Магне в6 инструкция по применению цена


Магне В6 — препарат для восполнения дефицита магния в организме, а также для устранения нарушений, которые возникли в результате нехватки микроэлемента.

Состав

Препарат Магне В6 выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для приема внутрь.

Таблетки, покрытые оболочкой

Ядро таблетки: действующие вещества:

  • магния лактата дигидрат* — 470 мг;
  • пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;

* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

вспомогательные вещества: сахароза — 115,6 мг, каолин тяжелый — 40,0 мг, акации камедь — 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг, магния стеарат — 6,7 мг.

Оболочка таблетки: акации камедь — 3,615 мг, сахароза — 214,969 мг, титана диоксид — 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.

Раствор для приема внутрь

Действующие вещества:

  • магния лактата дигидрат** — 186 мг;
  • магния пидолат** — 936 мг;
  • пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.

** — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг

Описание

Магне В6 выпускается в двух формах:

  • Таблетки, покрытые оболочкой, овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
  • Раствор для приема внутрь, прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке.

  • от 12 до 17 мг/л (0,5 — 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
  • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Для чего назначают Магне В6?

Применять Магне В6 инструкция рекомендует для предупреждения или восполнения недостатка магния в организме, а также при нарушениях, спровоцированных недостатком данного элемента:

  • нарушениях сна;
  • повышенной утомляемости, умственном и физическом переутомлении, астении;
  • раздражительности, повышенной нервной возбудимости;
  • ощущении покалывания;
  • желудочно-кишечных спазмах,
  • болях и спазмах мышц;
  • проявлениях приступов тревоги, которые сопровождаются интенсивным дыханием;
  • учащенном сердцебиении.

При беременности Магне В6, как правило, назначают при повышенном тонусе матки, угрозе выкидыша, судорогах.

Способ применения и дозировка

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки

Магне В6 в форме таблеток следует запивать стаканом воды.

  • Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
  • Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Раствор для приема внутрь

Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.

  • Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
  • Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 — 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
  • Фенилкетонурия.
  • Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).
  • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).
  • Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью

При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение в период беременности и лактации

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период лактации

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка

Симптомы передозировки

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказано сочетать

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Не рекомендуется сочетать

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция (может ухудшать всасывание магния в кишечнике).

Сочетания на которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

С какого возраста можно применять детям?

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Не влияет. Особых рекомендаций

нет

.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для приема внутрь

По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

  • Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  • Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности препарата зависит от лекарственной формы:

  • Таблетки, покрытые оболочкой:

    2 года.

  • Раствор для приема внутрь: 3 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и раствор Магне В6 отпускается из аптек без рецепта.

Аналоги Магне В6

Среди аналогов Магния В6 можно назвать следующие популярные препараты:

  • Магнелис В6;
  • Магникум;
  • Магнефар В6;
  • Магний плюс В6.

Цена на препараты магния в аптеках зависит от фирмы производителя, формы выпуска, региона продажи.

Стоимость

Средняя стоимость Магне В6 в аптеках Москвы составляет:

  • таблетки 50 шт. — 482 руб.
  • таблетки 30 шт. — 524 руб.
  • раствор для приема внутрь 10 мл 10 шт. — 493 руб.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат магния

Действующие вещества

—

пиридоксина гидрохлорид

(pyridoxine)

— магния лактата дигидрат (magnesium lactate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

1 таб.
магния лактата дигидрат 470 мг,
 что эквивалентно содержанию Mg2+ 48 мг
пиридоксина гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 115.6 мг, каолин тяжелый — 40 мг, акации камедь — 20 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42.7 мг, магния стеарат — 6.7 мг.

Состав оболочки: камедь акации — 3.615 мг, сахароза — 214.969 мг, титана диоксид — 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;

— ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).

Показания

— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);

— детский возраст до 6 лет;

— непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;

— одновременный прием леводопы.

С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Дозировка

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.

Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, боли в животе.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций

нет

.

Беременность и лактация

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6 можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности —

2 года.

Описание препарата МАГНЕ B6 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

МАГНЕ B6 — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. Ядро таблетки: магния лактата дигидрат* — 470 мг *эквивалентно содержанию магния (Mg2+) 48 мг пиридоксина гидрохлорид — 5 мг вспомогательные вещества: сахароза; тяжелый каолин; акациевая камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат Оболочка таблетки: акациевая камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок) в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров. Раствор для приема внутрь — 1 амп. (10 мл) магния лактата дигидрат** — 186 мг магния пидолат — 936 мг пиридоксина гидрохлорид — 10 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная до 10 мл **эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 10 ампул.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью. Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакологическое действие

Препарат, восполняющий дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке: — от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; — ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Показания к применению Магне в6

— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания к применению Магне в6

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Прочие: аллергические реакции к компонентам препарата.

Магне в6 Применение при беременности и детям

Противопоказание: детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 1 года (для раствора).

Магне в6 Побочные действия

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК

— фенилкетонурия;

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 1 года (для раствора);

— непереносимость фруктозы;

— синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы;

— дефицит сахаразы-изомальтазы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением Магне B6®. Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа. Витамин B6 угнетает активность леводопы.

Дозировка Магне в6

Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таблетки/сут.; детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таблетки/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.

Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуют назначать 3-4 ампулы/сут.; детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) — 1-4 ампулы/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Раствор из ампул растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 во время еды.

В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц.

Лечение следует прекратить после нормализации содержания магния в крови.

Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением.

Передозировка

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови. Симптомы передозировки: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственная форма

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Состав

Ядро таблетки:

действующие вещества:

магния лактата дигидрат* — 470 мг;

пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 115,6 мг, каолин тяжелый — 40,0 мг, акации камедь — 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг, магния стеарат — 6,7 мг.

Оболочка таблетки: акации камедь — 3,615 мг, сахароза — 214,969 мг, титана диоксид — 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.

* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков) Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (0,5 — 0,7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;

— ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: диарея, боли в животе.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Не влияет. Особых рекомендаций

нет

.

Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

-Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).

-Детский возраст до 6 лет.

-Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.

-Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

-С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

-Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

-При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Новая большая

упаковка Магне В6

®

выгоднее и удобнее для курсового приема.1

Показания к применению

Применяется при дефиците магния, сопровождающемся симптомами:

Повышенная
раздражительность

Повышенная
утомляемость

Незначительные
нарушения сна

Боли и спазмы
мышц

Способ применения
и дозировка

2-3 раза в день
во время еды

6-8 таблеток
в сутки

Принимать
целиком,
запивая водой

Преимущества Магне B6®

Доказательная
база

22 клинических
исследования
в акушерстве
и гинекологии.4

Мировой опыт
применения препарата

Зарегистрирован
в 52 странах. 46 лет
применения
во Франции.5

Качество
производства

Европейский сертификат
качества Good
Manufacturing Practice.5

Препарат магния
№1 в России.6

Оригинальный препарат,
который применяется
с 2019 года в России.5

Регистрационный номер:

ЛСР — 007053/09

Торговое название препарата: Магне B6®

Международное непатентованное название:

нет

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав/Описание

Состав

Ядро таблетки:

  • действующие вещества:

    • магния лактата дигидрат* — 470 мг;
    • пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;
  • вспомогательные вещества:

    • сахароза — 115,6 мг,
    • каолин тяжелый — 40,0 мг,
    • акации камедь — 20,0 мг,
    • карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг,
    • тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг,
    • магния стеарат — 6,7 мг.

Оболочка таблетки:

  • акации камедь — 3,615 мг,
  • сахароза — 214,969 мг,
  • титана диоксид — 1,416 мг,
  • тальк (магния гидросиликат) — следы,
  • воск карнаубский (порошок) — следы.

* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат.

Код АТХ: A11JB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков)

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Уровни магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
  • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме
находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой
и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Показания к применению

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

  • повышенная раздражительность,
  • незначительные нарушения сна,
  • желудочно-кишечные спазмы,
  • учащенное сердцебиение,
  • повышенная утомляемость,
  • боли и спазмы мышц,
  • ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
  • Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

  • При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: диарея, боли в животе.

Передозировка

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

  • С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических
    L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

  • Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

  • При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Не влияет. Особых рекомендаций

нет

.

Форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров по 10 таблеток, по 3, 5 или 9 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Срок годности

2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

.

Юридическое лицо

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

Sanofi Winthrop Industrie, France.

Производитель

Производитель

  1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

    Sanofi Winthrop Industrie, France.

    1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 CARBON BLANC CEDEX, France

  2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.

    CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary.

    Levai u. 5., Veresegyhaz, 2112, Hungary.

Претензии потребителей

Претензии потребителей направлять по адресу:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11.