Небиволол применение


  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат

Небиволол

является кардиоселективным β1-адреноблокатором, оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, моделирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (N0).

Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:

— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором (β1-адренорецепторов;

— L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной проводимости.

Фармакокинетика

:

Всасывание. После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность принятого внутрь небиволола составляет в среднем 12 % у пациентов с «быстрым» метаболизмом (эффект «первичного прохождения») и бывает почти полной — у пациентов с «медленным» метаболизмом.

Распределение. В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы крови составляет для D-небиволола — 98,1 %, для L-небиволола — 97,9 %.

Выведение. Метаболизируется небиволол путем алициклического и ароматического гидроскилирования и частичного N-дезалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов, почками (38 %), через кишечник (48 %).

Т1/2 у пациентов с «быстрым» метаболизмом: гидроскиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у пациентов с «медленным» метаболизмом: гидроскиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30 — 50 ч. Выведение неизмененного небиволола через почки составляет менее 0,5 % от дозы препарата принятого внутрь.

Учитывая различия в скорости метаболизма, доза препарата должна всегда подбираться индивидуально: пациентам с «медленным» метаболизмом требуется меньшая доза.

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.

При одновременном применении с дигоксином, небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении небиволола с циметидином, концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.

Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный приём небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Небиволол являются: артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Способ применения

Таблетки Небиволол принимают внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 2,5 мг — 5 мг препарата Небиволол (1/2 таблетки 5 мг — 1 таблетка 5 мг).

Небиволол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов старше 65 лет, рекомендованная начальная доза составляет 1/2 таблетки (1/2 таблетки 5 мг) препарата Небиволол в сутки.

При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием).

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме: выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: начальная доза — 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг с крестообразной риской) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 — 5 мг препарата Небиволол (1/2 таблетки 5 мг — 1 таблетка 5 мг), а затем — до 10 мг (2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг (2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.

В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2-х часов находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно: АД, ЧСС, нарушения проводимости, а так же симптомов усугубления течения хронической сердечной недостаточности).

Не рекомендуется применение небиволола у пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью в связи с отсутствием опыта применения.

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто (более 10 %), часто (более 1 % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко (более 0,01 % и менее 0,1 %), очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия;

Нечасто: депрессия, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; Очень редко: обморок, галлюцинации.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, запор, диарея; Нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: брадикардия, усугубление течения ХСН, острая сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, обострение «перемежающейся» хромоты, периферические отеки, синдром Рейно.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко: усугубление течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение; в отдельных случаях: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы: часто: одышка; нечасто: бронхоспазм, ринит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто: эректильная дисфункция.

Прочие нарушения: аллопеция.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Небиволол являются: повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);  тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду; атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма); тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин.); кардиогенный шок;  феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адренобло- каторов); метаболический ацидоз; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые формы бронхиальной астмы (БА) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);  тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающая» хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены); одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью: почечная недостаточность; сахарный диабет; гиперфункция щитовидной железы; отягощенный аллергологический анамнез; проведение десенсибилизирующей терапии, псориаз; БА и ХОБЛ; атриовентрикулярная блокада I степени; стенокардия Принцметала; возраст старше 65 лет.

Беременность

При беременности препарат Небиволол назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небиволол необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и развитием и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48 — 72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48 — 72 часов после родоразрешения.

Небиволол экскретируется с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небиволол в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном применении (β-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться тяжелая артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). Одновременное применение баклофена и амифостина с гипотензивными препаратами может вызвать значительное падение артериального давления, поэтому требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии.

При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.

Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

Противопоказано одновременное применения небиволола и флоктафенина, так как существует угроза выраженного снижения АД или шока. Противопоказано одновременное применения небиволола и сультоприда, так как повышается риск развития желудочковой аритмии, особенно по типу «пируэт».

При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Небиволол: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца, гипогликемия, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии, следует вводить в/в 0,5 — 2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV блокаде (II-Ш ст.) рекомендуется в/в введение (β-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют внутривенно стимуляторы (β2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса). При гипогликемии — внутривенно раствор декстрозы (глюкозы), при судорогах — диазепам.

