Актовегин в ампулах: инструкция по применению


  • русский
  • қазақша

Торговое название

Актовегин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/мл – 2 мл, 5 мл

Состав

1 мл содержит

активное вещество – депротеинизированного гемодеривата крови телят (в пересчете на сухое вещество)* 40.0 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций

*содержит около 26,8 мг натрия хлорида

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Код АТX В06АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата

Актовегин®

невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Актовегин®

обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Фармакодинамика

Актовегин®

антигипоксант.

Актовегин®

является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 2019 дальтон).

Актовегин®

вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация)

Актовегин®

стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией

Актовегин®

достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Показания к применению

 метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

 периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозы

Актовегин®

, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально.

Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома:

возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.

а) Обычно рекомендуемая доза:

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю.

При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.

б) Дозы в зависимости от показаний:

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 -1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Нарушения мозгового кровообращения и питания, такие как ишемический инсульт: 20-50 мл (800 — 2019 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 — 20 мл (400 — 800 мг) внутривенно капельно — 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 — 2019 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема — 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 – 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

  • Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока).

Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей

  • Редко: крапивница, покраснения

Противопоказания

  • гиперчувсвительность к компонентам препарата

    Актовегин®

  • общие противопоказания к инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.

В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).

Применение Актовегина® должно осуществляться под медицинским наблюдением, с надлежащими возможностями для лечения аллергических реакций.

Для инфузионного применения

Актовегин®

, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку

Актовегин®

для инъекций не содержит консервантов.

С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы.

Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции.

Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы!

Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий.

Дети

В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности

Применение препарата

Актовегин®

допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка.

Актовегин®

следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможны незначительные влияния.

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом

Актовегин®

. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 40 мг/мл.

По 2 и 5 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Для ампул объемом 2 мл и 5 мл маркировка наносится на поверхность стекла ампулы или на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном от детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия

Упаковщик и выпускающий контроль качества

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул. Шашкина 44

Телефон: +7 (727) 2444004

Факс: +7 (727) 2444005

Адрес электронной почты [email protected]

967715211477976317_ru.doc 78.5 кб
827416831477977564_kz.doc 78 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Актовегин относится к известному медикаментозному препарату с широким спектром потребления.

Используется лекарство для терапии изменений головного мозга метаболического и сосудистого характера, ожогов, пролежней, при хронически увеличенном сахаре у взрослых, детей, в период вынашивания ребенка и лактации. Цена на данное лекарство достаточно высокая и малодоступна для большинства категорий людей, потому выпускают аналоги Актовегина, намного дешевле официального продукта.

На этой странице вы найдете всю информацию о Актовегин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Актовегин в форме уколов. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации.

Условия отпуска из аптек

Уколы и таблетки отпускаются по рецепту. Мазь, крем, гель – без рецепта.

Цены

Сколько стоят ампулы Актовегин? Средняя цена в аптеках находится на уровне 650 рублей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Существуют следующие формы препарата:

  • Таблетки Актовегина имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыта желто-зеленой оболочкой. Упакованы во флаконы из темного стекла по 50 штук.
  • Раствор для инъекций 2 мл, 5,0 №5, 10 мл №10. Вмещается в ампулах из бесцветного стекла, которые имеют точку разлома. Упакованы в контурную ячейковую упаковку по 5 штук.
  • Раствор для инфузий (Актовегин внутривенно) вмещается во флаконах по 250 мл, которые закупориваются пробкой и помещаются в коробку из картона.
  • Крем Актовегин расфасован в тубы по 20 г.
  • Гель Актовегин 20% расфасован в тубы по 5 г.
  • Гель Актовегин глазной 20% расфасован в тубы по 5 г.
  • Мазь 5% расфасована в тубы по 20 г.

В состав этого средства входит в качестве активного вещества депротеинизированный гемодериват из телячьей крови. Препарат для инъекций также вмещает в качестве дополнительных веществ натрия хлорид, воду. Код ОКПД 24.42.13.815.

Фармакологическое действие

Актовегин является универсальным стимулятором обмена веществ, что приводит к существенному улучшению питания тканей и утилизации глюкозы из крови на нужды клеток всех органов. Кроме того, Актовегин повышает устойчивость клеток всех органов и тканей к гипоксии, вследствие чего даже в условиях кислородного голодания повреждения клеточных структур выражены минимально. Общий, суммарный эффект Актовегина заключается в усилении выработки энергетических молекул (АТФ), необходимых для протекания всех жизненно важных процессов в клетках любого органа.

Общий эффект Актовегина, заключающийся в улучшении энергетического обмена и повышении устойчивости к гипоксии, на уровне различных органов и тканей проявляется следующими терапевтическими эффектами:

  1. Улучшается синтез коллагеновых волокон.
  2. Стимулируется процесс деления клеток с их последующей миграцией в участки, где необходимо восстановление целостности ткани.
  3. Стимулируется рост кровеносных сосудов, что приводит к улучшению кровоснабжения тканей.
  4. Ускоряется заживление любых повреждений тканей (раны, разрезы, порезы, ссадины, ожоги, язвы и др.) и восстановление их нормальной структуры. То есть под действием Актовегина легче и быстрее заживают любые раны, и рубец формируется маленьким и малозаметным.
  5. Активируется процесс тканевого дыхания, что приводит к более полному и рациональному использованию кислорода, доставляемого с кровью к клеткам всех органов и тканей. Вследствие более полного использования кислорода уменьшаются негативные последствия недостаточного кровоснабжения тканей.
  6. Стимулируется процесс использования глюкозы клетками, находящимися в состоянии кислородного голодания или метаболического истощения. А это означает, что с одной стороны в крови снижается концентрация глюкозы, а с другой – уменьшается гипоксия тканей за счет активного использования глюкозы для тканевого дыхания.

Эффект Актовегина по усилению утилизации глюкозы очень важен для головного мозга, поскольку его структуры нуждаются в этом веществе сильнее, чем все остальные органы и ткани организма человека. Ведь головной мозг для выработки энергии использует в основном глюкозу. Актовегин же содержит инозитолфосфат-олигосахариды, эффект которых сходен с действием инсулина. А это означает, что под действием Актовегина транспортировка глюкозы в ткани мозга и других органов улучшается, и далее данное вещество быстро захватывается клетками и утилизируется для производства энергии. Таким образом, Актовегин улучшает энергообмен в структурах головного мозга и обеспечивает его потребности в глюкозе, тем самым нормализуя работу всех отделов ЦНС и уменьшая выраженность синдрома церебральной недостаточности (слабоумия).

Кроме того, улучшение энергообмена и усиление утилизации глюкозы приводит к уменьшению выраженности симптомов нарушений кровообращения в любых других тканях и органах.

От чего помогает Актовегин?

Актовегин может быть назначен при многих болезненных состояниях. Его применение оправдано при таких заболеваниях:

  • лучевые, термические, солнечные, химические ожоги до 3 степени;
  • полинейропатии диабетические периферические;
  • трофические повреждения;
  • раны разного генеза, которые трудно поддаются терапии;
  • язвенные кожные поражения;
  • терапия геморрагического инсульта и остаточных явлений после него;
  • энцефалопатии, имеющие разное происхождение;
  • сбои, наблюдаемые в работе венозной, периферической либо артериальной крови;
  • инсульт ишемический;
  • разнообразные черепно – мозговые травмы;
  • ангиопатии, особенно диабетического происхождения;
  • возникающие пролежни;
  • повреждения на слизистых оболочках и коже, спровоцированные радиационным поражением;
  • нейропатии радиационные.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию препарата являются следующие состояния:

  • отек легких;
  • олигурия, анурия;
  • задержка жидкости в организме;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату Актовегин, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность

При беременности и в период лактации Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Инструкция по применению Актовегин

В инструкции по применению указано, что Актовегин применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.

  • В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее – по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.

Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

  • В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) – по 2019 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 6 мес.
  • При деменции – по 2019 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения – до 4 недель.
  • При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях – по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения – до 4 недель.
  • При диабетической полиневропатии – по 2019 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 5 мес.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

  1. Расположить кончик ампулы точкой кверху.

