Триожиналь

19.09.2019

Состав

В одной вагинальной капсуле Триожиналь содержится активных веществ: 341 мг лиофилизированной культуры лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus (GG) Doderleini (равноценно ×108 — 2×109 КОЕ жизнеспособных лактобактерий), 0,2 мг эстриола, 2 мг прогестерона.

В состав вспомогательных неактивных веществ включены соединения, добавленные перед процессом лиофилизации (величины указаны по отношению к массе лиофилизата): примерно 41% крахмала картофельного, приблизительно 20,6% лактозы моногидрата, приблизительно 4,5% натрия глутамата, около 26,8% натрия тиосульфата. В целом капсулы включают 6,8 мг лактозы моногидрата. Оболочка капсулы – это 3 мг диоксид титана и желатин (q.s.) до 100 мг.

Форма выпуска

Капсулы Триожиналь упакованы во флакончики по 14 шт., которые запечатаны в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Противомикробное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение комбинированного препарата Триожиналя интравагинальное. Комплекс прогестерона с эстриолом в достаточно низких дозах интравагинольного пути введения имеет умеренное трофическое влияние на эпителий влагалища, что способствует накоплению гликогена, и как следствие – достижения оптимальной кислотности среды во влагалище (рН 3,8-4,2), способной обеспечить нормальные условия для жизнедеятельности палочки Doderleini. Это препятствует колонизации во влагалище патогенных бактерий. Действие препарата обусловлено его составом активных веществ, среди которых:

Эстриол в сверхмалых дозах (около 0,2 мг) как эстроген, попадая в кровоток приступает к образованию комплекса со специфическими рецепторами, находящимися в тканях матки, влагалища, мочеиспускательного канала, молочной железы, печени, гипоталамуса и гипофиза, что вызывает стимуляцию синтеза ДНК и различных протеинов. Благодаря селективному направленному действию возникает усиление пролиферации в эпителии влагалища, а также шейки матки, восстановление и стимуляция его кровоснабжения при атрофических изменениях, к примеру, в период пременопаузы или менопаузы. Это нормализует рН среды и микрофлоры влагалища, повышая сопротивляемость эпителия к воспалительным процессам и воздействию инфекций, влияет на качество и объем цервикальной слизи.
Прогестерон в малых дозах (около 2 мг) — гормон желтого тела, способен связываться с рецепторами, находящимися на поверхности мембран клеток органов-мишеней, проникать в ядро и активировать ДНК для стимуляции синтеза РНК. В результате подготовленный эстриолом эпителий, под действием прогестерона формирует промежуточный слой эпителия и стимулирует синтез гликогена, необходимого субстрата для жизнедеятельности палочек Doderleini.
Палочки Doderleini колонизируются благодаря локальному насыщению гормонами. Они известны своей резистентностью к противомикробным препаратам, причем среда во влагалище создается сходная с нормальной — физиологической.

Данные о фармакокинетике эстриола

Абсорбция происходит быстро: максимальная концентрация в плазме возникает спустя 1-2 часа. Выводится преимущественно почками через несколько часов в виде метаболитов (сразу после приема и на протяжении последующих 18 ч), 2% элиминируется посредством кишечника в неизмененном виде.

Данные о фармакокинетике прогестерона

Максимальная концентрация достигается спустя 2-6 часов, выводится с мочой: 95% глюкуронконъюгированные метаболиты, обычно 3-α, 5-β -прегнандиол или прегнандион. Данные метаболиты аналогичны веществам, которые образуются в результате физиологической секреции в желтом теле.

Показания к применению

Применяется при атрофическом вульвовагините, который обусловлен дефицитом эстрогенов;
Триожиналь входит в состав комплексной терапии в период подготовки в постменопаузе к плановым операциям в гинекологии, приводящимся в профилактических целях при послеоперационных инфекционных осложнениях.

Противопоказания

диагностированный рак молочной железы или подозрение на него;
прогестерон- или эстрогензависимые злокачественные новообразования, подозрение на них (в том числе рак эндометрия);
наличие кровотечений из влагалища невыясненной этиологии;
залеченная гиперплазия эндометрия;
острая фаза и хронические заболевания печени вплоть до полной нормализации печеночных функциональных проб;
порфирия;
артериальные, а также венозные тромбозы, тромбофлебит глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия в данный момент и в анамнезе, предрасположенность к ним;
ишемические или геморрагические нарушения головного мозга;
желтушные и прочие проявления при нарушениях функции печени;
неконтролируемое состояние при артериальной гипертензии;
пациенты с сахарным диабетом при диабетической ангиопатии;
различные формы новообразований в печени;
выраженные и множественные факторы риска тромбоэмболических осложнений, среди которых: транзиторная ишемическая атака, стенокардия, фибрилляция предсердий, поражения аппарата клапанов сердца;
оперативные вмешательства, сопровождающиеся длительной иммобилизацией;
обширные травмы;
больные с ожирением при индексе массы тела свыше 30 кг/м2;
особые группы пациентов: беременные и кормящие женщины, дети до 18 лет;
гиперчувствительность к Триожиналю.

Назначать с осторожностью

при артериальной гипертензии;
при системной красной волчанке;
при эпилепсии;
при гиперплазии эндометрия в анамнезе;
при бронхиальной астме;
при отосклерозе;
при эндометриозе;
при наличие тромбоэмболических осложнений или в анамнезе;
мигрени и тяжелые головные боли.

Побочные действия

Проявления аллергических реакций: зуд, раздражение в области введения.
Нежелательные реакции, возникающие со стороны репродуктивной системы: кровомазание и кровянистые выделения из влагалища, достаточно редко — мастодиния и напряженность молочной железы, увеличение объема выделений влагалища.
Среди прочих: задержка жидкости, ощущение тошноты.

Триожиналь, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Введите капсулу Триожиналя глубоко непосредственно во влагалище, смочив предварительно небольшим количеством воды, чтобы ускорить растворение препарата.

Монотерапия

При атрофическом вульвовагините, обусловленным дефицитом эстрогенов, нужно вводить одну капсулу утром и одну вечером на протяжении 1 недели. При необходимости и по совету лечащего врача – возможно продление курса лечения максимум до 3 недель.

Составляющее комплексной терапии

Подготовка в период постменопаузы к плановой гинекологической операции, проводимая в профилактических целях для предотвращения послеоперационных осложнений: необходимо вводить по 1 капсуле с утра и перед сном вечером на протяжении 2 недель.

Передозировка

Не было предоставлено информации.

Взаимодействие

С индукторами ферментов печени, к примеру, С Фенобарбиталом, Карбамазепином, фенитоином, Рифампицином, Рифабутином, Невирапином, Зфавирензом) — наблюдается усиление обмена половых гормонов, приводящих к понижению эффективности препарата.
С ингибиторами ферментов печени (с Ритонавиром, Нелфинавиром) — возможно значительное снижение метаболизма в процессах принимающих участие микросомальные ферменты печени. Однако — с половыми гормонами они могут действовать как индукторы.
С препаратами зверобоя продырявленного может индуцироваться метаболизм эстрогенов.

Условия продажи

Для покупки препарата требуется рецепт.

Условия хранения

Температурный режим: до 20 °Цельсия.
Рекомендуется ограничить доступ детям.

Срок годности

До 36 мес.

Особые указания

Не рекомендуется применять с целью контрацепции, а также с различными спермицидными средствами.

Аналоги Триожиналя

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди аналогов вагинальных капсул Триожиналь наиболее известен препарат – Фемафлор.

Отзывы о Триожинале

Многие пациентки, использовавшие свечи Триожиналь советуют его как новый современный действенный препарат, помогающий при эндометриозе, сухости влагалища и в целом улучшающий состояние половой системы.

Цена на Триожиналь, где купить

Упаковка свечей Триожиналь № 14 в среднем стоит 615-630 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Триожиналь капс. ваг. n14БИОС ИНДАСТРИ

Аптека Диалог

Триожиналь (капс. ваг. №14)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Триожиналь капсулы вагинальные n14БИОС ИНДАСТРИ

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Триожиналь обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав

Триожиналь

— комбинированный препарат для интравагинального применения, применяемые в гинекологии. Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3.8-4.2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.

В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0.2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.

В состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена — субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна.

Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна — третьим активным компонентом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Фармакокинетика

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения Cmax в плазме крови при интравагинальном применении 1-2 ч.

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Cmax в плазме крови прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.

Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Показания к применению

Показаниями к применению капсул Триожиналь являются: атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов; подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (в составе комплексной терапии).

Способ применения

Ввести капсулу Триожиналь глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов: по 1 капсуле утром и вечером в течение 14 дней. При необходимости (сохранение тех или иных симптомов заболевания) терапия может быть продолжена до 21 дня по рекомендации врача.

Максимальная длительность курса не должна составлять более 21 дня.

Подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных осложнений (в составе комплексной терапии): по 1 капсуле утром и вечером в течение 14 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд и раздражение в месте введения.

Со стороны репродуктивной системы: кровянистые выделения (кровомазание) из влагалища; крайне редко — напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); увеличение выделений из влагалища.

Прочие: тошнота; задержка жидкости.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению вагинальных капсул

Триожиналь

являются: установленный или подозреваемый рак молочной железы; эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нелеченая гиперплазия эндометрия; острые и хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); порфирия; тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен); тромбоэмболия легочной артерии; инфаркт миокарда; ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения; желтуха и/или нарушение функции печени; неконтролируемая артериальная гипертензия; врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам (например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет с диабетической ангиопатией; доброкачественные и злокачественные новообразования печени; выраженные или множественные факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (транзиторные ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца; расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией; обширная травма; ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2); беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: артериальная гипертензия, эндометриоз, наличие в анамнезе тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в относительно молодом возрасте, факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, заболевания печени (в т.ч. аденома), сахарный диабет без диабетической ангиопатии, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз.

Беременность

Противопоказано применение препарата

Триожиналь

при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении капсул Триожиналь с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, зфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы; препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Передозировка

Не описана.

Условия хранения

Препарат Триожиналь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С . Срок годности — 3 года.

Форма выпуска

Триожиналь — вагинальные капсулы.В упаковке 14 штук.

Состав

:
1 капсулаТриожиналь

содержит: лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini 341 мг*, что соответствует содержанию жизнеспособных лактобактерий 1×108 — 2×109 КОЕ, эстриол 0.2 мг, прогестерон 2.0 мг.

Вспомогательные вещества, добавляемые до лиофилизации: крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 6.8 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 3 мг, желатин — q.s. до 100 мг.

Основные параметры

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища, с эстрогенным и гестагенным компонентами

Действующие вещества

—

прогестерон

(progesterone)

— эстриол (estriol)

— лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы вагинальные непрозрачные, желатиновые, размера «0», белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул — порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

	1 капс.
лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini	не менее 2×107 КОЕ
эстриол микронизированный	0.2 мг
прогестерон микронизированный	2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 6.8 мг, компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата)).

Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 3 мг, желатин — q.s. до 100 мг.

14 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3.8-4.2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерлейна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.

В состав препарата в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверхмалой дозе 0.2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.

В состав препарата в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена — субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерлейна.

Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерлейна — третьим активным компонентом препарата Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.

Фармакокинетика

Эстриол

Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Прогестерон

Cmax прогестерона в плазме крови в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения.

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Показания

— атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов;

— пред- и послеоперационная терапия при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

— диагностированные эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченая гиперплазия эндометрия;

— врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С; дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III; гипергомоцистеинемия; наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

— порфирия;

— возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью

Необходимо применять препарат с осторожностью (под тщательным наблюдением врача), если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или они отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующей беременности или проводимого ранее лечения половыми гормонами:

— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— факторы риска развития тромбоэмболических осложнений;

— факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

— артериальная гипертензия;

— доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

— холелитиаз;

— мигрень или сильная головная боль;

— системная красная волчанка;

— эпилепсия;

— бронхиальная астма;

— семейная гиперлипопротеинемия;

— панкреатит;

— почечная недостаточность;

— отосклероз.

Дозировка

Препарат применяют интравагинально. Капсулу следует ввести глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

При атрофическом вульвовагините, обусловленном дефицитом эстрогенов применяют по 2 капс. 1 раз/сут в течение 20 дней до облегчения симптомов, затем по 1 капс./сут. Дозу препарата корректируют в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом, но не должна составлять более 3 месяцев. При необходимости возможно повторение курсов терапии.

При проведении пред- и послеоперационной терапии при гинекологических операциях у женщин в постменопаузе применяют по 2 капс. 1 раз/сут в течение 2 недель до операции и в течение 2 недель после операции.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд и раздражение в месте введения.

Со стороны репродуктивной системы: мажущие кровянистые выделения из влагалища; крайне редко — напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); увеличение выделений из влагалища.

Прочие: тошнота; задержка жидкости.

Передозировка

Передозировка препаратом не наблюдалась.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

Необходимо отменить применение препарата Триожиналь и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторной непривычной сильной головной боли; первых признаках флебита, таких как местное покраснение, отек и боль в нижней конечности, или тромбоэмболических симптомах (внезапная боль в груди, одышка); при наступлении беременности; при появлении желтухи; значительном повышении АД и острых нарушениях зрения.

Рекомендуется применять препарат с осторожностью под тщательным наблюдением врача у пациенток с факторами риска тромбоэмболических осложнений, к которым относятся: пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность, послеродовый период, системная красная волчанка, рак.

Если препарат Триожиналь назначен для подготовки к плановым гинекологическим операциям, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При сухости влагалища вагинальная капсула может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением капсулу следует увлажнить небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому растворению. Вагинальную капсулу лучше вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Триожиналь не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Препарат Триожиналь противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае наступления беременности во время терапии препаратом лечение необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при заболеваниях печени в острой стадии или заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени).

С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественных опухолях печени (например, аденома печени).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ТРИОЖИНАЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ТРИОЖИНАЛЬ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Триожиналь – комбинированный препарат с гестагенным и эстрогенным компонентами для интравагинального применения, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Триожиналя – капсулы вагинальные (по 14 шт. в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Активные вещества в составе 1 капсулы:

лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini (соответствует содержанию жизнеспособных лактобактерий – 1×108 – 2×109 КОЕ; вспомогательные компоненты, добавляемые до лиофилизации: моногидрат лактозы ~ 20,6%; картофельный крахмал ~ 41%; тиосульфат натрия ~ 26,8%; глутамат натрия ~ 4,5%) – 341 мг;
прогестерон – 2 мг;
эстриол – 0,2 мг.

Вспомогательные компоненты:

содержимое капсулы: моногидрат лактозы – 6,8 мг;
оболочка капсул: диоксид титана – 3 мг; желатин – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триожиналь является комбинированным препаратом для интравагинального применения.

Биоценоз влагалища определяет ряд факторов, в частности – концентрация женских половых гормонов. Сочетание низких доз эстриола и прогестерона при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, что способствует накоплению в нем гликогена. Это, в свою очередь, приводит к формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН от 3,8 до 4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, препятствующей колонизации влагалища патогенными бактериями.

Один из активных компонентов вагинальных капсул Триожиналь – эстриол присутствует в сверхмалой дозе (0,2 мг). Он является эстрогеном, синтезируемым в человеческом организме. После попадания в кровоток образует комплекс со специфическими рецепторами (во влагалище, матке, молочной железе, мочеиспускательном канале, печени, гипофизе, гипоталамусе), стимулирует синтез протеинов и ДНК. Оказывает селективное действие, преимущественно на вульву, влагалище, шейку матки, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует кровоснабжение, нормализует микрофлору влагалища, рН влагалищной среды, увеличивает сопротивляемость эпителия к воспалительным и инфекционным процессам, влияет на количество/качество цервикальной слизи, при наличии атрофических изменений в периоды менопаузы и пременопаузы – способствует восстановлению эпителия.

Еще одно действующее вещество, входящее в состав Триожиналя – прогестерон присутствует в малой дозе (2 мг). Он является гормоном желтого тела. Связывается с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней и проникает в ядро, где после активирования ДНК стимулирует синтез РНК. После того, как произойдет подготовка эпителия эстриолом, прогестерон способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена – субстрата, который необходим для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна.

Таким образом, локальное насыщение гормонами позволяет обеспечить колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна (третий активный компонент), при этом во влагалище создается схожая с физиологической среда.

Фармакокинетика

прогестерон: Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови после введения достигается через 2–6 часов. Выводится в виде метаболитов с мочой, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Эти метаболиты аналогичны веществам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела;
эстриол: абсорбция происходит быстро, при интравагинальном применении время достижения Cmax в плазме крови составляет 1–2 часа. Выводится, в основном, в виде метаболитов почками, 2% – в неизмененном виде через кишечник.

Показания к применению

атрофический вульвовагинит, который обусловлен дефицитом эстрогенов;
подготовка к плановым гинекологическим операциям пациенток в постменопаузе (одновременно с иными лекарственными средствами для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений).

Противопоказания

Абсолютные:

тромбоэмболия легочной артерии;
рак молочной железы (подозреваемый либо диагностированный);
кровотечения из влагалища неясного генеза;
прогестерон- или эстрогензависимые злокачественные новообразования (подозреваемые либо диагностированные, включая рак эндометрия);
нелеченая гиперплазия эндометрия;
порфирия;
болезни печени в остром и хроническом течении (до нормализации показателей функциональных проб печени);
желтуха и/или нарушение печеночной функции;
новообразования печени (доброкачественные или злокачественные);
инфаркт миокарда;
неконтролируемая артериальная гипертензия;
тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии, включая тромбоз, тромбофлебит глубоких вен (в т. ч. отягощенный анамнез);
приобретенная/врожденная предрасположенность к артериальным тромбозам (например, недостаточность протеина С и S, антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам);
выраженные или множественные факторы риска возникновения тромбоэмболических осложнений, включая транзиторные ишемические атаки, стенокардию, фибрилляцию предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2, обширные травмы, расширенные оперативные вмешательства, которые сопровождаются длительной иммобилизацией;
геморрагические/ишемические цереброваскулярные нарушения;
сахарный диабет, протекающий с диабетической ангиопатией;
возраст до 18 лет;
беременность и период грудного кормления;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Триожиналя требует осторожности):

артериальная гипертензия;
отягощенный анамнез по тромбоэмболическим осложнениям у родственников первой степени родства в относительно молодом возрасте;
факторы риска прогестерон- и эстрогензависимых опухолей;
болезни печени, включая аденому;
эндометриоз;
холелитиаз;
сахарный диабет, протекающий без диабетической ангиопатии;
системная красная волчанка;
тяжелая головная боль/мигрень;
эпилепсия;
отягощенный анамнез по гиперплазии эндометрия;
отосклероз;
бронхиальная астма.

Инструкция по применению Триожиналя: способ и дозировка

Согласно инструкции, Триожиналь применяют интравагинально. Капсула должна вводиться глубоко во влагалище. Для ускорения растворения, предварительно ее следует смочить в небольшом количестве воды.

Рекомендованная схема применения препарата: 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капсуле курсом 14 дней. При атрофическом вульвовагините, обусловленном дефицитом эстрогенов, в случае необходимости (при сохранении симптомов) по рекомендации врача лечение может быть продолжено до 21 дня (максимально).

Побочные действия

репродуктивная система: кровомазание (кровянистые выделения) из влагалища; очень редко – напряженность молочных желез, мастодиния, увеличение выделений из влагалища;
аллергические реакции: раздражение/зуд в месте введения;
другие: задержка жидкости, тошнота.

Передозировка

Сведения не представлены.

Особые указания

Комбинированное применение со спермицидными средствами не рекомендовано.

Нельзя применять Триожиналь с целью контрацепции.

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации препарат к применению противопоказан.

Применение в детском возрасте

В детском/подростковом возрасте до 18 лет вагинальные капсулы Триожиналь не назначают.

При нарушениях функции почек

При наличии нарушений почечной функции терапия должна проводиться под тщательным наблюдением.

При нарушениях функции печени

желтуха и/или нарушения функции печени, включая острые/хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных печеночных проб); доброкачественные и злокачественные новообразования печени: применение Триожиналя противопоказано;
болезни печени, включая аденому: терапия требует осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Случаи клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами зарегистрированы не были.

При сочетанном применении Триожиналя с некоторыми препаратами/веществами может наблюдаться развитие таких эффектов:

невирапин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифабутин, эфавиренз и другие индукторы микросомальных ферментов печени: усиление метаболизма половых гормонов, что может стать причиной снижения эффективности Триожиналя;
препараты зверобоя продырявленного: индуцирование метаболизма эстрогенов;
нелфинавир, ритонавир и другие ингибиторы микросомальных ферментов печени: возможно значимое снижение метаболизма с участием микросомальных ферментов печени, однако при комбинированном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы.

Аналоги

Аналогами Триожиналя являются: Фемафлор, Гинофлор Э, Климадинон Уно, Мардил Цинк, Мэлсмон, Сагенит, ЦИ-КЛИМ, Циклодинон и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Триожинале

Согласно отзывам, Триожиналь является эффективным препаратом при сухости влагалища и эндометриозе. Многие пациентки также отмечают общее улучшение состояния половой системы после курса терапии.

Из недостатков указывают на возможность развития побочных реакций.

Цена на Триожиналь в аптеках

Примерная цена на Триожиналь (14 капсул в упаковке) составляет 590–700 рублей.