Протопик


Состав и форма выпуска

Мазь для наружного применения — 100 г:

  • активное вещество: такролимус (в виде такролимуса моногидрата) — 0,03/0,1 г;
  • вспомогательные вещества: парафин мягкий белый; парафин жидкий; пропиленкарбонат; воск пчелиный белый; парафин твердый.

В тубах пластиковых по 10, 30 или 60 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Мазь однородной консистенции от белого до слегка желтоватого цвета.

Характеристика

Дерматотропное, ингибирующее кальциневрин.

Фармакокинетика

Абсорбция. Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0,03 и 0,1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла <1 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.

Распределение в организме. В связи с тем что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (>98,8%) рассматривается как клинически незначимая.

Метаболизм. Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством CYP3A4.

Выведение. При многократном местном применении мази такролимуса T1/2 — 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.

Фармакодинамика

Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и ФНО-α, которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и т.о. не вызывает атрофию кожи.

Показания к применению Протопик

Мазь Протопик® применяется в дозировке 0,03 и 0,1% у взрослых и только 0,03% у детей от 2 до 16 лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.

Противопоказания к применению Протопик

  • гиперчувствительность к такролимусу, вспомогательным веществам, макролидам;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • пациенты с генетическими дефектами эпидермального барьера, такими как синдром Нетертона, а также при генерализованной эритродермии в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса;
  • дети и подростки младше 16 лет (в дозировке 0,1%), дети младше 2 лет (в дозировке 0,03%).

Протопик Применение при беременности и детям

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации. У детей от 2 года до 16 лет возможно применение только 0.03% мазь Протопик®.

Протопик Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.

Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

У пациентов, применяющих мазь Протопик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.

По частоте встречаемости нежелательные реакции делятся на очень частые — >1/10; частые — >1/100, <1/10 и редкие — >1/1000, <1/100. В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.

Общие расстройства и местные реакции: очень частые — жжение и зуд в месте применения; частые — ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения.

Инфекции: частые — герпетическая инфекция (простой герпес лица и губ, варицеллиформная сыпь Капоши).

Кожа и подкожная клетчатка: частые — фолликулит, зуд; нечастые — акне.

Нервная система: частые — парестезии, гиперестезия.

Метаболизм и особенности питания: частые — непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Лекарственное взаимодействие

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм. Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем и др.) при одновременном применении с мазью Протопик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.

Влияние мази Протопик® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако из-за потенциального риска снижения эффективности вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования мази Протопик®. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.

Возможность совместного применения мази Протопик® с другими наружными препаратами, системными ГКС и иммунодепрессантами не изучалась.

Дозировка Протопик

Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет мазь Протопик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет

Лечение необходимо начинать с нанесения 0,03% мази Протопик® 2 раза в сутки. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 нед. В дальнейшем частота применения уменьшается до 1 раза в сутки, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше

Лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази Протопик® 2 раза в сутки и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения, можно уменьшать частоту нанесения 0,1% мази или переходить на использование 0,03% мази Протопик®. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0,1% мазью Протопик® дважды в день. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата либо использовать меньшую дозировку — 0,03% мазь Протопик®.

Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)

Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют.

Обычно улучшение наблюдается в течение 1 нед с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение 2 нед, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

Лечение обострений

Мазь Протопик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение 2 нед с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.

Профилактика обострений

Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия мазью Протопик®. Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза в день) на протяжении не более 6 нед.

При поддерживающей терапии мазь Протопик® следует наносить 2 раза в неделю (например в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.

Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2–3 дней. У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0,1% мазь Протопик®, у детей (2 года и старше) — 0,03% мазь Протопик®. При появлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Протопик®.

Через 12 нед поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования мази Протопик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Передозировка

При местном применении случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: при случайном попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием.

Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

Меры предосторожности

Протопик® в значительной степени метаболизируется в печени, и хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у больных с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь используют с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази Протопик® у больных с обширным поражением кожи, особенно длительными курсами, и у детей.

Состав

Мазь Протопик (Protopic) имеет следующий состав:

  • действующее вещество – такролимус в виде моногидрата;
  • дополнительные компоненты — парафин белый мягкий, пропиленкарбонат, парафин твердый, парафин жидкий, воск пчелиный белый.

