Престанс назначение

Престанс – гипотензивный комбинированный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают Престанс в форме таблеток: двояковыпуклые, белые, с гравировкой, соответствующей содержанию активных веществ на одной и логотипом фирмы на другой стороне; по 5/5 мг – продолговатые, по 5/10 мг – квадратные, по 10/5 мг – треугольные, по 10/10 мг – круглые (по 30 шт. во флаконах полипропиленовых с дозатором; 1 флакон в пачке картонной с контролем первого вскрытия).

В 1 таблетке содержатся:

• Действующие вещества: периндоприла аргинин – 5 или 10 мг (соответствует содержанию периндоприла – 3,395 или 6,79 мг), амлодипина безилат – 6,935 или 13,87 мг (соответствует содержанию амлодипина – 5 или 10 мг);
• Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

Престанс применяют для терапии артериальной гипертензии и/или ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия напряжения) у больных, которым необходимо лечение амлодипином и периндоприлом.

Противопоказания

Абсолютные для периндоприла:

• Идиопатический/наследственный ангионевротический отек;
• Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ));
• Возраст младше 18 лет;
• Гиперчувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.

Абсолютные для амлодипина:

• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление(АД) < 90 мм рт.ст.);
• Шок (в том числе кардиогенный);
• Обструкция выходного тракта левого желудочка (к примеру, клинически значимый стеноз аорты);
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• Возраст младше 18 лет;
• Гиперчувствительность к амлодипину и иным производным дигидропиридина.

Абсолютные для Престанса:

• Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 60 мл в 1 мин);
• Наследственная непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, лактазная недостаточность;
• Возраст младше 18 лет;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку повышен риск развития осложнений):

• Аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Атеросклероз;
• Аферез липопротеидов низкой плотности;
• Гиперкалиемия;
• Десенсибилизирующее лечение;
• Единственная функционирующая почка;
• Общая анестезия или хирургическое вмешательство;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Принадлежность к негроидной расе;
• Проведение гемодиализа с использованием высокопрочных мембран (к примеру, AN69);
• Реноваскулярная гипертензия;
• Сахарный диабет;
• Системные заболевания соединительной ткани (включая склеродермию, системную красную волчанку);
• Сниженный общий объем циркулирующей крови вследствие диареи, рвоты, бессолевой диеты, приема диуретиков;
• Стеноз почечной артерии (включая двусторонний);
• Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Цереброваскулярные заболевания;

• Одновременная терапия прокаинамидом, аллопуринолом, иммунодепрессантами (риск развития агранулоцитоза, нейтропении), препаратами лития, калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, калийсберегающими диуретиками, эстрамустином, дантроленом;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, предпочтительно утром перед приемом пищи: по 1 шт. 1 раз в день. Дозу лекарственного средства подбирают после проведения титрования доз активных компонентов – периндоприла и амлодипина.

В случаях терапевтической необходимости, допускается изменение дозы Престанса либо возможен предварительный индивидуальный подбор доз активных компонентов препарата периндоприла и амлодипина (5+5 мг, 5+10 мг, 10+5 мг или 10+10 мг).

Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью препарат рекомендуется начинать принимать с низких доз. Оптимальную начальную и поддерживающую дозу у таких больных определяют в индивидуальном порядке, применяя препараты периндоприла и амлодипина в монотерапии.

Побочные действия

• Система кроветворения и лимфатическая система: очень редко – снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, гемолитическая анемия у больных с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения;
• Иммунная система: нечасто – аллергические реакции;
• Обмен веществ: очень редко – гипергликемия; неуточненная частота – гипогликемия;
• Центральная нервная система: часто – головная боль, вертиго, парестезия, головокружение, сонливость (особенно в начале терапии); нечасто – обморок, депрессия, гипестезия, тремор, нарушение сна, лабильность настроения (в том числе тревожность), бессонница; редко – спутанность сознания; очень редко – гипертонус, периферическая невропатия;
• Органы чувств: часто – шум в ушах, нарушения зрения (в том числе диплопия);
• Сердечно-сосудистая система: часто – выраженное снижение АД, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения; очень редко – васкулит/инсульт и инфаркт миокарда (возможно, вследствие избыточного снижения АД у больных из группы высокого риска), аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию), стенокардия;
• Дыхательная система: часто – кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм, ринит; очень редко – эозинофильная пневмония;
• Пищеварительная система: часто – запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта, изменение ритма дефекации; очень редко – гастрит, гиперплазия десен, панкреатит;
• Печень и желчевыводящие пути: очень редко – цитолитический или холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего – в комбинации с холестазом), желтуха, гепатит;
• Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – экзантема, кожная сыпь, зуд; нечасто – крапивница, повышенная потливость, изменение цвета кожи, геморрагическая сыпь, алопеция, ангионевротический отек языка, слизистых оболочек, губ, конечностей, голосовых складок и/или гортани, лица; очень редко – фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, отек Квинке;
• Костно-мышечная система: часто – отеки голеней, спазмы мышц; нечасто – боль в спине, миалгия, артралгия;
• Почки и мочевыводящие пути: нечасто – нарушение функции почек, учащенное мочеиспускание, никтурия, нарушение мочеиспускания; очень редко – острая почечная недостаточность;
• Половая система: нечасто – гинекомастия, импотенция;
• Организм в целом: часто – повышенная утомляемость, астения, отеки; нечасто – боли, недомогание, боль в грудной клетке;
• Лабораторные показатели: нечасто – снижение или увеличение массы тела; редко – повышение концентрации билирубина; неуточненная частота – гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови;
• Дополнительные данные по амлодипину: в отдельных случаях – экстрапирамидный синдром.

