Таблетки Манинил (1.75, 3.5 и 5 мг) для лечения сахарного диабета 2 типа

21.09.2019

Принимать манинил нужно при сахарном диабете 2 типа в том случае, когда оптимальный уровень глюкозы не выравнивается с помощью диеты.

Употреблять медикамент нужно в комбинации с инсулином для достижения оптимального уровня глюкозы в крови. Подобные лекарственные препараты используются при неэффективности диетотерапии.

Состав и формы выпуска

Активное действующее вещество в составе манинила – глибенкламид. Существующие дозировки на 1 таблетку манинила — 5 мг, также есть в продаже манинил 3.5 мг и 1.75 мг. Инструкция указывает, что в составе манинила 1.75 и манинила 3.5 мг содержатся такие вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид, красный пищевой краситель и титана диоксид. Дозировка в 5 мг, дополнительные буферные компоненты: все те же самые, как и в других дозировках, но дополнительно в составе оболочки таблетки содержится желатин.

Таблетки круглые, покрытые оболочкой. Манинил 5 инструкция указывает, что таблетки имеют желатиновую основу.

Лечебные свойства

Манинил – это лекарство, стимулирующее продуцирование инсулина поджелудочной железой, а также понижает уровень сахара в крови, относится к производным сульфонилмочевины. Под воздействием медикамента со временем снижается резистентность организма к действию инсулина, что является ключом к излечению данной болезни. Если рецепторы поджелудочной железы восстанавливают свою чувствительность, то и симптоматика сахарного диабета становится менее выраженной. Доказано, что таблетки манинил эффективно борются с различными осложнениями, такими как нефропатия и ретинопатия, кардиопатия. Риск возникновения смерти от сахарного диабета второго типа снижается.

Помимо основных эффектов, диабетический препарат обладает кардиопротекторным и антиаритмическим воздействием на сердечную мышцу. Это позволяет назначать глибенкламид лицам, страдающим ишемической болезнью сердца на фоне развившегося сахарного диабета. Также средство разжижает слегка кровь, так как снижает агрегацию тромбоцитов, а значит, уменьшает сосудистые поражения. Длительность действия – около 12 часов подряд. В микронизированном виде средство начинает действовать раньше.

Способ применения

Средняя стоимость лекарства в России – 109 рублей за упаковку.

Согласно аннотации, дозу от диабета подбирает лечащий врач в индивидуальном порядке, в зависимости от диагноза, особенностей протекания болезни, ее стадии, возраста пациента и общего состояния здоровья, уровня глюкозы в крови, а также индивидуальной реакции на препарат. Средняя суточная дозировка может колебаться в пределах 2.5 – 15 мг. Таблетки принимаются просто, 2 раза в сутки за полчаса перед завтраком и ужином.

Их не нужно перетирать или разжевывать, они глотаются целиком и запиваются большим количеством воды. Максимальная допустимая дозировка вещества в количестве 5 мг – 3-4 таблетки в сутки. Что лучше выбрать по содержанию количества действующего вещества в таблетке? Этим вопросом занимается только врач.

При беременности и грудном вскармливании

Лекарство запрещено принимать в период вынашивания плода, можно принять с большой осторожностью при грудном вскармливании под присмотром специалистов.

Противопоказания и меры предосторожности

К противопоказаниям относятся:

Первый тип сахарного диабета
Коматозное и прекоматозное состояние больного при диабете
Кетоацидоз
Ожоги в большом количестве на теле пациента
Травмы и лейкопения
Период беременности
Тяжелые инфекционные поражения
Почечная и печеночная недостаточность
Непроходимость в кишечнике.

С осторожностью: период грудного вскармливания, надпочечниковая недостаточность в анамнезе, лихорадка, частое злоупотребление спиртными напитками, различные патологии щитовидной железы.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Вещества, усиливающие эффективность медикамента: инсулин, анаболические стероиды, аллопуринол, резерпин, бета-блокаторы, некоторые виды антибактериальных препаратов, антикоагулянты, салицилаты, кумарины, ингибиторы МАО, бигуаниды, бромокриптин, витамин в6, фенфлурамин.

