🏠 → Разное

Препарат нормодипин

Нормодипин – антиангинальный, гипотензивный препарат, отличающийся дозозависимым действием. Средство часто используется для коррекции показателей артериального давления у лиц преклонного возраста. Препарат отличается высокой доступностью и безопасностью. Дозировки для каждого пациента должны подбираться в индивидуальном порядке, поскольку важно учитывать все факторы, включая возраст пациента, а также наличие патологий каких-либо систем, обеспечивающих жизнедеятельность.

Лекарственная форма

Лекарственное средство производится фармакологическими компаниями в форме таблеток, предназначенных для перорального употребления.

Описание и состав

Таблетки имеют белый или почти белый цвет, двояковыпуклую форму. На одной стороне элемента размещается гравировка 10, на другой располагается разделяющая фаска.

Основным действующим веществом лекарственного состава выступает амлодипина безилат.

Перечень вспомогательных веществ выглядит следующим образом:

стеарат магния;
карбоксиметилкрахмал натрия;
гидрофосфат кальция;
микрокристаллическая целлюлоза.

Перечисленные вспомогательные компоненты обеспечивают получение необходимой лекарственной формы.

Фармакологическая группа

Нормодипин – блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропирина, оказывающее выраженное антиангинальное и гипотензивное действие.

При пероральном приеме активный компонент лекарственного средства медленно и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием продуктов питания не оказывает влияния на процесс всасывания. Максимальные концентрации в плазме крови прослеживаются через 6-9 часов после приема. Биодоступность препарата достигает 70%.

Максимальная концентрация активного компонента в плазме крови прослеживается через неделю после начала приема. Связывание с белками крови составляет около 100%.

Подавляющая масса активного вещества метаболизируется в печени с формированием активных метаболитов.

При приеме средства стоит учитывать, что активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер и всасывается в системный кровоток.

Действующее вещество выводится из организма пациента с мочой и каловыми массами.

Показания к применению

Перечень показаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

монотерапия или комплексное лечение артериальной гипертензии;
напряженная стабильная стенокардия;
вазоспастическая стенокардия.

для взрослых

Пациенты данной группы могут использовать лекарственное средство при наличии показаний к применению. Перед определением необходимой дозы медикаментозного состава нужно убедиться в отсутствии противопоказаний к приему у пациента. При проявлении каких-либо подозрений использование недопустимо.

В большинстве случаях Нормодипин переносится хорошо, но подобное средство с соблюдением правил повышенной осторожности необходимо назначать лицам преклонного возраста и пациентам с нарушениями в работе печени и почек. Лицам со слабовыраженными нарушениями требуется коррекция доз применяемого состава.

для детей

Исследования, способные подтвердить безопасность применения медикаментозного состава в педиатрической практике не проводились. Средство не может использоваться в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Исследования, проводимые на животных, опровергли возможность проявления тератогенного воздействия на процессы развития плода, тем не менее, данные, способные установить возможность безопасного использования у человека в настоящее время отсутствуют, потому прием – недопустим.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению средства выглядит следующим образом:

гипотензия;
коллапс;
кардиогенный шок;
стеноз аорты;
период беременности;
период лактации;
чрезмерная чувствительность к активному компоненту.

Применения и дозы

Лекарственное средство рекомендуют принимать по схеме. Определенной лечащим врачом. Механизм использования определяется в индивидуальном порядке. Схема терапевтического воздействия может корректироваться в течении курса терапии.

для взрослых

Максимальная суточная доза для пациентов данной возрастной группы составляет 10 мг. В большинстве случаях пациентам назначают средство в дозе 5 мг для продолжительного использования.

для детей

Лекарственный препарат запрещен к использованию в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Не используется, так как данные, предопределяющие вопрос безопасности применения состава в этот период в настоящее время – отсутствуют.

Побочные действия

На фоне применения лекарственного средства часто проявляются реакции со стороны многих систем. Патологические изменения чаще всего затрагивают сердечнососудистую, центральную нерву и дыхательную системы. Механизм проявления подобных патологических изменений должен строго контролироваться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии медикаментозного препарата с другими составами не зафиксированы. Производитель сообщает о т ом, что прием препарата не следует комбинировать с потреблением лекарственных средств содержащих этанол и спиртными напитками.

Особые указания

В период прохождения курса терапевтического воздействия пациент должен соблюдать диету. Важно контролировать массу тела и избегать чрезмерного потребления соли, становящегося причиной появления выраженного отека.

В период терапии также важно контролировать состояние зубов, для этого пациент должен регулярно наблюдаться у стоматолога.

Пациентам не высокого роста и лицам, имеющим недостаточную массу тела, требуется коррекция вменяемой дозы.

У лиц с нарушениями в работе печени может удлиняться период полувыведения.

Эффективность и безопасность использования лекарственного средства при гипертоническом кризе не определена.

Данных о влиянии лекарственного средства на скорость психомоторных реакций нет.

Передозировка

Перечень характерных для передозировки симптомов выглядит следующим образом:

тахикардия;
спутанность сознания;
резкое снижение показателей артериального давления;
шок.

В отдельных случаях возможен летальный исход.

При проявлении первых подозрений на передозировку стоит обратиться за врачебной помощью. Первая помощь заключается в устранении симптомов интоксикации, после чего проводится симптоматическое лечение.

Условия хранения

Лекарственный препарат Нормодинпин рекомендуется хранить при температуре окружающей среды не более 25 градусов, в защищенном от воздействия солнечных лучей месте. Препарат стоит беречь от детей. Лекарственное средство реализуется населению через сеть аптек в свободной продаже.

Аналоги

Активным компонентом лекарственного препарата Нормодипин выступает вещество амлодипин. Средство отличается выраженной гипотензивной активностью и часто используется для лечения возрастной артериальной гипертензии. Препарат Нормодипин подходит для регулярного приема и при условии определения максимально эффективной дозы не провоцирует появления побочных реакций со стороны органов и систем, обеспечивающих жизнедеятельность организма. Лекарственное средство имеет достаточное количество аналогов, имеющих одинаковое действующее вещество. В случае если подобные средства не проявляют собственную эффективность, могут использоваться препараты гипотензивной группы с другим активным компонентом.

Амлодипин

Амлодипин – лекарственное средство, являющееся структурным аналогом препарата Нормадипин. Эффективность медикаментозного состава идентична, принцип действия на организм человека – также. В большинстве случаях лекарственное средство переносится хорошо, побочные реакции на фоне его использования прослеживаются крайне редко.

Цена

Стоимость Нормодипина составляет в среднем 485 рублей. Цены колеблются от 298 до 730 рублей.

На просторах интернета много отзывов врачей и больных о препарате Нормодипин. В основном отмечают скорость эффекта и качество. На мало пишут о побочных действиях. Есть ли они у него и в каких случаях проявляются?

Описание препарата

Лекарство производится в Венгрии, а упаковывается в России. Делается это для того, чтобы минимизировать затраты, хотя стоимость его и так выше средней.

В состав входит активное вещество – амлодипин. Выпускается в двух дозировках по 5 и 10 мг. Вещество относится к группе антагонистов кальция. Основной механизм работы в том, что происходит затруднение просачивания ионов кальция в мышечные волокна сердца из внеклеточного пространства. За счёт этого сосуды начинают расширяться и артериальное давление плавно идёт на снижение.

Нормодипин, по многочисленным отзывам врачей и больных, бесперебойно работает в течение суток, держа давление на нужных цифрах. Препарат отпускается из аптек по рецепту.

Лечебное действие

Нормодипин обладает гипотензивным, сосудорасширяющим и антиангинальным свойствами. То есть понижает высокое давление и увеличивает приток крови к сердцу, при этом уменьшая его потребность в кислороде. Средство успешно применяется для лечения гипертонии и некоторых видов стенокардии.

Смотрите видео про то, от чего не снижается давление:

Показания к применению

Стенокардия

Лекарство очень серьёзное, самовольное его применение недопустимо. Перечень состояний, когда его назначают:

Стойкое повышение цифр артериального давления. Используется как самостоятельный препарат, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами
Стабильная стенокардия напряжения (периодические боли в сердце, возникающие после малейших нагрузок) и стенокардия Принцметала (приступы, регулярно возникающие в одно и то же время, обычно в утренние часы). Назначается в комбинации с другими препаратами или в качестве монотерапии.

Главный плюс препарата – он разрешён людям с повышенным содержанием мочевой кислоты в тканях, сахарным диабетом любого типа и бронхиальной астмой.

Противопоказания

Препарат запрещено принимать в следующих ситуациях:

Аллергия на амлодипин и другие составляющие препарата
Пониженное давление
Тяжёлая сердечная недостаточность, при которой происходит стремительное падение артериального давления и снижение сократительной способности сердечной мышцы
Тяжёлые формы печёночной и почечной недостаточности
Коллапс (стремительное снижение давления, угрожающее жизни состояние)
Нестабильная стенокардия
Нарушение оттока крови из левого желудочка сердца
Периоды беременности и лактации
Детский и подростковый возраст.

На лицах, на достигших совершеннолетия, не проводились испытания эффективности и безвредности, поэтому применение в таком возрасте недопустимо.

Инструкция по применению

Препарат всегда назначается в стартовой дозе 5 мг однократно в сутки. При стойком течение болезни дозировку могут поднять до 10 мг в день. Это количество и есть максимальное, выше него увеличивать нецелесообразно и чревато для здоровья.

Таблетка принимается преимущественно утром независимо от приёма пищи. В некоторых случаях особенно когда препарат вызывает сонливость, врач назначает принимать на ночь. Эффект длится около суток. Наибольшая концентрация вещества обнаруживается в крови через 6-9 часов. Эффект наблюдается в течение первых 2 часов.

Количество амлодипина не корректируется при сочетании с мочегонными и другими антигипертензивными средствами.

Побочное действие и передозировка

Перечень состояний, возникающих после применения препарата, носит индивидуальный характер. Это означает, что данные симптомы могут и не проявится у конкретного человека, но он должен быть предупреждён о возможном их появлении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы чаще всего возникают:

Отёки нижних конечностей
Ощущение жара в районе лица
Чувство сердцебиения и пульсации

Со стороны нервной системы:

Головные сосудистые боли
Головокружения с лёгкой тошнотой
Чувство разбитости
Непроизвольное дрожание рук и пальцев

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Диспепсические явления (изжога, чувство тошноты, рвота, жидкий стул или запор, боли в районе живота)
Жажда и пересыхание во рту
Расстройство пищевого поведения

Со стороны мочевыделительной и половой системы:

Учащённое опорожнение мочевого пузыря
Рези при мочеиспускании
Половое бессилие у мужчин

Прочее:

Временное нарушение зрительного восприятия
Неконтролируемые и спонтанные скачки массы тела
Носовые кровотечения
Чрезмерная потливость

В случае возникновения побочных явлений, стоит сообщить об этом своему лечащему врачу. Только он принимает решение – продолжать или отменять терапию Нормодипином.

Передозировка чревата сильным снижением цифр артериального давления. Иногда возникает тахикардия (учащённый ритм сердца). В редких случаях возможна спутанность и потеря сознания.

Пострадавшему в срочном порядке производят промывание желудка при помощи большого количества растолчённого активированного угля или слабого раствора марганцовки. После этого дают выпить большое количество разведённых в воде угольных таблеток. Если прошло больше 2-х часов, в промывании желудка смысл отпадает.

Производится контроль за показателями сердца и лёгких, естественно, этим должен заниматься человек с медицинским образованием в условиях стационара. Больного укладывают так, чтобы ноги оказались немногим выше уровня головы. При открывшейся рвоте помогают перекатиться набок.

Если человек находится без сознания, вызывают бригаду скорой помощи, чётко называя его возраст, все признаки передозировки и препарат, который её создал. При внезапной остановке сердца надо оказать первую доврачебную помощь.

Особые указания

Прием пародонтолога

Во время терапии больной должен соблюдать специальную диету, контролируя количество натрия в пище. Возможны скачки веса в обе стороны.

Тщательное поддержание гигиены полости рта и частое посещение пародонтолога, связано это с риском развития кровоточивости дёсен и их патологического разрастания.

В случае прекращения приёма или переходе на другие средства, Нормодипин отменяют постепенно, плавно понижая дозировку.

Препарат не назначается женщинам в положении и тем, кто кормит грудью. А также женщинам, находящимся в детородном возрасте, которые не пользуются надёжными способами контрацепции от возможной беременности.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат хорошо сочетается с мочегонными (Гипотиазид и другие из его группы), средствами, влияющими на α-адренорецепторы кровеносных сосудов (Тамсулозин), соединениями, применимыми для лечения сердечной и почечной недостаточности (Эналаприл).

Наблюдается положительная совместимость в комбинации с обезболивающими противовоспалительными средствами (Индометацин).

Единовременный приём силденафила (Виагра) в дозировке 100 мг не проявляет какого-либо отрицательного воздействия на организм и эффект амлодипина.

Практически не обнаруживает никакого влияния на терапевтическое действие антикоагулянтов (Варфарин).

Единичный приём алкоголя не влияет на эффект препарата, но плохо влияет на функции, деятельность и показатели печени. Тем более этанол сам по себе расширяет сосуды, препарат тоже это делает, длительное воздействие может быть непредсказуемым.

Аналоги

Существует множество препаратов на основе амлодипина. Все они отличаются производителем, содержанием дополнительных вспомогательных веществ, биодоступностью и качеством самого сырья.

Популярные средства на фармацевтическом рынке:

Амлодипин (Тева, Канонфарма, Вертекс и другие заводы)
Амлотоп
Амловас
Амлорус
Амлонорм
Калчек
Кардилопин
Тенокс
Небилонг
ЭсКорди кор
Норваск

Последний препарат является оригинальным. Это значит, что именно в нём содержится впервые созданная молекула амлодипина, он прошёл путь доклинических и клинических испытаний, качество сырья высокое.

Есть зарегистрированные данные, что он вызывает меньше побочных эффектов в виде отёков ног и ступней. Стоимость его самая высокая из всех амлодипинов.

Отзывы врачей и пациентов

Кардиолог из Нижегородской области, стаж работы 17 лет: Назначаю обычно Нормодипин, по отзывам коллег-врачей и больных, он лучше всех амлодипинов держит давление в норме и снижает приступы болей в сердце. Многих пугает цена, но здоровье не купишь.

Марина, 59 лет, Калуга: Раньше всегда брала наш советский амлодипин – дёшево и сердито. Но однажды соседка поделилась со мной несколькими таблетками Нормодипина, когда мои закончились, и я сразу ощутила разницу. Так странно, но привычных отёков не стало через несколько дней. Решила рискнуть и купить упаковку на пробу. Не прогадала.

Терапевт из Новгородской области, стаж работы 31 год: Я работаю в маленьком посёлке, кардиолога нет, приходится быть за него. По собственному опыту назначаю людям Нормодипин, он действительно держит давление и избавляет от приступов стенокардии. Вроде все довольны, побочные эффекты у некоторых появились, но они незначительны и жить не мешают. Динамика у всех положительная.

Повышенное давление очень коварно. Оно может не чувствоваться, но при этом изнашивает кровеносные сосуды и сердце.

Смотрите видео про лекарства от давления:

Принимая таблетки от давления надо знать, что нельзя использовать их хаотично от случая к случаю – это может привести к гипертоническому кризу и большим проблемам со здоровьем в будущем. Назначать имеет право только врач.

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— амлодипин (amlodipine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговато-округлой формы, с гравировкой «5» на одной стороне.

	1 таб.
амлодипина безилат	6.944 мг,
что соответствует содержанию амлодипина	5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, кальция гидрофосфат — 63 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 124.056 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговато-округлой формы, с гравировкой «10» на одной стороне и риской — на другой.

	1 таб.
амлодипина безилат	13.889 мг,
что соответствует содержанию амлодипина	10 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, кальция гидрофосфат — 126 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 284.111 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментами S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»).

Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Время наступления эффекта — 2-4 ч, длительность эффекта — 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 6-9 ч, как у пожилых, так и у молодых пациентов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%.

Распределение

Css амлодипина в плазме крови достигается после непрерывного применения в течение 7-8 дней.

Vd составляет приблизительно 21 л/кг, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко.

Связывание с белками плазмы — 97%.

Метаболизм

Около 90% амлодипина биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Амлодипин выводится из организма с мочой (10% дозы — в неизмененном виде и 60% — в виде неактивных метаболитов) и с калом (20-25% в виде метаболитов). Выведение является двухфазным, T1/2 в среднем составляет 31-48 ч. Общий клиренс амлодилина составляет 7 мл/мин/кг. При гемодиализе амлодипин не удаляется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эти различия не имеют клинического значения.

Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 — до 60 ч).

Наличие у пациента почечной недостаточности не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Показания

— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

— стабильная стенокардия напряжения (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами);

— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

— коллапс;

— кардиогенный шок;

— клинически значимый стеноз аорты;

— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта по применению);

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальной гипотензии, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после него), пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг. При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 5 мг/сут.

Не требуются изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 амлодипина и снижаться клиренс креатинина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

У пациентов с почечной недостаточностью не требуются изменения дозы.

Побочные действия

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к коже лица; нечасто — чрезмерное снижение АД; очень редко — развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто — астения, общее недомогание, гипестезия, парестезии, периферическая невропатия, тремор, вертиго, обморок, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога; очень редко — апатия, атаксия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе; иногда — рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко — гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко — панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: редко — учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция; очень редко — дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: редко — дерматит; очень редко — пурпура, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь); очень редко — крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — мышечные судороги, миалгия (при длительном применении), артралгия, боль в спине, артроз; редко — миастения.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, ксерофтальмия, звон в ушах.

Прочие: редко — алопеция, гинекомастия, гиперурикемия, увеличение/снижение массы тела, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, гипергликемия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, приподнятое, выше уровня головы, положение нижних конечностей, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); с целью устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Амлодипин может безопасно применяться для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного действия, бета-адреноблокаторами или нитратами короткого действия.

Амлодипин можно одновременно применять с НПВП (особенно индометацином), антибактериальными средствами и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а так же усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Однократный прием сильденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола (напитки, содержащие алкоголь).

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивает плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

Нейролептики и изофлуран усиливают гипотензивное действие производных дигидропиридина.

Препараты кальция могут уменьшать эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Амлодипин не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

Не оказывает существенного влияние на действие варфарина (протромбиновое время).

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

Особые указания

В период лечения препаратом Нормодипин необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза.

При нарушении функции печени также может удлиняться T1/2 препарата. Поэтому таким пациентам Нормодипин необходимо назначать с осторожностью.

Несмотря на то, что прекращение приема препарата Нормодипин не сопровождается развитием синдрома отмены, прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

Эффективность и безопасность препарата при гипертоническом кризе не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Не было сообщений о влиянии препарата Нормодипин на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе со сложными механизмами.

Беременность и лактация

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия амлодипина, однако отсутствует клинический опыт его применения при беременности и в период лактации. Поэтому амлодипин не следует назначать беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, если они не используют надежные методы контрацепции.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности изменения дозы не требуется, т.к. концентрация амплодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок хранения — 3 года.

Описание препарата НОРМОДИПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

НОРМОДИПИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств