Ксилометазолин это

Действующее вещество

—

ксилометазолина

гидрохлорид (xylometazoline)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

	1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	0.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на безводный) — 0.2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный)- 10.62 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) — 2 мг, натрия хлорид — 4.8 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы стеклянные с крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик.

При

нанесении на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, в результате этого уменьшается местная гиперемия и отек.

При

ринитах облегчает носовое дыхание.

Фармакокинетика

При

местном применении практически не абсорбируется, концентрации в

плазме

настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома, атрофический ринит,

артериальная гипертензия

, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к ксилометазолину.

Дозировка

Применяют местно в течение 7-14 дней. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочные действия

При

частом и/или длительном применении: раздражение слизистой, жжение, покалывание, чиханье, сухость слизистых носа, гиперсекреция.

Редко: отек слизистой оболочки носа (чаще при длительном применении), сердцебиение, нарушения сердечного ритма, повышение АД, головная боль, рвота, расстройства сна, нарушения зрения.

При

длительном применении в высоких дозах: депрессивное состояние.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

При

простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают ксилометазолин детям в возрасте до 2 лет (гель – до 7 лет).

Беременность и лактация

При

беременности

и в период лактации следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.

Применение в детском возрасте

С осторожностью назначают ксилометазолин детям в возрасте до 2 лет (гель – до 7 лет).

Описание препарата КСИЛОМЕТАЗОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

КСИЛОМЕТАЗОЛИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Спрей Ксилометазолин – антиконгестивный препарат местного действия. Применяется назально и проявляет сосудосуживающий и противоотечный эффект. Ксилометазолин показан при ринитах различной этиологии, среднем отите, синусите и в комплексной терапии заболеваний, которые сопровождаются заложенностью носа.

Латинское название: Xylometazoline.

Действующие компоненты препарата: Ксилометазолин.

Производитель препарата: Випс-Мед Фирма, Лэнс-Фарм ООО, Обновление ПФК, Россия. Glaxo Wellcome Poznan, Польша.

Состав

В 1 мл раствора 0,05% содержит 500 мкг активного вещества – ксилометазолина гидрохлорида.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 150 мкг бензалкония хлорида, 7,13 мг натрия гидрофосфата, 3,63 мг калия дигидрофосфата, 7 мг натрия хлорида, 500 мкг динатрия эдетата дигидрата, 500 мкг масла эвкалипта, 8 мг сорбитола, 3,4 мг макрогола глицерилгидроксистеарата, 4 мг глицерин, до 1 мл воды очищенной.

В 1 мл раствора 0,1% содержит 1 мг активного вещества – ксилометазолина гидрохлорида.

Форма выпуска

Ксилометазолин – раствор бесцветный или слегка окрашенный, имеет характерный запах эвкалипта.

Существует 4 формы выпуска препарата Ксилометазолин:

Спрей назальный 0,05% 10 мл во флаконе с распылителем, упакованный в картонную пачку.
Спрей назальный 0,05% 20 мл во флаконе с распылителем, упакованный в картонную пачку.
Спрей назальный 0,1% 10 мл во флаконе с распылителем, упакованный в картонную пачку.
Спрей назальный 0,1% 20 мл во флаконе с распылителем, упакованный в картонную пачку.

Лечебный эффект

Ксилометазолин – антиконгестивное лекарственное средство местного действия. Спрей применяется назально и оказывает выраженное сосудосуживающее и противоотечное действие.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина. Активное вещество стимулирует адренорецепторы сосудов в слизистой оболочке носоглотки. В результате действия ксилометазолина происходит сужение кровеносных сосудов, уменьшается отек, гиперемия слизистой оболочки носа, облегчается эвакуация слизи из носа. Как в результате наблюдается облегчение дыхания через нос, снимаются симптомы ринита, аллергических состояний и заболеваний околоносовых пазух. Спрей содержит масло эвкалипта, которое проявляет антибактериальное и противовоспалительное действие. Масло уменьшает отек слизистой носа. Терапевтический эффект препарат начинает раскрываться спустя 10-15 минут после применения, продолжительность действия 8-10 часов.

Исследования по изучению фармакокинетики ксилометазолина не проводились.

При

местном применении активное вещество практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в крови предельна мала и не определяется аналитическими методами.

Показания к применению

Показания к применению Ксилометазолина:

риниты различной этиологии (бактериальный, аллергический, травматический, вирусный);
для облегчения выделения слизи при синусите;
средний отит;
ринофарингиты;
евстахиит;
для облегчения проведения различных диагностических манипуляций в носовых ходах.

Противопоказания

Ксилометазолин не назначается в таких случаях:

при наличии гиперчувствительности к основным или вспомогательным компонентам препарата;
при сахарном диабете;
при наличии глаукомы;
при стенокардии;
при выраженном атеросклерозе;
при гипертонической болезни;
при тахикардии;
при тиреотоксикозе;
если отмечается хронический ринит;
при атрофическом фарингите;
при наличии гиперплазии предстательной железы.

С осторожностью спрей Ксилометазолин назначают беременным. Ксилометазолин концентрации 0,1% не используется в педиатрической практике.

Способ применения и дозировка

Ксилометазолин применяется интраназально.

Перед применением необходимо провести очистку носовых ходов. Аппликатор вводят в носовой ход, сохраняя вертикальное положение флакона.

Спрей с концентрацией действующего вещества 0,1% назначают взрослым по 1 нажатию (разовая доза 0,1 мг) в каждый носовой ход. Вспрыскивание производят 3 раза в сутки с перерывом 8 часов.

Детям возрастом 2-6 лет назначают спрей с концентрацией действующего вещества 0,05%. Рекомендуется проводить 1 вспрыскивание в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Предостережения и рекомендации

Не рекомендуется применять спрей Ксилометазолин более 7 дней.

Ксилометазолин не оказывает влияние на работоспособность и способность управлять автотранспортом, не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Только отдельные случаи с длительным или частым применением препарата могут привести возникновенью нежелательных побочных реакций, которые также могут повлиять на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами.

Побочные действия

Подавляющая часть отзывов и клинические данные свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. Но при частом или достаточно длительном применении были отмечены такие побочные реакции:

ощущение жжения в горле или в носу;
сухость слизистой оболочки носоглотки;
раздражение слизистой носа;
чихание;
головокружение;
бессонница;
головная боль;
отек слизистой носа;
тахикардия;
нарушение сердечного ритма;
рвота;
повышение АД;
нарушение зрения;
повышенная возбудимость;
депрессия.

Передозировка

Передозировка проявляется в виде ряда таких симптомов:

расширение зрачков;
понижение температуры тела;
тошнота;
цианоз;
рвота;
тахикардия;
лихорадка;
аритмия;
нарушение дыхания;
остановка сердца;
гипертония;
психические нарушения;
отек легких;
апноэ;
брадикардия;
сонливость;
кома.

Специфического антидота нет.

Терапия при передозировке: симптоматическая и поддерживающая. Рекомендуется прием энтеросорбентов, препаратов понижающих АД, проведение искусственного дыхания, прием противосудорожных лекарственных средств.

Совместимость с другими препаратами

Препараты, действие которых направлено на возбуждение симптоматической системы, усиливают действие Ксилометазолина.

Комбинация Ксилометазолина с антидепрессантами и ингибиторами МАО может спровоцировать гипертонический кризис.

Условия хранения

Ксилометазолин необходимо хранить подальше от доступа детей в сухом и защищенном от света месте. Температура хранения – не выше +25°С.

Срок годности спрея Ксилометазолин – 3 года.

Не разрешается использовать Ксилометазолин после истечения срока годности.

Аналоги

По действующему веществу:

ДляНос;
Фармазолин,
Ксило-мефа;
Мералис;
Галазолин;
Отривин;
Тизин Ксило;
Ксилен;
Ксимелин;
Риноксил.

Цена

Ксилометазолин спрей 0,1% 10 мл – 70 рублей.

Ксилометазолин спрей 0,05% 10 мл – 65 рублей.

Ксилометазолин спрей 0,05% 15 мл – 70 рублей.