  2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
  3. Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

Побочные действия

К счастью, в случае, если превышена рекомендуемая доза препарата, то пациенту подобная оплошность ничем не грозит, так как невозможно навредить организму физиологическими компонентами, присутствующими в Актовегине.

Как показывает практика, препарат хорошо воспринимается пациентами и не вызывает побочные эффекты. Но, все же в редких случаях могут проявляться анафилактические и аллергические реакции, связанные с индивидуальной непереносимостью препарата. Кроме того, иногда проявляются следующие побочные эффекты при приеме Актовегина:

  • легкое покраснение кожного покрова либо сыпь по телу;
  • общее недомогание;
  • тошнота и рвотные позывы;
  • головная боль и потеря сознания;
  • нарушение в работе кишечно-желудочного тракта;
  • боль в суставах;
  • затрудненное дыхание, иногда удушье, вызванное скованностью дыхательных путей;
  • усиленное потоотделение;
  • застой воды в организме;
  • из-за скованности дыхательных путей у пациента даже могут возникнуть проблемы с глотанием воды, пищи и слюны;
  • излишнее возбуждённое состояние и активность.

Особые указания

  1. Раствор для инъекций и инфузионные растворы имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой, что на эффективность препарата влияния не оказывает. Нельзя использовать непрозрачный раствор либо раствор с содержанием частиц.
  2. При внутримышечном способе применения Актовегин следует вводить медленно не больше 5 мл.
  3. В связи с вероятностью развития анафилактической реакции рекомендовано проведение пробной инъекции (внутримышечно 2 мл).
  4. Раствор Актовегина во вскрытой упаковке хранению не подлежит.
  5. При многократных введениях нужно осуществлять контроль водно-электролитного баланса плазмы крови.

Отзывы

В большей степени отзывы врачей и пациентов про Актовегин положительные. Они пишут, что давление понижается спустя 7-15 мин. Актовегином его вполне возможно привести в норму. Но более эффективными будут уколы и капельницы. При этом улучшается память, и проходят неврологическое расстройства. Специалисты не рекомендуют применять его при диабете 1 степени.

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Актовегин не имеет. Аналоги по фармакологической группе (антигипоксанты и антиоксиданты):

  • Актовегин гранулят;
  • Актовегин концентрат;
  • Антистен;
  • Астрокс;
  • Виксипин;
  • Витанам;
  • Гипоксен;
  • Глатион;
  • Депренорм;
  • Дигидрокверцетин;
  • Димефосфон;
  • Кардиоксипин;
  • Кардитрим;
  • Карнитин;
  • Карнифит;
  • Кудевита;
  • Кудесан;
  • Кудесан для детей;
  • Кудесан Форте;
  • Левокарнитин;
  • Лимонтар;
  • Мексидант;
  • Мексидол;
  • Мексидол раствор для инъекций 5%;
  • Мексикор;
  • Мексипридол;
  • Мексиприм;
  • Мексифин;
  • Метилэтилпиридинол;
  • Метостабил;
  • Натрия оксибутират;
  • Нейрокс;
  • Нейролипон;
  • Октолипен;
  • Олифен;
  • Предизин;
  • Предуктал;
  • Рексод;
  • Римекор;
  • Солкосерил;
  • Тиогамма;
  • Тиотриазолин;
  • Трекрезан;
  • Тридукард;
  • Тримектал;
  • Триметазидин;
  • Фенозановая кислота;
  • Церекард;
  • Цитохром C;
  • Элтацин;
  • Эмоксибел;
  • Эмоксипин;
  • Энерлит;
  • Янтавит.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности –

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Нарушения метаболических процессов в организме человека часто приводит к повреждению тканей. Такие нарушения чреваты своими последствиями, способны провоцировать ряд заболеваний. Лекарственный препарат Актовегин, одно из распространенных средств используемых в разных областях медицины. Препарат обладает способностью восстанавливать поврежденные клетки, улучшать обменные процессы. Инструкция по применению лекарства позволит ознакомиться с препаратом, но все же его прием может проводиться только по назначению врача.

