Капсулы, таблетки и уколы Пирацетам: инструкция по применению


Ноотропы или стимуляторы нейрометаболического типа – это препараты, задача которых оказывать при применении воздействие на высшие психические функции человека. Один из самых известных и часто используемых представителей этой фармацевтической группы – таблетки

Пирацетам

.

Он, как и другие лекарства этой группы как у взрослого, так и у ребенка может активировать когнитивные функции, способствует улучшению памяти, оказывает стимулирующее воздействие на способность к обучению. Считается, что препараты из группы ноотропов увеличивают устойчивость мозга к различным внешним воздействиям.

Состав препарата

Препарат

Пирацетам

– это медикамент, в состав которого входит одноименное действующее вещество. Это вещество является производным от гамма-аминомасляной кислоты или ГАМК.

ГАМК – один из основных тормозных нейромедиаторов центральной нервной системы. Благодаря его попаданию в синаптическую щель в мозгу происходит торможение или временная полная остановка передачи нервных импульсов.

Количество действующего вещества в препарате варьируется в зависимости от формы выпуска. Также в зависимости от формы может варьироваться набор вспомогательных веществ. Например, в капсулах используются желатин, коллоидный диоксид кремния, а в таблетках стеарат магния, крахмал, повидон и др.

Важно! Врач, выбирая способ введения препарата, может ориентироваться не только на биодоступность в организме ребенка или взрослого, но и на наличие вспомогательных веществ.

Дозировка, формы выпуска и производители

Лекарство выпускается в разных лекарственных формах, что значительно облегчает прием

Пирацетам

а разными группами пациентов. Существуют:

  • таблетки дозировкой от 200 до 2019 мг;
  • капсулы с концентрацией действующего вещества в 400 мг;
  • гранулы, растворяющиеся в воде, предназначенные для приема ребенком;
  • раствор для приема внутрь с концентрацией действующего вещества в 20 или 33%;
  • детский сироп 3,2%;
  • раствор для инъекционного введения, инфузий и капельниц 20%.

Многие фармацевтические компании занимаются выпуском препарата на отечественный рынок. Лекарство выводится на рынок как отечественными, так и зарубежными компаниями. Чаще всего в аптеках можно найти средство производства Акрихина, OblPharm, PharmProject, Органики.

Важно! От производителя может зависеть не только цена, но и переносимость лекарства.

Терапевтическое действие

Применение

Пирацетам

а положительно сказывается на метаболических (обменных) процессах в головном мозгу. Препарат способен увеличивать количество АТФ в клетках мозга, стимулировать синтез новых молекул РНК, распад глюкозы. Благодаря улучшению метаболических процессов увеличиваются возможности памяти и способность к обучению.

Пирацетам

можно использовать для стимуляции мозгового кровообращения в том случае, если нельзя применять сосудорасширяющие препараты. Он не просто способствует кровотоку, но и предотвращает агрегацию тромбоцитов и, как следствие, снижает интенсивность тромбообразования.

У детей и взрослых

Пирацетам

может выступать в качестве средства, защищающего мозг от негативных воздействий окружающей среды. Гипоксия, интоксикационный синдром, контакт с электрическими импульсами – все эти негативные влияния на мозг можно снизить благодаря медикаменту.

Эффект от применения лекарства формируется постепенно т.е. является накопительным. Седативного или психостимулирующего воздействия на организм не выявлено.

Показания, противопоказания и побочные действия

Инструкция по применению

Пирацетам

а гласит, что препарат назначают по следующим показаниям:

  1. неврологические проблемы: головокружения, головные боли, вестибулярные нарушения;
  2. необходимость уменьшить воздействие повреждающих мозг факторов: травмы, интоксикации, гипоксия и др.;
  3. наличие когнитивных нарушений: жалобы на снижение памяти, невнимательность.

Дополнительно по усмотрению доктора препарат может рекомендоваться для лечения алкоголизма и наркомании, депрессивных состояний, болезни Паркинсона. Его назначают при отравлении снотворными медикаментами, при приступах гипертонии и при атеросклерозе сосудов головного мозга.

Запрещен

Пирацетам

к применению при болезни Гентигнтона, наличии признаков возбуждения психомоторного типа, конечной стадии почечной недостаточности, инсульте геморрагического типа в анамнезе. Детям до трех лет по инструкции медикамент проитвопоказан, но по рекомендации доктора использование возможно.

Важно! Строгое показание к приему

Пирацетам

а – это индивидуальная непереносимость основного компонента или вспомогательных веществ!

Побочных действий у лекарства довольно много.

Пирацетам

способен провоцировать головокружения, приступы бессонницы и головных болей, нарушения в системе свертывания крови, развитие дерматита или крапивницы. Препарат может приводить к повышению артериального давления, способствовать появлению тошноты и рвоты. Также возможны потливость, повышение температуры при использовании инъекций.

Инструкция по применению

Как принимать

Пирацетам

каждому конкретному пациенту, решает лечащий врач. Под его контролем происходит выбор режима дозирования, оптимальный способ доставки лекарства в организм. Дополнительно учитывается сочетаемость и другими применяемыми пациентом препаратами, индивидуальные особенности, сопутствующие заболевания.

Общие рекомендации

Пирацетам

в таблетированной форме принимается перорально. Таблетку рекомендуется глотать, не разжевывая. Для лучшего усвоения препарата ее запивают большим объемом жидкости (в приоритете простая вода). Капсулы принимаются по аналогичному принципу. От приема пищи усвоение медикамента не зависит. Инъекционная форма может вводиться как внутривенно, так и внутримышечно. Предварительно ее рекомендуется разводить раствором глюкозы или физраствором.

Важно помнить, что

Пирацетам

и алкоголь категорически несовместимы. Чтобы не развились нарушения сна, последнюю дозу препарата выпивают не позднее, чем в 17 часов.

Рекомендуемая дозировка и режим приема

Объясняя, как принимать

Пирацетам

, врач сделает акцент на том, что этот медикамент предполагает постепенное снижение дозировки в течение курса терапии. Так, например, вы первые три дня суточная доза составляет не менее 800мг, разделенных на три приема. Затем дозу снижают постепенно до 400мг, а останавливаются на дозе в 30-160мг в зависимости от потребностей каждого конкретного пациента.

Курс лечения может составлять от двух недель до полугода, после чего рекомендуется сделать перерыв, а потом, если в этом будет необходимость, продолжить применение.

Состояние Длительность курса Дозировка, граммы в сутки
Психоорганический синдром По усмотрению врача В течение первых недель до 4,8  с переходом на 1,2-2,4
Коматозное состояние До 3 недель От 9-12 г до 1,8 г
Алкоголизм По усмотрению врача От 12 до 2,4
Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз По усмотрению врача Не менее 160 мг\кг\сут, чтобы избежать обострений
Кортикальная миоклония В среднем 6 месяцев с постепенной отменой препарата под контролем врача От 7,8 до 12

В зависимости от конкретной проблемы того или иного пациента дозировки и длительность приема могут меняться. Стоит учитывать состояние почек, коррекция дозы также требуется у пожилых пациентов!

Лекарство для детей: инструкция и дозировка

Детям до трех лет

Пирацетам

назначается только после одобрения врачом, как гласит инструкция. Использование препарата в раннем возрасте может повлечь за собой нежелательные эффекты, которые тяжело купировать.

Для улучшения памяти, когнитивных навыков рекомендуется рассчитывать дозу с учетом веса. На 1 кг массы тела используют 30-40 мг препарата, т.е. если ребенок весит 10 кг, ему хватит одной таблетки дозировкой в 400 мг.

Также для детей выпускают инъекционный препарат. В одном миллилитре раствора содержится 40 мг действующего вещества, а в одной ампуле на 5 мл 200 мг. Инъекции подходят детям, у которых еще нельзя использовать

Пирацетам

в таблетках.

Аналоги лекарства

Все аналоги

Пирацетам

а можно условно разделить на две большие группы: по составу и по действию. Аналоги по эффекту имеют в своем составе другое действующее вещество, но применяются по тем же показаниям, обладают аналогичным воздействием на организм пациента. Можно ли принимать

Пирацетам

взамен аналога по эффекту, или аналог по эффекту вместо

Пирацетам

а, должен решать лечащий врач.

Аналоги по действующему веществу

Среди препаратов, аналогичных

Пирацетам

у по составу, значатся:

  • Луцетам;
  • Церебрил;
  • Ноотобрил;
  • Пирабене;
  • Эскотропил и др.

Во всех этих средствах действующим веществом является одноименный компонент. Различаться лекарства могут по соотношению активного вещества и вспомогательных компонентов, по качеству используемого сырья. Учитывая эти особенности, лучше отдавать предпочтение тому препарату, который называет на приеме врач, даже если есть более дешевые аналоги по основному компоненту.

Аналоги по эффекту

К аналогам по эффекту можно отнести все препараты, относящиеся к ноотропам. Среди них:

  • нейроаминокислоты и их производные (Глицин, Пикамилон, Фенибут);
  • лекарства на основе янтарной кислоты (Когитум, Мексидол);
  • общетонизирующие лекарства и витамины (Энерион, Пантогам, витамины B1 и B6);
  • метаболические медикаменты (Мельдоний, Карнитин);
  • препараты с содержанием диметиламиноэтанола в составе (Ацефен и др.);
  • пептидные средства (Мелаксен, Актовегин);
  • анксиолитики (адаптол);
  • медикаменты, положительно влияющие на сосуды головного мозга (Циннаризин, Трентал, Гинко Билоба и др.).

В некоторых случаях к аналогам по эффекту относят также гормональные средства и эндорфины, но стимуляция процессов запоминания и обучения – не основной эффект этих средств. Их редко используют в качестве замены

Пирацетам

у в клинической практике, как гласят отзывы врачей и пациентов.

Решать вопрос о том, что лучше использовать –

Пирацетам

или его аналог должен только лечащий врач. Самостоятельно менять один препарат на другой, особенно если планируется выбрать аналог не по веществу, а по действию, запрещено.

Мнения о лекарстве врачей и пациентов

Среди врачей и пациентов отзывы о

Пирацетам

и сильно расходятся.

Врачи отмечают, что при правильном применении

Пирацетам

дает эффект у пациентов с широким спектром различных заболеваний, эффект у него мягкий, а цена сравнительно невысокая. Вместе с тем, некоторые врачи отмечают, что улучшения у своих пациентов после назначения препарата не отметили. Дополнительно врачи в отзывах обращают внимание на то, что у ноотропов вообще нет доказанной в клинических испытаниях эффективности.

Пациенты в основном положительно отзываются о

Пирацетам

е. Особенно часто отмечается в отзывах хорошее соотношение между ценой препарата и его качеством. Некоторые сообщают о побочных эффектах в виде сонливости, раздражительности, но они исчезают, как только прием лекарства прекращается.

Цены и условия отпуска в аптеках

В инструкции к

Пирацетам

у указано, что он отпускается по рецепту. Однако, как показывает практика и говорят отзывы пациентов, для приобретения лекарства рецепт в аптеках не спрашивают.

Пирацетам

без назначения врача принимать не рекомендуется.

Стоимость препарата зависит от лекарственной формы, дозировки и производителя. В среднем таблетки в России стоят от 50 до 150 рублей, а цена на инъекции не превышает отметки в 200 рублей.

Видео о приеме препарата


Пирацетам

: действие, побочные действия, длительность курса.

Пирацетам

и Ноотропил


НООТРОПЫ. ПИРАЦЕТАМ. Можно ли стать ГЕНИЕМ? РАЗВИТИЕ МОЗГА

Выводы

Пирацетам

– лекарство из группы ноотропов, используемое при различных нарушениях в работе центральной нервной системы. Побочные эффекты медикамента встречаются довольно редко, после его применения пациенты замечают улучшения, а мнение врачей относительно эффективности и улучшений после терапии сильно расходится.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Пирацетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Капсулы 400 мг

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество – пирацетам — 400 мг,

вспомогательные вещества: стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, магния карбонат основной,

состав оболочки: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.

Пирацетам

.

Код АТХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax, составляющая 40 — 60 мкг/мл, достигается в плазме крови через 30 мин и через 6 – 8 ч в спинномозговой жидкости.

Распределение и метаболизм

Vd составляет около 0,6 л/кг.

Пирацетам

избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам

проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 4 – 5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости – 6 – 8 ч.

Выводится почками в неизмененном виде в 80 – 100 %, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам

проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат.

Пирацетам

– циклическое производное γ – аминомасляной кислоты. Непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же повышает умственную работоспособность, практически без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам

улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Пирацетам

ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30 – 40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам

оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

– симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

– симптоматическое лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности (хронический психорганический синдром)

– для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Пирацетам

следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.

Взрослым:

Пирацетам

назначают по 400 мг (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 400 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома:

в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 — 2,4 г/сут, а в течение первой недели по 4,8 г/сут.

При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 – 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

Степень почечной недостаточности

КК, (мл/мин)

Режим дозирования

Норма

> 80

обычная доза

Легкая

50-79

2/3 обычной суточной дозы в 2-3 приема

Средняя

30-49

1/3 обычной суточной дозы в 2 приема

Тяжелая

< 30

1/6 обычной суточной дозы однократно

Терминальная стадия

< 20

противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Не часто (≥ 1/1, 000 до <1/100)

— гиперкинезия

— увеличение веса

-нервозность, раздражительность, агрессивность, тремор

— сонливость

— депрессия

— астения

— лихорадка

Пост-маркетинговый опыт

Из пост-маркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):

— геморрагические расстройства

— головокружение

— боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

— повышение или снижение артериального давления

— тромбофлебит

— анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

— атаксия, нарушение равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь

— возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, замешательство, повышение сексуальной активности

— ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

— у больных пожилого возраста обострение коронарной недостаточности

Противопоказания

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата

— хорея Гентингтона

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК  20 мл/мин)

— психомоторное нарушение на момент назначения препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам

в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения, а также пациентам, использующим антикоагулянты, антиагреганты, включая низкие дозы аспирина.

У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин, при болезнях печени лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.

С осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы с выраженной артериальной гипотензией, нарушениях функции печени и почек.

У больных, получающих противоэпилептические препараты, пирацетам должен применяться на фоне продолжающейся основной терапии противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных пациентов может понижаться порог судорожной готовности.

В случае возникновения нарушения сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

При гипертиреозе применение пирацетама требует особой осторожности из-за риска усилия центральных эффектов (тремор, беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания).

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50  60 %.

Форма выпуска и упаковки

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку из картона.

Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок без вложения в пачку.

Количество инструкции по применению должно соответствовать количеству упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280, адрес электронной почты [email protected]

398717761477976505_ru.doc 72 кб
966504531477977660_kz.doc 88 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав

Одна ампула (5 мл) содержит: действующего вещества: пирацетама – 1000,0 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, раствор кислоты уксусной 30 %, воду для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ – N06BX03.

Фармакологические свойства

Фамакодинамика

Пирацетам

является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболитические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.

Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности).

Пирацетам

способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам

применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Фармакокинетика Всасывание
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%.

После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (C

max

) составляет 84 мкг/мл, после многократного приёма 3,2 г 3 раза в день – 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в сыворотке крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C

max

на 17% и увеличивает время его достижения (T

max

) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г C

max

и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 30 % больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм
Vd составляет около 0,6 л/кг. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам концентрируется в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Пирацетам

проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Не метаболизируется в организме.

Выведение
T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости – 6-8 ч.

80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности T1/2 увеличивается (при терминальной хронической почечной недостаточности – до 59 часов).

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам

проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Показания к применению

— симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции;
— пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;

— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

— хорея Гентингтона;

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

-терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

-беременность и период лактации.

С осторожностью
С осторожностью использовать у пациентов с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), фактора-ми риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, у пациентов, принимающих антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата. Лекарственное средство назначают внутривенно или внутримышечно. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Внутривенная инфузия суточной дозы может вводиться через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно лекарственное средство разводят в совместимом инфузионном растворе: 0,9 % изотонический раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы.

Лекарственное средство может вводиться внутривенно болюсно в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

Внутримышечно лекарственное средство вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не должен превышать 5 мл.

При появлении возможности переходят на пероральный прием лекарственного средства (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных форм).

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

При расчете дозы необходимо учитывать, что в 1 мл лекарственного средства содержится 200 мг пирацетама.

Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции:

в зависимости от выраженности симптомов суточная доза составляет 2,4-4,8 г, разделенная на два или три введения.

Лечение кортикальной миоклонии:

лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 — 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или при незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

Степень  почечной

недостаточности

КК (мл/мин)

Доза

Норма

>80

Обычная доза

Легкая

50-79

2/3 обычной дозы

в 2 — 3 приема

Средняя

30-49

1/3 обычной дозы

в 2 приема

Тяжелая

<30

1/6 обычной дозы,

однократно

Конечная стадия

противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У пациентов с нарушениями функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточных данных).
Со стороны нервной системы и психики: часто: нервозность, гиперкинезия; нечасто: депрессия, сонливость; частота неизвестна: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, тремор, спутанность сознания.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: геморрагические нарушения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна: боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Нарушение метаболизма и питания: часто: увеличение массы тела.
Со стороны половой системы: частота неизвестна: половое возбуждение.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна: вертиго.
Общие расстройства: нечасто: астения.
Сосудистые расстройства: редко: тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.
Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: Vw: RCo), а также вязкость крови и сыворотки
.
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к
. 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 2019 мкг/мл. При концен-трации пирацетама 2019 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроаты).

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Меры предосторожности

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Пирацетам

проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение у детей

Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Беременность и лактация

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам

не следует назначать при беременности.

Пирацетам

проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных животных достигает 70–90 % от его концентрации в крови у матери.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов, появление абдоминальной боли, диареи с примесью крови.
В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60 %). Специфического антидота нет.

Упаковка

В стеклянных ампулах по 5 мл. 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем вкладывают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона № 10х1.
5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 вкладыша с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№5х1, №5х2).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Информация о изготовителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Препарат

Пирацетам

относится к группе ноотропов и назначается пациентам при различных нарушениях функции головного мозга.

Форма выпуска и лекарственный состав

Препарат

Пирацетам

выпускается в нескольких лекарственных формах. Раствор препарата предназначен для инъекционного введения внутривенно и внутримышечно. Раствор выпускается в ампулах из прозрачного стекла объемом 5 мл по 10 штук в картонной пачке. К лекарству прилагается подробная инструкция с описанием.

1 мл раствора

Пирацетам

содержит в себе 200 мг активного действующего компонента

Пирацетам

а – циклического производного гамма-аминомасляной кислоты.

Фармакологическое действие

Препарат

Пирацетам

принадлежит к группе ноотропных средств, терапевтическое действие которого заключается в улучшении функционирования головного мозга. Под воздействием препарата улучшается память, восприятие нового материала и умственное мышление.

Пирацетам

улучшает приток крови и кислорода к тканям и клеткам головного мозга, налаживает обменные процессы в мозгу, благоприятно воздействует на реологические функции крови, при этом, не оказывая вазодилатирующего эффекта .

Пирацетам

препятствует процессу склеивания тромбоцитов и эритроцитов, благодаря чему препарат служит профилактикой мозговых тромбозов и улучшает микроциркуляцию крови по сосудам.

Под воздействием препарата снижается токсическое действие других лекарств и алкоголя на клетки и ткани головного мозга.

Показания к использованию

Уколы

Пирацетам

назначают пациентам при следующих состояниях:

  • В составе комплексной терапии при снижении памяти, работоспособности, нарушении концентрации внимания, расстройствах поведения;
  • Лечение головокружений, вызванных нарушениями равновесия;
  • В составе комплексной терапии после перенесенного ишемического инсульта;
  • Лечение различных форм ДЦП у детей старше 8 лет в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний к использованию, поэтому перед началом терапии следует детально изучить инструкцию к препарату. Основными противопоказаниями являются:

  • Тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • Хроническая почечная недостаточность тяжелого течения;
  • Геморрагический инсульт;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Повышенное психомотрное перевозбуждение;
  • Черепно-мозговая травма;
  • Хорея.

С особенной осторожностью препарат назначают или не используют вообще при нарушениях свертывающей функции крови, подозрениях на внутренние кровотечения, нарушениях функции почек.

Способ применения и режим дозирования

Раствор

Пирацетам

предназначен для инъекций внутримышечно или внутривенно. Назначенную суточную дозу принято делить на несколько введений. В зависимости от показаний, степени тяжести заболевания и особенностей организма пациента дозу препарата врач устанавливает отдельно для каждого больного.

В качестве вспомогательного средства при нарушениях памяти и снижении концентрации внимания препарат назначают по 4-4,8 г в сутки, разделив дозу на несколько инъекционных введений. После стабилизации состояния пациента и значительном улучшении переходят на поддерживающую дозу – 1-2,5 г в сутки.

Для лечения головокружений, обусловленных нарушением равновесия, уколы

Пирацетам

назначают в дозировке 2,4-4,8 г в сутки, разделенной на несколько равных введений.

Для лечения ДЦП у детей старше 8 лет в составе комплексной терапии препарат назначают в дозе 3,2 г в сутки, разделенной на 2 равных введения.

При умеренных нарушениях функции почек суточная доза устанавливается врачом в индивидуальном порядке, исходя из особенностей организма пациента. Продолжительность курса лечения составляет не менее 10 суток, при необходимости пациенту назначают повторный курс.

Применение в период беременности и лактации

Данные относительно безопасности влияния раствора

Пирацетам

на внутриутробное развитие плода отсутствуют, поэтому уколы препаратом не назначаются будущим мамам.

Неизвестно, выделяется ли

Пирацетам

с грудным молоком и как это может повлиять на организм ребенка, поэтому при необходимости терапии препаратом кормящей матери следует прервать лактацию.

Побочные эффекты

В целом препарат хорошо переносится, однако в некоторых случаев после уколов у пациентов возникали следующие побочные реакции:

  • Со стороны нервной системы – разражительность, вялость, сонливость, заторможенность, депрессия, головные боли и головокружения, нарушения координации движений, спутанность сознания;
  • Со стороны органов пищеварительного тракта – боли в желудке, расстройства стула, отсутствие аппетита, тошнота и рвота, увеличение массы тела;
  • Аллергические реакции – зуд кожи, отек слизистых оболочек, сыпь, крапивница, в тяжелых случаях отек Квинке и явления анафилаксии;
  • В месте укола – тромбофлебит, боли в месте введения, прокол вены, инфильтраты;
  • Лихорадка, снижение показателей артериального давления.

Передозировка

При неправильно рассчитанной дозе или длительном бесконтрольном введении раствора

Пирацетам

у пациентов развиваются признаки передозировки, которые выражаются усилением вышеописанных побочных эффектов, диареей с примесью крови, ложными позывами к акту дефекации.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, купировании рвоты и диареи, восполнении запасов утраченной жидкости, проведении гемодиализа (данная процедура эффективна лишь в 50% случаев), антидота препарата не существует.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Препарат

Пирацетам

в уколах не следует назначать пациенту одновременно с йодсодержащими гормонами щитовидной железы, так как при подобном лекарственном взаимодействии возможно развитие спутанности сознания, раздражительности, нарушений сна.

Не рекомендуется сочетать данное лекарственное средство с непрямыми антикоагулянтами, так как это может повысить риск побочных эффектов со стороны крови.

Раствор

Пирацетам

можно совмещать с растворами: натрия хлорида изотонического, раствором Рингера, растворами фруктоза и декстрозы 5, 10 и 20%.

Особые указания

Препарат

Пирацетам

в форме уколов с особенной осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями свертываемой функции крови и перед планируемыми оперативными вмешательствами. Пациент должен обязательно предупреждать врача о предстоящей операции при назначении уколов

Пирацетам

.

При использовании препарата среди пациентов пожилого возраста требуется периодический контроль функции почек.

Во время лечения препаратом пациентам следует избегать вождения автомобиля и управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Аналоги препарата

Пирацетам

Аналогами уколов

Пирацетам

являются:

  • Ноотропил раствор;
  • Эскотропил;
  • Луцетам раствор;
  • Пирацетам

    -эском.

Перед заменой назначенного препарата его аналогом следует обязательно проконслуьтроваться с врачом относительно суточной дозы.

Условия хранения и отпуска лекарства

Раствор

Пирацетам

для инъекций отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить ампулы с препаратом следует в прохладном, недоступном для детей и света месте. При нарушении целостности ампулы или наличии в растворе хлопьев и осадка лекарство нельзя использовать, даже если срок его годности еще не истек.

Срок годности препарата составляет 5 лет со дня даты изготовления для данной лекарственной формы. По окончанию этого периода лекарство следует выбросить.

Уколы

Пирацетам

цена

В аптеках Москвы стоимость раствора для уколов

Пирацетам

составляет 45 рублей.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *