Салофальк свечи

Свечи Салофальк — эффективный медикамент для лечения воспалительных заболеваний кишечника (неспецифического язвенного колита и болезни Крона). Оправдано применение свечей и при различных стадиях проктита, проктосигмоидита, геморроя.

Свечи Салофальк — эффективный медикамент для лечения воспалительных заболеваний кишечника (неспецифического язвенного колита и болезни Крона).

Состав и действие

Активный ингредиент в суппозиториях Салофальк — месалазин, вещество из группы «Производные салициловой кислоты». Препарат выпускают в дозировке 250 и 500 мг активного вещества на каждый суппозиторий. Помимо месалазина, в состав входят прочие компоненты — докузат натрия, жировая основа в твердом виде и этал (цетиловый спирт).

Препарат обладает противовоспалительным эффектом, в рекомендуемых дозах снимает отек и гиперемию со стенок кишечника, ускоряет заживление. Доказано, что Салофальк обладает антимикробным действием и способностью подавлять патогенные штаммы микроорганизмов в толстой кишке.

Фармакологические свойства свечей Салофальк

Ректальные суппозитории Салофальк действуют местно, в просвете толстой и прямой кишки. Фармакологическое свойство — антибактериальное, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Выраженный противовоспалительный эффект свечей основан на способности месалазина ускорять синтез липидных веществ. Накапливаясь в эпителии слизистого слоя толстого кишечника, месалазин замедляет фагоцитоз и тормозит секрецию иммуноглобулинов. Благодаря этому повышается местный иммунитет.

Активный ингредиент в суппозиториях Салофальк — месалазин, вещество из группы «Производные салициловой кислоты». Препарат выпускают в дозировке 250 и 500 мг активного вещества на каждый суппозиторий.

Салофальк отличается мощным антиоксидантным воздействием за счет способности уничтожать свободные радикалы. Поэтому терапия месалазином снижает риск развития злокачественных опухолей в кишечнике. Антибактериальные свойства Салофалька распространяются на кишечную палочку и разные штаммы кокковой флоры.

Фармакокинетика

Месалазин быстро абсорбируется в прямой кишке и основном отделе толстого кишечника. Метаболизм активного вещества осуществляется в слизистой оболочке кишечника и печени.

Месалазин и продукты его метаболизма выводятся с каловыми массами (свыше 90%) и через мочевыводящую систему.

Показания к применению

Суппозитории ректальные Салофальк имеют ограниченный перечень показаний к применению:

1. Средние и тяжелые формы неспецифического язвенного колита во время обострения.
2. Поддержание стойкой ремиссии при язвенном колите.

Иногда лекарство применяют в лечении болезни Крона, различных форм дивертикулеза и геморроя.

Ректальные суппозитории Салофальк назначают в комплексной терапии геморроя, если болезнь протекает в тяжелой форме — с частыми рецидивами, кровотечениями и выраженным болевым синдромом.

Свечи Салофальк при геморрое

Ректальные суппозитории Салофальк назначают в комплексной терапии геморроя, если болезнь протекает в тяжелой форме — с частыми рецидивами, кровотечениями и выраженным болевым синдромом. Назначает свечи и подбирает дозировку врач-проктолог.

Хроническом

Хронический геморрой отличается смазанной клинической картиной с постепенным прогрессированием. Применение суппозиториев Салофальк при хроническом геморрое способствует:

1. Устранению жжения и чувства распирания в прямой кишке.
2. Регенерации слизистой оболочки толстого кишечника.
3. Заживлению анальных трещин.
4. Облегчению процесса дефекации.
5. Уменьшению частоты рецидивов.

Назначает свечи и подбирает дозировку врач-проктолог.

При обострении

Суппозитории Салофальк в правильно подобранной дозировке помогают снять симптомы рецидива геморроя. У пациентов во время терапии Салофальком на 7-10 день:

1. Полностью исчезали боли в заднем проходе.
2. Дефекация проходила легко, без патологических примесей (кровь, слизь).
3. Исчезали геморроидальные узлы.

Применение свечей Салофальк

Свечи применяют ректально, вводя их в прямую кишку после дефекации. При остром геморрое максимально разрешенная дозировка составляет 1,5 г месалазина в сутки, т. е. 3 суппозитории. Если течение болезни особо тяжелое, по рекомендации врача дозировку можно увеличить.

Для поддержания стойкой ремиссии пациентам с хроническим геморроем медикамент назначают в дозировке 250 мг 3 раза за сутки.

Свечи применяют ректально, вводя их в прямую кишку после дефекации. При остром геморрое максимально разрешенная дозировка составляет 1,5 г месалазина в сутки, т. е. 3 суппозитории.

Противопоказания

Перечень противопоказаний, при которых нельзя использовать суппозитории Салофальк:

1. Гиперчувствительность к месалазину.
2. Тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности.
3. Язва желудка и ДПК (период рецидива).
4. Диатез геморрагический.
5. Возраст до 18 лет.

К относительным противопоказаниям, при которых Салофальк используют с осторожностью, относят бронхиальную астму и прочие патологии легких.

Побочные действия

Побочные эффекты в ходе лечения Салофальком возникают редко. Пациентов могут беспокоить головные боли, спазмы и вздутие в животе. Из побочных действий со стороны дыхательных органов есть риск развития одышки, бронхоспазма, легочной эозинофилии.

Иногда у пациентов могут возникать отклонения от нормы в показателях основных элементов крови (анемия, лейкопения).

Прочие побочные эффекты:

1. Приступы тошноты.
2. Нарушение функционирования почек.
3. Воспаление сердечной мышцы.
4. Облысение.
5. Приступы острого панкреатита.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены. Если пациент многократно превысил рекомендуемую дозу Салофалька, ему назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

В ходе лечения суппозиториями Салофальк необходимо регулярно контролировать показатели крови (общий анализ, печеночные пробы, креатинин) и мочи. Сдачу анализов проводят через 2 недели после начала терапии, затем повторяют ежемесячно. Если анализы крови и урины в норме, контроль осуществляют 1 раз в 3 месяца.

В ходе лечения суппозиториями Салофальк необходимо регулярно контролировать показатели крови (общий анализ, печеночные пробы, креатинин) и мочи.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину терапию Салофальком проводят под регулярным наблюдением. При развитии негативных реакций — болевой синдром, сыпь и зуд, повышение температуры — препарат отменяют.

Тщательный контроль в ходе лечения суппозиториями осуществляют и за больными, имеющими в анамнезе бронхиальную астму.

При беременности и лактации

Достоверной информации о влиянии Салофалька на течение беременности и здоровье ребенка нет. Но результаты об использовании месалазина у нескольких беременных свидетельствует о том, что медикамент не оказывает отрицательного влияния на женский организм и плод.

Однако Салофальк во время гестации используют в исключительных ситуациях, когда ожидаемая польза для беременной превышает возможные негативные последствия для будущего ребенка.

Во время грудного вскармливания медикамент не назначают, т.к. месалазин может накапливаться в женском молоке. Если женщина нуждается в терапии Салофальком, на весь период лечения младенца переводят на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Суппозитории не назначают пациентам до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Исследований относительно взаимодействия месалазина с прочими медикаментами не проводилось. Но при совместном применении Салофалька и антикоагулянтов лечебный эффект последних может уменьшаться.

Производитель

Страна-производитель — Германия. Препарат Салофальк выпускается компанией «Др. Фальк Фарма ГмбХ», которая расположена в городе Фрайбург.

Сроки и условия хранения

Срок годности ректальных свечей — 3 года. Хранить медикамент следует в темном и недоступном для детей месте, соблюдая температурный режим (не выше +25°С).

Условия отпуска из аптек

Салофальк можно приобрести только по рецепту.

Цена

Стоимость препарата зависит от дозировки и количества суппозиториев в упаковке. В России упаковку с 10 свечами в дозировке 250 мг можно приобрести за 350-380 рублей, 10 свечей по 500 мг — за 550-600 рублей. Большая пачка (30 штук по 500 мг) обойдется в 2019 рублей.

Чем можно заменить?

У Салофалька есть ряд аналогов. Но российские препараты-заменители в виде суппозиториев отсутствуют. Есть только таблетки с идентичным действующим веществом — Мезавант, Кансалазин, Сульфасалазин.

Зарубежные аналоги суппозиториев Салофальк (в той же лекарственной форме):

1. Асакол (Швейцария).
2. Месакол (Индия).
3. Пентаса (Дания, Чехия, Нидерланды).

Отзывы

Юрий, 45 лет, Самара: «Салофальк в форме свечей использовал после геморроидэктомии — операции по иссечению геморроидальных шишек. На курс понадобилось 10 штук. Благодаря этому лекарству исчезли боли в анусе, швы зажили быстро».

Татьяна, 36 лет, Москва: «Страдаю геморроем 3 степени с частыми рецидивами и кровотечениями. От сильных болей и жжения помогают свечи ректальные Салофальк. Препарат дорогостоящий, но результат не заставляет себя ждать — облегчение наступает на 2-3 сутки».

Евгений, 60 лет, Омск: «Суппозитории с месалазином за 2 недели помогли избавиться от рецидивирующего геморроя. Хотя до этого ничего не помогало, врач настаивал на операции. Единственное — во время лечения иногда появлялись головные боли».

Показания к применению Салофальк свечи ректальные 500 мг 10 шт.

— дистальные формы неспецифического язвенного колита

(профилактика и лечение обострений).

Фармакотерапевтическая группа

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения НЯК.

Фармакологическое свойство

Препарат оказывает местное противовоспалительное действие. Действие препарата обусловлено ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Месалазин замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы. Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника.

При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления.

Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.

Противопоказания

— выраженные нарушения функций печени;
— выраженные нарушения функций почек;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.
С осторожностью следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Применение

Взрослым назначают по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.
При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов — по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза/сут.
Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых — по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза/сут, детям с массой тела более 40 кг — по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгии, артралгии.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях — гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Прочие: в отдельных случаях — уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Действующее вещество

— месалазин (5-АСК) (mesalazine)

Состав и форма выпуска препарата

Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.

	1 супп.
месалазин (5-АСК)	250 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый — 2019 мг.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию

иммуноглобулинов

лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Фармакокинетика

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками

плазмы

составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T

1/2

составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.

Показания

НЯК,

болезнь Крона

(профилактика и лечение обострений).

Противопоказания

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.

Дозировка

Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении месалазина с азатиоприном,

меркаптопурином

повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином — описан случай уменьшения эффективности варфарина.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся «медленными ацетиляторами», повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Беременность и лактация

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Описание препарата САЛОФАЛЬК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

САЛОФАЛЬК — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.

Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.