Хондроксид
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с улучшающим регенерацию хрящевой ткани и противовоспалительным действием для наружного применения
Действующее вещество
—
хондроитина сульфат
(chondroitine sulfate sodium)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения желтоватый, полупрозрачный, с фруктовым запахом.
| 1 г | |
| хондроитина сульфат натрия | 50 мг |
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид (димексид) — 100 мг, пропиленгликоль (1,2-пропандиол) — 50 мг, изопропанол (изопропиловый спирт, 2-пропанол) — 50 мг, этанол (спирт этиловый) — 200 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0.5 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 1.2 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 0.3 мг, карбомер (карбопол) — 35 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин») — 5 мг, вода очищенная — до 1 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
35 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
◊ Мазь для наружного применения светло-желтого цвета с запахом диметилсульфоксида.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид (димексид) — 100 мг, ланолин — 150 мг (ланолин безводный, воск шерстяной), вазелин — 485 мг, моноглицериды дистиллированные — 15 мг, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации тканей для наружного применения. Хондроксид обладает комбинированным действием:
— замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза;
— оказывает обезболивающее действие;
— обладает противовоспалительным действием;
-стимулирует восстановление суставного хряща;
— улучшает подвижность суставов;
— уменьшает припухлость суставов.
Благодаря оптимальному сочетанию компонентов геля отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов. Применение препарата Хондроксид позволяет снизить дозу принимаемых НПВС. Хондроксид содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), который принимает участие в построении хрящевой ткани. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани; снижает активность ферментов, разрушающих хрящевую ткань; тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; стимулирует синтез гликозаминогликанов; препятствует коллапсу соединительной ткани. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.
Фармакокинетика
Хондроксид гель хорошо всасывается. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием меченого радиоактивностью 3Н- хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей.
Хондроитина сульфат после нанесения препарата Хондроксид гель на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением Cmax через 30 мин и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 ч после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 ч.
Показания
— лечение и профилактика остеоартроза периферических суставов и остеохондроза позвоночника.
Противопоказания
— повреждение кожных покровов в области нанесения препарата (для геля);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять Хондроксид в лекарственной форме гель и мазь при беременности, в период лактации, у пациентов детского возраста (эффективность и безопасность не установлены).
Дозировка
Мазь или гель следует наносить 2-3 раза/сут на кожу над очагом поражения. Мазь втирают до полного впитывания в течение 2-3 мин. Курс лечения мазью составляет 2-3 недели. Гель легко втирают похлопывающими движениями в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения гелем составляет от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Хондроксид не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Хондроксид не описано.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.
При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.
Использование в педиатрии
С осторожностью и после консультации врача следует применять препарат у детей (эффективность и безопасность применения в педиатрии не установлены).
Беременность и лактация
С осторожностью и после консультации врача следует применять Хондроксид в лекарственной форме гель и мазь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует применять Хондроксид в лекарственной форме гель и мазь у пациентов детского возраста (эффективность и безопасность не установлены).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Мазь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 20°С. Срок годности – 3 года.
Гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ХОНДРОКСИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
ХОНДРОКСИД — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств
Таблетки Хондроксид являются лекарственным средством, который регулирует обменные процессы в хрящевой ткани (хондропротектор). Они применяются для комплексного лечения дегенеративно-дистрофической патологии хрящевых структур опорно-двигательной системы.
Лекарственная форма, состав
Таблетки Хондроксид имеют белый цвет с желтоватым или кремовым оттенком, круглую форму и плоскоцилиндрическую поверхность с риской и фаской. Основным действующим компонентом препарата является хондроитина сульфат натрия, его содержание в одной таблетке составляет 250 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:
- Кросповидон.
- Магния гидроксикарбоната пентагидрат.
- Стеарат кальция.
- Повидон К30.
- Микрокристаллическая целлюлоза.
Таблетки Хондроксид расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит 3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок, а также инструкцию по применению лекарственного средства.
Фармакологическое действие
Хондроитин, который является основным действующим веществом препарата, относится к структурным компонентам межклеточного вещества хрящевой ткани. Он оказывает ряд терапевтических эффектов, к которым относятся:
- Регенерирующее действие – данное соединение стимулирует восстановление поврежденных участков хрящевой ткани за счет повышения интенсивности синтеза протеогликанов, которые являются одним из структурных компонентов.
- Снижение процессов дегенерации (разрушение) соединительной ткани.
- Положительное влияние на обменные процессы в клетках и межклеточном веществе хрящевой ткани.
- Снижение резорбции (патологическое рассасывание) хрящевой ткани, а также вымывания кальция из различных структур опорно-двигательной системы.
- Подавление активности ферментативных систем, отвечающих за расщепление и разрушение хрящевой ткани.
- Противовоспалительный эффект, который имеет место при хроническом течении патологического процесса в хрящевой ткани.
Благодаря таким терапевтическим эффектам прием таблеток Хондроксид способствует улучшению подвижности в суставах, снижению болевых ощущений, которые развиваются на фоне остеоартроза и остеохондроза. После приема препарата внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. Он равномерно распределяется в тканях, накапливается в структурах опорно-двигательной системы, где оказывает терапевтический эффект.
Показания
Основным медицинским показанием для приема таблеток Хондроксид является дегенеративно-дистрофическая патология суставов (остеоартроз), а также структур позвоночника (остеохондроз). Также препарат применяется для профилактики развития данных патологических процессов.
Противопоказания
Абсолютными медицинскими противопоказаниями для приема таблеток Хондроксид являются индивидуальная непереносимость любого из компонентов данного лекарственного средства, детский возраст, беременность на любом сроке течения, а также период лактации (грудное вскармливание). С осторожностью препарат используется при склонности к кровотечениям у пациента, а также их наличии любой локализации и интенсивности.
Способ использования, дозировка
Таблетки Хондроксид предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая дозировка составляет 500 мг (2 таблетки) 2 раза в день. Курс лечения является достаточно длительным, рекомендуемая продолжительность первичного курса лечения должна составлять полгода. Терапевтические эффекты могут сохраняться в течение 3-5 месяцев после проведенного курса терапии, что зависит от тяжести течения патологического процесса и его локализации. При необходимости могут назначаться повторные курсы терапии препаратом индивидуально.
Побочные действия
В целом таблетки Хондроксид переносятся достаточно хорошо. Иногда на фоне их приема возможно развитие аллергических реакций (сыпь на коже, ее зуд, крапивница), тошноты, периодической рвоты, диареи. В этих случаях возможность дальнейшего применения данного лекарственного средства определяется врачом индивидуально.
Особенности использования
Перед назначением таблеток Хондроксид врач внимательно читает аннотацию и обязательно обращает внимание на несколько особенностей правильного использования лекарственного средства:
- При совместном использовании с препаратом прямых или непрямых антикоагулянтов (лекарственные средства, снижающие свертываемость крови) обязательно требуется лабораторный контроль функционального состояния свертывающей системы крови (гемостаз).
- Эффективность и безопасность таблеток Хондроксид для детей остаются достоверно не установлены.
- Действующий компонент препарата не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние нервной системы.
В аптечной сети таблетки Хондроксид отпускаются по рецепту врача. Во избежание осложнений и негативных последствий для здоровья не рекомендуется их самостоятельное использование.
Передозировка
При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозировки таблеток Хондроксид появляется тошнота и диарея. При длительном применении лекарственного средства в высоких дозах возможно снижение функциональной активности свертывающей системы крови, что проявляется кровотечениями различной локализации и интенсивности. В этих случаях проводится промывание желудка, кишечника, назначаются кишечные сорбенты, а также симптоматическая терапия.
Аналоги таблеток Хондроксид
Сходными по составу и терапевтическим эффектам для таблеток Хондроксид являются препараты Артрадол, Мукосат, Хондрогард.
Срок годности, правильное хранение
Срок годности таблеток Хондроксид составляет 2 года. Их необходимо правильно хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.
Хондроксид цена
Средняя стоимость упаковки препарата Хондроксид, содержащей в себе 60 таблеток, в аптеках Москвы варьирует в пределах 518-588 рублей.
Хондроксид – стимулятор регенерации тканей: таблетки и раствор для внутримышечного (в/м) введения – регулируют обменные процессы в хрящевой ткани; мазь и гель для наружного применения – улучшают регенерацию хрящевой ткани, оказывают противовоспалительное действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Хондроксида:
- таблетки: от белого с желтым оттенком до белого с кремовым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений, с фаской и разделительной риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3, 5, 6, 9 или 10 упаковок);
- раствор для в/м введения: бесцветная или с легким желтым оттенком прозрачная жидкость с запахом бензилового спирта (по 1 мл или 2 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
- мазь для наружного применения 5%: масса светло-желтого цвета с запахом диметилсульфоксида (по 30 г или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
- гель для наружного применения 5%: полупрозрачная масса желтоватого цвета с фруктовым запахом (по 20 г, 25 г, 30 г, 35 г или 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: хондроитина сульфат натрия – 250 мг;
- вспомогательные компоненты: кросповидон (коллидон CL-M, полипласдон XL-10) кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный), коллидон 30 (повидон К30), магния гидроксикарбоната пентагидрат (магний углекислый основной водный), целлюлоза микрокристаллическая.
В 1 мл раствора содержатся:
- действующее вещество: хондроитина сульфат натрия – 100 мг;
- вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, вода для инъекций.
В 2019 мг мази содержатся:
- действующее вещество: хондроитина сульфат натрия – 50 мг;
- вспомогательные компоненты: вазелин, димексид (диметилсульфоксид), моноглицериды дистиллированные, ланолин (воск шерстяной, ланолин безводный), вода очищенная.
В 2019 мг геля содержатся:
- действующее вещество: хондроитина сульфат натрия – 50 мг;
- вспомогательные компоненты: спирт этиловый (этанол), изопропанол (изопропиловый спирт, 2-пропанол), димексид (диметилсульфоксид), натрия дисульфит (натрия метабисульфит), пропиленгликоль (1,2-пропандиол), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), карбомер (карбопол), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол), ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин»), вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хондроксид – препарат, который стимулирует регенерацию и регулирует обмен веществ в хрящевой ткани. Действие препарата обусловлено активностью хондроитина сульфата – высокомолекулярного мукополисахарида, участвующего в построении хрящевой ткани. Являясь природным веществом, он способствует улучшению фосфорно-кальциевого обмена в хрящевой ткани и синтезу гликозаминогликанов. Понижая активность ферментов, вызывающих разрушение хрящевой ткани, хондроитина сульфат тормозит процессы дегенерации и разрушения хрящевой ткани, не допускает коллапса соединительной ткани. Влияет на обменные процессы в волокнистом и гиалиновом хрящах.
В результате стимулирования биосинтеза протеогликанов ускоряются процессы восстановления костной ткани, происходит регенерация суставной сумки и хрящевой поверхности суставов. Препарат увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Замедляя резорбцию костной ткани, понижает потери кальция и ускоряет процессы восстановления костной ткани. Структурное сходство с гепарином позволяет ожидать от препарата способность препятствовать образованию в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле фибриновых тромбов.
Хондроксид обладает хондростимулирующим, регенерирующим и противовоспалительным эффектами. Комбинированное действие препарата замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, проявляется уменьшением болезненности и увеличением подвижности пораженных суставов, снижает их припухлость.
Фармакокинетика
Таблетки
После однократного приема внутрь средней терапевтической дозы Хондроксида максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата натрия в плазме достигается в течение 3–4 часов, в синовиальной жидкости – в течение 4–5 часов, в суставном хряще – через 48 часов. Биодоступность препарата – 13%.
Синовиальная оболочка не препятствует проникновению препарата в полость сустава. Накапливание хондроитина сульфата натрия главным образом происходит в хрящевой ткани.
Выводится через почки в течение 24 часов.
Мазь и гель
Всасывание активного вещества при наружном применении происходит хорошо. Проникновению через клеточные мембраны хондроитина сульфата вглубь тканей способствует наличие в составе препарата диметилсульфоксида.
После нанесения на кожу мази или геля хондроитина сульфат быстро и избирательно поступает в сустав, где его Cmax достигается через 0,5 часа.
Выведение препарата из хрящевой ткани происходит в 2 фазы. Быстрая фаза выведения завершается через 1 час после нанесения. Период удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.
Показания к применению
Согласно инструкции, Хондроксид показан для профилактики и лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника: остеоартроз, остеохондроз позвоночника.
Противопоказания
Применение Хондроксида противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Кроме этого, имеются дополнительные противопоказания для отдельных лекарственных форм.
Таблетки
- период беременности;
- кормление грудью;
- детский возраст.
С осторожностью следует назначать таблетки Хондроксид пациентам со склонностью к кровотечениям, при кровотечениях.
Раствор
- тромбофлебиты;
- склонность к кровоточивости, кровотечения;
- возраст до 18 лет;
- период беременности;
- грудное вскармливание.
Мазь и гель
Нельзя наносить мазь и гель Хондроксид на участки тела с нарушенной целостностью кожного покрова.
С осторожностью следует применять мазь и гель в период беременности и лактации, в детском возрасте.
Инструкция по применению Хондроксида: способ и дозировка
Таблетки
Таблетки Хондроксид принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендованное дозирование: по 2 шт. (500 мг) 2 раза в день в течение 180 дней.
Через 90–150 дней после отмены прием таблеток можно повторить, продолжительность повторного курса врач определяет индивидуально, учитывая клинические показания больного.
Раствор
Раствор Хондроксид предназначен для в/м введения.
Рекомендованное дозирование: начальная доза – по 100 мг 1 раз в 2 дня. При хорошей переносимости после трех инъекций начальную дозу повышают до 200 мг. Курс лечения – 25–35 инъекций.
Через 180 дней терапию можно провести повторно.
Мазь и гель
Мазь или гель Хондроксид предназначены для наружного использования. Их наносят на участки тела над очагом поражения и втирают до полного впитывания, гель – с помощью легких похлопывающих движений.
Рекомендованная кратность процедур – 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения – 14–21 день, применение геля можно продлить до 60–90 дней.
Курс лечения повторяют по мере необходимости.
Побочные действия
На фоне применения Хондроксида возможно развитие аллергических реакций в виде кожного зуда, сыпи, эритемы, крапивницы, дерматита, отеков.
Кроме этого, при применении раствора нежелательным явлением может стать кровотечение в месте инъекции, а прием таблеток в редких случаях вызывает нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диареи, тошноты и рвоты.
Передозировка
Симптомы передозировки таблеток Хондроксид: в редких случаях – диарея, тошнота, рвота; возможно – геморрагические высыпания на фоне длительного приема внутрь в дозе более 12 таблеток (3 г хондроитина сульфат натрия) в сутки.
Лечение: назначение симптоматической терапии.
Случаи передозировки при применении раствора, мази или геля не установлены.
Особые указания
При парентеральном или пероральном применении Хондроксида у пациентов, находящихся на одновременной терапии непрямыми антикоагулянтами, фибринолитиками или антиагрегантами, требуется проведение регулярного контроля показателей свертывания крови.
Нельзя допускать попадания мази или геля на открытые раны и слизистые оболочки тела.
При попадании геля на одежду он легко смывается водой и не оставляет пятен.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Хондроксид не оказывает влияния на способность больного к управлению транспортными средствами и сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение таблеток и раствора в период вынашивания и грудного вскармливания.
С осторожностью рекомендуется использовать мазь и гель в период беременности и лактации.
Применение в детском возрасте
Отсутствуют сведения о безопасности и эффективности применения Хондроксида для лечения детей в возрасте до 18 лет, поэтому противопоказано применять таблетки и раствор у данной категории пациентов.
Применять мазь и гель следует с осторожностью, только по назначению врача.
Лекарственное взаимодействие
Применение Хондроксида в форме таблеток и раствора может вызывать усиление действия антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков.
Аналоги
Аналогами Хондроксида являются: растворы – Артогистан, Мукосат, Драстоп, Артравир-Инкамфарм, Хондрогард; лиофилизат – Артрадол, Хондроитин сульфат, Хондролон; капсулы – АРТРА Хондроитин, Артрадол, Структум; мазь – Артрафик, Мукосат, Хондроитин-АКОС; крем – Терафлекс Хондрокрем Форте; гель – Хондроитин.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить: мазь – при температуре 2–20 °C в защищенном от света месте, гель – при температуре до 25 °C, таблетки – при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте, раствор – при температуре до 20 °C в защищенном от света месте.
Срок годности: мазь – 3 года, гель, таблетки, раствор – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускаются: мазь и гель – без рецепта, таблетки и раствор – по рецепту.
Отзывы о Хондроксиде
Отзывы о Хондроксиде в основном положительные. Пациенты указывают на эффективность таблеток и форм препарата для наружного применения при лечении остеоартроза и остеохондроза позвоночника. Они отмечают обезболивающее, противоотечное, противовоспалительное действие и хорошую переносимость средств.
Цена на Хондроксид в аптеках
Цена на Хондроксид за упаковку, содержащую 1 тубу геля весом 30 г, может составлять от 346 рублей, весом 40 г – от 399 рублей, 1 тубу мази весом 30 г – от 341 рубля, 60 таблеток – от 591 рубля, 10 ампул по 2 мл – от 2019 рублей.