Условия хранения

Препарат Небиволол следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Форма выпуска

Небиволол — таблетки по 5 мг.По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 56 или 60 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный. 

Каждую банку или флакон, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

1 таблетка Небиволол содержит активного вещества: небиволол а гидрохлорида в пересчете на небиволол — 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89,87 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 22,5 мг, крос- кармеллоза натрия (примеллоза) — 9,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,25 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,38 мг, кальция стеарат — 1,5 мг.

Дополнительно

Отмену β-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца). Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев). При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке — не более 110 уд./мин.

(3-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин. (см. раздел «Противопоказания»).

При решении вопроса о применении препарата Небиволол у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения β-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача- анестезиолога о том, что пациент принимает β-адреноблокаторы.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных с сахарным диабетом).

При гиперфункции щитовидной железы β-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.

β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.

β-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

У курильщиков эффективность (β-адреноблокаторов ниже по сравнению с не курящими пациентами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения препаратом Небиволол (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Действующее вещество

— небиволол (nebivolol)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.

1 таб.
небиволола гидрохлорид 10.9 мг
 что соответствует содержанию небиволола 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 296 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, повидон К25 — 10 мг, кроскармеллоза натрия — 16 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.3 мг, магния стеарат — 3.8 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
7 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
21 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
56 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола — 97.9%.

Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч.

Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.

Показания

Артериальная гипертензия.

ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

Дозировка

Взрослым для приема внутрь — 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко — обморок, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко — усугубление течения псориаза.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм, сухость глаз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.

При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.

При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Особые указания

С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.

При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.

Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом).

Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста).

Применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

Описание препарата НЕБИВОЛОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

НЕБИВОЛОЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

  • 21 Мая, 2019
  • Кардиология
  • Савельева Виктория

Рассмотрим препарат «Небиволол». Для чего он нужен? Он является лекарством, обладающим антигипертензивным воздействием. Лекарство проявляет свойства конкурентного селективного блокатора адренорецепторов, а также обеспечивает вазодилатирующий эффект благодаря метаболическому взаимодействию с оксидом азота. Далее подробно рассмотрим руководство по применению этого фармацевтического средства.

О препарате

Согласно инструкции по применению, «Небиволол» назначается отдельно либо в комбинации с другими медикаментами для терапии высокого давления. Средство является бета-блокатором и работает посредством расслабления кровеносных сосудов, а также замедления ритма сердца. Улучшает кровообращение и понижает АД.

Высокое давление может приводить к повреждениям мозга, сердца, сосудов и прочих органов, что может вызывать инфаркт, инсульт, недостаточность почек, потерю зрения и так далее. Помимо приема лекарства таким пациентам требуется диета с низким содержанием соли и жира, поддержка здорового веса наряду с ежедневными физическими упражнениями, по крайней мере, в течение тридцати минут, не менее важен отказ от курения и алкоголя.

Состав, форма выпуска

Как указывает инструкция по применению к «Небивололу», одна пилюля препарата содержит в себе активный компонент гидрохлорид небиволола в дозировке 5 миллиграмм. Дополнительными ингредиентами служат моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат. Форма выпуска — таблетки, которые помещаются по десять штук в ячейковые контурные упаковки. В одной пачке поставляется по три блистера.

Какова фармакологическая группа «Небиволола»? Он относится к категории селективных бета1-адреноблокаторов.

Стоит упомянуть и о производителе. «Небиволол» выпускается венгерским фармацевтическим заводом «Тева Прайвэт Ко» (Венгрия).

Фармакологическое действие

Итак, как уже известно, лекарство «Небиволол» относится к селективным адреноблокаторам, он обладает вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: L-небиволола и D-небиволола. Последний является высокоселективным и конкурентным блокатором адренорецепторов. L-небиволол может оказывать мягкое сосудорасширяющее воздействие благодаря модуляции высвобождения вазодилатирующих факторов из эндотелия сосудов.

«Небиволол» снижает давление и частоту сокращений сердца в состоянии покоя, а также при нагрузках, уменьшает конечный диастолический показатель, улучшает диастолическую функцию, увеличивает фракцию выброса, а также вызывает антиангинальный эффект у больных ишемией.

Гипотензивное воздействие обусловлено минимизацией активности ренин-ангиотензиновой системы (не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). Антиаритмический эффект обусловлен подавлением патологического сердечного автоматизма сердца и замедлением показателей AV-проводимости. Стабильное гипотензивное воздействие развивается, как правило, через две недели регулярного использования препарата, а в ряде случаев спустя четыре недели, стабильный эффект отмечается через один или максимум два месяца.

Фармакокинетика

В соответствии с инструкцией по применению к «Небивололу» после приема активный компонент быстро абсорбируется из системы пищеварения. Употребление продуктов на абсорбцию не влияет. Биологическая доступность составляет в среднем двенадцать процентов у лиц с быстрым метаболизмом. В кровяной плазме оба энантиомера связываются преимущественно с альбумином. D-небиволол связывается с белками плазмы на девяносто восемь процентов, а L-небиволол — на девяносто семь.

Метаболизируется «Небиволол», инструкция по применению которого представлена статье, посредством ароматического и ациклического гидроксилирования, а также за счет частичного деалкилирования. Выводится лекарство почками и посредством кишечника.

Показания к применению «Небиволола»

Этот препарат принимают в таких случаях:

  • На фоне развития артериальной гипертензии.
  • При ишемии сердца в целях профилактики приступа стенокардии напряжения.
  • При наличии хронической недостаточности сердца (в составе комбинированного лечения).

Но в некоторых ситуациях прием препарата запрещен. Рассмотрим их далее.

Противопоказания

У рассматриваемого медикамента «Небиволол» противопоказания следующие:

  • Наличие у пациента острой недостаточности сердца либо хронической в стадии декомпенсации (в этом случае требуется внутривенное введение препаратов, которые обладают положительным инотропным воздействием).
  • Присутствие выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление менее 90 миллиметров).
  • Синоатриальная блокада наряду с брадикардией (при частоте сокращений сердца менее шестидесяти ударов в минуту).
  • На фоне возникновения кардиогенного шока.
  • При феохромоцитоме (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов).
  • При метаболическом ацидозе.
  • В случае выраженных нарушений функции печени.
  • При наличии бронхиальных спазмов и астмы в анамнезе.
  • Тяжелое облитерирующее заболевание периферических сосудов (в виде перемежающейся хромоты, синдрома Рейно).
  • Наличие миастении или депрессии.
  • В детском и подростковом возрасте до восемнадцати лет.
  • При повышенной чувствительности к активному компоненту лекарства.

Это обязательно нужно учитывать перед назначением.

Инструкция по применению

«Небиволол» принимается перорально. Таблетки можно пить вне зависимости от приема пищи. Рекомендуют использовать этот препарат в одно и то же время. Суточную дозировку лекарства, как правило, назначают на однократный прием. Продолжительность лечения, а также количество активного вещества определяется врачом.

Взрослым при наличии эссенциальной формы гипертензии, как правило, рекомендуют принимать по 5 миллиграмм «Небиволола» в сутки. В том случае, если спустя четыре недели после начала лечения препаратом контроль давления будет недостаточен, тогда назначается дополнительная терапия, рекомендуется в том числе сочетанный прием в стандартной суточной дозировке с «Гидрохлоротиазидом» в количестве 25 миллиграмм.

Пациентам, страдающим недостаточностью почек, и лицам в пожилом возрасте, согласно инструкции, надо пить «Небиволол» в дозировке 2,5 миллиграмма в сутки. На фоне недостаточно выраженного терапевтического эффекта спустя три недели после начала лечения объем лекарства можно увеличивать до 5 миллиграмм.

Взрослым пациентам при хронической недостаточности сердца этот медикамент прописывают в начальной дозе 1,25 миллиграмма. При условии хорошей переносимости данную норму увеличивают в два раза каждые три недели до достижения 10 миллиграмм. В течение двух часов после употребления увеличенной дозировки следует проконтролировать клиническое состояние. На фоне развития нежелательных эффектов, а также в случае ухудшения состояния пациента дозировку понижают либо отменяют прием «Небиволола» вовсе. При необходимости отмены объем лекарства нужно снижать постепенно, так как резкий отказ от него может приводить к временному усилению симптоматики сердечной недостаточности.

