Пирацетам инструкция


Таблетки Пирацетам являются представителем фармакологической группы лекарственных средств ноотропные препараты. Они применяются для улучшения функциональной активности структур головного при различной патологии центральной нервной системы.

Форма выпуска и состав

Таблетки Пирацетам покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой, они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и желтый цвет. Основным действующим веществом препарата является пирацетам, его содержание в 1 таблетке составляет 400 мг. Также в ней содержатся вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Гидроксипропилцеллюлоза.
  • Коповидон.
  • Триглицериды среднего звена.
  • Полиэтиленгликоль.
  • Полидекстроза.
  • Оксид железа.
  • Диоксид титана.
  • Оксид железа красный и желтый.

Таблетки Пирацетам расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 6 блистеров и аннотацию к препарату.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество таблеток Пирацетам оказывает несколько биологических эффектов на структуры центральной нервной системы, к которым относятся:

  • Улучшение обменных процессов (метаболизм) в клетках головного мозга (нейроциты) и кровообращения в тканях структур центральной нервной системы.
  • Усиление утилизации (усваивание) глюкозы в нейроцитах с полным освобождением энергии.
  • Подавление агрегации (склеивание) тромбоцитов, что приводит к повышению интенсивности кровотока в сосудах головного мозга.
  • Защитное действие на клетки головного мозга, что предотвращает их повреждение.
  • Улучшение интегративной способности головного мозга.

Эти биологические эффекты определяют ноотропное действие препарата. При этом он не оказывает седативного (успокаивающее) или психостимулирующего воздействия.

После приема таблетки Пирацетам внутрь действующее вещество быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток из просвета кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях организма, проникает через гематоэнцефалический барьер в структуры центральной нервной системы, через плацентарный барьер в организм развивающегося плода при беременности, а также в грудное молоко во время грудного вскармливания. Метаболизируется пирацетам в печени с образованием неактивных соединений, которые выводятся из организма преимущественно с мочой.

Для чего нужен Пирацетам

Прием таблеток Пирацетам показан для патогенетической терапии ряда патологических проявлений нарушения функциональной активности головного мозга при различной патологии центральной нервной системы:

  • Снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность (резкие перепады настроения в течение небольшого промежутка времени), деменция (снижение умственных способностей), нарушение памяти, головокружение при развитии последствий острой или хронической недостаточности мозгового кровообращения, после травм головного мозга, в пожилом возрасте, болезни Альцгеймера (нейро-дегенеративная патология головного мозга с развитием выраженной деменции).
  • Коматозное состояние – выраженное нарушение функциональной активности коры головного мозга при его травмах, нарушении кровообращения, интоксикации.
  • Комплексная терапия абстиненции – патологическое состояние, развитие которого связано с резким прекращением приема наркотических веществ или алкоголя при наркомании или хроническом алкоголизме.

Также препарат применяется у детей при снижении их обучаемости (при условии, что это связано с адекватной учебной программой), а также для комплексной терапии серповидно-клеточной анемии (нарушение синтеза гемоглобина, его структуры и свойств, которое приводит к изменению формы эритроцитов и их повышенным разрушением в сосудах).

Противопоказания к применению

Абсолютными противопоказаниями к приему таблеток Пирацетам являются повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата, острое нарушение кровообращения в головном мозге (в первую очередь геморрагический инсульт), недостаточность функциональной активности почек тяжелой степени выраженности. Перед началом приема таблеток Пирацетам следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Пирацетам предназначены для перорального (внутрь) приема. Они принимаются целиком, их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая доза таблеток Пирацетам составляет 30-160 мг на 1 кг массы тела пациента в день в 2-4 приема. Для детей дозировка варьирует в пределах 30-50 мг на 1 кг массы тела в день в 2-3 приема. Средний курс терапии не должен быть меньше 3-х недель. При необходимости врач корригирует дозировку и длительность применения препарата в зависимости от патологии и индивидуальных особенностей организма.

Побочные эффекты

Прием таблеток Пирацетам может приводить к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в животе (чаще в области желудка), диспепсические явления (диарея, вздутие живота).
  • Нервная система – возбуждение, раздражительность, беспокойство, нервозность, головокружение, нарушение сна, головная боль, головокружение, тремор (дрожание рук), иногда могут развиваться сонливость и общая слабость, повышение либидо (сексуальное влечение к лицам противоположного пола) и сексуальной активности.
  • Обмен веществ – увеличение массы тела пациента.
  • Сердечно-сосудистая система – колебания артериального давления с его повышением или снижением, обострение коронарной недостаточности при ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы вследствие поражения коронарных сердечных сосудов).
  • Аллергические реакции – появление сыпи на коже и ее зуд, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, напоминающие ожог крапивой).

В случае развития побочных эффектов прием таблеток Пирацетам следует прекратить и обратиться к врачу, который определит возможность дальнейшего применения препарата.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Пирацетам необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Следует обращать внимание на ряд особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • С особой осторожностью препарат применяется при сопутствующем нарушении свертывающей активности крови, проведении объемных хирургических вмешательств, интенсивных кровотечениях, в том числе и перенесенных в недавнем прошлом.
  • Во время применения препарата важно проводить периодический лабораторный контроль функционального состояния почек.
  • В случае нарушения сна (трудно заснуть) вечерний прием таблеток Пирацетам прекращают, а суточную дозу разбивают на прием утром и днем.
  • Действующее вещество препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • Прием таблеток Пирацетам не рекомендуется для беременных и кормящих грудью женщин.
  • Во время применения препарата не рекомендуется выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Пирацетам отпускается в качестве рецептурного препарата. Не рекомендуется его самостоятельное применение без соответствующего назначения врача.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Пирацетам развивается симптоматика побочных эффектов, в первую очередь со стороны центральной нервной системы. Лечение передозировки заключается в проведении симптоматической терапии.

Аналоги таблеток Пирацетам

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Пирацетам являются препараты Луцетам, Ноотропил.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Пирацетам составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат должен храниться в оригинальной заводской упаковке, сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя цена

Средняя стоимость таблеток Пирацетам в аптеках Москвы зависит от количества таблеток в упаковке:

  • 30 таблеток – 69-76 рублей.
  • 60 таблеток – 108-116 рублей.

Ноотропы или стимуляторы нейрометаболического типа – это препараты, задача которых оказывать при применении воздействие на высшие психические функции человека. Один из самых известных и часто используемых представителей этой фармацевтической группы – таблетки Пирацетам.

Он, как и другие лекарства этой группы как у взрослого, так и у ребенка может активировать когнитивные функции, способствует улучшению памяти, оказывает стимулирующее воздействие на способность к обучению. Считается, что препараты из группы ноотропов увеличивают устойчивость мозга к различным внешним воздействиям.

Состав препарата

Препарат Пирацетам – это медикамент, в состав которого входит одноименное действующее вещество. Это вещество является производным от гамма-аминомасляной кислоты или ГАМК.

ГАМК – один из основных тормозных нейромедиаторов центральной нервной системы. Благодаря его попаданию в синаптическую щель в мозгу происходит торможение или временная полная остановка передачи нервных импульсов.

Количество действующего вещества в препарате варьируется в зависимости от формы выпуска. Также в зависимости от формы может варьироваться набор вспомогательных веществ. Например, в капсулах используются желатин, коллоидный диоксид кремния, а в таблетках стеарат магния, крахмал, повидон и др.

Важно! Врач, выбирая способ введения препарата, может ориентироваться не только на биодоступность в организме ребенка или взрослого, но и на наличие вспомогательных веществ.

Дозировка, формы выпуска и производители

Лекарство выпускается в разных лекарственных формах, что значительно облегчает прием Пирацетама разными группами пациентов. Существуют:

  • таблетки дозировкой от 200 до 2019 мг;
  • капсулы с концентрацией действующего вещества в 400 мг;
  • гранулы, растворяющиеся в воде, предназначенные для приема ребенком;
  • раствор для приема внутрь с концентрацией действующего вещества в 20 или 33%;
  • детский сироп 3,2%;
  • раствор для инъекционного введения, инфузий и капельниц 20%.

Многие фармацевтические компании занимаются выпуском препарата на отечественный рынок. Лекарство выводится на рынок как отечественными, так и зарубежными компаниями. Чаще всего в аптеках можно найти средство производства Акрихина, OblPharm, PharmProject, Органики.

Важно! От производителя может зависеть не только цена, но и переносимость лекарства.

Терапевтическое действие

Применение Пирацетама положительно сказывается на метаболических (обменных) процессах в головном мозгу. Препарат способен увеличивать количество АТФ в клетках мозга, стимулировать синтез новых молекул РНК, распад глюкозы. Благодаря улучшению метаболических процессов увеличиваются возможности памяти и способность к обучению.

Пирацетам можно использовать для стимуляции мозгового кровообращения в том случае, если нельзя применять сосудорасширяющие препараты. Он не просто способствует кровотоку, но и предотвращает агрегацию тромбоцитов и, как следствие, снижает интенсивность тромбообразования.

У детей и взрослых Пирацетам может выступать в качестве средства, защищающего мозг от негативных воздействий окружающей среды. Гипоксия, интоксикационный синдром, контакт с электрическими импульсами – все эти негативные влияния на мозг можно снизить благодаря медикаменту.

Эффект от применения лекарства формируется постепенно т.е. является накопительным. Седативного или психостимулирующего воздействия на организм не выявлено.

Показания, противопоказания и побочные действия

Инструкция по применению Пирацетама гласит, что препарат назначают по следующим показаниям:

  1. неврологические проблемы: головокружения, головные боли, вестибулярные нарушения;
  2. необходимость уменьшить воздействие повреждающих мозг факторов: травмы, интоксикации, гипоксия и др.;
  3. наличие когнитивных нарушений: жалобы на снижение памяти, невнимательность.

Дополнительно по усмотрению доктора препарат может рекомендоваться для лечения алкоголизма и наркомании, депрессивных состояний, болезни Паркинсона. Его назначают при отравлении снотворными медикаментами, при приступах гипертонии и при атеросклерозе сосудов головного мозга.

Запрещен Пирацетам к применению при болезни Гентигнтона, наличии признаков возбуждения психомоторного типа, конечной стадии почечной недостаточности, инсульте геморрагического типа в анамнезе. Детям до трех лет по инструкции медикамент проитвопоказан, но по рекомендации доктора использование возможно.

Важно! Строгое показание к приему Пирацетама – это индивидуальная непереносимость основного компонента или вспомогательных веществ!

Побочных действий у лекарства довольно много. Пирацетам способен провоцировать головокружения, приступы бессонницы и головных болей, нарушения в системе свертывания крови, развитие дерматита или крапивницы. Препарат может приводить к повышению артериального давления, способствовать появлению тошноты и рвоты. Также возможны потливость, повышение температуры при использовании инъекций.

Инструкция по применению

Как принимать Пирацетам каждому конкретному пациенту, решает лечащий врач. Под его контролем происходит выбор режима дозирования, оптимальный способ доставки лекарства в организм. Дополнительно учитывается сочетаемость и другими применяемыми пациентом препаратами, индивидуальные особенности, сопутствующие заболевания.

Общие рекомендации

Пирацетам в таблетированной форме принимается перорально. Таблетку рекомендуется глотать, не разжевывая. Для лучшего усвоения препарата ее запивают большим объемом жидкости (в приоритете простая вода). Капсулы принимаются по аналогичному принципу. От приема пищи усвоение медикамента не зависит. Инъекционная форма может вводиться как внутривенно, так и внутримышечно. Предварительно ее рекомендуется разводить раствором глюкозы или физраствором.

Важно помнить, что Пирацетам и алкоголь категорически несовместимы. Чтобы не развились нарушения сна, последнюю дозу препарата выпивают не позднее, чем в 17 часов.

Рекомендуемая дозировка и режим приема

Объясняя, как принимать Пирацетам, врач сделает акцент на том, что этот медикамент предполагает постепенное снижение дозировки в течение курса терапии. Так, например, вы первые три дня суточная доза составляет не менее 800мг, разделенных на три приема. Затем дозу снижают постепенно до 400мг, а останавливаются на дозе в 30-160мг в зависимости от потребностей каждого конкретного пациента.

Курс лечения может составлять от двух недель до полугода, после чего рекомендуется сделать перерыв, а потом, если в этом будет необходимость, продолжить применение.

Состояние Длительность курса Дозировка, граммы в сутки
Психоорганический синдром По усмотрению врача В течение первых недель до 4,8  с переходом на 1,2-2,4
Коматозное состояние До 3 недель От 9-12 г до 1,8 г
Алкоголизм По усмотрению врача От 12 до 2,4
Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз По усмотрению врача Не менее 160 мг\кг\сут, чтобы избежать обострений
Кортикальная миоклония В среднем 6 месяцев с постепенной отменой препарата под контролем врача От 7,8 до 12

В зависимости от конкретной проблемы того или иного пациента дозировки и длительность приема могут меняться. Стоит учитывать состояние почек, коррекция дозы также требуется у пожилых пациентов!

Лекарство для детей: инструкция и дозировка

Детям до трех лет Пирацетам назначается только после одобрения врачом, как гласит инструкция. Использование препарата в раннем возрасте может повлечь за собой нежелательные эффекты, которые тяжело купировать.

Для улучшения памяти, когнитивных навыков рекомендуется рассчитывать дозу с учетом веса. На 1 кг массы тела используют 30-40 мг препарата, т.е. если ребенок весит 10 кг, ему хватит одной таблетки дозировкой в 400 мг.

Также для детей выпускают инъекционный препарат. В одном миллилитре раствора содержится 40 мг действующего вещества, а в одной ампуле на 5 мл 200 мг. Инъекции подходят детям, у которых еще нельзя использовать Пирацетам в таблетках.

Аналоги лекарства

Все аналоги Пирацетама можно условно разделить на две большие группы: по составу и по действию. Аналоги по эффекту имеют в своем составе другое действующее вещество, но применяются по тем же показаниям, обладают аналогичным воздействием на организм пациента. Можно ли принимать Пирацетам взамен аналога по эффекту, или аналог по эффекту вместо Пирацетама, должен решать лечащий врач.

Аналоги по действующему веществу

Среди препаратов, аналогичных Пирацетаму по составу, значатся:

  • Луцетам;
  • Церебрил;
  • Ноотобрил;
  • Пирабене;
  • Эскотропил и др.

Во всех этих средствах действующим веществом является одноименный компонент. Различаться лекарства могут по соотношению активного вещества и вспомогательных компонентов, по качеству используемого сырья. Учитывая эти особенности, лучше отдавать предпочтение тому препарату, который называет на приеме врач, даже если есть более дешевые аналоги по основному компоненту.

Аналоги по эффекту

К аналогам по эффекту можно отнести все препараты, относящиеся к ноотропам. Среди них:

  • нейроаминокислоты и их производные (Глицин, Пикамилон, Фенибут);
  • лекарства на основе янтарной кислоты (Когитум, Мексидол);
  • общетонизирующие лекарства и витамины (Энерион, Пантогам, витамины B1 и B6);
  • метаболические медикаменты (Мельдоний, Карнитин);
  • препараты с содержанием диметиламиноэтанола в составе (Ацефен и др.);
  • пептидные средства (Мелаксен, Актовегин);
  • анксиолитики (адаптол);
  • медикаменты, положительно влияющие на сосуды головного мозга (Циннаризин, Трентал, Гинко Билоба и др.).

В некоторых случаях к аналогам по эффекту относят также гормональные средства и эндорфины, но стимуляция процессов запоминания и обучения – не основной эффект этих средств. Их редко используют в качестве замены Пирацетаму в клинической практике, как гласят отзывы врачей и пациентов.

Решать вопрос о том, что лучше использовать – Пирацетам или его аналог должен только лечащий врач. Самостоятельно менять один препарат на другой, особенно если планируется выбрать аналог не по веществу, а по действию, запрещено.

Мнения о лекарстве врачей и пациентов

Среди врачей и пациентов отзывы о Пирацетами сильно расходятся.

Врачи отмечают, что при правильном применении Пирацетам дает эффект у пациентов с широким спектром различных заболеваний, эффект у него мягкий, а цена сравнительно невысокая. Вместе с тем, некоторые врачи отмечают, что улучшения у своих пациентов после назначения препарата не отметили. Дополнительно врачи в отзывах обращают внимание на то, что у ноотропов вообще нет доказанной в клинических испытаниях эффективности.

Пациенты в основном положительно отзываются о Пирацетаме. Особенно часто отмечается в отзывах хорошее соотношение между ценой препарата и его качеством. Некоторые сообщают о побочных эффектах в виде сонливости, раздражительности, но они исчезают, как только прием лекарства прекращается.

Цены и условия отпуска в аптеках

В инструкции к Пирацетаму указано, что он отпускается по рецепту. Однако, как показывает практика и говорят отзывы пациентов, для приобретения лекарства рецепт в аптеках не спрашивают. Пирацетам без назначения врача принимать не рекомендуется.

Стоимость препарата зависит от лекарственной формы, дозировки и производителя. В среднем таблетки в России стоят от 50 до 150 рублей, а цена на инъекции не превышает отметки в 200 рублей.

Видео о приеме препарата


Пирацетам: действие, побочные действия, длительность курса. Пирацетам и Ноотропил


НООТРОПЫ. ПИРАЦЕТАМ. Можно ли стать ГЕНИЕМ? РАЗВИТИЕ МОЗГА

Выводы

Пирацетам – лекарство из группы ноотропов, используемое при различных нарушениях в работе центральной нервной системы. Побочные эффекты медикамента встречаются довольно редко, после его применения пациенты замечают улучшения, а мнение врачей относительно эффективности и улучшений после терапии сильно расходится.

Состав

каждая таблетка содержит:

активное вещество: пирацетам- 400 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-25; магния карбонат основной, легкий; кальция стеарат; крахмал картофельный; опадрай II белый (85G).

Состав опадрай II белого (85G): поливиниловый спирт частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; тальк; полиэтиленгликоль 3350; лецитин (соевый).

Описание

таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакологическое действие

Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.

Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклониив качестве монотерапииили в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 95%. После однократного приема препарата в дозе 2000мг максимальная концентрация (Сmax), составляющая 40-60 мкг/мл, достигается через 0,5-1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Распределение. Кажущийся объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также через мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение. Период полувыведения (T1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Через 30 ч 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. 

Показания к применению

Пирацетампоказан для симптоматического лечения расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Пирацетам может уменьшить проявления корковоймиоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с корковой миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, ажитированные депрессии, болезньХантингтона, беременность, период лактации.

С осторожностью: нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, гипертиреоз, эпилепсия.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При лечении хронических состояний пирацетам применяют внутрь (до еды), запивая большим количеством воды (100-200 мл), начиная с 1200мг (по 400 мг 3 раза в сутки), и доводят дозу до 2400мг, иногда до 3200мг и более в сутки. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2-3 недели после начала лечения. В последующем дозу снижают до 1200-1600 мг (400 мг 3-4 раза в сутки).

Курс лечения пирацетамом продолжается от 2-3 недель до 2-6 мес. При необходимости его повторяют через 6-8 недель.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1200-2400 мг/сут, а в течение первой недели – 4800мг/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с 2019 мг/сут. При необходимости каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 2019 мг/сут до достижения максимальной дозы 24000 мг/сут в 2-3 приема. При лечении кортикальной миоклонии рекомендовано воспользоваться другим лекарственным средством с большим содержанием пирацетама.

Суточную дозу 24000 мг пирацетама назначают ежедневно в течение 3 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на третий день лечения, назначение пирацетама продлевается до 7 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на седьмой день терапии, лечение должно быть прекращено. В случае, если суточная доза 24000 мг оказалась эффективной, начинают снижение дозы на 2019 мг каждые 2 дня до появления миоклонуса. Данная схема позволяет подобрать среднюю терапевтическую дозу пирацетама.

Во время подбора дозы пирацетама изменение доз других антимиоклонических средств не проводится. В случае положительного эффекта от приема пирацетама целесообразно рассмотреть возможность снижения доз антимиоклонических средств. При терапии кортикальной миоклонии лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить пирацетам, постепенно сокращая дозу на 2019 мг каждые 2 дня с целью предотвращения приступа.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от КК. КК для мужчин можно рассчитать, исходя из содержания сывороточного креатинина по следующей формуле:

КК (мл/мин) = (140 – возраст) × масса тела (кг)/72 ×креатинин сыворотки (мг/дл).

Для женщин: результат вычисления следует умножить на 0,85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность

КК (мл/мин)

Доза и частота применения

Норма

> 80

Обычная доза

Легкая степень

50-79

2/3 обычной дозы в 2-3 приема

Средняя степень

30-49

1/3 обычной дозы в 2 приема

Тяжелая степень

<30

1/6 обычной дозы, однократно

Пирацетам противопоказан при терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста
дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же как и пациентам только с нарушением функции почек.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор, обострение течения эпилепсии, нарушения равновесия, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипо- или гипертензия, у больных пожилого возраста обострение коронарной недостаточности, ухудшение течения стенокардии.

Со стороны системы крови: нарушения свертываемости крови.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна: вертиго.

Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения. 

Передозировка

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, ажитированные депрессии, болезньХантингтона, беременность, период лактации.

С осторожностью: нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, гипертиреоз, эпилепсия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости цельной крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

В концентрациях 142, 426 и 2019 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11). Для концентрации 2019 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация – время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Меры предосторожности

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) – остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени – функциональное состояние печени.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение у детей.

Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Действующее вещество

— пирацетам (piracetam)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклой формы, с риской с одной стороны; допускается незначительная шероховатость поверхности; на изломе видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 18 мг, крахмал прежелатинизированный 18 мг, повидон 30 мг, магния стеарат 12 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 22.8 мг, макрогол-4000 6 мг, титана диоксид 13.2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (12) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (12) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (12) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
80 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе — через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора — 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Показания

Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при

болезни Альцгеймера

, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Дозировка

Взрослым внутрь — 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения — 6-8 недель.

При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

Детям внутрь — 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы, боли в животе.

Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях — слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Лекарственное взаимодействие

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов — тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

Описание препарата ПИРАЦЕТАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ПИРАЦЕТАМ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств