Ноопепт
Регистрационный номер: | ЛС-001577-180711 |
Торговое название препарата: | Ноопепт® |
Химическое название: | этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина |
Лекарственная форма: | таблетки |
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: ноопепт® (этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина) – 10 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 13,5 мг, лактоза моногидрат – 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 21,2 мг, магния стеарат – 0,3 мг, повидон – 0,0008 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код АТХ: [N 06 ВХ ].
Фармакологическое действие
Ноопепт® обладает ноотропным и нейропротективным свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глютаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глютамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, антагонистическое влияние на эффекты избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегационными, фибринолитическими, антикоагулянтными свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.
Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий — травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дней лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдрома отмены.
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Фармакокинетика
Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови – 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.
Показания к применению
Нарушения памяти, внимания и других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства, в том числе у больных пожилого возраста, при:
- последствиях черепно-мозговой травмы
- посткоммоционном синдроме
- сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза)
- астенических расстройствах
- других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности
Противопоказания
Беременность, период лактации. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.
Способ применения и дозы
Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с применения препарата с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мгв течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.
Особые указания
При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами
Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.
Передозировка
Специфических проявлений передозировки не установлено.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель:
ЗАО «ЛЕККО», Россия.
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский,
т/ф (49243) 71-5-52.
Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «ЛЕККО»:
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, т/ф (49243) 71-5-52.
Чтобы
голова
работала!
Терапия Ноопептом способствует:
- улучшению общего состояния у 90% пациентов5
- улучшению памяти у 77% пациентов6
- снижению рассеянности у 58% пациентов6
- снижению утомляемости у 50% пациентов6
Ноопепт создан для:
- повышения работоспособности7
- нормализации сна5,6
- уменьшения головокружения и шума в ушах6
- улучшения настроения5 и снижения тревоги
Смотреть
видео
Ноопепт — инновационный
1
ноотропный препарат комплексного действия. Ноопепт создан для улучшения мозгового кровообращения
2
и работы мозга
4
, а также для хорошего самочувствия
3
и сна
3
. Ноопепт, чтобы голова работала
4
!
1. Патент на изобретение РФ №2119496;
2. за счет улучшения реологических свойств крови;
3. за счет вегетонормализующего и легкого стимулирующего действия, при эмоционально-лабильных расстройствах при сосудистой мозговой недостаточности, астенических расстройствах; у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией и умеренным когнитивным расстройством. Левин О.С. С соавторами. Эффективность Ноопепта у больных дисциркуляторной энцефалопатией. Пожилой пациент, 2016, №1. Шмырев В.И., Крыжановский С.М. Эффективность Ноопепта при лечении когнитивных расстройств у больных с дисциркуляторной энцефалопатией. Consilium medicum. 2009. – N 9. – С.37-41.
4. при когнитивных нарушениях;
5. Прием Ноопепта приводил к выраженному и значительному улучшению состояния по Шкале общего клинического впечатления у 90,5 % с органическими эмоционально-лабильным расстройством сосудистого генеза (Незнамов Г.Г., Телешова Е.С., Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 2008, №3)
6. У пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией и умеренным когнитивным расстройством. Левин О.С. С соавторами. Эффективность Ноопепта у больных дисциркуляторной энцефалопатией. Издание «Пожилой пациент» 2016, №1
7. Гаврилова С.И. с соавт. Опыт клинического применения Ноопепта при лечении синдрома мягкого когнитивного снижения. Современная терапия психических расстройств. 2008, 31.
Шмырев В.И., Крыжановский С.М. Эффективность Ноопепта при лечении когнитивных расстройств у больных с дисциркуляторной энцефалопатией.Consilium medicum. 2009. – N 9. – С.37-41.