Побочные эффекты от применения средства

Рассматриваемый препарат способен провоцировать у пациентов различные нежелательные реакции, например:

  • Нервная система может отреагировать головной болью, головокружением, чувством усталости, парестезией, депрессией, снижением способности к концентрации внимания, сонливостью. Помимо этого возможна бессонница наряду с кошмарными сновидениями, очень редко бывают обмороки и галлюцинации.
  • Пищеварительный тракт порой отвечает на использование описываемого медикамента тошнотой, запорами, диареей, сухостью во рту, метеоризмом, рвотой.
  • Сердечно-сосудистая система реагирует брадикардией, ортостатической гипотензией, одышкой, отеками, острой недостаточностью органа, AV-блокадой, синдромом Рейно и кардиалгией. Какие еще побочные действия «Небиволола» возможны?
  • Кожа порой покрывается сыпью эритематозного характера, возможен зуд, крайне редко наблюдается усугубление псориаза.
  • К аллергическим реакциям в отдельных случаях относится ангионевротический отек.
  • К прочим побочным эффектам причисляются бронхиальные спазмы и сухость глаз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании с антиаритмическими медикаментами, например с «Амиодароном», вероятно усиление инотропного отрицательного воздействия наряду с угнетением AV-проводимости. При сочетанном применении с блокаторами кальциевого канала («Верапамил» и «Дилтиазем») повышается инотропный эффект.

При внутривенном введении «Верапамила» на фоне использования «Небиволола» есть угроза остановки сердца (в связи с этим одновременный прием противопоказан). При сочетанном использовании «Небиволола» с гипотензивными лекарствами, с «Нитроглицерином» либо с блокаторами кальциевых каналов возможно развитие выраженной артериальной гипотензии (особая осторожность требуется при комбинации с «Празозином»).

В случае одновременного применения с симпатомиметиками может подавляться фармакологическая активность рассматриваемого медикамента. При параллельном использовании со средствами для наркоза вероятно подавление рефлекторной тахикардии наряду с повышением риска развития гипотензии. На фоне параллельного сочетания с трициклическими антидепрессантами, а кроме того, с барбитуратами либо с производными фенотиазина не исключено усиление антигипертензивного воздействия таблеток «Небиволол».

При комбинированном лечении с «Циметидином» вероятно повышение концентрации описываемого лекарства в плазме крови. Параллельное использование с препаратами, которые ингибируют обратный захват серотонина, или прочими средствами, которые биологически трансформируются с участием изофермента CYP2D6, возрастает концентрация «Небиволола» в крови, а его метаболизм замедляется, что может повысить риски развития брадикардии. При совместной терапии с инсулином и гипогликемическими препаратами для приема внутрь может маскироваться симптоматика гипогликемии.

Особые указания по использованию

С большой осторожностью необходимо применять лекарство «Небиволол» пациентам с недостаточностью почек, диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими патологиями в анамнезе, псориазом, AV-блокадой первой степени, стенокардией, а также тем, кто находится в возрасте старше семидесяти пяти лет. Отмена бета-адреноблокаторов должна проводиться постепенно, в течение десяти дней (до двух недель у пациентов с ишемией). В начале терапии следует ежедневно контролировать давление и частоту сердечных сокращений.

Стоит отметить, что эффективность бета-адреноблокаторов среди курильщиков несколько ниже, чем у некурящих. Таблетки «Небиволол» не оказывают влияния на количество глюкозы у пациентов с диабетом, правда, под воздействием этого лекарства могут оказываться замаскированными некоторые признаки гипогликемии (речь идет о тахикардии, учащенном сердцебиении), вызванные применением гипогликемических лекарств.

При наличии необходимости использования препарата среди пациентов, страдающих псориазом, необходимо тщательно оценивать ожидаемую пользу лечения и возможные риски обострения этой патологии. Бета-адреноблокаторы рекомендуется с особой осторожностью применять в случае повышенной функции щитовидки, в связи с тем что под их влиянием тахикардия может быть нивелирована. «Небиволол» способен усиливать симптоматику нарушения периферической системы кровообращения.

Пациенты, которые носят контактные линзы, должны учитывать то, что на фоне использования бета-адреноблокаторов не исключается снижение продуцирования слезной жидкости. При проведении хирургического вмешательства следует анестезиолога заранее предупредить о том, что больной принимает этот препарат.

Контроль глюкозы в кровяной плазме необходимо проводить раз в четыре месяца (у больных диабетом). Контроль лабораторных показателей функций почек также необходим, его желательно осуществлять хотя бы раз в полгода. Детям это лекарство не рекомендуется. Стоит упомянуть о том, что препарат «Небиволол», инструкцию по применению которого необходимо изучить перед приемом, не влияет на психомоторные реакции. Но на фоне употребления этого медикамента порой возможно головокружение наряду с чувством усталости, поэтому пациентам, которые пьют данное лекарство, следует все же воздерживаться от занятий, связанных с опасными видами деятельности.

Применение медикамента на фоне беременности

Использование рассматриваемого медикамента при беременности возможно только на основании строгих показаний (в связи с вероятным появлением у новорожденного артериальной гипотензии, брадикардии, гипогликемии либо дыхательного паралича). Прием «Небиволола» требуется прекратить за сорок восемь часов до родов. В ситуациях, когда подобное невозможно, необходимо обеспечивать строгий надзор за младенцем в течение трех суток после рождения.

Узнаем, можно ли принимать алкоголь с «Небиволол» одновременно.

Совместимость с алкоголем

По возможности необходимо избегать совместного использования рассматриваемого лекарства с алкоголем. В противном случае вполне возможно развитие побочной симптоматики.

Что следует делать, если пациент пропускает прием «Небиволола»?

Данный препарат обычно используют в случае наличия необходимости. Если доктор назначает регулярно его принимать, тогда пропущенную дозу необходимо выпить, как только человек об этом вспомнит. Правда, если для следующей дозы время уже пришло, следует забыть о невыпитой пилюле и продолжать далее следовать установленному терапевтическому расписанию. Ни в коем случае нельзя употреблять двойной объем лекарства, чтобы наверстать пропущенную таблетку.

Хранение и утилизация данного лекарственного препарата

Держать этот препарат рекомендуется в контейнере, который должен быть плотно закрытым. Важно, чтобы лекарство находилось в месте, которое недоступно для детей. Хранить его требуется при комнатной температуре, подальше от избыточной влаги и тепла. Например, нельзя, чтобы это средство лежало в ванной комнате. Его также запрещается замораживать. Необходимо всегда выбрасывать лекарства, у которых истек срок годности или которые не нужны больше. Желательно поговорить с фармацевтом об их грамотной утилизации.

Аналоги медикаментозного средства

Далеко не всегда удается в аптеках найти требуемый препарат, в связи с этим приходится прибегать к применению аналогов. Благодаря расширению фармацевтического рынка медикаментов подобрать похожее лекарство не составляет труда. Какие же препараты могут выступать аналогами «Небиволола»? К синонимам данного средства относятся следующие медикаменты: «Бинелол» наряду с «Небиватором», «Небивололом Канон», «Небикаром», «Небилетом», «Небилонгом» и другие.

Стоит отметить, что каждый из этих препаратов имеет свои положительные и отрицательные свойства. Инструкция по использованию каждого из них предупреждает и о некоторых негативных эффектах. Поэтому определиться с вопросом, какое средство будет лучше, поможет только грамотный, квалифицированный врач. Не стоит применять эти лекарства самостоятельно, не проконсультировавшись с доктором, так как таким образом можно значительно усугубить свое состояние, нанеся вред собственному здоровью.

Отзывы о данном лекарственном препарате

Надо сказать, что многие пациенты на форумах в интернете активно хвалят этот препарат. «Небиволол», отзывы о котором в основном встречаются положительные, по словам пациентов, помогает вылечиться или, по крайней мере, купирует симптомы патологии у большинства из них. Несмотря на число побочных эффектов, которыми наделен этот препарат, он все же считается одним из базовых инструментов в лечении повышенного давления и недостаточности сердца.

Аналоги «Небиволола», по сообщениям потребителей, кому-то подходят, а кому-то нет, вследствие этого мнения пациентов сильно разнятся. Как отмечают врачи, в рамках выбора заменителя необходимо брать во внимание сопутствующую патологию, которая значительно может ухудшить действие лекарства. Обязательно необходимо учитывать и возраст человека.

Но из всех бета-адреноблокаторов, которые используются кардиологическими больными, на первом месте сегодня находится именно «Небиволол». Отзывы о нем позволяют назвать это средство наиболее эффективным в рамках данной лекарственной группы.

Похожие статьи

Состав

В 1 таблетке препарата содержится 5 миллиграмм небиволола.

Форма выпуска

Данный препарат выпускается в таблетках, по 30 таблеток в блистере.

Фармакологическое действие

Препарат является рацематом, который состоит из двух энантиомеров: L-небиволола и D-небиволола.

Однократное применение препарата:

  • снижает частоту сердечных сокращений и артериальное давление во время нагрузок и в состоянии покоя;
  • вызывает антиангинальный эффект у людей, болеющих ИБС;
  • увеличивает фракцию выброса;
  • снижает давление наполнения и ОПСС, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка.

Устойчивое гипотензивное воздействие развивается по прошествии от 1 до 2 недель регулярного употребления препарата, в некоторых случаях может развиться через месяц. Стабильное воздействие наблюдается по прошествии от одного до двух месяцев.

Антиаритмическое воздействие препарата осуществляется за счет подавления патологического автоматизма сердца и замедления AV-проводимости. Гипотензивное воздействие происходит за счет уменьшения активности ренин-антгиотензиновой системы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оба энантиомеров небиволола очень быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Пища на всасывание препарата не влияет. У людей с быстрым метаболизмом биодоступность в среднем составляет 12 процентов, у людей с медленным метаболизмом является практически полной. Поэтому, в зависимости от метаболизма, доза препарата устанавливается индивидуально. В плазме крови небиволол связывается в основном с альбумином.

Выводится на 48 процентов через кишечник и на 38 процентов почками.

Показания к применению

Показанием к применению данного лекарства являются:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ИБС (профилактика);
  • артериальная гипертензия.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

  • повышенной чувствительности к небивололу;
  • детском и подростковом возрасте до 18 лет;
  • депрессиях;
  • миастении;
  • тяжелых облитерирующих болезнях периферических сосудов (синдром Рейно, перемежающаяся хромота);
  • бронхиальной астме и бронхоспазме в анамнезе;
  • значительных нарушениях функций печени;
  • метаболическом ацидозе;
  • феохромоцитоме;
  • кардиогенном шоке;
  • брадикардии (частота сердечных сокращений меньше 60 ударов в минуту);
  • AV-блокаде второй и третьей степени (с отсутствием искусственного водителя ритма);
  • СССУ, в том числе синоатриальной блокаде;
  • значительной артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт. ст.);
  • хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
  • острой сердечной недостаточности.

Побочные действия

Могут быть следующие побочные эффекты при применении лекарства:

  • При хронической сердечной недостаточности: достаточно часто – головокружение и брадикардия, а также отеки ног, блокада первой степени, ортостатическая гипотензия, усиление признаков заболевания.
  • Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях – импотенция.
  • Со стороны кожных покровов: иногда – эритематозная сыпь и зуд; в очень редких случаях – реакции гиперчувствительности и увеличение симптомов псориаза.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: достаточно часто – диарея, тошнота, запор, иногда – диспептический синдром.
  • Со стороны дыхательной системы: достаточно часто – одышка, иногда – бронхоспазм.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – усиление перемежающейся хромоты, артериальная гипотензия, кардиалгия, нарушения сердечного ритма, замедление AV-блокады/проводимости, сердечная недостаточность, брадикардия.
  • Со стороны органов зрения: в некоторых случаях – нарушения зрения.
  • Со стороны периферической и центральной нервной систем: в некоторых случаях – кошмары, бессонница, сонливость, снижение концентрации внимания, депрессия, парестезия, усталость, головокружение, головная боль.

Инструкция по применению Небиволола (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Небиволола, взрослым рекомендовано принимать внутрь от 2,5 до 5 миллиграмм препарата в сутки (в первой половине дня). Если необходимо, суточная доза может увеличиться до 10 миллиграмм. Стабильный эффект отмечается по прошествии от 1 до 2 недель при регулярном приеме, в некоторых случаях – по прошествии месяца.

Для людей пожилого возраста начальная доза лекарственного препарата составляет 2,5 миллиграмм в сутки (максимум – 5 миллиграмм).

Передозировка

При передозировке данного лекарственного препарата могут наблюдаться следующие симптомы: острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, артериальная гипотензия и брадикардия.

Лечение заключается в промывании желудка и назначении слабительных средств и активированного угля. Если необходимо, проводится интенсивная терапия в стационаре.

Взаимодействие

Если одновременно принять данное лекарство с гипогликемическими средствами и инсулином, могут маскироваться признаки гипогликемии (тахикардии).

Одновременный прием данного лекарства с препаратами, которые ингибируют обратный захват серотонина, может повыситься концентрация небиволола в плазме крови и замедлиться метаболизм, что повышает риск развития брадикардии.

Одновременный прием с Циметидином повышает концентрацию небиволола в плазме крови.

Одновременный прием с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, барбитуратами усиливает антигипертензивный эффект небиволола.

Одновременный прием с препаратами для наркоза повышает риск развития артериальной гипотензии и подавляет рефлекторную тахикардию.

Одновременный прием с симпатомиметиками угнетает фармакологическую активность небиволола.

Одновременный прием с гипотензивными препаратами, блокаторами медленных кальциевых каналов или Нитроглицерином вызывает развитие значительной артериальной гипотензии.

Одновременное введение Верапамила и прием небиволола может вызвать остановку сердца.

Одновременный прием с антиаритмическими препаратами первого класса может усилить отрицательное инотропное воздействие и угнетает AV-проводимость.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности Небиволола составляет 3 года.

Аналоги Небиволола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Небиволола являются:

  • Небилет;
  • Бинелол;
  • Невотенз;
  • Небиватор;

Отзывы о Небивололе

Согласно отзывам многих людей, данный препарат обладает высокой эффективностью, но имеет много побочных эффектов, которые часто проявляются.

Цена Небиволола, где купить

В Москве цена Небиволола Канон в среднем составляет 400 рублей. Средняя цена Небиволола Сандоз в Украине составляет 60 гривен. Торговое название – Небиволол-Тева.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Небиволол таблетки 5мг №28 Северная звездаСеверная звезда ЗАО

  • Небиволол таблетки 5мг №28 ВертексВертекс АО

  • Небиволол таблетки 5мг №14 Изварино ФармаООО «Изварино Фарма»

  • Небиволол таб. 5мг №14Озон ООО

  • Небиволол таблетки 5мг №28 Березовский заводБерезовский фарм. з-д ЗАО

Аптека Диалог

  • Небиволол-Тева таблетки 5мг №28

  • Небиволол-СЗ таблетки 5мг №28

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Небиволол-тева 5 мг №28 таблТева Фармацевтические Предприяти

  • Небиволол-сз 5 мг №28 таблСеверная Звезда, ЗАО

показать еще

Аптека24

  • Небиволол Сандоз 5 мг №30 таблетки Лек С.А.Польща підприємство компанії Сандоз, Польща

  • Небиволол-Тева 5 мг №28 таблетки АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина

ПаниАптека

  • НЕБИВОЛОЛ таблетки Небиволол табл. 5мг №30 Германия , Salutas Pharma

  • НЕБИВОЛОЛ таблетки Небиволол Сандоз табл. 5 мг №90 Германия , Salutas Pharma

  • Небиволол-Тева таблетки Небиволол Тева табл. 5мг №28 Венгрия , Teva

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Небиволол обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Небиволол относится к кардиоселективным бета-адреноблокаторам и применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Состав, форма выпуска

Медикамент производят в виде таблеток, каждая из которых содержит по 5 мг активного соединения в виде небиволола.

Фармакологические свойства

Активный компонент лекарства – это рацемат, который имеет в своем составе энантиомеры L-небиволол и D-небиволол.

1 прием медикамента приводит к:

  • Понижению частоты сокращений сердца и давления артериального при нагрузках и в спокойном положении;
  • Антиангинальному эффекту у пациентов, страдающих ИБС;
  • Увеличению фракции выброса;
  • Понижению давления наполнения и понижению давления диастолического в левом желудочке.

Значительный гипотензивный эффект наблюдается через 1 или 2 недели после начала терапии.

После приема лекарства активный компонент сразу всасывается в пищеварительном тракте. Пища не оказывает влияния на процесс абсорбции.

Из организма лекарство выделяется при помощи кишечника и почек.

Показания к применению

Медикамент назначают при следующих болезнях:

  • Гипертензия артериальная;
  • В качестве профилактического средства при ИБС;
  • Сердечная недостаточность в хронической стадии.
  • Аллергические проявления: отек ангионевротический;
  • Кожа и кожные покровы: зуд, сыпь на кожных покровах;
  • Сердечно-сосудистая система: кардиалгия, сердечная недостаточность в острой стадии, отечность, одышка, гипотензия ортостатическая, брадикардия;
  • Пищеварительная система: рвота, ощущение сухости во рту, диарея, тошнота, метеоризм, запор;
  • ЦНС и периферическая нервная система: галлюцинации, плохие сновидения, сонливость, депрессия, усталость, головная боль, обморок, бессонница, ухудшение внимания, парестезии, головокружение;
  • Прочее: сухость глаз, спазм бронхов.
  • Высокая восприимчивость к любому компоненту лекарства;
  • Депрессия;
  • Астма бронхиальная;
  • Ацидоз метаболический;
  • Шок кардиогенный;
  • Гипотензия артериальная в значительной степени;
  • Сердечная недостаточность в острой стадии;
  • Возраст младше 18 лет;
  • Миастения;
  • Негативные изменения в работе печени;
  • Феохромоцитома;
  • Брадикардия;
  • Сердечная недостаточность в хронической стадии.

Режим дозирования

Взрослым пациентам назначают дозировку 2,5-5 мг медикамента за сутки. Прием нужно осуществлять утром. В случае необходимости специалист может повысить дозировку до 10 мг за сутки.

Пациентам от 65 лет установлена начальная дозировка в 2,5 мг за сутки. В индивидуальных случаях ее могут повысить до 5 мг.

Передозировка

В ситуации применения лекарства в дозировке, превышающей терапевтическую норму, могут появиться следующие симптомы: брадикардия, гипотензия артериальная, спазм бронхов, сердечная недостаточность в острой форме.

В случае передозировки промывают желудок, назначают активированный уголь и слабительные препараты. В индивидуальных ситуациях интенсивное лечение проводят в стационаре.

Лекарственное взаимодействие

Параллельный прием гипотензивных препаратов может развить гипотензию артериальную в выраженной степени.

Одновременный прием симпатомиметиков приводит к подавлению фармакологической активности медикамента.

Совместное применение средств для наркоза может подавить рефлекторную тахикардию и повысить риск развития гипотензии артериальной.

Лактация, беременность

Медикамент назначают пациенткам в период лактации или беременности только при наличии строгих показаний.

Побочные действия

Применение медикамента может спровоцировать следующие нежелательные проявления:

Противопоказания

Медикамент нельзя назначать в следующих ситуациях:

Особые указания

Отмену препарата Небиволол необходимо делать поэтапно на протяжении 10 дней.

В начале терапии нужно каждый день проводить контроль частоты сердечных сокращений и давления артериального.

Терапевтическая эффективность медикамента у некурящих пациентов выше, чем у курящих.

Препарат способен усилить признаки ухудшения кровообращения периферического.

Больные, использующие линзы контактные, должны учесть, что прием лекарства может привести к понижению выработки слезного секрета.

При планировании хирургических операций необходимо предупреждать анестезиолога о приеме препарата Небиволол.

Каждые 4 или 5 месяцев необходимо измерять количество глюкозы в крови и лабораторные показатели функционирования почек.

Медикамент не оказывает влияния на скорость психомоторного реагирования. Если в результате лечения появилось ощущение усталости или головокружение, необходимо воздержаться от опасных видов деятельности.

Небиволол цена

Средняя стоимость препарата Небиволол по Москве составляет 183 рубля.

Аналоги

Аналогами препарата Небиволол по фармакологическим свойствам являются: Небиватор, Бинелол, Небилет, Невотенз, Атенолол, Арител, Бетаксолол, Кординорм, Бисогамма.

Сроки и условия хранения

Медикамент хранят при температурном режиме не больше 25 гр С в месте, отдаленном от маленьких детей. Лекарство разрешается использовать в течение 3 лет с момента его выпуска.