Троксерутин


Клинико-фармакологическая группа

Венотонизирующий препарат для наружного применения

Действующее вещество

—

троксерутин

(troxerutin)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Гель для наружного применения 100 г
троксерутин 2 г

Вспомогательные вещества: карбомер 940 0.6 г, динатрия эдетат 0.05 г, бензалкония хлорид 0.1 г, натрия гидроксида раствор 30 % 0.7 г, вода очищенная 96.55 г.

25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
25 г — банки оранжевого стекла (20) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Не токсичен, имеет большую широту терапевтического действия.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу активный компонент геля быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в п/к жировой клетчатке.

Показания

— варикозная болезнь;

— хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах;

— тромбофлебит;

— перифлебит;

— варикозный дерматит;

— боли и отеки после травм (ушибы, повреждения связок).

Противопоказания

— поврежедение целостности кожных покровов;

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность.

С осторожностью: почечная недостаточность (длительное использование).

Дозировка

Наружно: гель наносят равномерно тонким слоем утром и вечером на кожу над болезненным участком и слегка массируют до полного всасывания. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1.5-2 г). Гель можно накладывать под окклюзионную повязку.

Побочные действия

В отдельных случаях

возможны аллергические реакции (

кожная сыпь

).

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина в виде геля с другими препаратами.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Беременность и лактация

Прием препарата Троксерутин противопоказан в I триместре беременности. Лекарственный препарат можно применять во II и III триместре беременности, а также в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 15 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность (длительное использование).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ТРОКСЕРУТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ТРОКСЕРУТИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Троксерутин – венопротекторный и венотонизирующий препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • капсулы: желатиновые твердые, размер №0, желтого цвета; содержимое капсул – порошок с гранулами или частицами различных размеров, спрессованных в цилиндры, распадающиеся при нажатии, от желтого до желто-зеленого, зеленовато-желтого или желто-коричневого цвета (по 10, 15, 20 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги или по 30, 50, 60, 90, 100 шт. в полимерных банках; в пачке из картона: 1 банка; 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 шт.; 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 шт.; 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 шт.);
  • гель для наружного применения 2%: прозрачный, однородный, от желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета (по 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 г в банках из оранжевого стекла, в полимерных банках или в алюминиевых тубах; 1 банка/туба в пачке из картона).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: троксерутин – 300 мг;
  • вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза – 44,1 мг, тальк – 9,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия [гликолят крахмал натрия (тип А), примоджель] – 9,25 мг, повидон (пласдон К90, коллидон 90F) – 3,7 мг;
  • оболочка капсулы: оксид железа желтый краситель, диоксид титана, желатин.

Состав 100 мг геля:

  • активное вещество: троксерутин – 2 мг;
  • вспомогательный вещества: гидроксид натрия 30% – 0,7 мг; карбомер 940 – 0,6 мг; хлорид бензалкония – 0,0575 мг; эдетат динатрия – 0,05 мг; очищенная вода – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биофлавоноид полусинтетический (производное рутина) класса бензопиранов, имеет Р-витаминную активность, осуществляет ангиопротекторное, венотонизирующее, противоотечное и противовоспалительное действие, понижает ломкость и проницаемость капилляров.

Фармакодинамические функции биофлавоноида троксерутина связаны с его участием в ингибировании и окислительно-восстановительных процессах гиалуронидазы. Удерживая гиалуронидазу, троксерутин нормализует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и снижает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего не допускает окисления аскорбиновой кислоты, липидов и адреналина. Снижает ломкость и проницаемость капилляров, препятствует повреждению базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных элементов. Троксерутин повышает плотность стенки сосудов, снижает диапедез клеток крови и экссудацию жидкой части плазмы. Понижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, снижая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Замедляет агрегацию и повышает показатель деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно не только на начальных, но и на поздних стадиях терапии хронической венозной недостаточности. Допускается использование препарата как в виде монотерапии одним из компонентов, так и в комплексной терапии. Троксерутин снижает отечность и ощущение тяжести в ногах, уменьшает интенсивность судорог и боли, улучшает трофику тканей.

Троксерутин послабляет симптомы, связанные с геморроем (экссудация, боль, кровотечение, зуд).

Троксерутин содействует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии, в результате воздействия на резистентность и проницаемость стенок капилляров.

Устранению развития микротромбоза сосудов сетчатки способствует влияние троксерутина на реологические свойства крови.

Фармакокинетика

  • капсулы: всасывание из ЖКТ быстрое, максимальная концентрация троксерутина в плазме крови достигается в среднем за 1,5 часа после приема внутрь. Абсорбция – примерно 10–15%, с увеличением дозы препарата повышается биодоступность. Период полувыведения (Т1/2) – примерно 4–8 часов, терапевтическая концентрация вещества сохраняется в течение 8 часов в плазме крови. Второй максимум концентрации троксерутина в плазме крови, вызванный энтерогепатической рециркуляцией наблюдается через 30 часов после приема препарата. Троксерутин частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина, в основном выводится через кишечник (до 65–70%), в неизмененном виде почками экскретируется меньшая часть лекарственного средства (до 25%);
  • гель: действующее вещество при нанесении геля на области поражения быстро проникает через эпидермис, обнаруживается в дерме по прошествии 30 минут, а в подкожной жировой клетчатке через 2–5 часов.

Показания к применению

  • поверхностный перифлебит и/или тромбофлебит;
  • хроническая венозная недостаточность;
  • гематомы мягких тканей и посттравматический отек.

Капсулы применяются в составе комбинированной терапии при перечисленных ниже состояниях/заболеваниях:

  • геморрой (для послабления симптомов);
  • трофические язвы и/или трофические нарушения при хронической венозной недостаточности;
  • посттромботический синдром;
  • варикозное расширение вен;
  • после удаления и/или склеротерапии варикозно расширенных вен нижних конечностей – в виде вспомогательной терапии;
  • диабетическая ретинопатия и ангиопатия.

Дополнительным показанием к применению Троксерутина в форме геля является варикозный дерматит.

Противопоказания

  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для капсул:

  • I триместр беременности и период лактации;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, желудка, хронический гастрит в стадии обострения.

Дополнительным противопоказанием для Троксерутина в форме геля является нарушение целостности кожных покровов.

При хронической почечной недостаточности применять препарат необходимо с особой осторожностью (при продолжительном применении).

Инструкция по применению Троксерутина: способ и дозировка

Капсулы

Капсулы Троксерутин принимают внутрь, во время приема пищи, их рекомендуется проглатывать целиком, запивая достаточным объемом воды.

Рекомендуемое дозирование: на начальной стадии – 3 раза в день по 1 шт., результат достигается примерно на протяжении 14 дней. Далее прием продолжают в той же дозе или снижают ее до средней терапевтической – 2 раза в день по 1 шт., либо приостанавливают (в этом случае полученный эффект сохраняется в течение не менее 4 недель).

При необходимости можно увеличивать дозу, но только после консультации с лечащим врачом. Курс лечения в среднем составляет 3–4 недели.

Поддерживающая терапия – по 1 шт. 1 раз в день, при диабетической ретинопатии – по 2 шт. 3 раза в день. Курс – 3–4 недели.

Гель

Гель Троксерутин применяется наружно.

Столбик геля высотой 4–5 см тонким слоем наносят на пораженные участки кожи и втирают легкими движениями 3–4 раза в день до полного впитывания. Суточная доза не должна превышать 20 см геля.

При необходимости возможно нанесение геля под эластичные чулки или бинты. Длительность лечения – 10 дней.

Побочные действия

Применение капсул может вызвать следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

  • иммунная система: реакции гиперчувствительности;
  • нервная система: головная боль;
  • сосудистая система: приливы крови к лицу;
  • желудочно-кишечный тракт: боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • кожа и подкожные ткани: кожный зуд, эритема, кожная сыпь.

При нанесении геля в редких случаях были замечены аллергические кожные реакции – экзема, крапивница, дерматит.

Передозировка

Возможны проявления следующих симптомов при системной передозировке троксерутина (прием капсул или случайное проглатывание геля в большом количестве): приливы крови к лицу, тошнота, возбуждение, головная боль.

При наличии данных нежелательных реакций следует промыть желудок и принять активированный уголь (на протяжении часа после приема).

Случаи передозировки геля при его наружном применении не описаны.

Особые указания

При терапии тромбоза глубоких вен или поверхностного тромбофлебита применение капсул Троксерутин не исключает назначения препаратов противотромботического и противовоспалительного действия.

Для лечения отеков, вызванных сопутствующими болезнями почек, печени и сердца, применять капсулы неэффективно.

Не следует превышать рекомендованные дозы и максимальные сроки лечения при самостоятельном применении лекарственного средства.

Если во время применения препарата выраженность симптомов заболевания не снижается или симптоматика отягощается, необходимо незамедлительно обратиться к специалисту.

Гель следует наносить только на неповрежденную поверхность.

Требуется избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны.

Гель применяют в комплексе с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта при состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при гриппе, скарлатине, кори и аллергических реакциях).

При непреднамеренном проглатывании препарата допустимы тошнота, рвота, ощущение жжения в полости рта, слюнотечение. В подобном случае рекомендуется промывание желудка и полости рта, при необходимости – симптоматическое лечение.

При попадании геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны отмечается местное раздражение – жжение, слезотечение, боль, гиперемия. В этом случае необходимо смыть средство большим объемом изотонического раствора натрия хлорида или дистиллированной воды до значительного уменьшения выраженности или полного исчезновения указанных реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и иными сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

На протяжении I триместра беременности применение Троксерутина противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах определяется лечащим врачом и возможно лишь тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Информация о проникновении препарата в грудное молоко отсутствует. Его применение в период лактации не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Троксерутин противопоказан лицам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста в связи с недостаточность данных о эффективности и безопасности его применения.

При нарушениях функции почек

Продолжительное применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью требует соблюдения особой осторожности.

Лекарственное взаимодействие

При единовременном приеме троксерутина внутрь (капсулы), он усиливает действие аскорбиновой кислоты на проницаемость и резистентность стенки сосудов.

На сегодня нет данных о лекарственном взаимодействии троксерутина в форме геля.

Аналоги

Аналогами Троксерутина являются: Троксевазин, Троксевенол, Троксерутин Ветпром, Троксерутин Врамед, Троксерутин Зентива, Троксерутин-МИК.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения: капсулы – 3 года; гель для наружного применения 2% – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Троксерутине

Согласно отзывам, Троксерутин практически не вызывает побочных эффектов при системном применении (капсулы) и является хорошим недорогим препаратом быстрого действия для облегчения боли в ногах.

Гель удобен в нанесении и не обладает каким-либо специфическим запахом, но в качестве незначительных недостатков отмечают желтоватый оттенок кожи в местах нанесения и незначительную липкость средства.

Цена на Троксерутин в аптеках

Цена на Троксерутин 300 мг (50 капсул в упаковке) составляет примерно 330 рублей.

Цена тубы Троксерутин гель 2%, массой 40 г, составляет примерно 50 рублей.