Рецепт фозиноприл на латинском


Фозиноприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фозиноприла – таблетки: плоскоцилиндрические, белые или почти белые, с фасками с двух сторон и риской с одной стороны – для дозировок 5 и 10 мг; с крестообразной риской с одной стороны – для дозировки 20 мг (по 10, 14, 25 или 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке 1, 2, 3 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банке, в картонной коробке 1 банка).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: фозиноприл натрия – 5/10/20 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон-К25, коллоидный диоксид кремния, натрия стеарилфумарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фозиноприл – ингибитор АПФ, обладающий гипотензивным, диуретическим, вазодилатирующим, калийсберегающим свойствами. Он препятствует трансформации ангиотензина I в ангиотензин II, и, как следствие, снижает системное артериальное давление (АД) и общее периферическое сосудистое сопротивление, тормозит репликацию альдостерона, ингибирует тканевые АПФ.

Кроме того, препарат угнетает метаболизм брадикинина, обладающего мощным сосудорасширяющим действием.

При приеме Фозиноприла снижение АД происходит без снижения объема циркулирующей крови (ОЦК), почечного, мозгового кровообращения, кровоснабжения скелетных мышц, внутренних органов, кожных покровов, а также рефлекторного сокращения миокарда.

Терапия гипертензии при дистрофии левого желудочка ведет к снижению его массы, а также сужению перегородочной стенки. Длительное лечение не влечет за собой нарушений метаболизма.

После приема Фозиноприла гипотензивный эффект наступает через 1 час, максимальная эффективность препарата достигается спустя 3–6 часов. Длительность воздействия однократной дозы – 24 часа.

Фармакокинетика

Абсорбция фозиноприла составляет 36% и не зависит от приема пищи. В печени и слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) происходит гидролиз препарата с выделением фозиноприлата. Время достижения максимальной концентрации вещества составляет 3 часа. Период его полувыведения (T1/2) – 11 часов.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Фозиноприл проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится из организма с мочой и желчью.

Показания к применению

  • артериальная гипертония (как монотерапия, так и в составе комбинированного лечения);
  • сердечная недостаточность (в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • ангионевротический отек – идиопатический, или наследственный (а также имевший место в прошлом и ассоциированный с применением ингибиторов АПФ);
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • совместный прием с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2) и сахарным диабетом;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • повышенная сенситивность к компонентам Фозиноприла, а также иным ингибиторам АПФ.

Относительные противопоказания:

  • аортальный стеноз;
  • церебро- и кардиоваскулярные патологии (ишемическая болезнь сердца, недостаточность мозгового кровоснабжения, коронарная недостаточность);
  • системные аутоиммунные заболевания соединительной ткани в тяжелой стадии (в т. ч. склеродермия, системная волчанка);
  • угнетение гемопоэза;
  • гиперкалиемия;
  • гипонатриемия (в связи с риском артериальной гипотензии, дегидратации, хронической почечной недостаточности);
  • сахарный диабет;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • состояние после трансплантации почек;
  • подагра, малонатриевая диета;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA);
  • состояния, ведущие к снижению объема циркулирующей крови (в т. ч. рвота, диарея);
  • проведение программ десенсибилизации;
  • проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран;
  • аферез липопротеинов низкой плотности;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Фозиноприла: способ и дозировка

Таблетки Фозиноприл предназначены для приема внутрь.

Рекомендованное дозирование по показаниям:

  • артериальная гипертензия: начальная доза составляет 10 мг/сут за 1 прием. Далее доза корректируется в зависимости от динамики снижения АД, и составляет обычно 10–40 мг/сут за 1 прием. В случае недостаточности антигипертензивного эффекта возможно совместное применение диуретиков, когда прием Фозиноприла начинают на фоне терапии диуретиками его начальная доза не должна превышать 10 мг/сут при регулярном врачебном контроле состояния пациента. Максимальная рекомендованная доза препарата составляет 40 мг;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН): начальная доза составляет 5 мг 1 или 2 раза в сутки; когда пациент хорошо переносит препарат доза постепенно увеличивается до 40 мг/сут за 1 прием (интервал между увеличением дозы должен быть не меньше недели). Начинать лечение следует под контролем врача.

Побочные действия

  • лимфатическая система и система кроветворения: транзиторное снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, транзиторная анемия, агранулоцитоз;
  • обмен веществ: обострение течения подагры, снижение аппетита, гиперкалиемия;
  • центральная нервная система (ЦНС): головная боль, головокружение, лабильность настроения, нарушение сна, парестезии, депрессия, сонливость, тремор, нарушения вкуса, сна, спутанность сознания, нарушения памяти и речи, дезориентация, тревога, неадекватное поведение, нарушение равновесия, ишемия головного мозга, геморрагический инсульт;
  • орган зрения: нарушения зрения;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД, стенокардия, аритмия, повышение АД, шок, периферические отеки, транзиторная ишемия, кровоизлияния, приливы крови к коже лица, нарушения периферического кровообращения, гипертонический криз;
  • дыхательная система: сухой кашель, ринит, фарингит, одышка, трахеобронхит, синусит, пневмония, бронхоспазм, легочные инфильтраты, носовые кровотечения, ларингит, дисфония, боль в груди;
  • пищеварительная система: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, нарушение вкуса, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, дисфагия, кишечная непроходимость, ангионевротический отек кишечника;
  • печень и желчевыводящие пути: гепатит, печеночная недостаточность;
  • кожа и подкожные ткани: дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек, повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, экхимозы;
  • опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия, судороги, артрит, мышечная слабость;
  • мочевыводящая система: нарушения мочеиспускания, протеинурия, развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
  • репродуктивная система: сексуальная дисфункция, нарушения со стороны предстательной железы;
  • инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция;
  • прочее: слабость, боли неясной локализации, лихорадка, увеличение массы тела, внезапная смерть;
  • лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы; гипербилирубинемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, незначительное повышение гемоглобина, гипонатриемия, снижение гематокрита, гипонатриемия.

Передозировка

Симптомы передозировки Фозиноприла: выраженное понижение АД, кашель, головокружение, беспокойство, брадикардия, почечная недостаточность, нарушение водно-электролитного баланса, тахикардия, временная гипервентиляция легких, ступор.

Лечение проводится в условиях стационара, в палате интенсивной терапии. Требуется контроль содержания электролитов и креатинина. В течение 30 минут после приема препарата следует провести промывание желудка, начать прием адсорбентов, натрия сульфата. При выраженном снижении АД уложить пациента горизонтально, ноги приподнять, внутривенно ввести 0,9% раствор натрия хлорида, катехоламины. При брадикардии требуется введение атропина, в отдельных случаях может потребоваться постановка искусственного водителя ритма. Диализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Особые указания

Проводимую ранее гипотензивную терапию целесообразно прекратить за несколько дней до начала приема Фозиноприла. В условиях стационара следует начинать его прием больным со злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей декомпенсацией хронической сердечной недостаточности. Прием диуретиков рекомендовано прекратить за 2–3 дня до начала терапии Фозиноприлом. До начала, а также во время терапии необходим мониторинг функции почек, креатинина, мочевины, контроль АД и содержания электролитов, активности печеночных ферментов.

Во время приема Фозиноприла следует соблюдать осторожность при повышенной физической нагрузке, а также в жаркую погоду из-за увеличенного риска обезвоживания и артериальной гипотензии.

Состояния, встречающиеся при приеме ингибиторов АПФ:

  • ангионевротический отек конечностей, лица, губ, языка, слизистых оболочек, глотки, гортани: данное состояние обычно обратимо при прекращении приема препарата, но в отдельных случаях может повлечь обструкцию дыхательных путей и возможно летальный исход. Рекомендована немедленная отмена препарата и симптоматические мероприятия, например, подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000);
  • отек слизистой оболочки кишечника: симптомы исчезают после отмены препарата. Иногда отек слизистой оболочки кишечника протекает без тошноты, рвоты и отека лица, при этом активность С1-эстеразы находится в норме, единственным его симптомом может являться боль в животе;
  • анафилактические реакции при диализе с использованием высокопроницаемых мембран, и при аферезе липопротеинов низкой плотности с адсорбцией на декстран сульфате: целесообразно рассмотреть возможность использования диализных мембран иного типа и применения гипотензивных препаратов другого класса;
  • анафилактические реакции при десенсибилизации: следует с особой осторожностью проводить десенсибилизацию у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, при появлении признаков анафилактоидной реакции их прием следует немедленно прекратить;
  • нейтропения/агранулоцитоз: рекомендуется контролировать число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу 1 раз в месяц в начале лечения, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия);
  • артериальная гипотензия: чаще всего возникает при использовании наряду с ингибиторами АПФ диуретиков, диеты с ограничением употребления поваренной соли, а также при проведении диализа. После проведения мер по восстановлению объема циркулирующей крови прием препарата можно продолжать, возможно потребуется снижение дозы диуретика. У пациентов с ХСН прием ингибиторов АПФ может вызывать чрезмерный антигипертензивный эффект, что может повлечь за собой развитие олигурии и азотемии, а также в отдельных случаях острую почечную недостаточность с летальным исходом, в связи с чем данная группа пациентов нуждается в тщательном наблюдении в первые 2 недели приема Фозиноприла, а также при любом увеличении дозы. Однако некоторое понижение АД в начале приема ингибиторов АПФ для пациентов с ХСН нормально. Обычно АД приходит в норму в течение 1–2 недель без снижения терапевтической эффективности препарата;
  • гиперкалиемия: при приеме ингибиторов АПФ встречались случаи повышения содержания калия в крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом 1 типа, у больных, принимающих калийсберегающие диуретики или препараты, повышающие содержание калия в сыворотке крови (гепарин и др.);
  • кашель: прием ингибиторов АПФ может вызывать упорный, непродуктивный кашель, проходящий самостоятельно после отмены препарата;
  • общая анестезия, хирургические операции: возможно усиление антигипертензивного действия средств, применяемых для общей анестезии, в связи с чем следует предупредить хирурга и анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и занятий иными потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных эффектов, например, головокружения.

Применение при беременности и лактации

Применение Фозиноприла при беременности противопоказано в связи с его тератогенным и фетотоксическим действием. В случае, когда беременность наступает на фоне приема препарата его следует немедленно прекратить и перейти на альтернативное лечение, безопасное при беременности. Пациентку следует информировать о риске для плода, а также провести тщательное ультразвуковое исследование для выявления патологий плода.

У новорожденных, чьи матери принимали во время беременности ингибиторы АПФ отмечались олигурия, артериальная гипотензия, гиперкалиемия.

В случае необходимости приема Фозиноприла в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения Фозиноприла в педиатрической практике не установлены, в связи с чем применять препарат у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью Фозиноприл следует назначать с осторожностью.

При стенозе почечных артерий или артерии единственной почки в период приема ингибиторов АПФ возможно повышение азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. После окончания лечения данные эффекты проходят. В начале лечения данная группа пациентов нуждается в наблюдении.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Фозиноприл следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции печени.

Описаны эпизоды, когда на фоне приема ингибиторов АПФ появлялась холестатическая желтуха, а затем развивался молниеносный некроз печени, в некоторых случаях приведший к летальному исходу. При появлении желтушности и повышении активности печеночных ферментов прием препарата следует прекратить, и преступить к симптоматической терапии.

Применение в пожилом возрасте

Обычно коррекция дозы Фозиноприла пожилым пациентам не требуется, однако следует учитывать возможное замедленное выведение препарата у пожилых людей, что может привести к передозировке.

Лекарственное взаимодействие

  • антациды: снижают всасываемость фозиноприла. Рекомендовано соблюдать интервал между приемом данных препаратов не менее 2 часов;
  • соли лития: повышается риск развития литиевой интоксикации, в связи с чем, при совместном их приеме необходим тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (индометацин, ацетилсалициловая кислота в дозе 3 г/сут и более, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2): способны снижать антигипертензивный эффект фозиноприла, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и низкой активностью ренина в плазме крови. У пациентов старше 65 лет, с гиповолиемией и нарушением функции почек данные препараты могут приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, в связи с чем пациенты, принимающие НПВП и фозиноприл нуждаются в тщательном контроле функции почек;
  • диуретики, диета с пониженным содержанием соли, диализ: риск выраженного снижение АД, особенно в первый час после приема начальной дозы препарата;
  • калийсберегающие диуретики, содержащие триметоприм препараты: возрастает риск развития гиперкалиемии;
  • ингибиторы ферментов mTOR (темсиролимус, сиролимус, эверолимус): возрастает риск ангионевротического отека;
  • производные сульфонилмочевины, инсулин: повышается их гипогликемический эффект;
  • аллопуринол, цитостатические препараты, иммунодепрессанты, прокаинамид: риск развития лейкопении;
  • эстрогены: снижают антигипертензивный эффект фозиноприла;
  • препараты для общей анестезии, гипотензивные средства, наркотические анальгетики: усиливают антигипертензивный эффект фозиноприла;
  • хлорталидон, нифедипин, пропраналол, гидрохлоротиазид, циметидин, метоклопрамид, пропантелина бромид, дигоксин, варфарин: не влияют на биодоступность фозиноприла;
  • алискирен: противопоказан совместный прием у пациентов с сахарным диабетом и нарушениями функции почек умеренной и тяжелой степени тяжести. Назначение данных препаратов в комплексе допускается только в отдельных случаях, и при регулярном контроле функции почек.

Аналоги

Аналогами Фозиноприла являются Лизиноприл, Эналаприл, Каптоприл, Берлиприл, Аккупро, Моэкс, Пренесса, Престариум, Ренитек, Хартил, Тритаце, Энап, Рамиприл и др.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фозиноприле

Отзывы о Фозиноприле в основном положительные. Пациенты отмечают значительное облегчение состояния и стабилизацию АД. Есть отдельные упоминания о слабовыраженных побочных эффектах в виде кашля, приливов и изменения вкусовых ощущений.

Цена на Фозиноприл в аптеках

Ориентировочная цена на Фозиноприл в аптеках составляет 270 р. за упаковку, содержащую 30 таблеток по 10 мг.

Состав

Одна таблетка Фозиноприла включает, в качестве активного ингредиента, 10 или 20 мг натрия фозиноприла.

Сопутствующие ингредиенты: моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат Фозиноприл выпускается в форме таблеток.

В зависимости от производителя, одна упаковка может включать: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 таблеток.

Фармакологическое действие

Гипотензивное (антигипертензивное), вазодилатирующее, диуретическое, калийсберегающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фозиноприл является ингибитором АПФ и обладает гипотензивным, диуретическим, вазодилатирующим и калийсберегающим действием. Препятствует трансформации ангиотензина I в ангиотензин II, благодаря чему понижается системное АД и ОПСС. Ингибирует тканевые АПФ и тормозит репликацию альдостерона.

Другой механизм гипотензивной эффективности препарата связан с угнетением метаболизма брадикинина, обладающего мощным сосудорасширяющим действием.

Понижение АД, по причине приема фозиноприла, проходит без сопутствующего изменения ОЦК, почечного и мозгового кровообращения, кровоснабжения скелетных мышц, внутренних органов, кожных покровов, а также рефлекторного сокращения миокарда.

Лечение гипертензии при гипертрофии левого желудочка приводит к уменьшению его массы и сужению перегородочной стенки. Проводимая терапия на протяжении длительного времени не ведет к каким-либо нарушениям метаболизма.

Гипотензивный эффект, при внутреннем приеме таблеток, наблюдается на протяжении 1 часа, с достижением максимальной эффективности через 3-6 часов. Время действия однократной дозы – не менее 24 часов.

Абсорбция фозиноприла, в независимости от приема пищи. проходит на 36%. Препарат поддается гидролизу в печени и слизистой ЖКТ, с выделением фозиноприлата. TCmax приблизительно 3 часа, T1/2 около 11 часов.

Связь с плазменными с белками протекает на 95%, с относительно малым объемом распределения и небольшой степенью абсорбции компонентами клеток.

Препарат проходит сквозь ГЭБ. Способ выведения из организма – с мочой и желчью.

Показания к применению

  • В качестве монопрепарата или в комбинированном лечении Фозиноприл показан для терапии артериальной гипертонии.
  • В качестве дополнительной терапии возможно применение Фозиноприла при лечении сердечной недостаточности.

Противопоказания

Фозиноприл нельзя принимать при:

  • обнаруженной гиперчувствительности к нему или прочим составляющим таблеток;
  • беременности;
  • грудном вскармливании;
  • в возрасте до 18 лет.

С особой осторожностью следует назначать препарат при:

  • наблюдаемом в прошлом ангионевротическом отеке, по причине применения ингибиторов АПФ;
  • аортальном стенозе;
  • идиопатическом или наследственном ангионевротическом отеке;
  • церебро- и кардиоваскулярных патологиях (в том числе ИБС, недостаточности кровоснабжения мозга, коронарной недостаточности);
  • тяжелых системных аутоиммунных болезнях соединительной ткани (в том числе склеродермии и красной волчанке);
  • подавленном костномозговом кроветворении;
  • гиперкалиемии;
  • сахарном диабете;
  • артериальном стенозе единственной почки;
  • стенозе (двустороннем) почечных артерий;
  • проведенной операции по трансплантации почек;
  • малонатриевой диете;
  • печеночной недостаточности;
  • состояниях с проявлениями понижения ОЦК (в том числе рвоте и диареи);
  • в пожилом возрасте.

Побочные действия

ЦНС:

  • чувство усталости;
  • головокружение;
  • изменения вкусовой и прочих видов чувствительности.

Сердечно-сосудистая система:

  • болезненность в грудной клетке;
  • ощущение сердцебиения;
  • ортостатическая гипотензия;
  • приливы;
  • обмороки;
  • аритмии.

Пищеварительная система:

  • чувство тошноты;
  • диспептические явления;
  • рвота;
  • увеличение активности печеночных ферментов;
  • гепатит;
  • панкреатит.

Мочевыделительная система:

  • олигурия;
  • протеинурия;
  • увеличение содержание в плазме мочевины и креатинина.

Дыхательная система:

  • кашель;
  • синуситы;
  • фарингиты;
  • бронхоспазм.

Костно-мышечная система:

  • артралгии;
  • миалгии.

Аллергические проявления:

  • фотосенсибилизация;
  • зуд и/или сыпь кожных покровов;
  • ангионевротический отек.

Инструкция по применению Фозиноприла

Таблетки принимают перорально (внутрь) запивая водой. Инструкция на Фозиноприл рекомендуют начинать терапию с однократной суточной дозы 10 мг. В последующем, суточная дозировка препарата пересматривается в зависимости от индивидуальной переносимости и динамики АД.

В случае необходимости возможно повышение доз лекарственного средства до 20-40 мг, с однократным приемом в сутки.

При применении фозиноприла на фоне осуществляемого лечения диуретиками (мочегонными), начальная доза препарата не должна превышать 10 мг, а сама терапия обязана проводиться под тщательным контролем лечащего врача.

Максимально допустимая пероральная доза фозиноприла в таблетках, равняется 80 мг в 24 часа.

Передозировка

При передозировке Фозиноприлом наблюдали: понижение АД, шок, брадикардию, сдвиг водно-электролитного баланса, ступор, острую почечную недостаточность.

Рекомендуют придать пациенту лежачее положение с приподнятыми ногами.

При передозировке в легкой степени, в первые пол часа, проводят промывание желудка, назначают адсорбенты, а также сульфат натрия.

При понижении АД назначают ангиотензин II и катехоламины внутривенно. При брадикардии применяю пейсмекер (ритмоводитель сердца). Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

В случае сочетаемого применения с антацидами наблюдалось повышение абсорбции фозиноприла.

Параллельный прием с прочими с антигипертензивными средствами усиливает гипотензивную эффективность.

При совместном применении с препаратами диуретического действия может развиться выраженная артериальная гипотензия.

В случае одновременного применения карбоната лития возможно повышение содержания лития в крови, в связи с чем, повышается риск возможной интоксикации.

Параллельный прием препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может привести к увеличению содержания калия в крови.

Сочетаемая терапия с анальгетиками и анестетиками повышает гипотензивные эффекты.

Был описан случай кровотечения, при одновременном приеме с аценокумаролом.

Совместное лечение с НПВС может снизить эффективность ингибиторов АПФ.

Условия продажи

Для приобретения таблеток Фозиноприла нужен рецепт врача.

Условия хранения

Препарат сохраняет все свои свойства при температуре до 25 °С.

Срок годности

От даты изготовления – 24 месяца.

Особые указания

В случае предшествующей терапии диуретиками, ее рекомендуют прекратить за 2-3 суток до начала приема Фозиноприла. Исключения составляют пациенты с трудно поддающейся корректировке или со злокачественной артериальной гипертонией.

В этих случаях применение Фозиноприла следует назначить незамедлительно. Препарат принимают в пониженной дозе, под тщательным наблюдением врача и постепенном увеличении дозировки.

У больных с гипертрофией левого желудочка, применение Фозиноприла на протяжении длительного периода времени, приводит к понижению его массы и сужению межжелудочковой перегородки.

После прекращения терапии, резкого повышения АД не наблюдали.

Коррекции доз лекарственного средства, при лечении пожилых пациентов, не требуется.

Пациенту следует с осторожностью отнестись к вождению транспорта или точным и опасным работам.

Аналоги Фозиноприла

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фозиноприла представлены довольно обширной группой препаратов, самые известные из которых представлены ниже:

  • Лизиноприл;
  • Эналаприл;
  • Каптоприл;
  • Берлиприл;
  • Аккупро;
  • Моэкс;
  • Пренесса;
  • Престариум;
  • Ренитек;
  • Хартил;
  • Тритаце;
  • Энап;
  • Рамиприл и т.д.

Синонимы

  • Фозикард;
  • Моноприл;
  • Фозинотек;
  • Фозиноприл- OBL;
  • Фозинал;
  • Фозиноприл-Тева.

Детям

Препарат запрещен к применению детьми до 18-ти лет.

При беременности и лактации

Периоды грудного вскармливания и беременности являются противопоказаниями к приему данного лекарственного средства.

Отзывы о Фозиноприле

Как показывает практика, применения антигипертонических средств требует тщательного подбора препарата, с учетом всех особенностей пациента, сопутствующих заболеваний, противопоказаний и многого другого. В связи с этим, на фармацевтическом рынке существует огромное количество препаратов направленных на понижение АД и подходящих той или иной группе пациентов.

Отзывы пациентов о Фозиноприле, в случае, когда данное средство полностью подошло пациенту, носят положительный характер. Пациенты отмечают стабилизацию артериального давления и значительное облегчение общего состояния своего здоровья. В отдельных случаях упоминаются некоторые слабовыраженные побочные эффекты, которые чаще всего проявляются кашлем, приливами и изменением вкусовых ощущений.

Цена Фозиноприла, где купить

Цена Фозиноприла в аптеках России, в зависимости от производителя, массового содержания активного ингредиента и количества таблеток, варьирует в пределах 150 – 500 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Фозиноприл таб. 20мг n30ООО «Изварино Фарма»

  • Фозиноприл таб. 10мг n30ООО «Изварино Фарма»

  • Фозиноприл таб. 20мг №28Озон ООО

  • Фозиноприл таб. 10мг №28Озон ООО

Аптека Диалог

  • Фозиноприл (таб. 20мг №30)

показать еще

БИОСФЕРА

  • Фозиноприл Вива Фарм 10 мг №28 табл.Вива Фарм ТОО (Казахстан)

  • Фозиноприл Вива Фарм 20 мг №28 табл.Вива Фарм ТОО (Казахстан)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Фозиноприл обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

💊 Состав препарата Фозиноприл

✅ Применение препарата Фозиноприл

Описание активных компонентов препарата
Фозиноприл
(Fosinopril)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2017.11.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Фозиноприл

Таб. 5 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 75, 90, 100, 140, 150, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003603
от 04.05.16
— Действующее

Таб. 10 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 75, 90, 100, 140, 150, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003603
от 04.05.16
— Действующее

Таб. 20 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 75, 90, 100, 140, 150, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003603
от 04.05.16
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фозиноприл

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фасками с двух сторон и с риской с одной стороны.

1 таб.
фозиноприл натрия 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 64.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, кроскармеллоза натрия — 5 мг, повидон К25 — 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, натрия стеарилфумарат — 2 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фасками с двух сторон и с риской с одной стороны.

1 таб.
фозиноприл натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 129 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, повидон К25 — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, натрия стеарилфумарат — 4 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фасками с двух сторон и с крестообразной риской с одной стороны.

1 таб.
фозиноприл натрия 20 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 119 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, повидон К25 — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, натрия стеарилфумарат — 4 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, фозиноприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей может снижать скорость, но не степень всасывания. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке ЖКТ путем гидролиза с образованием фозиноприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание фозиноприлата с белками плазмы составляет 97-98%. T1/2 фозиноприлата составляет 11.5 ч. Выводится почками — 44-50% и через кишечник — 46-50%.

Показания активных веществ препарата
Фозиноприл

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь.

При артериальной гипертензии начальная доза — 10 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза — 10-40 мг 1 раз/сут. При отсутствии достаточного терапевтического эффекта возможно дополнительное применение диуретиков.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 5 мг 1-2 раза/сут. В зависимости от терапевтической эффективности дозу можно повышать с недельным интервалом вплоть до максимальной суточной дозы 40 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, «приливы» крови к коже лица, остановка сердца, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, интестинальный отек, холестатическая желтуха, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония, одышка, носовые кровотечения, ринорея.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Со стороны нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, сонливость.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, эозинофилия, лимфаденит, снижение гемоглобина и гематокрита.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Со стороны обмена веществ: обострение течения подагры, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение СОЭ.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано.

В период лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции.

Фозиноприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения фозиноприла в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Безопасность применения у детей не установлена.

Применение у пожилых пациентов

Не требуется специальной коррекции режима дозирования фозиноприла у пожилых пациентов.

Особые указания

С осторожностью применяют при реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности, гиперкалиемии, отеке Квинке в анамнезе, при гиповолемии и/или пониженной осмолярности плазмы различной этиологии, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

За 2-3 дня до начала лечения фозиноприлом предшествующую терапию диуретиками рекомендуется отменить, за исключением пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией. В таких случаях терапию фозиноприлом следует начинать немедленно, в сниженной дозе, при тщательном медицинском наблюдении и осторожном увеличении дозы.

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, или при проведении почечного диализа. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после проведения мер по восстановлению ОЦК.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении фозиноприлом пациентов с хронической сердечной недостаточности необходим тщательный клинический контроль, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы фозиноприла или диуретика.

Ингибиторы АПФ в редких случаях вызывают отек слизистой оболочки кишечника. При этом у пациентов наблюдаются боли в животе (иногда без тошноты и рвоты), отек лица также может отсутствовать, уровень С1-эстераз в норме. После прекращения приема ингибиторов АПФ симптомы исчезают. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с болями в животе на фоне приема ингибиторов АПФ.

На фоне лечения ингибиторами АПФ во время гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат, возможно развитие анафилактических реакций. В этих случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой антигипертензивной терапии.

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у пациентов с нарушением функции почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год лечения у пациентов с повышенным риском нейтропении).

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечением фозиноприл следует отменить и назначить соответствующие лечение.

При артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или фозиноприла.

У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью РААС, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.

Во время терапии фозиноприлом пациент должен соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

Не требуется специальной коррекции режима дозирования фозиноприла у пациентов пожилого возраста. Безопасность применения у детей не установлена.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, содержания калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных трансаминаз в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы фозиноприла.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно увеличение абсорбции фозиноприла.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с диуретиками возможно развитие выраженной артериальной гипотензии.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно повышение концентрации калия в плазме крови.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно увеличение концентрации лития в плазме крови и повышение риска развития интоксикации.

При одновременном применении с препаратами, применяющимися в анестезии, анальгетиками возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с аценокумаролом описан случай развития кровотечения.

При одновременном применении с индометацином, другими НПВС (ацетилсалициловой кислотой) возможно уменьшение эффективности ингибиторов АПФ.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Клинико-фармакологическая группа: &nbsp

Ингибиторы АПФ

Входит в состав препаратов

    • Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

    ОНЛС

    АТХ:

    C.09.A.A   Ингибиторы АПФ

    C.09.A.A.09   Фозиноприл

    Фармакодинамика:

    Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, фозиноприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

    Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

    После приема разовой дозы гипотензивное действие достигает максимума через 4-6 ч и продолжается 24 ч (обеспечивает круглосуточный контроль уровня АД). Не влияет (в отличие от эналаприла) на активность нейтральной эндопептидазы, катализирующей, в частности, расщепление нейрокинина А (один из факторов, обусловливающий появление сухого кашля) до неактивных пептидов.

    Фармакокинетика:После приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей может снижать скорость, но не степень всасывания. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке ЖКТ путем гидролиза с образованием фозиноприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание фозиноприлата с белками плазмы составляет 97-98 %. Период полувыведения фозиноприлата составляет 11,5 ч. Выводится почками — 44-50 % и через кишечник — 46-50 %.Показания:Артериальная гипертензия (моно- и комбинированная терапия), сердечная недостаточность (вспомогательное лечение).

    IX.I10-I15.I10   Эссенциальная [первичная] гипертензия

    IX.I10-I15.I15   Вторичная гипертензия

    IX.I30-I52.I50.9   Сердечная недостаточность неуточненная

    Противопоказания:Гиперчувствительность, гипотензия, тяжелая почечная недостаточность, выраженная гиперкалиемия, беременность, кормление грудью, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, ангионевротический отек на фоне лечения ингибиторами АПФ в анамнезе, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены), одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержаими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).С осторожностью:Оценка соотношения риск-польза необходима в следующих случаях: тяжелое аутоиммунное заболевание (системная красная волчанка, склеродермия и другие системные коллагенозы), депрессия костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения), нарушение мозгового или коронарного кровообращения, тяжелая сердечная недостаточность, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей; аортальный, митральный стеноз или другие обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из сердца; сахарный диабет, выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина выше 300 мкмоль/л) или гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л), гипонатриемия или ограничение натрия в диете, проведение диализных процедур, анестезии и хирургических вмешательств, обезвоживание организма, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, наличие пересаженной почки, цирроз печени, гепатит, хронические обструктивные заболевания легких, детский (безопасность и эффективность не определены) и пожилой возраст.Беременность и лактация:

    Противопоказано при беременности. Категория действия на плод по FDA — D.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    При приеме внутрь начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу устанавливают в зависимости от динамики АД, при необходимости доза может быть повышена до 20-40 мг 1 раз в сутки. При назначении на фоне терапии диуретиками начальная доза фозиноприла должна составлять не более 10 мг (при тщательном врачебном контроле состояния пациента).

    Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 80 мг.

    Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, аритмия, боль в грудной клетке, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия, гипертензивный криз, обморок, приливы крови к лицу; внезапная смерть, сердечно-легочная недостаточность, кардиогенный шок, бради- или тахикардия (при сердечной недостаточности); анемия (гемолитическая и апластическая), понижение уровня гемоглобина или уменьшение гематокрита, лейкоцитоз, лейко- или нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, слабость, головная боль, головокружение, синкопе, цереброваскулярные расстройства, тремор, парестезия, нарушения настроения и/или сна, зрения и памяти.

    Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, нарушение вкуса, понижение аппетита, стоматит, дисфагия, диспепсия, тошнота, рвота, диарея/запор, боль в животе, панкреатит, нарушение функции печени (холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени со смертельным исходом), изменение уровня трансаминаз.

    Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, крапивница, сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит, булезный пемфигус и другие реакции гиперчувствительности.

    Со стороны мочеполовой системы: отеки, протеинурия, олигурия, почечная недостаточность, анурия.

    Со стороны респираторной системы: кашель, ринит, синусит, ларингит, фарингит, трахеобронхит, бронхоспазм.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, артрит, судороги.

    Прочие: уменьшение массы тела, лихорадка, озноб, развитие инфекций, лимфаденопатия, гипергидроз, ангионевротический отек, повышение концентрации креатинина, мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия, ослабление либидо, импотенция.

    Передозировка:

    Симптомы: острая артериальная гипотензия, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор.

    Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата; промывание желудка, перевод больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема. Проведение мероприятий по увеличению объема циркулирующей крови (введение физиологического раствора, переливание других кровезамещающих жидкостей), симптоматическая терапия: эпинефрин (подкожно или внутривенно), антигистаминные средства, гидрокортизон (внутривенно).

    Взаимодействие:

    Аллопуринол. Увеличивает (взаимно) риск нейтропении. На фоне аллопуринола повышается вероятность развития синдрома Стивенса-Джонсона.

    Ацетилсалициловая кислота снижает гипонатриемический и гипотензивный эффекты фозиноприла (следствие ингибирования синтеза простагландина в почках с уменьшением почечного кровотока и задержкой натрия и жидкости).

    Буметанид при одновременном применении усиливает гипотензивное действие фозиноприла. Совместное использование фозиноприла и буметанида в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление соли, или с диализом может привести к выраженному снижению АД, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла.

    Верапамил. При одновременном применении верапамил усиливает гипотензивный эффект фозиноприла.

    Гидрохлоротиазид. Усиливает (взаимно) эффект.

    Дигоксин. Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с дигоксином не меняется.

    Ибупрофен. При одновременном применении ибупрофен может снижать антигипертензивное действие фозиноприла, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и/или низким уровнем ренина в плазме крови.

    Индапамид. Усиливает (взаимно) гипотензивный эффект, уменьшает потерю калия.

    Кеторолак. На фоне кеторолака ослабляется гипотензивный эффект (следствие ингибирования почечных простагландинов с уменьшением почечного кровотока и задержкой натрия и жидкости), повышается риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией.

    Магния гидроксид. Одновременное применение магния гидроксида может снижать всасывание фозиноприла, поэтому необходим интервал не менее 2 ч.

    Мелоксикам. На фоне мелоксикама ослабляется гипотензивный эффект (следствие ингибирования почечных простагландинов с уменьшением почечного кровотока и задержкой натрия и жидкости); совместное применение может повышать риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией.

    Метилдопа. Фозиноприл усиливает (взаимно) гипотензивный эффект.

    Метоклопрамид. Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с метоклопрамидом не меняется.

    Напроксен. На фоне напроксена ослабляется гипотензивный эффект фозиноприла (следствие ингибирования почечных простагландинов с уменьшением почечного кровотока и задержкой натрия и жидкости). Совместное применение повышает риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией.

    Нимодипин. Усиливает (взаимно) гипотензивный эффект.

    Нитроглицерин. Усиливает (взаимно) гипотензивный эффект.

    Нифедипин. При одновременном применении нифедипин усиливает гипотензивный эффект фозиноприла. Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с нифедипином не меняется.

    Пироксикам. На фоне пироксикама ослабляется гипотензивный эффект (следствие ингибирования почечных простагландинов с уменьшением почечного кровотока и задержкой натрия и жидкости); совместное применение может повышать риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией.

    Прокаинамид. Фозиноприл усиливает риск развития лейкопении при одновременном применении с прокаинамидом.

    Пропранолол. При одновременном применении пропранолол усиливает гипотензивный эффект фозиноприла. Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с пропранололом не меняется.

    Рисперидон. При одновременном применении рисперидон усиливает гипотензивный эффект фозиноприла.

    Рисперидон. Усиливает (взаимно) антигипертензивный эффект.

    Симетикон. Одновременное применение симетикона может снижать всасывание фозиноприла: применять указанные средства необходимо с интервалом не менее 2 ч.

    Спиронолактон. Тормозит высвобождение альдостерона, значительно увеличивает риск развития гиперкалиемии. На фоне спиронолактона усиливается гипотензивный эффект.

    Теразозин. Фозиноприл усиливает (взаимно) гипотензивный эффект, возможно резкое падение АД; при сочетанном назначении необходимо снизить дозы.

    Триамтерен. При одновременном применении фозиноприла и триамтерена повышается риск развития гиперкалиемии: необходим контроль содержания калия в плазме крови. У пациентов с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих триамтерен фозиноприл повышает риск увеличения концентрации ионов калия в сыворотке крови.

    Фуросемид при одновременном применении усиливает гипотензивное действие фозиноприла. Совместное использование фозиноприла и фуросемида в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление соли, или с диализом может привести к выраженному снижению АД, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла.

    Хлорталидон при одновременном применении усиливает гипотензивное действие фозиноприла. Совместное использование фозиноприла и хлорталидона в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление соли, или с диализом может привести к выраженному снижению АД, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла. Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном не меняется.

    Целекоксиб. При одновременном применении целекоксиб может снижать антигипертензивное действие фозиноприла, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и/или низким уровнем ренина в плазме крови.

    Циклоспорин. При одновременном применении с фозиноприлом циклоспорин повышает риск развития гиперкалиемии.

    Этакриновая кислота. В начальном периоде совместной терапии с фозиноприлом следует прекратить прием этакриновой кислоты или снизить дозу фозиноприла во избежание выраженной артериальной гипотензии. На фоне фозиноприла снижается гипокалиемический эффект этакриновой кислоты.

    Этанол. При одновременном применении с этанолом усиливается гипотензивный эффект фозиноприла; на время лечения следует исключить употребление спиртных напитков.

    Особые указания:

    У пациентов с гипертрофией левого желудочка длительное применение фозиноприла приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. После отмены фозиноприла не наблюдается резкого повышения АД.

    Не требуется специальной коррекции режима дозирования фозиноприла у пожилых пациентов.

    Безопасность применения у детей не установлена.

    Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы фозиноприла.

    Инструкции

    Действующее вещество

    — фозиноприл натрия (fosinopril)

    Состав и форма выпуска препарата

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фасками с двух сторон и с крестообразной риской с одной стороны.

    1 таб.
    фозиноприл натрия 20 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза — 119 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, повидон К25 — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, натрия стеарилфумарат — 4 мг.

    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
    14 шт    . — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
    25 шт    . — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
    50 шт    . — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
    10 шт    . — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
    14 шт    . — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
    25 шт    . — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
    50 шт    . — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
    10 шт    . — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
    14 шт    . — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
    25 шт    . — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
    50 шт    . — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
    10 шт    . — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
    14 шт    . — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
    25 шт    . — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
    50 шт    . — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
    10 шт    . — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
    20 шт    . — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
    30 шт    . — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
    40 шт    . — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
    50 шт    . — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
    100 шт    . — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, фозиноприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

    Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей может снижать скорость, но не степень всасывания. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке ЖКТ путем гидролиза с образованием фозиноприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание фозиноприлата с белками плазмы составляет 97-98%. T1/2 фозиноприлата составляет 11.5 ч. Выводится почками — 44-50% и через кишечник — 46-50%.

    Показания

    Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

    Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания

    Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ.

    Дозировка

    Принимают внутрь.

    При артериальной гипертензии начальная доза — 10 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза — 10-40 мг 1 раз/сут. При отсутствии достаточного терапевтического эффекта возможно дополнительное применение диуретиков.

    При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 5 мг 1-2 раза/сут. В зависимости от терапевтической эффективности дозу можно повышать с недельным интервалом вплоть до максимальной суточной дозы 40 мг 1 раз/сут.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, «приливы» крови к коже лица, остановка сердца, обморок.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, интестинальный отек, холестатическая желтуха, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

    Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония, одышка, носовые кровотечения, ринорея.

    Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

    Со стороны нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, сонливость.

    Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

    Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, эозинофилия, лимфаденит, снижение гемоглобина и гематокрита.

    Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

    Со стороны обмена веществ: обострение течения подагры, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение СОЭ.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антацидами возможно увеличение абсорбции фозиноприла.

    При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

    При одновременном применении с диуретиками возможно развитие выраженной артериальной гипотензии.

    При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно повышение концентрации калия в плазме крови.

    При одновременном применении с лития карбонатом возможно увеличение концентрации лития в плазме крови и повышение риска развития интоксикации.

    При одновременном применении с препаратами, применяющимися в анестезии, анальгетиками возможно усиление антигипертензивного действия.

    При одновременном применении с аценокумаролом описан случай развития кровотечения.

    При одновременном применении с индометацином, другими НПВС (ацетилсалициловой кислотой) возможно уменьшение эффективности ингибиторов АПФ.

    Особые указания

    С осторожностью применяют при реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности, гиперкалиемии, отеке Квинке в анамнезе, при гиповолемии и/или пониженной осмолярности плазмы различной этиологии, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

    За 2-3 дня до начала лечения фозиноприлом предшествующую терапию диуретиками рекомендуется отменить, за исключением пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией. В таких случаях терапию фозиноприлом следует начинать немедленно, в сниженной дозе, при тщательном медицинском наблюдении и осторожном увеличении дозы.

    Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, или при проведении почечного диализа. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после проведения мер по восстановлению ОЦК.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении фозиноприлом пациентов с хронической сердечной недостаточности необходим тщательный клинический контроль, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы фозиноприла или диуретика.

    Ингибиторы АПФ в редких случаях вызывают отек слизистой оболочки кишечника. При этом у пациентов наблюдаются боли в животе (иногда без тошноты и рвоты), отек лица также может отсутствовать, уровень С1-эстераз в норме. После прекращения приема ингибиторов АПФ симптомы исчезают. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с болями в животе на фоне приема ингибиторов АПФ.

    На фоне лечения ингибиторами АПФ во время гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат, возможно развитие анафилактических реакций. В этих случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой антигипертензивной терапии.

    Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у пациентов с нарушением функции почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год лечения у пациентов с повышенным риском нейтропении).

    При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечением фозиноприл следует отменить и назначить соответствующие лечение.

    При артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или фозиноприла.

    У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью РААС, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.

    Во время терапии фозиноприлом пациент должен соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

    Не требуется специальной коррекции режима дозирования фозиноприла у пациентов пожилого возраста. Безопасность применения у детей не установлена.

    До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, содержания калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных трансаминаз в крови.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы фозиноприла.

    Беременность и лактация

    Применение при беременности противопоказано.

    В период лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции.

    Фозиноприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения фозиноприла в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение в детском возрасте

    Безопасность применения у детей не установлена.

    Применение в пожилом возрасте

    Не требуется специальной коррекции режима дозирования фозиноприла у пожилых пациентов.

    Описание препарата ФОЗИНОПРИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    ФОЗИНОПРИЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств