Низорал шампунь

21.09.2019

Состав

Активное вещество — кетоконазол 20 мг/г

Вспомогательные вещества — макрогола метилдекстрозы диолеат -.10 мг, имидомочевина — 2 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 20 мг, натрия лаурилсульфат — 380 мг, коллагена гидролизат — 10,00 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат — 150 мг, натрия гидроксид — g.s. до pH 6,8- 7,2 — 1,0 мг, натрия хлорид — g.s. до вязкости 2019 -1800 мПуаз — 5 мг, хлористоводородная кислота — 3,361 мг, ароматизатор — 2 мг, краситель красный очаровательный (Е 129) — 0,03 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Описание

Красно-оранжевая жидкость.

Фармакологическое действие

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл — 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Беременность и период лактации

Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Однако нанесение препарата НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г (не в период беременности) на волосистую часть головы не приводит к появлению в плазме крови различимых концентраций кетоконазола. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г на 5 минут, затем промыть водой. Лечение:

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовое применение) перед наступлением лета;

— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Побочное действие

Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или. контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической -реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Побочные реакции, идентифицированные в ходе проведения клинических исследований: Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у > 1% пациентов после нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

Со стороны органов зрения: Раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Системные нарушения и осложнения вместе введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит,

сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи. Нежелательные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований, перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:

Очень часто >1/10

Часто >1/100 и <1/10

Нечасто > 1/1000 и

Редко > 1/10000 и

Очень редко

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.

Передозировка

При использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г развития передозировки не предполагается, так :ак препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить поддерживающую или симптоматическую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту и промывать желудок.

Особенности применения

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунем 20 мг/г с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель. Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г не оказывает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Шампунь 20 мг/г. По 25 и 60 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчивающейся, крышкой. ‘ Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Лекарственная форма

Красно-оранжевая жидкость.

Состав

Активное вещество (на 1 г шампуня): кетоконазол, 20 мг.

Вспомогательные вещества (на 1 г шампуня): натрия лаурилсульфат 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 4 мг, имидомочевина 2 мг, ароматизатор 2 мг, натрия гидроксид 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) 30 мкг, вода до 1 г.

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Побочные действия

По данным клинических исследований:

Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ? 1% пациентов после нанесения Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ? 1% пациентов, наносивших Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже:

Со стороны органов зрения:

Раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность

Инфекции и инвазии: фолликулит

Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи.

По данным постмаркетинговых исследований:

Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией:

Очень часто? 1/10

Часто? 1/100, но < 1/10

Нечасто? 1/1000, но < 1/100

Редко? 1/10000, но < 1/1000

Очень редко< 1/10000, включая единичные сообщения

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

Низорал® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Показания

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Беременность и лактация

Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат Низорал® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Купить Низорал 2% шампунь 60мл флак в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
Цена на Низорал 2% шампунь 60мл флак в Москве – 567.00 рублей.
Инструкция по применению для Низорал 2% шампунь 60мл флак.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Низозал – препарат с противогрибковым действием для наружного использования в дерматологии.

Форма выпуска и состав препарата

Низорал выпускается в форме 2% шампуня темно-оранжевого цвета во флаконах из полиэтиленового материала объемом 25 или 60 мл, по 1 флакону в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.

Главным действующим веществом шампуня является Кетоназол, а также ряж вспомогательных компонентов.

Фармакологические свойства

Шампунь Низорал используется в дерматологии наружно и предназначено для лечения перхоти и грибковых заболеваний кожи головы. Активное действующее вещество препарата Кетоназол проявляет высокую терапевтическую активность по отношению к дерматофитам и дрожжеподобным грибкам рода Кандида.

При использовании шампуня Низорал у пациентов быстро нейтрализуется зуд кожи головы, уменьшается количество перхоти.

Показания к использованию

Препарат Низорал 2% используется для мытья волос и кожи головы в целях лечения и профилактики грибковых инфекций и показан пациентам при следующих состояниях:

Чрезмерная сухость кожи головы, которая сопровождается сильным зудам и образование чешуек;
Лишай кожи головы;
Грибковые поражения кожи головы.

Противопоказания

Шампунь Низорал противопоказан пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам.

Опыт применения шампуня в педиатрической практике очень ограничен, поэтому перед началом применения Низорала лицам младше 14 лет следует проконсультироваться с врачом. С осторожностью данное средство используется среди кормящих матерей и беременных женщин.

Способ применения и режим дозирования препарата

Шампунь наносится на кожу головы массирующими движениями. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует оставить на коже головы на 5 минут, после чего хорошо смыть водой. Частота использования и продолжительность курса лечения зависит от показаний и степени выраженности симптомов заболевания.

При отрубевидном лишае Низорал шампунь используют ежедневно на протяжении 1 недели. При перхоти и себорейном дерматите препарат применяется 2-3 раза в неделю на протяжении 1-2 месяцев.

Препарат можно использовать в целях профилактики, в этом случае режим дозирования шампуня и продолжительность курса терапии определяет врач, опираясь на индивидуальные особенности организма пациента.

Применение во время беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований не было установлено негативного влияния при использовании шампуня Низорал на внутриутробное развитие плода. Несмотря на это препарат следует назначать беременным женщинам только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект во много раз превышает возможные осложнения для плода.

Препарат Низорал можно использовать во время грудного вскармливания ребенка, однако лица с гиперчувствительностью и склонностью к аллергическим реакциям должны предварительно проконсультироваться с врачом.

Побочные явления

Препарат хорошо переносится пациентами. У лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам шампуня во время лечения возникали следующие побочные реакции:

Усиление зуда кожи головы;
Покраснение и раздражение кожи головы, появление сыпи;
Жжение кожи головы при нанесении шампуня;
Повышенное слезотечение и покраснение слизистой оболочки глаз;
Алопеция;
Чрезмерная сухость кожи головы, увеличение количества перхоти.

Перечисленные побочные реакции не опасны и быстро проходят самостоятельно после прекращения применения препарата.

Передозировка

Случаи передозировки шампунем Низорал не описаны даже при длительном применении.

При случайном приеме препарата внутрь пациента следует немедленно доставить в больницу, где ему проведут симптоматическое лечение. Для предотвращения аспирации рвотными массами запрещается вызывать рвоту или промывать желудок в домашних условиях.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Данные относительно лекарственного взаимодействия шампуни Низорал с другими препаратами для местного использования отсутствуют.

Особые указания

Препарат следует наносить только на кожу головы. При применении шампуня нужно соблюдать осторожность, чтобы средство не попало в глаза, если это произошло по случайности – промыть глаза большим количеством чистой воды и обратиться к офтальмологу.

Препарат с истекшим сроком годности нельзя выбрасывать в канализационные стоки, чтобы не загрязнять окружающую среду. Шампунь Низорал утилизируют путем помещения флакона в полиэтиленовый пакет и мусорный контейнер.

Аналоги шампуня Низорал

Аналогичными действиями с шампунем Низорал 2% обладают следующие средства:

Миканисал шампунь;
Микозорал шампунь;
Перхотал шампунь;
Сульсена 2% мазь для наружного использования;
Себозол шампунь.

Условия отпуска из аптек и хранение препарата

Шампунь Низорал можно купить в аптеке без рецепта врача. Флакон со средством следует держать вдали от детей, избегая попадания воды или солнечных лучей на препарат. Не допускать нагревания или замораживания, оптимальная температура для хранения шампуня составляет не более 25 градусов. Срок годности отмечен на упаковке, после окончания которого, флакон со средством утилизируют описанным выше образом.

Низорал шампунь цена

Средняя стоимость препарата в аптеках Москвы составляет 560 рублей.

Инструкция по применению
Низорал шампунь 2% 60мл

Лекарственные формы
шампунь 2%

Синонимы
Кетоконазол

Кетоконазол ДС
Ливарол
Микозорал
Перхотал
Себозол

Группа
Противогрибковые средства — производные имидазола и триазола

Международное непатентованное название
Кетоконазол

Состав
Активное вещество — кетоконазол.

Производители
Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия)

Фармакологическое действие
Противогрибковое (фунгицидное), антиандрогенное. Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков, нарушает проницаемость клеточной стенки. При приеме внутрь хорошо всасывается. Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Максимальная концентрация достигается через 2 часа. Связывается с белками, эритроцитами. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Способен проникать в спинномозговую жидкость. Подвергается окислительному О-дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию. Период полураспада составляет 2-4 часа. Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (с калом и с мочой). Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Ингибирует образование андрогенов, эффективен при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.

Побочное действие
Головная боль, головокружение, сонливость, выпадение волос, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, транзиторное повышение уровня трансаминаз в крови, фотофобия, гинекомастия, снижение либидо, олигоспермия, аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, артралгия, парестезии, гипертермия).

Показания к применению
Микозы кожи, волос и ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжами (дерматофитоз, онихомикоз, кандидозная паронихия, разноцветный лишай, фолликулит, трихофитии), микозы ЖКТ, микозы глаз, системные микозы (кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз), кожный лейшманиоз, себорейный дерматит, перхоть, грибковый сепсис, вагинальный кандидоз; микозы у больных с иммунодефицитом (профилактика).

Противопоказания
Повышенная чувствительность, острые заболевания печени, беременность, лактация. Ограничения к применению: Снижение функции коры надпочечников и гипофиза, тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка
Шампунь наносят на пораженные участки на 3-5 минут, затем промывают водой. При лечении перхоти и себорейной экземы шампунь использую 2 раза в неделю в течение 3-4 недель; при отрубевидном лишае — ежедневно в течение 5 дней. Для профилактики перхоти и себорейной экземы используют 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели; при отрубевидном лишае — 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд перед наступлением лета.т.

Передозировка
Нет сведений.

Взаимодействие
Несовместим с терфенадином, астемизолом, алкоголем. Ослабляет эффект амфотерицина B. Антациды, холинолитики, H2-блокаторы значительно снижают всасывание, рифампицин и изониазид — концентрацию в крови. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. Ингибирует микросомальное окисление одновременно назначаемых препаратов и повышает их концентрацию, усиливает токсичность дифенина. Одновременное назначение пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов вызывает прорывные кровотечения.

Особые указания
Нет сведений.

Условия хранения
Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре.