Небивомед


Небиволол – препарат, относящийся к группе кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Средство применяется для лечения патологий сердечнососудистой системы. Нередко применяется в составе комплексной терапии для лечения артериальной гипертензии. Препарат имеет показания и противопоказания к применению. Нередко на фоне приема состава у пациентов проявляются побочные реакции. Прием средства следует согласовывать с врачом. превышать допустимые дозировки – не следует.

Лекарственная форма

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Небиволол – препарат, предназначенный для перорального приема. Таблетки имеют белый или почти белый цвет. На одной стороне элемента располагается фаска.

Действующим веществом лекарственного средства выступает небиволол.

Перечень вспомогательных компонентов можно представить в следующем виде:

  • стеарат магния;
  • кукурузный крахмал;
  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • гипролоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • полисорбат;
  • диоксид кремния коллоидный.

Активный компонент обладает антигипертензивным и антиаритмическим действием, обладает способностью уменьшать частоту сердечных сокращений, снижает показатели артериального давления в состоянии покоя и после выполнения некоторых физических упражнений.

Фармакологическая группа

Кардиоселективный бета-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами.

После применения действующие вещества лекарственного препарата быстро всасываются в системный кровоток. Режим питания и состав пищи не оказывают влияния на течение данного процесса. Препарат можно принимать в любое удобное время независимо от приема пищи, пациент должен помнить о необходимости соблюдения рекомендуемого интервала. После приема внутрь переваривается с участием почек и выводится с каловыми массами через кишечник. Период полувыведения действующего вещества составляет 24 часа. У пациентов, имеющих нарушения в работе почек данный период может быть увеличен.

Показания к применению

Небиволол используют для лечения артериальной гипертензии и используют с целью профилактики приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца. Препарат может использоваться в составе комплексной терапии для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью.

для взрослых

Лекарственное средство с особенной осторожностью назначают пациентам преклонного возраста, перешагнувшим возрастной рубеж в 65 лет. Перед назначением средства следует составить грамотный план приема состава. Общепринятые дозы не подходят пациентам данной возрастной группы из-за присутствия некоторых нарушений в работе почек.

При наличии показаний пациенты могут использовать подобное средство после консультации с лечащим врачом. Стоит помнить о том, что план терапевтического воздействия прорабатывается в индивидуальном порядке.

для детей

В педиатрической практике средство не используется. Данные о переносимости лекарственного состава у детей в возрасте младше 18 лет – отсутствуют.

для беременных и в период лактации

С соблюдение правил повышенной осторожности в условиях постоянного контроля средство может использоваться в период беременности. Состояние женщины должно постоянно контролироваться. В период грудного вскармливания применять средство противопоказано. В случае если отложить лечение невозможно, решают вопрос о переводе ребенка на искусственное вскармливание.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию средства можно представить в следующем виде:

  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность, в условиях декомпенсации;
  • артериальная гипотензия;
  • брадикардия;
  • кардиогенный шок;
  • феохромоцитома;
  • метаболический ацидоз;
  • выраженное нарушение функций печени;
  • бронхоспазм;
  • бронхиальная астма;
  • облитирующее поражение периферических сосудов;
  • миастения;
  • депрессия;
  • подростковый возраст;
  • детский возраст;
  • период грудного вскармливания.

Применения и дозы

Режим дозирования для каждого пациента устанавливается в индивидуальном порядке после рассмотрения тяжести течения патологии. Коррекция доз в обязательном порядке необходима пациентам преклонного возраста, а также лицам, имеющим нарушения в работе печени и почек.

для взрослых

Рекомендуемая дозировка лекарственного средства для пациентов составляет 2.5-5 мг препарата в сутки. Прием состава проводят в утреннее время. В случае если такой дозы недостаточно для достижения терапевтического эффекта дозу увеличивают до 10 мг в сутки.

Оптимальная суточная доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 5, 5 мг в сутки. В случае если такая доза не позволяет получить терапевтического эффекта, ее увеличивают до 5 мг. Состояние пациента в обязательном порядке должно контролироваться.

для детей

Состав не применяют в педиатрической практике. Данные о переносимости средства в детском возрасте – отсутствуют.

для беременных и в период лактации

Препарат в период беременности может использоваться в строго ограниченных дозировках. Показано постоянное наблюдение над состоянием женщины. В период лактации препарат не назначают. Лекарственное средство может проникать в грудное молоко.

Побочные действия

Перечень проявляющихся побочных реакций можно представить в следующем виде:

  • головная боль;
  • головокружение;
  • ощущение усталости;
  • апатические настроения;
  • снижение концентрации внимания;
  • сонливость;
  • постоянная бессонница;
  • кошмарные сновидения и галлюцинации;
  • обморок;
  • тошнота, оканчивающаяся рвотными позывами;
  • запор;
  • диарея;
  • ощущение сухости в ротовой полости;
  • метеоризм;
  • брадикардия;
  • гипотензия;
  • проявление отечности;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • синдром Рейно;
  • кардиалгии;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • отек Квинке;
  • конъюнктивит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендован совместный прием с гипотензивными препаратами. Присутствует вероятность развития гипотонии у пациента. При одновременном приеме с симптомиметиками присутствует вероятность подавления активности средства. Пациентам, страдающим сахарным диабетом подобное средство следует принимать с осторожностью, препарат может маскировать симптомы гипогликемии.

Особые указания

Перечень особых указаний можно представить в следующем виде:

  1. Отмену препарата стоит проводить постепенно для того что бы предотвратить вероятность проявления синдрома отмены.
  2. В течении курса применения средства показатели артериального давления должны постоянно контролироваться пациентом.
  3. Терапевтическая эффективность у курящих пациентов несколько снижена.
  4. Средство может приводить к сухости слизистых оболочек глаза.
  5. Необходимо постоянно контролировать функции почек.
  6. Пациенты, страдающие сахарным диабетом должны регулярно контролировать уровень сахара в крови.
  7. Средство не способно действовать на скорость психо-моторных реакций.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемых доз возможно проявление следующих симптомов:

  • брадикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • бронхоспазм;
  • сердечная недостаточность.

При подозрении на передозировку пациенту показано промывание желудка. Человек должен принять сорбенты. В случае если таких мер для стабилизации состояния пациента недостаточно терапевтические манипуляции продолжают в стационаре.

Условия хранения

Медикаментозное средство следует хранить при температуре не более 25 градусов в защищенном от доступа детей месте. Максимальная продолжительность срока хранения составляет 3 года от даты производства. Использовать препарат с истекшим сроком годности – запрещено.

Аналоги

Подбирать лекарственное средство, проявляющее гипотензивную эффективность без консультации с лечащим врачом недопустимо. Присутствует высокая вероятность ухудшения самочувствия пациента. Стоит помнить о том, что многие гипотензивные средства часто используются в комплексе – замена может стать причиной неадекватного взаимодействия.

Арител

Комбинированное гипотензивное средство, опускающееся из сети аптек по рецепту врача. Препарат существенно снижает показатели артериального давления, при этом не оказывает влияния на сердечный ритм. Средство редко провоцирует проявление побочных реакций. Состав запрещено использовать в период беременности и грудного вскармливания.

Небилет

Прямой аналог лекарственного средства Небиволол. Показания к применению – неизменны. Средство может использоваться в период беременности при наличии показаний к применению. Не используется в педиатрической практике. Нельзя исключать вероятность проявления побочных реакций.

Кординорм

Селективный бета-адреноблокатор. Выпускается фармакологическими кампаниями исключительно в форме таблеток. Применение средства в период беременности и грудного вскармливания является возможным в случае, когда ожидаемая польза для матери существенно преобладает над возможным вредом для плода. Препарат не рекомендовано использовать в педиатрической практике. Нельзя исключать вероятность проявления побочных реакций у пациентов.

Цена

Стоимость Небиволола составляет в среднем 337 рублей. Цены колеблются от 115 до 689 рублей.

Действующее вещество

— небиволол (nebivolol)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.

1 таб.
небиволола гидрохлорид 10.9 мг
 что соответствует содержанию небиволола 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 296 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, повидон К25 — 10 мг, кроскармеллоза натрия — 16 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.3 мг, магния стеарат — 3.8 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
15 шт
. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
15 шт
. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
15 шт
. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
15 шт
. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
15 шт
. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
15 шт
. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
25 шт
. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
25 шт
. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
25 шт
. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
25 шт
. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
25 шт
. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
7 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
10 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
21 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
28 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
56 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола — 97.9%.

Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч.

Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.

Показания

Артериальная гипертензия.

ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

Дозировка

Взрослым для приема внутрь — 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко — обморок, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко — усугубление течения псориаза.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм, сухость глаз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.

При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.

При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Особые указания

С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.

При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.

Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом).

Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста).

Применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

Описание препарата НЕБИВОЛОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

НЕБИВОЛОЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Состав

В 1 таблетке препарата содержится 5 миллиграмм небиволола.

Форма выпуска

Данный препарат выпускается в таблетках, по 30 таблеток в блистере.

Фармакологическое действие

Препарат является рацематом, который состоит из двух энантиомеров: L-небиволола и D-небиволола.

Однократное применение препарата:

  • снижает частоту сердечных сокращений и артериальное давление во время нагрузок и в состоянии покоя;
  • вызывает антиангинальный эффект у людей, болеющих ИБС;
  • увеличивает фракцию выброса;
  • снижает давление наполнения и ОПСС, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка.

Устойчивое гипотензивное воздействие развивается по прошествии от 1 до 2 недель регулярного употребления препарата, в некоторых случаях может развиться через месяц. Стабильное воздействие наблюдается по прошествии от одного до двух месяцев.

Антиаритмическое воздействие препарата осуществляется за счет подавления патологического автоматизма сердца и замедления AV-проводимости. Гипотензивное воздействие происходит за счет уменьшения активности ренин-антгиотензиновой системы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оба энантиомеров небиволола очень быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Пища на всасывание препарата не влияет. У людей с быстрым метаболизмом биодоступность в среднем составляет 12 процентов, у людей с медленным метаболизмом является практически полной. Поэтому, в зависимости от метаболизма, доза препарата устанавливается индивидуально. В плазме крови небиволол связывается в основном с альбумином.

Выводится на 48 процентов через кишечник и на 38 процентов почками.

Показания к применению

Показанием к применению данного лекарства являются:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ИБС (профилактика);
  • артериальная гипертензия.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

  • повышенной чувствительности к небивололу;
  • детском и подростковом возрасте до 18 лет;
  • депрессиях;
  • миастении;
  • тяжелых облитерирующих болезнях периферических сосудов (синдром Рейно, перемежающаяся хромота);
  • бронхиальной астме и бронхоспазме в анамнезе;
  • значительных нарушениях функций печени;
  • метаболическом ацидозе;
  • феохромоцитоме;
  • кардиогенном шоке;
  • брадикардии (частота сердечных сокращений меньше 60 ударов в минуту);
  • AV-блокаде второй и третьей степени (с отсутствием искусственного водителя ритма);
  • СССУ, в том числе синоатриальной блокаде;
  • значительной артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт. ст.);
  • хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации;
  • острой сердечной недостаточности.

Побочные действия

Могут быть следующие побочные эффекты при применении лекарства:

  • При хронической сердечной недостаточности: достаточно часто – головокружение и брадикардия, а также отеки ног, блокада первой степени, ортостатическая гипотензия, усиление признаков заболевания.
  • Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях – импотенция.
  • Со стороны кожных покровов: иногда – эритематозная сыпь и зуд; в очень редких случаях – реакции гиперчувствительности и увеличение симптомов псориаза.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: достаточно часто – диарея, тошнота, запор, иногда – диспептический синдром.
  • Со стороны дыхательной системы: достаточно часто – одышка, иногда – бронхоспазм.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – усиление перемежающейся хромоты, артериальная гипотензия, кардиалгия, нарушения сердечного ритма, замедление AV-блокады/проводимости, сердечная недостаточность, брадикардия.
  • Со стороны органов зрения: в некоторых случаях – нарушения зрения.
  • Со стороны периферической и центральной нервной систем: в некоторых случаях – кошмары, бессонница, сонливость, снижение концентрации внимания, депрессия, парестезия, усталость, головокружение, головная боль.

Инструкция по применению Небиволола (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Небиволола, взрослым рекомендовано принимать внутрь от 2,5 до 5 миллиграмм препарата в сутки (в первой половине дня). Если необходимо, суточная доза может увеличиться до 10 миллиграмм. Стабильный эффект отмечается по прошествии от 1 до 2 недель при регулярном приеме, в некоторых случаях – по прошествии месяца.

Для людей пожилого возраста начальная доза лекарственного препарата составляет 2,5 миллиграмм в сутки (максимум – 5 миллиграмм).

Передозировка

При передозировке данного лекарственного препарата могут наблюдаться следующие симптомы: острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, артериальная гипотензия и брадикардия.

Лечение заключается в промывании желудка и назначении слабительных средств и активированного угля. Если необходимо, проводится интенсивная терапия в стационаре.

Взаимодействие

Если одновременно принять данное лекарство с гипогликемическими средствами и инсулином, могут маскироваться признаки гипогликемии (тахикардии).

Одновременный прием данного лекарства с препаратами, которые ингибируют обратный захват серотонина, может повыситься концентрация небиволола в плазме крови и замедлиться метаболизм, что повышает риск развития брадикардии.

Одновременный прием с Циметидином повышает концентрацию небиволола в плазме крови.

Одновременный прием с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, барбитуратами усиливает антигипертензивный эффект небиволола.

Одновременный прием с препаратами для наркоза повышает риск развития артериальной гипотензии и подавляет рефлекторную тахикардию.

Одновременный прием с симпатомиметиками угнетает фармакологическую активность небиволола.

Одновременный прием с гипотензивными препаратами, блокаторами медленных кальциевых каналов или Нитроглицерином вызывает развитие значительной артериальной гипотензии.

Одновременное введение Верапамила и прием небиволола может вызвать остановку сердца.

Одновременный прием с антиаритмическими препаратами первого класса может усилить отрицательное инотропное воздействие и угнетает AV-проводимость.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности Небиволола составляет 3 года.

Аналоги Небиволола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Небиволола являются:

  • Небилет;
  • Бинелол;
  • Невотенз;
  • Небиватор;

Отзывы о Небивололе

Согласно отзывам многих людей, данный препарат обладает высокой эффективностью, но имеет много побочных эффектов, которые часто проявляются.

Цена Небиволола, где купить

В Москве цена Небиволола Канон в среднем составляет 400 рублей. Средняя цена Небиволола Сандоз в Украине составляет 60 гривен. Торговое название – Небиволол-Тева.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Небиволол таблетки 5мг №28 Северная звездаСеверная звезда ЗАО

  • Небиволол таблетки 5мг №28 ВертексВертекс АО

  • Небиволол таблетки 5мг №14 Изварино ФармаООО «Изварино Фарма»

  • Небиволол таб. 5мг №14Озон ООО

  • Небиволол таблетки 5мг №28 Березовский заводБерезовский фарм. з-д ЗАО

Аптека Диалог

  • Небиволол-Тева таблетки 5мг №28

  • Небиволол-СЗ таблетки 5мг №28

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Небиволол-тева 5 мг №28 таблТева Фармацевтические Предприяти

  • Небиволол-сз 5 мг №28 таблСеверная Звезда, ЗАО

показать еще

Аптека24

  • Небиволол Сандоз 5 мг №30 таблетки Лек С.А.Польща підприємство компанії Сандоз, Польща

  • Небиволол-Тева 5 мг №28 таблетки АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина

ПаниАптека

  • НЕБИВОЛОЛ таблетки Небиволол табл. 5мг №30 Германия , Salutas Pharma

  • НЕБИВОЛОЛ таблетки Небиволол Сандоз табл. 5 мг №90 Германия , Salutas Pharma

  • Небиволол-Тева таблетки Небиволол Тева табл. 5мг №28 Венгрия , Teva

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Небиволол обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.


Инструкция по применению

Небиволол-СЗ таб. 5мг №28

Лекарственные формы
таблетки 5мг

Синонимы Бинелол

Небиволол
Небиволол Канон
Небиволол Сандоз
Небиволол-СЗ
Небиволол-Тева
Небилет
Небилонг
Невотенз
ОД-Неб

Группа Бета1-адреноблокаторы (кардиоселективные)

Международное непатентованное название
Небиволол

Состав Небиволол.

Производители Северная Звезда ЛТД ЗАО (Россия)

Фармакологическое действие
Кардиоселективный бета-адреноблокатор третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Снижает повышенное артериальное давление в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота. Гипотензивное действие препарата проявляется в первые дни лечения, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца. Препарат не воздействует на альфа-адренорецепторы. После приема внутрь быстро абсорбируются из ЖКТ, приём пищи не влияет на абсорбцию. Выводится из организма почками и через кишечник.

Побочное действие
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, психоз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, периферические отеки, сердечная недостаточность, AV блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгия.Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь эритематозного характера. Прочие: бронхоспазм, фотодерматоз, гипергидроз, ринит, усугубление течения псориаза, нарушения зрения, импотенция, сухость глаз.

Показания к применению
Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стабильной стенокардии.

Противопоказания Гиперчувствительность, бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, острая сердечная недостаточность, нелеченная феохромоцитома, выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, депрессии, облитерирующие заболевания периферических сосудов, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду, атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма), миастения, мышечная слабость, возраст до 18 лет, наследственные заболевания (непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция), период лактации. С осторожностью: почечная недостаточность, гиперфункция щитовидной железы, аллергические заболевания в анамнезе, псориаз, AV блокада I степени, сахарный диабет, хроническая обструктивная болезнь легких, стенакардия Принцметала, пациентам старше 65 лет, беременность.

Способ применения и дозировка
Внутрь, дозировку и схему лечения назначает врач.

Передозировка Симптомы: выраженные снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, бронхоспазм, кардиогенный шок, потеря сознания, кома, остановка сердца. Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов. Симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости. При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца. При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола. При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови. При применении в сочетании с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими препаратами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, метаболизм небиволола замедляется. При одновременном применении небиволол не оказал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина, ранитидина. При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивается. При одновременном применении препарата и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не происходит изменений фармакокинетических параметров небиволола. Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина. При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность препарата.

Особые указания

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.

Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом).

Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста). Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 гр. С.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 5 мг: 28 шт.
Рег. №: 15/08/2317 от 23.12.2014 — Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с крестообразной риской.

1 таб.
небиволола гидрохлорид 5.45 мг,
 что соответствует содержанию небиволола 5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, масло растительное гидрогенизированное.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата НЕБИВОМЕД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров:

  • D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов;
  • L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола — 97.9%.

Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом:

  • гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч.

Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

ИБС:

  • профилактика приступов стенокардии напряжения.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Реклама

Режим дозирования

Взрослым для приема внутрь — 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения;

  • очень редко — обморок, галлюцинации.
  • Со стороны пищеварительной системы:

    тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    кожная сыпь эритематозного характера, зуд;

  • очень редко — усугубление течения псориаза.
  • Аллергические реакции:

    в отдельных случаях — ангионевротический отек.

    Прочие:

    бронхоспазм, сухость глаз.

    Противопоказания к применению

    Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

    Особые указания

    С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

    Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

    В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

    Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

    Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.

    При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза.

    Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.

    Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

    Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

    При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

    Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом).

    Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста).

    Применение у детей не рекомендуется.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.

    При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.

    При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).

    При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

    При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.

    При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

    При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.

    При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

    При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии.

    При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).