Ноотропил
Состав
Пирацетам выступает действующим веществом лекарства.
В таблетках содержится 800 или 2019 мг данного вещества. Дополнительные элементы: макрогол 6000, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Капсулы по 400 мг действующего вещества. Дополнительные вещества: макрогол 6000, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния.
Раствор для приема внутрь содержит на 1 мл 200 или 330 мг действующего вещества. Дополнительными элементами состава выступают: сахаринат натрия, чистая вода, глицерол, ацетат натрия, кислота уксусная, метилпарагидроксибензоат, ароматизаторы, пропилпарагидроксибензоат.
Раствор Ноотропила в/в и в/м содержит 200 мг активного вещества на 1 мл. Вспомогательными элементами являются: тригидрат натрия ацетата, вода инъекционная, кислота ледяная уксусная.
Форма выпуска
В таблетках, капсулах, а также растворе для употребления внутрь и растворов для внутривенного и внутримышечного применения.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующим веществом выступает пирацетам. Применение препарата Ноотропил усиливает утилизацию глюкозы, усиливает синтез фосфолипидов и РНК, повышает уровень АТФ в тканях головного мозга, стимулирует гликолитические реакции. Лекарственное средство положительно воздействует на метаболические процессы в тканях головного мозга, облегчает процесс обучения, улучшает интегративную работу и деятельность головного мозга, улучшает память. Ноотропил способен подавлять агрегацию активированных тромбоцитов, не оказывает сосудорасширяющего воздействия, но при этом положительно влияет на микроциркуляцию и скорость распространения волны возбуждения в тканях головного мозга. При повреждениях головного мозга на фоне интоксикации, гипоксии, поражении электрошоком лекарственное средство оказывает выраженное защитное воздействие, уменьшая выраженность вестибулярного нистагма, снижает дельта-активность и усиливает альфа- и бета-активность на электроэнцефалограмме. Медикамент улучшает мозговой кровоток, повышает умственную работоспособность, улучшает проводимость между синапсами в неокортикальных структурах, положительно воздействует на межполушарные связи. Терапевтический эффект от лечения развивается постепенно. Лекарственное средство не обладает психостимулирующим и седативным эффектами.
Препарат быстро всасывается, не метаболизируется, не связывается с кровяными белками. Выводится почками в неизменном виде.
Показания к применению Ноотропила
Инструкция по применению препарата Ноотропил рекомендует назначать лекарственное средство в неврологии, наркологии и психиатрии.
В неврологической практике медикамент применяется при патологии нервной системы, сопровождаемой нарушениями в эмоционально-волевой сфере (например, болезнь Альцгеймера) и снижением интеллектуально-мнестических функций. Препарат назначают после интоксикация и травматических повреждений головного мозга, при хронической цереброваскулярной недостаточности (головные боли, выраженные головокружения, нарушения речи, внимания, памяти), при сосудистой патологии тканей головного мозга, при коматозных и субкоматозных состояниях, в период реконвалесценции с целью повышения психической и двигательной активности, при остаточных явлениях нарушения кровообращения головного мозга по ишемическому варианту.
Показания к применению Ноотропила в психиатрии: вялоапатические дефектные состояния (такие как психоорганический синдром, шизофрения), астенодепрессивный синдром (с преобладанием идеаторной заторможенности, с сенесто-ипохондрическими нарушениями, астенической патологией, с адинамией), нефротический синдром. Пирацетам назначают в комплексной терапии депрессивных состояний, устойчивых к воздействию антидепрессантов, при лечении психической патологии, которая протекает на «органически неполноценной почве». Препарат рекомендован к назначению при непереносимости нейролептиков, антипсихотических медикаментов с целью устранения психических, неврологических и соматовегетативных осложнений. Лекарственное средство назначают при кортикальной форме миоклонии.
Ноотропил в наркологической практике применяется для купирования алкогольного абстинентного синдрома, при остром отравлении фенамином, барбитуратами, морфином, этанолом, при морфинном абстинентном синдроме, хроническом алкоголизме (в сочетании с интеллектуально-мнестическими нарушениями, астением, стойкой патологией психики). Лекарственное средство может применяться в составе комбинированной терапии при лечении серповидноклеточной анемии.
С целью ликвидации последствий перинатальных повреждений структур головного мозга, для улучшения процесса обучения, при детском церебральном параличе, задержке умственного развития Ноотропил может применяться в педиатрии.
Противопоказания
Медикамент не применяется при геморрагическом инсульте, при выраженной патологии почечной системы, при непереносимости основного вещества пирацетама. При вынашивании беременности, тяжелых кровотечениях, после обширных хирургических вмешательств, при патологии гемостаза и при грудном вскармливании Ноотропил назначают с осторожностью, оценивая возможные риски.
Побочные действия
Имеются следующие побочные эффекты на фоне лечения: рвота, тошнота, нарушения концентрации внимания, неуравновешенность, двигательная расторможенность, психическое возбуждение, гастралгия, нарушения сна, тревожность, нарушения аппетита, нарушения стула, повышение сексуальной активности, судорожный синдром, экстрапирамидные нарушения, головная боль, головокружения, тремор конечностей. При диагностированной стенокардии отмечается ухудшение течения заболевания. Чаще всего побочные действия регистрируются при превышении рекомендуемой дозы 5 г в сутки.
Инструкция по применению Ноотропила (Способ и дозировка)
Препарат назначают внутривенно, внутримышечно и внутрь.
Инструкция на раствор
Начальная дозировка препарата при парентеральном внутривенном введении составляет 10 г. При тяжелой патологии медикамент вводят внутривенно капельно до 12 г в день, длительность вливаний 20-30 минут. По достижении терапевтического эффекта количество препарата снижают с постепенным переходом на пероральный прием.
Таблетки Ноотропил, инструкция по применению
Препарат принимают дважды в день, суточная дозировка составляет 30-160 мг на 1 кг. Возможно увеличение кратности приема до 3-4 раз в день при необходимости. Курс лечения по данной схеме составляет до 2-6 месяцев.
При лечении расстройств памяти, когнитивных расстройств назначают медикамент внутрь на начальных этапах терапии трижды в сутки по 2019 мг, в дальнейшем количество препарата снижают до 800 мг.
Лечение цереброваскулярных заболеваний в острую стадию необходимо начинать в кратчайшие сроки с дозы 12 г в день в течение двух недель, затем переходят на дозировку 6 г в день.
Терапию кортикальной миоклонии начинают с 7,2 г в день с постепенным увеличением количества действующего вещества на 4,8 г в день каждые 3-4 дня. Максимальная доза — 24 грамма за 24 часа.
Суточная дозировка при серповидно-клеточной анемии составляет 160 мг на 1 кг (4 приема). В кризисный период дозу увеличивают до 300 мг на 1 кг.
При нарушениях работы почек препарат применяется с осторожностью. Дозу назначает врач.
Как принимать препарат для улучшения памяти?
Необходимо принимать лекарство 2 раза в день. Советуют следующую дозировку для улучшения памяти — 8 мл 20 % раствора для приема внутрь.
Передозировка
Возможна кровяная диарея или боли в животе при дозах более 75 г в 24 часа. Лечение следующее: следует промыть желудок или вызвать рвоту, можно использовать гемодиализ.
Взаимодействие
Ноотропил снижает риск развития экстрапирамидных нарушений при одновременной терапии с нейролептиками. Описание препарата Ноотропил указывает на его способность повышать эффективность непрямых антикоагулянтов, антипсихотических препаратов, психостимулирующих медикаментов и гормонов щитовидной железы.
Условия продажи
Требуется предъявление врачебного рецептурного бланка.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Не более 4-х лет.
Особые указания
Лечение препаратом Ноотропил требует регулярного контроля над работой почечной, печеночной систем, состоянием периферической крови, уровнем креатинина и остаточного азота. Терапию медикаментом можно сочетать с психоактивными препаратами, лекарственными средствами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Лечение острых поражений тканей и структур головного мозга рекомендуется проводить в комплексе с методами восстановительной медицины, дезинтоксикационной терапии. При психиатрических заболеваниях одновременно назначают психоактивные средства. Недопустима резкая отмена медикамента, особенно при лечении пациентов, страдающих кортикальной формой миоклонии (из-за высокого риска возобновления припадков и приступов). При развитии таких побочных эффектов, как бессонница или чрезмерная сонливость, рекомендуется отменить вечерний прием медикамента. При гемодиализе Ноотропил проникает через специальные фильтрующие мембраны в аппарате. Пирацетам оказывает воздействие на способность управлять транспортным средством.
Препарат не описан в Википедии.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь не влияет на содержание пирацетама в сыворотке, в свою очередь, при приеме 1,6 г активного вещества уровень алкоголя в крови также не менялся.
Аналоги Ноотропила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются препараты: Биотропил, Луцетам, Пирацетам.
Цена аналогов Ноотропила есть ниже и выше. Например, Пирацетам стоит меньше.
Что лучше: Ноотропил или Пирацетам?
Лекарства являются дженериками, то есть содержат одно активное вещество пирацетам и имеют похожее действие на организм. Препарат Пирацетам — отечественного производства, и поэтому стоит дешевле, однако, он и считается при этом менее очищенным.
Отзывы о Ноотропиле
Согласно отзывам о Ноотропиле на форумах очень полезны таблетки для памяти. Они улучшают мозговую деятельность, способствуют запоминанию больших объемов информации, прибавляют энергии и бодрят.
Помогает препарат и по своем прямому назначению, однако действует не сразу. На основании отзывов для детей, которые употребляли данный медикамент, Ноотропил полезен и при задержке речевого развития у ребенка.
Из минусов следует отметить горький вкус, индивидуальную непереносимость средства, а также побочные эффекты, например, в виде головных болей.
Цена Ноотропила, где купить
Цена Ноотропила в таблетках составляет 275 рублей за 30 штук по 800 мг. Купить Ноотропил в такой же форме выпуска в Украине можно по цене за 80-100 гривен.
Цена ампул Ноотропила 20 % раствора по 5 мл равна 315 рублей за 12 штук. В Украине — 170 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
-
Ноотропил таб. п.о 1,2г n20UCB
-
Ноотропил таб. п.о 800мг n30UCB
-
Ноотропил р-р для в/в и в/м введ 20% амп 5мл №12Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л
Аптека Диалог
-
Ноотропил (таб.п/об.800мг №30)
-
Ноотропил (амп. 20% 5мл №12)
-
Ноотропил (таб.п/об.1200мг №20)
-
Ноотропил флакон 20% 125мл
-
Ноотропил (амп. 20% 5мл №12)
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
-
Ноотропил раствор для приема внутрь 20% 125 млНекстФарма САС
-
Ноотропил раствор для инъекций 20% 5 мл n12 ампAesica
-
Ноотропил 2019 мг n20 таблЮСБ Фарма СА
-
Ноотропил 800 мг n30 таблЮСБ Фарма СА
показать еще
Аптека24
-
Ноотропил 2019 мг №20 таблетки ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
-
Ноотропил 200 мг/мл 5 мл №12 раствор Ейсіка Фармасьютикалз С.Р.Л, Італія
-
Ноотропил 800 мг №30 таблетки ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
ПаниАптека
-
Ноотропил ампула Ноотропил р-р 20% амп. 5мл №12 Италия , Aesica Pharmaceuticals
-
Ноотропил табл. п/о 1200мг №20 Украина , Ю Си Би Фарма
-
Ноотропил таблетки Ноотропил табл. п/о 800мг №30 Бельгия , UCB Pharma
показать еще
БИОСФЕРА
-
Ноотропил 2019 мг №20 табл.п.о.UCB Pharma S.A. (Бельгия)
-
Ноотропил 800 мг №30 табл.п.о.UCB Pharma S.A. (Бельгия)
-
Ноотропил 1 г/5 мл №12 р-р д/ин.амп.Aesica Pharmaceuticals S.r.L. (Италия)
показать еще
Обратите внимание!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Ноотропил обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Лечение
Бельгийский препарат Ноотропил предназначен для улучшения мозговой деятельности, кроме этого обладает защитным и восстанавливающим действием при патологиях вследствие развития гипоксии, благоприятно воздействует на центральную нервную систему.
Активно применяется в неврологии, однако не подходит в качестве средства для самолечения, терапия должна проводиться только под присмотром специалиста.
Состав
Таблетки 400 мг содержат следующие вещества:
- пирацетам;
- ангидрид кремния;
- стеарат магния;
- лактозу;
- диоксид титана;
- желатин.
Комплекс представленных веществ позволяет:
- улучшать когнитивные процессы;
- повышать умственную работоспособность;
- усиливать концентрацию внимания;
- улучшать процессы метаболического характера;
- нормализовать микроциркуляцию крови;
- улучшать мозговой кровоток;
- нормализовать связь между мозговыми полушариями;
- ингибировать агрегацию тромбоцитов;
- восстанавливать мембранную эластичность эритроцитов.
Кроме того, способствует продолжительности времени кроветворения.
Цена
Купить лекарственное средство можно в среднем за 290 рублей (30 таблеток).
Отпускается строго по рецептуре от врача.
Показания к применению
Назначается в терапии:
- психоорганического синдрома и его симптомов (головокружения, ухудшения памяти, пониженной концентрации внимания, переменчивости настроения, неустойчивости походки);
- деменции;
- болезни Альцгеймера;
- ишемии и её последствий (речевых нарушений, психоэмоциональной нестабильности, нарушения двигательной активности);
- абстиненции у больных алкоголизмом;
- коматозного состояния (в том числе после черепно-мозговых травм и интоксикации организма);
- состояний, сопровождаемых головокружением;
- расстройств равновесия;
- миоклонии;
- нарушений мозгового кровообращения;
- анемии (только в составе комплексного лечения);
- нервных истощений;
- старческого слабоумия и иных возрастных изменений;
- интоксикации организма.
Эффективно применяется в педиатрии – разрешено назначение Ноотропила детям, у которых выявлен психоорганический синдром, а также отмечена низкая обучаемость.
Ограничения к применению
Запрещено принимать таблетки Ноотропила при:
- геморрагическом инсульте;
- тяжёлых нарушениях функций почек;
- патологиях печени;
- индивидуальной невосприимчивости организма к элементам состава лекарственного средства.
Недопустимо назначать препарат детям, не достигшим двенадцатимесячного возраста.
С особой осторожностью назначается пациентам в следующих случаях:
- перед проведением хирургических операций;
- с нарушенным гемостазом;
- со сложностями в кроветворении.
Недопустимо резко прекращать приём таблеток Ноотропила, дозу нужно снижать постепенно. При длительном периоде терапии необходимо контролировать состояние печени.
Возможные негативные реакции
Даже кратковременный приём Ноотропила может вызвать у пациента следующие негативные реакции:
- повышенную раздражительность;
- нервозность;
- состояние беспокойства, тревоги;
- депрессивное состояние;
- галлюцинации;
- нарушения сна, вплоть до бессонницы;
- расстройства желудочно-кишечного тракта;
- тошноту, рвотные позывы;
- раздражение на кожных покровах, сыпь;
- эпилептические припадки;
- увеличение веса.
В случае появления побочных реакций необходимо провести корректировку дозы Ноотропила.
Инструкция по применению
Курс приёма Ноотропила назначается врачом и зависит от проблемы, имеющейся у пациента:
- при коматозном состоянии терапия должна длиться минимум 3 недели;
- в случае миоклонии препарат применяется на протяжении всего периода болезни (лечение может длиться несколько лет, с обязательным снижением дозы каждые полгода);
- для детей с низкой обучаемостью таблетки Ноотропила рекомендовано пить на протяжении всей учебной четверти.
Суточная дозировка зависит не только от диагноза пациента, но и от массы его тела. Минимальная доза – от 30 мг на каждый килограмм веса.
Важно обратить внимание, что детям (например, с диагнозом серповидно-клеточная анемия) таблетки Ноотропила разрешено давать не ранее, чем после достижения 1 года.
Назначается лекарственное средство натощак или во время приёма еды. Запивать таблетки необходимо большим количеством жидкости.
В том случае, если положительный терапевтический эффект слабо выражен или полностью отсутствует, недопустимо повышение дозы препарата. Лекарственное средство отменяется и заменяется иным ноотропным медикаментом.
Симптомы передозировки
При приёме повышенных доз препарата отмечаются такие симптомы, как сильные боли, рези в животе и диарея с кровью.
При подозрении на передозировку необходимо любыми доступными способами вызвать у больного рвоту, а также провести промывание желудка. По усмотрению врача назначается симптоматическая терапия.
Иных симптомов при передозировке Ноотропилом выявлено не было. Случаев летального исхода при приёме высоких доз лекарственного средства в медицинской практике не отмечено.
Отзывы пациентов
Несколько реальных отзывов от тех, кто принимал таблетки Ноотропила:
Екатерина, 29 лет, Нижний Тагил:
Таблетки Ноотропила назначил врач моему сыну, когда у ребёнка в начальной школе стали наблюдаться проблемы с восприятием. По сравнению со своими сверстниками, сын отставал от школьной программы.
Обратились к специалисту, который порекомендовал ребёнку принимать ноотропное средство. Давала сыну по таблетке во время завтрака, в течение всей учебной четверти. В результате обучаемость его значительно улучшилась.
Побочных эффектов никаких не заметили. Препарат достаточно безопасный для детского организма, при этом обладает высокой эффективностью действия.
Михаил, 42 года, Санкт-Петербург:
Имелись проблемы с алкогольными напитками, что в итоге перешло в стадию алкоголизма. Начал проходить терапию для избавления от пагубной привычки. Лечащий врач назначил в комплексном лечении таблетки Ноотропила, для облегчения абстинентного синдрома.
Препарат высокоэффективный, который в действительности помог в моей проблеме. Единственный недостаток – побочные симптомы. При приёме лекарственного средства начался набор веса, а также периодически отмечались раздражительность, нервозность и проблемы со сном.
Один из самых мощных ноотропов, активно применяемых в неврологии. Крайне редко сопровождается негативными реакциями, большинство пациентов хорошо переносят лекарственное средство.
Порядка 96% моих пациентов имеют положительные результаты терапии, лишь в исключительных случаях требуется замена препарата на более лёгкое ноотропное средство (по причине индивидуальной невосприимчивости организма больного).
У таблеток Ноотропила широкая область применения, что делает его универсальным средством. Основные преимущества препарата – хорошая переносимость, высокая результативность, возможность назначения как детям, так и пациентам пожилого возраста.
В целом отзывы специалистов о таблетках Ноотропила положительные. Но врачи напоминают, что ноотропное средство не рекомендуется применять в самолечении! Только грамотный приём препарата способен привести к положительному результату лечения.
Поскольку препарат имеет ряд противопоказаний, а также способен вызвать побочные реакции, возможно потребуется его замена на аналогичное лекарственное средство.
Кроме того, среди широкого аптечного ассортимента можно найти таблетки, более дешёвые по стоимости.
Также с успехом применяется для пациентов, у которых наблюдаются возрастные изменения.
Разрешён к назначению деткам с одного года.
Средняя стоимость по России за 30 таблеток – около 70 рублей.
Разрешён к назначению детям с двенадцатимесячного возраста.
Цена – около 30-35 рублей за 20 таблеток.
Как принимать препараты-заменители – определяет специалист индивидуально для каждого пациента (в зависимости от возраста и диагноза).
В целом оба препарата схожи как по составу, так и по показаниям.
Однако, стоит отметить, что у Пирацетама более широкая область применения, а стоимость – в разы дешевле.
В современной неврологии Ноотропил пользуется повышенным спросом, поскольку считается препаратом нового поколения. Пирацетам же – ноотроп, проверенный временем.
Многие специалисты отдают предпочтение бельгийскому препарату Ноотропилу. Кроме того, импортный ноотроп внушает больше доверия пациентам. Однако российский Пирацетам не уступает по эффективности действия зарубежному конкуренту. По этой причине достаточно сложно сделать однозначный вывод, какой из двух препаратов – лучше.
Большинство препаратов из группы ноотропов (в том числе и Ноотропил) опускаются в свободную продажу в аптечных сетях. Однако важно учитывать, что лекарственные средства данной группы оказывают мощное воздействие на многие области человеческого организма, в частности на нервную систему и работу головного мозга. Принимать Ноотропил без рекомендации специалиста опасно!
Ноотропил – ноотропный препарат; нейрометаболический стимулятор, активизирующий в нервных клетках обмен веществ и улучшающий мыслительные процессы.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Ноотропила:
- раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная бесцветная жидкость (в ампулах по 15 мл, по 4 ампулы в пластиковых поддонах, в картонной пачке 4 поддона; в ампулах по 5 мл, по 6 ампул в пластиковом поддоне, в картонной пачке 2 поддона);
- раствор для приема внутрь 33%: бесцветная жидкость густой консистенции (по 125 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком);
- таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, почти белого или белого цвета, на двух сторонах нанесена разделительная поперечная риска, на одной стороне – гравировка «N» справа и слева от риски (дозировка 1,2 г: по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; дозировка 0,8 г: по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
- раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость (по 125 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком);
- капсулы: желатиновые, крышечка и корпус белого цвета, с маркировкой «ucb» и «N», содержимое капсул – порошок белого цвета (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 блистера).
В 1 мл раствора для в/в и в/м введения содержатся:
- действующее вещество: пирацетам – 0,2 г;
- вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.
В 1 мл раствора для приема внутрь 33% содержатся:
- действующее вещество: пирацетам – 0,33 г;
- вспомогательные компоненты: натрия сахарин, глицерол, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, карамельный ароматизатор, абрикосовый ароматизатор, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода.
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: пирацетам – 0,8 г или 1,2 г;
- вспомогательные компоненты: макрогол 6000, кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
- оболочка: опадрай OY-S-29019 [гипромеллоза 2019 50сР, макрогол 6000]; опадрай Y-1-7000 [титана диоксид (Е171), гипромеллоза 2019 5сР (Е464), макрогол 400].
В 1 мл раствора для приема внутрь содержатся:
- действующее вещество: пирацетам – 0,2 г;
- вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, ледяная уксусная кислота, ароматизатор абрикосовый, натрия ацетат, ароматизатор карамельный, вода очищенная.
В 1 капсуле содержатся:
- действующее вещество: пирацетам – 0,4 г;
- вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, магния стеарат;
- капсульная оболочка: титана диоксид (Е171), желатин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноотропила – пирацетам, является циклическим производным гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Не обладает органоспецифическими или клеточноспецифическими свойствами, основной механизм его действия обусловлен связыванием с полярными головками фосфолипидов и образованием мобильных пирацетам-фосфолипидных комплексов. Это способствует восстановлению двухслойной структуры клеточной мембраны и ее стабильности, трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и их функциональных свойств.
Пирацетам оказывает преимущественное воздействие на плотность постсинаптических рецепторов и их активность, облегчая различные типы синаптической передачи на уровне нейронов. Не проявляя седативного и психостимулирующего влияния, вызывает улучшение функции памяти, внимания, обучения и сознания.
Оказывая воздействие на эритроциты, тромбоциты и стенки сосудов способствует положительной динамике гемореологических показателей. При серповидно-клеточной анемии повышает способность эритроцитов к деформации, понижает вязкость крови и предупреждает формирование «монетных столбиков». Кроме того, существенно не влияя на количество тромбоцитов, он снижает их агрегацию. Пирацетам способен предотвращать спазм сосудов и противодействовать вазоспастическим веществам. Он вызывает снижение адгезии эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулирует выработку простациклинов здоровым эндотелием.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике раствора для инъекций отсутствуют.
После приема пирацетама внутрь происходит быстрое и практически полное его всасывание из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 0,000084 г/мл при однократном приеме дозы 3,2 г. При применении Ноотропила в дозе 3,2 г 3 раза в день Cmax в плазме крови достигает 0,000115 г/мл через 1 час и через 5 часов в спинномозговой жидкости. Одновременный прием пищи понижает Cmax на 17% и увеличивает время достижения максимальной концентрации до 1,5 часов. На фоне приема дозы 2,4 г Cmax у женщин на 30% больше, чем у мужчин.
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет приблизительно 0,6 л/кг. Установлено избирательное накапливание пирацетама в тканях коры головного мозга, преимущественно в мозжечке и базальных ганглиях, теменных, лобных и затылочных долях.
Вещество проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, преодолевает фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Не метаболизируется в организме.
В неизмененном виде выводится через почки путем почечной фильтрации до 80–100% принятой дозы пирацетама. Общий клиренс составляет 80–90 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) не зависит от пути введения и составляет 4–5 часов из плазмы крови и 8,5 часов – из спинномозговой жидкости.
При почечной недостаточности T1/2 удлиняется, при хронической форме почечной недостаточности в терминальной стадии может составлять 59 часов.
При печеночной недостаточности фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Показания к применению
Для взрослых пациентов:
- психоорганический синдром (у пациентов в пожилом возрасте включительно), сопровождающийся головокружением, снижением памяти, ухудшением концентрации внимания, понижением активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки (указанные симптомы относятся к ранним признакам таких возрастных заболеваний, как болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа) – в качестве симптоматической терапии;
- головокружение и связанное с ним нарушение равновесия (кроме психогенного и вазомоторного головокружения) – для лечения;
- кортикальная миоклония – в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии;
- серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.
Для детей:
- дислексия: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в составе комплексной терапии;
- серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.
Противопоказания
- геморрагический инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения);
- хорея Гентингтона;
- период психомоторного возбуждения;
- хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 20 мл/мин (конечная стадия);
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к производным пирролидона;
- индивидуальная непереносимость компонентов Ноотропила.
Возрастные ограничения:
- раствор для приема внутрь: не применяют у детей до 1 года;
- таблетки, раствор для в/в и в/м введения, капсулы: противопоказаны детям до 3 лет.
Согласно инструкции, Ноотропил следует с осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК 20–80 мл/мин), нарушением гемостаза, тяжелым кровотечением и при обширных хирургических вмешательствах.
Инструкция по применению Ноотропила: способ и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, капсулы, раствор для приема внутрь
Ноотропил в форме раствора для приема внутрь, таблеток и капсул принимают внутрь, натощак или во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендованное дозирование:
- психоорганический синдром (симптоматическая терапия): 2,4–4,8 г в сутки, поделенных на 2–3 приема;
- головокружение и связанное с ним нарушение равновесия: 2,4–4,8 г в сутки, поделенных на 2–3 приема;
- кортикальная миоклония: начальная суточная доза – 7,2 г; через каждые 3–4 дня ее повышают на 4,8 г до достижения максимальной суточной дозы 24 г, которую делят на 2–3 приема. Лечение следует продолжать весь период заболевания, предпринимая попытки уменьшения дозы или отмены Ноотропила через каждые 180 дней. Снижение дозы следует производить путем постепенного (1 раз в 2 дня) уменьшения суточной дозы на 1,2 г;
- профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза – из расчета по 0,16 г на 1 кг веса тела пациента, поделенная на 4 приема в равных долях;
- дислексия (в составе комплексной терапии): суточная доза для детей старше 8 лет – 3,2 г, поделенная на 2 приема.
При нарушении функции почек дозу корректируют с учетом показателя КК.
При отсутствии почечной недостаточности пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени коррекцию дозы Ноотропила не производят.
Раствор для в/в и в/м введения
Парентерально Ноотропил назначают при отсутствии возможности приема препарата внутрь – затруднение глотания, бессознательное состояние пациента.
Раствор применяют путем в/в (капельно и струйно) и в/м введения.
Для приготовления инфузионного раствора можно использовать один из следующих совместимых с препаратом физиологических растворов для инфузий: 5%, 10% или 20% декстрозы или фруктозы; 0,9% натрия хлорида; 10% декстрана 40 в 0,9% растворе натрия хлорида; 20% маннитола; Рингера.
Объем препарата для введения назначают индивидуально, с учетом состояния пациента и клинических показаний.
Предпочтительным является в/в введение. В/в инфузию Ноотропила проводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов. Болюсное в/в введение применяют при неотложном лечении криза, оно выполняется в течение не менее 2 минут в разовой дозе не более 15 мл. Суточную дозу обычно делят на 2–4 введения в равных долях. В/м введение используют, если в/в введение затруднено. Разовый объем препарата для в/м введения – не более 5 мл, суточную дозу делят пропорционально на 2–4 процедуры. Переход на пероральный прием препарата производят сразу при появлении возможности.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая клинические показания и динамику симптомов.
Рекомендованное дозирование Ноотропила:
- хронический психоорганический синдром (симптоматическая терапия): 12–24 мл в сутки;
- головокружение и связанное с ним нарушение равновесия: 12–24 мл в сутки;
- кортикальная миоклония: начальная суточная доза – 36 мл, через каждые 3–4 дня ее увеличивают на 24 мл до достижения максимальной дозы 120 мл в сутки. Применение Ноотропила следует продолжать на протяжении всего периода болезни, предпринимая попытки понижения дозы или отмены препарата через каждые 180 дней. Снижение дозы производится путем постепенного ее сокращения на 6 мл через каждые 2 дня;
- период криза серповидно-клеточной анемии: в/в – из расчета 1,5 мл на 1 кг веса пациента в сутки, поделенных на 4 процедуры в равных долях.
При нарушении функции почек дозу Ноотропила корректируют с учетом показателя КК.
При нарушении функции печени и пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
- со стороны нервной системы: сонливость, двигательная расторможенность, раздражительность, депрессия, астения; в единичных случаях – головная боль, головокружение, нарушение равновесия, атаксия, бессонница, возбуждение, замешательство, спутанность сознания, тревога, галлюцинации; все лекарственные формы кроме капсул – повышение сексуальности; у больных эпилепсией – обострение течения болезни;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гастралгия;
- со стороны обмена веществ: повышение веса тела;
- со стороны органа слуха и равновесия: вертиго;
- аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
- дерматологические реакции: зуд, дерматит, крапивница;
- прочее: в редких случаях – гипертермия, боли в месте введения, тромбофлебит, артериальная гипотензия (на фоне в/в введения).
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна, ее симптомы не установлены.
Лечение: поскольку специфический антидот у пирацетама отсутствует, сразу после приема внутрь значительной дозы Ноотропила необходимо вызвать искусственную рвоту или промыть желудок. Возможно применение гемодиализа, его эффективность составляет 50–60%.
Особые указания
Для снятия симптомов побочного действия в большинстве случаев бывает достаточно снижения дозы препарата.
Влияние Ноотропила на агрегацию тромбоцитов следует учитывать при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, симптомами тяжелого кровотечения или при проведении обширных хирургических операций.
Резкое прекращение лечения кортикальной миоклонии может вызвать рецидив приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии в суточной дозе меньше 0,16 г на 1 кг веса и нерегулярное применение Ноотропила может стать причиной обострения болезни.
При соблюдении гипонатриевой диеты следует учитывать содержание 0,0805 г натрия в 24 г раствора для приема внутрь в дозе 0,2 г на 1 мл.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения Ноотропила в период вынашивания не установлена.
Поскольку пирацетам преодолевает плацентарный барьер и его содержание в крови у новорожденных достигает 70–90% от концентрации у матери, противопоказано применение препарата в период беременности.
Препарат выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения Ноотропила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Показания:
- дислексия: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в составе комплексной терапии;
- серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.
Возрастные противопоказания:
- раствор для приема внутрь: дети до 1 года;
- таблетки, капсулы, раствор для в/в и в/м введения: дети до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение Ноотропила при конечной стадии хронической почечной недостаточности (КК меньше 20 мл/мин).
Рекомендованное дозирование для пациентов с нарушением функции почек с учетом величины КК:
- КК выше 80 мл/мин: обычная доза;
- КК 50–79 мл/мин: 2/3 обычной дозы в 2–3 приема;
- КК 30–49 мл/мин: 1/3 обычной дозы в 2 приема;
- КК меньше 30 мл/мин: однократно – 1/6 обычной дозы.
Расчет величины КК можно произвести, взяв за основу концентрацию сывороточного креатинина. При расчете КК (мл/мин) для мужчин необходимо от 140 отнять возраст (годы) пациента, умножить полученный результат на вес тела (кг), разделить на 72 и умножить на показатель сывороточного креатинина (мг/дл). Для женщин расчет КК производят аналогично, только полученный результат следует умножить на коэффициент 0,85.
При длительном применении Ноотропила необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек и при необходимости производить коррекцию дозы.
При нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени коррекция дозы Ноотропила не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам в пожилом возрасте коррекция дозы Ноотропила не требуется.
Лекарственное взаимодействие
- гормоны щитовидной железы: могут вызвать спутанность сознания, раздражительность, нарушение сна;
- непрямые антикоагулянты: пирацетам повышает их эффективность, что способствует более выраженному (в сравнении с применением только непрямых антикоагулянтов) снижению вязкости крови и плазмы, концентрации фибриногена, агрегации тромбоцитов, фактора фон Виллебранда;
- фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, вальпроат: не изменяется их максимальная концентрация в сыворотке крови и суммарная концентрация в плазме крови;
- этанол: не оказывает влияния на фармакокинетику пирацетама, концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменяется на фоне приема 1,6 г пирацетама.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450.
Аналоги
Аналогами Ноотропила являются: Ацефен, Бравинтон, Карницетин, Фезам, Пирацезин, Пирацетам, Биотропил, Луцетам.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре: раствор для в/в и в/м введения – до 30 °C; таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – до 25 °C, в защищенном от влаги месте.
Срок годности: раствор для в/в и в/м введения – 5 лет; таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – 4 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Ноотропиле
Отзывы о Ноотропиле в основном положительные. В них указывается на высокую эффективность препарата при курсовом применении по клиническим показаниям. Пациенты предупреждают о том, что действие Ноотропила проявляется не сразу. Кроме этого применение препарата способствует улучшению мозговой деятельности, памяти, а у детей – развитию речи.
В качестве недостатков указывается на возможное развитие нежелательных явлений.
Цена на Ноотропил в аптеках
Цена на Ноотропил за упаковку: 20 таблеток в дозе 2019 мг – от 235 рублей; 30 таблеток в дозе 800 мг – от 283 рублей; 12 ампул по 5 мл раствора для инъекций – от 321 рубля; 1 флакон раствора для приема внутрь (125 мл) – от 337 рублей.