Сонапакс
Внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания.
При шизофрении взрослым начинают с 50-100 мг 3 раза/сут с постепенным повышением до максимальных 800 мг/сут (при необходимости). После достижения эффекта доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза колеблется в пределах 200-800 мг/сут в 2-4 приема. Детям начинают с 0.5 мг/кг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу повышают (максимальная суточная доза — 3 мг/кг/сут).
Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза: в амбулаторных условиях — 150-400 мг/сут; в стационаре — 250-800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг/сут, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном.
При лечении лиц пожилого возраста применяют обычно низкие дозы: 30-100 мг/сут.
Препарат следует отменять постепенно.
При неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями — 30-75 мг/сут, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50-200 мг/сут.
При неврозах с соматическим компонентом — 10-75 мг/сут. Начинать лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической дозы.
При абстинентном синдроме, в зависимости от степени тяжести состояния — от 10-75 мг/сут до 150-400 мг/сут.
При нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью у детей: 4-7 лет — по 10-20 мг/сут. Кратность приема — 2-3 раза/сут; 8-14 лет — по 20-30 мг/сут, кратность приема — 3 раза/сут; 15-18 лет — по 30-50 мг/сут, кратность приема — 3 раза/сут.
Передозировка
Симптомы
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение АД, шок, изменения на ЭКГ, удлинение интервалов QT и PR, неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия, AV-блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, «пируэтная» тахикардия, угнетение функции миокарда.
Со стороны ЦНС: седативный эффект, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, ажитация, гипотермия, гипертермия, судороги, арефлексия, кома.
Со стороны вегетативной нервной системы: мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой оболочки полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, апноэ, отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: снижение моторики, запор, кишечная непроходимость.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, уремия.
Токсичность начинает проявляться при концентрации тиоридазина в плазме более 10 мг/л, при концентрации 20-80 мг/л наступает смерть.
Лечение
Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и наладить адекватную оксигенацию и легочную вентиляцию. Немедленно начать длительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ). Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений и кислотно-щелочного баланса, введении лидокаина (рекомендуется соблюдать осторожность вследствие повышенного риска возникновения судорог), фенитоина, изопротеренола, вплоть до установки искусственных водителей ритма и дефибрилляции. Ввиду возможного дополнительного удлинения интервала QT следует избегать применения дизопирамида, про каинам ида и хинидина. Коррекция сниженного АД может потребовать введения инфузионных растворов и вазопрессоров. При устойчиво низком АД показано введение фснилэфрина, норэпинефрина или метараминола. Альфа-адреноблокирующее свойства производных фенотиазина не позволяют применять неселективные альфа- и бета-адреномиметики (эпинефрин, допамин) — риск парадоксальной вазодилатации.
Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется проводить промывание желудка с применением активированного угля. Индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистопии и потенциальной аспирации рвотных масс.
Острые экстрапирамидные расстройства купируют дифенгидрамином или тригексифенидилом.
При купировании судорог следует избегать введения барбитуратов (риск усугубления угнетения дыхания).
За счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы форсированный диурез, гемоперфузия, гемодиализ и изменение рН мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма.
Сонапакс – препарат с нейролептическим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Сонапакса – таблетки, покрытые оболочкой (драже): круглой формы, двояковыпуклые, цвет на изломе – белый, цвет оболочки – светло-розовый (по 10 мг) или светло-желтый (25 мг), окраска однородная (10/25 мг: по 30/20 таблеток в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2/3 упаковки).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: гидрохлорид тиоридазина – 10 или 25 мг;
- дополнительные компоненты (10/25 мг): кукурузный крахмал – 8/0 мг; картофельный крахмал – 0/46,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,5/0 мг; моногидрат лактозы – 26,4/0 мг; желатин – 0,1/0,5 мг; стеариновая кислота – 1/0 мг; тальк – 3/6 мг; сахароза – 0/60 мг; стеарат магния – 0/2 мг;
- оболочка (10/25 мг): сахароза – 35,799/85,668 мг; камедь акации – 0,5/3,4 мг; тальк – 13,7/30,8 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0,001/0 мг; краситель желтый хинолиновый – 0,132/0 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоридазин входит в группу пиперидиновых производных фенотиазина и напрямую воздействует на центральную и периферическую нервную систему. Он обладает противорвотным, противозудным, антидепрессивным, транквилизирующим и антипсихотическим действием.
Причиной антипсихотического действия является блокада постсинаптических дофаминовых рецепторов, расположенных в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие вызвано блокадой или ингибированием функционирования дофаминовых D2-рецепторов, находящихся в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга. Периферическое противорвотное действие обусловлено блокадой блуждающего нерва в ЖКТ.
Также для тиоридазина характерно а-адреноблокирующее и м-холиноблокирующее действие. Из всех нейролептиков вещество способно наиболее эффективно блокировать Hi-гистаминовые и м-холинорецепторы. В небольших количествах оно производит анксиолитический эффект, уменьшает чувство тревоги и напряженности. При приеме более высоких доз Сонапакса проявляются его нейролептические (антипсихотические) свойства. Также тиоридазин стимулирует выработку гипофизом пролактина и удлиняет интервал QTc (степень выраженности зависит от дозы), что может спровоцировать тяжелые желудочковые аритмии с вероятным летальным исходом, в том числе «пируэтную» тахикардию.
Фармакокинетика
Степень абсорбции тиоридазина в ЖКТ достаточно высока. Максимальная концентрация вещества в плазме крови отмечается через 1–4 часа после приема внутрь. Тиоридазин связывается с белками плазмы примерно на 90% и метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты сульфоридазин и мезоридазин. Период полувыведения составляет 6–40 часов. Мезоридазин обладает большей фармакологической активностью, чем исходное соединение, имеет больший период полувыведения, в меньшей степени связывается с белками плазмы, а свободная фракция выше, чем у тиоридазина.
Активный компонент Сонапакса экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов через почки (примерно на 35%) и кишечник. Также тиоридазин проникает в грудное молоко.
Показания к применению
- шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии при неэффективности/противопоказаниях к применению иных лекарственных средств);
- психотические расстройства, протекающие с возбуждением и гиперреактивностью;
- абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания);
- тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью длительно концентрировать внимание и с агрессивностью;
- неврозы, которые сопровождаются такими нарушениями, как психомоторное возбуждение, нарушения сна, страх, тревога, психоэмоциональное напряжение, навязчивые состояния, депрессивные расстройства;
- психомоторное возбуждение различной этиологии;
- нарушения поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью (детская психиатрия).
Противопоказания
Абсолютные:
- выраженные депрессивные состояния;
- врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;
- выраженное угнетение центральной нервной системы;
- синдром удлиненного интервала QT;
- коматозные состояния;
- отягощенный анамнез по заболеваниям крови и аритмиям;
- печеночная недостаточность;
- непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы или изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- комбинированное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- возраст до 4 лет;
- период грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к компонентам препарата и иным производным фенотиазина.
Относительные противопоказания – болезни/состояния при которых таблетки Сонапакс назначают с осторожностью:
- алкоголизм (предрасположенность к развитию гепатотоксических реакций);
- рак молочной железы;
- патологические изменения картины крови (нарушения кроветворной системы);
- гиперплазия предстательной железы, протекающая с клиническими проявлениями;
- закрытоугольная глаукома;
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- почечная недостаточность;
- болезнь Паркинсона (из-за усиления экстрапирамидных эффектов);
- кахексия, рвота (из-за вероятности маскирования рвоты, которая связана с передозировкой других лекарственных средств);
- заболевания, протекающие с повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
- хронические болезни, которые сопровождаются нарушениями дыхания (в особенности у детей);
- микседема;
- синдром Рейе (из-за увеличения вероятности возникновения гепатотоксичности у детей/подростков);
- эпилепсия.
Вследствие удлинения интервала QT необходимо учитывать вероятность возникновения тяжелых токсических эффектов.
Беременным женщинам Сонапакс назначается только после оценки соотношения польза/риск (профиль безопасности для этой категории больных не изучен).
Инструкция по применению Сонапакса: способ и дозировка
Таблетки Сонапакс принимают внутрь.
Схему приема препарата врач определяет индивидуально, основываясь на тяжести состояния.
Рекомендованный режим дозирования Сонапакса:
- шизофрения: взрослые – с 50–100 мг (в начале лечения) 3 раза в день, с постепенным увеличением в случае необходимости до максимальной дозы – 800 мг/сутки; после достижения эффекта дозу уменьшают до наименьшей поддерживающей; средняя суточная доза – 200–800 мг в 2–4 приема; дети – 0,5 мг/кг в несколько приемов; в случаях необходимости возможно увеличение до максимальной – 3 мг/кг;
- психомоторные возбуждения различного генеза; психотические расстройства, которые протекают с возбуждением и гиперреактивностью; тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью длительно концентрировать внимание и агрессивностью: амбулаторно – 150–400 мг в день, стационарно – 250–800 мг в день; терапию необходимо начинать с применения низких доз – 25–75 мг в день, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической, которая достигается в течение недели, развитие антипсихотического эффекта отмечается через 10–14 дней с момента начала лечения; продолжительность курса обычно составляет несколько недель; поддерживающая доза – 75–200 мг в день перед сном, однократно.
Пожилым пациентам дозу Сонапакса, как правило, уменьшают до 30–100 мг в день.
Отменять препарат нужно постепенно.
Схема применения Сонапакса по иным показаниям (суточная доза):
- неврозы с легкими эмоциональными/когнитивными нарушениями: 30–75 мг, при неэффективности дозу постепенно увеличивают до 50–200 мг;
- абстинентный синдром: от 10–75 до 150–400 мг (зависит от тяжести состояния);
- неврозы с соматическим компонентом: 10–75 мг; начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальных терапевтических;
- нарушения поведения у детей, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью: 4–7 лет – 2–3 раза в день по 10–20 мг; 8–14 лет – 3 раза в день по 20–30 мг; 15–18 лет – 3 раза в день по 30–50 мг.
Побочные действия
- кроветворная система: эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
- центральная нервная система: спутанность сознания, экстрапирамидные и дистонические расстройства, злокачественный нейролептический синдром, поздние дискинезии, ажитация, бессонница, возбуждение, паркинсонизм, нарушения терморегуляции, эмоциональные нарушения, обморок, понижение судорожного порога;
- сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия, изменение ЭКГ, включая дозозависимое удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия;
- пищеварительная система: тошнота, рвота, повышенный аппетит, гипосаливация, анорексия, гипертрофия сосочков языка, диспепсия, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит;
- эндокринная система: увеличение веса, ложноположительные тесты на беременность;
- мочеполовая система: гиперпролактинемия, гинекомастия, дисменорея, понижение либидо, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, приапизм, дизурия;
- органы чувств: фотофобия, нарушения зрения;
- аллергические реакции: бронхоспастический синдром, заложенность носа, кожные аллергические реакции, сыпь, эритема, фотофобия, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек;
- другие реакции: меланоз кожи (при длительном курсе с применением высоких доз).
Передозировка
Симптомы
передозировки Сонапакса проявляются следующим образом:
- со стороны мочевыделительной системы: уремия, олигурия;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: подавление функции миокарда, аритмии, тахикардия по «пируэтному» типу, желудочковая тахикардия, синусовая тахикардия, снижение артериального давления, фибрилляция желудочков, шоковое состояние, AV-блокада, изменения на электрокардиограмме, брадикардия, изменения зубца Т и сегмента ST неспецифического характера, удлинение интервалов PR и QT;
- со стороны пищеварительной системы: кишечная непроходимость, запор, уменьшение моторики ЖКТ;
- со стороны нервной системы: помутненное сознание, арефлексия, экстрапирамидные расстройства, ажитация, судороги, гипертермия, гипотермия, седативный эффект, коматозное состояние;
- со стороны вегетативной нервной системы: нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, задержка мочи, миоз, заложенность носа, сухость кожных покровов и слизистой оболочки ротовой полости;
- со стороны дыхательной системы: апноэ, угнетение дыхательного центра, отек легких.
Если концентрация тиоридазина в плазме крови превышает 10 мг/л, он начинает проявлять токсические свойства. При концентрации 20–80 мг/л наступает смерть пациента.
Мероприятия по оказанию первой помощи при передозировке Сонапакса заключаются в обеспечении проходимости дыхательных путей и проведении легочной вентиляции и адекватной оксигенации. Необходимо незамедлительно начать продолжительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности, заключающийся в регулярной электрокардиограмме.
Лечение передозировки состоит в нормализации кислотно-щелочного баланса и устранении электролитных нарушений, а также введении лидокаина (следует соблюдать осторожность из-за высокого риска развития судорожных припадков), изопротеренола, фенитоина, вплоть до дефибрилляции и имплантирования искусственных водителей ритма. Вследствие вероятного дополнительного удлинения интервала QT рекомендуется отказаться от приема хинидина, прокаинамида и дизопирамида. Чтобы скорректировать сниженное артериальное давление, допускается введение вазопрессоров и инфузионных растворов. При стабильно низком артериальном давлении показано применение метараминола, норэпинефрина или фенилэфрина. Поскольку производные фенотиазина имеют альфа-адреноблокирующие свойства, недопустимо использовать неселективные альфа- и бета-адреномиметики (допамин, эпинефрин) по причине повышенного риска парадоксальной вазодилатации.
Чтобы вывести дозу Сонапакса, не абсорбировавшуюся в организме, необходимо промыть желудок и после этого принять активированный уголь. Индуцировать рвоту нежелательно ввиду вероятного развития дистопии и потенциальной аспирации рвотных масс.
Экстрапирамидные расстройства при остром состоянии купируют с помощью тригексифенидила или дифенгидрамина.
Во время судорожных припадков рекомендуется отказаться от введения барбитуратов, способных усугубить угнетение дыхательного центра.
Поскольку тиоридазин в значительной степени связывается с белками плазмы и обладает высоким Vd, гемодиализ, гемоперфузия, форсированный диурез и изменение рН мочи, вероятно, не влияют на скорость выведения вещества из организма.
Особые указания
В период применения Сонапакса нужно контролировать морфологический состав крови.
Нельзя употреблять этанол при терапии тиоридазином.
Согласно инструкции, Сонапакс ослабляет двигательную координацию и понижает скорость психомоторных реакций, в особенности в начале терапии, поэтому в период применения препарата от управления автотранспортом и обслуживания движущихся механизмов рекомендовано отказаться.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении Сонапакса с некоторыми препаратами/веществами могут развиваться такие эффекты:
- антикоагулянты: снижение их действия;
- общие анестетики, наркотические анальгетики, барбитураты, этанол, атропин: синергизм действия;
- амфетамин: антагонизм действия;
- гипогликемические средства: усиление гепатотоксического эффекта;
- леводопа: уменьшение противопаркинсонического действия;
- эпинефрин: внезапное и выраженное понижение артериального давления;
- гуанетидин: уменьшение его антигипертензивного действия, но усиление эффектов иных антигипертензивных лекарственных средств (возрастает вероятность появления значительной ортостатической гипотензии);
- циметидин, препараты с противосудорожным действием: ослабление действия Сонапакса;
- хинидин: потенцирование кардиодепрессивного действия;
- симпатомиметики: усиление аритмогенного действия;
- эфедрин: парадоксальное снижение артериального давления;
- прокаинамид, пробукол, астемизол, дизопирамид, цизаприд, пимозид, эритромицин, и хинидин: дополнительное удлинение интервала QT (увеличивается вероятность возникновения желудочковой тахикардии);
- антитиреоидные препараты: увеличение вероятности возникновения агранулоцитоза;
- апоморфин: уменьшение рвотного эффекта, усиление угнетающего действия на центральную нервную систему;
- препараты, способствующие понижению аппетита (кроме фенфлурамина): уменьшение их эффективности;
- бромокриптин: препятствование его действию;
- пролактин: повышение его плазменной концентрации;
- трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминоксидазы, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов: удлинение/усиление м-холиноблокирующего и седативного эффектов;
- тиазидные диуретики: усиление гипонатриемии;
- бета-адреноблокаторы: усиление антигипертензивного действия, повышение вероятности возникновения необратимой ретинопатии, поздней дискинезии и аритмий;
- препараты лития: усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, уменьшение их всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения почками ионов лития (ранние симптомы интоксикации литием в виде тошноты и рвоты могут маскироваться противорвотным эффектом Сонапакса);
- флувоксамин, пропранолол, пиндолол: повышение плазменной концентрации тиоридазина (возрастает вероятность развития аритмий);
- препараты, удлиняющие интервал QT (цизаприд), ингибиторы изофермента CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин): увеличение вероятности развития аритмий, включая пируэтную тахикардию.
Аналоги
Аналогами Сонапакса являются: Тиодазин, Сероквель, Неулептил, Тиорил, Рисполепт.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 4 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Сонапаксе
Согласно отзывам, Сонапакс представляет собой мягкий нейролептик слабого действия, который хорошо переносится и редко провоцирует побочные реакции. Однако некоторые больные утверждают, что длительный прием способен привести к импотенции.
Врачи считают препарат эффективным, но некоторые из них отмечают, что существуют более современные аналоги, и к тому же иногда Сонапакс оказывает неблагоприятное воздействие на работу сердца.
Поскольку для детей Сонапакс безвреден, и они его хорошо переносят, препарат часто назначают гиперактивным пациентам детского возраста с дефицитом внимания. Отзывы о его применении в этом случае существенно различаются. Некоторые родители говорят, что лекарственное средство помогло, другие жалуются на усиленную активность или, наоборот, необычную заторможенность ребенка после приема.
Цена на Сонапакс в аптеках
Приблизительная цена на Сонапакс в таблетках дозировкой 10 мг составляет 284–328 рублей, а дозировкой 25 мг – 443–485 рублей (за упаковку 60 шт.).
Состав
Активным веществом Сонапакса, международное название (МНН) которого – тиоридазин, является тиоридазина гидрохлорид, которого в одной таблетке содержится 10 мг или 25 мг.
В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.
В состав оболочки входят камедь акации, сахароза, тальк, краситель.
Форма выпуска
Таблетки покрыты оболочкой, круглые, имеют светло-розовый цвет, излом – белого цвета. В упаковке 20 таблеток, в картонной коробке содержится 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Таблетки Сонапакс оказывают нейролептическое, антидепрессивное и транквилизирующее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество оказывает центральное и периферическое воздействие на нервную систему. Вещество способно подавлять определенные функции ствола головного мозга, а так же оказывать антигистаминный и хинолитический эффект. Не подавляет моторную активность, противорвотного действия не имеет, эстрапирамидальные нарушения провоцирует реже, чем другие нейролептики.
Помимо этого тиоридазин оказывает слабое антидепрессивное, антиаутичное и антипсихотическое действие.
Из кишечника всасывается полностью. Достигает максимальной концентрации после приема через 2-4 часа. Почками выводится около 35% препарата, остальное – через кишечник (как в чистом виде, так и в виде метаболитов). Через гематоплацентарный барьер тиоридазин проникает в грудное молоко.
Показания к применению Сонапакса
Прием препарата назначают при следующих заболеваниях:
- шизофрения;
- психомоторное возбуждение;
- абстинентный синдром;
- психозы;
- болезнь Гентингтона;
- шизоаффективные расстройства;
- тик;
- психосоматические расстройства;
- агрессивность, неспособность концентрировать внимание длительное время;
- неврозы, которые сопровождаются расстройством сна, тревогой, навязчивыми состояниями, психоэмоциональным напряжение, депрессивными расстройствами, страхом;
- болезни кожи, которые сопровождаются сильным зудом.
Для детей показания к применению Сонапакса – нарушение поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью.
Противопоказания
Не следует принимать препарат в следующих случаях:
- детям до 4 лет;
- печеночная недостаточность;
- выраженное угнетение ЦНС;
- дефицит лактазы;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и любым производным фенотиазина;
- выраженное депрессивное состояние;
- аритмии;
- непереносимость лактозы или фруктозы;
- удлиненный интервал QT, прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- заболевания крови;
- пониженная активность изофермента CYP2D6;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- коматозное состояние.
Назначать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях: нарушение кроветворения, болезнь Паркинсона, кахексия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, микседема, рвота, рак молочной железы, почечная недостаточность, синдром Рейе, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, заболевания, которые увеличивают риск тромбоэмболитических осложнений, заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания. Удлинение интервала QT увеличивает риск проявления сильнейшего токсического эффекта.
Побочные действия
Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:
- ажитация, бессонница, нарушение терморегуляции, обморок, спутанность сознания, возбуждение, паркинсонизм, снижение судорожного порога, поздние дискинезии, дистонические расстройства, эмоциональные нарушения, ЗНС, экстрапирамидные расстройства;
- холестатический гепатит, анорексия, диарея, повышенный аппетит, рвота, гипосаливация, тошнота, гипертрофия языковых сосочков, диспепсия, кишечная непроходимость;
- тахикардия (в том числе типа «пируэт»), снижение давления, изменение ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT, зависящее от размера дозы);
- лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия;
- сыпь, аллергические реакции на коже, эксфолиативный дерматит, эритема, бронхоспастический синдром, заложенность носа, ангионевротический отек;
- фотосенсибилизация, меланоз кожи (развивается при приеме высоких доз длительное время);
- увеличение веса, ложный положительный результат теста на беременность;
- дисменорея, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, гиперпролактинемия, дизурия, снижение либидо, приапизм, гинекомастия;
- фотофобия, нарушение зрения.
Инструкция по применению Сонапакса (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.
Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (в сутки 25-70 мг), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней). Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.
Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 50-200 мг.
При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.
При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.
Детям в возрасте 4-7 лет в сутки необходимо принимать 10-20 мг (в два-три приема); 8-14 лет – 20-30 мг (в три приема), 15-18 лет – 30-50 мг (в три приема).
Инструкция на Сонапакс приабстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.
Передозировка
Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:
- изменение ЭКГ, фибрилляция желудочков, аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервалов PR и QT, брадикардия, синусовая тахикардия, снижение давления угнетение функции миокарда;
- седативный эффект, гипотермия, кома, спутанность сознания, экстрапирамидальные расстройства, гипертермия, ажитация, арефлексия;
- задержка мочи, мидриаз, сухость кожи, заложенность носа, миоз, нечеткость зрения;
- апноэ, угнетение дыхания, отек легких;
- запор, понижение моторики ЖКТ, кишечная непроходимость;
- уремия, олигурия.
Проявление токсичности наступает при концентрации тиоридазина более 10 мг/л в плазме, смерть наступает при концентрации 20-80 мг/л.
Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ. Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT.
Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.
Взаимодействие
Прием Сонапакса может усилить действие гипотензивных, анальгезирующих, наркотических и снотворных средств, а так же алкоголя; повысить антихолинергический эффект амитриптилина.
Сонапакс уменьшает действие амфетамина, леводопы.
Комбинация препарата с эфедрином может вызвать гипотензию. Антистероидные средства в комбинации с данным препаратом повышают риск возникновения агранулоцитоза.
Удлинение интервала QT может быть вызвано приемом пробукола, цизаприда, астемизола, пимозида, эритромицина, хинидина и дизопирамида, что может привести к развитию желудочковой тахикардии.
Условия продажи
Отпуск из аптек исключительно при наличии рецепта от врача.
Условия хранения
Таблетки следует хранить в сухом месте, температура не должна быть выше 25°С.
Срок годности
4 года.
Особые указания
При необходимости отмены препарата, это следует делать постепенно.
Поскольку лекарственное средство снижает скорость реакции и ослабляет координацию, то пациентам в период лечения не следует управлять транспортными средствами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Сонапакса : Тиорил, Рисполет, Сероквель.
Сонапакс и алкоголь
Во время приема Сонапакса потребление алкоголя исключается, поскольку возрастает риск гепатотоксичной реакции, дистонии, теплового удара и расстройств нервной системы.
При беременности и лактации
Прием препарата противопоказан в последнюю неделю беременности и во время I триместра. В остальное время прием препарат возможен, если риск для матери больше, чем для плода. На время лечения кормление грудью следует приостановить.
Отзывы о Сонапаксе
На форумах можно прочитать отзывы пациентов, принимавших препарат, которые отмечают, что он является мягким и слабым нейролептиком, который хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако многие считают, что у мужчин он вызывает импотенцию.
Отзывы врачей на Сонапакс чаще всего положительные, но некоторые врачи считают, что этот препарат устарел, к тому же плохо влияет на сердце.
Этот препарат часто назначают гиперактивным и невнимательным детям, отзывы есть как положительные, так и отрицательные. Одним он помог, другие пишут об усилении активности ребенка или, наоборот, о заторможенности после приема лекарства. Для детей этот препарат безвреден, он очень хорошо переносится.
В Википедии данных о Сонапаксе нет.
Цена Сонапакса, где купить
Стоимость препарата в Украине в среднем составляет 116 грн.
В России цена Сонапакса колеблется в пределах 290 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
Аптека Диалог
-
Сонапакс (таб. п/о 10мг №60)
-
Сонапакс (таб. п/о 25мг №60)
показать еще
Аптека24
-
Сонапакс 10 мг №60 драже Фармзавод Ельфа А.Т.,Польща
-
Сонапакс 25 мг N60 драже Фармзавод Ельфа А.Т.,Польща
показать еще
БИОСФЕРА
-
Сонапакс 10 мг №60 дражеJelfa Фармзавод А.О. (Польша)
-
Сонапакс 25 мг №60 дражеJelfa Фармзавод А.О. (Польша)
показать еще
Обратите внимание!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сонапакс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Цена на Сонапакс от 259 руб. в Калининграде
- Купить Сонапакс в Калининграде можно в интернет-магазине Apteka.ru
- Доставка препарата Сонапакс в 83 аптеки
Фармзавод Ельфа А.О.
Действующие вещества:
Тиоридазин
Рецептурный препарат
Рецепт остается в аптеке
441.44
397.30 руб.
Экономия
44.14
за 1 ед. –
6.62
Добавить в избранное
Фармзавод Ельфа А.О.
Действующие вещества:
Тиоридазин
Рецептурный препарат
Рецепт остается в аптеке
288.33
259.50 руб.
Экономия
28.83
за 1 ед. –
4.33
Добавить в избранное
Сонапакс инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Описание
- Формы выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Особые условия
- Состав
- Сонапакс показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
Ельфа А.О.
Фармзавод Ельфа А.О.
Страна происхождения
Польша
Группа товаров
Нервная система
Антипсихотический препарат (нейролептик)
Формы выпуска
- 20 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 30 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 30 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 20 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Драже
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство, относится к пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает как центральное, так и периферическое действие на нервную систему. Центральное действие заключается в угнетающем влиянии, в основном — на ствол мозга, в меньшей степени — на кору головного мозга. Периферическое действие связано с ?-адренолитическим, антигистаминным и холинолитическим действием, которое более выражено по сравнению с другими нейролептиками. Не обладает противорвотным действием, реже вызывает развитие экстрапирамидных нарушений, чем другие нейролептики. Не угнетает моторную активность. У тиоридазина все характерные нейролептические свойства: оказывает слабое антипсихотическое, антиаутическое и слабое антидепрессивное действие; не обладает активизирующим эффектом. Тиоридазин быстро и полностью всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови через 2–4 ч после приема. Около 95% тиоридазина связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 10 ч. Тиоридазин метаболизируется в печени. Около 35% выводится с мочой, остальное количество — с калом (в неизмененном виде и в форме метаболитов). Проникает через плацентарный барьер и в грудное
Особые условия
С осторожностью назначают при алкоголизме (склонность к гепатотоксическим реакциям), патологических изменениях крови (нарушение кроветворения), раке молочной железы (вследствие индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования заболевания и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночной и/или почечной недостаточности, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболеваниях, которые сопровождаются повышенным риском развития тромбоэмболических осложнений, болезни Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсии; микседеме; хронических заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания (особенно у детей); синдроме Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексии, рвоте (антиэметическое действие фенотиазина может подавлять рвоту, связанную с передозировкой других препаратов), лицам пожилого возраста. В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздержаться от употребления алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку Санопакс нарушает координацию движений и снижает скорость реакции, особенно в начале лечения. Перед началом лечения желательно провести ЭКГ-исследование, чтобы исключить синдром удлиненного интервала Q–Tc, определить концентрацию кальция, магния и калия в сыворотке крови. В случае выявления удлиненного интервала Q–Tc (450 мс у мужчин и 470 мс у женщин) тиоридазин применять не следует. В случае удлинения интервала Q–Tc 500 мс следует постепенно отменить тиоридазин. Во время лечения Сонапаксом нужно периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови и корректировать возможные электролитные нарушения. Действие тиоридазина на плод не изучено. В период беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Состав
- тиоридазина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния двуоксид коллоидный (Аэросил); лактоза; желатин; кислота стеариновая; тальк; сахароза; аравийская камедь; краситель кошенилевый красный
Сонапакс показания к применению
- Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз; неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, возбуждением, напряжением, подавленным настроением, нарушением сна, навязчивыми состояниями; психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к продолжительной концентрации внимания; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм); психомоторное возбуждение различного генеза; умеренно выраженная и тяжелая депрессия у взрослых; болезнь Гентингтона, тик, кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом; в детской психиатрии — при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.
Сонапакс противопоказания
- Повышенная чувствительность к производным фенотиазина или к любому компоненту препарата, острые депрессивные состояния, коматозное состояние любой этиологии, черепно-мозговая травма, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала Q–Tc на ЭКГ, желудочковые нарушения сердечного ритма, выраженная брадикардия, синоатриальная или AV-блокада III степени, некорригированная гипокалиемия или гипомагниемия, тяжелая артериальная гипотензия, феохромоцитома, порфирия, заболевания системы крови (гипо- и апластические процессы), период беременности и кормления грудью, возраст до 4 лет.
Сонапакс дозировка
- 10 мг 100 мг 25 мг
Сонапакс побочные действия
- Cо стороны ЦНС: спутанность сознания, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушение терморегуляции, снижение судорожного порога, потеря сознания. Со стороны ЖКТ: гипосаливация, анорексия, повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитический илеус, увеличение массы тела, гипертрофия сосочков языка, редко — холестатическая желтуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия. Тиоридазин в высоких дозах (200 мг/сут) может вызвать удлинение интервала Q–Tc на ЭКГ, что может спровоцировать появление желудочковых нарушений ритма. Наиболее частыми побочными эффектами, которые возникают при применении Сонапакса в высоких дозах (200 мг/сут), являются зевание, сонливость, заторможенность, сухость слизистой оболочки полости рта и носа. Отмечали случаи дозозависимого снижения АД. К другим дозозависимым холинергическим эффектам Сонапакса относятся тахикардия, запор и задержка мочи в мочевом пузыре. Со стороны системы крови: в единичных случаях — агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения. Аллергические реакции: кожная эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспазм, заложенность носа. Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.
Лекарственное взаимодействие
Действует синергически с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатоксическое действие противодиабетических препаратов. С амфетамином действует антагонистически. Снижает противопаркинсоническое действие леводопы. Применение с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД. При назначении с гуанетидином снижает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что повышает риск развития ортостатической гипотензии. Снижает действие антикоагулянтов. Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие препарата. Эфедрин способствует снижению АД при одновременном применении с препаратом. Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие препарата. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют удлинению интервала Q–Tс, что повышает риск развития желудочной тахикардии. Антитиреоидные препараты повышают риск развития агранулоцитоза.
Передозировка
Может проявляться такими симптомами: сухость слизистой оболочки полости рта, гиперемия слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, дезориентация, нарушение сознания, снижение остроты зрения, возбуждение
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
Информация предоставлена
Государственным реестром лекарственных средств
.
Синонимы
- Апо-тиоридазин, Меллерил,Тиорил, Тисон
Фото
<
>
Цены на Сонапакс в других городах
Купить Сонапакс, Сонапакс в Санкт-Петербурге, Сонапакс в Новосибирске, Сонапакс в Екатеринбурге, Сонапакс в Нижнем Новгороде, Сонапакс в Казани, Сонапакс в Челябинске, Сонапакс в Омске, Сонапакс в Самаре, Сонапакс в Ростове-на-Дону, Сонапакс в Уфе, Сонапакс в Красноярске, Сонапакс в Перми, Сонапакс в Волгограде, Сонапакс в Воронеже, Сонапакс в Краснодаре, Сонапакс в Саратове, Сонапакс в Тюмени
Доставка заказа в Калининграде
Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Все пункты доставки в Калининграде – 83 аптеки
Аптека Эконом (84) Отзывы |
г. Калининград, ул. Горбунова, д.3 |
8(401)238-92-43 | ежедневно с 10:00 по 22:00 | |
Аптека «Фарма Вита» (10) Отзывы |
г. Калининград, ул. Багратиона, д.69 |
8(401)264-81-57 | ежедневно с 09:00 по 20:00 | |
Аптека Эконом (76) Отзывы |
г. Калининград, пр-кт Московский, д.39 |
8(401)234-03-73 | ежедневно с 08:00 по 22:00 | |
*Аптека на Ростовской» (19) Отзывы |
г. Калининград, ул. Ростовская, д.41-43 |
8(401)293-77-79 | ежедневно с 09:00 по 21:00 | |
Аптека Эконом (112) Отзывы |
г. Калининград, ул. Красная, д.138, кв.1 |
8(401)291-44-04 | ежедневно с 08:00 по 21:00 | |
Демеса (46) Отзывы |
г. Калининград, ул. Согласия, д. 14 а |
8(401)279-15-71 | ежедневно с 09:00 по 21:00 | |
*БЮДЖЕТНАЯ АПТЕКА* (244) Отзывы |
г. Калининград, ул. Багратиона, д. 98 — 104 |
8(401)270-92-03 | ежедневно с 08:00 по 22:00 | |
Аптека Доброе Дело (42) Отзывы |
г. Калининград, ул. Барнаульская, д.6 |
8(401)231-31-67 | ежедневно с 08:00 по 17:00 | |
Аптека «Фарма Вита» (1) |
г. Калининград, ул. Киевская, д.72 |
8(401)265-20-18 | ежедневно с 09:00 по 20:00 | |
Аптека «ЛИНИЯ ЖИЗНИ» (85) Отзывы |
г. Калининград, ул. Карла Маркса, д. 84 а- 98 |
8(401)293-40-11 ;8(401)255-50-03 |
ежедневно с 08:00 по 20:00 |
Все пункты доставки в Калининграде
– 83 аптеки