Реополиглюкин


Состав

Во флаконе содержится 10-процентный раствор декстрана (молекулярная масса от 30000 до 40000), который находится в физиологическом растворе натрия хлорида.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора для инфузионных вливаний.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие лекарственного средства направлено на восстановление кровотока в капиллярах мелкого калибра, повышение суспензионной устойчивости крови, оказание дезинтоксикационного эффекта, снижение и предотвращение агрегации клеток крови, нормализацию венозного и артериального кровообращения, уменьшение вязкости крови.

Реополиглюкин стимулирует диурез по осмотическому механизму за счет фильтрации в клубочках, создания высокого онкотического давления в первичной моче и препятствовании процессу реабсорбции воды в канальцах. Благодаря такому механизму действия ускоряется выведение токсинов, ядовитых веществ, деградационных продуктов метаболизма.

В результате выраженного волемического эффекта улучшается гемодинамика и ускоряется вымывание продуктов обмена их органов и тканей, что одновременно в увеличением диуреза ведет к ускоренной дезинтоксикации организма человека. Лекарственное средство кратковременно и быстро увеличивает объем циркулирующей крови, что позволяет увеличить возврат венозной крови к сердцу.

У пациентов с сосудистой недостаточностью повышается артериальное давление, центральное венозной давление, минутный объем крови. У препарата средняя молекулярная масса. Быстрое введение ведет к увеличению объема плазмы в два раза в сравнении с объемом вводимого раствора.

Реополиглюкин является апирогеном, нетоксичен. Благодаря его действию уменьшается и предотвращается агрегация эритроцитов, что положительно воздействует на микроциркуляцию.

Лекарственное средство предотвращает формирование тромбов после травм и оперативных вмешательств, снижает адгезивность тромбоцитов, повышает растворимость тромбов за счет изменения структурного строения фибрина.

При введении препарата до 15мл/кг отмечается заметное отклонение времени кровотечения.

Показания к применению

Реополиглюкин назначают для восполнения объема циркулирующей крови, улучшения капиллярного кровотока при жировой эмболии, паралитической кишечной непроходимости, при токсическом шоке, послеоперационном шоке, кардиогенном, геморрагическом, ожоговом и травматическом шоках.

Лекарственное средство позволяет заместить объем плазмы при кровопотерях в педиатрической практике.

Препарат назначают для улучшения венозного и артериального кровообращения при тромбофлебите, тромбозе, болезни Рейно, облитерирующем эндартериите, остром инсульте, пищевых токсикоинфекциях.

С целью дезинтоксикации реопологлюкин назначают при панкреатите, перитоните, пищевых токсикоинфекциях, краш-синдроме, обширных гнойных и некротических поражениях мягких тканей, при язвенном, некротическом энтероколите, «синдроме включения».

В предоперационном периоде Реополглюкин назначают для гемодилюции.

С помощью препарата проводят лечебный плазмоферез для замещения удаляемого объема плазмы.

Лекарственное средство добавляют к перфузионному раствору при операциях на открытом сердце в аппарат искусственного кровообращения, для профилактики тромбообразования на клапанах сердца, сосудистых трансплантантах.

Препарат эффективен при нарушенной микроциркуляции при идиопатической или травматической потере слуха.

Лекарственное средство назначают при заболеваниях зрительного нерва, патологии сетчатки, воспалительных процессах в роговице, патологии сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания

Реополиглюкин противопоказан при тромбоцитопении, кровоточивости, непереносимости компонентов препарата, патологии почечной системы (анурия, олигурия).

При обильных слизисто-гнойных отделениях, мацерации кожи век электрофорез строго противопоказан.

Побочные действия

Тошнота, лихорадочный синдром, озноб, жар, анафилактоидные реакции, коллапс, падение артериального давления, кожная сыпь и другие аллергические реакции.

Лекарственное средство может вызвать развитие острой почечной недостаточности, спровоцировать кровоточивость.

Реополиглюкин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Учитывая гематокрит, показатели артериального давления, пульса, состояния пациента и его индивидуальных особенностей рассчитывают дозировку препарата.

Реополглюкин вводят внутривенно, допустимо капельное, струйное и струйно-капельное введение.

Обязательно перед введением лекарственного средства за исключение ургентных, опасных для жизни состояний, проводят кожную пробу: место укола обрабатывают спиртом в средней части на внутренне поверхности предплечья, затем внутрикожно вводят 0,05 мл, должна образовать лимонная корочка.

При развитии тошноты, головокружений, появления красноты в месте инъекции, формирование папулы говорят о непереносимости пациента данного лекарственного средства.

Обязательно проведение биологической пробы: после введения первых пяти капель реополиглюкина вливание останавливают на три минуты, после чего вводят еще 30 капель, снова останавливаются. В случае отсутствии реакции вливание продолжают по рассчитанной схеме. Регистрация результатов биопробы в истории болезни обязательна.

У пациентов с нарушением капиллярного кровотока введение препарата Реополиглюкин проводится струйно-капельно, капель 0,5-1,5 литра до полной стабилизации гемодинамических показателей на уровне жизнеобеспечения. В тяжелых случаях количество вводимого раствора увеличивают до двух литров.

При шоках детям объем препарата рассчитывают по схеме: 5-10 мл/кг, возможно увеличение до 15 мл/кг. Величину гематокрита не рекомендуется снижать ниже 25%.

При пластических операциях, сердечно-сосудистых операциях Реополиглюкин вводят непосредственно перед оперативным лечением в течение часа в дозе 10 мл/кг.

После оперативного вмешательства препарат вводят внутривенно капельно в течение часа.

При хирургических вмешательствах с искусственным кровообращением лекарственное средство добавляют к крови по схеме: 10-20 мл/кг с целью заполнения насоса оксигенатора.

Согласно инструкции по применению Реополиглюкина, для дезинтоксикации препарат вводят внутривенно капельно в дозировке 500-1250 мл в течение 1-1,5 часа.

Передозировка

Возможна гиповолемия, гипокоагуляция.

Проводится терапия по симптомам.

Взаимодействие

Вместе с антикоагулянтами нужно снизить их дозировку.

Лекарство может влиять на точное определение количества билирубина, белка, группы крови.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Реополглюкин можно вводить с кристаллоидными растворами для поддержания и восполнения электролитного, жидкостного баланса. Такие вливания необходимо проводить после тяжелых оперативных вмешательств, обезвоженным пациентам.

В случае одновременного введения антикоагулянтов настоятельно рекомендуется снижение из дозировки.

Реополиглюкин способен увеличить диурез. При снижении диуреза, выведении сиропообразной, вязкой мочи говорят об обезвоживании и внутривенно вводят коллоидные растворы с целью поддержания и восполнения водно-электролитного равновесия.

При олигурии вводят фуросемид и солевые растворы.

Пациентам со сниженной фильтрационной функцией почечной системы ограничивают введение хлорида натрия.

Декстраны препятствуют определению группы крови, обволакивают поверхность эритроцитов, что требует использования отмытых эритроцитов.

МНН: Реополиглюкина Декстран.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать лекарства: Полиглюкин, Полидекстран, Промит-инфузия.

Отзывы о Реополиглюкине

В целом препарат зарекомендовал себя как эффективное и нужное средство. Согласно отзывам лекарство эффективно по показаниям к применению, редко проявляет побочные эффекты.

Цена Реополиглюкина, где купить

Цена Реополиглюкина во флаконе 200 мл составляет примерно 100-110 рублей.

Во флаконе 400 мл — 120-140 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека Диалог

  • Реополиглюкин (фл. 200мл (инд. уп.))

  • Реополиглюкин (фл. 400мл)

  • Реополиглюкин (фл. 200мл)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл n1 флБиохимик ОАО

показать еще

Аптека24

  • Реополиглюкин 200 мл раствор для инфузий ЗАТ»Інфузія «, Україна

  • Реополиглюкин 400 мл раствор для инфузий Новофарм-Біосинтез ТОВ, м.Новоград-Волинський, Україна

  • Реополиглюкин 200 мл раствор для инфузий ТОВ»Юрія-Фарм», Україна

ПаниАптека

  • Реополиглюкин инфузия Реополиглюкин р-р инф. 400мл Украина , Новофарм-Биосинтез ООО

  • Реополиглюкин инфузия Реополиглюкин р-р инф. 400мл Украина , Юрия-Фарм ООО

  • Реополиглюкин инфузия Реополиглюкин р-р инф. 200мл Украина , Юрия-Фарм ООО

  • Реополиглюкин инфузия Реополиглюкин р-р инф. 200мл Украина , Новофарм-Биосинтез ООО

  • Реополиглюкин р-р инф. 400мл Украина , Инфузия

показать еще

БИОСФЕРА

  • Реополиглюкин 10% 200 мл р-р д/инф.фл.Биохимик (Россия)

  • Реополиглюкин 10% 400 мл р-р д/инф.фл.Биохимик (Россия)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Реополиглюкин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Состав

Состав на одну бутылку: 10 % водного раствора декстрана с М.м. 30000-40000- 200 мл, натрия хлорида – 2019 мг.

Теоретическая осмоляльность – 330 мОсм/кг.

Описание

прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакологическое действие

Реополиглюкин — плазмозамещающее противошоковое лекарственное    средство гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом усле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей, восстанавливается объем циркулирующей крови.

Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается текучесть крови, уменьшается агрегация форменных элементов. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Реополиглюкин по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

Ионы натрия и хлора, содержащиеся в лекарственном средстве, являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится, в основном почками: за первые 6 часов – около 60%, за 24 часа – 70%. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где он постепенно расщепляется альфа-глюкозидазами до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Показания к применению

— для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока, восполнения объема циркулирующей крови;

— для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов;

— для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения;

— для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии;

— для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите.

Противопоказания

Гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, гиперкалиемия, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; отек легких; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; тяжелые аллергические состояния неясной этиологии; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей.

Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек.

Беременность и период лактации

Применение Реополиглюкина во время беременности допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.

Перед применением препарата необходимо провести оценку чувствительности пациента к декстранам (см. раздел «Меры предосторожности»).

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до максимальной — 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

При сердечно-сосудистых и пластических операциях, вводят  внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета:

взрослым — 10 мл/кг однократно,

детям до 2-3 лет — 10 мл/кг 1 раз в сутки,

детям до 8 лет — по 7-10 мл/кг 1 -2 раза в сутки,

детям до 13 лет — по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки.

Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 2019 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки ввести еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым – в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг.

Побочное действие

Аллергические реакции: покраснения кожных покровов, кожная сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, отек Квинке, анафилактический шок (см. раздел «Передозировка»).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделителъной системы: как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию  организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.

При применении препарата из расчета более 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной некроза почечных канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно, наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.

Со стороны крови: акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов, кровоточивость. Препарат осложняет определение группы крови.

Побочные реакции в месте введения: боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.

Передозировка

Симптомы: если декстран вводится очень быстро или в слишком большом объеме возможно появление симптомов перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная недостаточность, аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.

Лечение: в случае перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.

В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий; для ликвидации трансфузионной реакции или реанимационных мероприятий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными средствами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Меры предосторожности

Влияние на результаты лабораторных исследований

Из-за высокого содержания декстрана в крови (в первые часы после инфузии) некоторыми методами определения глюкозы (например, Хагедорна-Йенсена, методы с использованием растворов серной и уксусной кислот) могут выявляться чрезмерные уровни глюкозы в крови. В таких случаях целесообразно пользоваться экспресс методами определения уровня глюкозы.

Все методы, используемые в клинике, за исключением пробы Бетгер-Ниландера, предназначенные для определения глюкозы в моче после инфузии 10% раствора декстрана 40, применимы.

Вскоре после начала инфузии удельный вес мочи может быть увеличен за счет увеличенной экскреции декстрана.

Инфузия раствора декстрана может повлиять на результаты и других лабораторных исследований, таких как: определение белка, билирубина, жирных кислот, холестерина, фруктозы, скорости оседания эритроцитов. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для этих исследований до введения препарата.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9% раствором натрия хлорида до исследования).

Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

Как правило, Реополиглюкин вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Непосредственно перед применением лекарственного средства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл лекарственного средства с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 минут после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к лекарственному средству (группа риска).

При применении лекарственного средства обязательнр проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель лекарственного средства прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение лекарственного средства. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Применять только под контролем врача. Перед введением необходимо провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержимого следует утилизировать согласно действующим требованиям.

Применять с осторожностью больным с нарушенной выделительной функцией почек.

С осторожностью применяют больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч.

Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации гемоглобина в плазме.

Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время,

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности.

Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения, особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Не замораживать!

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

По 200 мл в бутылках производства ОАО «Гродненский стеклозавод». Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается для поставки в стационары упаковка 40 бутылок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 10 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.