Супракс солютаб

20.09.2019

Супракс Солютаб – полусинтетический пероральный препарат с антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Супракса Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, с риской на обеих сторонах, бледно-оранжевого цвета, с запахом клубники (в блистерах по 1, 5 или 7 шт., в картонной коробке 1 или 2 блистера).

Состав одной таблетки:

действующее вещество: цефиксим – 400 мг (в форме цефиксима тригидрата – 447,7 мг);
вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сахарината кальция трисесквигидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, краситель «желтый солнечный закат» (Е110), ароматизатор клубничный FA15757, ароматизатор клубничный PV4284.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим – антибиотик полусинтетического происхождения с широким спектром действия, цефалоспорин III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной мембраны бактерий, находящихся в процессе размножения, и высвобождения аутолитических ферментов, приводящих к гибели возбудителя. Цефалоспорины обладают большой резистентностью по отношению к β-лактамазам – ферментам, продуцируемым грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами.

Эффективность цефиксима, подтвержденная in vitro, проявляется в отношении следующих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus agalactiae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Shigella spp, Salmonella spp, Providencia spp, Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus.

В условиях клинической практики и in vitro цефиксим также проявляет активность в отношении таких грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae.

К действию цефиксима проявляют устойчивость следующие виды бактерий: большинство штаммов Staphylococcus spp. (в том числе метицилин-резистентные штаммы), Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Pseudomonas spp, Clostridium spp, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Основные характеристики фармакокинетических процессов цефиксима:

всасывание: при пероральном применении биодоступность составляет от 40 до 50%, независимо от приема пищи. Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается спустя 3–4 часа после приема 200 мг препарата и составляет 1,49–3,25 мкг/мл, после приема 400 мг – 2,5–4,9 мкг/мл. Степень всасывания от приема пищи существенно не зависит, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови при приеме Супракса Солютаб вместе с пищей наступает на 0,8 часа быстрее;
распределение: с белками плазмы (в основном с альбуминами) связывается приблизительно 65%. После приема 200 мг препарата объем распределения составляет 6,7 л, а при достижении стационарной концентрации – 16,8 л. Наиболее высокого уровня концентрации вещество достигает в моче и желчи. Цефиксим обладает свойством проникать через плаценту, достигая в крови пупочного канатика от 1/6 до 1/2 его концентрации в плазме крови матери. В грудном молоке вещество не определяется;
метаболизм и выведение: препарат не метаболизируется в печени. Примерно 50% выводится в течение 24 часов в неизменном виде с мочой, около 10% – с желчью. Период полувыведения (T1/2) зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов.

У пациентов с нарушением функции почек вследствие увеличения T1/2 цефиксима возможно повышение его содержания в плазме крови и замедление элиминации активного вещества почками. При клиренсе креатинина (КК) 30 мл/мин после приема 400 мг цефиксима T1/2 возрастает до 7–8 часов, максимальная плазменная концентрация в среднем составляет 7,53 мкг/мл, а экскреция с мочой – 5,5% за 24 часа. T1/2 при КК, равном 5–10 мл/мин увеличивается до 11,5 часов. У больных с циррозом печени T1/2 может возрасти до 6,4 часа, максимальная концентрация достигается примерно через 5,2 часа, одновременно увеличивается количество активного вещества, которое элиминируется почками.

Показания к применению

Супракс Солютаб показан при следующих заболеваниях инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами:

острый бронхит;
хронический бронхит в стадии обострения;
синуситы;
стрептококковый тонзиллит (ангина);
фарингит;
острое воспаление среднего уха;
неосложненная гонорея;
шигеллез;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Противопоказания

Абсолютные:

хронические нарушения функции почек у детей;
масса тела менее 25 кг;
период лактации;
повышенная индивидуальная чувствительность к цефалоспоринам/пенициллинам или любым компонентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Супракса Солютаб):

нарушения функции почек;
отягощенный анамнез по воспалению толстой кишки;
пожилой возраст;
беременность.

Супракс Солютаб: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки

Супракс Солютаб 400 мг можно принимать внутрь целиком, запивая водой в достаточном количестве; или в виде суспензии, растворив предварительно в воде (раствор выпивается после приготовления незамедлительно). Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетка может быть разделена на две дозы.

Рекомендованный режим дозирования:

взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг: 400 мг 1 раз/сутки или по 200 мг 2 раза/сутки;
дети младше 12 лет с массой тела более 25 кг: 8мг/кг массы тела 1 раз/сутки или по 4 мг/кг массы тела каждые 12 часов.

Длительность курса лечения Супраксом Солютаб зависит от вида инфекции и характера течения болезни. После того, как исчезнут симптомы заражения/лихорадки, рекомендуется на протяжении 48–72 часов продолжать прием таблеток.

Рекомендованная продолжительность применения Супракса Солютаб:

тонзиллофарингит, вызванный видом Streptococcus pyogenes: не менее 10 суток;
инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: от 7 до 14 суток;
неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у женщин: 14 суток и 3–7 суток соответственно;
неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин: от 7 до 14 суток;
неосложненная гонорея: однократно 400 мг (1 таблетка).

При нарушениях функции почек Супракс Солютаб должен применяться с осторожностью и в сниженных дозах (в зависимости от КК).

Побочные действия

Частота развития побочных реакций по специальной шкале (очень часто – более 10%; часто – более 1%, но менее 10%; нечасто – более 0,1%, но менее 1%; редко – более 0,01%, но менее 0,1%; крайне редко – менее 0,01%; с неопределенной частотой – невозможно оценить частоту побочных эффектов на основании имеющихся данных):

со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения, транзиторная лейкопения, агранулоцитоз; с неопределенной частотой – гемолитическая анемия, нарушения свертываемости крови;
со стороны мочевыводящей системы: очень редко – небольшое увеличение содержания мочевины и креатинина в составе крови, гематурия; с неопределенной частотой – развитие острой формы почечной недостаточности с сопутствующим тубулоинтерстициальным нефритом;
со стороны центральной нервной системы: нечасто – дисфория, головные боли, беспокойство, головокружение;
со стороны системы пищеварения: часто – тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе; очень редко – псевдомембранозный колит;
со стороны дыхательной системы: с неопределенной частотой – диспноэ;
со стороны гепатобилиарной системы: редко – повышение содержания билирубина в крови, рост активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – гепатит и холестатическая желтуха;
аллергические реакции: редко – крапивница, кожный зуд, мультиформная эритема, сыпь; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, лекарственная лихорадка, реакция, напоминающая сывороточную болезнь, гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактический шок; с неопределенной частотой – синдром лекарственной сыпи с системными проявлениями и эозинофилией.

Передозировка

В случае приема Супракса Солютаб в количестве, превосходящем максимальную суточную дозу, частота побочных реакций, зависящих от дозы препарата, может увеличиваться.

В качестве лечения при передозировке проводят промывание желудка и поддерживающую терапию. Процедуры гемодиализа и перитонеального диализа эффекта не дают.

Особые указания

Так как при лечении Супраксом Солютаб возможно возникновение аллергических перекрестных реакций на пенициллин, необходимо тщательно анализировать анамнез пациентов. В случае развития аллергических реакций, в том числе синдрома Стивенса – Джонсона, синдрома Лайелла (токсического эпидермального некролиза), синдрома лекарственной сыпи с системными проявлениями и эозинофилией, следует немедленно прекратить прием препарата и провести необходимую терапию. При развитии анафилактического шока прием Супракса Солютаб необходимо прекратить, ввести системные глюкокортикостероиды, эпинефрин (адреналин) и антигистаминные препараты.

При длительной терапии цефиксимом нормальная микрофлора кишечника может быть нарушена, вследствие чего возможно избыточное размножение Clostridium difficile и развитие псевдомембранозного колита. Если антибиотик-ассоциированная диарея имеет легкую форму, обычно достаточно отмены препарата. При тяжелых формах требуется корригирующая терапия. В случае развития псевдомембранозного колита антидиарейные средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.

Одновременное применение Супракса Солютаб с петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), натрия колистиметатом, полимиксином В, аминогликозидами в высоких дозах требует тщательного контроля функции почек. После длительного применения препарата рекомендуется проверять состояние функции гемопоэза.

Растворять диспергируемые таблетки Супракс Солютаб нужно только в воде.

Во время терапии при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики вероятна ложноположительная реакция мочи на глюкозу, а также ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по воздействию Супракса Солютаб на способность управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами не проводились. Поэтому следует соблюдать осторожность в связи с возможными индивидуальными неблагоприятными реакциями на действие препарата (к примеру, головокружение).

Применение при беременности и лактации

Применение таблеток Супракс Солютаб 400 мг при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

При необходимости использования препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Хронические нарушения функции почек и масса тела менее 25 кг являются противопоказаниями к применению Супракса Солютаб у детей.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности доза цефиксима определяется показателем КК в сыворотке крови. Пациентам с КК от 21 до 60 мл/мин и/или находящимся на гемодиализе суточную дозу необходимо уменьшить на 25%, поэтому таким больным рекомендуется назначать препарат в других лекарственных формах. При КК не более 20 мл/мин и/или находящимся на перитонеальном диализе пациентам суточную дозу нужно уменьшить наполовину.

Согласно инструкции, Супракс Солютаб может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В этом случае следует прекратить прием лекарства, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.

Применение в пожилом возрасте

Назначение препарата пациентам пожилого возраста требует соблюдения осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Применение Супракса Солютаб одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

непрямые антикоагулянты: усиление их действия, снижение протромбинового индекса;
пробенецид и другие блокаторы канальцевой секреции: замедление выведения цефиксима через почки и, как следствие, развитие симптомов передозировки;
карбамазепин: увеличение его концентрации в плазме крови (рекомендуется провести терапевтический лекарственный мониторинг).

Аналоги

Аналогами Супракса Солютаб являются: Супракс, Панцеф, Цемидексор, Иксим Люпин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Супраксе Солютаб

Согласно отзывам, Супракс Солютаб является достаточно эффективным препаратом при хроническом и остром цистите, ангине, пневмонии. Хорошо себя зарекомендовал также в использовании у детей. Из нежелательных побочных эффектов отмечают диарею, проходящую, как правило, за один день, в редких случаях наблюдаются аллергические реакции, сопровождающиеся сильным зудом.

Цена на Супракс Солютаб в аптеках

Цена на Супракс Солютаб составляет от 516 до 820 рублей за упаковку из 7 таблеток.

Краткое описание

Супракс солютаб (цефиксим) — полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда для перорального применения. Обладает бактерицидным (вызывает гибель микроорганизмов) действием, подавляя процесс образования плазматической мембраны инфекционного агента. Резистентен по отношению к бета-лактамазам, вырабатываемым большинством бактерий. Действует на стрептококк агалактия, гемофильную палочку, протей, клебсиеллу окситока, клебсиеллу пневмонии, пастереллу, провиденцию, сальмонеллу, шигеллу, цитробактер, серратию, пиогенный и пневмонийный стрептококк, моракселлу, кишечную палочку, нейссерию. Не действует на псевдомонады, энтерококки серогруппы D, листерии, большинство стафилококков, энтеробактер, клостридии, бактероиды. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата (которая составляет 40-50%), но если принимать его вместе с пищей, то пиковая концентрация активного вещества в крови достигается на 50 минут быстрее. Период полужизни лекарственного средства — 3-4 часа (у лиц, страдающих почечной недостаточностью, он будет продолжительнее). Супракс солютаб используют при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату бактериями: воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, небных миндалин, синусовых пазух, бронхов, среднего уха, неосложненные инфекции урогенитального тракта.

Солютаб — растворимая лекарственная форма, которая выгодно отличается как от суспензий, так и от традиционных «шипучих» таблеток, содержащих в качестве вспомогательного компонента натрия цитрат. Так, в суспензиях в связи с необходимостью достижения оптимального соотношения «активный ингредиент — стабилизатор» сложно добиться высокого содержания действующего вещества. А в «шипучих» таблетках фармакокинетические характеристики (абсорбция, время достижения пиковой концентрации, скорость развития фармакологического эффекта и его продолжительность) отличаются от таковых у обычных таблеток не в лучшую сторону.

Препараты в форме Солютаб, в т.ч. Супракс, лишены подобных недостатков и в дополнение к этому обладают рядом неоспоримых достоинств. В первую очередь — это благоприятный фармакокинетический профиль, который не меняется в зависимости от способа применения, будь то проглатывание, разжевывание или прием после предварительного растворения таблетки в воде. К другим преимуществам формы Солютаб относится большая зона абсорбции и стабильность этого процесса, что обеспечивает высокую биодоступность и отсутствие резких пиков и спадов концентрации активного компонента в крови, а также отсутствие негативного воздействия на кишечную микрофлору, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. В дополнение к вышеперечисленному, лекарственная форма Солютаб проста в применении и доступна для использования у пациентов с затруднением при глотании. Супракс солютаб используется в педиатрии, в т.ч. у новорожденных (у детей младше 6 месяцев — с особой осторожностью). При продолжительном использовании лекарственного средства возможно подавление роста нормальной микрофлоры и развитие дисбактериоза и псевдомембранозного колита. У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам могут наблюдаться аналогичные реакции на цефалоспорины. Препараты, блокирующие секрецию в почечных канальцах (аллопуринол, диуретики), замедляют элиминацию цефиксима почками, что увеличивает риск токсичности. Препараты, снижающие кислотность желудка, замедляют абсорбцию цефиксима их пищеварительного тракта.

Фармакология

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Цефиксим также активен in vitro в отношении грамположительных – Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2.5-4.9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1.49-3.25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Распределение

Vd при введении 200 мг цефиксима составил 6.7 л, при достижении Css – 16.8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.

Метаболизм и выведение

T1/2 у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При почечной недостаточности можно ожидать увеличения T1/2 и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима T1/2 увеличивается до 7-8 ч, Cmax в плазме составляет в среднем 7.53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч – 5.5%. У пациентов с циррозом печени T1/2 возрастает до 6.4 ч, время достижения Cmax – 5.2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Cmax и AUC не изменяются.

Форма выпуска

Таблетки

диспергируемые бледно-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

	1 таб.
цефиксима тригидрат	447.7 мг,
что соответствует содержанию цефиксима	400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44.5 мг, гипролоза низкозамещенная — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, повидон — 5 мг, магния стеарат — 10 мг, кальция сахарината трисесквигидрат — 20 мг, ароматизатор клубничный (FA 15757) — 5 мг, ароматизатор клубничный (PV 4284) — 2.5 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.3 мг.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Дозировка

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема.

Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг/сут в 1 прием.

Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 ч.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.

При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от КК в сыворотке крови. При КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. пробенецид) замедляют выведение цефиксима с мочой, что может привести к симптомам передозировки.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто (>10%); часто (1-10%); нечасто (0.1-1%); редко (0.01-0.1%); очень редко (≤ 0.01%).

Аллергические реакции: редко — крапивница, кожный зуд; очень редко — синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты).

Со стороны ЦНС: нечасто — головные боли, головокружение, дисфория.

Со стороны мочевыводящей системы: очень редко — небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

стрептококковый тонзиллит и фарингит;
синуситы;
острый бронхит;
обострение хронического бронхита;
острый средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея;
шигеллез.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
повышенная чувствительность к цефиксиму или компонентам препарата.

Не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, колите (в анамнезе), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Супракс® Солютаб® при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от КК в сыворотке крови. При КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение у детей

Не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза/сут). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

В случае применения препарата Супракс® Солютаб® одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс® Солютаб® следует проверять состояние функции гемопоэза.

Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований воздействия препарата Супракс® Солютаб® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: активное вещество: цефиксима тригидрата — 447.0 мг (эквивалентно цефиксиму 400.0 мг ) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), магния стеарат, краситель оранжевый желтый S (Е 110)

Фармакологический эффект

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефиксим также активен in vitro в отношении грамположительных – Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2.5-4.9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1.49-3.25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Распределение

: Vd при введении 200 мг цефиксима составил 6.7 л, при достижении Css – 16.8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется. Метаболизм и выведение:

T1/2 у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях: При почечной недостаточности можно ожидать увеличения T1/2 и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима T1/2 увеличивается до 7-8 ч, Cmax в плазме составляет в среднем 7.53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч – 5.5%. У пациентов с циррозом печени T1/2 возрастает до 6.4 ч, время достижения Cmax – 5.2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Cmax и AUC не изменяются.

Показания

Тонзиллит , фарингит, синуситы, острый средний отит острый бронхит, обострение хронического бронхита , пневмония неосложненые инфекции мочевыводящих путей неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам. повышенная чувствительность к цефиксиму или компонентам препарата.

Не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

Меры предосторожности

Со стороны системы кроветворения: очень редко — транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия; в отдельных случаях — нарушения свертывания крови. Аллергические реакции: редко — крапивница, кожный зуд; очень редко — синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты).

Со стороны ЦНС: нечасто — головные боли, головокружение, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея; редко — транзиторное повышение уровня ЩФ и трансаминаз; очень редко — псевдомембранозный колит; в отдельных случаях — гепатит и холестатическая желтуха. Со стороны мочевыводящей системы: очень редко — небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Супракс Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема.

Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг/сут в 1 прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 ч.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей у женщинпрепарат назначают в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей у женщин – в течение 14 дней. При неосложненных инфекциях верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения очень редко — транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. в отдельных случаях — нарушения свертывания крови. Аллергические реакции редко — крапивница, кожный зуд. очень редко — синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты). Со стороны ЦНС нечасто — головные боли, головокружение, дисфория. Со стороны пищеварительной системы часто — боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея. редко — транзиторное повышение уровня ЩФ и трансаминаз. очень редко — псевдомембранозный колит. в отдельных случаях — гепатит и холестатическая желтуха. Со стороны мочевыводящей системы очень редко — небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими препаратами

Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. пробенецид) замедляют выведение цефиксима с мочой, что может привести к симптомам передозировки.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза/сут). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

В случае применения препарата Супракс Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза. Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований воздействия препарата Супракс Солютаб на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Отпуск по рецепту

Да

Действующее вещество

— цефиксим (cefixime)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки

диспергируемые бледно-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

	1 таб.
цефиксима тригидрат	447.7 мг,
что соответствует содержанию цефиксима	400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44.5 мг, гипролоза низкозамещенная — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, повидон — 5 мг, магния стеарат — 10 мг, кальция сахарината трисесквигидрат — 20 мг, ароматизатор клубничный FA15757 — 5 мг, ароматизатор клубничный PV4284 — 2.5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (Е110) — 0.3 мг.

1 шт. — блистеры из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Дозировка

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Передозировка

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к повышению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата СУПРАКС СОЛЮТАБ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

СУПРАКС СОЛЮТАБ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Супракс Солютаб – пероральный полусинтетический антибиотик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки диспергируемые: бледно-оранжевые, продолговатые, на обеих сторонах с риской, имеют запах клубники (по 1, 5 или 7 шт. в блистерах; в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: цефиксим – 400 мг (тригидрат цефиксима – 447,7 мг);
вспомогательные компоненты: трисесквигидрат сахарината кальция – 20 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; стеарат магния – 10 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 44,5 мг; повидон – 5 мг; низкозамещенная гипролоза – 40 мг; клубничный ароматизатор PV4284 – 2,5 мг; клубничный ароматизатор FA15757 – 5 мг; краситель «желтый солнечный закат» (Е110) – 0,3 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Супракс Солютаб относится к числу полусинтетических антибиотиков из группы цефалоспоринов III поколения для перорального приема. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого основан на угнетении синтеза клеточных стенок бактерий. Цефиксим проявляет устойчивость к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых различными грамотрицательными и грамположительными бактериями.

Эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, связанных с Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis.

Также цефиксим активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Klebsiella oxytoca, Providencia spp.

К действию препарата проявляют устойчивость Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Pseudomonas spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Clostridium spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Основные характеристики активного вещества:

всасывание: биодоступность при пероральном применении – 40–50%, от приема пищи она не зависит. Максимальная плазменная концентрация вещества в крови после приема 400 мг препарата достигается через 3–4 часа и варьирует в диапазоне 2,5–4,9 мкг/мл, после приема 200 мг – от 1,49 до 3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта существенно не влияет;
распределение: при введении 200 мг цефиксима Vd составляет 6,7 л, при достижении Css – 16,8 л; примерно 65% связывается с белками плазмы. Наиболее высокие концентрации цефиксима регистрируются в желчи и моче. Вещество проникает через плаценту. Его концентрация в крови пупочного канатика достигает 1/6–1/2 концентрации Супракса Солютаб в плазме крови матери; в грудном молоке цефиксим не определяется;
метаболизм и выведение: период полувыведения – 3–4 часа, вещество в печени не метаболизируется; 50–55% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 часов, около 10% выводится с желчью.

При почечной недостаточности возможно увеличение периода полувыведения и, соответственно, плазменной концентрации препарата и замедление его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7–8 часов, плазменная концентрация вещества в среднем составляет 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа – 5,5%. При циррозе печени период полувыведения увеличивается до 6,4 часов, время достижения плазменной концентрации вещества – 5,2 часа; одновременно возрастает доля Супракса Солютаб, элиминирующегося почками.

Показания к применению

Согласно инструкции, Супракс Солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных проявляющими чувствительность к его действию микроорганизмами:

синуситы;
стрептококковый тонзиллит и фарингит;
обострение хронического бронхита;
острый бронхит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
острый средний отит;
шигеллез;
неосложненная гонорея.

Противопоказания

Абсолютные:

хроническая почечная недостаточность у детей;
вес меньше 25 кг;
период лактации;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также цефалоспоринов/пенициллинов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение цефиксима требует осторожности):

отягощенный анамнез по колиту;
почечная недостаточность;
беременность;
пожилой возраст.

Инструкция по применению Супракса Солютаб: способ и дозировка

Супракс Солютаб принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком с достаточным количеством воды либо предварительно разводить в воде (выпить суспензию нужно сразу после приготовления).

Суточная доза для взрослых и детей с весом от 50 кг составляет 400 мг (можно разделить на 2 части), при весе 25–50 кг – 200 мг в 1 прием.

Длительность терапии определяется характером болезни и видом инфекции. После исчезновения симптомов лихорадки/инфекции целесообразно продолжать лечение на протяжении 48–72 часов.

Рекомендованная продолжительность применения таблеток Супракс Солютаб 400 мг:

инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: 7–14 дней;
тонзиллофарингит, вызванный Streptococcus pyogenes: не меньше 10 дней;
неосложненная гонорея: 1 день;
неосложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевыводящих путей у мужчин: 7–14 дней;
неосложненные инфекции нижних/верхних отделов мочевыводящих путей у женщин: от 3 до 7–14 дней.

В случаях наличия нарушений почечной функции доза определяется клиренсом креатинина:

21–60 мл/мин или пациенты, находящиеся на гемодиализе: уменьшение суточной дозы на 25% (рекомендуется использовать иные лекарственные формы);
≤ 20 мл/мин или пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе: уменьшение суточной дозы в 2 раза.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

мочевыводящая система: очень редко – гематурия, незначительное увеличение концентрации креатинина в крови;
система кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, транзиторная лейкопения, панцитопения, эозинофилия или тромбоцитопения; в отдельных случаях – нарушения свертывания крови;
система пищеварения: часто – нарушения пищеварения, боли в животе, тошнота, диарея и рвота; редко – транзиторное повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – псевдомембранозный колит; в отдельных случаях – холестатическая желтуха и гепатит;
центральная нервная система: нечасто – головокружение, головные боли, дисфория;
аллергические реакции: редко – кожный зуд, крапивница; очень редко – синдром Лайелла (требуется немедленная отмена Супракса Солютаб), синдром, напоминающий сывороточную болезнь, лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит и гемолитическая анемия (в случаях развития анафилактического шока должен быть введен эпинефрин, антигистаминные препараты и системные глюкокортикостероиды).

Передозировка

Основные симптомы: увеличение частоты дозозависимых побочных реакций.

Терапия: симптоматическая и поддерживающая; промывание желудка; перитонеальный диализ и гемодиализ неэффективны.

Особые указания

В связи с вероятностью развития перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, до назначения Супракса Солютаб нужно тщательно оценить анамнез больного. В случаях появления аллергических реакций препарат немедленно отменяют.

При проведении продолжительного курса возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника. Это может стать причиной избыточного размножения Clostridium difficile и развития псевдомембранозного колита. В случаях появления легких форм антибиотик-ассоциированной диареи в большинстве случаев достаточно прекратить прием Супракса Солютаб. В более тяжелых формах рекомендовано провести корригирующую терапию (например, ванкомицин внутрь 4 раза в день по 250 мг). Противодиарейные препараты, которые ингибируют моторику желудочно-кишечного тракта, при псевдомембранозном колите противопоказаны.

При комбинированном применении с высокими дозами некоторых препаратов, включая полимиксин B, аминогликозиды, колистиметат натрия, петлевые диуретики (фуросемид, этакриновая кислота), необходимо контролировать почечную функцию. После окончания длительного лечения нужно проверять состояние функции гемопоэза.

Растворять таблетки Супракс Солютаб 400 мг следует только в воде.

Во время проведения лечебного курса при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу и ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по влиянию цефиксима на способность управлять автотранспортными средствами не проводились, поэтому необходимо учитывать вероятность индивидуальной реакции на действие препарата, включая развитие головокружения.

Применение при беременности и лактации

До назначения Супракса Солютаб беременным женщинам необходимо соотнести ожидаемую пользу с возможным риском.

Грудное вскармливание на время применения препарата необходимо временно прекратить.

Применение в детском возрасте

Вес меньше 25 кг и хроническая почечная недостаточность являются противопоказаниями к применению Супракса Солютаб у детей.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат должен назначаться с осторожностью и в сниженных дозах (в зависимости от клиренса креатинина).

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении цефиксима с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

блокаторы канальцевой секреции, включая пробенецид: замедление выведения цефиксима с мочой, что может стать причиной передозировки;
карбамазепин: увеличение его плазменной концентрации (рекомендовано проводить терапевтический лекарственный мониторинг);
непрямые антикоагулянты: усиление их действия и снижение протромбинового индекса.

Аналоги

Аналогами Супракса Солютаб являются: Иксим Люпин, Панцеф, Цемидексор, Супракс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Супраксе Солютаб

Согласно отзывам, Супракс Солютаб достаточно эффективный препарат при его применении при цистите и гайморите. О развитии побочных реакций сообщается в редких случаях.

Цена на Супракс Солютаб в аптеках

Примерная цена на Супракс Солютаб (по 7 шт. в упаковке) составляет 750–830 рублей.