Престанс показания к применению


Как и все остальные лекарственные препараты, ПРЕСТАНС, может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у каждого пациента.

Немедленно прекратите прием данного медицинского препарата и свяжитесь со своим врачом, если у вас наступило одно из следующих состояний:

— боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания,

— у вас отекли веки, лицо или губы,

— у вас отекли язык и горло, из-за чего вам значительно трудно дышать,

— у вас тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отеки кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенс Джонсона) или другие аллергические реакции.

— у вас сильно кружится голова или вы теряете сознание,

— у вас наступил сердечный приступ, непривычно быстрое или ненормальное сердцебиение.

— у вас воспалилась поджелудочная железа, что может привести к сильной боли в животе или спине с очень плохим самочувствием.

В порядке снижения частоты встречаемости , побочные эффекты могут включать в себя: Распространенные побочные эффекты (наступают менее чем у 1 из 10, но более, чем у 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения) вертиго, онемение или покалывающее ощущение в конечностях, нарушения зрения (включая двоение), шум в ушах, учащенное сердцебиение (ощущение своего сердцебиения), покраснение лица, легкое головокружение из-за пониженного давления, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или расстройство пищеварения, диарея, запор, аллергические реакция, мышечные судороги, усталость,слабость, припухлость лодыжек (отеки),

Нераспространенные побочные эффекты (наступают менее чем у 1 из 100, но более, чем у 1 из 2019 пациентов): перепады настроения, беспокойство, депрессия, бессонница, нарушения сна, дрожь, обморок, потеря болевых ощущений, ринит (насморк или заложенный нос), изменения в работе кишечника, выпадение волос, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, боли в спине, мышцах или суставах, боли в груди, расстройства мочеиспускания, повышенные позывы к мочеиспусканию, в ночное время, увеличение частоты мочеиспускания, боль, нездоровое самочувствие, бронхоспазмы (сдавленность с области груди, свистящее дыхание и одышка), сухость во рту, ангионевротический отек (такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка), проблемы с почками, импотенция, усиленное потоотделение, дискомфорт, увеличение молочных желез у мужчин, увеличение и снижение веса,

Редкие побочные эффекты (наступают менее чем у 1 из 2019 пациентов, но более чем у 1 из 10000 пациентов): спутанность сознания

Очень редкие побочные эффекты (наступают менее чем у 1 из 10000 пациентов): спутанность сознания, сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярность сердечного ритма, стенокардия, сердечный приступ и инсульт), эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), отеки век, лица или губ, отек языка и горла, которые могут вызвать серьезные затруднения дыхания, тяжелые кожные реакции, включая сильну’ю кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отеки кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенс Джонсона), мультиформная эритема (кожная сыпь, которая часто начинается с появления зуда и красных пятен на лице, руках и ногах), чувствительность к свету, нарушения в составе крови, воспаление поджелудочной железы, что может привести к сильной боли в животе или спине с очень плохим самочувствием, нарушения функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может влиять на некоторые медицинские тесты, вздутие живота (гастрит), нервные нарушения, которые могут вызывать слабость, покалывания и онемение, высокий тонус мышц, васкулит (воспаление стенок кровеносных сосудов), набухание десен, избыток сахара в крови (гипергликемия).

Следующие побочные эффекты были также сообщены пациентами принимающими ПРЕСТАНС:

гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), расстройства, связанные с ригидностью мышц.

Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Состав

Престанс выпускается в 4-х различных вариантах соотношения действующих веществ: аргинина периндоприла – 5 мг / 10 мг (что равно 3.395 мг / 6.79 мг периндоприла), безилата амлодипина– 6.935 мг / 13.87 мг (что равно 5 мг / 10 мг амлодипина).

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Форма выпуска

Препарат представляет собой двояковыпуклые белые таблетки с гравировкой  на одном крае и логотипом — на другом. 30 таких таблеток в полипропиленовом флаконе, один такой флакон в бумажной пачке с контролем вскрытия.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает гипотензивным действием, а также ингибирует ангиотензинпревращающий фермент и кальциевые каналы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Периндоприл угнетает фермент, трансформирующий ангиотензин I в ангиотензин II. Кининаза II, или ангиотензинпревращающий фермент, осуществляет как трансформацию ангиотензина I в вазаоконстриктер ангиотензин II, так и инактивацию брадикинина, который оказывает сосудорасширяющий эффект.

Периндоприл оказывает лечебное действие благодаря своему метаболиту — периндоприлату. Другие производные не оказывают никакого действия. Периндоприл – препарат для терапии артериальной гипертонии любой формы и степени тяжести. Он снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в вертикальном и горизонтальном положении.

Лекарство понижает периферическое сопротивление сосудов, что ведет к снижению увеличенного артериального давления и усилению периферического кровоснабжения без повышения частоты сердечных сокращений.

Действие препарата становится максимальным через 5–6 часов после приема и сохраняется в течение суток. Снижение давления достигается быстро. Лечебной эффект наступает через 1 месяц с момента начала терапии. После прекращение лечения не развивается синдром отмены.

Периндоприл также способствует увеличению эластичности крупных сосудов, восстановлению структуры стенки более мелких артерий и снижению гипертрофии левого желудочка.

Амлодипин — блокатор кальциевых каналов. Подавляет трансмембранное движение ионов кальция в ткани миокарда и клетки гладкой мускулатуры сосудов.

Известно, что амлодипин:

  • расширяет артериолы, уменьшая периферическое сопротивление, частота сердечных сокращений при этом остается на прежнем уровне, а необходимость миокарда в кислороде понижается;
  • расширяет сердечные артерии и артериолы. У лиц со стенокардией Принцметала в этом случае усиливается коронарный кровоток.

Амлодипин не влияет на липидноый профиль и гиполипидемические показатели крови. Препарат может использоваться у лиц с сахарным диабетом, астмой и подагрой.

Фармакокинетика

При пероральном приеме периндоприл быстро адсорбируется, максимальная концентрация в крови появляется через 1 час. Период полувыведения из крови составляет также 1 час.

Периндоприл фармакологически не активен. 27% вещества попадает в сосудистое русло в виде периндоприлата (активный метаболит). Кроме периндоприлата известны еще 5 метаболитов, которые фармакологически не активны. Максимальная концентрация периндоприлата в крови появляется через 3 часа после приема. Прием еды тормозит превращение в периндоприлат, влияя на биодоступность. Следовательно, препарат следует использовать 1 раз в сутки, до завтрака.

Связывание периндоприлата с протеинами крови, составляет примерно 20% и имеет дозозависимый характер.

Периндоприлат выделяется из организма через почки. Конечный период полувыведения равен 17 часам, поэтому равновесная концентрация достигается в течение четырех суток.

После приема амлодипин всасывается из пищеварительного тракта медленнее периндаприла. Прием пищи не изменяет биодоступность данного вещества. Максимальная концентрация амлодипина в крови наступает через 7-11 часов. Биодоступность колеблется в пределах 64-80%.

Около 97% циркулирующего в крови амлодипина находится в крови в связанном состоянии.

Конечный период полувыведения амлодипина из крови – 37-50 часов. Это позволяет осуществлять прием препарат один раз в сутки. Метаболизируется в печени, при этом 10% от дозы выделяется в первоначальном виде и 60% выводится с мочой в виде метаболитов. Не выводится посредством диализа.

Показания к применению

  • Стабильная стенокардия напряжения у лиц, которым необходима лечение амлодипином и периндоприлом.
  • Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Противопоказания к приему периндоприла:

  • отек Квинке;
  • аллергия к периндоприлу или другим препаратам из группы ингибиторов АПФ;
  • возраст менее 18 лет.

Противопоказания к приему амлодипина:

  • аллергия к амлодипину;
  • шок, в том числе кардиогенный;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • обструкция выносящего пути левого желудочка;
  • сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после инфаркта миокарда;
  • возраст менее 18 лет.

Противопоказания к приему Престанса:

  • аллергия к любому из компонентов препарата;
  • почечная недостаточность;
  • возраст менее 18 лет;
  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применять с осторожностью при: единственная почка, стеноз почечной артерии, печеночная или почечная недостаточность, терапия аллопуринолом, иммунодепрессантами, прокаинамидом, системные болезни соединительной ткани, цереброваскулярные нарушения, атеросклероз, сахарный диабет, реноваскулярная гипертензия, сердечная недостаточность, одновременный прием эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, дантролена, препаратов калия, препаратов лития, гиперкалиемия, оперативное вмешательство, пожилой возраст, десенсибилизирующая терапия, аортальный или митральный стеноз.

Побочные действия

  • Со стороны крови: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, снижение гематокрита и гемоглобина.
  • Со стороны метаболизма: гипергликемия, гипогликемия.
  • Со стороны иммунитета: аллергические реакции.
  • Со стороны ЛОР-органов: нарушения зрения, шум в ушах.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, лабильность настроения, сонливость, бессонница, тремор, депрессия, периферическая нейропатия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сильное снижение давления, инфаркт, стенокардия, инсульт, васкулит.
  • Со стороны респираторной системы: кашель, эозинофильная пневмония, бронхоспазм.
  • Со стороны системы пищеварения: абдоминальные боли, тошнота, диарея, диспепсия, запор, сухость слизистых рта.
    Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит, повышение концентрации печеночных ферментов.
  • Со стороны кожи: зуд, экзантема, отек Квинке, геморрагическая сыпь, алопеция, изменение цвета кожи, потливость, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
  • Со стороны опорно-двигательной системы: отеки голеней, спазмы мышц, миалгия, артралгия.
  • Со стороны мочеполовой системы: никтурия, нарушение функции почек, нарушение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия.
  • Расстройства общего характера: астения, отеки, утомляемость, боли в груди, изменение массы тела.

Также зарегистрированы эпизодические случаи возникновения экстрапирамидного синдрома.

Престанс, инструкция по применению

Инструкция по применению Престанса рекомендует принимать таблетки внутрь, по одной  раз в сутки до завтрака. Доза лекарства подбирается индивидуально исходя из четырех возможных соотношений доз периндоприла и амлодипина в препарате: Престанс 5 мг + 5 мг, Престанс 5 мг + 10 мг, Престанс 10 мг + 5 мг, Престанс 10 мг + 10 мг.

У  пожилых пациентов и пациентов с поражением почек нужно осуществлять постоянный контроль креатинина и калия в крови, так как этой группы лиц выведение периндоприлата замедлено.

У лиц с печеночной недостаточностью нужно с осторожностью проводить подбор дозы. Лучше начинать использование препарата с малых доз.

Передозировка

Данные о передозировке Престансом отсутствуют.

Передозировка амлодипином вызывает: сильное снижение артериального давления с возможным развитием тахикардии и периферической вазодилатации.

Лечение: необходимо произвести промывание желудка, осуществить прием активированного угля, поддержание показателей сердечной и дыхательной системы, контроль объема циркулирующей крови и диуреза, симптоматическая терапия, внутривенное введение глюконата кальция и допамина.

Симптомы передозировки периндоприлом: выраженное снижение артериального давления, электролитные нарушения, шок, почечная недостаточность, тахикардия, головокружение, беспокойство.

Лечение: промывание желудка и прием активированного угля, коррекция гиповолемии, внутривенное введение катехоламинов, гемодиализ.

Взаимодействие

Взаимодействие с Периндоприлом

При совместном приеме с препаратами калия и лития, калийсберегающими диуретиками у некоторых лиц может развиваться гиперкалиемия и увеличение содержания лития в крови.

Одновременный прием ингибиторов АПФ с нестероидными противовоспалительными средствами приводит к ослаблению антигипертензивного действия, а также может приводить к нарушению функции почек, повышению концентрации калия в крови.

Гипогликемические средства взаимодействуя с ингибиторами АПФ повышают гипогликемическое действие инсулина и метаболитов сульфонилмочевины у лиц с сахарным диабетом.

У пациентов использующих диуретики в начале терапии ингибиторами АПФ вероятно сильное снижение артериального давления.

Симпатомиметики ослабляют гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Совместное использование ингибиторов АПФ и препаратов для общей анестезии приводит к активации антигипертензивного эффекта.

Взаимодействие с амлодипином.

Одновременное использование индукторов изофермента CYP3A4 (рифампицин, препараты зверобоя) приводит к понижению концентрации амлодипина в крови.

Амлодипин активирует гипотензивное действие других таблеток от давления.

В ходе исследований таблетки Престанс не влияли на фармакокинетику дигоксина, аторвастатина, варфарина и циклоспорина.

Употребление грейпфрутового сока или грейпфрутов увеличивает биодоступность амлодипина у ряда пациентов, что может привести к сильному снижению артериального давления.

Трициклические антидепрессанты, нейролептики, Амифостин, Баклофен, гипотензивные средства, вазодилататоры усиливают антигипертензивное действие периндоприла и амлодипина.

Условия продажи

Отпускается строго по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат не требует специальных условий хранения. Флакон необходимо хранить закрытым в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Выведение периндоприла замедлено у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной и сердечной недостаточностью, поэтому у них необходимо регулярно проверять концентрацию калия и креатинина в плазме крови.

Вследствие возможного сильного снижения артериального давления, развития сонливости, головокружения и иных побочных явлений, следует быть осторожным при управлении автомобилем, особенно в начале терапии и при повышении употребляемой дозы.

Аналоги Престанса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Престанс 5/5 мг (5/10 мг, 10/5 мг, 10/10 мг): Би-Престариум 5/5 мг (5/10 мг, 10/5 мг, 10/10 мг), Амлесса 4/5 мг (4/10 мг, 8/5 мг, 8/10 мг).

Детям

Запрещен к применению лицам, не достигшим 18 лет.

При беременности и лактации

Запрещено принимать Престанс во время беременности и в период грудного вскармливания из-за недостатка клинического опыта использования амлодипина и периндоприла.

Отзывы о Престансе

Отзывы о Престанс 5/5 мг, 10/5 мг, 5/10 мг и отзывы о Престанс 10/10 мг принципиально не отличаются и характеризуются частыми сообщениями о появлении отеков голеней. Отзывы врачей в целом хорошо оценивают препарат, однако указывают на необходимость индивидуального подхода к лечению препаратом и подбору дозы. Форумы также сообщают о частом возникновении головных болей и отеков на фоне эффективного снижения артериального давления после использования Престанса.

Цена Престанса

Цена Престанс 5/5 мг в России составляет 517-603 рубля, на Украине колеблется в пределах 390-437 гривен; цена Престанс 5/10 мг в России и на Украине  — 663-747 рублей и 580-591 гривну соответственно; цена Престанс 10/10 мг – 747-839 рублей и 605-645 гривен, а купить Престанс 5/10 мг обойдется в 685-793 рубля или 590-612 гривен в зависимости от местоположения.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Престанс таб. 10мг+5мг n30ООО Сервье Рус

  • Престанс таб. 10мг+10мг n30ООО Сервье Рус

  • Престанс таб. 5мг+5мг n30АО Servier/Сердикс

  • Престанс таб. 5мг+10мг n30Servier/ Сердикс ООО

Аптека Диалог

  • Престанс таблетки 10мг+5мг №30

  • Престанс таблетки 5мг+10мг №30

  • Престанс таблетки 5мг+5мг №30

  • Престанс таблетки 10мг+10мг №30

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Престанс 5 мг + 5 мг №30 таблСердикс, ООО

  • Престанс 10 мг + 10 мг №30 таблСердикс ООО

  • Престанс 10 мг + 5 мг №30 таблСервье Рус ООО

показать еще

БИОСФЕРА

  • Престанс® 5 мг/10 мг №30 табл.Servier (Ireland) Industries Ltd,рег. уд. Les Laboratoires Servier, Франция (Ирландия)

  • Престанс® 5 мг/5 мг №30 табл.Servier (Ireland) Industries Ltd,рег. уд. Les Laboratoires Servier, Франция (Ирландия)

  • Престанс® 10 мг/5 мг №30 табл.Servier (Ireland) Industries Ltd,рег. уд. Les Laboratoires Servier, Франция (Ирландия)

  • Престанс® 10 мг/10 мг №30 табл.Servier (Ireland) Industries Ltd,рег. уд. Les Laboratoires Servier, Франция (Ирландия)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Престанс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.