Норвекс лекарство инструкция


Норваск — антигипертензивное и антиангинальное средство. Оно относится к блокаторам медленных кальциевых каналов. Препарат может применяться при артериальной гипертензии и стенокардии у пациентов старше 18 лет, в том числе и у женщин в период вынашивания плода. Норваск несовместим с грудным вскармливанием.

Лекарственная форма

Медикамент выпускается в таблетках по 5 мг и 10 мг.

Описание и состав

Лекарственное средство выпускается в белых или практически белых таблетках, которые имеют форму изумруда. На одной стороне имеется гравировка «Pfizer», таблетки по 5 мг на другой стороне имеют надпись AML-5, по 10 мг — AML-10.

В качестве действующего компонента препарат содержит амлодипин.

Кроме него, медикамент содержит следующие вспомогательные компоненты:

  • МКЦ;
  • кальция гидрофосфат;
  • Е 572;
  • карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакологическая группа

Норваск относится к блокаторам медленных кальциевых каналов, производным дигидропиридина. Лекарственное средство оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

У пациентов со стенокардией препарат уменьшает тяжесть ишемии миокарда. Он расширяет периферические артериолы, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, постнагрузку на сердце, потребность его в кислороде, предупреждает спазм коронарных сосудов, в том числе спровоцированный курением.

У лиц со стабильной стенокардией медикамент повышает толерантность к физической нагрузке, сокращает количество приступов и потребность в нитроглицерине и других нитратов.

После приема препарата Норваск понижение давление наблюдается через 6—10 часов, длительность эффекта составляет 24 часа.

После приема внутрь лекарственное средство хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация препарата наблюдается через 6—12 часов после принятия таблеток. До 97,5% связывается с белками.

Препарат подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения достигает 45 часов. До 70 % выводится с мочой, остальная часть через кишечник.

Показания к применению

для взрослых

Норваск применяется в качестве монопрепарата или в комплексе с другими медикаментам при артериальной гипертонии, стабильной и вазоспастической стенокардии.

для детей

Норваск нельзя прописывать пациентам до 18 лет.

для беременных и в период лактации

В период беременности Норваск можно принимать в том случае, когда польза для материи превышает потенциальный вред для ребенка. Препарат нельзя прописывать при грудном вскармливании.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя прописывать, если у пациента наблюдается:

  • выраженная артериальная гипотония (систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт. ст.);
  • шоковое состояние;
  • обструкция выносящего тракта левого желудочка;
  • индивидуальная непереносимость состава лекарства и производных дигидропиридина;
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность, которая возникла после перенесенного инфаркта миокарда.

Норваск с осторожностью нужно выписывать пациентам со следующими патологиями:

  • печеночная недостаточность;
  • понижение артериального давления;
  • нестабильная стенокардия;
  • острый инфаркт миокарда и в течение месяца после него;
  • митральный и аортальный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • выраженное урежение или учащение сердцебиения;
  • хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Применения и дозы

для взрослых

Принимать Норваск нужно 1 раз в сутки, запивая таблетку 100 мл воды. Начальная дозировка при артериальной гипертонии и стенокардии составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной реакции на терапию она может быть увеличена до 10 мг.

для детей

Норваск не применяется в детской практике.

для беременных и в период лактации

Во время вынашивания плода, а также после перевода младенца на смесь в период лактации Норваск можно принимать в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне терапии могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

  • ощущение сердцебиения, приливы, падение артериального давление, отеки ног, обморок, диспноэ, васкулит, появление или усугубления хронической сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, загрудинные боли, нарушение сердечного ритма;
  • суставные и мышечные боли, судороги, болезнь Эрба — Гольдфлама, артроз, боли в спине;
  • головная боль, в том числе и мигренозная, головокружение, чрезмерная утомляемость и возбудимость, сонливость, бессонница, необычные сновидения, бессилие, общее недомогание, депрессивное состояние, шум в ушах, экстрапирамидные расстройства, безразличие к происходящему, дрожание частей тела, полиневропатия, гипестезия, парестезия, лабильность настроения, тревожность, нарушение вкуса, гипергидроз, ажитация, атаксия, потеря памяти;
  • абдоминальные боли, тошнота, рвота, запор, жидкий стул, вздутие живота, диспепсические расстройства, полный отказ от еды, сухость в ротовой полости, жажда, усиление аппетита, гастрит, панкреатит, повышение уровня билирубина в крови и активности печеночных энзимов, патологическое разрастание тканей десен, желтуха, гепатит;
  • понижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, тромбоцитопеническая пурпура;
  • насморк, кровотечение из носовой полости, кашель;
  • двоение перед глазами, нарушение аккомодации и зрения, синдром «сухого глаз», конъюнктивит;
  • учащенное и болезненное мочеиспускание, увеличения объема мочи, никтурия, дизурия;
  • эректильная дисфункция, гинекомастии;
  • дерматит, нарушение пигментации кожных покровов, холодный пот, патологическое выпадение волос, ксеродермия;
  • увеличение или понижение веса, повышение уровня сахара в крови;
  • аллергия;
  • озноб, паросмия, боли неуточненной локализации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Норваск может применяться в комплексе с другими медикаментами, которые применяются для лечения артериальной гипертензии.

Может наблюдаться усиление антиангинального и антигипертензивного эффекта блокаторов медленных кальциевых каналов при назначении с тиазидными и «петлевыми» мочегонными средствами, ингибиторами АПФ, β-адреноблокаторами и нитратами.

Нейролептики и α1-адреноблокаторы усиливают антигипертензивные действие от амлодипина.

Нельзя на фоне терапии прописывать симвастатин в суточной дозировке более 20 мг.

Противовирусные средства (к примеру, ритонавир) повышают уровень плазменной концентрации амлодипина.

Медикаменты кальция способны ослабит действие блокаторов медленных кальциевых каналов.

При назначении амплодипина в комплексе с циклоспоринам пациентам, перенесшим трансплантацию почки, может повышаться концентрацию последнего в организме. Нужно контролировать у этих больных концентрацию циклоспорина.

При однократном одновременном приеме 240 мл и 10 мг Норваска не наблюдается существенное изменение фармакокинетики амлодипина, но все-таки нежелательно их принимать вместе, так как при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 может повышаться биодоступность амлодипина, в результате усилиться гипотензивный эффект.

При одновременном назначении дилтиазема (блокатор изофермента CYP3A4) в дозировке 180 мг и амлодипина в дозировке 5 мг у пожилых пациентов с артериальной гипертонией наблюдается повышение системной экспозиции блокаторов медленных кальциевых каналов.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (к примеру, кетоконазол, итраконазол) могут стать причиной повышения содержания амлодипина в плазме крови, поэтому принимать их вместе надо с осторожностью.

У пациентов, которые принимают одновременно кларитромицин и амлодипин, возрастает вероятность снижения артериального давления.

При назначении Норваска 10 и индукторов изофермента CYP3A4 следует тщательно контролировать артериальное давление.

Амлодипин может повышать содержание такролимуса в плазме крови, что возможно приведет к его передозировке.

Особые указания

Чтобы предупредить болезненность, кровоточивость и гиперплазию десен во время приема медикамента надо тщательно соблюдать гигиену ротовой полости и наблюдаться у стоматолога.

У лиц старшей возрастной группы возможно увеличение периода полувыведения и снижения клиренса медикамента. Корректировка дозировки не требуется, но нужно тщательно следить за этими пациентами.

Хотя блокаторы медленных кальциевых каналов не провоцируют синдром отмены терапию нужно прекращать постепенно.

Во время лечения у пациентов, страдающих сердечной недостаточность, чаще возникает отек легких, но при этом не отмечается ухудшения патологии.

Прием медикамента может стать причиной сонливости, головокружения и других нежелательные реакции со стороны ЦНС, поэтому нужно быть осторожным при управлении автомашиной.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозировки может наблюдаться сильное снижение давление, которое закончиться шоком и гибелью пациента.

Пострадавшему промывают желудок, прописывают активированный уголь (особенно если прошло не более 2 часом после принятия лекарства). Рекомендуется принять горизонтальное положение с низким изголовьем. Назначают терапию, которая помогает поддержать функцию сердечно-сосудистой системы. Проводят мониторинг показателей функции легких и сердца, контролирует объем циркулирующей крови, диуреза. Если не имеются противопоказания, то для восстановления тонуса сосудов прописывают сосудосуживающие средства. Чтобы устранить последствия блокады кальциевых каналов внутривенно вводят глюконат кальция.

Условия хранения

Норваск следует при температуре, не превышающей 25 градусов, в месте недосягаемом для детей. Срок годности лекарственного средства составляет 4 года, по истечению, которого его принимать нельзя.

Аналоги

Заменить препарат Норваск можно на следующие медикаменты:

  1. Дальнева — комбинированный препарат, одним из активных компонентов которого является амлодипин. Выпускается он в таблетках, которые назначают при артериальной гипертонии и стенокардии пациентам старше 18 лет, за исключением беременных и кормящих пациенток.
  2. Экватор — комбинированный медикамент, терапевтический эффект от которого объясняется лизиноприлом и амлодипином. Выпускается лекарство в таблетках, которые противопоказаны детям, женщинам в положении и кормящим грудью.
  3. Дуплекор — комбинированное венгерское лекарственное средство. Выпускается оно в таблетках, которые содержат амлодипин и аторвастатин. Медикамент противопоказан лицам меньше 18 лет, беременным и кормящим женщинам.
  4. Кадуэт является частичным аналогом таблеток Норваск. Выпускается он в таблетках, которые противопоказаны детям, женщинам в положении, кормящим грудью.

Принимать вместо Норваска аналог можно только после консультации с лечащим врачом.

Цена

Стоимость Норваска составляет в среднем 569 рублей. Цены колеблются от 238 до 2019 рублей.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: амло дипин 5 и 10 мг (в виде амлодипина бесилата) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кальция гидрофосфат безводный (Е341), натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат (Е470).

Описание

Таблетки 5 мг — белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с лого Pfizer на одной стороне и AML-5 — на другой.

Таблетки 10 мг

— белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с лого Pfizer на одной стороне и AML-10 — на другой

Фармакологическое действие

Амлодипин — производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует «медленные» кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов. Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:

1. Расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

2. Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Норваска обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении «лежа» так и «стоя»). Благодаря медленному началу действия Норваск не вызывает резкого снижения АД. У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

Применение у больных сердечной недостаточностью

Норваск не повышает риск смерти или развития осложнений и смертельных исходов у больных ХСН III-IV функционального класса (по NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У больных ХСН III-IV функционального класса по NYHA неишемической этиологии при применении Норваска существует вероятность возникновения отека легких. Норваск не оказывает I влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови. 

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64 — 80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Связь с белками плазмы составляет примерно 97,5%.

Биотрансформация/выведение. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет около 35 — 50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Стабильная равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней постоянного приема препарата. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится с мочой. Применение у лиц пожилого возраста. У пожилых время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови и ее величина, практически не отличаются от таковых у более молодых людей. У лиц пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой концентрация-время и Тш.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Норваск показан для лечения артериальной гипертензии.

Ишемическая болезнь сердца

Норваск показан для лечения стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала или вариантной стенокардии).

Противопоказания

Амлодипин противопоказан пациентам, у которых выявлена повышенная чувствительность к дигидропиридинам*, амло дипину или любым вспомогательным компонентам препарата, пациентам с артериальной гипотензией тяжелой степени, в состоянии шока (включая кардиогенный шок), при обструкции выносящего тракта левого желудочка (стеноз аорты тяжелой степени), гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность, вызванная острым инфарктом миокарда.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Норваска во время беременности и кормления грудью не установлена. В исследованиях на животных репродуктивная токсичность отмечалась при использовании высоких доз. Поэтому применение во время беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.

На период кормления грудью рекомендуется прекратить либо прием препарата, либо кормление грудью (данные по выведению амлодипина с грудным молоком отсутствуют).

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл). При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной — 10 мг.

Применение у лиц пожилого возраста. Рекомендуется применять в обычных дозах, изменение дозы препарата не требуется.

Применение у больных с нарушенной функцией печени. Несмотря на то, что период полувыведения Норваска, как и всех БКК, увеличивается у больных с данной патологией, каких-либо изменений дозировки препарата у больных с нарушенной функцией печени обычно не требуется (см. раздел Особые указания).

Применение при почечной недостаточности. Норваск может применяться в обычных дозах для лечения таких больных. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не удаляется во время диализа.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения,

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:   

Нарушения психики: нечасто: бессонница, изменение настроения (включая чувство тревоги), депрессия; редко: спутанность сознания

Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения); нечасто: тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия; очень редко: гипертония, периферическая нейропатия Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения (включая диплопию) Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах Нарушения со стороны сердца: часто: сердцебиение; очень редко: инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию) Нарушения со стороны сосудов: часто: приливы; нечасто: артериальная гипотензия; очень редко: васкулит

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: диспноэ, ринит; очень редко: кашель

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, тошнота; нечасто: рвота, диспепсия, изменение функций кишечника (включая диарею и запор), сухость во рту; очень редко: панкреатит, гастрит, гипертрофический гингивит Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов*

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема; очень редко: ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: отек голеностопного сустава; нечасто: артралгия, миалгия, мышечные спазмы, боль в спине Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: импотенция, гинекомастия

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: отек, усталость; нечасто: боль в груди, астения, боль, недомогание

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто: увеличение веса, снижение веса * В основном согласующиеся с холестазом

Отмечались единичные случаи развития экстрапирамидного синдрома.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии, и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).

Лечение: Назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка (в отдельных случаях), придание возвышенного положения конечностям, активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом.

Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, может оказаться полезным применение сосудосуживающих препаратов. Используют внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови — гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амлодипин безопасно применяли совместно с тиазидными диуретиками, альфа- адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нитратами длительного действия, нитроглицерином, применяемым сублингвально, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.

Амлодипин не влияет на связывание с белками следующих препаратов in vitro: дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Симвастатин: Рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в сутки.

Грейпфрутовый сок: Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку могут увеличиться биодоступность и соответственно гипотензивное действие амлодипина.

Ингибиторы CYP3A4: Одновременный прием дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (69-87 лет) приводил к увеличению системного воздействия амлодипина на 57%. Одновременный прием с эритромицином у здоровых добровольцев (в возрасте от 18 до 43 лет) не приводил к значимому изменению системного воздействия амлодипина (22% повышение AUC). Несмотря на то, что клиническая значимость этих данных неясна, у лиц пожилого возраста могут быть четко выражены фармакокинетические изменения.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повышать концентрации амлодипина в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин в комбинации с ингибиторами CYP3A4. Стимуляторы CYP3A4: Данных по влиянию стимуляторов CYP3A4 на амлодипин нет. Одновременный прием стимуляторов CYP3A4 (например, рифампицина, зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Следует с осторожностью применять амлодипин в комбинации со стимуляторами CYP3A4.

  Дантролен (инфузии): в связи с риском возникновения гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного назначения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам с риском развития злокачественной гипертермии или для лечения усиливает гипотензивное действие-других препаратов, понижающих артериальное давление.    

В приведенных ниже исследованиях значимых изменений  как амлодипина, так и других лекарственных средств при одновременном приеме отмечено не было.

Специальные исследования: влияние других лекарственных средств на амлодипин Циметидин: одновременный прием амлодипина и циметидина не сопровождался изменением фармакокинетики амлодипина.

Алюминий/магний (антацид): однократный прием алюминий/магний содержащих антацидов с амлодипином не оказывал существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Силденафил: однократный прием силденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипертонией не оказывал влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. При комбинированном применении амлодипина и силденафила оба препарата оказывали независимое гипотензивное действие.

Специальные исследования: влияние амлодипина на другие лекарственные средства Аторвастатин: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождалось значительными изменениями равновесных показателей фармакокинетики аторвастатина.

Дигоксин: при одновременном применении амлодипина с дигоксином у здоровых добровольцев сывороточные уровни и почечный клиренс дигоксина не изменялись.

Этанол (алкоголь): при однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику этанола.

Варфарин: амлодипин не влиял на изменения протромбинового времени, вызванные варфарином.

Циклоспорин: Исследования лекарственного взаимодействия с циклоспорином и амлодипином у здоровых добровольцев или другого населения, за исключением пациентов после трансплантации почек, не проводились. В ходе различных исследований, проведенных у пациентов после трансплантации почек, было установлено, что совместный прием амлодипина и циклоспорина оказывает влияние на минимальную концентрацию циклоспорина, варьирующее от 0 до среднего повышения на 40%. У пациентов после трансплантации почек, принимающих амлодипин, следует рассмотреть вопрос о проведении мониторинга концентрации циклоспорина.

Влияние на результаты лабораторных тестов: не известно.

Особенности применения

Применение у пациентов с сердечной недостаточностью Следует с осторожностью применять препарат ^“‘‘пациентов недостаточностью. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследоваш!и ЗПтацйентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYHA) неишемической этиологии частота развития отека легких была выше в группе, получавшей лечение амлодипином, по сравнению с группой, получавшей плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, должны с осторожностью использоваться у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, поскольку они способны повышать риск развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности в будущем.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина удлиняется и значения AUC являются более высокими. Рекомендации по дозировке в данной категории пациентов не разработаны, поэтому начинать прием препарата необходимо с наиболее низких доз допустимого диапазона, соблюдая осторожность как в самом начале лечения, так и при повышении дозы препарата. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени требуется медленное титрование дозы и тщательное наблюдение.

Применение у пациентов пожилого возраста

У лиц пожилого возраста повышение дозы препарата необходимо проводить с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Норваск оказывает влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой в тех случаях, когда у пациента развивается головокружение, головная боль, слабость или тошнота. Эти эффекты могут повлиять на скорость реагирования пациента.

В подобных ситуациях необходима осторожность, особенно в начале лечения.

Форма выпуска

Таблетки по 5 и 10 мг.

По 10 таблеток в блистере, 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптек по рецепту.

Состав

1 таблетка, в качестве действующего вещества, содержит 6.935 мг амлодипина бесилата (5 мг Амлодипина) или 13,87 мг амлодипина бесилата (10 мг Амлодипина).

В качестве вспомогательных веществ выступают:

  • крахмала натрия гликолат тип А;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • безводный кальция гидрофосфат;
  • магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки, содержащие 5 мг (Norvasc 5 mg) или 10 мг (Norvasc 10 mg) Амлодипина. Согласно описанию белые или практически белые, в форме восьмигранника с неровными сторонами. На одной стороне выдавлен логотип «Pfizer» на другой, соответственно содержанию активного вещества, «AML-5» или «AML-10».

Одна упаковка вмещает 14 или 30 таблеток по 5 или 10 мг.

Фармакологическое действие

Норваск обладает антигипертензивным и антиангинальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амлодипин является производным дигидропиридина. Механизм действия связан с блокировкой кальциевых каналов (БКК) и ингибировании трансмембранного перехода кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов (в большей степени) и кардиомиоцитов (в меньшей степени). Тем самым проявляются гипотензивный и антиангинальный эффекты.

Гипотензивное действие определяется прямым релаксирующим влиянием на гладкомышечную ткань сосудов.

Снижение ишемии миокарда проходит двумя путями:

Амлодипин воздействует на периферические артериолы способствуя их расширению. В связи с этим снижается ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов), при практически неизмененной ЧСС (частота сердечных сокращений), что приводит к понижению расхода энергии и уменьшению потребности миокарда в кислороде.

Препарат расширяет артериолы, а также периферические и коронарные артерии, как в нормальных зонах миокарда, так и в ишемизированных, тем самым увеличивая снабжение миокарда кислородом, у пациентов с вазоспастической стенокардией, что препятствует развитию коронароспазма.

При артериальной гипертензии одноразовая суточная доза препарата Норваск обеспечивает нормализацию АД на протяжении 24 часов (в положении стоя и лежа). Благодаря постепенному действию не приводит к резкому снижению АД.

У пациентов страдающих стенокардией одноразовая суточная доза лекарственного средства увеличивает время возможных физических нагрузок, тормозит развитие приступа стенокардии и замедлят депрессию сегмента SТ, уменьшает частоту очередных приступов стенокардии и применения Нитроглицерина.

Применение Норваска пациентами с сердечно-сосудистыми патологиями (в том числе коронарный атеросклероз с поражением 1-го сосуда и до стеноза 3-х и более артерий, а также атеросклероз сонных артерий), которые перенесли чрескожную ангиопластику, инфаркт миокарда или страдающих на стенокардию, предотвращает изменения толщины интимы-медии сонных артерий и в значительной степени снижает частоту летальных случаев по этим причинам. Также снижает количество госпитализаций по поводу прогрессирования ХСН и нестабильной стенокардии, уменьшает частоту возможных вмешательств, направленных на возобновление нормального коронарного кровотока.

Не увеличивает риск смертельных случаев или развития осложнений у пациентов с ХСН III–IV функционального класса (по NYHA), при лечении дигоксином, ингибиторами АПФ и диуретиками. Не влияет на проводимость и сократимость миокарда, не приводит к рефлекторному увеличению ЧСС, положительно влияет на скорость клубочковой фильтрации, замедляет агрегацию тромбоцитов, проявляет слабое натрийуретическое действие. Не усиливает выраженность микроальбуминурии при диабетической нефропатии. Не оказывает отрицательного влияния на липиды плазмы и обмен веществ.

Всасывание:

При пероральном приеме терапевтических доз хорошо абсорбируется.

В крови Cmax достигая через 6 — 12 часов.

Vd примерно равен — 21 л/кг.

Абсолютная биодоступность – 64 — 80%.

Связь с белками плазмы примерно составляет 97,5%.

Проникает через ГЭБ, прием пищи не оказывает влияния на всасывание Амлодипина.

Метаболизм и выведение:

Общий клиренс — 0,43 л/ч/кг.

T1/2 около 35-50 часов. При тяжелой ХСН и печеночной недостаточности увеличивается до 56-60 часов.

В плазме стабильная CSS наблюдается через 7-8 суток постоянного приема.

Преобразование до неактивных метаболитов происходит в печени.

10% неизмененного препарата и 60% образованных метаболитов выводится почками.

Не удаляется в ходе гемодиализа, выведение с молоком не изучено.

Показания к применению Норваска

Показания к применению лекарственного средства Норваск соответствуют рекомендациям к производным дигидропиридина, которые назначают:

  • при артериальной гипертензии (монотерапия или комбинированное лечение с другими гипотензивными лекарственными средствами);
  • при стабильной стенокардии и стенокардии Принцметала (вазоспастическая стенокардия) (монотерапия или комбинированное лечение с другими антиангинальными препаратами).

Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность к составляющим Норваска;
  • артериальная гипотензия (тяжелая форма).

С особой осторожностью:

  • ХСН неишемической природы III–IV класса;
  • артериальная гипотензия;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • аортальный стеноз;
  • печеночная недостаточность;
  • синдром слабости синусового узла;
  • митральный стеноз;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не проверялись);
  • острый инфаркт миокарда (1 месяц после).

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система:

  • сердцебиение;
  • периферические отеки (стоп и лодыжек);
  • избыточное снижение АД;
  • ортостатическая гипотензия;
  • развитие или усиление сердечной недостаточности;
  • васкулит;
  • нарушения ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцание предсердий);
  • ощущение боли за грудиной;
  • мигрень;
  • инфаркт миокарда.

Опорно-двигательный аппарат:

  • артралгия;
  • миалгия;
  • мышечные судороги;
  • артроз;
  • боль в спине;
  • миастения.

Периферическая и центральная нервная система:

  • приливы крови к лицу;
  • ощущение жара;
  • повышенная утомляемость;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • недомогание;
  • повышенное потоотделение;
  • обморок;
  • астения;
  • парестезии;
  • гипестезии;
  • периферическая нейропатия;
  • бессонница;
  • тремор;
  • лабильность настроения;
  • нервозность;
  • чувство тревоги;
  • депрессия;
  • судороги;
  • ажитация;
  • апатия;
  • амнезия;
  • атаксия.

Пищеварительная система:

  • тошнота;
  • боль в брюшной полости;
  • рвота;
  • запор или метеоризм;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • анорексия;
  • чувство жажды;
  • сухость во рту;
  • повышение аппетита;
  • гиперплазия десен;
  • гастрит;
  • гипербилирубинемия;
  • панкреатит;
  • желтуха;
  • гепатит;
  • повышение активности печеночных трансаминаз.

Система кроветворения:

  • тромбоцитопения;
  • тромбоцитопеническая пурпура;
  • лейкопения.

Дыхательная система:

  • ринит;
  • одышка;
  • кашель.

Мочеполовая система:

  • никтурия;
  • учащенное или болезненное мочеиспускание;
  • гинекомастия;
  • импотенция;
  • полиурия;
  • дизурия.

Метаболические нарушения:

  • гипергликемия.

Аллергические реакции:

  • сыпь и зуд;
  • мультиформная эритема;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница.

Другие:

  • звон в ушах;
  • алопеция;
  • изменения в массе тела;
  • нарушение зрения;
  • нарушение аккомодации;
  • диплопия;
  • ксерофтальмия;
  • боль в глазах;
  • конъюнктивит;
  • извращение вкуса;
  • носовое кровотечение;
  • озноб;
  • дерматит;
  • паросмия;
  • холодный пот;
  • ксеродермия;
  • пигментные нарушения кожных покровов.

Норвакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Требуемую дозу препарата Норваск, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, может установить только лечащий врач.

Соответственно инструкции по применению Норваска, начальная доза препарата составляет 5 мг и может быть увеличена до 10 мг, в связи с переносимостью организма и по рекомендации врача.

Лекарственное средство показано к пероральному применению один раз в течение суток. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

Корректировка дозы, при почечной и печеночной недостаточности (средней степени тяжести), а также в пожилом возрасте, не требуется.

При сочетании с ингибиторами АПФ, тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами режим дозирования остается неизменным.

Передозировка

При превышении дозы возможно резкое снижение АД с дальнейшим появлением рефлекторной тахикардии и избыточной периферической вазодилатации (есть вероятность развития стойкой выраженной артериальной гипотензии с дальнейшим шоком и летальным исходом).

В первые два часа назначают прием адсорбентов (например, активированного угля), в некоторых случаях — промывание желудка. Пациенту рекомендуют принять горизонтальное положение с поднятыми вверх нижними конечностями. Активно поддерживают функции сердечно-сосудистой системы, проводят мониторинг показателей в работе легких и сердца, а также контролируют объём циркулирующей крови и диурез.

При отсутствии противопоказаний применяют сосудосуживающие препараты, для нормализации тонуса сосудов и АД. Внутривенно вводят глюконат кальция. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Возможно усиление побочных эффектов ингибиторами микросомального окисления, в связи с повышение концентрации Амлодипина. Индукторы микросомальных ферментов печени наоборот снижают содержание действующего вещества препарата.

При сочетаемом применении Амлодипина и циметидина фармакокинетика первого остается неизменной.

Грейпфрутовый сок в объеме 240 мл и Амлодипин в дозе 10 мг не приводят к существенным изменениям в фармакокинетике препарата.

Клинически значимого взаимодействия Норваска с НПВП не обнаружено.

Повышение гипотензивного и антиангинального действия Норваска возможно при одновременном применении с петлевыми и тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, верапамилом, нитратами и бета-адреноблокаторами. Также наблюдается усиление гипотензивного эффекта при совместном приеме нейролептиков и альфа1-адреноблокаторов.

Отрицательного инотропного эффекта, при изучении Норваска, не наблюдалось. Но стоит помнить, что БКК могут способствовать усилению данного эффекта для некоторых антиаритмических препаратов (например, хинидин и амиодарон).

Совместное применение препаратов лития и БКК могут усилить нейротоксичность первых (тошнота, диарея, рвота, атаксия, шум в ушах, тремор).

Амлодипин (in vitro) не влияет на связывание варфарина, дигоксина, индометацина с белками плазмы.

Параллельный прием алюминийсодержащих и магнийсодержащих антацидов, существенно не влияет на фармакокинетику Амлодипина.

Возможен однократный прием силденафила (100 мг) во время терапии Норваском.

Повторное применение аторвастатина в дозе 80 мг и Амлодипина в дозе 10 мг и не сопровождается значимыми изменениями фармакокинетики первого.

Фармакокинетика циклоспорина при сочетаемом приеме с Амлодипином практически не изменяется.

Условия продажи

Норваск отпускается по рецепту.

Условия хранения

В недоступном месте для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности

4 года.

Особые указания

При терапии артериальной гипертензии препарат Норваск можно комбинировать с альфа- и бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, сублингвальным нитроглицерином, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, антибиотиками, НПВП и гипогликемическими средствами для внутреннего применения.

Может использоваться, как в монотерапии, так и в комбинированном лечении с другими антиангинальными препаратами, для терапии стенокардии.

Препарат не оказывает неблагоприятного действия на липиды плазмы и обмен веществ, в связи с чем, может назначаться больным подагрой, сахарным диабетом и бронхиальной астмой.

Возможно применение Норваска при предрасположенности пациента к вазоспазму и вазоконстрикции.

Может понадобиться снижение дозы препарата пациентам невысокого роста, с малой массой тела и больным с серьезной патологией функции печени.

Во время прохождения терапии следует контролировать массу тела и проходить обследование у стоматолога, с целью предупреждения кровоточивости, болезненности и гиперплазии десен.

Аналоги Норваска

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лекарственное средство Норваск имеет множество аналогов, самые известные из которых представлены ниже:

  • Адалат;
  • Занидип;
  • Кордафлекс;
  • Кордипин;
  • Коринфар;
  • Леркамен;
  • Нимопин;
  • Нифедипин;
  • Фелодип и т.д.

Синонимы Норваска

  • Амлодипин;
  • Амло;
  • Аген;
  • Амлодак;
  • Нормодипин;
  • Корвадил;
  • Стамло и т.д.

Детям

Пероральная суточная антигипертензивная доза для пациентов в возрасте от 6-ти до 18-ти лет, составляет от 2,5 мг до 5 мг (максимальная). Действие препарата на детей до 6-ти лет не исследовалось.

С алкоголем

Доза препарата 10 мг существенно не влияет на фармакокинетику этанола (напитки содержащие алкоголь).

С антибиотиками

Возможна комбинация с антибиотиками при терапии артериальной гипертензии.

При беременности (и лактации)

Не рекомендуют назначение Норваска во время беременности, из-за отсутствия проверенных данных в этом периоде.

Следует прекратить прием лекарственного средства во время грудного кормления или отменить сам препарат.

Отзывы о Норваске

Положительные отзывы о Норваске на форумах занимают значительное место. Среди жалоб чаще всего обращают внимание на небольшие периферические отеки и тахикардию. Встречаются и полностью отрицательные отзывы о данном препарате, которые, скорее всего, связаны с неверно подобранной схемой лечения или дозой лекарственного средства.

Задаваясь вопросом, что лучше Норваск или Амлодипин отечественного производства, не стоит забывать, что качество продукции фармацевтической компании «Pfizer» не подлежит сомнению, тогда как средства, выпускаемые нашими производителями, к сожалению, довольно часто не соответствуют предъявляемым им требованиям. Хотя оба препарата содержат одно активное вещество – Амлодипин, по степени очистки и массовому содержанию импортный аналог превосходит отечественный.

Цена Норваска, где купить

Примерная цена Норваска в аптечных сетях составляет: 5 мг №14 — 300 рублей; 5 мг №30 — 550 рублей; 10 мг №14 — 500 рублей; 10 мг №30 — 950 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Норваск таб. 5мг n14Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ/Р-Фарм Германия ГмбХ

  • Норваск таб. 10мг n30Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ/Р-Фарм Германия ГмбХ

Аптека Диалог

  • Норваск (таб. 5мг №14)

  • Норваск (таб. 5мг №30)

  • Норваск (таб. 10мг №14)

  • Норваск (таб. 10мг №30)

  • Норваск (таб. 5мг №30)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Норваск 5 мг n30 таблР-Фарм Германия ГмбХ

  • Норваск 10 мг n30 таблР-Фарм Германия ГмбХ

  • Норваск 5 мг n14 таблР-Фарм Германия ГмбХ

показать еще

Аптека24

  • Норваск 5мг N30 таблетки Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина

  • Норваск 5мг N60 таблетки Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина

  • Норваск 10мг N30 таблетки Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина

ПаниАптека

  • Норваск таблетки Норваск таблетки 5мг №30 Германия , R-Pharm Germany GmbH

  • Норваск таблетки Норваск таблетки 10мг №30 Германия , R-Pharm Germany GmbH

показать еще

БИОСФЕРА

  • Норваск 10 мг №30 табл.Heinrich Mack Nachf. Gmbh & Co.KG (Германия)

  • Норваск 5 мг №30 табл.Heinrich Mack Nachf. Gmbh & Co.KG (Германия)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Норваск обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.