Румикоз
Действующее вещество
— итраконазол (itraconazole)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы с белым корпусом и розово-коричневой крышечкой, размер №0; содержимое капсул — сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.
| 1 капс. | |
| итраконазол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, полоксамер (лутрол), крахмал пшеничный, сахароза.
Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый, железа оксид красный, железа оксид черный, желтый закатный, азорубин.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан со способностью ингибировать цитохром P450-зависимые ферменты чувствительных грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной стенки гриба. Обладает более широким спектром противогрибкового действия, чем кетоконазол. Активен в отношении Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.
Фармакокинетика
Терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после окончания 4-недельного курса лечения. Итраконазол определяется в кератине ногтей через неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 мес после окончания 3-месячного курса терапии.
Показания
Вульвовагинальный кандидоз, микозы кожи, полости рта, глаз, онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами, системные микозы (включая системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие, редко встречающиеся системные и тропические микозы).
Противопоказания
Одновременный прием внутрь терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, симвастатина, ловастатина, мидазолама или триазолама; повышенная чувствительность к итраконазолу.
Дозировка
Внутрь по 100 мг 1 раз/сут или по 200 мг 1-2 раза/сут, длительность лечения зависит от этиологии заболевания.
Побочные действия
Cо стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, запор, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха; в отдельных случаях — гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — периферическая невропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: при длительном применении — дисменорея, выпадение волос, гипокалиемия.
Лекарственное взаимодействие
Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин), могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме.
При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов), возможно уменьшение всасывания итраконазола.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.
Особые указания
Не следует применять у пациентов с симптомами желудочковой дисфункции и указаниях в анамнезе на застойную сердечную недостаточность.
Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени и/или нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.
При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.
В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.
При развитии на фоне лечения симптомов сердечной недостаточности, нарушений функции печени, периферической невропатии итраконазол следует отменить.
С осторожностью применяют итраконазол при повышенной чувствительности к другим производным азола.
Использование в педиатрии
В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.
Беременность и лактация
При беременности итраконазол применяют только при системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Женщинам детородного возраста в период применения итраконазола рекомендуется использовать контрацептивные средства.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода.
Применение в детском возрасте
В настоящее время недостаточно данных о применении итраконазола у детей.
При нарушениях функции почек
В случаях крайней необходимости при нарушении функции почек лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.
При нарушениях функции печени
Не следует применять итраконазол у пациентов с заболеваниями печени. Однако в случаях крайней необходимости при циррозе печени лечение итраконазолом проводят под контролем его уровня в плазме и с соответствующей коррекцией дозы.
При повышении активности трансаминаз печени итраконазол применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.
В случае применения итраконазола более 1 мес необходим контроль функции печени.
При развитии на фоне лечения симптомов нарушений функции печени итраконазол следует отменить.
Описание препарата РУМИКОЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Румикоз – пероральный противогрибковый препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Румикоза – капсулы: размер №0, с белым корпусом и крышечкой розово-коричневого цвета; содержимое – сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета (по 6 или 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке соответственно 1 или 3 упаковки).
Активное вещество: итраконазол – 100 мг в 1 капсуле.
Вспомогательные компоненты: полоксамер (лутрол), сахароза, гипромеллоза, крахмал пшеничный, железа оксид черный.
Состав капсулы: титана диоксид, желатин, железа оксид красный, желтый закатный, хинолиновый желтый, азорубин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Румикоз является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, имеющим искусственное происхождение и относящимся к производным триазола. Он тормозит выработку эргостерола – важной составляющей клеточной мембраны грибов.
Итраконазол проявляет фармакологическую активность по отношению к дрожжеподобным грибам и дрожжам (Candida spp., включая Candida krusei, Candida glabrata и Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp.), дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, а также другим плесневым и дрожжевым грибам.
Фармакокинетика
При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при применении препарата сразу же после еды. Его максимальный уровень в плазме крови регистрируется спустя 3-4 часа после приема.
Равновесная концентрация активного компонента Румикоза в плазме через 3-4 часа после приема лекарственного средства равна 2 мкг/мл (при назначении дозировки 200 мг 2 раза в день), 1,1 мкг/мл (при назначении дозировки 200 мг 1 раз в день) и 0,4 мкг/мл (при назначении дозировки 100 мг 1 раз в день). При длительной терапии равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Действующее вещество препарата связывается с белками плазмы на 99,8%. Оно хорошо проникает и распределяется по всем системам органов и тканям. Содержание итраконазола в костях, мышцах скелета, легких, желудке, печени, селезенке, почках в 2-3 раза превышает его содержание в плазме.
Итраконазол кумулируется в кератиновых тканях, особенно кожных покровах, в концентрациях, в 4 раза превышающих таковые в плазме, а скорость выведения определяется быстротой регенерации эпидермиса.
Концентрации итраконазола в плазме не определяются уже спустя 1 неделю после отмены Румикоза, однако в коже терапевтическая концентрация вещества сохраняется на протяжении 2–4 недель после завершения четырехнедельного курса лечения. В слизистой оболочке влагалища терапевтическая концентрация итраконазола остается стабильной на протяжении 2 дней после завершения трехдневного курса лечения (суточная доза составляла 200 мг) и 3 дней после завершения однодневного курса лечения (дозировка составляла 200 мг 2 раза в день). Терапевтическая концентрация Румикоза в кератине ногтевых пластин обнаруживается через 1 неделю после начала терапии и сохраняется на протяжении 6 месяцев после прохождения трехмесячного курса лечения.
Итраконазол также выделяется с секретом потовых и сальных желез и метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты. Один из них – гидрокси-итраконазол – обладает аналогичным с итраконазолом противогрибковым эффектом in vitro.
Итраконазол выводится из плазмы крови в два этапа. Конечный период полувыведения равен примерно 24–36 часам. От 3 до 18% принятой дозы выводится через кишечник, через почки выводится менее 0,03% дозы. Приблизительно 35% принятой дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой на протяжении 1 недели.
У больных с почечной недостаточностью либо нарушенным иммунитетом (нейтропения, СПИД, трансплантация органов) биодоступность итраконазола обычно несколько снижается. У пациентов с циррозом печени наблюдается снижение биодоступности данного вещества и увеличение периода его полувыведения.
Показания к применению
- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или плесневыми грибами и дрожжами;
- кандидоз с поражением кожи или слизистых (включая вульвовагинальный кандидоз);
- грибковый кератит;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы;
- глубокие висцеральные кандидозы;
- системные микозы: гистоплазмоз, бластомикоз, споротрихоз, аспергиллез, паракокцидиоидомикоз, кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), а также другие системные и тропические микозы.
Противопоказания
- одновременное применение препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4 и способны увеличивать интервал QT (цизаприда, мизоластина, дофетилида, астемизола, хинидина, сертиндола, пимозида, терфенадина, левометадона), пероральных форм мидазолама и триазолама, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (например, ловастатина, симвастатина), препаратов алкалоидов спорыньи (эрготамина, эргометрина, дигидроэрготамина, метилэргометрина);
- период лактации;
- гиперчувствительность к компонентам Румикоза.
С осторожностью:
- хроническая почечная недостаточность;
- заболевания печени и печеночная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- гиперчувствительность к другим азоловым противогрибковым средствам.
Беременным женщинам и детям Румикоз назначают только в исключительных случаях, после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.
Инструкция по применению Румикоза: способ и дозировка
Румикоз следует принимать внутрь после еды.
Рекомендуемые режимы дозирования при грибковых заболеваниях:
- отрубевидный лишай: по 2 капсулы 1 раз/сутки в течение 7 дней;
- грибковый кератит: по 2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 21 дня;
- дерматомикозы гладкой кожи: по 2 капс. 1 раз/сутки 7-дневным курсом либо по 1 капс. 1 раз/сутки в течение 15 дней;
- оральный кандидоз: по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 15 дней;
- вульвовагинальный кандидоз: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 1 дня либо по 2 капс. 1 раз/сутки курсом 3 дня;
- поражения высококератинизированных областей кожного покрова (кистей рук и/или стоп): по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней либо по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 30 дней.
В зависимости от динамики клинической картины заболевания врач может корректировать длительность лечения.
В связи с тем, что при нарушениях иммунитета (например, у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нейтропении или синдроме приобретенного иммунодефицита) биодоступность итраконазола, получаемого перорально, может снижаться, этим категориям пациентов может потребоваться увеличение суточной дозы в 2 раза.
Рекомендуемые режимы дозирования Румикоза при системных микозах:
- кандидоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки курсом, в зависимости от течения заболевания, от 3 недель до 7 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
- аспергиллез: по 2 капс. 1 раз/сутки в течение 2-5 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
- споротрихоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 3-месячным курсом;
- гистоплазмоз: по 2 капс. 1-2 раза/сутки в течение, как правило, 8 месяцев;
- хромомикоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 6 месяцев;
- бластомикоз: в зависимости от тяжести течения заболевания доза может варьироваться в пределах от 1 капс. 1 раз/сутки до 2 капс. 2 раза/сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
- паракокцидиоидомикоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 6-месячным курсом;
- криптококкоз (исключая менингит): по 2 капс. 1 раз/сутки, продолжительность терапии в зависимости от тяжести заболевания может варьироваться от 2 месяцев до 1 года;
- криптококковый менингит: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 2-12 месяцев (в качестве поддерживающей терапии).
В зависимости от вида инфекции и особенностей течения заболевания врач может корректировать дозы.
При онихомикозе применяется одна из двух схем лечения:
- пульс-терапия: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней, всего проводят 2 (при поражении ногтевых пластинок кистей рук) или 3 (при поражении ногтевых пластинок стоп) таких курса с интервалами 3 недели между курсами;
- непрерывная терапия (при поражении ногтевых пластинок стоп без поражения или с поражением ногтевых пластинок кистей рук): по 2 капс. 1 раз в сутки 3-месячным курсом.
Поскольку из кожи и ногтевых пластин итраконазол выводится медленнее, чем из плазмы крови, оптимальные микологические и клинические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения кожных поражений и через 6-9 месяцев после окончания терапии заболеваний ногтей.
Побочные действия
- аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; редко – синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема);
- дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция;
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, периферическая невропатия;
- со стороны пищеварительной системы: обратимое повышение активности печеночных ферментов, диарея/запор, снижение аппетита, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, гепатит; в очень редких случаях – тяжелое токсическое поражение печени, в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом;
- прочие: окрашивание мочи в темный цвет, отечный синдром, гиперкреатининемия, гипокалиемия, отек легких, застойная сердечная недостаточность, нарушения менструального цикла.
Передозировка
Точная информация о случаях передозировки Румикоза отсутствует. При случайном приеме слишком высоких доз препарата рекомендованы поддерживающие меры: в течение первого часа прибегнуть к промыванию желудка и при необходимости принять активированный уголь. Использовать гемодиализ для выведения итраконазола из организма нецелесообразно. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
Пациентам с криптококкозом центральной нервной системы и иммунодефицитом Румикоз можно назначать только, когда препараты первой линии не могут применяться в данных случаях либо оказались неэффективны.
Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения вплоть до первой менструации после его окончания.
Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом, в связи с чем повышает риск развития сердечной недостаточности. По этой причине больным с хронической сердечной недостаточностью (в анамнезе в том числе) Румикоз может быть назначен только в случаях, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.
При почечной недостаточности биодоступность итраконазола может снижаться, поэтому может потребоваться коррекция дозы.
При одновременном применении антацидных препаратов Румикоз необходимо принимать минимум через 2 часа после них.
Больным с ахлоргидрией и пациентам, получающим ингибиторы протоновой помпы или блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, препарат рекомендуется принимать с кислыми напитками.
Известны очень редкие случаи развития тяжелых токсических поражений печени, в том числе с острой печеночной недостаточностью и летальным исходом. Этот побочный эффект Румикоза наблюдался у людей с сопутствующими заболеваниями печени и лиц, проходящих курс лечения препаратами с гепатотоксическим действием. В связи с этим во время лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени.
В случае развития невропатии терапию Румикозом следует прекратить.
Негативное влияние препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания отмечено не было.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Румикоз при беременности назначают только в случаях, когда существует острая угроза для состояния здоровья матери. При необходимости приема лекарственного средства в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Пациентки с сохраненной репродуктивной функцией, принимающие Румикоз, должны применять надежные методы контрацепции на протяжении всего курса терапии до начала следующего менструального цикла после его окончания.
При нарушениях функции почек
Поскольку у больных, страдающих почечной недостаточностью, биодоступность итраконазола несколько снижена, может потребоваться коррекция дозы.
Лекарственное взаимодействие
По возможности не следует применять одновременно с итраконазолом блокаторы кальциевых каналов, поскольку они также могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который при применении данной комбинации может усиливаться.
Мощные индукторы изофермента CYP3A4 (рифабутин, рифампицин, изониазид, карбамазепин) значительно снижают биодоступность итраконазола, существенно уменьшая его эффективность, поэтому такая комбинация является нежелательной.
Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, эритромицин, кларитромицин, индинавир и ритонавир) могут увеличивать биодоступность итраконазола.
Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание итраконазола.
Итраконазол способен подавлять CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, вследствие чего возможно усиление или пролонгирование их эффектов, в том числе побочных. После отмены Румикоза концентрация итраконазола в плазме крови снижается постепенно, в зависимости от применяемой дозы и продолжительности терапии. Эти данные следует учитывать при необходимости проведения комбинированной терапии.
При одновременном назначении с Румикозом следующих препаратов следует следить за их концентрацией в плазме крови, действием и побочными эффектами:
- противоопухолевые препараты (триметрексат, бусульфан, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел);
- блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил или дигидропиридин), метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4;
- пероральные антикоагулянты;
- иммунодепрессивные средства (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
- некоторые глюкокортикостероиды (дексаметазон, будесонид, метилпреднизолон);
- ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
- ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4;
- другие лекарственные средства: мидазолам для внутривенного введения, репаглинид, альфентанил, карбамазепин, рифабутин, цилостазол, алпразолам, дигоксин, элетриптан, эбастин, дизопирамид, буспирон, галофантрин, ребоксетин, бротизолам.
Аналоги
Аналогами Румикоза являются: Флуконазол, Дифлазон, Микомакс, Проканазол, Виканд, Ирунин, Итраконазол, Итразол, Кандитрал, Орунгал, Орунгамин, Текназол.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Румикозе
Согласно отзывам, Румикоз наиболее эффективен при лечении грибковых заболеваний при использовании его как элемента длительной комбинированной терапии. Случаи полного выздоровления после прохождения одного курса лечения крайне редки.
Многие пациенты, принимавшие препарат, отмечают хорошие результаты при лечении грибка ногтей, отрубевидного лишая, кандидоза и других заболеваний, вызванных грибками. Однако есть упоминания и о неприятных побочных действиях. Они весьма разнообразны, а наиболее тяжелые из них связаны с расстройствами функционирования печени. Поэтому при прохождении противогрибковой терапии Румикозом необходимо осуществлять постоянный мониторинг состояния больного. Недостатком является и довольно высокая стоимость препарата.
Цена на Румикоз в аптеках
Примерная цена на Румикоз в упаковке, содержащей 6 капсул, составляет 384–465 рублей, упаковка, содержащая 15 капсул, обойдется в 922–1113 рублей.
- Цена на Румикоз от 359 руб. в Москве
- Купить Румикоз в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
- Доставка препарата Румикоз в 792 аптеки
Румикоз инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Описание
- Формы выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Румикоз показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
Валента Фармацевтика,ОАО ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Противогрибковые препараты
Противогрибковый препарат
Формы выпуска
- 5 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 5 — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 6 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Капсулы Капсулы с белым корпусом и розово-коричневой крышечкой, размер №0; содержимое капсул — сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета
Фармакологическое действие
Синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата. Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов и дрожжей (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также в отношении других дрожжевых и плесневых грибов.
Фармакокинетика
Всасывание При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Cmax в плазме достигается в течение 3-4 ч после приема внутрь. Распределение При длительном приеме Css достигается в течение 1-2 недель. Css итраконазола в плазме через 3-4 ч после приема препарата составляет 0.4 мкг/мл (100 мг при приеме 1 раз/), 1.1 мкг/мл (200 мг при приеме 1 раз/) и 2 мкг/мл (200 мг при приеме 2). Связывание с белками плазмы составляет 99.8% с белками плазмы. Итраконазол хорошо проникает и распределяется в тканях и органах. Концентрация препарата в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме. Накопление итраконазола в кератиновых тканях, особенно в коже, в 4 раза превышает его накопление в плазме, а скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса. В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения; в слизистой оболочке влагалища — в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения препаратом в дозе 200 мг/ и 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения препаратом в дозе 200 мг 2 Терапевтическая концентрация в кератине ногтей определяется через 1 неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 месяцев после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в секрете сальных и потовых желез. Метаболизм Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, один из которых — гидрокси-итраконазол оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro. Выведение Выведение из плазмы является двухфазным с конечным T1/2 от 24-36 ч. Выведение с калом составляет от 3% до 18% дозы. Выведение с мочой составляет менее 0.03%. Примерно 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с почечной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом (например, при СПИД, после трансплантации органов или в случае нейтропении) возможно снижение биодоступности препарата. У пациентов с циррозом печени биодоступность итраконазола снижена, T1/2 итраконазола увеличен.
Особые условия
При исследовании в/в лекарственной формы итраконазола отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Румикоза. Поэтому препарат не назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии значительно превосходит потенциальный риск. Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол способен замедлять метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов требуется осторожность. У пациентов с почечной недостаточностью возможно снижение биодоступности итраконазола, в таких случаях может потребоваться коррекция дозы. При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, получающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется принимать их не ранее чем через 2 ч после приема Румикоза. Пациентам с ахлоргидрией, а также больным, принимающим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать итраконазол с кислыми напитками. В очень редких случаях при применении Румикоза развивалось тяжелое токсическое поражение печени, иногда с острой печеночной недостаточностью и летальным исходом. Это наблюдалось у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые — в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих Румикоз®. Лечение следует прекратить при возникновении невропатии, которая может быть связана с приемом Румикоза. Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Румикоз® следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азоловым противогрибковым средствам. У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, состояние после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы Румикоза. Использование в педиатрии Румикоз® не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии превосходит возможный риск. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияния на способность к управлению автомобилем и работе с техникой не наблюдалось.
Состав
- итраконазол 100 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, полоксамер (лутрол), крахмал пшеничный, сахароза Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый, железа оксид красный, железа оксид черный, желтый закатный, азорубин итраконазол 100 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, полоксамер (лутрол), крахмал пшеничный, сахароза. Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый, железа оксид красный, железа оксид черный, желтый закатный, азорубин
Румикоз показания к применению
- — дерматомикозы; — грибковый кератит; — онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами; — системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз; криптококкоз, включая криптококковый менингит (пациентам с иммунодефицитом и пациентам с криптококкозом ЦНС Румикоз® следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны); гистоплазмоз; споротрихоз; паракокцидиоидомикоз; бластомикоз; другие системные или тропические микозы; — кандидоз с поражением кожи или слизистых (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз); — глубокие висцеральные кандидозы; — отрубевидный лишай.
Румикоз противопоказания
- — одновременное с Румикозом применение лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4, которые способны увеличивать интервал QT (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол); ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (симвастатин, ловастатин); мидазолама и триазолама (для приема внутрь); препаратов алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у детей, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, с заболеваниями печени (в т.ч. сопровождающимися печеночной недостаточностью), при хронической почечной недостаточности.
Румикоз дозировка
- 100 мг
Румикоз побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, гепатит; очень редко — тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек; редко — многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация. Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, застойная сердечная недостаточность и отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию итраконазола. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола Итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином, рифабутином, фенитоином, карбамазепином, изониазидом, являющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата (одновременное применение Румикоза с данными препаратами не рекомендуется). Мощные ингибиторы фермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств
Передозировка
Данные о случаях передозировки препарата Румикоз® отсутствуют
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена
Государственным реестром лекарственных средств
.
Синонимы
- Ирунин, Орунгал, Каназол
Фото
<
>
Цены на Румикоз в других городах
Купить Румикоз, Румикоз в Санкт-Петербурге, Румикоз в Новосибирске, Румикоз в Екатеринбурге, Румикоз в Нижнем Новгороде, Румикоз в Казани, Румикоз в Челябинске, Румикоз в Омске, Румикоз в Самаре, Румикоз в Ростове-на-Дону, Румикоз в Уфе, Румикоз в Красноярске, Румикоз в Перми, Румикоз в Волгограде, Румикоз в Воронеже, Румикоз в Краснодаре, Румикоз в Саратове, Румикоз в Тюмени
Доставка заказа в Москве
Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Все пункты доставки в Москве – 792 аптеки
|
НАША АПТЕКА (95) Отзывы |
г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 |
8(499)704-61-66 | ежедневно с 09:00 по 22:00 | |
|
Семейная аптека (122) Отзывы |
г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 |
4955925669 | ежедневно с 08:00 по 00:00 | |
|
Мое Здоровье (4) Отзывы |
г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 |
8(499)200-28-57 | ежедневно с 09:00 по 21:00 | |
|
АСНА (472) Отзывы |
г. Москва, ул. Октябрьская, 89 |
8(495)602-66-49 | ежедневно с 09:00 по 21:00 | |
|
ДИМФАРМ (138) Отзывы |
г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 |
8(495)672-18-83 | ежедневно с 09:00 по 21:00 | |
|
Аптека 24 (204) Отзывы |
г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 |
8(495)754-03-03 | круглосуточно | |
|
АЛТЕХКОМ (304) Отзывы |
г. Москва, Шипиловский проезд, д. 39, корп.1 |
8(495)343-44-46 | ежедневно с 09:00 по 20:00 | |
|
ДИМФАРМ (305) Отзывы |
г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А |
8(495)602-41-36 | ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00 | |
|
БиЭсСи Фарм (197) Отзывы |
г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 |
8(499)746-59-51 | ежедневно с 00:00 по 00:00 | |
|
Аптека (186) Отзывы |
г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 |
8(499)742-01-33 | ежедневно с 09:00 по 21:00 |
Все пункты доставки в Москве
– 792 аптеки
Подтверждение телефона/email
Мы отправили смс/сообщение с кодом на ХХХ
Желаем приятных покупок с сетью аптек «Столички»
Для добавления в избранное, пожалуйста,
войдите
Выбор аптеки
Вы уверены, что хотите бронировать товары именно в аптеке «» по адресу: ул. Павловская, 18с2?
Наличие товара
В аптеке «» доступны не все
товары из вашей корзины:
Забронируйте товары, доступные в данной аптеке или выберите другую аптеку
позже
Наличие товара
В аптеке «» доступны не все
товары из вашей корзины:
Забронируйте товары, доступные в данной аптеке или выберите другую аптеку
позже
Выбор основной карты
Выбрать эту карту основной? На основную карту начисляются баллы при выкупе брони
Укажите причину отмены брони
Оплачивайте баллами теперь и лекарства!
Оплачивайте баллами
50% от суммы покупки с 1 марта 2019
Накапливайте баллы
1% от оплаченной покупки
Получайте больше баллов
На определенные категории товаров
С подробностями программы можно ознакомиться на нашем сайте в разделе
Программа лояльности