Диабетон МВ (60 мг): инструкция по применению

20.09.2019

Состав

Активным компонентом является гликлазид. Одна таблетка с модифицированным высвобождением активного вещества содержит 60 мг гликлазида.

Другие компоненты: моногидрат лактозы, мальтодекстрин, гипромеллоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Описание

ДИАБЕТОН MR 60 мг — это белые продолговатые таблетки с модифицированным высвобождением, с линией деления и знаком «DIA 60» выдавленным на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Показания к применению

ДИАБЕТОН MR 60 мг — это препарат, предназначенный для снижения уровня сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат из группы сульфонилмочевины).

ДИАБЕТОН MR 60 мг используется для лечения некоторых форм сахарного диабета (диабета 2 типа) у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и потеря веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня сахара в крови.

Противопоказания

— если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) на гликлазид, любой другой компонент ДИАБЕТОНА MR 60 мг, другие препараты этой группы (сульфонилмочевины) или другие родственные препараты (гипогликемические сульфонамиды);

— если вы страдаете инсулин-зависимым диабетом (1 типа);

— если у вас в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может означать, что у вас имеется диабетический кетоацидоз), в случае диабетической комы или прекомы;

— если у вас имеется серьезное заболевание почек или печени;

— если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел «Прием других препаратов);

— если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Беременность и период лактации

Прием таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН MR 60 мг во время беременности не рекомендуется. Если вы планируете беременность или факт вашей беременности подтвердился, проинформируйте об этом своего врача, чтобы он мог назначить вам более подходящее лечение.

Если вы кормите грудью, вы не должны принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН MR 60 мг.

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.

Способ применения и дозы

Дозировка

При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН MR 60 мг всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Врач определяет терапевтическую дозу на основании уровня сахара в крови и, возможно, в моче. Любое изменение внешних факторов (снижение веса, изменение стиля жизни, стресс) или улучшение уровня сахара может потребовать изменения дозы гликлазида.

Обычно доза составляет от половинки до двух таблеток (максимум 120 мг) для разового приема во время завтрака. Это зависит от ответа на лечение.

В случае приема таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН MR 60 мг в комбинации с ингибитором альфа-глюкозидазы метформином или инсулином, врач индивидуально для вас определит нужную дозу каждого из препаратов.

Если вы считаете, что таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН MR 60 мг оказывают слишком сильное или недостаточное действие, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Методы и способ приема

Пероральный прием.

Глотать половину таблетки или целую таблетку целиком. Не размельчать и не жевать таблетки. Таблетки рекомендуется принимать во время завтрака, запивая стаканом воды (желательно в одно и то же время каждый день).

После приема таблеток вы обязательно должны есть.

Побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, таблетки с модифицированным высвобождением активного вещества ДИАБЕТОН MR 60 мг, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Чаще всего отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Клинические проявления описываются в разделе «Будьте особенно осторожны»).

При отсутствии лечения эти клинические проявления могут привести к сонливости, потере сознания и даже коме. Если эпизод низкого уровня сахара в крови оказывается тяжелым или слишком продолжительным, даже если он был временно облегчен путем употребления сахара, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нарушения со стороны печени

Имеются изолированные сообщения об отклонениях от нормы со стороны функции печени, что приводит к пожелтению кожи и глаз. Если это случилось, немедленно обратитесь к своему врачу. Обычно симптомы проходят после прекращения приема препарата. Ваш врач решит, стоит ли прекращать лечение.

Кожные нарушения

Поступали сообщения о таких кожных реакциях, как сыпь, краснота, зуд и крапивница. Также могут наступить тяжелые кожные реакции.

Нарушения в крови:

Поступали сообщения об уменьшении количества клеток крови (тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что может привести к бледности и продолжительному кровотечению, сообщения о появлении синяков, боли в горле и жаре. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.

Желудочно-китпечные расстройства

Боли в животе, тошнота, рвота, несварение желудка, диарея и запор. Эти проявления уменьшаются, когда прием таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН MR 60 мг происходит во время еды, как это рекомендовано.

Нарушения со стороны офтальмологии

Ваше зрение может быть ненадолго нарушено, особенно в начале лечения. Этот эффект связан с изменениями уровня сахара в крови.

При приеме сульфонилмочевины известны случаи тяжелых изменений в количестве клеток крови и аллергических воспалений стенок кровяных сосудов. Были отмечены симптомы нарушения работы печени (например, желтуха), которые чаще всего проходили после прекращения приема сульфонилмочевины, хотя в отдельных случаях могли приводить к печеночной недостаточности с угрозой жизни.

Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, не перечисленные в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Признаками передозировки являются признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), описанные в Разделе 2. Для облегчения этих клинических проявлений можно сразу принять сахар (4-6 кусочков) или выпить сладкий напиток, а после этого плотно перекусить или поесть. Если пациент находится без сознания, то немедленно предупредите врача и вызовите скорую помощь. То же самое следует сделать, если кто-то, например, ребенок, случайно проглотил этот препарат. Не давать пить или есть пациентам, потерявшим сознание. Следует заранее позаботиться о том, чтобы всегда был человек, которого предупреждают о таком состоянии и который в случае необходимости может вызвать врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта, так как они могут взаимодействовать с таблетками с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН MR 60 мг.

Возможно усиление гипогликемического эффекта гликлазида и наступление клинических проявлений низкого уровня сахара в крови, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:

— другие препараты, которые используются для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные антдиабетические препараты или инсулин),

— антибиотики (например, сульфонамиды),

— препараты, которые используются для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),

— препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),

— препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты Н2- рецепторов),

— препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),

— болеутоляющие или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),

— спиртосодержащие препараты.

Гипогликемический эффект гликлазида может быть ослаблен и уровень сахара в крови может повыситься, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов: —

— препараты для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин),

— препараты, снижающие воспаление (кортикостероиды),

— препараты для лечения астмы или применяемые при родах (внутривенный сальбутамол, ритодрин и тербуталин),

— препараты для лечения нарушений со стороны груди, обильных месячных и эндометриоза (даназол).

Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН MR 60 мг могут усиливать действие препаратов, понижающих свертываемость крови (например, варфарин).

Прежде чем начинать прием другого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом. Если вы обращаетесь в больницу, предупредите медицинский персонал о том, что вы принимаете ДИАБЕТОН MR 60 мг.

Особенности применения

Для нормализации уровня сахара в крови вы должны соблюдать план лечения, назначенный вашим врачом. Это значит, что кроме регулярного приема таблеток вы должны соблюдать диету, делать физические упражнения и, когда это необходимо, снизить вес.

Во время лечения гликлазидом необходим регулярный мониторинг уровня сахара в крови (и, возможно, в моче), а также уровня гликированного гемоглобина (HbAlc).

В первые недели лечения существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии), поэтому необходим пристальный медицинский контроль.

Снижение уровня сахара (гипогликемия) может наступить в следующих случаях:

— если вы едите нерегулярно или пропускаете приемы пищи,

— если вы отказываетесь от еды,

— если вы плохо питаетесь,

— если вы изменили состав пищи,

— если вы увеличиваете физическую нагрузку, не адаптируя прием углеводов,

— если вы употребляете алкоголь, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи,

— если вы одновременно принимаете другие медицинские или натуральные препараты,

— если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазида,

— если у вас имеются некоторые гормонозависимые нарушения (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечника),

— если у вас имеется тяжелое нарушение функции почек или печени.

При слишком низком уровне сахара в крови у вас могут наступить следующие симптомы: головная боль, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, неугомонность, агрессивность, плохая концентрация, снижение внимания и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения, тремор, сенсорные нарушения, головокружение и беспомощность.

Также могут наступить следующие признаки и клинические проявления: повышенное потоотделение, холодная и влажная кожа, тревожность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, внезапная сильная боль в груди, которая может отдаваться в ближайшие части тела (стенокардия).

Если уровень сахара в крови продолжает падать, то у вас может наступить выраженная спутанность сознания (делирий), конвульсии, потеря самоконтроля, дыхание может стать поверхностным, сердечные сокращения замедленными, вы можете потерять сознание.

В большинстве случаев клинические проявления пониженного уровня сахара в крови очень быстро проходят после того, как в любой форме вы примете сахар, например, таблетки глюкозы, кусочки сахара, сладкий сок, сладкий чай.

Поэтому вы всегда должны носить с собой сахар, в любой форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Если прием сахара не помог или если клинические проявления начались повторно, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Клинические проявления низкого уровня сахара в крови могут не наступать вообще, быть менее выраженными или появляться очень медленно, либо вы можете не сразу понять, что у вас упал уровень сахара. Это может случиться у пожилых пациентов, принимающих некоторые препараты (например, препараты, воздействующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).

Если вы оказались в стрессовой ситуации (например, несчастный случай, хирургическая операция, жар и пр.), врач может временно назначить вам инсулинотерапию.

Клинические проявления повышенного уровня сахара в крови (гипергликемия) могут наступить, если гликлазид еще не достаточно снизил уровень сахара в крови, если вы не соблюдали план лечения,

назначенный врачом, или в некоторых стрессовых ситуациях. Среди возможных проявлений: жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и пониженная эффективность.

Если у вас проявились такие признаки, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Если у ваших родственников или у вас имеется наследственный дефицит глюкозы-6-фосфат- дегидрогеназы (G6PD, отклонение от нормы эритроцитов), то у вас может наступить снижение уровня гемоглобина и падение количества эритроцитов (гемолитическая анемия). Прежде чем принимать этот препарат, свяжитесь со своим врачом.

Назначение таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН MR 60 мг детям не рекомендуется ввиду отсутствия соответствующих данных.

Вождение автотранспорта и управление механизмами:

Ваша способность сконцентрироваться или быстрота реакций может быть понижена при слишком низком (гипогликемия) или слишком высоком (гипергликемия) уровне сахара в крови или если у вас, как следствие этих состояний, было нарушено зрение. Помните, что вы можете поставить в опасность вашу жизнь или жизнь других (при вождении автомобиля или управлении механизмами). Спросите у врача, можете ли вы водить автотранспорт, если у вас:

— часто отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),

— мало или отсутствуют признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемия).

Форма выпуска

Таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках, содержащих по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 или 500 таблеток.

Возможно, что в продаже имеются упаковки не всех размеров.

Условия хранения

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН MR 60 мг по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Условия отпуска из аптек

Медицинский препарат для отпуска по рецепту врача.

Состав

В 1 таблетке содержится 80 мг активного вещества гликлазид.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Обладает гипогликемическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное, активно действующее вещество – гликлазид. Гипогликемический препарат из группы сульфонилмочевины второго поколения. Гликлазид является производным сульфонилмочевины. Содержит азобициклооктановое кольцо, что значительно отличает механизм его действия от сахароснижающих бигуанидов и сульфонамидов.

Препарат также оказывает гемоваскулярное, метаболическое и антиоксидантное действие. Под действием Диабетона снижается концентрация глюкозы в крови (благодаряусиленной выработке инсулина специальными бета-клетками поджелудочной железы).

У пациентов с сахарным диабетом второго типа препарат возвращает ранний пик выработки инсулина, и повышают последующую фазу инсулиносекреции. Повышение концентрации инсулина происходит до приема пищи или нагрузки глюкозой.

Антиоксидантное и гемоваскулярное действия ЛС снижают риск осложнений СД. Диабетон предотвращает микротромбоз благодаря частичному ингибированию агрегации, адгезии тромбоцитов, снижению числа маркеров активации тромбоцитов.

Препарат повышает активность tPа, воздействует на фибринолитическую активность эндотелиальной стенки сосуда.

Антиоксидантный эффект гликазида достигается благодаря снижению концентрации перекисных липидов в плазме крови, повышению активности дисмутазы эритроцитов, тиолов плазмы, увеличению общей антиоксидантной емкости.

Гликлазид метаболизируется в печени.

Показания к применению

Сахарный диабет второго типа (при неэффективности программы и диеты по снижению веса).

Противопоказания

Диабетический кетоацидоз, сахарный диабет первого типа, тяжелая патология почечной и печеночной систем, диабетическая прекома, кома, беременность.

С осторожностью Диабетон назначают пожилым лицам, после обширных ожогов. Не применяется в педиатрии.

Побочные действия

При неадекватной диете, нарушении режима дозирования отмечается гипогликемия, чувство голода, усталости, головные боли, потливость, учащенное сердцебиение, бессонница, тревожность, агрессивность, невнимательность, нарушения зрения, парезы, тремор, депрессия, невнимательность, афазия, сенсорные нарушения, делирий, гиперсомния, судороги.

ЖКТ: диспепсические расстройства, холестатическая желтуха, снижение аппетита, повышение уровня печеночных ферментов.

Органы кроветворения: угнетения функции костномозгового кроветворения.

Аллергия.

Таблетки Диабетон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению, лекарство принимают внутрь во время приема пищи. Начальная доза – 80 мг в сутки, средняя – 160-320 мг.

Дозировку подбирают индивидуально. Доза Диабетона зависит от тяжести заболевания, возраста, уровня сахара в крови.

Передозировка

Нарушения сознания, гипогликемия, кома.

Необходимо ввести 40% гипертонический раствор декстрозы, принять внутрь сахар, 2 мг глюкагона.

Проводить контроль крови на сахар каждые 15 минут. Принять пищу богатую углеводами (легкоусвояемыми).

При отеке мозга назначают дексаметазон, маннитол.

Взаимодействие

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы АПФ, НПВС, фибраты, противогрибковые препараты, антикоагулянты кумаринового ряда, ингибиторы МАО, анаболические стероиды, сульфаниламиды, бигуаниды, циклофосфамиды, пентоксифиллин, теофиллин, тетрациклин, резерпин, дизопирамид, инсулин, этанол, аллопуринол усиливают действие Диабетона.

ГКС, барбитураты, противоэпилептические, адреностимуляторы, БМКК, тиазидные диуретики, триамтерен, фуросемид, баклофен, диазоксид, аспарагиназа, триамтерен, морфин, изониазид, тербуталин, ритодрин, глюкагон, сальбутамол, рифампицин, эстрогены, хлорпромазин, никотиновая кислота ослабляют эффект препарата.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

При декомпенсации диабета, хирургических вмешательствах необходимо учитывать прием инсулина. При употреблении этанола повышается риск развития гипогликемии.

При эмоциональном, физическом перенапряжении необходимо провести коррекцию дозы препарата Диабетон.

Лица пожилого возраста, пациенты с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью особо чувствительны к гипогликемическим ЛС.

Замедляет скорость психомоторных реакций.

МНН: Гликлазид.

Аналоги Диабетона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата можно назвать средства: Глидиа, Гликинорм, Гликлада, Гликлазид, Глиорал, Диаглизид, Диазид, Панмикрон, Реклид.

Что лучше: Манинил или Диабетон?

Манинил считатается более вредным препаратом.

Отзывы о Диабетоне

Лекарство характеризуется как эффективное средство для понижения уровня сахара в крови, удобен в применении по сравнению с уколами инсулина. Побочные действия почти не наблюдаются, может подойти не всем больным.

Отзывы о Диабетоне в бодибилдинге, характеризуют препарат, как средство для увеличения массы. Однако, врачи не советуют применять медикаменты и, в частности, Диабетон не по их прямому назначению. Это может быть опасно для здоровья. Употребление лекарства способно вызвать гипогликемию.

Цена Диабетона, где купить

Купить упаковку можно примерно за 300 рублей. Однако, сейчас практически невозможно приобрести обычный Диабетон, так как продается в основном более безопасный Диабетон МВ.

Цена Диабетона в Украине составляет примерно 100-130 грн.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Диабетон mb таб.модиф.высвоб. 60мг n30ООО Сервье Рус

Аптека Диалог

Чай «Фитодиабетон» (ф/п 2г №20)
Диабетон МВ таблетки 60мг №30

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Диабетон мв 60 мг №30 таблСердикс, ООО
Диабетон мв 60 мг № 28 таблСердикс ООО

показать еще

Аптека24

Диабетон MR 60 мг N30 таблетки Лаб.Серв е Індастрі, Франція/Серв є Індастріс Лтд, Ірландія
«Ключи Здоровья» 1.5 г N20 фиточай диабетоник Ключи Здоровья, Харьков

ПаниАптека

Диабетон MR таблетки Диабетон MR таблетки 60мг №30 Франция , Servier Industrie

показать еще

БИОСФЕРА

Диабетон MR 60 мг №30 табл.Servier (Ireland) Industries Ltd,рег. уд. Les Laboratoires Servier, Франция (Ирландия)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Диабетон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лекарственные средства, предназначенные для лечения диабета, очень разнообразны. Это обусловлено наличием индивидуальных различий у пациентов, из-за которых невозможно создать универсальное средство, подходящее всем.

Именно поэтому создаются новые лекарства, направленные на устранение патологических симптомов. К их числу относится препарат Диабетон МВ.

Общая информация, состав и форма выпуска

Основным производителем лекарства является Франция. Также этот препарат выпускают в России. Его МНН (Международное непатентованное наименование) – Гликлазид, что говорит о его главном компоненте.

Особенностью его воздействия является снижение уровня глюкозы в организме. Врачи часто рекомендуют его пациентам, которым не удается уменьшить количество сахара при помощи физических нагрузок и диеты.

К преимуществам этого средства относятся:

малый риск появления гипогликемии (это основное побочное действие гипогликемических препаратов);
высокая эффективность;
возможность получения результатов при употреблении лекарства всего 1 раз в сутки;
незначительное увеличение веса в сравнении с приемом других лекарственных средств аналогичного типа.

За счет этого Диабетон широко применяют в лечении сахарного диабета. Но это не означает, что он подходит всем. Для его назначения врач должен провести обследование и убедиться в отсутствии противопоказаний, чтобы такая терапия не оказалась губительной для больного.

Опасность любого лекарственного средства зачастую связана с непереносимостью его компонентов. Поэтому важно изучить состав лекарства до начала его приема. Основным элементом Диабетона является компонент с названием Гликлазид.

Кроме него в состав включены такие ингредиенты, как:

магния стереат;
мальтодекстрин;
лактозы моногидрат;
гипромеллоза;
кремния диоксид.

У людей, принимающих это средство, должна отсутствовать чувствительность к этим составляющим. В ином случае лекарство следует заменить на иное.

Реализуется это средство только в виде таблеток. Они имеют белый цвет и овальную форму. На каждой единице присутствует гравировка с надписью «DIA» и «60».

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Эти таблетки относятся к числу производных Сульфонилмочевины. Такие лекарства стимулируют работу бета-клеток поджелудочной железы, за счет чего активируется синтез эндогенного инсулина.

Характерными особенностями воздействия Диабетона можно назвать:

повышение чувствительности бета-клеток;
снижение активности гормона, расщепляющего инсулин;
усиление влияния инсулина;
повышение восприимчивости жировой ткани и мышц к действию инсулина;
подавление липолиза;
активация окисления глюкозы;
увеличение темпов разрушения глюкозы мышцами и печенью.

Благодаря перечисленным особенностям Диабетон позволяет уменьшить количество глюкозы в крови больных сахарным диабетом.

При внутреннем приеме Гликлазида происходит его полное усвоение. В течение 6 часов его количество в плазме постепенно растет. После этого на протяжении еще 6 часов сохраняется почти постоянный уровень вещества в крови. Усвоение активного компонента не зависит от того, когда человек принимает пищу – вместе с лекарством, до приема таблеток или после него. Это значит, что график употребления Диабетона не обязательно согласовывать с едой.

В связь с белками плазмы вступает подавляющее большинство поступившего в организм Гликлазида (около 95%). Необходимое количество лекарственного компонента сохраняется в организме на протяжении суток.

Метаболизм действующего вещества происходит в печени. Активных метаболитов при этом не образуется. Выведение Гликлазида осуществляется почками. Период полувыведения 12-20 часов.

Показания и противопоказания

Таблетки Диабетон МВ, как и любой препарат, полагается применять по назначению врача. Иначе существует риск формирования осложнений.

Неправильное его использование в особенно трудных ситуациях может привести к гибели больного.

Специалисты назначают данное лекарство в следующих случаях:

При сахарном диабете 2 типа (если занятия спортом и изменения режима питания не приносят результатов).
Для профилактики осложнений. Сахарный диабет способен вызвать нефропатию, инсульт, ретинопатию, инфаркт миокарда. Прием Диабетона существенно снижает риск их возникновения.

Это средство можно использовать как в виде монолечения, так и в составе комбинированной терапии. Но перед началом его применения необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

К их числу относятся:

наличие индивидуальной непереносимости компонентов;
кома или прекома, вызванные сахарным диабетом;
первый тип сахарного диабета;
диабетический кетоацидоз;
период беременности и лактации;
почечная недостаточность в тяжелой форме;
тяжелая печеночная недостаточность;
непереносимость лактозы;
детский и подростковый возраст (не допускается его использование лицами моложе 18 лет).

Кроме строгих противопоказаний следует учитывать ситуации, в которых данный препарат может оказать непредсказуемое воздействие на организм.

К ним относятся:

алкоголизм;
нарушения в работе сердца и сосудов;
неправильное питание или нестабильный его график;
пожилой возраст больного;
гипотиреоз;
заболевания надпочечников;
слабая или средняя степень почечной или печеночной недостаточности;
лечение с помощью глюкокортикостероидов;
гипофизарная недостаточность.

В этих случаях его употребление допускается, но требует тщательного медицинского контроля.

Инструкция по применению

Диабетон разработан для контроля над уровнем сахара в крови исключительно у взрослых пациентов. Его принимают перорально, при этом желательно употребить рекомендованную специалистом дозу за 1 раз. Удобнее всего это делать утром.

Прием пищи не оказывает влияния на результативность препарата, поэтому разрешается пить капсулы до, во время и после еды. Разжевывать или измельчать таблетку не нужно, необходимо только запить ее водой.

Дозировку препарата должен подобрать лечащий врач. Она может варьироваться от 30 до 120 мг. При отсутствии особых обстоятельств лечение начинают с 30 мг (половина таблетки). Далее при необходимости дозу можно повысить.

Если пациент пропустил время приема, не следует откладывать до следующего с удваиванием порции. Напротив, нужно выпить лекарство сразу, когда это получается, и в обычной дозировке.

Особые пациенты и указания

Применение Диабетона МВ подразумевает учет пациентов, принадлежащих к некоторым группам, в отношении которых требуется осторожность.

В их число входят:

Беременные женщины. Влияние Гликлазида на течение беременности и развитие плода исследовалось только на животных, и в ходе этой работы неблагоприятные последствия выявлены не были. Тем не менее, чтобы полностью исключить риски, применять это средство в период вынашивания ребенка не рекомендуется.
Кормящие матери. О том, поступает ли активное вещество препарата в грудное молоко и влияет ли оно на развитие новорожденного, неизвестно. Поэтому при лактации следует перевести пациентку на использование других лекарств.
Пожилые люди. Неблагоприятного воздействия со стороны лекарства на больных в возрасте более 65 лет обнаружено не было. Поэтому в отношении их допускается его применение в обычной дозировке. Но врачам следует тщательнее контролировать ход лечения.
Дети и подростки. Влияние Диабетона МВ на пациентов, не достигших совершеннолетия, не изучалось. Поэтому нельзя точно сказать, как этот препарат повлияет на их самочувствие. Это означает, что для контроля над уровнем глюкозы в крови детей и подростков следует пользоваться другими лекарственными средствами.

Для остальных категорий пациентов ограничений не предусмотрено.

В числе противопоказаний и ограничений к этому лекарству упоминаются некоторые заболевания. С этим необходимо считаться, чтобы не нанести больному вреда.

Следует соблюдать осторожность в отношении таких патологий, как:

Печеночная недостаточность. Это заболевание может отразиться на особенностях действия Диабетона, повысив риск развития гипогликемии. Особенно это касается тяжелой формы болезни. Поэтому при таком отклонении лечение гликлазидом запрещено.
Почечная недостаточность. При слабой и средней степени тяжести этой болезни препарат можно использовать, но в этом случае врач должен внимательно следить за изменениями в самочувствии больного. При тяжелой форме почечной недостаточности следует заменить это лекарство другим.
Болезни, способствующие развитию гипогликемии. К ним относятся нарушения в работе надпочечников и гипофиза, гипотиреоз, ИБС, атеросклероз. Применять Диабетон в таких ситуациях не запрещается, но требуется часто проводить обследование больного, чтобы убедиться в отсутствии гипогликемии.

Помимо этого, необходимо учитывать, что это лекарственное средство может отразиться на скорости психических реакций. У некоторых пациентов в начале лечения препаратом Диабетон МВ ухудшается память и способность концентрировать внимание. Поэтому в этот период нужно избегать занятий, требующих активного использования данных свойств.

Побочные действия и передозировка

Рассматриваемый препарат, как и другие лекарства, может вызвать побочные эффекты.

Основными из них являются:

гипогликемия;
андренергетические реакции;
тошнота;
нарушения в работе ЖКТ;
боли в животе;
крапивница;
высыпания на коже;
зуд;
анемия;
расстройства зрения.

Большая часть перечисленных побочных действий проходит, если прекратить лечение этим средством. Иногда они устраняются сами, по мере адаптации организма к лекарству.

При передозировке препаратом у пациента развивается гипогликемия. Выраженность ее симптомов зависит от количества употребленного лекарства и индивидуальных свойств организма. В некоторых случаях последствия передозировки могут оказаться смертельными, поэтому не стоит самостоятельно корректировать врачебные назначения.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

При использовании Диабетона МВ вместе с другими лекарствами необходимо учитывать то, что некоторые препараты могут усилить его воздействие, а другие, напротив, ослабить. В зависимости от особенностей воздействия этих лекарств выделяют запрещенные, нежелательные и требующие тщательного контроля сочетания.

Таблица лекарственного взаимодействия:

Провоцируют развитие гипогликемии	Снижают эффективность препарата
Запрещенные сочетания
Миконазол	Даназол
Нежелательные сочетания
Фенилбутазон, Этанол	Хлорпромазин, Сальбутамол, Ритодрин
Требующие контроля
Инсулин, Метформин, Каптоприл, Флуконазол, Кларитромицин	Антикоагулянты

При использовании этих средств необходимо либо корректировать дозу лекарства, либо использовать заменители.

Среди аналоговых препаратов Диабетона МВ можно назвать следующие:

Глиорал. Это средство создано на основе Гликлазида.
Метформин. Его действующим веществом является Метформин.
Реклид. Основу для этого лекарства тоже представляет Гликлазид.

Эти средства обладают сходными свойствами и принципом воздействия, аналогичным Диабетону.

Мнение диабетиков

Отзывы о препарате Диабетон МВ 60 мг в основном положительные. Лекарство хорошо снижает сахар в крови, однако некоторые отмечают наличие побочных эффектов, причем иногда они достаточно сильны и пациенту приходится переходить на другие лекарства.

Прием Диабетона МВ требует осторожности, поскольку сочетается не со всеми препаратами. Но мне это не мешает. Я уже несколько лет регулирую сахар этим препаратом, причем мне достаточно минимальной дозировки.

Георгий, 56 лет

Сначала из-за Диабетона у меня возникли проблемы с желудком – постоянно мучила изжога. Врач посоветовал мне обратить внимание на питание. Проблема устранилась, теперь я довольна результатами.

Лилия, 42 года

Мне Диабетон не помог. Сахар этот препарат снижает, но меня замучили побочные эффекты. Сильно снизился вес, появились проблемы с глазами, изменилось состояние кожи. Пришлось попросить врача заменить препарат .

Наталья, 47 лет

Видео-материал с рецензией на лекарство Диабетон от некоторых специалистов:

Как и большинство лекарств, используемых при лечении сахарного диабета, Диабетон МВ можно приобрести только по рецепту. Стоимость его в разных городах варьируется от 280 до 350 рублей.

Диабетон МВ – гипогликемический лекарственный препарат для приема внутрь; производное сульфонилмочевины II поколения.

Форма выпуска и состав

Диабетон МВ выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением:

дозировка 30 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, с логотипом фирмы на одной стороне и гравировкой DIA | 30 – на другой (по 30 шт. в блистере, в картонной упаковке 1 или 2 блистера);
дозировка 60 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, с гравировкой DIA | 60 и разделительной риской на другой стороне таблетки (по 30 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1 или 2 блистера; по 15 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 или 4 блистера).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Диабетона МВ.

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: гликлазид – 30 мг или 60 мг;
вспомогательные компоненты: мальтодекстрин, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гликлазид – это производное сульфонилмочевины. Он отличается от препаратов с аналогичной структурой наличием особого N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Препарат снижает уровень глюкозы в крови за счет стимуляции секреции инсулина специальными β-клетками в островках Лангерганса. Кроме влияния на обмен углеводов, гликлазид также оказывает гемоваскулярное действие.

У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа Диабетон МВ восстанавливает ранний пик выработки инсулина в ответ на поступление глюкозы в кровь и усиливает секрецию инсулина во второй фазе. Заметное увеличение секреции инсулина происходит в ответ на стимуляцию, связанную с введением глюкозы или приемом пищи.

Гликлазид уменьшает вероятность тромбозов мелких сосудов за счет влияния на механизмы, обуславливающие возникновение осложнений при сахарном диабете, а именно:

частично ингибирует адгезию и агрегацию тромбоцитов;
снижает концентрацию факторов активации тромбоцитов, таких как тромбоксан В2 и бета-тромбоглобулин.

Гликлазид восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность плазминогена. Препарат достоверно снижает макро- и микрососудистые осложнения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Фармакокинетика

Гликлазид полностью всасывается после приема внутрь. Концентрация препарата в плазме плавно увеличивается в течение первых 6 часов, удерживаясь на уровне плато от 6 до 12 часов. Прием пищи не влияет на степень или скорость всасывания гликлазида.

Связь с белками плазмы высокая (около 95% связывается с плазменными белками). Объем распределения составляет 30 литров. Эффективная концентрация препарата в плазме сохраняется в течение более 24 часов при приеме 60 мг Диабетона МВ один раз в сутки.

Основной метаболизм гликлазида происходит в печени. В плазму активные метаболиты не поступают. Период полувыведения в среднем 12–20 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и меньше 1% – в неизмененном виде.

У пожилых пациентов фармакокинетика препарата аналогична и существенных изменений не наблюдается.

Показания к применению

Диабетон МВ применяют для лечения сахарного диабета 2-го типа в случае недостаточной эффективности физических нагрузок, диеты и мероприятий, направленных на снижение массы тела.

Препарат также показан для профилактики макрососудистых (инсульт и инфаркт миокарда) и микрососудистых (ретинопатия и нефропатия) осложнений сахарного диабета у больных сахарным диабетом 2-го типа.

Противопоказания

Абсолютные:

тяжелая печеночная или почечная недостаточность (рекомендуется применение инсулина);
диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз;
сахарный диабет 1-го типа (инсулинозависимый диабет);
одновременный прием с миконазолом, даназолом или фенилбутазоном;
врожденная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, галактоземия;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
период беременности и лактации;
гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, другим производным сульфонилмочевины или сульфаниламидам.

Относительные (Диабетон МВ применяют с осторожностью):

печеночная и/или почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
гипофизарная или надпочечниковая недостаточность;
гипотиреоз;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
алкоголизм;
несбалансированное и/или нерегулярное питание;
пожилой возраст;
длительная терапия глюкокортикостероидами.

Диабетон МВ: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат принимают внутрь, один раз в день (желательно во время завтрака). Таблетку не рекомендуется измельчать или разжевывать.

Суточная доза Диабетона МВ варьирует от 30 до 120 мг в один прием. При пропуске одного или нескольких дней лечения нельзя увеличивать дозу в следующий прием.

Доза препарата подбирается индивидуально с учетом таких показателей, как концентрация глюкозы в крови и уровень гликогемоглобина (HbA1c).

В начале лечения назначают Диабетон МВ 30 мг в сутки (в том числе пожилым пациентам 65 лет и старше). При адекватном контроле гликлазид в этой дозе можно использовать в качестве поддерживающей терапии. В случае неадекватного гликемического контроля доза может быть увеличена (последовательно) до 60 мг, 90 мг или 120 мг в сутки.

Дозу можно повышать через один месяц лечения гликлазидом в ранее назначенной дозе, за исключением тех больных, у которых уровень глюкозы крови не уменьшился после 2 недель использования препарата. Таким пациентам можно повысить дозу уже через 2 недели терапии.

Максимальная доза Диабетона МВ – 120 мг в сутки.

При переходе с препарата Диабетон (80 мг гликлазида) на Диабетон МВ одну таблетку Диабетона меняют на половину таблетки Диабетона МВ 60 мг. Переход осуществляют под тщательным гликемическим контролем.

Диабетон МВ можно принимать вместо других пероральных гипогликемических средств. При переводе пациента учитывается доза используемого гипогликемического препарата и его период полувыведения. Обычно переходного периода не требуется. Начальная доза Диабетона МВ составляет 30 мг и в дальнейшем титруется в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Если пациент принимал другие производные сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, необходимо прекратить лечение на несколько дней и только после этого начать прием Диабетона МВ (для предотвращения гипогликемии, которая может возникнуть в результате аддитивного эффекта двух гипогликемических препаратов).

Гликлазид можно сочетать с ингибиторами альфа-глюкозидазы, инсулином или бигуанидинами.

В случае неадекватного гликемического контроля одновременно проводят инсулинотерапию под тщательным медицинским мониторингом.

Пациентам в возрасте 65 лет и старше, а также больным с легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

При наличии относительных противопоказаний Диабетон МВ применяют в минимальной рекомендованной дозе (30 мг в сутки).

Побочные действия

пищеварительная система: тошнота, боли в животе, рвота, запор или диарея (прием гликлазида во время завтрака минимизирует возможность появления этих симптомов);
печень и желчевыводящие пути: повышение активности трансаминаз печени; единичные случаи – гепатит (требуется прекращение лечения);
лимфатическая система и органы кроветворения: редко – лейкопения, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения (исчезают после отмены препарата);
кожа и подкожно-жировая клетчатка: кожный зуд, эритема, сыпь, крапивница, макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек, буллезные реакции;
органы чувств: преходящие зрительные нарушения, обусловленные изменением уровня глюкозы, особенно в начале лечения.

Во время терапии Диабетоном МВ возможно развитие гипогликемии, особенно при нерегулярных приемах пищи или пропуске завтрака, обеда или ужина. Симптомами гипогликемии являются: тошнота, сильное чувство голода, рвота, головная боль, раздражительность, снижение концентрации внимания, повышенная утомляемость, возбуждение, замедленная реакция, нарушение сна, спутанность сознания, тремор, ощущение беспомощности, депрессия, нарушение речи и зрения, потеря самоконтроля, депрессия, парезы, нарушение восприятия, судороги, афазия, брадикардия, поверхностное дыхание, головокружение, слабость, сонливость, бред, потеря сознания, кома (вплоть до смертельного исхода). Также возможно появление следующих адренергических реакций: беспокойство, гипергидроз, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, ощущение липкости кожи, повышение артериального давления и аритмия.

Обычно симптомы гипогликемии успешно купируются приемом сахара (углеводов). Сахарозаменители неэффективны. Если после успешного купирования гипогликемии пациент принимает другие производные сульфонилмочевины, могут возникнуть рецидивы с повторным ухудшением состояния. В случае длительной или тяжелой гипогликемии рекомендуется неотложная помощь (вплоть до госпитализации), даже при купировании симптомов самостоятельным приемом углеводов.

Иногда препарат может вызывать следующие побочные эффекты, присущие всем производным сульфонилмочевины: гемолитическая анемия, эритроцитопения, панцитопения, гипонатриемия, агранулоцитоз, аллергический васкулит.

Передозировка

Передозировка препарата Диабетон МВ чревата развитием гипогликемии.

При умеренных признаках гипогликемии без симптомов со стороны неврологии и нарушения сознания следует снизить дозу препарата, увеличить объем пищи с высоким содержанием углеводов и/или изменить диету. За пациентом необходимо установить наблюдение до тех пор, пока его состояние не стабилизируется.

В случае тяжелой гипогликемии с судорогами, комой и другими неврологическими реакциями требуется скорая неотложная помощь с немедленной госпитализацией.

При гипогликемической коме или подозрении на нее пациенту вводят 50 мл декстрозы (20–30%-й концентрации) внутривенно струйно. Затем, для поддержания уровня глюкозы, ставят капельницу с 10% раствором декстрозы. Наблюдение за пациентом продолжают в течение 48 часов, после чего решают вопрос о целесообразности дальнейшего контроля.

Проведение диализа неэффективно, так как гликлазид почти полностью связывается с белками плазмы.

Особые указания

Диабетон МВ можно назначать только тем больным, которые не пропускают приемов пищи и обязательно завтракают. Важно следить за достаточным поступлением углеводов с пищей и избегать низкоуглеводных продуктов. Риск гипогликемии повышается в следующих случаях:

тяжелая печеночная недостаточность;
недостаточность функции почек;
наличие некоторых эндокринных заболеваний (надпочечниковая и гипофизарная недостаточность, болезни щитовидной железы);
нерегулярное и скудное питание, голодание, пропуск приемов пищи, изменения в рационе;
дисбаланс между количеством углеводов, поступающих с пищей, и физической нагрузкой;
одновременное применение некоторых лекарственных препаратов (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»);
передозировка гликлазида;
неспособность или отказ больного (особенно в пожилом возрасте) контролировать собственное состояние и следовать инструкциям врача.

Ослабление гликемического контроля допускается у пациентов с травмами, большими хирургическими вмешательствами, инфекционными заболеваниями или лихорадкой. В этих случаях может потребоваться отмена Диабетона МВ и назначение инсулина.

У многих больных эффективность гипогликемических средств для приема внутрь со временем может снижаться (так называемая вторичная лекарственная резистентность).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения гликлазидом, особенно в начале терапии, следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих высокой скорости психических и физических реакции.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении препарата в период беременности отсутствуют, поэтому его прием противопоказан. Для лечения сахарного диабета у беременных женщин рекомендуется использовать инсулин.

Таблетки Диабетон МВ противопоказаны в период лактации (данные о поступлении гликлазида в грудное молоко и информация о риске развития неонатальной гипогликемии отсутствуют).

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Диабетон МВ нельзя применять у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

При умеренной и легкой почечной недостаточности препарат используют с осторожностью, но корректировать дозу не нужно.

При нарушениях функции печени

Диабетон МВ противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

У больных в возрасте 65 лет и старше Диабетон МВ применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Действие гликлазида усиливается при одновременном применении с миконазолом (данное сочетание противопоказано, так как может привести к развитию комы), фенилбутазоном и этанолом (усиливается гипогликемический эффект).

Из-за риска гипогликемии Диабетон МВ необходимо с осторожностью применять со следующими препаратами: гипогликемические средства (акарбоза, инсулин, тиазолидиндионы, метформин, ингибиторы дипептидилпептидазы-4), флуконазол, бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), нестероидные противовоспалительные средства, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы моноаминоксидазы.

Действие гликлазида ослабляет даназол (данное сочетание не рекомендуется), хлорпромазин, глюкокортикостероиды одновременно с тетракозактидом и бета2-адреномиметики. Перечисленные препараты применяют с осторожностью и под тщательным гликемическим контролем.

Гликлазид может усиливать действие антикоагулянтов.

Аналоги

Аналогами Диабетона МВ являются Гликлазид МВ, Гликлазид-АКОС, Гликлазид Канон, Гликлазид МВ Фармстандарт, Голда МВ, Глидиаб, Гликлада, Диабеталонг, Глидиаб МВ, Диабефарм, Гликлазид-СЗ, Диабинакс, Диабефарм МВ и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Особых условий хранения Диабетон МВ не требует.

Срок годности составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Диабетоне МВ

Пациенты оставляют очень хорошие отзывы о Диабетоне МВ. Это действительно эффективный лекарственный препарат, помогающий поддерживать показатели сахара в крови на нормальном уровне. Гликлазид редко вызывает аллергические реакции и другие побочные явления. Таблетки удобно принимать, так как суточная доза рассчитана на один прием. Лечение Диабетоном МВ является достойной альтернативой инсулинотерапии.

Минусы препарата, по словам пациентов: необходимость постоянного применения; нельзя давать детям; риск гипогликемии; высокая стоимость; индивидуальные реакции на гликлазид.

Цена на Диабетон МВ в аптеках

Таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон МВ 30 мг по 30 шт. в упаковке стоят 330–340 руб., по 60 шт. в упаковке – 315–330 руб.

Цена на Диабетона МВ 60 мг (по 30 шт. в упаковке) составляет от 290 до 330 руб.

Диабетон МВ – пероральный гипогликемический препарат с модифицированным высвобождением.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки с модифицированным высвобождением: овальные, белые, двояковыпуклые; Диабетон МВ 30 мг – на одной стороне гравировка «DIA 30», на другой – логотип фирмы; Диабетон МВ 60 мг – с насечкой, на обеих сторонах гравировка «DIA 60» (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 30 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: гликлазид – 30 или 60 мг;
вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфат кальция – 83,64/0 мг; гипромеллоза 100 сР – 18/160 мг; гипромеллоза 2019 сР – 16/0 мг; стеарат магния – 0,8/1,6 мг; мальтодекстрин – 11,24/22 мг; безводный коллоидный диоксид кремния – 0,32/5,04 мг; моногидрат лактозы – 0/71,36 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гликлазид – производное сульфонилмочевины, пероральный гипогликемический препарат, который от аналогичных лекарственных средств отличает наличие N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид способствует понижению концентрации глюкозы в крови, стимулирует секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Увеличение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет применения препарата. Кроме воздействия на углеводный обмен, вещество оказывает гемоваскулярные эффекты.

При сахарном диабете 2-го типа Диабетон МВ восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы, а также усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное увеличение секреции наблюдается в ответ на стимуляцию, которая обусловлена введением глюкозы и приемом пищи.

Гликлазид уменьшает вероятность тромбозов мелких сосудов, оказывая влияние на механизмы, которые могут обуславливать появление осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование адгезии/агрегации тромбоцитов и понижение концентрации факторов активации тромбоцитов (тромбоксана В2, β-тромбоглобулина), а также на увеличение активности тканевого активатора плазминогена и восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия.

Интенсивный гликемический контроль, который основан на применении Диабетона МВ, по сравнению со стандартным гликемическим контролем достоверно понижает макро- и микрососудистые осложнения сахарного диабета 2-го типа.

Преимущество обусловлено значимым понижением относительного риска основных микрососудистых осложнений, появления и прогрессирования нефропатии, возникновения макроальбуминурии, микроальбуминурии и развития почечных осложнений.

Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне применения Диабетона МВ от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии, не зависели.

Фармакокинетика

всасывание: после приема внутрь происходит полная абсорбция. Плазменная концентрация гликлазида в крови увеличивается постепенно на протяжении первых 6 часов, уровень плато поддерживается в диапазоне 6–12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая. Прием пищи на степень/скорость абсорбции гликлазида не влияет;
распределение: связывание с белками плазмы – примерно 95%. Vd составляет приблизительно 30 л. Прием Диабетона МВ 60 мг 1 раз в день обеспечивает поддержание эффективной плазменной концентрации гликлазида в крови дольше 24 часов;
метаболизм: метаболизм происходит преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме не присутствуют;
выведение: период полувыведения в среднем составляет 12–20 часов. Выведение происходит, преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится меньше 1%.

Взаимосвязь между принятой дозой и AUC (численный показатель площади под кривой «концентрация/время») является линейной.

Показания к применению

сахарный диабет 2-го типа в случаях, если другие мероприятия (диетотерапия, физические нагрузки и снижение массы тела) недостаточно эффективны;
осложнения сахарного диабета (профилактика путем интенсивного гликемического контроля): уменьшение вероятности микро- и макрососудистых осложнений (нефропатия, ретинопатия, инсульт, инфаркт миокарда) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Противопоказания

Абсолютные:

сахарный диабет 1-го типа;
диабетическая прекома, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома;
печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении (в таких случаях рекомендовано применение инсулина);
комбинированное применение с миконазолом, фенилбутазоном или даназолом;
врожденная непереносимость лактозы, галактоземия, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других производных сульфонилмочевины, сульфаниламидов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Диабетона МВ требует осторожности):

алкоголизм;
нерегулярное/несбалансированное питание;
тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы;
недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
надпочечниковая/гипофизарная недостаточность;
гипотиреоз;
длительная терапия глюкокортикостероидами;
почечная/печеночная недостаточность;
пожилой возраст.

Инструкция по применению Диабетона МВ: способ и дозировка

Таблетки Диабетон МВ принимают внутрь, не измельчая и не разжевывая, предпочтительнее – во время завтрака, 1 раз в день.

Суточная доза может варьировать в пределах от 30 до 120 мг (максимально). Она определяется концентрацией глюкозы крови и HbA1c.

В случаях пропуска приема разовой дозы увеличивать последующую нельзя.

Начальная рекомендуемая суточная доза – 30 мг. В случае адекватного контроля Диабетон МВ в такой дозе может быть использован для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле (не раньше, чем через 30 дней с момента начала применения препарата) суточную дозу можно последовательно увеличивать до 60, 90 или 120 мг. Более быстрое увеличение дозы (через 14 дней) возможно в случаях, когда концентрация глюкозы крови за период терапии не уменьшилась.

1 таблетку Диабетон 80 мг можно заменить Диабетоном МВ 30 мг (под тщательным гликемическим контролем). Также возможен переход с иных пероральных гипогликемических средств, при этом необходимо учитывать их дозу и период полувыведения. Переходный период, как правило, не требуется. Начальная доза в этих случаях составляет 30 мг, после чего она должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

При переходе с производных сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения во избежание развития гипогликемии, которая связана с аддитивным эффектом препаратов, на несколько дней можно прекратить их прием. Начальная доза в таких случаях также составляет 30 мг с возможным последующим увеличением согласно описанной выше схеме.

Возможно комбинированное применение с бигуанидинами, инсулином или ингибиторами α-глюкозидазы. В случаях неадекватного гликемического контроля должна быть назначена дополнительная инсулинотерапия с проведением тщательного медицинского контроля.

При легкой/умеренной почечной недостаточности терапию необходимо проводить под тщательным медицинским контролем.

Диабетон МВ рекомендовано принимать по 30 мг в день пациентам, которые относятся к группе риска появления гипогликемии, вследствие таких состояний/заболеваний:

несбалансированное/недостаточное питание;
плохо компенсированные/тяжелые эндокринные расстройства, включая гипофизарную и надпочечниковую недостаточность, гипотиреоз;
отмена глюкокортикостероидов после их продолжительного применения и/или приема в высоких дозах; тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы, включая тяжелый атеросклероз сонных артерий, тяжелую ишемическую болезнь сердца, распространенный атеросклероз.

Для достижения интенсивного гликемического контроля возможно постепенное увеличение дозы до максимальной как дополнительное средство к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Необходимо помнить о вероятности появления гипогликемии. Также к Диабетону МВ могут быть добавлены иные гипогликемические лекарственные средства, в частности, ингибиторы α-глюкозидазы, метформин, инсулин или производные тиазолидиндиона.

Побочные действия

Как и иные препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон МВ в случаях нерегулярного приема пищи и, в особенности, если прием пищи был пропущен, может вызывать гипогликемию. Возможные симптомы: понижение концентрации внимания, возбуждение, тошнота, головная боль, поверхностное дыхание, сильное чувство голода, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, замедленная реакция, депрессия, потеря самоконтроля, спутанность сознания, нарушение речи и зрения, афазия, парезы, тремор, нарушения восприятия, чувство беспомощности, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также возможны адренергические реакции: повышенное потоотделение, липкая кожа, тахикардия, беспокойство, повышение артериального давления, чувство сердцебиения, стенокардия и аритмия.

В большинстве случаев купировать эти симптомы можно углеводами (сахаром). Прием сахарозаменителей в таких случаях неэффективен. На фоне терапии другими производными сульфонилмочевины после успешного ее купирования отмечались рецидивы гипогликемии.

В случаях длительной/тяжелой гипогликемии показано проведение неотложной медицинской помощи, вплоть до госпитализации, даже если есть эффект от приема углеводов.

Возможные нарушения системы пищеварения: тошнота, боль в животе, рвота, запоры, диарея (минимизации вероятности развития этих нарушений способствует прием Диабетона МВ во время завтрака).

Реже отмечается появление следующих побочных реакций:

лимфатическая система и органы кроветворения: редко – гематологические нарушения (проявляются в виде анемии, лейкопении, тромбоцитопении, гранулоцитопении; носят, как правило, обратимый характер);
кожа/подкожная клетчатка: сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек Квинке, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции;
орган зрения: преходящие зрительные расстройства (связаны с изменением уровня глюкозы крови, в особенности в начале применения Диабетона МВ);
желчевыводящие пути/печень: повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы); в единичных случаях – гепатит, холестатическая желтуха (требует отмены терапии) нарушения, как правило, носят обратимый характер.

Побочные реакции, присущие производным сульфонилмочевины: аллергический васкулит, эритроцитопения, гипонатриемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения. Есть сведения о развитии повышения активности печеночных ферментов, нарушений печеночной функции (например, с развитием желтухи и холестаза) и гепатита. Выраженность этих реакций со временем после отмены препаратов уменьшается, но в отдельных случаях возможно развитие жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Передозировка

В случаях передозировки Диабетоном МВ возможно развитие гипогликемии.

Терапия: умеренные симптомы – увеличение приема углеводов с пищей, уменьшение дозы препарата и/или изменение диеты; осуществление тщательного контроля требуется до тех пор, пока не исчезнет угроза здоровью; тяжелые гипогликемические состояния, сопровождающиеся судорогами, комой или иными неврологическими нарушениями – требуется немедленная госпитализация и оказание скорой медицинской помощи.

При гипогликемической коме/подозрении на нее показано внутривенное струйное введение 20–30% раствора декстрозы (50 мл), после чего внутривенно капельно вводится 10% раствор декстрозы (с целью поддержания концентрации глюкозы в крови выше 2019 мг/л). Тщательный контроль уровня глюкозы в крови и наблюдение за состоянием пациента нужно проводить как минимум на протяжении последующих 48 часов. Необходимость дальнейшего наблюдения определяется состоянием пациента.

Ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы, проведение диализа неэффективно.

Особые указания

Во время терапии возможно развитие гипогликемии, причем в некоторых случаях – в продолжительной/тяжелой форме, которая требует госпитализации и внутривенного введения декстрозы на протяжении нескольких дней.

Диабетон МВ может назначаться только в случаях, если питание пациента регулярно и включает завтрак. Очень важным является поддержание достаточного поступления углеводов с пищей, поскольку вероятность появления гипогликемии при нерегулярном/недостаточном питании, а также при употреблении бедной углеводами пищи увеличивается. Чаще появление гипогликемии наблюдается при соблюдении низкокалорийной диеты, после энергичных/длительных физических упражнений, употребления алкоголя либо при одновременном применении нескольких гипогликемических лекарственных средств.

Чтобы избежать развития гипогликемии требуется осуществление тщательного индивидуального подбора препаратов и режима дозирования.

Вероятность развития гипогликемии возрастает в следующих случаях:

отказ/неспособность больного контролировать свое состояние и следовать назначениям врача (в особенности это относится к пациентам пожилого возраста);
дисбаланс между количеством принимаемых углеводов и физической нагрузкой;
пропуск приемов пищи, нерегулярное/недостаточное питание, изменение рациона и голодание;
почечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность;
передозировка Диабетона МВ;
сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами;
некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, надпочечниковая и гипофизарная недостаточность).

Ослабление гликемического контроля во время приема Диабетона МВ возможно при лихорадке, травмах, инфекционных заболеваниях или больших хирургических вмешательствах. В этих случаях может потребоваться отмена препарата и назначение инсулинотерапии.

После продолжительного периода лечения эффективность Диабетона МВ может снижаться. Это может быть связано с прогрессированием болезни или снижением терапевтического ответа на действие препарата – вторичной лекарственной резистентностью. Перед тем, как диагностировать это нарушение, нужно провести оценку адекватности подбора дозы и соблюдения пациентом предписанной диеты.

С целью оценки гликемического контроля рекомендован регулярный контроль уровня глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c. Также целесообразным является регулярное проведение самоконтроля концентрации глюкозы крови.

Производные сульфонилмочевины могут приводить к гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (назначение Диабетона МВ с этим нарушением требует осторожности); также необходимо оценить возможность назначения гипогликемического лекарственного средства другой группы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортными средствами пациенты должны соблюдать осторожность, что связано с вероятностью развития гипогликемии.

Применение при беременности и лактации

Кормящим и беременным женщинам Диабетон МВ не назначается (из-за ограниченности данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии).

Применение в детском возрасте

В детском и подростковом возрасте до 18 лет применение Диабетона МВ противопоказано, что связано с ограниченностью данных, подтверждающих безопасность/эффективность лечения.

При нарушениях функции почек

Прием Диабетона МВ при тяжелой почечной недостаточности противопоказан.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Диабетон МВ противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Назначение препарата требует осторожности. У пожилых пациентов коррекция дозы Диабетона МВ не требуется, однако необходим постоянный контроль состояния.

Лекарственное взаимодействие

Вещества/лекарственные средства, способствующие увеличению вероятности появления гипогликемии (действие гликлазида усиливается):

миконазол: возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы (комбинация противопоказана);
фенилбутазон: при необходимости комбинированного применения требуется гликемический контроль (комбинация не рекомендована; может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ);
этанол: вероятность развития гипогликемической комы (от употребления алкоголя и применения лекарственных средств с содержанием этанола рекомендуется отказаться);
иные гипогликемические средства, включая инсулин, акарбозу, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты ГПП-1; β-адреноблокаторы; флуконазол; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, включая каптоприл, эналаприл; блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторы моноаминоксидазы; нестероидные противовоспалительные препараты; сульфаниламиды; кларитромицин и некоторые другие препараты/вещества: усиление гипогликемического эффекта (комбинация требует осторожности).

Вещества/лекарственные средства, способствующие увеличению содержания в крови глюкозы (действие гликлазида ослабляется):

даназол: оказывает диабетогенное действие (комбинация не рекомендована); при необходимости сочетанного применения рекомендовано проведение тщательного контроля глюкозы в крови и коррекция дозы Диабетона МВ;
хлорпромазин (в высоких дозах): снижение секреции инсулина (комбинация требует осторожности); показан тщательный гликемический контроль, может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ;
сальбутамол, ритодрин, тербуталин и другие β2-адреномиметики: повышение концентрации глюкозы в крови (комбинация требует осторожности);
глюкокортикостероиды, тетракозактид: вероятность развития кетоацидоза – понижения толерантности к углеводам (комбинация требует осторожности), рекомендован тщательный гликемический контроль, в особенности в начале терапии; может потребоваться коррекция дозы Диабетона МВ.

Во время применения препарата следует уделять особое внимание важности проведения самостоятельного гликемического контроля. В случаях необходимости рекомендовано перевести пациента на инсулинотерапию.

При сочетанном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия, что может потребовать коррекции дозы.

Аналоги

Аналогами Диабетона МВ являются: Гликлазид Канон, Гликлада, Глидиаб, Диабеталонг, Диабинакс, Диабефарм и другие.

Сроки и условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей.

Срок годности: дозировка 30 мг – 3 года; дозировка 60 мг – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Диабетоне МВ

Согласно отзывам, Диабетон МВ – эффективный препарат, помогающий снизить уровень сахара. О развитии побочных эффектов сообщается лишь в редких случаях. Из недостатков обычно указывают на достаточно высокую стоимость препарата.

Цена на Диабетон МВ в аптеках

Примерная цена на Диабетон МВ (30 таблеток по 60 мг) составляет 180–315 рублей.