Особые указания

Ингибиторы АПФ, включая периндоприл, в редких случаях могут вызывать ангионевротический отек языка, слизистых оболочек, губ, конечностей, голосовых складок и/или гортани, лица. В случаях появления этих симптомов необходима отмена Престанса и тщательное медицинское наблюдение за пациентом до момента полного исчезновения признаков отека (при отеке гортани возможен летальный исход, а следствием отека языка, гортани и голосовых связок может быть обструкция дыхательных путей).

Следует учитывать, что при отеке Квинке в анамнезе, не связанном с применением ингибиторов АПФ, вероятность его развития при терапии лекарственными средствами этой группы может быть повышен.

В период приема ингибиторов АПФ в редких случаях возможен ангионевротический отек кишечника. При этом боль в животе может отмечаться как изолированный симптом либо в сочетании с тошнотой и рвотой, иногда без предшествующего ангионевротического отека лица и с нормальными значениями уровня С1-эстеразы. Для постановки верного диагноза следует провести ультразвуковое исследование, компьютерную томографию брюшной области или диагностировать больного в ходе хирургического вмешательства. После прекращения приема ингибитор АПФ симптомы исчезают. В связи с этим при проведении дифференциальной диагностики у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, следует учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

При приеме ингибиторов АПФ в редких случаях во время проведения афереза липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Чтобы не допустить их развития перед каждой процедурой афереза следует временно отменить прием таких препаратов.

Анафилактоидные реакции у больных, принимающих ингибиторы АПФ, также отмечались при проведении десенсибилизирующего лечения (к примеру, ядом перепончатокрылых насекомых). Избежать их развития удавалось посредством временной отмены препаратов, а при случайном совместном приеме реакции возникали вновь.

В ряде случаев отмечалось развитие тяжелых инфекций, которые у некоторых пациентов были устойчивыми к интенсивной антибактериальной терапии. При необходимости приема периндоприла у таких больных следует периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Также они должны быть предупреждены о необходимости сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (к примеру, лихорадка, боль в горле).

Терапия ингибиторами АПФ может стать причиной резкого снижения АД. Развитие симптоматической артериальной гипотензии редко проходит у пациентов без проявления сопутствующих заболеваний. Вероятность существенного снижения АД повышена при уменьшении общего объема циркулирующей крови, который может быть следствием: применения диуретиков, соблюдения строгой бессолевой диеты, проведения гемодиализа, диареи, рвоты, а также в случае гипертонии III (тяжелой) степени с высокой активностью ренина. При повышенном риске развития симптоматической артериальной гипотензии в период приема Престанса следует тщательно контролировать содержание калия в сыворотке крови, функцию почек и артериальное давление. Подобный подход следует применять при стенокардии и цереброваскулярных заболеваниях, в ходе которых выраженная артериальная гипотензия может послужить развитию инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения.

Преходящая артериальная гипотензия не является поводом для отмены лекарственного средства. После восстановления артериального давления и объема циркулирующей крови терапия может быть продолжена.

Редко при приеме ингибиторов АПФ наблюдается возникновение холестатической желтухи. В случаях прогрессирования заболевания развивается фульминантный некроз печени, порой с летальным исходом (механизм его развития неясен). Прием Престанса следует отменить при появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов.

Следует учитывать, что при приеме ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, который длительно сохраняется в период терапии и исчезает после ее отмены. При возникновении сухого кашля важно помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома.

При приеме периндоприла возможно развитие гиперкалиемии. Факторами риска развития гиперкалиемии являются: сахарный диабет, возраст старше 70 лет, почечная недостаточность, некоторые сопутствующие состояния (метаболический ацидоз, острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности, дегидратация), одновременное лечение калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли и другими препаратами, способствующими повышению содержание калия в плазме крови (к примеру, гепарин). Следует учитывать, что гиперкалиемия может привести к серьезным, порой фатальным нарушениям сердечного ритма. В связи с этим при необходимости комбинированного приема периндоприла с указанными препаратами следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

У пациентов, страдающих сахарным диабетом, получающих инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь, на протяжении первого месяца лечения необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Безопасность и эффективность применения амлодипина в случаях гипертонического криза не установлена.

