Капли и таблетки Гутталакс: инструкция и отзывы
Про «Гутталакс» наша семья узнала относительно недавно (около года назад), в то время, как «Дюфалак» и «Форлакс» уже были знакомы на протяжении нескольких лет. Поскольку у сына хронические запоры вызванные патологией одного из отделов толстого кишечника — долихосигма, курсы лечения в стационаре мы проходим несколько раз в год + амбулаторно лечимся (на дому).»Гутталакс» по цене нельзя отнести к недорогим ЛП (далее — лекарственный препарат), но учитывая, что товар импортный, а также тот факт, что применяют его строго короткими курсами, выходит, что на «Форлакс» мы тратим в год гораздо большую сумму.
И так, препарат представлен в форме капель — всего объем 30 мл. (должны также быть по 15 мл, и для пациента-ребенка хватит и этого объема). Материал флакона — «мягкая» пластмасса, крышка завинчивающаяся. Лично у меня претензий к флакону нет никаких (удобный, компактный, легкий и прозрачный, чтобы визуально контролировать содержимое внутри флакона).
Пробка-капельница также никаких неудобств не доставляет: отмерять нужное количество капель легко (беру обычную чайную ложку и в нее «капаю» 5 капель). Если Вы случайно опрокинули флакон без крышки, то не переживайте, содержимое не выльется (нужно надавливать, чтобы «пошли» капли). Взбалтывать флакон не нужно — об этом нигде и не заявлено. По поводу хранения: я храню в аптечке (в холодильнике данный ЛП не нуждается, достаточно сухого места, без попадания солнечных лучей и не вблизи с отопительными приборами).
Сын не каждый раз запивает средство, поскольку на вкус оно в меру сладкое (сорбитол заявлен как вспомогательное вещ-во). Вообще, никаких отказов от приема со стороны сына, ни разу не было (вкус довольно приятный, кроме небольшой «сладости» ничего не ощущается). Ароматизатор в составе отсутствует, поэтому ЛП ничем не «пахнет». Также можно добавлять средство в еду или воду, но мы не растворяем его нигде и вообще данный ЛП был назначен перед сном, т.е. уже после еды, чтобы эффект был достигнут ближе к утру. Почему именно так? Во-первых, желудок должен быть разгружен, а не наоборот, а во-вторых, время действия ЛП от 6 до 12 часов, т.е. как раз утром перед д/с или школой, ребенок может спокойно в домашней непринужденной обстановке, сходить в туалет. Лично я считаю, что время действия ЛП в разумных пределах, к тому же такой срок обусловлен фармакологическими свойствами самого основного действующего вещ-ва.
Лечение «Гутталаксом» (в составе комплексной терапии) на данный момент мы проходили около 3-х раз, соответственно курсы лечения данным ЛП были не больше 7-10 дней (по назначению врача, и согласно прилагаемой инструкции по применению). Поэтому отмечу, что препарат достаточно экономичен (его нужно совсем немного+курсы лечения им непродолжительные). Общий срок годности — 3 года, поэтому данного объема нам хватит как раз до конца (еще на несколько курсов).
Состав (в 100 мл препарата содержится):Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г
Отмечу, что у сына ни разу не было отмечено болей в животе или спазмов ЖКТ, а также других заявленных производителем, побочных эффектов. Ваш лечащий врач перед назначением данного ЛП должен также это учесть (возможно, будут назначены совместно др. препараты, скажем Эспумизан, чтобы избежать или минимизировать спазмы/колики и повышенное газообразование). Считаю, что нужно подходить к решению проблемы комплексно (питание также играет первоочередную роль: если беспокоит в животе «шум и гам», то нужно исключить из рациона те продукты, которые усиливают или способствуют такому поведению в ЖКТ, но об этом не я, а Ваш лечащий врач должен предупредить). Чаще всего сыну назначают в качестве смазмолитического средства — «Тримедат».
По поводу возможного привыкания: мое мнение, что привыкание за 7-10 дней маловероятное явление. Да и что можно считать привыканием? Отсутствие самостоятельного стула вообще или отсутствие самостоятельного стула на протяжении определенного периода времени? У нас нет привыкания ни к «Гутталаксу», ни к «Форлаксу», и перерывы в лечении, конечно же, нужно делать и мы делаем их, но запускать лечение не стоит. У сына может несколько дней отсутствовать самостоятельный стул и в таких случаях помогает клизма (не всегда и не сразу), и /или слабительное средство, причем из всех слабительных средств, разово и эффективно действует именно «Гутталакс» (на утро уже, как правило бывает стул, но полностью опорожненного кишечника с первого раза бывает сложно достичь, как и с клизмой). Я вообще, не сторонник клизм, прибегаю к ним в крайних случаях (к слову сказать, «Микролакс» сыну не помогает, т.к. действовать/размягчать стул нужно не только «снаружи», но и «изнутри», а это не пятиминутное дело). Рацион питания, также отмечу, что у сына достаточно строгий, без излишеств и стараемся придерживаться лечебной диеты по Певзнеру (преимущественно стол №3). У сына нет зависимости от слабительных средств, но если исключить диету, гимнастику, плавание, активный образ жизни, периодические курсы лечения в стационаре, то такая зависимость уже появится (нагрузка на ЖКТ сильно возрастет) и начнется капростаз (каловые камни или твердый стул) и энкопрез (каломазание), поэтому без медикаментозного лечения также не обойтись в данном/нашем случае. Диарея, как я догадываюсь, возможна при передозировке или неправильно выбранной дозе, либо же при длительном приеме препарата (больше назначенного курса). У сына диареи не было (кстати, энкопрез можно легко спутать с диареей, по некоторым «начальным» симптомам).
Вообще, мое мнение, что с алиментарными запорами можно и без слабительных обойтись — это блажь в большей степени, а не реальная необходимость.
Обратите внимание «перед применением» на противопоказания и побочные явления, а также взаимодействие с др. ЛП (вообще, лучше ознакомиться с полным текстом инструкции ДО приема).
Подытожу. В нашем случае «Гутталакс», по сравнению с «Форлаксом» и «Дюфалаком» показывает наибольшую эффективность за быстрый срок («Форлакс» мы применяем курсами по месяцу, в то время, как «Гутталакс» рассчитан на 7-10 дней). «Дюфалак» сыну не подошел в той части, что от него появлялись сильные боли в животе (вздутие, колики и метеоризм), потому и был отменен, а от «Гутталакса» таких неприятностей у нас ни разу не было.
Поскольку все организмы уникальны (у каждого свой диагноз и сопутствующие заболевания), один и тот же ЛП может одному подойти, а второму категорически нет. Нам подошел и мое отношение к «Гутталаксу» только положительное (препарат проверен и доверие мое заслужил). Рекомендовать может только врач, я бы в свою очередь советовала только людям с хроническими запорами (запоры, вызванные исключительно погрешностями в питании или образе жизни, устраняются и другими способами, в первую очередь — больше двигайтесь и пересмотрите рацион питания).
Гутталакс —
слабительное средство. Активным действующим веществом капель является натрия пикосульфат, который представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В толстом кишечнике происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания к применению:Препарат Гутталакс применяется качестве слабительного средства в следующих случаях:
— запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)
— запоры, вызванные приемом лекарственных средств
— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)
— предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям
— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров
— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Способ применения:Гутталакс принимать внутрь.
Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг)
Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг)
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Особенности применения:Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность водить машину или работать с механизмами Не отмечено.
Побочные действия:Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.
Противопоказания:
Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания кишечника, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, что может быть признаком вышеназванных тяжелых состояний.
Гутталакс
также противопоказан при тяжелой дегидратации, пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или его компонентам.
Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости фруктозы не должны принимать препарат.
Детский возраст до 4 лет.
Беременность:
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата
Гутталакс
в I триместре беременности противопоказан.
C осторожностью. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз Гутталакс.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Передозировка:
Симптомы. При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз Гутталакс, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Гутталакс
как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска:Капли Гутталакс для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 15 мл или 30 мл в пластмассовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.
Состав:
В 1 мл (15 капель) препарата
Гутталакс
содержится: натрия пикосульфата моногидрат 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа
Слабительный препарат
Действующее вещество
—
натрия пикосульфата
моногидрат (sodium picosulfate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белые, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано «5L» по обе стороны разделительной риски, на другой стороне — логотип фирмы, практически без запаха.
| 1 таб. | |
| натрия пикосульфата моногидрат | 5.187 мг, |
| что соответствует содержанию натрия пикосульфата | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71 мг, крахмал кукурузный — 41.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.7 мг, крахмал картофельный гидролизованный — 0.3 мг, магния стеарат — 0.5 мг.
20 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.
| 1 мл | |
| натрия пикосульфата моногидрат | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.2 г, натрия цитрата дигидрат — 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.14 г, вода очищенная — 49.89 г.
15 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
30 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.
Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Абсорбция препарата незначительная, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. После перорального приема препарата в форме таблеток натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкую кишку, поступая в толстую кишку.
Препарат практически полностью метаболизируется в кишечной стенке и печени до неактивного глюкуронида. В дистальном отделе толстой кишки происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч (в среднем 10 ч). Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Выведение
После приема внутрь препарата в дозе 10 мг около 10.4% общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении препарата в более высоких дозах выведение почками уменьшается.
Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
— запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
— запор, вызванный приемом лекарственных средств;
— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
— кишечная непроходимость;
— обструктивные заболевания кишечника;
— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
— острые воспалительные заболевания кишечника;
— тяжелая дегидратация;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
— непереносимость фруктозы (для капель);
— детский возраст до 4 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Капли не обязательно растворять в жидкости.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1-2 таб. или 10-20 капель (5-10 мг)/сут.
Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 1/2-1 таб. или 5-10 капель (2.5-5 мг)/сут.
У детей в возрасте до 4 лет не следует применять препарат в форме таблеток, рекомендуется назначать препарат в виде капель. Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут. Это соответствует 1 капле препарата (0.5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела/сут.
Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, лекарственная сыпь — при приеме таблеток.
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Особые указания
Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
У пациентов, принимавших Гутталакс, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В одной таблетке (5 мг) содержится 67.5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135.0 мг и 67.5 мг лактозы соответственно.
В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте старше 4 лет следует принимать препарат только по назначению врача.
Препарат в форме капель не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Беременность и лактация
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако ввиду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс при беременности рекомендовано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Применение в детском возрасте
У детей в возрасте до 4 лет не следует применять препарат в форме таблеток, рекомендуется назначать препарат в виде капель.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте; таблетки при температуре не выше 25°С; капли — при температуре не выше 30°С, не замораживать. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ГУТТАЛАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
ГУТТАЛАКС — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств