Линекс: инструкция по применению для детей и взрослых
Состав
Одна капсула препарата Линекс содержит не менее 1,2х107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий.
Активный компонент: лиофилизированные молочнокислые бактерии Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), Bifidobacterium infantis и Enterococcus faecium;
Вспомогательные вещества: лактоза, декстрин, крахмал картофельный, магния стеарат, титана диоксид (E171), желатин.
Описание
Капсула: белое тело – белая крышка, без надписи; содержимое – белый порошок.
Показания к применению
Капсулы Линекс содержат три различных вида живых лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника, участвуют в поддержании и регулировании ее физиологического равновесия и функционирования.
Линекс применяется для профилактики и в качестве вспомогательного средства при лечении диареи, вздутия живота и других желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры, что обычно является следствием:
• вирусных и бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например: ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• лечения антибиотиками широкого спектра и химиотерапевтическими лекарственными средствами;
• лучевой терапии брюшной полости и органов малого таза.
Дозы и способ применения
Новорожденные и дети до 2 лет:
по 1 капсуле три раза в день;
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
по 1 – 2 капсулы три раза в день;
Взрослые и дети старше 12 лет:
по 2 капсулы три раза в день.
При лечении диареи у детей младше шести лет необходима предварительная консультация врача.
Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или пищи.
Для предотвращения вредного действия кислого желудочного сока на молочнокислые бактерии Линекс рекомендуется принимать в промежутке между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать Линекс горячими напитками или применять одновременно с алкоголем.
Линекс принимается до исчезновения симптомов.
Если диарея не проходит через два дня лечения препаратом Линекс, пациентам следует обратиться к врачу.
При самостоятельном лечении диареи первой и основной мерой является замена потерянной жидкости и электролитов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активной субстанции или компонентам препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Линекс, если у Вас:
• температура тела выше 38 °C;
• следы крови или слизи в стуле;
• диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
• хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или состояния, характеризующиеся снижением иммунитета (например, ВИЧ-инфекция).
Линекс содержит лактозу. Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Линекс может содержать остатки протеинов молока, которые могут вызывать аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
С использованием специальных методов идентификации, в лабораторных исследованиях была продемонстрирована естественная устойчивость молочнокислых бактерий, содержащихся в Линекс, к определенным антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам. Линекс можно принимать одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами, однако, для повышения эффективности рекомендуется соблюдать трехчасовой временной интервал.
Другие исследования взаимодействия не проводились.
Беременность и грудное вскармливание
Лечение диареи в период беременности и грудного вскармливания должно проводиться под контролем врача.
В отсутствие достаточных данных о безопасности применения Линекс в период беременности и грудного вскармливания, терапия препаратом в эти периоды не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
Линекс не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Побочное действие
Нежелательные эффекты при применении молочнокислых бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее чем в 1 случае на 10.000 пролеченных пациентов). Может иметь место аллергическая реакция.
В случае появления аллергических реакций или неописанных побочных эффектов следует прекратить прием Линекс и как можно скорее обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки Линекс описаны не были.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства биологического происхождения. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код АТХ: А07FA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молочнокислые бактерии, входящие в состав лекарственного средства, являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника, и уже содержатся в большом количестве в пищеварительном тракте новорожденного ребенка. Эти бактерии оказывают профилактическое и лечебное воздействие через несколько возможных механизмов:
• в результате брожения лактозы они снижают рН кишечного содержимого. Кислая среда предотвращает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов,
• участие в синтезе витаминов В1, В2, В6, В12 и витамина К,
• участие в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов,
• предотвращение прикрепления вредных микроорганизмов к стенке кишечника,
• синтез антибиотических веществ (бактериоцинов),
• стимулирование гуморальной и кишечной иммунной системы.
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры, потенциальными причинами которого являются многочисленные факторы (вирусные и бактериальные кишечные инфекции, путешествия за границу, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами, лучевая терапия брюшной полости и органов малого таза), или несвоевременное формирование нормальной микрофлоры кишечника у детей раннего возраста может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как метеоризм, диарея и запоры.
Терапия капсулами Линекс помогает поддержанию нормальной и восстановлению нарушенной кишечной микрофлоры.
Характеристика Линекс:
Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс, были выделены из содержимого кишечника взрослых и детей. С использованием специальных методов идентификации была продемонстрирована их естественная устойчивость к определенным антибиотикам и химиотерапевтическим препаратам. Тем не менее, молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс, не являются устойчивыми к ванкомицину и не содержат плазмид. В связи с этим, можно исключить возможность передачи другим бактериям устойчивости к антибиотикам с помощью трансдукции фагов и других механизмов передачи устойчивости.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Системная абсорбция после приема внутрь не наблюдается. В связи с этим, классические фармакокинетические исследования отсутствуют.
Форма выпуска
Флаконы темного стекла, 16 или 32 капсулы во флаконе.
Алюминиевые блистеры, 8 капсул в блистере, 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Условия хранения
Флакон: Хранить при температуре не выше 25°C. Флакон хранить плотно закрытым.
Алюминиевый блистер: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Линекс – пробиотический препарат, способствующий нормализации кишечной микрофлоры.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – капсулы: непрозрачные, с белого цвета корпусом и крышечкой; содержимое капсул – белый порошок без запаха (по 8 шт. в блистерах из мягкой либо жесткой алюминиевой фольги, по 2, 4 или 6 блистеров в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: Лебенин – 280 мг (в 100 мг порошка Лебенин содержится: Bifidobacterium infantis – 30 мг, Lactobacillus acidophilus (species L.gasseri) – 30 мг, Enterococcus faecium – 30 мг, картофельный крахмал – 5 мг, лактоза – 5 мг);
- Вспомогательный компонент: стеарат магния – 8,4 мг.
Состав оболочки капсулы: пропилгидроксибензоат – 0,08 мг, метилгидроксибензоат – 0,19 мг, диоксид титана (Е171) – 0,98 мг, желатин – до 63 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Линекс способствует нормализации микрофлоры кишечника, что обусловлено свойствами входящих в его состав активных компонентов.
Живые молочнокислые бактерии – нормальная составляющая естественной микрофлоры кишечника, в пищеварительном тракте у новорожденных детей они уже присутствуют. В одной капсуле содержится не меньше 1,2 х 107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecium.
Эти бактерии играют важную роль в биохимических процессах организма. Благодаря брожению лактозы, pH фактор сдвигается в кислую сторону. В кислотной окружающей среде угнетается рост патогенной и условно патогенной микрофлоры, и обеспечиваются оптимальные условия для действия пищеварительных ферментов.
Другие эффекты Линекса:
- участие в синтезе аскорбиновой кислоты, витаминов группы В, К (что увеличивает резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды), а также веществ с антибактериальной активностью;
- участие в процессе метаболизма желчных кислот и желчных пигментов;
- увеличение иммунной реактивности организма.
Показания к применению
Согласно инструкции, Линекс назначают для лечения и профилактики дисбактериоза, проявляющегося метеоризмом, диспепсией, диареей, запором, отрыжкой, рвотой, тошнотой, болями в животе, в некоторых случаях – аллергическими реакциями.
Противопоказания
Линекс противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата, а также к молочным продуктам.
Инструкция по применению Линекса: способ и дозировка
Капсулы Линекс принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, предпочтительнее – после приема пищи.
Детям младше 3 лет и больным, которые не могут проглотить капсулу, ее нужно вскрыть и смешать содержащийся в ней порошок с небольшим количеством воды.
Разовая доза определяется возрастом:
- Новорожденные и дети до 2 лет: 1 капсула;
- Дети 2-12 лет: 1-2 капсулы;
- Дети от 12 лет и взрослые: 2 капсулы.
Кратность приема – 3 раза в день.
Продолжительность терапии зависит от индивидуальных особенностей организма и причины развития нарушений кишечной микрофлоры.
Побочные действия
Как правило, Линекс переносится хорошо, не вызывая побочных действий. Однако у некоторых больных возможно развитие реакций гиперчувствительности.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
Принимать Линекс одновременно с алкоголем и запивать его горячими напитками не рекомендуется.
Если перед началом приема препарата температура тела пациента выше 38 °С, отмечается наличие крови или слизи в стуле, диарея продолжается дольше 2 дней и сопровождается обезвоживанием, острыми болями в области живота и потерей массы тела, а также при наличии хронических болезней (сахарный диабет, СПИД), перед началом терапии следует проконсультироваться у врача.
Во время лечения диареи нужно возмещать потерянную жидкость и электролиты.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Компоненты препарата не влияют на психофизическую активность пациентов.
Применение при беременности и лактации
Ввиду недостаточности данных по безопасности применения препарата во время беременности и при грудном вскармливании, женщинам в эти периоды в качестве меры предосторожности не рекомендуется принимать Линекс.
В случае необходимости терапию диареи у беременных и кормящих матерей требуется проводить под медицинским контролем.
Применение в детском возрасте
Поскольку молочнокислые бактерии, входящие в состав Линекса, присутствуют в пищеварительном тракте у новорожденных, допускается применять препарат в педиатрии по показаниям у детей с рождения.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательного взаимодействия Линекса с другими лекарственными средствами не отмечено.
Препарат можно принимать одновременно с химиотерапевтическими и антибиотическими средствами.
Аналоги
Аналогами Линекса являются: Лактобактерин, Полибактерин, Нормофлорин, Бифиформ, Бифидумбактерин, Аципол, Максилак, Лактофильтрум.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Линексе
Большинство отзывов о Линексе свидетельствуют о его высокой эффективности. Препарат чаще всего назначают при проведении антибиотикотерапии, что позволяет предотвратить развитие дисбактериоза. Отмечают, что Линекс может применяться детьми, а также беременными и кормящими женщинами. К числу недостатков относят высокую стоимость препарата.
Цена на Линекс в аптеках
Примерная цена на Линекс, капсулы по 8 шт. в блистерах:
- упаковка 2 блистера – 268–698 руб.;
- упаковка 4 блистера – 490–597 руб.;
- упаковка 6 блистеров – 674–764 руб.