В период приема препарата требуется особое наблюдение за пациентами пожилого возраста и больными с нарушениями функции почек.

В период терапии следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Перед одновременным применением периндоприла/амлодипина с другими препаратами/веществами рекомендуется обратиться за консультацией к врачу, чтобы избежать возможного развития нежелательных побочных эффектов вследствие лекарственного взаимодействия.

Сроки и условия хранения

Хранить флакон с таблетками следует в оригинальной упаковке, плотно закрытым, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

от 495 руб.

Купить

Престанс – препарат комбинации амлодипина и периндоприла, применяющийся для лечения первичной и вторичной гипертензии, стенокардии, хронической ишемической болезни сердца. Престанс относится к ингибиторам АПФ в комбинациях и блокаторам кальциевых каналов в комбинациях.

Фармакологическое действие Престанс

Престанс состоит из двух активных действующих компонентов различного направления – антиангинального и антигипертензивного. Рассматривается действие каждого компонента в отдельности и препарата в целом.

Периндоприл в Престанс ингибирует кининазу II – фермент, который превращает ангиотензин I в сосудосуживающий ангиотензин II и разрушает сосудорасширяющий брадикинин до неактивного гептапептида.

Инактивируя брадикинин, АПФ повышает активность не только циркулирующей, но и тканевой кинин-калликреиновой системы, одновременно с активацией системы простагландинов.

Терапевтическое действие периндоприла обусловлено ингибированием АПФ активным метаболитом периндоприлатом. Престанс используют для лечения любой степени сложности артериальной гипертензии. Его применение способствует снижению диастолического и систолического артериального давления, как в положении лежа, так и в положении стоя. Уменьшая ОПСС, периндоприл улучшает периферический кровоток, снижает АД, не влияя на ЧСС. Увеличивая почечный кровоток, препарат не изменяет при этом скорости клубочковой фильтрации.

Периндоприл в Престанс расширяет сосуды, восстанавливает эластичность крупных артерий и структуру сосудистых стенок мелких артерий, снижает гипертрофию левого желудочка.

После разового приема максимальное антигипертензивное действие достигается через 4-6 часов и продолжается 24 часа. Очень быстро снижая АД, препарат с достаточно высокой эффективностью продолжает действовать и спустя 24 часа после приема.

Менее чем через месяц от начала приема Престанс наступает терапевтический эффект. Препарат не вызывает зависимости, прекращение применения не сопровождается синдромом отмены.

Подтверждено снижение смертности в результате заболеваний сердечно-сосудистой системы и существенное уменьшение частоты развития осложнений при приеме периндоприла.

Амлодипин в Престанс блокирует медленные кальциевые каналы групп производных дигидропиридина. На уровне дигидропиридиновых рецепторов препятствует поступлению ионов кальция к гладкомышечным клеткам сосудов и миокарда. Антигипертензивное действие амлодипина пролонгированное и дозозависимое. Расслабляя гладкие мышцы сосудов, способствует расширению:

• Основных коронарных артерий и артериол (в т.ч. и в зонах миокарда, пораженных ишемией);
• Периферических артериол.

Влияние амлодипина в Престанс на атриовентрикулярный и синусный узлы слабо выраженно, замедление АВ-проводимости незначительно. Снижение агрегации тромбоцитов способствует увеличению скорости клубочковой фильтрации, ускоряет выведение натрия и диурез. В результате пролонгированного эффекта АД снижается плавно, рефлекторная стимуляция симпатической нервной системы минимальна. При АГ существенно снижается степень гипертрофического изменения миокарда левого желудочка.

При стенокардии разовая суточная доза амлодипина в Престанс позволяет увеличить общее время физических нагрузок, задержать время наступления приступов стенокардии, снизив их частоту, в результате чего уменьшить дозу потребляемого нитроглицерина.

При артериальной гипертензии разовая суточная доза препарата обеспечит значительное снижение АД на 24 часа в положении стоя и лежа, не вызывая острой гипотензии из-за медленного начала действия.

Доказано отсутствие отрицательного влияния на уровень липидов в плазме крови и обмен веществ, что позволяет назначать препарат пациентам в случае бронхиальной астмы, сахарного диабета и подагры.

Престанс – комбинация периндоприла и амлодипина, способствует снижению:

• Частоты приступов стенокардии;
• Риска развития инфаркта;
• Сердечно-сосудистой смертности.

Форма выпуска Престанс

Престанс таблетки белого цвета, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка – логотип производителя, на другой – количественное соотношение содержания периндоприла/амлодипина. Форма таблеток зависит от этого соотношения:

• Продолговатые – 5/5;
• Квадратные – 5/10;
• Треугольные – 10/5;
• Круглые – 10/10.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.

Таблетки Престанс фасованы в полипропиленовые флаконы с дозатором по 30 штук, флакон в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Аналоги Престанс

Аналог Престанс по активному действующему компоненту – таблетки Дальнева.

Аналоги Престанс по механизму воздействия одной фармакологической подгруппы – Триапин, Экватор, Корипрен, Эквакард, Энанорм.

Показания к применению Престанс

Согласно инструкции, Престанс назначают больным:

• Артериальной гипертензией;
• Ишемической болезнью сердца со стабильной стенокардией напряжения, когда требуется терапия периндоприлом в комплексе с амлодипином.

Читайте также:

Боремся с гипертонией: 5 лучших народных средств

5 признаков возможных проблем с сердцем

Бег трусцой: от инфаркта или навстречу проблемам?

Противопоказания

По инструкции, Престанс не назначается в случае:

• Ангионевротического отека (отек Квинке), спровоцированного предыдущим приемом ингибиторов АПФ в анамнезе;
• Наследственного или идиопатического ангионевротического отека;
• Выраженной гипотензии (СД меньше 90 мм рт.ст.);
• Шока, в том числе кардиогенного;
• Обструкции выходного пути левого желудочка (стеноз аорты или др.);
• Нестабильной стенокардии (исключение стенокардия Принцметала);
• Сердечной недостаточности после перенесенного острого инфаркта миокарда (первые 28 дней);
• Беременности и всего периода лактации;
• Наследственной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Почечной недостаточности (КК меньше 60 мл/мин);
• Возраста до 18 лет (безопасность и эффективность не изучались);

Согласно инструкции, Престанс не назначается при гиперчувствительности к амлодипину (другим производным дигидроперидина), к периндоприлу (прочим ингибиторам АПФ), к входящим в состав препарата вспомогательным веществам.

Способ применения Престанс

По инструкции,Престанс принимают по 1 таблетке в сутки утром перед едой. Соотношение действующих компонентов и длительность терапии определяет врач.

Побочные действия

По отзывам, Престанс часто вызывает:

• Сонливость, головную боль, головокружение;
• Расстройство зрения;
• Шум в ушах;
• Сердцебиение, приливы крови, снижение АД;
• Одышку, кашель;
• Боль в животе, тошноту, рвоту, диарею, запор;
• Кожный зуд, сыпь;
• Спазмы мышц.

Также Престанс, по отзывам, вызывает иногда другие расстройства. В случае проявления любых побочных действий необходима срочная консультация врача.

При артериальной гипертензии или ИБС Престанс, по отзывам, способствует улучшению самочувствия и стабилизации состояния на продолжительное время.

Условия хранения Престанс

Престанс следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке, флакон должен быть плотно закрыт. Срок хранения 2 года.

Престанс: цены в интернет-аптеках

Название препарата Цена Аптека

ПРЕСТАНС 5мг+5мг 30 шт. таблетки Les Laboratoires Servier Industrie 495 руб. Купить АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

Престанс 5 мг+5 мг таблетки 30 шт. 540 руб. Купить Интернет аптека Uteka.ru

Престанс таблетки 5мг+5мг 30 шт. 576 руб. Купить ЦВ Протек

ПРЕСТАНС 10мг+5мг 30 шт. таблетки Les Laboratoires Servier Industrie 617 руб. Купить АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

ПРЕСТАНС 10мг+10мг 30 шт. таблетки Les Laboratoires Servier Industrie 635 руб. Купить АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

ПРЕСТАНС 5мг+10мг 30 шт. таблетки Les Laboratoires Servier Industrie 635 руб. Купить АСНА — Ассоциация Независимых Аптек

Престанс 10 мг+5 мг таблетки 30 шт. 660 руб. Купить Интернет аптека Uteka.ru

Престанс 5 мг+10 мг таблетки 30 шт. 660 руб. Купить Интернет аптека Uteka.ru

Престанс 10 мг+10 мг таблетки 30 шт. 672 руб. Купить Интернет аптека Uteka.ru

Престанс таблетки 10мг+5мг 30 шт. 715 руб. Купить ЦВ Протек

Престанс таб. 10мг+10мг n30 730 руб. Купить ЦВ Протек

Престанс таб. 5мг+10мг n30 730 руб. Купить ЦВ Протек

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Знаете ли вы, что:

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 2019 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Что нужно знать человеку перед тем, как он впервые придет к стоматологу-ортопеду

Каждый человек хотя бы раз в жизни обращался к стоматологу, на земле практически не осталось людей, которые не испытывали зубной боли и не нуждались в помощи да…

Как и все остальные лекарственные препараты, ПРЕСТАНС, может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у каждого пациента.