Вещества, снижающие активность лекарства в организме при одновременном использовании: адреномиметики, лирика, корвалол, фенобарбитал, хлорталидион, миорелаксанты центрального действия, диуретики, глюкагон, даназол, изониазид, наркотические анальгетики, сальбутамол, рифампицин, гормоны щитовидной железы, литий, витамин РР, комбинированные оральные контрацептивы, в частности эстрадиол. Витамин С и аммоний в больших количествах улучшают усвоение действующего вещества.

Побочные эффекты и передозировка

Если не соблюдать правила грамотно составленной диеты, то медикамент вызовет сильное снижение уровня глюкозы в крови. Сопутствующие признаки побочных эффектов: увеличение веса тела, озноб, аллергические реакции, боли в суставах, расстройства желудка, усиленное выведение белков через мочу, холестаз, порфирия, усиленное потоотделение и мочевыделение, головные боли, слабость и снижение работоспособности, изменение ощущения вкуса и чувствительность к свету.

При передозировке манинила возникают следующие проявления: усиленное сердцебиение, дрожание рук, депрессивное состояние, раздражительность, сильный голод и слабость – классические признаки низкого уровня сахара в крови. Стандартная мера купирования: употребление быстрых углеводов перорально (сахар, глюкоза), а также прием углеводной пищи, в общем. Если больной потерял сознание – уколоть глюкагон или диазоксид внутривенно. Если возник отек мозга – колются дексаметазон или маннит.

Аналоги

Глюренорм

Берингер Инглеьхайм Эллас, Греция

Средняя стоимость в России – 410 рублей за упаковку.

Глюренорм – противодиабетический медикамент на основе гликвидона. Используется преимущественно для снижения показателей глюкозы в крови у лиц, страдающих от сахарного диабета второго типа. Противопоказано средство при противоположной форме диабетического заболевания, при наличии коматозного состояния, в период грудного вскармливания, при кетоацидозе и гипогликемической коме. Может вызывать умеренное количество побочных эффектов в виде изменения показателей лейкоцитов, тромбоцитов и возникновения агранулоцитоза. также Нередко появляются головные боли, мигрени, головокружение, общее ухудшение самочувствия, усталость и снижение работоспособности. Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдаются приступы стенокардии, экстрасистолии, снижение артериального давления.

Плюсы:

Умеренное количество побочных эффектов
Хороший терапевтический эффект.

Минусы:

Может не подойти
Есть противопоказания.

Гликлазид

ООО Озон, Россия

Средняя стоимость медикамента – 95 рублей за упаковку.

Так как гликлазид имеет отечественное производство, то это объясняет его сравнительно невысокую стоимость за одну упаковку. Используется гликлазид для снижения показателей сахара в крови при наличии сахарного диабета второго типа. Средство имеет обширный перечень противопоказаний, начиная от возрастных ограничений, заканчивая тяжелыми состояниями и беременностью. Побочные эффекты зачастую возникают в виде кожных высыпаний или чрезмерного снижения показателей глюкозы в сыворотке крови.

Плюсы:

Недорого
Эффективно.

Минусы:

Противопоказания
Может не подойти.

Скачать инструкцию по применению

Манинил – пероральный гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, с риской и фаской на одной из сторон; по 1,75 мг – бледно-розового цвета, по 3,5 и 5 мг – розового цвета (по 120 шт. в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Манинила).

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: глибенкламид – 1,75, 3,5 либо 5 мг (в микронизированной форме);
Вспомогательные компоненты (по 1,75/3,5/5 мг соответственно): моногидрат лактозы – 68,99967/63,9967 /90 мг, картофельный крахмал – 26/27,75/48,697 мг, гимэтеллоза – 11/11/0 мг, коллоидный диоксид кремния – 2/3,5/0 мг, стеарат магния – 0,25/0,25/1,5 мг, тальк – 0/0/2,25 мг, желатин – 0/0/2,55 мг, пунцовый краситель (Понсо 4R) (Е124) – 0,00033/0,0033/0,003 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Манинил является пероральным гипогликемическим препаратом из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Применение глибенкламида способствует стимулированию секреции инсулина, что происходит благодаря его связыванию со специфическими рецепторами мембраны β-клеток поджелудочной железы. Также на фоне приема препарата происходит увеличение высвобождения инсулина, понижение порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышение чувствительности к инсулину и степени его связывания с клетками-мишенями, усиление действия инсулина на поглощение глюкозы печенью и мышцами, что приводит к снижению концентрации глюкозы в крови. Действие развивается во второй стадии секреции инсулина. Уменьшает тромбогенные свойства крови, оказывает гиполипидемическое действие, тормозит липолиз в жировой ткани.

Манинил в дозе 1,75 и 3,5 мг в микронизированной форме является высокотехнологичной, особым образом измельченной формой глибенкламида, позволяющей веществу быстрее абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. В связи с более ранним достижением Cmax (максимальной концентрации вещества) глибенкламида в плазме гипогликемическое действие по времени практически соответствует подъему концентрации глюкозы в крови после еды. Это свойство делает влияние Манинила более физиологичным и мягким. Продолжительность гипогликемического действия находится в диапазоне от 20 до 24 часов.

Гипогликемический эффект препарата в дозе 5 мг развивается за 2 часа, его длительность составляет 12 часов.

Фармакокинетика

Всасывание:

Манинил 3,5 и 1,75: абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая и практически полная. Высвобождение микронизированного активного вещества в полном объеме происходит за 5 минут;
Манинил 5: степень всасывания из желудочно-кишечного тракта – от 48 до 84%. Время достижения Cmax –1–2 часа. Абсолютная биологическая доступность находится в диапазоне от 49 до 59%.

Связывание с белками плазмы: Манинил 3,5 и 1,75– более 98%, Манинил 5 – 95%.

Глибенкламид почти полностью метаболизируется в печени, при этом происходит образование двух неактивных метаболитов. Выведение одного из них происходит с желчью, второго – с мочой.

T1/2 (период полувыведения): Манинил 1,75 и 3,5 – 1,5–3,5 часа, Манинил 5 – от 3 до 16 часов.

Показания к применению

Таблетки Манинил назначают при сахарном диабете 2 типа как монотерапию или одновременно с другими пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, за исключением глинидов и производных сульфонилмочевины.

Противопоказания

Сахарный диабет типа 1;
Лейкопения;
Диабетическая кома и прекома, диабетический кетоацидоз;
Состояние после удаления поджелудочной железы;
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту);
Парез желудка, кишечная непроходимость;
Декомпенсация углеводного обмена при инфекционных болезнях, травмах, ожогах либо после проведения больших хирургических операций, когда показана инсулинотерапия;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы либо синдром мальабсорбции лактозы и глюкозы;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Манинила у этой возрастной группы больных не изучены);
Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, пробенециду, диуретическим (мочегонным) средствам с содержанием в молекуле сульфонамидной группы (из-за возможности развития перекрестных реакций).

Манинил следует принимать с осторожностью больным с острой алкогольной интоксикацией, хроническим алкоголизмом, лихорадочным синдромом, болезнями щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункцией коры надпочечников или передней доли гипофиза, а также пациентам от 70 лет (из-за опасности возникновения гипогликемии).

Манинил, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Манинил принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – перед приемом пищи. Если суточная доза составляет 1-2 таблетки, ее принимают однократно в утреннее время, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы следует принимать в 2 приема (утром и вечером).

При случайном пропуске одного приема Манинила, следующую таблетку нужно принять в обычное время, не увеличивая дозу.

Схема приема препарата определяется возрастом, тяжестью течения болезни, концентрацией глюкозы в крови натощак и спустя 2 часа после приема пищи.

В случае недостаточной эффективности назначенной начальной дозы, под врачебным контролем ее постепенно (от нескольких дней до 1 недели) увеличивают до достижения достаточной для стабилизации углеводного обмена (но не выше максимальной).

При переходе с приема других гипогликемических лекарственных средств Манинил назначают в обычной начальной дозе под врачебным контролем с постепенным повышением до оптимальной.

Суточная доза (начальная/максимальная) составляет:

Манинил 1,75: 1,75-3,5/10,5 мг (если суточная доза выше 3 таблеток, рекомендуется применение Манинила 3,5);
Манинил 3,5: 1,75-3,5/10,5 мг;
Манинил 5: 2,5-5/15 мг.

Из-за опасности развития гипогликемии больным пожилого возраста, при тяжелых функциональных нарушения печени или почек, ослабленным пациентам и больным с пониженным питанием начальные и поддерживающие дозы Манинила необходимо снизить.

Побочные действия

Во время применения Манинила возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма (>1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 – редко, < 1/10 000, включая отдельные случаи – очень редко):

Пищеварительная система: нечасто – чувство тяжести в желудке, тошнота, абдоминальные боли, отрыжка, рвота, металлический привкус во рту, диарея;
Иммунная система: нечасто – пурпура, зуд, крапивница, повышенная фотосенсибилизация, петехии; очень редко – генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся артралгией, кожной сыпью, лихорадкой, желтухой и протеинурией; анафилактический шок, аллергический васкулит;
Система кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз, эритропения, лейкопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения;
Печень и желчевыводящие пути: очень редко – внутрипеченочный холестаз, кратковременное повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
Обмен веществ: часто – гипогликемия (в виде чувства голода, тремора, гипертермии, тахикардии, сонливости, слабости, головной боли, влажности кожных покровов, нарушения координации движений, общего беспокойства, чувства страха, преходящих неврологических нарушений, включая расстройства речи, появления параличей или парезов либо измененного восприятия ощущений); увеличение массы тела;
Прочие: очень редко – расстройства аккомодации и нарушения зрения, усиление диуреза, гипонатриемия, преходящая протеинурия, дисульфирамоподобная реакция при приеме алкоголя (к наиболее частым признакам эффекта относятся: рвота, тошнота, боли в животе, тахикардия, ощущение жара верхней части туловища и кожи лица, головная боль, головокружение), перекрестная аллергия на пробенецид, сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, диуретические (мочегонные) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

Передозировка

Основные симптомы: гипогликемия, которая проявляется в виде чувства голода, гипертермии, тахикардии, сонливости, слабости, влажности кожных покровов, нарушения координации движений, общего беспокойства, тремора, головной боли, чувства страха, преходящих неврологических нарушений (к примеру, расстройства речи и зрения, проявления параличей или парезов либо изменение восприятия ощущений). В случае прогрессирования гипогликемии может отмечаться потеря сознания и самоконтроля, развитие гипогликемической комы.

Терапия:

гипогликемия легкой степени: пациенту необходимо принять внутрь кусочек сахара, напитки или пищу с высоким содержанием сахара (мед, варенье, стакан сладкого чая);
потеря сознания: внутривенное введение глюкозы (от 40 до 80 мл 40% раствора декстрозы), затем инфузионное введение 5–10% раствора декстрозы. Дополнительно может быть введен 1 мг глюкагона (внутривенно, внутримышечно или подкожно). Если больной в сознание не приходит, эту меру можно повторить; в некоторых случаях требуется проведение интенсивной терапии.

Особые указания

Во время применения Манинила нужно строго придерживаться указаний врача относительно самоконтроля концентрации глюкозы в крови и соблюдения диеты.

При продолжительном воздержании от приема пищи, недостаточном обеспечении организма углеводами, интенсивной физической нагрузке, диарее или рвоте возрастает риск развития гипогликемии.

Одновременный прием Манинила с лекарственными средствами, оказывающими действие на центральную нервную систему, снижающими артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, а также периферическая невропатия могут маскировать признаки гипогликемии.

У пожилых больных риск возникновения гипогликемии несколько выше, в связи с чем они нуждаются в более тщательном подборе дозы и регулярном контроле концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, в особенности в начале применения препарата.

Алкоголь увеличивает риск развития гипогликемии и появления дисульфирамоподобной реакции, по этой причине от его приема во время лечения рекомендуется отказаться.

Обширные ожоги, травмы и большие хирургические вмешательства, инфекционные болезни с лихорадочным синдромом могут стать причиной отмены Манинила и назначения инсулина.

Продолжительное пребывание на солнце во время терапии не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Манинила больным необходимо соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных работ, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Манинил во время беременности/лактации не назначается.

В случае наступления беременности терапию отменяют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

При тяжелой степени почечной недостаточности (у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин) терапия противопоказана.

При нарушениях функции печени

При тяжелой степени печеночной недостаточности терапия противопоказана.

Применение в пожилом возрасте

Манинил пациентам пожилого возраста назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Манинила с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты, анаболические препараты и мужские половые гормоны, инсулин и другие пероральные гипогликемические средства (например, бигуаниды, акарбоза), азапропазон, бета-адреноблокаторы, производные хинолона и кумарина, хлорамфеникол, клофибрат и его аналоги, фенфлурамин, дизопирамид, противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пара-Аминосалициловая кислота, пентоксифиллин (в высоких доза при парентеральном введении), пергексилин, производные пиразолонов, фосфамиды (например, ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид), салицилаты, пробенецид, сульфонамиды, тритоквалин и тетрациклины: усиление гипогликемического действия Манинила;
Барбитураты, изониазид, диазоксид, глюкокортикостероиды, глюкагон, никотинаты (в высоких дозах), фенитоин, фенотиазины, рифампицин, тиазидные диуретики, ацетазоламид, пероральные контрацептивы и эстрогены, препараты гормонов щитовидной железы, симпатомиметические средства, блокаторы медленных кальциевых каналов, соли лития: снижение гипогликемического действия Манинила;
Клонидин, бета-адреноблокаторы, резерпин и гуанетидин, а также препараты с центральным механизмом действия: ослабление ощущения предвестников признаков гипогликемии;
Антагонисты Н2-рецепторов: усиление либо ослабление гипогликемического действия Манинила;
Производные кумарина: усиление либо ослабление их действия;
Препараты, подкисляющие мочу (хлорид аммония, хлорид кальция): усиление действия Манинила;
Пентамидин: сильное повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (в единичных случаях).

Аналоги

Аналогами Манинила являются: Глиданил, Глибамид, Глибенкламид.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре:

Манинил 1,75 и 3,5 – до 30°C;
Манинил 5 – до 25°С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Маниниле

Отзывы о Маниниле преимущественно положительные. Пациенты и врачи отмечают его высокую эффективность. Есть сообщения о развитии побочных реакций в виде рвоты и головокружения, что может быть связано с неправильно подобранной дозировкой.

Цена на Манинил в аптеках

Примерная цена на Манинил составляет 112–132 руб. (120 таблеток по 1,75 мг), 153–167 руб. (120 таблеток по 3,5 мг) или 116–127 руб. (120 таблеток по 5 мг).

Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:

Действующее вещество: глибенкламид (микронизированная форма) — 1,7500 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 68,99967 мг, крахмал картофельный — 26,0000 мг, гимэтеллоза — 11,0000 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0000 мг, магния стеарат — 0,2500 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) — 0,00033 мг.

Описание:

Бледно-розовые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство, для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколенияАТХ: &nbsp

A.10.B.B.01 Глибенкламид

Фармакодинамика:

Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.

Манинил®1,75 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. В связи с более ранним достижением максимальной концентрации глибенкламида в плазме крови, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в плазме крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия глибенкламида зависти от дозы и может длиться до 24 ч.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается. Одновременный прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание глибенкламида. Полное высвобождение микронизированного активного вещества происходит в течение 5 минут. Время достижения максимальной концентрации — 1-2 ч. Связь с белками плазмы составляет 98 %. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, другой — с желчью. Период полувыведения после перорального приема — 2-5 ч.

У пациентов с нарушением функции печени элиминация действующего вещества из плазмы замедлена. У пациентов с почечной недостаточностью — компенсаторно возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина >30 мл/мин суммарная элиминация остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция глибенкламида в организме.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим компонентам, входящим в состав препарата;
повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, т.к. могут возникать перекрестные реакции;
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
состояние после резекции поджелудочной железы;
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
лейкопения;
кишечная непроходимость, парез желудка;
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы.
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:

Заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
лихорадочный синдром;
церебральный атеросклероз;
гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников;
хронический алкоголизм; острая алкогольная интоксикация;
состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
пожилой возраст (старше 70 лет) из-за опасности развития гипогликемии.

Беременность и лактация:

Применение препарата Манинил® 1,75 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При наступлении беременности прием препарата, необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Доза препарата зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после еды.

Начальная доза препарата Манинил® 1,75 составляет 1-2 таблетки (1,75 мг — 3,5 мг) 1 раз в сутки. Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического контроля, дозу препарата Манинил® 1,75 следует поэтапно, под врачебным контролем повысить. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до одной недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную.

Максимальная суточная доза препарата Манинил® 1,75-6 таблеток (10,5 мг) в сутки. Если доза препарата превышает 3 таблетки препарата Манинил® 1,75 в сутки, рекомендуется использовать препарат Манинил® 3,5.

Препарат следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таблеток следует принимать 1 раз в сутки — утром, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием в соотношении 2:1.

При пропуске одного приема препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Пожилым, ослабленнъш пациентам или пациентам с пониженным питанием, а также страдающим тяжелыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.

Перевод с других гипогликемических средств:

Переход с других гипогликемических препаратов на препарат Манинил® 1,75 следует начинать под наблюдением врача с 1-2 таблеток препарата Манинил® 1,75 в сутки (1,75 мг — 3,5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты при применении препарата Манинил® 1,75 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто: гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, появление парезов или параличей или измененные восприятия ощущений); увеличение массы тела;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, чувство тяжести в желудке, отрыжка, рвота, абдоминальные боли, диарея, «металлический» привкус во рту;

Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: временное повышение активности «печеночных» ферментов, внутрипеченочный холестаз, гепатит;

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: зуд, крапивница, пурпура, петехии, повышенная фотосенсибилизация.

Очень редко: генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой; аллергический васкулит; анафилактический шок.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: тромбоцитопения;

Очень редко: лейкопения, эритропения, агранулоцитоз;

В единичных случаях: панцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие:

Очень редко: нарушение зрения и расстройства аккомодации, усиление диуреза, преходящая протеинурия, гипонатриемия, «антабусный эффект» (дисульфирамоподобная реакция) при приеме алкоголя (наиболее частые признаки эффекта: тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия; головокружение, головная боль). Перекрестная аллергия на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, мочегонные (диуретические) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

Передозировка:

Симптомы: гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания, развитие гипогликемической комы.

Лечение: при гипогликемии легкой степени следует принять внутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием сахара (варенье, мед, стакан сладкого чая).

При потере сознания необходимо ввести внутривенно глюкозу (40 мл — 80 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы), затем инфузия 5-10 % раствора декстрозы. Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона внутривенно (внутримышечно или подкожно). Если пациент не приходит в сознание, то эту меру можно повторить; далее может потребоваться проведение интенсивной терапии.

Взаимодействие:

Усиление гипогликемического действия препарата Манинил® 1,75 возможно при одновременном приеме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами, другими пероральными гипогликемическими средствами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), бета-адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол, флуконазол), флуоксетином, ингибиторами моноаминооксидазы, парааминосалициловой кислотой, пентоксифиллином (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами и тритоквалином.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил® 1,75 за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

Гипогликемическое действие препарата Манинил® 1,75 может уменьшаться при одновременном применении с барбитуратами, изониазидом, диазоксидом, глюкортикостероидами, глюкагоном, никотинатами (в больших дозах), фенитоином, фенотиазинами, рифампицином, тиазидными диуретиками, ацетазоламидом, пероральными контрацептивами и эстрогенами, препаратами йодсодержащих гормонов щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, солями лития.

Антагонисты Н2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой — усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил® 1,75. Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови. Может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников симптомов гипогликемии.

Особые указания:

Во время лечения препаратом Манинил® 1,75 необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы крови.

Длительное воздержание от приема пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, интенсивная физическая нагрузка, диарея или рвота представляют собой риск развития гипогликемии.

Одновременный прием лекарств, обладающих действием на центральную нервную систему, снижающих артериальное давление (в т.ч. бета-адреноблокаторов), а также автономная нейропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.

У пожилых пациентов риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.

Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие «антабусного эффекта» (тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Манинил® 1,75. Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.

Во время лечения не рекомендуется длительное пребывание на солнце.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 1,75 мг.

Упаковка:

По 120 таблеток во флакон из бесцветного стекла, укупоренный штепсельной пробкой из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N012252/01Дата регистрации:16.03.2012 / 15.02.2018Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ ГерманияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp27.03.2018Иллюстрированные инструкции

Инструкции