Форма выпуска

Лекарство продается в пластиковых тубах, которые содержатся в картонных пачках.

Фармакологическое действие

Дерматотропное средство.

Фармакодинамика

и фармакокинетика

Протопик является ингибитором кальциневрина. Препарат связывается с цитоплазматическим белком иммунофилином, который является цитозольным рецептором для кальциневрина. За счет этого создается целый комплекс, который включает такролимус, кальций, кальциневрин, иммунофилин и кальмодулин. Это вызывает угнетение фосфатазной активности кальциневрина, что препятствует дефосфорилированию и транслокации ядерного фактора активированных Т-клеток, который нужен с целью инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию цитокинов, важных для Т-клеточного иммунного ответа.

Активное вещество мази также угнетает транскрипцию генов, которые кодируют продукцию ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5 (цитокины). Кроме того, оно ингибирует:

  • ГМКСФ и ФНО-α, участвующие в активизации Т-лимфоцитов;
  • уменьшение экспрессии FcεRI на клетках Лангерганса (приводит к снижению их активности);
  • высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, эозинофилов и базофилов.

Данное средство не провоцирует атрофию кожных покровов.

Абсорбция в системный кровоток при наружном местном применении минимальна. Системное всасывание зависит от площади поражения. Она сокращается по мере того, как исчезают симптомы дерматита.

Активное вещество Протопика не биотрансформируется в кожных покровах. При проникновении в системный кровоток оно расщепляется в печени.

При продолжительном местном применении препарата время полувыведения составляет 65 часов у детей и 75 часов у взрослых пациентов.

Показания к применению

Лекарство используется для терапии атопического дерматита, если другие средства для наружного применения оказались не эффективны или у пациентов имеются к ним противопоказания. Иногда крем назначают, если необходимо лечение витилиго.

Противопоказания

Данное средство нельзя применять при:

  • значительных нарушениях эпидермального барьера;
  • кормлении грудью;
  • беременности;
  • детском возрасте до двух лет;
  • детском возрасте до 16 лет (крем 0,1%);
  • гиперчувствительности к составляющим лекарства.

С осторожностью препарат назначается людям с декомпенсированной печеночной недостаточностью, а также обширными поражениями кожных покровов.

Побочные действия

Как правило, при использовании Протопика могут появляться в качестве побочных реакций симптомы раздражения кожных покровов на месте применения. Обычно они характеризуются умеренной степенью выраженности и проходят за неделю после начала терапии.

Кроме того, может наблюдаться непереносимость алкоголя и повышенная вероятность развития фолликулита, герпетической инфекции и акне. Также встречаются следующие побочные проявления:

  • ощущение тепла на месте применения;
  • кожный зуд;
  • парестезии;
  • гиперестезия.

В редких случаях были зафиксированы случаи розацеа и малигнизации.

Инструкция по применению Протопика (Способ и дозировка)

Инструкция на Протопик сообщает о том, что крем нужно применять наружно. Его следует наносить на пораженную область кожных покровов, но не на слизистые и под окклюзионные повязки.

Детям 2-16 лет нужно применять мазь 0,03% 2 раза/сутки. Максимальная продолжительность лечения – 3 недели. В дальнейшем, при необходимости частоту применения необходимо снизить до 1 раза в день. Терапия продолжается, пока не будут ликвидированы все очаги поражения.

Инструкция по применению мази для взрослых и подростков рекомендует начинать курс лечения с использования крема 0,1% 2 раза/сутки до исчезновения всех очагов поражения. По мере того, как болезнь будет проходить, можно уменьшить частоту применения или перейти на крем 0,03%. Если проявления заболевания вернутся, терапию мазью 0,1% нужно возобновить дважды в сутки. Когда позволяет клиническая картина, необходимо применять препарат реже или перейти на мазь 0,03%.

Как правило, улучшения заметны уже спустя неделю лечения. Если они отсутствуют в течение двух недель терапии, нужно рассмотреть вопрос о применении других средств.

При обострениях мазь может использоваться кратковременно или длительно в виде курсов, повторяющихся с некоторой периодичностью. Смазывать пораженную область кожи нужно до абсолютного исчезновения симптомов заболевания. Обычно улучшение заметно уже после первой недели терапии. Если за две недели клинические проявления заболевания не уменьшились, нужно рассмотреть вариант применения других средств.

Для профилактики обострений (если у пациента наблюдаются обострения атопического дерматита более четырех раз в год) допустима поддерживающая терапия мазью. Схема применения – два раза в неделю наносить на пораженный участок кожи. Промежуток между нанесением – не менее 2-3 дня. Протопик используется, если до этого была заметна его эффективность при стандартной схеме применения.

Для взрослых и детей от 16 лет показана мазь 0,1%, для детей до 16 лет – крем 0,03%. Если появились признаки обострения, необходимо перейти к стандартной схеме применения.

Поддерживающая терапия длится 12 недель, после этого нужно оценить клиническую динамику и принять решение о том, нужно ли применять данное средство. У детей при этом следует временно отменить лекарство.

Передозировка

Случаев передозировки средством при наружном применении не отмечалось.

Если препарат попал внутрь, нужно следить за жизненно важными функциями и наблюдать за общим состоянием больного. Не рекомендуется вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

Взаимодействие

Активное вещество препарата не биотрансформируется в кожных покровах, что исключает возможность нежелательных взаимодействий с другими лекарствами.

Вакцинацию рекомендуют проводить до начала терапии Протопиком или спустя две недели после ее окончания. В случае живой аттенуированной вакцины ждать после окончания курса применения крема нужно до 4 недель. Если это невозможно, следует рассмотреть вариант использования других вакцин.

Условия продажи

Препарат продается по рецепту специалиста.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в месте, недоступном для маленьких детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Три года.

Аналоги Протопика

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Самые распространенные аналоги мази:

  • Адваграф;
  • Програф;
  • Винграф;
  • Такролимус.

Все аналоги Протопика имеют свои особенности применения. Заменять их можно только при назначении специалиста.

Отзывы о Протопике

Отзывы о мази Протопик можно встретить самые разные. Как правило, те, кто уже пробовали данное средство на себе, сообщают о том, что оно им помогло. Тем не менее, очень часто встречаются сообщения о том, что при использовании крема появлялся сильный зуд, ощущение боли, покраснения и другие нежелательные проявления на коже.

Кроме того, на форумах часто спрашивают, гормональный или нет этот препарат. Пациенты с атопическим дерматитом опасаются побочных эффектов, которые могут возникнуть при продолжительном применении данного средства. Специалисты спешат их успокоить – лекарство не гормональное. Однако, как и кортикостероидные гормоны, оно может в негативном плане повлиять на иммунитет человека.

Отзывы о Протопике сообщают о том, что средство помогает в среднем за неделю. Есть, однако, и негативные мнения. Такие отзывы о Протопике оставляют те, для кого он оказался не эффективным. Эти люди страдали от проявления побочных реакций на коже, но действия мази так и не заметили. Также некоторые пациенты высказывают опасение по поводу того, что данное средство может вызвать рак.

Цена Протопика, где купить

Крем можно найти во многих, в том числе и в зарубежных аптеках. Цена Протопика 0,1% — около 2019 рублей. А купить мазь 0,03% можно в среднем за 2019 рублей. Такая цена Протопика для многих оказывается слишком высокой. Поэтому нередко пациенты интересуются аналогами данного средства. Тем не менее, стоимость большинства из них так же высока, как и цена мази Протопик.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Протопик мазь д/наруж.прим. 0,03% 10гАстеллас Фарма Тех Ко.Лтд./ Астеллас Ирланд Ко.Лтд.

  • Протопик мазь д/наруж.прим. 0,03% 30гАстеллас Ирланд Ко. ЛТД

  • Протопик мазь д/наруж.прим. 0,1% 30гАстеллас Ирланд Ко. ЛТД

Аптека Диалог

  • Протопик (0,1% мазь 10гр)

  • Протопик (0,03% мазь 30гр)

  • Протопик (0,1% мазь 30гр)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Протопик мазь 0,03% 30 гАстеллас Ирланд Ко. ЛТД

  • Протопик мазь 0,03% 10 гАстеллас Фарма Тех Ко. Лтд./ Астеллас Ир

  • Протопик мазь 0,1% 10 гАстеллас Фарма Тех Ко. Лтд./ Астеллас Ир

показать еще

Аптека24

  • Протопик 0.03% 10 г мазь

  • Протопик 0.1% 10 г мазь

ПаниАптека

  • Протопик мазь Протопик мазь 0.03% 10г Ирландия , Astellas Ireland

  • Протопик мазь Протопик мазь 0.1% 10г Ирландия , Astellas Ireland

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Протопик обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Мазь для наружного применения 0.1%

Показания

— лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым.

У взрослых и подростков 16 лет и старше используется мазь Протопик в дозе 0.1% и 0.03% у детей от 2 года до 16 лет.

Противопоказания

— серьезные нарушения эпидермального барьера, такие как синдром Нетертона, ламеллярный ихтиоз, кожные проявления реакции «трансплантат против хозяина», генерализованная эритродермия (в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

—детский и подростковый возраст до 16 лет (для 0.1% мази);

— детский возраст до 2 лет (для 0.03% мази);

— повышенная чувствительность к такролимусу, к вспомогательным веществам, к макролидам.

С осторожностью 

Протопик в значительной стемени метаболизируется в печени и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь следует использовать с осторожностью.

Дозировка

Взрослым и детям старше 2 лет мазь Протопик наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

У детей (2 года и старше ) и подростков в возрасте до 16 лет лечение необходимо начинать с нанесения 0.03% мази Протопик 2 раза/сут. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до 1 раза/сут, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

У взрослых и подростков 16 лет и старше лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Протопик 2 раза/сут и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.03% мази Протопик. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение с использованием 0.1% мази 2 раза/сут. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать 0.03% мазь.

Особенности применения у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

Особые указания

Мазь Протопик нельзя использовать у больных с врожденным или приобретенным иммунодефицитом или у пациентов, которые принимают иммунодепрессанты.

Во время применения мази Протопик необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещения солярия, терапии УФ-лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA -терапия).

Мазь Протопик не должна применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные.

В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносилась мазь, нельзя использовать смягчающие средства.

Эффективность и безопасность применения мази Протопик в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения мази Протопик необходимо проведение соответствующей терапии. Применение мази Протопик может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения Протопика.

При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения мази. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение мази Протопик.

Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки (в случаях случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или промыть водой).

Не рекомендуется наносить мазь Протопик под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.

Также как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.

  • Цена на Протопик от 591 руб. в Москве
  • Купить Протопик в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Протопик в 803 аптеки

Протопик инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Протопик показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Астеллас Ирландия Ко.Лтд Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд./ Астеллас Ирланд Ко. Л

Страна происхождения

Ирландия Япония/ Ирландия

Группа товаров

Дерматологические препараты

Противовоспалительный препарат для наружного применения. Селективный ингибитор синтеза и высвобождения медиаторов воспаления

Формы выпуска

  • Мазь для наружного применения 0.03% — туба 10г Мазь для наружного применения 0.03% — туба 30г Мазь для наружного применения 0.1% — туба 10 г Мазь для наружного применения 0.1% — туба 30 г

Описание лекарственной формы

  • Мазь для наружного применения 0.03% от белого до слегка желтоватого цвета, однородная. Мазь для наружного применения 0.1% от белого до слегка желтоватого цвета, однородная.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат для наружного применения. Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP 12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK 506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP 12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-альфа), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии Fc гамма RI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам. Мазь, содержащая такролимус, не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофию кожи.

Фармакокинетика

Всасывание Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0.03% и 0.1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла

Особые условия

Мазь Протопик® нельзя использовать у больных с врожденным или приобретенным иммунодефицитом или у пациентов, которые принимают иммунодепрессанты. Во время применения мази Протопик® необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещения солярия, терапии УФ-лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA -терапия). Мазь Протопик® не должна применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные. В течение 2 часов на участках кожи, на которые наносилась мазь, нельзя использовать смягчающие средства. Эффективность и безопасность применения мази Протопик® в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения мази Протопик® необходимо проведение соответствующей терапии. Применение мази Протопик® может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения Протопика. При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения мази. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение мази Протопик®. Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки (в случаях случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или промыть водой). Не рекомендуется наносить мазь Протопик® под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду. Также как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.

Состав

  • такролимус (в форме моногидрата) 30 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, пропиленкарбонат, воск пчелиный белый, парафин твердый такролимус (в форме моногидрата)100 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, пропиленкарбонат, воск пчелиный белый, парафин твердый такролимус (в форме моногидрата)100 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, пропиленкарбонат, воск пчелиный белый, парафин твердый. такролимус (в форме моногидрата)30 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, пропиленкарбонат, воск пчелиный белый, парафин твердый

Протопик показания к применению

  • — лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым. У взрослых применяется 0.03% и 0.1% мазь Протопик®, у детей от 2 до 16 лет — 0.03% мазь.

Протопик противопоказания

  • — генетические дефекты эпидермального барьера, такие как синдром Нетертона; — генерализованная эритродермия (в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 16 лет (для 0.1% мази); — детский возраст до 2 лет (для 0.03% мази); — повышенная чувствительность к такролимусу, к вспомогательным веществам, к макролидам. С осторожностью следует использовать Протопик® при декомпенсированной печеночной недостаточности, при обширных поражениях кожи, особенно длительными курсами, а также у детей.

Протопик дозировка

  • 0,03 % 0,03% 0,1%

Протопик побочные действия

  • Частота встречаемости нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100). Местные реакции: очень часто — ощущение жжения и зуда; часто — ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения. Инфекции: часто — герпетическая инфекция (простой герпес лица и губ, варицеллиформная сыпь Капоши). Дерматологические реакции: часто — фолликулит, зуд; редко — акне. Со стороны периферической нервной системы: часто — парестезии, гиперестезия. Прочие: часто — непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков). За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Лекарственное взаимодействие

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственного взаимодействия в коже, которое может повлиять на его метаболизм. Т.к. системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с мазью Протопик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией. Влияние мази Протопик® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования мази Протопик®. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин. Возможность совместного применения мази Протопик® с другими наружными препарат

Передозировка

При наружном применении случаев передозировки не отмечалось. При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием. Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена

Государственным реестром лекарственных средств

.

Фото

<
>

Цены на Протопик в других городах

Купить Протопик, Протопик в Санкт-Петербурге, Протопик в Новосибирске, Протопик в Екатеринбурге, Протопик в Нижнем Новгороде, Протопик в Казани, Протопик в Челябинске, Протопик в Омске, Протопик в Самаре, Протопик в Ростове-на-Дону, Протопик в Уфе, Протопик в Красноярске, Протопик в Перми, Протопик в Волгограде, Протопик в Воронеже, Протопик в Краснодаре, Протопик в Саратове, Протопик в Тюмени

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 803 аптеки

Мое Здоровье
(4)
Отзывы

г. Москва, Алтуфьевское ш., 89

8(499)200-28-57 ежедневно с 09:00 по 21:00
АСНА
(472)
Отзывы

г. Москва, ул. Октябрьская, 89

8(495)602-66-49 ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ
(138)
Отзывы

г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10

8(495)672-18-83 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24
(204)
Отзывы

г. Москва, пер. Ангелов, д. 8

8(495)754-03-03 круглосуточно
АЛТЕХКОМ
(304)
Отзывы

г. Москва, Шипиловский проезд, д. 39, корп.1

8(495)343-44-46 ежедневно с 09:00 по 20:00
ДИМФАРМ
(305)
Отзывы

г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А

8(495)602-41-36 ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
БиЭсСи Фарм
(197)
Отзывы

г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1

8(499)746-59-51 ежедневно с 00:00 по 00:00
Аптека
(186)
Отзывы

г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1

8(499)742-01-33 ежедневно с 09:00 по 21:00
НАША АПТЕКА
(95)
Отзывы

г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2

8(499)704-61-66 ежедневно с 09:00 по 22:00
Семейная аптека
(122)
Отзывы

г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4

4955925669 ежедневно с 08:00 по 00:00

Все пункты доставки в Москве
– 803 аптеки

Автор отзыва:
Nesterenko Tatiana

Дата отзыва:
14 июля 2015

Отзыв:

Автор отзыва:
Анонимный отзыв

Дата отзыва:
15 февраля 2016

Отзыв:

Автор отзыва:
Степанова Виктория

Дата отзыва:
25 июля 2016

Отзыв:

Автор отзыва:
Кондрашова Ольга

Дата отзыва:
20 сентября 2017

Отзыв:

Автор отзыва:
Бакаев Альбек

Дата отзыва:
4 марта 2018

Отзыв:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *