Септолете тотал
Действующие вещества
— цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride)
—
бензидамина
гидрохлорид (benzydamine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки для рассасывания от светло-голубого до голубого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
| 1 таб. | |
| бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1.05 мг, |
| что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида | 1 мг |
Вспомогательные вещества: масло листьев эвкалипта прутовидного — 1.2 мг, левоментол — 5 мг, сукралоза (Е955) — 3.5 мг, лимонная кислота (Е330) — 15 мг, изомальт (тип М) (Е953) — 2471.285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0.015 мг.
8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин — НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.
Фармакокинетика
Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
Противопоказания
Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.
Дозировка
Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — фоточувствительность; частота неизвестна — кожный зуд.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
Беременность и лактация
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Описание препарата СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств
Во-первых, таблетки/спрей Септолете® тотал — средство от боли в горле с уникальной комбинацией двух активных ингредиентов, которая обеспечивает облегчение от боли и воспаления, а также устраняет причины инфекции (вирусы, бактерии, грибки)1.
Во-вторых, Септолете® тотал не содержат сахар и могут применяться даже пациентами с сахарным диабетом.
В-третьих, вы можете выбрать наиболее удобную форму лекарства — таблетки или спрей. Таблетки разрешены к приему с 6 лет, спрей — с 12 лет.
С информацией о показаниях и противопоказаниях, а также способах применения и дозах Септолете® можно ознакомиться в инструкции по применению. Производитель: АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 2019 Ново место, Словения.
1) По данным ГРЛС на 25.04.2017 год комбинации действующих веществ аналогичной Септолете® тотал не зарегистрировано.
Более