Немедленно прекратите прием данного медицинского препарата и свяжитесь со своим врачом, если у вас наступило одно из следующих состояний:

— боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания,

— у вас отекли веки, лицо или губы,

— у вас отекли язык и горло, из-за чего вам значительно трудно дышать,

— у вас тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отеки кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенс Джонсона) или другие аллергические реакции.

— у вас сильно кружится голова или вы теряете сознание,

— у вас наступил сердечный приступ, непривычно быстрое или ненормальное сердцебиение.

— у вас воспалилась поджелудочная железа, что может привести к сильной боли в животе или спине с очень плохим самочувствием.

В порядке снижения частоты встречаемости , побочные эффекты могут включать в себя: Распространенные побочные эффекты (наступают менее чем у 1 из 10, но более, чем у 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения) вертиго, онемение или покалывающее ощущение в конечностях, нарушения зрения (включая двоение), шум в ушах, учащенное сердцебиение (ощущение своего сердцебиения), покраснение лица, легкое головокружение из-за пониженного давления, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или расстройство пищеварения, диарея, запор, аллергические реакция, мышечные судороги, усталость,слабость, припухлость лодыжек (отеки),

Нераспространенные побочные эффекты (наступают менее чем у 1 из 100, но более, чем у 1 из 2019 пациентов): перепады настроения, беспокойство, депрессия, бессонница, нарушения сна, дрожь, обморок, потеря болевых ощущений, ринит (насморк или заложенный нос), изменения в работе кишечника, выпадение волос, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, боли в спине, мышцах или суставах, боли в груди, расстройства мочеиспускания, повышенные позывы к мочеиспусканию, в ночное время, увеличение частоты мочеиспускания, боль, нездоровое самочувствие, бронхоспазмы (сдавленность с области груди, свистящее дыхание и одышка), сухость во рту, ангионевротический отек (такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка), проблемы с почками, импотенция, усиленное потоотделение, дискомфорт, увеличение молочных желез у мужчин, увеличение и снижение веса,

Редкие побочные эффекты (наступают менее чем у 1 из 2019 пациентов, но более чем у 1 из 10000 пациентов): спутанность сознания

Очень редкие побочные эффекты (наступают менее чем у 1 из 10000 пациентов): спутанность сознания, сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярность сердечного ритма, стенокардия, сердечный приступ и инсульт), эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), отеки век, лица или губ, отек языка и горла, которые могут вызвать серьезные затруднения дыхания, тяжелые кожные реакции, включая сильну’ю кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отеки кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенс Джонсона), мультиформная эритема (кожная сыпь, которая часто начинается с появления зуда и красных пятен на лице, руках и ногах), чувствительность к свету, нарушения в составе крови, воспаление поджелудочной железы, что может привести к сильной боли в животе или спине с очень плохим самочувствием, нарушения функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может влиять на некоторые медицинские тесты, вздутие живота (гастрит), нервные нарушения, которые могут вызывать слабость, покалывания и онемение, высокий тонус мышц, васкулит (воспаление стенок кровеносных сосудов), набухание десен, избыток сахара в крови (гипергликемия).

Следующие побочные эффекты были также сообщены пациентами принимающими ПРЕСТАНС:

гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), расстройства, связанные с ригидностью мышц.

Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Престанс – комбинированное лекарственное средство с антигипертензивным и антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Престанса – таблетки: белого цвета, двояковыпуклые, на одной из сторон – рисунок логотипа фирмы (во флаконах из полипропилена по 30 шт., по 30 флаконов в картонном поддоне либо по 1 или 3 флакона в картонной пачке):

• 5 мг + 5 мг: продолговатые, на другой стороне гравировка дозы «5/5»;
• 5 мг + 10 мг: квадратной формы, на другой стороне гравировка дозы «5/10»;
• 10 мг + 10 мг: круглой формы, на другой стороне гравировка дозы «10/10»;
• 10 мг + 5 мг: треугольной формы, на другой стороне гравировка дозы «10/5».

Действующие вещества в составе 1 таблетки 5 мг + 5 мг:

• Периндоприла аргинин – 5 мг (периндоприл – 3,395 мг);       
• Амлодипин – 5 мг (безилат амлодипина – 6,935 мг).

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 26 мг, моногидрат лактозы – 65,233 мг, стеарат магния – 0,52 мг, безводный коллоидный диоксид кремния – 0,312 мг.

Действующие вещества в составе 1 таблетки 10 мг + 10 мг:

• Периндоприла аргинин – 10 мг (периндоприл – 6,79 мг);       
• Амлодипин – 10 мг (безилат амлодипина – 13,87 мг).

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 52 мг, моногидрат лактозы – 130,466 мг, стеарат магния – 1,04 мг, безводный коллоидный диоксид кремния – 0,624 мг.

Действующие вещества в составе 1 таблетки 5 мг + 10 мг:

• Периндоприла аргинин – 5 мг (периндоприл – 3,395 мг);       
• Амлодипин – 10 мг (безилат амлодипина – 13,87 мг).

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 52 мг, моногидрат лактозы – 135,466 мг, стеарат магния – 1,04 мг, безводный коллоидный диоксид кремния – 0,624 мг.             

Действующие вещества в составе 1 таблетки 10 мг + 5 мг:

• Периндоприла аргинин – 10 мг (периндоприл – 6,79 мг);                   
• Амлодипин – 5 мг (безилат амлодипина – 6,935 мг).

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 52 мг, моногидрат лактозы – 137,401 мг, стеарат магния – 1,04 мг, безводный коллоидный диоксид кремния – 0,624 мг.

Показания к применению

Престанс назначают при артериальной гипертензии и/или ишемической болезни сердца (стабильной стенокардии напряжения) у больных, которым требуется лечение амлодипином и периндоприлом.

Противопоказания

• Период беременности и лактации;
• Возраст до 18 лет (профиль безопасности не изучен);
• Гиперчувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также дополнительным компонентам препарата.

Амлодипин

• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• Артериальная гипотензия в тяжелом течении (при систолическом давлении менее 90 мм рт.ст.);
• Шок (включая кардиогенный);
• Обструкция выходного тракта левого желудочка.

Периндоприл

• Отек Квинке в анамнезе (в т.ч. при его развитии во время приема других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента);
• Ангионевротический отек (идиопатический и/или наследственный).

Престанс

• Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин);
• Лактазная недостаточность и синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы, наследственная непереносимость лактозы.

Осторожности требует назначение препарата при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Системные болезни соединительной ткани (включая системную красную волчанку и склеродермию);
• Единственная функционирующая почка;
• Стеноз почечной артерии (в т.ч. двусторонний);
• Печеночная и почечная недостаточность;
• Атеросклероз;
• Сниженный объем циркулирующей крови (вследствие приема диуретиков, рвоты, диареи, соблюдения бессолевой диеты);
• Реноваскулярная гипертензия;
• Цереброваскулярные болезни;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Сочетанное применение с аллопуринолом, иммунодепрессантами, прокаинамидом (из-за риска развития агранулоцитоза, нейтропении);
• Аферез липопротеинов низкой плотности;
• Сахарный диабет;
• Общая анестезия/оперативные вмешательства;
• Гиперкалиемия;
• Десенсибилизирующая терапия;
• Гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия/аортальный или митральный стеноз;
• Хроническая сердечная недостаточность неишемического генеза III-IV функционального класса по классификации NYHA;
• Сочетанное применение с дантроленом, эстрамустином, калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли и препаратами лития;
• Негроидная раса;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Престанс принимают внутрь, предпочтительно утром перед едой.

Суточная доза – 1 таблетка в 1 прием.

Дозу препарата подбирают после проведенного ранее титрования доз входящих в его состав компонентов:

• 5 мг периндоприла+5 мг амлодипина, либо
• 5 мг периндоприла+10 мг амлодипина, либо
• 10 мг периндоприла+5 мг амлодипина, либо
• 10 мг периндоприла+10 мг амлодипина.

В случае терапевтической необходимости дозу можно изменить.

Выведение периндоприла при почечной недостаточности и у пожилых пациентов может быть замедлено (таким пациентам нужно регулярно осуществлять контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови). Препарат можно назначать при клиренсе креатинина ≥60 мл/мин (при клиренсе креатинина <60 мл/мин прием Престанса противопоказан). Таким больным рекомендовано индивидуально подбирать дозу амлодипина и периндоприла.

Эквивалентные дозы амлодипина одинаково хорошо переносится всеми возрастными группами пациентов. Однако увеличивать его дозу пожилым больным следует с осторожностью из-за возрастных изменений и увеличения периода полувыведения.

Пациентам с печеночной недостаточностью в легкой или умеренной степени терапию начинают с низких доз, а подбор дозы проводят с осторожностью. Оптимальные дозы (начальную и поддерживающую) подбирают индивидуально (периндоприл и амлодипин применяют в качестве монотерапии).

Побочные действия

Вероятные побочные реакции, которые были отмечены при применении периндоприла и амлодипина в качестве монотерапии: (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000 с учетом отдельных сообщений), с неуточненной частотой (при невозможности оценить частоту развития по имеющимся данным):

• Центральная нервная система: часто – сонливость (в особенности в начале терапии), головокружение (в особенности в начале терапии), парестезия, головная боль, вертиго; нечасто – бессонница, лабильность настроения, обморок, нарушение сна, гипестезия, депрессия, тремор; редко – спутанность сознания; очень редко – гипертонус, периферическая невропатия;
• Сердечно-сосудистая система: часто – выраженное понижение артериального давления, чувство сердцебиения, приливы крови к лицу; очень редко – инфаркт миокарда, стенокардия, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию), инсульт, васкулит;
• Пищеварительная система: часто – рвота, боль в животе, запор, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта, изменение ритма дефекации; очень редко – гиперплазия десен, панкреатит, гастрит;
• Иммунная система: нечасто – аллергические реакции;
• Лимфатическая и кроветворная система: очень редко – панцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, уменьшение концентрации гематокрита и гемоглобина;
• Дыхательная система: часто – кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм, ринит; очень редко – эозинофильная пневмония;
• Скелетно-мышечная система: часто – отеки голеней, мышечные спазмы; нечасто – миалгия, артралгия, боли в спине;
• Половая система: нечасто – гинекомастия, импотенция;
• Обмен веществ: очень редко – гипергликемия; с неуточненной частотой – гипогликемия;
• Органы чувств: часто – шум в ушах, нарушения зрения (включая диплопию);
• Желчевыводящие пути и печень: очень редко – желтуха, гепатит, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего в сочетании с холестазом), холестатический или цитолитический гепатит;
• Мочевыводящие пути и почки: нечасто – никтурия, нарушение мочеиспускания, нарушение функции почек, учащенное мочеиспускание; очень редко – острая почечная недостаточность;
• Подкожно-жировая клетчатка и кожные покровы: часто – сыпь, кожный зуд, экзантема; нечасто – крапивница, ангионевротический отек слизистых оболочек, губ, лица, конечностей, языка, гортани и/или голосовых складок, геморрагическая сыпь, алопеция, повышенная потливость, изменение цвета кожи; очень редко – отек Квинке, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация;
• Лабораторные показатели: нечасто – изменение (снижение или увеличение) веса; редко – увеличение концентрации билирубина; с неуточненной частотой – гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови;
• Организм в целом: часто – астения, отеки, повышенная утомляемость; нечасто – недомогание, боль в грудной клетке, боли;
• Дополнительно по Амлодипину: в отдельных случаях – экстрапирамидный синдром.

Особые указания

Периндоприл

• Анафилактоидные реакции при проведении афереза липопротеинов низкой плотности: в редких случаях при использовании декстрана сульфата могут развиваться анафилактоидные реакции, представляющие угрозу жизни (показана временная отмена терапии перед проведением каждой процедуры);
• Повышенная чувствительность/ангионевротический отек: в отдельных случаях возможно развитие ангионевротического отека лица, губ, конечностей, языка, слизистых оболочек, гортани и/или голосовых складок (требуется немедленная отмена терапии, при необходимости назначают антигистаминные средства), отек Квинке (особенно при указаниях в анамнезе), ангионевротический отек кишечника (симптомы: боль в животе изолированно либо в сочетании с тошнотой и рвотой; диагностируется при помощи ультразвукового исследования, компьютерной томографии брюшной области или в момент хирургического вмешательства);
• Нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия: из-за вероятности развития этих нарушений особую осторожность следует соблюдать пациентам с системными заболеваниями соединительной ткани, при сочетанном применении с иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, в особенности при функциональных нарушениях почек;
• Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации (например, с использованием яда перепончатокрылых насекомых): при развитии этих реакций показана временная отмена ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
• Общая анестезия/оперативные вмешательства: обширные хирургические вмешательства и/или общая анестезия с применением средств для общей анестезии с гипотензивным действием может приводить к выраженному понижению артериального давления (рекомендуется предупредить анестезиолога/хирурга о приеме препарата и отменить терапию за 24 часа до проведения хирургического вмешательства;
• Тяжелые инфекции, проявляющие в ряде случаев устойчивость к интенсивной антибиотикотерапии: таким пациентам рекомендовано периодическое проведение контроля количества лейкоцитов в крови;
• Артериальная гипотензия: существует вероятность резкого снижения артериального давления (редко при отсутствии сопутствующих заболеваний; риск развития увеличен при сниженном объеме циркулирующей крови (связанном с терапией диуретиками, соблюдением строгой бессолевой диеты, проведением гемодиализа, диарей и рвотой) и тяжелой степени артериальной гипертензии с высокой активностью ренина. При развитии артериальной гипотензии больного нужно перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, в случае необходимости следует восполнить объем циркулирующей крови. После улучшения (восполнения объема циркулирующей крови и артериального давления) терапию можно продолжить;
• Митральный и аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия: особой осторожности требует назначение препарата при обструкции выходного тракта левого желудочка (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аортальный стеноз) и митральном стенозе;
• Печеночная недостаточность: в отдельных случаях развивается холестатическая желтуха (требуется отмена терапии);
• Функциональные нарушения почек: при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин рекомендован индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина;
• Этнические различия: ангионевротический отек развивается чаще у пациентов негроидной расы;
• Кашель: возможно развитие сухого кашля (необходимо помнить о возможном ятрогенном характере данного симптома);
• Пациенты с сахарным диабетом: на фоне применения пероральных гипогликемических средств или инсулина в течение первого месяца лечения следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови;
• Гиперкалиемия: во время терапии возможно развитие гиперкалиемии (к значительному повышению содержания калия в крови может приводить применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли, в особенности при сниженной функции почек).

Амлодипин

• Гипертонический криз: профиль безопасности не исследован;
• Сердечная недостаточность: терапия требует осторожности, при применении у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA может возникать отек легких. Из-за возможного увеличения риска развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и смертности амлодипин назначают с осторожностью у больных с хронической сердечной недостаточностью;
• Печеночная недостаточность: при функциональных нарушениях печени прием амлодипина следует начинать с наиболее низких доз, соблюдая меры предосторожности в начале лечения и при увеличении дозы. При тяжелой печеночной недостаточности увеличивать дозу необходимо постепенно, тщательно контролируя клиническое состояние;
• Функциональные нарушения почек: необходимо проводить контроль состояния;
• Пожилые пациенты: из-за увеличения периода полувыведения и снижения клиренса амлодипина необходимо проводить тщательное наблюдение за данной категорией пациентов.

Из-за вероятности чрезмерного снижения артериального давления, появления сонливости, головокружений и иных побочных реакций, рекомендовано соблюдение осторожности при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами, в особенности в начале терапии и при увеличении дозы.

Лекарственное взаимодействие

Периндоприл
Сочетания с препаратами/веществами, которые не рекомендуются:

• Эстрамустин: увеличение вероятности развития ангионевротического отека;
• Препараты лития: развитие обратимого повышения содержания лития в плазме крови и токсических эффектов, связанных с этим (при необходимости сочетанного применения нужно осуществлять регулярный контроль);
• Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли: существенное повышение содержания калия в сыворотке крови (при необходимости сочетанного применения, например, в случае подтвержденной гипокалиемии, необходимо соблюдать осторожность и осуществлять регулярный контроль параметров ЭКГ и содержания калия в плазме крови).

Сочетания, требующие особого внимания:

• Гипогликемические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины, гипогликемические средства для приема внутрь): усиление гипогликемического эффекта инсулина и производных сульфонилмочевины на фоне сахарного диабета;
• Нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту (от 3 г в день): снижение антигипертензивного действия, ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличение содержания калия в сыворотке крови, в особенности при сниженной функции почек (особой осторожности требует назначение терапии пожилым пациентам; необходимо компенсировать потерю жидкости и проводить тщательный контроль функционального состояния почек в начале и в процессе терапии).

Сочетания, требующие внимания:

• Симпатомиметики: ослабление гипотензивного эффекта;
• Петлевые и тиазидные диуретики: увеличение вероятности значительного снижения артериального давления (риск уменьшается отменой диуретика, введением повышенного количества поваренной соли и/или жидкости, а также назначаем периндоприла в низких дозах с постепенным ее увеличением в дальнейшем);
• Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, кортикостероиды (системное применение), прокаинамид: увеличение риска развития лейкопении;
• Препараты золота: развитие симптомокомплекса, включающего тошноту, рвоту, гиперемию кожи лица, артериальную гипотензию;
• Средства для общей анестезии: усиление гипотензивного действия.

Амлодипин
Сочетания с препаратами/веществами, которые не рекомендуются:

• Дантролен (внутривенное введение): увеличение вероятности развития гиперкалиемии.

Сочетания, требующие особого внимания:

• Индукторы изофермента CYP3A4: снижение плазменной концентрации амлодипина;
• Ингибиторы изофермента CYP3A4: существенное увеличение концентрации амлодипина (наиболее выражено у пожилых пациентов).

Сочетания, требующие внимания:

• Препараты с антигипертензивным действием: усиление гипотензивного действия.

Сочетание грейпфрутового сока (или грейпфрутов) с амлодипином не рекомендовано из-за вероятности повышения биодоступности амлодипина у некоторых больных, что может привести к значительному снижению артериального давления.

Престанс

Сочетания с препаратами/веществами, требующие особого внимания:

• Баклофен: усиление гипотензивного действия (необходим контроль артериального давления и функции почек, возможно проведение коррекции дозы амлодипина).

Сочетания, требующие внимания:

• Тетракозактид, кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды): снижение антигипертензивного действия (из-за задержки жидкости и ионов натрия);
• Гипотензивные средства, вазодилататоры: усиление гипотензивного эффекта двух компонентов Престанса;
• Амифостин: усиление гипотензивного действия;
• Альфа-адреноблокаторы: увеличение вероятности развития ортостатической гипотензии, усиление гипотензивного действия;
• Нейролептики, трициклические антидепрессанты, средства для общей анестезии: усиление антигипертензивного действия, увеличение вероятности возникновения ортостатической гипотензии.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в плотно закрытом флаконе. Специальные условия хранения не требуются.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.