Лекарственная форма

Актовегин выпускается в нескольких фармацевтических формах: ампулы для инъекций, мазь, гель или таблетки. В данной статье мы рассмотрим препарат в форме раствора для внутримышечных или внутривенных инъекций. Перед покупкой препарата важно обратить внимание на дозы.

  1. по 0.4 мг, в упаковке 5 ампул по 10мл;
  2. раствор по 200 мг, №5 ампул по 5 мл;
  3. по 80 мг, №25 ампул по 2мл.

Описание и состав

Актовегин – препарат с антигипоксантным и антиоксидантным действием широкого спектра. Основной принцип действия лекарства основан на регенерации тканей. Препарат позволяет улучшать кровоснабжение, обеспечивает ткани головного мозга необходимым количеством кислорода и другими полезными компонентами. Актовегин может использоваться в комплексном лечении многих заболеваний. Препарат обеспечивает организм поступлением жизненно важными компонентами, часто используется для комплексного лечения большого количества заболеваний у взрослых и детей, а также беременных женщин.

Действующим компонентом препарата является  депротеинизированный гемодериват крови телят 50 мг, также вспомогательные компоненты, среди которых натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Актовегин в ампулах активизирует метаболические процессы, увеличивают транспорт и накопление глюкозы к головному мозгу. Препарат восстанавливает концентрацию аминокислот, АДФ, АТФ, стимулирует утилизацию глюкозы. Использование препарата стабилизирует плазматические мембраны, улучшает энергетический баланс в тканях.

Антигипоксическое действие препарата проявляется уже через 30 минут после парентерального введения и сохраняется на протяжении 3 – 6 часов. Актовегин обладает способностью на внутриклеточном уровне заживлять ткани, улучшать кровоснабжение к структурам головного мозга. Принцип действия препарата повышает устойчивость тканей и внутренних органов к кислородному голоданию. Широкий механизм действия препарата позволяет использовать в разных областях медицины, но чаще всего данное средство назначают в неврологии, кардиологии в комплексном лечении большого количества заболеваний.

Актовегин относится к многокомпонентным препаратам, который содержит различные соединения, положительно влияющие на организм человека. На рынке препарат находится больше 10 лет, часто применяется для лечения заболеваний сопровождающихся нарушением метаболических процессов.

Показания к применению

В инструкции к препарату присутствует достаточно большой список заболеваний и состояний, при которых может использоваться препарат. Уколы Актовегина часто применяют в комплексной терапии заболеваний у детей и взрослых.

для взрослых

Показанием к инъекциям Актовегина могут выступать следующие заболевания и состояния:

  • геморрагический инсульт;
  • энцефалопатии разной этиологии;
  • нарушения в работе венозной, периферической или артериальной крови;
  • инсульт ишемический;
  • мозговые нарушения метаболической природы;
  • черепно-мозговые травмы;
  • ангиопатии;
  • повреждения роговицы глаза различной этиологии;
  • ожоги до 3 степени;
  • трофические повреждения кожи;
  • раны, которые трудно поддаются лечению;
  • язвы на коже;
  • пролежни.

для детей

В педиатрии Актовегин чаще всего используется новорожденным детям при гипоксии мозга. Препарат может использоваться с первых дней жизни ребенка в острый период. Основным показанием к применению препарата считается:

  • дородовая гипоксия;
  • ЧМТ при родах;
  • ожоги.

Показанием к применению выступают послеродовые травмы у ребенка, нарушение мозгового кровообращения и другие тяжелые состояния.

для беременных и в период лактации

Актовегин может применяться при беременности, но с осторожностью и под строгим контролем врача. Препарат считается весьма безопасным для плода и самой женщины. Его часто применяют при следующих состояниях:

  • нарушение плацентарного кровоснабжения;
  • недоразвитие плаценты;
  • диабет, I или II типов;
  • гипертонус артерий;
  • резус-факторный конфликт крови плода и матери;
  • дефицит кислородом плаценты и эмбриона.

Уколы Актовегина могут, назначаются беременным женщинам и в качестве профилактики при присутствии риска выкидыша, преждевременных родов. При грудном вскармливании многие врачи не рекомендуют использовать препарат.

Противопоказания

Актовегин относится к физиологическим препаратам, поэтому единственным  противопоказанием к применению являлась повышенная реакция организма.

Применения и дозы

Раствор Актовегин предназначается для внутриартериального, внутримышечного, внутривенного введения. При необходимости препарат вводят в сосудистое русло в виде инфузий (вливаний). Несмотря на хорошую переносимость препарата, перед его использованием нужно провести тест на чувствительность.

Для взрослых

Согласно инструкции к препарату раствор Актовегина назначают индивидуально для каждого пациента в зависимости от поставленного диагноза, возраста пациента, способа введения.

  1. При внутривенном введении препарат разводят 5%-м растворе глюкозы или в 0,9%-м хлорида натрия. Суточная доза не должна превышать 2019 мг на ¼ литра раствора.
  2. При внутримышечном введении дозировка составляет не больше 5 мл за одни сутки.
  3. Внутриартериальное введение лекарства варьируется от 5 до 20 мл за сутки.

Лечение Актовегином составляет от 10 дней до нескольких недель или месяцев.

Для детей

Суточная доза лекарства рассчитывается 0,4-0,5 мл на 1 кг массы тела внутримышечно. Лечение Актовегином значительно повышает и улучшает прогноз на выздоровление.

Для беременных и в период лактации

Беременным женщинам доза лекарства определяется врачом индивидуально для каждого больного.

После применения уколов эффект появиться не так быстро. Положительный эффект от приема может появиться не раньше чем через 1 неделю, сохранятся на протяжении нескольких месяцев.

Побочные действия

Препарат имеет хорошую переносимость, но в редких случаях после введения лекарства могут появляться побочные реакции организма:

  1. анафилактические реакции;
  2. боль в области укола;
  3. головная боль;
  4. диспептические симптомы;
  5. тахикардия;
  6. сыпь по телу;
  7. повышенное возбуждение;
  8. проблемы с дыханием;
  9. затрудненный процесс дыхания;

Лекарство не оказывает токсического воздействия на организм, не вызывает привыкания. Если у больного присутствует повышенная чувствительность к Актовегину, врач может назначить аналоги лекарства. Самым близким аналогом лекарства является Солкосерил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат часто комбинируют с другими лекарственными препаратами. Данных о несовместимости лекарств отсутствует.

Отзывы врачей, также как и самых пациентов, которые проводили лечение Актовегином весьма положительные. Многие отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость препарата уже спустя нескольких дней применения. Раствор для уколов лучше использовать в стационарных условиях, но применять его можно амбулаторно, при этом вводить лекарство может только медицинский сотрудник с большим опытом работы.

Особые указания

Раствор Актовегина относится к гипертоническим, поэтому при внутримышечном введении доза не должна превышать 5 мл. Перед использованием препарата нужно провести тест на чувствительность. Для проведения пробы достаточно ввести 1 мл раствора внутримышечно, после понаблюдать за реакцией. В процессе использования препарата нужно строго соблюдать дозы. Уколы нужно применять в условиях стационара под наблюдением врача.

Передозировка

Случаи передозировки лекарства не зафиксированы. Однако при несоблюдении рекомендуемой дозы лекарства повышается риск развития побочных эффектов.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в сухом защищенном от света месте. Температура хранения составляет 18-25ºС. В аптеке лекарство выпускается без рецепта врача.

Аналоги

Актовегин – лекарственное средство, обеспечивающее регенерацию тканей, не имеет полноценных аналогов по составу, в качестве его заменителей рассматривают средства одной фармакологической группы.

Церебролизин

Действующее вещество состава Церебролизин получают из продуктов животного происхождения. Состав обеспечивает восстановление и приводит в норму работу нервных клеток. Средство производится только в форме раствора, предназначенного для инъекций. Схема лечения подбирается индивидуально, для достижения терапевтической эффективности необходим курс длительностью 4 недели.

Кортексин

Кортексин производится в форме порошка, предназначенного для приготовления раствора для внутривенного введения. По фармакологической принадлежности средство относится к группе ноотропных составов. Средство восстанавливает нормальное течение цепочек биохимических процессов в организме человека. Целесообразность использования в педиатрической практике, а также в период беременности и грудного вскармливания определяется в частном порядке. Часто средство рекомендуют использовать после ЧМТ и ушибов головного мозга.

Цена препарата

Стоимость Актовегина составляет в среднем 2019 рубля. Цены колеблются от 59 до 2019 рублей.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Действующее вещество

— депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

1 мл 1 амп.
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* 40 мг 80 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

1 мл 1 амп.
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* 40 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

1 мл 1 амп.
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* 40 мг 400 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.

10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

* В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

— когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;

— нарушений периферического кровообращения и их последствий;

— диабетической полиневропатии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату Актовегин, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— отек легких;

— олигурия, анурия;

— задержка жидкости в организме;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Дозировка

Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.

В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее — по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.

Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2019 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.

При деменции — по 2019 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.

При диабетической полиневропатии — по 2019 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

Расположить кончик ампулы точкой кверху.

Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин в настоящее время неизвестно.

Особые указания

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).

В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.

Клинические данные

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA(NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.

Использование в педиатрии

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии, анурии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности —

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата АКТОВЕГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

АКТОВЕГИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Компоненты раствора Актовегина являются физиологическими, поэтому их фармакокинетику после попадания внутрь организма изучить не представляется возможным. Актовегин осуществляет свое действие путем усиления энергетического обмена. Он ускоряет утилизацию кислорода и таким образом повышает устойчивость к кислородному голоданию в тканях человеческого организма.

Форма выпуска и состав

Действующий компонент препарата – депротеинизированный гемодериват из телячьей крови в дозировке 40 мг на миллилитр раствора. Инъекционная форма Актовегина производится в ампулах разного объема и дозировки:

  • раствор по 400 мг, в упаковке 5 ампул по 10мл каждая;
  • раствор по 200 мг, в упаковке 5 ампул по 5 мл каждая;
  • раствор по 80 мг, в упаковке 25 ампул по 2мл.

Ампулы находятся в пластиковом контейнере. Вторичная упаковка выполнена из картона. На ней есть информация о серии производства и термине годности. Внутри картонной тары, кроме контейнера с ампулами, находится также подробная инструкция. Цвет раствора — желтоватый с различными оттенками, зависящими от серии выпуска. Интенсивность окраски никак не воздействует на чувствительность к препарату и его эффективность.

Показания к применению

Актовегин может быть назначен при многих болезненных состояниях. Его применение оправдано при таких заболеваниях:

  • терапия геморрагического инсульта и остаточных явлений после него;
  • энцефалопатии, имеющие разное происхождение;
  • сбои, наблюдаемые в работе венозной, периферической либо артериальной крови;
  • инсульт ишемический;
  • разнообразные черепно – мозговые травмы;
  • ангиопатии, особенно диабетического происхождения;
  • лучевые, термические, солнечные, химические ожоги до 3 степени;
  • полинейропатии диабетические периферические;
  • трофические повреждения;
  • раны разного генеза, которые трудно поддаются терапии;
  • язвенные кожные поражения;
  • возникающие пролежни;
  • повреждения на слизистых оболочках и коже, спровоцированные радиационным поражением;
  • нейропатии радиационные.

Противопоказания

Так как Актовегин считается препаратом физиологическим, то единственным противопоказанием являются реакции повышенной чувствительности.

Способ применения и дозировка

Для внутривенного способа введения Актовегин может назначаться капельно либо струйно. Перед введением в вену нужно растворить препарат в растворе хлорида натрия 0,9% физиологического или в растворе глюкозы 5%. Разрешенная окончательная доза Актовегина составляет до 2019 мг сухого вещества на 250 мл раствора.

Для введения внутриартериально Актовегин должен применяться в дозировке от 5 до 20 мл в сутки.

Доза при введении внутримышечно не может превышать 5 мл за 24 часа. В этом случае введение осуществляется медленно.

После оценки состояния пациента осуществляется подбор требуемой дозы. Рекомендуемая дозировка в начале терапии — 5 – 10 мл в/а либо в/в. В последующие дни внутривенно по 5 мл или внутримышечно ежедневно либо несколько раз на протяжении 7 дневного периода. Инъекции внутримышечно осуществляются медленно.

При тяжелом состоянии больного рекомендуется назначение Актовегина внутривенно капельным способом в дозе от 20 до 50 мл в сутки несколько дней до улучшения состояния.

В случаях обострений различных хронических состояний и при заболеваниях, характеризуемых средней тяжестью, нужно вводить Актовегин в/м или в/в по 5 — 20 мл курсом от 14 до 17 дней. Подбор дозировки осуществляется только врачом!

При необходимости планового курса терапии препарат может назначаться в дозировке от 2 до 5 мл за 24 часа способом введения в мышцу или вену курсом длительностью 4 – 6 недель.

Кратность введения должна составлять от 1 до 3 раз. Это количество варьируется в зависимости от исходного состояния больного.

При терапии пациентов с диабетической полинейропатией лучше начинать применение Актовегина с внутривенного введения. Дозировка в этом случае составляет 2г в сутки, курс лечения — 21 день. В дальнейшем желателен переход на таблетированную форму с суточной дозой 2 – 3 таблетки на протяжении 24 часов. Курс приема таким способом около 4 месяцев.

Побочные действия

По многочисленным исследованиям уколы Актовегина достаточно хорошо переносится пациентами. Редко могут наблюдаться анафилактические реакции, аллергические проявления и анафилактический шок. Иногда могут появиться такие побочные проявления:

  • болезненность в месте укола или покраснение кожи;
  • боли в голове. Иногда они могут сопровождаться ощущением головокружения, общей слабости в теле, появлением дрожи;
  • потеря сознания;
  • диспептические проявления: рвота, диарея, боли в области живота, ощущение тошноты;
  • тахикардия;
  • внезапное побледнение кожных покровов;
  • сыпь по телу ( крапивница), зуд кожи, приливы крови, отек ангионевротический;
  • боль в суставах либо мышечные боли;
  • акроцианоз;
  • снижение или, наоборот, повышение показателей артериального давления;
  • болезненность в области поясницы;
  • парестезии;
  • возбужденное состояние;
  • удушье;
  • проблемы с дыханием;
  • затруднение процесса глотания;
  • болезненные ощущения в области горла;
  • ощущения сдавливания в грудной клетке;
  • боли в сердце;
  • повышение температурных показателей;
  • усиление процесса потоотделения.

Особые указания

Раствор Актовегина считается гипертоническим, поэтому внутримышечное введение не должно превышать дозировку 5 мл.

Существует риск анафилактического шока. Для его минимизации рекомендуется предварительное тестирование на восприятие Актовегина организмом каждого конкретного пациента. Для этого выполняется проба 2 мл раствора внутримышечным образом с дальнейшим наблюдением за общими и местными реакциями.

Инъекционная форма Актовегина совместима с изотоническими растворами глюкозы либо хлорида натрия. Кроме вышеуказанных сочетаний Актовегин не должен смешиваться с иными медикаментами в форме раствора.

При вынашивании беременности и в лактационный период раствор Актовегина может использоваться только по жизненным показаниям.

В педиатрической практике уколы Актовегин не назначается.

Воздействие медикаментозного средства Актовегин на скорость реакции не изучалась. Нужно учитывать возможность возникновения вышеуказанных побочных проявлений, особенно со стороны нервной системы.

Актовегин уколы аналоги

Раствор Актовегина имеет один аналог – это раствор Солкосерила для инъекционного применения.

Сроки и условия хранения

Хранение раствора должно происходить в месте, защищенном от источника света, при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия.

Актовегин раствор для инъекций цена

Актовегин раствор для инъекций 2мл, 5 ампул — 530-570 руб.

Актовегин раствор для инъекций 2мл, 10 ампул — 750-850 руб.

Актовегин раствор для инъекций 5мл, 5 ампул — 530-650 руб.

Актовегин раствор для инъекций 5мл, 10 ампул — 1050-1250 руб.

Актовегин раствор для инъекций 10мл, 5 ампул — 1040-1200 руб.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *