Инструкция магне б 6


Новая большая

упаковка Магне В6

®

выгоднее и удобнее для курсового приема.1

Показания к применению

Применяется при дефиците магния, сопровождающемся симптомами:

Повышенная
раздражительность

Повышенная
утомляемость

Незначительные
нарушения сна

Боли и спазмы
мышц

Способ применения
и дозировка

2-3 раза в день
во время еды

6-8 таблеток
в сутки

Принимать
целиком,
запивая водой

Преимущества Магне B6®

Доказательная
база

22 клинических
исследования
в акушерстве
и гинекологии.4

Мировой опыт
применения препарата

Зарегистрирован
в 52 странах. 46 лет
применения
во Франции.5

Качество
производства

Европейский сертификат
качества Good
Manufacturing Practice.5

Препарат магния

№1 в России.6

Оригинальный препарат,
который применяется
с 2019 года в России.5

Регистрационный номер:

ЛСР — 007053/09

Торговое название препарата: Магне B6®

Международное непатентованное название:

нет

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав/Описание

Состав

Ядро таблетки:

  • действующие вещества:

    • магния лактата дигидрат* — 470 мг;
    • пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;
  • вспомогательные вещества:

    • сахароза — 115,6 мг,
    • каолин тяжелый — 40,0 мг,
    • акации камедь — 20,0 мг,
    • карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг,
    • тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг,
    • магния стеарат — 6,7 мг.

Оболочка таблетки:

  • акации камедь — 3,615 мг,
  • сахароза — 214,969 мг,
  • титана диоксид — 1,416 мг,
  • тальк (магния гидросиликат) — следы,
  • воск карнаубский (порошок) — следы.

* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат.

Код АТХ: A11JB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков)

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Уровни магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
  • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме
находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой
и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Показания к применению

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

  • повышенная раздражительность,
  • незначительные нарушения сна,
  • желудочно-кишечные спазмы,
  • учащенное сердцебиение,
  • повышенная утомляемость,
  • боли и спазмы мышц,
  • ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
  • Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

  • При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: диарея, боли в животе.

Передозировка

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

  • С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических
    L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

  • Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

  • При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров по 10 таблеток, по 3, 5 или 9 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Срок годности

2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Юридическое лицо

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

Sanofi Winthrop Industrie, France.

Производитель

Производитель

  1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

    Sanofi Winthrop Industrie, France.

    1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 CARBON BLANC CEDEX, France

  2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.

    CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary.

    Levai u. 5., Veresegyhaz, 2112, Hungary.

Претензии потребителей

Претензии потребителей направлять по адресу:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11.

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Активные вещества-, магния лактата дигидрат — 470 мг, пиридоксина гидрохлорид — 5 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, воск карнаубский (порошок), титана диоксид.

Общее содержание магния (Mg2+) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).

Описание

Гладкие, блестящие, овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие

Физиологические аспекты:

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека..

Клинические аспекты:

Уровни магния в сыворотке:

— между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния

— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

— первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния,

— вторичным, из-за

• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание),

• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм),

• излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Показания к применению

Данное лекарственное средство содержит магний.

Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

— Нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна,

— Проявление беспокойства в форме желудочно-кишечных спазмов, учащенного сердцебиения (при здоровом сердце),

— Мышечные судороги, ощущение покалывания.

Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

Противопоказания

Данный препарат противопоказан в следующих случаях:

— Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата,

— Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинический опыт, на достаточном числе беременностей, не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий.

При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности,. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.

Период лактации

В связи с проникновением магния в материнское молоко, следует избегать применения препарата в период в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать, запивая большим стаканом воды.

ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ СТАРШЕ 6 ЛЕТ

Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети: 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (весом около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

Побочное действие

В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

— диарея

— абдоминальные боли

— кожные реакции

— аллергические реакции

Передозировка

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нерекомендуемые комбинации

■ Соли фосфора или кальция

Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

* Пероральные тетрациклины

Между приемом внутрь тетрациклинов и магния следует соблюдать интервал не менее 2 часов, в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочнокишечном тракте.

Особенности применения

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного кальция.

В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.

При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.

Меры предосторожности

ТАБЛЕТКИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.

Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей моложе 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта. 

Препарат содержит комбинацию магния и витамина В6. Оказывает положительное влияние на нервную систему, уменьшает раздражительность, налаживает проведение нервных импульсов, нормализует сон. Может использоваться с 6-летнего возраста. Разрешен к применению во время беременности, где препарат не только нормализует психоэмоциональное состояние женщины, но и восполняет дефицит магния и витамина В6.

Лекарственная форма

Магний В6 выпускаются в форме таблеток по 30 или 50 штук в упаковке. Существуют разные варианты упаковки — по 30 и 50 штук таблеток. Таблетки двояковыпуклые, овальные, белого цвета.

Описание и состав

Таблетки Магне В6 – одно из эффективных средств, используемых для взрослых, детей и беременных женщин. Препарат может использоваться при самых разных состояниях организма, болезнях ЦНС. Данное средство положительно влияет на обменные процессы, повышает иммунитет, улучшает сон, работу сердца, печени. Отзывы о препарате достаточно хорошие. Многие отмечают, что после приема препарата их состояние улучшилось, исчезла повышенная тревожность и раздражительность, улучшился сон, удалось справиться с депрессивными расстройствами.

В составе препарата содержится:

  • магния лактат 2-водный;
  • витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид);
  • вспомогательные вещества.

Фармакологическая группа

Магне В6 – лекарственный препарат с высокой эффективностью, который выполняет недостаток магния в организме. В основном, магний человек получает вместе с пищей, но когда питание несбалансированное, увеличивается в нем потребность. Чаще всего дефицит магния происходит в период беременности, при повышенных умственных нагрузках, стрессах. Употребление препарата позволяет выполнять дефицит магния, положительно влияет на кости, мышечную структуру, внутренние органы и системы. В инструкции к препарату указано, что прием таблеток Магний В6 позволяет оказывать следующее действие на организм:

  • поддерживает уровень холестерина;
  • регулирует фосфорный обмен;
  • участие в нервно-мышечном возбуждении;
  • улучшает работу сердечной мышцы;
  • берет участие в жировом, белковом и углеводном обмене;
  • оказывает нейропротекторное действие;
  • синтезирует ферменты;
  • стимулирует выработку клеток крови.

Благодаря уникальному составу препарата его прием позволяет, улучшает работу целого организма, устранять патологические процессы, снижать риск развития серьезных заболеваний.

Показания к применению

Показанием к применению препарата считаются различные дисфункции центральной нервной системы, которые проявляются на фоне дефицита магния в организме.

Для взрослых

  • нарушение сна;
  • повышенная усталость;
  • физическое или умственное переутомление;
  • повышенная раздражительность;
  • боли и спазмы в мышцах;
  • ощущение тревоги.

Для детей

Детям Магний В6 можно принимать с 6-ти лет при следующих нарушениях:

  • повышенная нервная возбудимость;
  • проблемы со сном;
  • необоснованные страхи и переживания;
  • умственные нагрузки;
  • ацидоз.

Для беременных и в период лактации

Особо полезным препарат считается для женщин в период беременности. Прием препарата позволяет защищать нервную систему, выполнять дефицит полезных компонентов. Магний крайнее важный для беременной, поскольку его нехватка может привести к развитию гипоксии. Показанием к назначению препарата могут выступать следующие жалобы:

  • перепады настроения;
  • повышенная раздражительность;
  • бессонница;
  • повышенная усталость;
  • сильный токсикоз;
  • риск прерывания беременности;
  • судороги икроножных мышц;
  • выпадение волос.

Магний может назначаться на любом сроке беременности, но его прием нужно согласовать с лечащим врачом.

Противопоказания

Препарат имеет несколько противопоказаний к назначению:

  • непереносимость компонентов препарата;
  • дети до 6-ти лет;
  • непереносимость фруктозы;
  • синдром глюкозно- галактозной недостаточности.

С осторожностью препарат должен назначаться при заболеваниях почек, печени, также с другими витаминами, особенно теми, которые в своем составе содержат суточную дозу магния и тиамина. Такой прием повышает риск развития побочных эффектов.

Применения и дозы

В инструкции по применению присутствуют стандартные дозы препарата, но назначать его должен врач индивидуально для каждого больного.

Для взрослых

Таблетки препарата нужно запивать достаточным количеством воды. Суточная доза для взрослого составляет 6 – 8 таблеток. Терапевтический курс составляет 30 дней.

Для детей

Детям от 6-ти лет назначают по 1 таблетке дважды в день. Таблетки нужно проглатывать целиком, но если ребенку трудно проглотить таблетку, ее можно измельчить, смешать с небольшим количеством воды.

Для беременных и в период лактации

В период беременности суточная доза препарата не должна превышать 4 – 6 таблеток. Дозу должен определять врач исходя из общего состояния беременной женщины.

Побочные действия

Магний В6 имеет хорошую переносимость, но в ряде исключений после приема лекарства могут проявиться побочные реакции организма:

  • кожные высыпания;
  • бронхоспазм;
  • тошнота;
  • боль в животе;
  • расстройствo стула;

Побочные реакции после приема препарата встречаются очень редко, но все же при их развитии нужно как можно быстрее прекратить прием препарата, обратится к врачу. Доктор сможет отменить прием препарата или уменьшить дозу лекарства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием Магне B6 снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков, поэтому при их приеме интервал должен составлять не меньше чем 3 часа.

Особые указания

  • С осторожностью принимают препарат при сахарном диабете, поскольку внешняя оболочка таблетки содержит сахарозу.
  • Таблетки предназначаются только для взрослых и детей от 6-ти лет.
  • Перед приемом лекарства следует изучить инструкцию по применению.
  • Детям младше 6-ти лет рекомендуется принимать другие формы препарата: уколы, суспензию.
  • Запрещается превышать суточные дозы препарата.
  • Не принимать препарат без предварительной консультации с врачом.
  • Если после 2-х недель приема лекарства нет положительных результатов от лечения – сообщить врачу.

Передозировка

В практике врачей случаи передозировки не зафиксированы, но все же важно соблюдать назначаемые дозы лекарства. При увеличении доз лекарства могут проявиться нарушения со стороны работы желудка, может появиться тошнота, рвота. В некоторых случаях могут проявиться аллергические кожные реакции.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в недоступном для детей месте, также нужно избегать прямых солнечных лучей. Купить лекарство можно без рецепта врача.

Аналоги

Вместо Магний В 6 можно применять следующие лекарства:

  1. Магнелис В6 является полным аналогом препарата Магний В6. Выпускается он в таблетках, которые можно применять у пациентов старше 6 лет, в том числе и во время беременности. Лекарство нежелательно пить в период лактации.
  2. Магнистад — лекарство компании Штада, которое является полным аналогом Магний В6. Он производится в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Их можно применять для лечения пациентов старше 6 лет, включая беременных пациенток. Магний выделяется через молочные железы, поэтому лекарство не рекомендуется кормящим.
  3. Магний плюс В6 — полный аналог препарата Магний В6. Выпускается медикамент ПАО «Валента Фармацевтика», Россия. Оба лекарства схожи между собой, имеют аналогичные показания и ограничения, вызывающие одинаковые побочные реакции.
  4. Магний Плюс — комбинированный медикамент, содержащий в качестве действующих ингредиентов магния карбонат и лактат, пиридоксин, цианокобаламин, фолиевую кислоту. В продаже он бывает в шипучих таблетках. Их разрешено пить лицам, достигшим 6 лет, в том числе и в период вынашивания плода.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 238 рублей. Цены колеблются от 107 до 405 рублей.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат магния

Действующие вещества

—

пиридоксина гидрохлорид

(pyridoxine)

— магния лактата дигидрат (magnesium lactate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

1 таб.
магния лактата дигидрат 470 мг,
 что эквивалентно содержанию Mg2+ 48 мг
пиридоксина гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 115.6 мг, каолин тяжелый — 40 мг, акации камедь — 20 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42.7 мг, магния стеарат — 6.7 мг.

Состав оболочки: камедь акации — 3.615 мг, сахароза — 214.969 мг, титана диоксид — 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;

— ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).

Показания

— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);

— детский возраст до 6 лет;

— непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;

— одновременный прием леводопы.

С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Дозировка

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.

Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко

— аллергические реакции

, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна

— диарея

, боли в животе.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Беременность и лактация

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6 можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года.

Описание препарата МАГНЕ B6 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

МАГНЕ B6 — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств