Флуомизин
Инструкция по применению
Флуомизин таб. ваг. 10мг №6
Лекарственные формы
таблетки вагинальные 10мг
Группа
Противогрибковые средства разных групп
Международное непатентованное название
Деквалиния хлорид
Производители
Мединова Лтд (Швейцария), Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия)
Фармакологические свойства
Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широким спектром антимикробной активности против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших (Trichomonas vaginalis). Для деквалиния хлорида была определена противомикробная активность in vitro против микроорганизмов, которые могут содержаться во влагалище.
После растворения вагинальной таблетки Флуомизина (10 мг деквалиния хлорида) в 2,5-5 мл вагинальной жидкости концентрация деквалиния хлорида в вагинальний жидкости составляет 4000-2000 мг/л, что выше, чем МПК90 для всех исследованных патогенных микроорганизмов.
О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлориду не сообщалось.
Основное действие деквалиния хлорида — это усиление проницаемости клетки и последующая потеря ферментативной активности, которая вызывает гибель клетки.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления отмечается через 24-72 ч.
Результаты двойных слепых исследований подтверждают эффективность Флуомизина для лечения вагинальних инфекций различного происхождения.
По результатам данных доклиничних исследований на кроликах можно сделать вывод, что после вагинального введение всасывается лишь небольшое количество деквалиния хлорида.
Деквалиний определяли в печени, почках и легких. Деквалиния хлорид метаболизируется до деривата 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме с калом.
В связи с тем, что вагинальное всасывание является незначительным, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.
Показания
Вагинальные выделения (fluor vaginalis) бактериального и грибкового происхождения (бактериальный вагиноз и кандидозный вагинит). Трихомонадный вагинит. Санация перед гинекологическими операциями и родами.
Режим дозирования
рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку каждый день на протяжении 6 дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Во время менструации лечение следует приостановить и продолжить после ее прекращения.
Терапию продолжают даже если ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах) отсутствуют. Курс лечения — 6 дней. Продолжительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к деквалинию хлориду или любому компоненту препарата, язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки, девушкам до достижения половой зрелости.
Побочные эффекты
Иногда — зуд, жжение или покраснение в месте введения. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
В отдельных случаях — местные реакции раздражения, такие как поверхностные кровотечения со слизистой оболочки влагалища (эрозии). В подобных случаях вагинальный эпителий был ранее поражен (дефицит эстрогенов или воспаление).
Очень редко — лихорадка.
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда при сухости влагалища существует вероятность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. Как следствие, лечение не является эффективным, хотя слизистой оболочке влагалища оно не вредит. Для предотвращения этого перед введением (при сухости влагалища) таблетку следует увлажнить небольшим количеством воды.
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется использовать гигиеничные прокладки. Пациенткам нужно дать рекомендации относительно соблюдения правил личной гигиены, ежедневной смены белья, его стирки и глажки при температуре не ниже 80 °С.
Флуомизин может применяться в период беременности и кормления грудью. Как и в случае с другими лекарственными средствами, с осторожностью назначать Флуомизин в I триместр беременности. Клинические исследования не выявили нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременных и/или на здоровье плода/новорожденного. Нет данных относительно попадания деквалиния хлорида в грудное молоко.
В связи с незначительным всасыванием и непродолжительным лечением (6 дней) побочное влияние на плод или новорожденного маловероятно.
Флуомизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Неизвестны.
Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Условия и сроки хранения
При температуре до 25 °С.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:Активное вещество: деквалиния хлорид 10 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Фармакологический эффект
Флуомизин содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis).
Фармакокинетика
При интравагиналъном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.
Показания
— бактериальный вагиноз;- кандидозный вагинит;- трихомонадный вагинит;- санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;- язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки.Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен к применению во весь период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим дозирования — 1 вагинальная таблетка в сутки. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.
Побочные действия
Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции. Крайне редко лихорадка, аллергические реакции.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими препаратами
Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.)
Флуомизин – местный препарат с антисептическим действием, применяемый в гинекологии.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Флуомизина – таблетки вагинальные: белые, двояковыпуклые, овальной формы (в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 6 таблетками).
Состав 1 вагинальной таблетки:
- активное вещество: хлорид деквалиния – 10 мг;
- вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хлорид деквалиния – четвертичное аммониевое соединение с широким спектром антимикробной активности. Активен по отношению к большинству грамположительных бактерий Streptococcus spp. (в т. ч. β-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp., грамотрицательных бактерий Pseudomonas spp., Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., анаэробов Peptostreptococcus (группа D), простейших (Trichomonas vaginalis), грибов рода Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata).
Фармакокинетика
Хлорид деквалиния при интравагинальном введении в крайне незначительном количестве всасывается в системный кровоток через слизистую оболочку влагалища.
Метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты.
Выводится через кишечник в неконъюгированном виде.
Показания к применению
- бактериальный вагиноз;
- кандидозный/трихомонадный вагинит;
- состояния перед родами и гинекологическими операциями (санация влагалища).
Противопоказания
- язвенные поражения эпителия шейки матки и влагалища;
- период до начала половой жизни;
- индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.
Инструкция по применению Флуомизина: способ и дозировка
Вагинальная таблетка должна вводиться глубоко во влагалище (в положении лежа на спине с несколько согнутыми ногами) перед сном вечером.
Рекомендуемая схема применения: по 1 вагинальной таблетке в день курсом 6 дней. Во избежание рецидива должен быть проведен полный курс терапии.
Лечение во время менструации нужно прекратить, после ее окончания применение Флуомизина следует продолжить.
Побочные действия
В крайне редких случаях возможны местные реакции раздражения (эрозии), зуд, покраснение или жжение слизистой оболочки влагалища (могут быть связаны с признаками вагинальной инфекции, аллергические реакции, лихорадка.
Передозировка
Передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
Сведения о передозировке отсутствуют.
Особые указания
В состав Флуомизина входят дополнительные компоненты, которые в некоторых случаях растворяются во влагалище не полностью. В связи с этим остатки таблетки могут быть обнаружены на нижнем белье, что на эффективность препарата влияния не оказывает.
При чрезмерной сухости влагалища в редких случаях есть вероятность того, что таблетка останется нерастворенной. Чтобы не допустить этого, вагинальную таблетку перед введением нужно смочить водой (держать под струей воды в течение 1 секунды).
В период терапии рекомендовано чаще менять нижнее белье и прокладки. Если после завершения лечения клинические признаки инфекции сохраняются, для выявления возбудителя и подтверждения диагноза должно быть проведено повторное микробиологическое исследование.
От половых контактов во время применения Флуомизина рекомендовано воздерживаться. С целью предотвращения урогенитальной реинфекции показано одновременное лечение половых партнеров.
Применение при беременности и лактации
Беременность и период грудного вскармливания противопоказаниями к применению Флуомизина не являются.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Флуомизин девушкам до начала половой жизни не назначается.
Лекарственное взаимодействие
Препарат несовместим с мылом и прочими анионными поверхностно-активными веществами.
Аналоги
Аналогами Флуомизина являются: Макмирор, Нео-Пенотран, Хинофуцин, Вагисепт, Бетадин, Гексикон, Метровагин, Клион.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Флуомизине
Отзывы о Флуомизине в основном положительные. Препарат можно применять женщинам в период беременности/грудного кормления. Упаковка рассчитана на курс лечения.
Из недостатков указывают на высокую стоимость препарата, а также на обильные выделения во время лечения и (в некоторых случаях) недостаточный либо непродолжительный эффект. О развитии побочных действий, включая аллергические реакции, сообщают редко.
Цена на Флуомизин в аптеках
Примерная цена на Флуомизин (6 шт. в упаковке) составляет 728–850 рублей.
Клинико-фармакологическая группа
Антисептик для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
—
деквалиния хлорид
(dequalinium chloride)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| деквалиния хлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Флуомизин содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis).
Фармакокинетика
При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.
Показания
— бактериальный вагиноз;
— кандидозный вагинит;
— трихомонадный вагинит;
— санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки.
Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.
Дозировка
Рекомендуемый режим дозирования — 1 вагинальная таблетка в сутки. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.
Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.
Побочные действия
Местные реакции: крайне редко — реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Системные реакции: крайне редко — лихорадка, аллергические реакции.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата Флуомизин это не влияет.
В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.).
Беременность и лактация
Препарат разрешен к применению в течение всего периода
беременности
и лактации.
Применение в детском возрасте
Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ФЛУОМИЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
ФЛУОМИЗИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств