Таблетки Амизон: инструкция по применению


Таблетки Амизон относятся к клинико-фармакологической группе противовирусных средств для системного применения с иммуностимулирующим действием. Действующим веществом таблеток является энисамиум йодид (амизон), который оказывает противовирусное действие.

Форма выпуска и состав

Амизон выпускается в виде таблеток, они имеют круглую форму, желтый или желто-зеленый цвет и покрыты оболочкой. Расфасованы таблетки в блистере по 10 штук. Упаковки 2-х видов – с одним (10 таблеток) и двумя (20 таблеток) блистерами. Действующее вещество – амизон (энисамиум йодид), является производным изоникотиновой кислоты. Таблетки содержат его в 2-х концентрациях – 250 мг (для взрослых) и 125 мг (для детей). Также в состав 1-й таблетки входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Моногидрат лактозы.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Повидон.
  • Кроскармелоза натрия.
  • Стеарат кальция.

Упаковка с разным количеством таблеток позволяет проводить выбор при разном курсе лечения.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Амизон относится к фармакологической группе противовирусных средств для системного применения. Также оно обладает иммуностимулирующими свойствами. В организме человека оно оказывает несколько терапевтических эффектов:

  • Непосредственное угнетение репликации вирусов (синтез и сборка вирусных частиц внутри зараженных клеток).
  • Влияние на гемагглютинины вирусных частиц, за счет чего они теряют способность прикрепляться к клеткам организма человека.
  • Интерфероногенные свойства – действующее вещество препарата обладает способностью стимулировать синтез эндогенного интерферона клетками иммунной системы. Интерферон обладает противовирусной активностью.
  • Иммуностимулирующее действие – действующее вещество препарата стимулирует выработку лизоцима (вещество, которое содержится в биологических жидкостях организма человека и обладает антисептическими свойствами), синтез антител клетками иммунной системы.
  • Противовоспалительный эффект – амизон стабилизирует мембраны клеток иммунной системы, за счет чего снижается синтез медиаторов воспаления простагландинов.
  • Небольшое жаропонижающее действие – реализуется за счет непосредственного воздействия препарата на центр терморегуляции продолговатого мозга.
  • Легкое анальгезирующее действие – обезболивание во время воспаления достигается посредством оказания действующим веществом препарата тормозящего влияния на ретикулярную формацию головного мозга.

Общим результатом фармакологического действия таблеток Амизона является выраженный противовирусный эффект. Действующее вещество после приема таблеток всасывается в кровь из кишечника. Терапевтическая концентрация в организме достигается уже через 30 минут после приема таблетки, максимальное содержание действующего вещества – через 2-2,5 часа. Из тканей действующее вещество попадает в печень, где метаболизируется до промежуточных продуктов распада. Они выводятся почками с мочой. Период полувыведения (время, за которое из организма выводится 50% от первоначальной концентрации действующего вещества) составляет 13,5-14 часов. Амизон свободно проникает в ткани головного, спинного мозга через гематоэнцефалический барьер и в организм плода во время беременности. Данных в отношении проникновения действующего вещества препарата в грудное молоко нет.

Показания к применению

Таблетки амизон показаны для комплексного этиотропного лечения различных вирусных инфекций, к которым относятся:

  • Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) – парагрипп, аденовирусная, риновирусная, RS-синцитиальная инфекция (для этих инфекций общим является характер течения, которые проявляется в виде простуды).
  • Грипп – также относится к ОРВИ, но имеет более тяжелое течение, которое часто сопровождается развитием различных осложнений.
  • Детские вирусные инфекции – краснуха, эпидпаротит (свинка), ветряная оспа, корь (эти инфекции выделены в группу детских, в связи с наиболее высокой заболеваемостью в детском возрасте).
  • Инфекционный мононуклеоз.
  • Неспецифическая профилактика вирусного гепатита А, Е в случае эпидемической вспышки и высоким риском заражения вирусом.
  • Комплексная терапия вирусных инфекций, ассоциированных с бактериями – ангина, эризипелоид, менингит и менингоэнцефалит вирусной природы, феллиноз («болезнь кошачьих царапин»).
  • Заболевания, вызванные вирусами герпеса – опоясывающий лишай, герпес.

Благодаря легким анальгезирующим свойствам, таблетки Амизон также применяются в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательной системы, сопровождающихся болевым синдромом (остеохондроз, остеоартроз, протрузии или грыжи межпозвоночных дисков, артриты различной этиологии).

Противопоказания к применению

Применение таблеток Амизон противопоказано в случае наличия аллергических реакций на его действующее вещество или вспомогательные компоненты, их индивидуальной непереносимости, тяжелой органической патологии печени или почек. Препарат абсолютно противопоказан беременным женщинам в I триместре беременности.

Способ применения и дозировки

Таблетки Амизон принимаются внутрь после еды. Дозировка и курс (длительность) приема зависит от основной патологии и цели использования таблеток Амизон. С лечебной целью его принимают в таких дозировках:

  • Лечение гриппа или ОРВИ – взрослые и дети старше 12 лет по 250-500 мг 2-4 раза в день 5-7 дней, детям от 6 до 12 лет по 125 мг 2-3 раза в день в течение 5-7 дней.
  • Для лечения вирусного менингита или менингоэнцефалита – взрослым и детям старше 16 лет 250 мг 3 раза в день в течение 10 дней.
  • Лечение кори, краснухи, ветряной оспы – детям 6-7 лет 125 мг 3 раза в день, детям 8-12 лет – 125 мг 4 раза в день, детям 12-16 лет – 250 мг 3 раза в день, взрослым 500 мг 3 раза в день.
  • Лечение эпидпаротита – детям 12-14 лет по 250 мг 2-3 раза в день, взрослым 250 мг 2-3 раза в день, курс лечения 6-7 дней.
  • Профилактика эпидпаротита – 250 мг 2 раза в день взрослым.
  • Лечение инфекционного мононуклеоза — взрослым 125 мг 3-4 раза в день и по 125 мг 3 раза в день детям. При тяжелом течении – первые 3 дня 1,5-2 г в день взрослым, до 1 г в день детям. После клинико-лабораторного улучшения, дозировку можно уменьшить вдвое.
  • Лечение феллиноза – взрослым 250 мг 2-3 раза в день при среднетяжелом течении заболевания, в случае тяжелого течения патологии 500 мг 2 раза в день.
  • Лечение кожно-суставной формы эризипелоида у взрослых – взрослым по 500 мг 2 раза в день, длительность курса 1-2 недели.
  • Профилактика вирусного гепатита А, Е – взрослым 250 мг 3 раза в день.
  • Комплексное лечение воспаления легких (пневмония) – 250 мг 3 раза в день в течение 10-15 дней.
  • Комплексное лечение ангины – при тяжелом течении патологии – 500 мг 3 раза в день, для среднетяжелого течения заболевания – 250 мг 3-4 раза в день.
  • Комплексное лечение болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательной системы – от 250 до 500 мг 3 раза в день, в зависимости от интенсивности боли.

Для профилактики острых вирусных инфекций и гриппа таблетки Амизон применяются в таких дозах:

  • Взрослые – 250 мг в день на протяжении 5 дней, дальше – по 250 мг 1 раз в 2-3 дня 3 недели.
  • Дети в возрасте 6-12 лет – по 125 мг через день в течение 2-3 недель.
  • Дети в возрасте 12-16 лет – 250 мг через день 3 недели.

Максимальная доза для одного приема препарата Амизон не должна превышать 2019 мг, максимальная суточная доза – 2019 мг. Средний рекомендованный курс применения таблеток Амизон составляет от 5 до 30 дней.

Побочные эффекты

Применение таблеток Амизон может приводить к развитию таких побочных эффектов со стороны различных систем:

  • Аллергические реакции на действующее вещество препарата или вспомогательные вещества – характеризуются появлением сыпи на коже, ее зудом, развитием крапивницы (сыпь с небольшим отеком, которая напоминают ожог крапивой), ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки с преимущественной локализацией на лице или половых органах (отек Квинке). В тяжелых случаях возможно развитие анафилактического шока – прогрессирующее нарастание полиорганной недостаточности на фоне снижения артериального давления.
  • Система пищеварения – тошнота, рвота, изжога, боль в животе с ощущением тяжести в правом подреберье, диарея и вздутие живота (метеоризм), гиперсаливация (повышенное слюноотделение), отек слизистой полости рта, сухость в ней, ощущение горечи во рту, желтый налет на языке.
  • Органы дыхания – одышка, першение в горле.

В единичных случаях имело место изменение артериального давления с понижением его уровня, головная боль, общая слабость.

Передозировка

В случае значительного превышения дозы выше допустимого уровня, развивается симптоматика побочных эффектов препарата. В таких случаях необходимо прекратить его прием и обратиться за медицинской помощью. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, кишечника и проведении внутривенно капельной дезинтоксикации организма.

Особые указания

Таблетки Амизон переносятся хорошо. Перед их применением обязательно нужно изучить инструкцию. Важно обращать внимание на ряд особых указаний:

  • Беременным женщинам в I триместре применение препарат запрещено. Во время II и III триместра прием таблеток возможен только по назначению и под контролем врача.
  • Детям в возрасте до 6 лет Амизон в виде таблеток не применяется.
  • Таблетки Амизон усиливают эффект антибиотиков при их совместном применении.
  • Для лучшего терапевтического результата, таблетки Амизон желательно применять совместно с витамином С или поливитаминными препаратами.
  • Прием таблеток Амизон не оказывает влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

В аптеках Амизон отпускается без рецепта. В случае каких-либо сомнений или возникновения вопросов в отношении препарата, желательно проконсультироваться с врачом.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата составляет 3 года от даты изготовления. Хранится препарат в темном и недоступном для детей месте при температуре не выше +25° С.

Аналоги Амизона

В отношении механизма противовирусного эффекта, аналогами таблеток Амизон являются – Арбивир, Арбидол, Арменикум, Гропринозин, Имустат, Новирин.

Цены на Амизон

В данный момент в аптеках Москвы препарат отсутствует.

В Киеве цены на Амизон сформировались следующим образом:

Амизон таблетки 10 шт. — от 30 грн

Амизон таблетки 20 шт. — от 55 грн.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

Фармакологическое действие

Амизон — производное изоникотиновой кислоты, относится к группе ненаркотических анальгетиков, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, анальгетическое действие и иммуномодулирующий интерфероногенный эффект.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, торможения дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления, а также ослабления сосудистых реакций. Жаропонижающие свойства Амизона обусловлены влиянием на терморегулирующие центры промежуточного мозга. Анальгезирующий эффект Амизона осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Действие Амизона как иммуномодулятора проявляется усилением гуморального (увеличение титра антител и эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза), клеточного (стимуляция функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов) иммунитета, а также во влиянии на факторы природной антиинфекционной резистентности (уровень лизоцима). Амизон является активным пероральным индуктором эндогенного интерферона.

Амизон не имеет гемо- и нефротоксических свойств, не оказывает отрицательного влияния на картину крови, костномозговое кроветворение и на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Препарат не обладает местнораздражающим действием, аллергизирующими свойствами, эмбриотоксическим, мутагенным и тератогенным действием.

Фармакокинетика

После перорального приема Амизон быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Амизон и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90–95 % с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Амизон назначают с лечебной и профилактической целью при таких заболеваниях:

  • грипп и прочие респираторные вирусные инфекции, в том числе у долго и часто болеющих детей;
  • вирусные, вирусно-бактериальные и бактериальные пневмонии, ангины, инфекционный мононуклеоз;
  • корь, краснуха, ветряная оспа, скарлатина, паротитная инфекция;
  • кожно-суставная форма эризипелоида, феллиноз (болезнь кошачьей царапины);
  • для срочной неспецифической химиопрофилактики в очагах паротитной инфекции, скарлатины, гепатитов А, Е и микст-инфекции (гепатиты А + Е).

Амизон используют в комплексной терапии:

  • больных менингитом и менингоэнцефалитом вирусной или бактериальной этиологии, брюшным тифом, хронической формой бруцеллеза;
  • герпетической инфекции, в том числе герпетических кератитов, передних и задних увеитов, аденовирусных конъюнктивитов, кератоконъюнктивитов;
  • болевых синдромов при остеохондрозе, грыжах межпозвоночных дисков, артритов, невралгий;
  • как вспомогательное средство при острых и хронических воспалительных процессах в хирургической и акушерско-гинекологической практике.

Способ применения

Амизон принимают внутрь после еды, не разжевывая.

Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 2 г. Если нет других рекомендаций, с лечебной целью взрослым обычно назначают по 0,25–0,5 г (1-2 таблетки) 2-4 раза в день, до 2 г в сутки в течение 5-7 дней; детям с 6 до 12 лет назначают по 0,125 г (½ таблетки) 2 — 3 раза в день в течение 5-7 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ Амизон рекомендуется принимать в следующих дозировках:

взрослым – по 1 таблетке в день в течение 3-5 дней, в дальнейшем – по 1 таблетке 1 раз в 2 — 3 дня (в течение 2–3 недель);

детям от 6 до 12 лет – по ½ таблетки через день в течение 3 недель;

детям от 12 до 16 лет – по 1 таблетке через день в течение 2-3 недель.

При менингоэнцефалитах – по 0,25 г 3 раза в сутки в течении 10 дней. В комплексной терапии вирусного гепатита – по 0,25 г 3 раза в сутки в течении первых 5 дней болезни.

В комплексной терапии пневмонии – по 0,25 г 3 раза в сутки в течении 10-15 дней. При болевых синдромах применяют по 0,25–0,5 г 3-4 раза в сутки в течение 7–14 дней.

Побочные действия

В терапевтических дозах Амизон обычно хорошо переносится, не вызывает неприятных явлений и аллергизирующего действия. У отдельных больных может появляться ощущение горечи во рту, легкий отек слизистой оболочки ротовой полости, что не требует дополнительного лечения или отмены препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам йода. Первый триместр беременности, детский возраст до 6 лет.

Амизон усиливает действие антибактериальных, иммунокорригирующих, детоксицирующих средств. Наиболее оптимальной является комбинация Амизона с высокими дозами аскорбиновой кислоты и других витаминов с антиоксидантным действием. Можно назначать Амизон одновременно с введением противогриппозного или нормального человеческого лейкоцитарного интерферона — детям и генно-инженерного рекомбинантного человеческого интерферона — взрослым.

При передозировке препарата возможно развитие побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения указан на упаковке.

Условия отпуска — без рецепта.

Состав

1 таблетка содержит амизона 0,25 г

Международное и химическое названия: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид.

  • Основные физико-химические свойства: таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета округлой формы, с плоской поверхностью, риской и фаской.
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кальция стеарат.

Основные параметры

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 и 0,25 г

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество: амизона® (энисамия йодида) 0,125 и 0,25 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;

состав оболочки OPADRY II Clear (Опадрай II Прозрачный 85F19250): спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие.

Код ATХ J05 AХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная

его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Амизон® – производное изоникотиновой кислоты. Осуществляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, имеет противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.

Противовирусное действие Амизона® связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующий эффект препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Амизон® усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Показания к применению

– Лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции; инфекционный мононуклеоз; корь, краснуха, ветряная оспа, паротитная инфекция; феллиноз (болезнь кошачьей царапины); неспецифическая химиопрофилактика гепатитов А, Е;

– в составе комплексной терапии: вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин; кожно-суставной формы эризипелоида; менингита и менингоэнцефалита вирусной этиологии; герпетической инфекции; гепатитов А, Е; болевых синдромов при остеохондрозе, грыжах межпозвоночных дисков, артритах, невралгиях.

Способ применения и дозы

Амизон® принимать внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза – 2019 мг, суточная – 2019 мг. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 30 дней.

Грипп и другие респираторные вирусные инфекции

Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней; детям от 6 до 12 лет назначают по 125 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Профилактика. Взрослым и детям старше 16 лет – по 250 мг в сутки на протяжении 3-5 дней, в дальнейшем – по 250 мг 1 раз в 2-3 суток на протяжении 2-3 недель; детям 6-12 лет –по 125 мг через день на протяжении 2-3 недель; детям от 12 до 16 лет – по 250 мг через день на протяжении 2-3-х недель.

При менингоэнцефалитах взрослым Амизон® назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 10 дней.

Для лечения кори, краснухи, ветряной оспы взрослым и детям старше 16 лет ‑ по 500 мг 3 раза в сутки; детям 6-7 лет ‑ по 125 мг 3 раза в сутки; детям 8-12 лет ‑ по 125 мг 4 раза в сутки; детям 13-14 лет – по 250 мг 3 раза в сутки; детям 14-16 лет ‑ по 250 мг 4 раза в сутки.

Для лечения паротитной инфекции взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелом течении на протяжении 6-7 дней; детям 12-14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 6-7 дней.

Для неспецифической химиопрофилактики паротитной инфекции взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При инфекционном мононуклеозе средней тяжести взрослым и детям старше 12 лет – по 250 мг Амизона® 3-4 раза в сутки и детям от 6 до 12 лет – 125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении первые 2-3 дня взрослым и детям старше 12 лет – 1500-2000 мг в сутки, детям от 6 до 12 лет – до 2019 мг в сутки. После достижения клинического эффекта дозу можно уменьшить вдвое.

Для лечения феллиноза взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки при средней тяжести и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелой форме заболевания. Детям в возрасте 6-9 лет ‑ по 125 мг 3 раза в сутки; детям 10-14 лет ‑ по 125 мг 4 раза в сутки.

При кожно-суставной форме эризипелоида взрослым – по 500 мг 3 раза в сутки на протяжении 7-14 дней.

Вирусные гепатиты А, Е. В комплексной терапии взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении первых 5 дней. Для неспецифической химиопрофилактики взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки.

В комплексной терапии пневмоний взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

В комплексной терапии ангин взрослым – по 250 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 500 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.

При болевых синдромах взрослым применяют по 250-500 мг 3-4 раза в сутки.

Побочные действия

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата

– наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе

– тяжелые органические поражения печени и почек

– первый триместр беременности

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или лактации

Применение во II и III триместре беременности возможно только по назначению врача. Данные относительно применения женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки Амизоном® не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке (блистеру) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный

и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона

Действующее вещество

— энисамия йодид (enisamium iodide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.
метилбензилкарбамидопиридиния йодид 250 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт
. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Амизон — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.

Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.

Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь метилбензилкарбамидопиридиния йодид быстро попадает в кровь, Cmax метилбензилкарбамидопиридиния йодида наблюдается через 2-2.5 ч. T1/2 составляет 13.5-14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 ч). Выводится из организма на 90-95% через почки с мочой в виде метаболитов.

Показания

Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Дозировка

Внутрь после еды, не разжевывая по 0.5 г 3 раза/сут. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Побочные действия

Горечь во рту, изжога, чувство жжения в горле, легкий отек слизистой оболочки ротовой полости, что не требует дополнительного лечения или отмены препарата. Препарат хорошо переносится, по данным клинических исследований, частота побочных реакций составляет 6%.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

Особые указания

Прием препарата Амизон не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять в период

беременности

и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата АМИЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.