Ушные капли Отинум
Отинум – нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения с противовоспалительным, анальгезирующим, противомикробным и противогрибковым действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – капли ушные: прозрачный раствор светло-желтого цвета с характерным запахом (по 10 г в полиэтиленовом флаконе-капельнице с завинчивающейся крышкой, в картонной пачке 1 флакон).
Действующее вещество – холина салицилат, в 1 мл – 0,2 г.
Вспомогательные компоненты: этанол, хлорбутанол гемигидрат, глицерол, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Отинум относится к числу нестероидных противовоспалительных препаратов. Активный компонент – салицилат холина, является производным салициловой кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие при закапывании в ухо.
Механизм действия препарата основан на угнетении активности циклооксигеназы (фермент, отвечающий за синтез простагландинов). Также салицилат холина угнетает синтез простациклина и тромбоксана.
Обладает противогрибковым и противомикробным действием (в щелочной и кислой среде).
При местном применении системного действия не оказывает.
Показания к применению
Согласно инструкции, Отинум применяется при лечении острого воспаления среднего уха, мирингита, наружного отита.
Кроме этого, капли используют перед процедурой удаления затвердевшей ушной серы (для ее размягчения) при промывании наружного слухового прохода.
Противопоказания
- Нарушение целостности барабанной перепонки;
- Частичное или полное сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы, непереносимости ацетилсалициловой кислоты и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая анамнез;
- Период беременности и вскармливания грудью;
- Детский возраст;
- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью рекомендуется применять капли больным с аллергическим (сенным) насморком, полипами носа.
Инструкция по применению Отинума: способ и дозировка
Ушные капли Отинум закапывают в наружный слуховой проход, предварительно согрев (подержав некоторое время флакон в руке). Пациенту во время процедуры следует находиться в положении лежа на боку, после закапывания не следует вставать в течение нескольких минут.
Рекомендованное дозирование:
- Острый средний отит, мирингит, наружный отит: по 3-4 капли 3-4 раза в сутки, продолжительность лечения – до 10 дней;
- Размягчение серных пробок перед их удалением: по 3-4 капли 2 раза в сутки в течение 4 дней.
Пациентам пожилого возраста, с нарушениями функции почек и/или печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные действия
На фоне применения ушных капель Отинум возможно ощущение жжения при закапывании, развитие аллергических реакций, при длительной терапии или перфорации барабанной перепонки – нарушение слуха.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и лактации
Отинум во время беременности/лактации не назначается (опыт применения препарата отсутствует).
Применение в детском возрасте
Терапия препаратом пациентам младше 18 лет противопоказана (опыт применения препарата отсутствует).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Отинума действие других анальгезирующих, противовоспалительных или жаропонижающих средств усиливается.
Аналоги
Аналогами Отинума являются: Холикапс, Бротинум, Сахол, Мундизал.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Отинуме
Согласно отзывам, Отинум является эффективным противовоспалительным и анальгезирующим средством при отите. Препарат имеет невысокую стоимость и удобен в применении. Указывают, что при тяжелом течении болезни его лучше применять в составе комбинированной терапии. Одним из значимых недостатков считают короткий срок хранения после вскрытия флакона.
Цена на Отинум в аптеках
Примерная цена на Отинум (1 флакон-капельница по 10 г) составляет 191–221 руб.
Препарат Отинум
-
Регистрационный номер
П N011858/01
-
Торговое название препарата
ОТИНУМ
-
Международное непатентованное название
холина салицилат
-
Лекарственная форма
капли ушные
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Состав
В 1 г лекарственного средства содержится
Активное вещество
-
Холина салицилат
0,200 г
Вспомогательные вещества:
-
Глицерол
0,130 г
-
Этанол 96%
0,100 г
-
Хлорбутанола гемигидрат
0,005 г
-
Вода очищенная
до 1,000 г
Фармакологическая группа
НПВП
Код АТХ: [S02DA]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания к применению
- для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
- Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Способ применения и дозы
При остром среднем отите, мирингите и наружном отите
Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 3 дней.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Частота развития не установлена.
- местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
- заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение
Помощь при передозировке при пероральном приеме:
- удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
- контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
- симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре — форсированный диурез).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.
Особые указания
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли ушные 20%.
По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Производитель
Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Майлан Фарма», Россия
109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
Тел. +7 (495) 660-53-03
Факс +7 (495) 660-53-06
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
— холина салицилат (choline salicylate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли ушные в виде прозрачного раствора, слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом.
| 1 мл | |
| холина салицилат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, хлорбутанол гемигидрат, вода очищенная.
10 г — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) с навинчивающейся крышкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Показания
— острый средний отит, мирингит, наружный отит;
— перед промыванием наружного слухового прохода для размягчения затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления.
Противопоказания
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— нарушение целостности барабанной перепонки;
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
— детский возраст (в связи с отсутствием данных);
— повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.
С осторожностью: аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Дозировка
При остром среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 10 дней.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза в сутки на протяжении четырех дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени и почек.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, чувство жжения.
При длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отинум не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных противопоказано применение при
беременности
и в период лактации.
Применение в детском возрасте
В связи с отсутствием данных противопоказано применение у детей
При нарушениях функции почек
Нет необходимости изменять режим дозирования для с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
Нет необходимости изменять режим дозирования для больных с нарушениями функции печени
Применение в пожилом возрасте
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных детям местах. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ОТИНУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Нередко на фоне простудных заболеваний беспокоит ушная боль. Инфекциям больше подвержены дети, но осложнения после перенесенных патологий в виде воспалительного процесса в ухе часто беспокоят и взрослых. При возникновении болевых ощущений необходимо незамедлительно обратиться к врачу, иначе можно допустить развитие необратимых последствий.
Большим спросом среди больных и врачей пользуется препарат Отинум (ушные капли), инструкция по применению которого детально описывает свойства медикамента.
Форма выпуска и состав
Боль в ухе приносит немало дискомфорта, снижает уровень качества жизни (нарушение сна, повышение раздражительности и капризности у детей). Поэтому экстренная помощь является важным аспектом.
Отинум относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), используется в отоларингологии для местного симптоматического лечения ушей у взрослых и детей.
Состав препарата:
- действующее вещество – холина салицилат (2 г);
- дополнительные составляющие – глицерол, этанол 96%, хлорбутанол гемигидрат, очищенная вода.
Главный активный компонент (производная салициловой кислоты) после применения оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Эффективно блокирует деятельность макрофагов, нейтрофилов и затормаживает выработку простагландинов за счет угнетения активности циклооксигеназы. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Эффект глицерола основывается на способности размягчения ушной серы, что облегает ее отхождение.
Отинум при отите и других заболеваниях ушей оказывает противогрибковое, противомикробное действие в кислой, щелочной средах.
Кроме этого, капли обладают выраженным обезболивающим свойством, ничем не уступающим препаратам, в состав которых входит феназон (анальгетик).
Форма выпуска – капли ушные. Лекарство представлено в виде 20%-ного прозрачного раствора с желтоватым оттенком, имеющего специфический резкий запах. Картонная коробка содержит один белый пластмассовый флакон с дозатором, плотно закрытый крышкой. Во флаконе содержится 10 г средства. В каждой пачке находится инструкция.
Продается в сети аптек без рецепта (цена – около 200 руб).
Условия хранения
Согласно инструкции, капли для ушей Отинум необходимо хранить в оригинальной упаковке, в темном сухом недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности составляет 3 года.
Показания и противопоказания к применению
Вещества, которые входят в состав медикамента, действуют исключительно местно, не влияют на функциональность внутренних органов. Благодаря хорошей эффективности и легкой переносимости организмом ушные капли Отинум врачи рекомендуют использовать при первых же признаках воспалительного процесса (в т. ч. у ребенка).
Показания:
- внешний, острый или средний отит;
- мирингит;
- обострение хронического воспаления среднего уха;
- посттравматические отиты;
- состояние после удаления инородного тела.
Применяется при заложенности уха (перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы).
Если не вовремя или неправильно оказать медицинскую помощь, то заболевания, связанные с воспалительными процессами в ушах, могут привести к нарушению слуха, противопоказания – важная часть инструкции, которую нельзя игнорировать. С особой ответственностью нужно подходить к лечению детей – аппарат слуховой малыша не до конца сформирован, риски возникновения необратимых последствий высоки.
Противопоказания к применению:
- индивидуальная непереносимость хотя бы одного из компонентов, входящих в состав лекарства;
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- бронхиальная астма, крапивница, связанные с применением любых НПВС, ацетилсалициловой кислоты.
С осторожностью назначается при рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух, аллергическом рините.
В период беременности и кормления грудью средство запрещено использовать из-за отсутствия клинических данных. В случае острого или среднего отита пациентке назначаются более безопасные лекарственные препараты.
Согласно инструкции, каплями не лечат детей до 1 года.
Побочные эффекты
В большинстве случаев капли Отинум переносятся хорошо, но иногда во время использования могут проявиться побочные действия – аллергические реакции, чувство жжения и зуда в наружном слуховом проходе.
Длительное лечение препаратом может привести к полной или частичной потере слуха.
Инструкция по применению
Перед тем как применять ушные капли Отинум, инструкция по применению должна быть изучена. Стоит учитывать то, что препарат усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих, анальгетических средств.
При лечении среднего отита (наружного отита и других патологий) необходимо нагреть флакон, подержав его в руке во избежание неприятных ощущений, связанных с холодной жидкостью. Закапывание лекарства производится лежа на боку (больное ухо сверху), после чего нужно несколько минут находиться в том же положении.
На видео советы доктора:
Лечение детей
Согласно официальной инструкции Отинум для детей старше 1 года применяется в той же дозировке, что и для взрослых.
Для взрослых
Данные капли рекомендуется использовать после осмотра врача (пациент должен пройти отоскопию). При лечении заболеваний препарат закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли несколько раз в день. Терапевтический курс составляет не более 10 дней.
Для смягчения серных пробок перед их удалением капли в уши Отинум применяют дважды в сутки на протяжении 4 дней.
Более точную длительность курса терапии, дозировку устанавливает лечащий врач в соответствии с тяжестью воспалительного процесса, возрастом пациента, переносимостью подобных средств.
Передозировка
Применение капель по прямому назначению (в уши) исключает передозировку.
Отзывы
Оксана, 25 лет: «Моему ребенку 3 года. Начала замечать, что он постоянно переспрашивает. Повели к врачу – нашли пробки. Для размягчения серы назначили Отинум – ушные капельки, отзывы о которых я уже слышала. Через 3 дня врач с легкостью освободил слуховой проход от пробки и ребенок снова стал хорошо слышать. При закапывании не было никаких побочных эффектов. Главное – согреть флакон в руках».
Виталий, 38 лет: «С самого детства возникают осложнения после малейшей простуды – воспаление переходит на уши. Поэтому при первых признаках заболевания я применяю ушные капли Отинум. Отит меня пока не беспокоил. Рекомендую».
Аналоги
Полного аналога данного препарата не существует, но можно подобрать аналогичные по действию, например Отипакс, Отирелакс, Анауран.