные действия

Препарат редко провоцирует проявление побочных эффектов. В отдельных случаях возможны такие проявления:

  • аллергические реакции (появление зуда кожи, сыпи, а также анафилактический шок);
  • головокружение и головная боль;
  • ощущение тремора и жара, диарея, тошнота, рвота, изменение аппетита;
  • галлюцинации, бессонница.

Иногда препарат вызывает ощущение онемения в парализованных конечностях. Также возможна стимуляция парасимпатической системы, непродолжительное изменение артериального давления, а также он может вызывать кратковременное изменение АД.

Если уколы или сироп вызывает какие-либо из перечисленных выше явлений, и если они к тому же усугубляются, необходимо обязательно посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего лечения.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Цераксон для внутривенного и внутримышечного введения следующая. Лекарство внутривенно вводится медленно, в зависимости от дозы, на протяжении 3-5 минут. Если препарат принимается путем капельного введения со скоростью 40–60 капель в минуту. По возможности, лекарственное средство предпочтительно принимать именно внутривенно, а не внутримышечно. При острых состояниях, лечение нужно начинать как можно раньше, желательно делать это уже в первые сутки.

Инструкция по применению Цераксона зависит также от того заболевания, которое диагностировано у больного. В острый период черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта следует вводить по 2019 мг препарата каждые 12 часов, курс терапии продолжается не меньше 6 недель. Уколы делают на протяжении 3-5 дней. Далее, если у больного не была нарушена функция глотания, можно принимать таблетки или сироп Цераксон.

Дозировку препарата в период восстановления врач назначает индивидуально, в зависимости от тяжести и выраженности симптомов. Цераксон детям вводится строго по назначению врача и согласно с указанной им дозировкой. Пожилым пациентам нет необходимости корректировать обычную дозировку.

При приеме внутрь препарат разводят в половине стакана воды. Пить его нужно во время поглощения пищи или между ее приемами. В остром периоде ЧМТ или инсульта назначается по 2019 мг (10 мл или один пакет) каждые 12 часов, лечение длится не меньше 6 недель.

Детям сироп Цераксон назначается при поражениях центральной нервной системы разной степени тяжести. Инструкция на сироп для детей индивидуальна и зависит от тяжести поражения, возраста ребенка, реакции на лекарство и др. Для новорожденных, родившихся глубоко недоношенными, сироп назначают дважды в день по 0,5 мл (50 мг), детям в возрасте от двух месяцев – 1 мл (100 мг) дважды в день. Далее лечение индивидуально назначает врач, при этом в сутки ребенок не должен принимать более 5-20 мл лекарственного средства. Раствор, который содержится в ампуле, нужно применять однократно. Использовать его следует сразу же после того, как ампула была вскрыта. Цераксон совмещается с изотоническими растворами и растворами декстрозы.

Передозировка

Учитывая тот факт, что препарат является низкотоксичным, случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие

Цитиколин может усиливать воздействие на организм леводопы. Лечение Цераксоном не проводится в одно время с лекарственными средствами, в составе которых есть меклофеноксат.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Цераксон нужно в оригинальной упаковке. Беречь от света. Препарат может храниться при комнатной температуре воздуха (до 30 градусов).

Срок годности

Хранить можно 3 года.

Особые указания

Во время лечения этим препаратом пациент должен очень внимательно относиться к деятельности, требующей особой осторожности и быстрой реакции.

Если раствор для перорального приема некоторое время хранился в холодном месте, в нем могут образоваться кристаллы ввиду частичной временной кристаллизации консерванта. Если далее препарат хранить при комнатной температуре, кристаллы растворяются на протяжении нескольких месяцев. При этом качество лекарственного средства остается высоким.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Цераксона – это ноотропные лекарственные средства, оказывающие аналогичное воздействие на организм. Это препараты Нейродар, Сомазина, Сомаксон, Ноотропил, Лицетин, Глицин, Глиатилин и др. Некоторые аналоги дешевле, однако заменить Цераксон можно только после согласования таких действий с врачом.

Синонимы

Сомазина.

Детям

Детям препарат назначают с рождения, он показан при поражениях центральной нервной системы.

Новорожденным

Препарат применяется для лечения новорожденных недоношенных детей. Схему лечения назначает врач в зависимости от индивидуальных особенностей состояния младенца.

С алкоголем

Совмещать прием препарата с алкоголем не рекомендуется.

При беременности и лактации

На сегодняшний день нет достаточного количества данных по применению Цераксона беременными женщинами. Исследования на животных не позволили обнаружить отрицательного воздействия на организм. Однако прием препарата беременным назначается только в том случае, если польза от такого лечения превышает потенциальный риск для будущего ребенка.

Данных о выделении действующего вещества с молоком нет, поэтому лактацию на период лечения данным ЛС нужно прекратить.

Отзывы на Цераксон

Отзывы врачей о препарате, а также те отзывы, которые пациенты отправляют на специализированный форум, свидетельствуют, что препарат эффективен как в острый период, так и во время восстановления после инсульта и ЧМТ. При приеме детьми отзывы родителей есть разные. В частности, речь в них идет как об эффективном положительном воздействии, которое оказывает сироп, так и о проявлении некоторых побочных эффектов, например, гиперактивности ребенка. Но принимать препарат и взрослым, и детям, следует только под контролем врачей.

Цена Цераксона, где купить

Ампулы Цераксона купить в Москве можно за 1200-1250 рублей (5 ампул 2019 мг). В Украине упаковку с 5 ампулами препарата 1000мг можно приобрести за 400-500 грн. В Днепропетровске цена на препарат в ампулах составляет около 500-550 грн.

Цена сиропа Цераксон (30 мл) в России составляет около 700 руб., цена таблеток (20 шт.) – около 2019 руб. Капли в Украине можно купить по цене от 320 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Цераксон р-р внутр 100мг/мл 10мл n10Феррер Интернасьональ С.А.

  • Цераксон р-р в/в и в/м 500мг 4мл n5Феррер Интернасьональ С.А.

  • Цераксон р-р в/м и в/р 1000мг 4мл n5Феррер Интернасьональ С.А.

  • Цераксон р-р внутр 100мг/мл 30мл n1Феррер Интернасьональ С.А.

Аптека Диалог

  • Цераксон ампулы 500мг 4мл №5

  • Цераксон ампулы 1000мг 4мл №5

  • Цераксон (фл. 100мг/мл 30мл)

  • Цераксон (р-р д/приема внутрь 100мг/мл 10мл №10)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Цераксон р-р д/пр внутрь 100 мг/мл 30 мл флаконФеррер Интернасьональ С.А.

  • Цераксон раствор для инъекций 500 мг/4 мл n5 ампФеррер Интернасьональ С.А.

  • Цераксон р-р д/пр внутрь 100 мг/мл 10 мл №10 сашеФеррер Интернасьональ, С.А

  • Цераксон раствор для инъекций 2019 мг/4 мл n5 ампФеррер Интернасьональ, С.А

показать еще

Аптека24

  • Цераксон 500 мг 4 мл №5 раствор для инъекций

  • Цераксон 500 мг N20 таблетки Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія

  • Цераксон 30 мл раствор

  • Цераксон 2019 мг 4 мл №5 раствор для инъекций Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія

  • Цераксон 2019 мг 4 мл №10 раствор

ПаниАптека

  • Цераксон жидкость Цераксон р-р д/перор. прим. 10г/100мл 30мл №1 Испания , Ferrer Internacional

  • Цераксон ампула Цераксон р-р д/ин. 500мг амп. 4мл №5 Испания , Ferrer Internacional

  • Цераксон жидкость Цераксон р-р д/перор. прим. 10г/100мл 10мл №10 Испания , Ferrer Internacional

  • Цераксон ампула Цераксон р-р д/ин. 1000мг амп. 4мл №10 Испания , Ferrer Internacional

  • Цераксон таблетки Цераксон таблетки 500мг №20 Испания , Ferrer Internacional

показать еще

БИОСФЕРА

  • Цераксон 500 мг №20 табл.п.п.о.Феррер Интернасьональ С.А (Испания)

  • Цераксон 10 г/100 мл 30 мл р-р для приема внутрьФеррер Интернасьональ С.А (Испания)

  • Цераксон 2019 мг/4 мл №5 р-р.амп.Феррер Интернасьональ С.А (Испания)

  • Цераксон 10 г/100 мл 10мл №10 р-р для приема внутрьФеррер Интернасьональ С.А (Испания)

  • Цераксон 2019 мг/4 мл №10 р-р.амп.Феррер Интернасьональ С.А (Испания)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Цераксон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ноотропные лекарства стимулируют мозговую функцию, укрепляют сопротивление к чрезмерным нагрузкам, используются при гипоксии. Считается, что препараты данной группы активизируют умственную деятельность, не причиняя вреда здоровью.

К данной категории относится лекарство Цераксон.

РЛС

Основные данные по препарату Цераксон, внесённые в справочник лекарственных средств:

  • производитель, страна: Феррер Интернасьональ С.А (Италия);
  • активное вещество: цитиколин;
  • код АТХ – N06BX06;
  • условие отпуска лекарства – по рецепту;
  • фармакологическая группа – психостимуляторы, ноотропные вещества, средства, которые используются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности.

Состав

Действующим компонентом препарата является цитиколин натрия, обладающий следующими свойствами:

  • оказывает стабилизирующий эффект на мембрану;
  • уменьшает отёк мозга;
  • ослабляет выраженную симптоматику церебральной дисфункции, образовавшейся после получения травмы, острого нарушения кровообращения в мозге;
  • способствует снижению уровня амнезии и др.

В зависимости от формы выпуска лекарства основное вещество дополняется вспомогательными компонентами, которые улучшают усвоение средства организмом.

В перечне используемых производителем компонентов присутствуют:

  • сорбитол;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • глицерол;
  • натрия цитрата дигидрат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • натрия сахаринат;
  • калия сорбат;
  • ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta);
  • лимонная кислота (50% р-р);
  • очищенная вода.

Форма выпуска и цена

Лекарство предназначено для внутреннего применения, выпускается в нескольких вариантах:

Стоимость препарата отличается в зависимости от назначения и объёма тары.

Купить в Москве фармакологическое средство можно по цене:

  • сироп (30 мл, 100 мг) – 757 руб.;
  • инъекции (5 ампул по 4 мл, 500 мг) – 719 руб.;
  • инъекции (5 ампул по 4 мл, 2019 мг) – 1239 руб.;
  • раствор (10 пакетиков по 10 мл, 100 мг) – 1495 руб.

Узнать сколько стоит препарат доступно в интернет-аптеке или на информационно-справочном сайте, где после ввода места пребывания отображаются расположенные поблизости аптеки, реализующие фармацевтическое средство.

Показания к применению

Ноотропное средство Цераксон используется в терапии в сочетании с другими препаратами, в период восстановления после инсульта, после оперативного вмешательства.

Активный компонент улучшает память, умственную работоспособность при сосудистых и атрофических заболеваниях.

Препарат эффективен также при слабом развитии речевого аппарата (ЗРР).

Цераксон сокращает длительность коматозного посттравматического состояния при ЧМТ, ускоряет период восстановления нервной системы, мозговой деятельности.

Противопоказания

Использовать ноотропный препарат противопоказано при наличии аллергии на один из компонентов, включённых в состав, а также при ВСД с выраженным синдромом.

Отказаться от использования средства следует при диагностировании редких генетических заболеваний, связанных с аллергией на фруктозу.

Специалисты с осторожностью назначают ЛС детям, которым не исполнилось 18 лет. Это обусловлено отсутствием результатов полных клинических исследований данной категории пациентов.

Инструкция по применению

Лекарственное средство принимают независимо от времени приёма пищи (с едой либо в промежутке).

Для удобства раствор разводится в воде (120-150 мл).

Дозировка взрослым определяется врачом с учётом этиологии заболевания и состояния пациента:

  • При остром нарушении мозгового кровообращения, сопровождающегося параличом и потерей сознания, ЧМТ – разовая доза 2019 мг или 10 мл. Схема лечения предусматривает двухразовый приём лекарства, курс лечения – минимум 6 недель.
  • На стадии восстановительного процесса после резкого нарушения мозгового кровообращения, ЧМТ, при дегенеративных и сосудистых заболеваниях, характеризующихся поведенческими и когнитивными нарушениями – суточная доза 500-2000 мг с 1-2 разовым приёмом препарата. При определении длительности лечения учитывается обширность поражения клеток головного мозга и последствия приступов.

Инструкция по применению для детей

Уникальные свойства препарата оказывать стимулирующее действие на синтез фосфолипидов клеток нервной системы, улучшать обменные процессы в ЦНС дают возможность использовать лекарство в педиатрии.

Эффективность действующего вещества отмечается:

  • при ЗРР (задержке развития речи);
  • для лечения врождённых заболеваний нервной системы;
  • при эпилепсии;
  • при повышенном внутричерепном давлении;
  • для восстановления после серьёзных травм, оперативного вмешательства и заболеваний.

Ноотропный препарат в педиатрии применяется во всех формах выпуска с такой дозировкой цитиколина:

  • Сироп – 1 мл/100 мг;
  • Инъекции – 500-1000 мг в 4 мл ампулы;
  • Порошкообразный состав – саше с 10 г лекарства;
  • Таблетки – 500 мг.

Наличие разных вариантов доз активного вещества и форм выпуска дают возможность применять Цераксон с первых дней жизни:

  • Детям до года рекомендуется суточная норма 1-3 мл с двухразовым приёмом.
  • Возрастная группа 1-5 лет предполагает употребление разовой дозы 1-3 мл с двухразовым приёмом.
  • Пациентам с 6 до 11 лет назначают по 3-4 мл дважды в день.
  • Подросткам, которым исполнилось 14 лет, норма увеличивается до 5 мл с двухразовым применением лекарства.
  • Уколы ставятся внутримышечно с использованием дозы – 200-400 мг 2 раза в сутки.

Описание схемы лечения делает педиатр при содействии невропатолога, основываясь на результаты анализов и установленный диагноз.

Детям до года чаще рекомендуют использовать раствор в виде сиропа или инъекции. Сироп для удобства смешивают с грудным или искусственным молоком (небольшое количество), дают младенцу из бутылочки.

Среди показаний для новорожденных пациентов:

  • внутриутробное кислородное голодание;
  • гипоксия, спровоцированная родовой деятельностью;
  • недоношенные дети, нуждающиеся в аппарате искусственной вентиляции лёгких.

Доза для младенцев – 0,5 мл, количество приёмов в день – два раза, курс лечения – до 12 недель.

Побочные проявления в период применения ноотропного средства практически не наблюдаются.

Побочные действия

Результаты проведённых исследований свидетельствуют о редких случаях побочных проявлений (реже 1 случая на 10 000 испытуемых).

Отмечаются возможные эффекты, связанные с воздействием цитиколина:

  • нарушение сна;
  • одышка;
  • потеря аппетита;
  • лёгкая дестабилизация психоэмоционального фона (апатия, возбуждённость);
  • онемение, ощущаемое на участках парализованных конечностей;
  • жидкий стул;
  • рвота;
  • кратковременное изменение АД;
  • снижение активности печёночных ферментов.

При наличии гиперчувствительности к отдельным веществам, наблюдается реакция организма, характерная для аллергии.

Если побочные проявления нарастают, резко ухудшается состояние здоровья, следует обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

При подборе препаратов для комплексного лечения следует учесть, что активное вещество (цитиколин) усиливает действие леводопы.

Цераксон нельзя принимать в сочетании с ЛС, состав которых дополнен меклофеноксатом.

Взаимодействие с алкоголем

Для сведения к минимуму проявлений побочных эффектов и различных осложнений рекомендуется на время проведения медикаментозной терапии отказаться от приёма спиртных напитков. Особенно это касается беременных женщин (любой триместр беременности).

При возникновении нестандартных ситуаций возможно разовое сочетание алкоголя с ЛС, но употреблять напитки нужно с соблюдением следующих интервалов:

  • сироп и раствор – сутки для мужчин, 32 часа для женщин;
  • инъекции – спустя 15 дней после завершения курса лечения.

Последствия игнорирования продолжительности перерывов грозит нарушениями сердечного ритма, приступами тахикардии, брадикардии, ортостатической гипотензии.

Для снятия тревожной симптоматики нужно прекратить употреблять спиртные напитки, больше пить воды (особенно первые 4-6 часов). При ухудшении состояния следует обратиться за квалифицированной помощью.

Отзывы пациентов

Тамара Николаевна, 53 года:

После ишемического инсульта было прописано много препаратов. Когда врач оставил для длительного приёма Цераксон, надежда на полное восстановление речи казалась призрачной.

Но мои опасения были напрасными, препарат помог вернуться к привычной жизни, мычания и потеря букв в словах стали едва заметными. Через 4 месяца разговаривала как до болезни, но может не так спешно.

Александр, 39 лет:

Мой сын в 4 года произносил едва понятные фразы. Педиатр совместно с невропатологом прописал Цераксон.

Спустя полгода у ребёнка был большой прогресс в освоении речи, слова стали чёткими, вполне понятными. Отметилась положительная динамика и в развивающих играх, реакция усвоения ускорилась, решения сын принимал мгновенно.

Лариса, 26 лет:

При тяжёлых родах ребёнок застрял в проходных путях, из-за чего образовалась гипоксия. Врачи приложили максимум усилий для спасения моей доченьки.

Любые препараты, которыми её лечили, меня настораживали. Вычитывала аннотации к ним, знакомилась со списком побочных проявлений.

Опасения по поводу Цераксона оказались беспочвенными. Инъекции помогли остановить гибель мозговых клеток, восстановить нормальное кровообращение. Никаких негативных эффектов уколы не вызвали.

Отзывы врачей-неврологов

Валерия Дмитриевна, врачебный стаж более 12 лет:

Цераксон давно применяю в своей практике. Действующий компонент оправдывает заявленные разработчиками свойства.

Назначаю ноотропное средство для ускорения восстановительного процесса после инсультов разных типов, для купирования гибели мозговых клеток при острых приступах. Риск развития побочных проявлений минимальный, что важно в любой терапии.

Игорь Семёнович, стаж работы 23 года:

Новорожденные дети, появившиеся на свет раньше срока, развиваются медленней, поэтому требуется помощь в активизации физиологических процессов. В участии врачей нуждаются дети с ЗРР, врождёнными патологиями, связанными с кровообращением в головном мозге и сосудами. Высокой результативностью в перечисленных случаях обладает Цераксон, практически не давая побочной реакции.

Аналоги препарата

У ноотропного средства Цераксон есть аналоги с идентичным составом:

Практически в любой аптеке в наличии аналоги дешевле.

Среди известных:

Решать чем заменить Цераксон должен только лечащий врач, который учитывает реальную картину заболевания и особенности организма.

Рекогнан или Цераксон: что лучше?

Существенных отличий ЛС не имеют.

У них схожие свойства, одно действующее вещество, формы выпуска.

В качестве вспомогательных компонентов зачастую используются одни и те же соединения (в инъекциях они совпадают, в лекарствах перорального применения используются дублирующие комбинации). По сути, препараты являются структурными аналогами.

В связи с тем, что в производстве Рекогнана применяют пропиленгликоль, краситель азорубин, синтетический сахарозаменитель, повышается риск развития аллергической реакции организма на возбудители. В случае с Цераксоном такие шансы сведены к минимуму.

Мнение врачей свидетельствует о взаимозаменяемости препаратов, но более качественное сырьё в производстве используют испанцы.

Российский Рекогнан содержит среди составляющих веществ аллергены. Однако цена отечественного фармакологического продукта более доступная, чем у зарубежного аналога. Поэтому лекарство подбирается с учётом реакции организма на компоненты состава и финансовых возможностей пациента.

Перед приёмом ЛС необходимо внимательно ознакомиться с аннотацией на сосудистый препарат Цераксон.

Важно обратить особое внимание на разделы «противопоказания» и «способы применения». Вносить изменения в предписанные врачом рекомендации строго запрещается.

Видео

Краткое описание

Цераксон (цитоколин натрия) – ноотропное лекарственное средство, применяемое для лечения цереброваскулярных заболеваний (ЦБЗ). ЦБЗ – одна из ключевых причин смертности и стойкой потери трудоспособности. Для лечения этой группы заболеваний используются лекарственные средства, которые называются ноотропы или нейропротекторы. Цераксон – классический нейропротектор, обладающий прицельным действием на основные звенья повреждающих нейроны патологических процессов васкулярной, травматической, токсической этиологии. Является предшественником основных компонентов нейрональных мембран. Способствует регенерации поврежденных мембран нервных клеток, а также служит субстратом для получения ацетилхолина. Помимо этого, Цераксон подавляет синтез фермента фосфолипазы А2, препятствуя тем самым депонированию жирных кислот, стимулирует работу антиоксидантных систем, минимизируя последствия оксидативного стресса, проявляет нейрорепаративный эффект. В острой фазе инсульта сокращает площадь поражения церебральной ткани, способствует нормализации холинергическую передачи. При ЧМТ сокращает время нахождения пациента в посттравматической коме, нивелирует неврологическую симптоматику, уменьшает продолжительность регенеративного периода. При хроническом кислородном голодании мозга Цераксон эффективно восстанавливает когнитивные функции (память, внимание, концентрация, мыслительная деятельность), устраняя трудности, возникающие при самообслуживании и снижая амнестические проявления.

Цераксон быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте: достаточно сказать, что биологическая доступность пероральной формы не отличается от таковой у инъекционной. Препарат подвергается метаболическим трансформациям в печени и кишечнике, в результате чего образуются метаболиты холин и цитидин. Выводится Цераксон с мочой, но элиминации подвергается лишь 15% от введенной дозы.

Цераксон выпускается в виде раствора для перорального (в дозировочных шприцах и пакетиках) и инъекционного (в ампулах) введения. Побочные эффекты проявляет очень редко: менее чем в 1 из 10000 случаев приема препарата. Среди побочных реакций возможна аллергия, головокружение, головная боль, приливы, дрожание пальцев, диспепсические расстройства, преходящие колебания артериального давления за счет стимуляции парасимпатической системы. При хранении перорального раствора на холоде могут иметь место процессы частичной кристаллизации. При помещении раствора в условия комнатной температуры и последующем соблюдении данного температурного режима в течение нескольких месяцев кристаллы полностью растворяются. Качество лекарственного средства при этом не ухудшается. Во время медикаментозного курса необходимо с осторожностью заниматься деятельностью, требующей концентрации и внимания.

Фармакология

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цераксон® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при в/в и в/м введении. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.

Метаболизм

При приеме внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
цитиколин натрия 522.5 мг,
 что соответствует содержанию цитиколина 500 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.7-7.1, вода д/и — до 4 мл.

4 мл — ампулы (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Дозировка

Раствор для приема внутрь

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 2019 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Правила использования дозировочного шприца

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Правила использования препарата в пакетиках

1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь».

2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

Раствор для в/в и в/м введения

В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель/мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 2019 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения — не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Показания

  • острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  • черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  • когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

  • выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
  • редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для раствора для приема внутрь);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).