Энап плюс инструкция по применению


Состав

В составе лекарственного средства Энап Н содержатся два активных компонента: эналаприла малеат и гидрохлоротиазид.

В составе таблеток также содержится ряд дополнительных составляющих: гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, краситель хинолиновый, тальк, гидрофосфат кальция безводный, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Форма выпуска

В настоящее время несколькими производителями выпускаются таблетки Энап Н. Таблетки плоские, круглой формы, желтого цвета, край скошенный, с одной стороны риска. В блистере – 10 таблеток, в картонной пачке – два блистера. В зависимости от производителя, в пачке может быть и больше блистеров – 3, 6, 9.

Фармакологическое действие

Энап Н – это комбинированное средство, в состав которого входит два действующих компонента, эналаприла малеат и гидрохлоротиазид (10 мг + 25 мг). Его действие обуславливают те составляющие, которые входят в состав средства. Таблетки производят антигипертензивный эффект.

Вещество эналаприл ингибирует АПФ, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II, снижает концентрацию в крови альдостерона, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора. Под действием этого вещества происходит угнетение симпатической нервной системы.

Производя описанные эффекты, вещество способствует устранению спазмов и расширению периферических артерий, понижает АД, ОПСС, а также пост- и преднагрузку на миокард. Эналаприл в большей степени расширяет артерии, однако при этом не происходит рефлекторного роста ЧСС. При уменьшении давления в терапевтических пределах не отмечается воздействия на кровообращение в мозге. При этом кровоснабжение ишемизированного миокарда улучшается. Активизируется почечный кровоток, однако не происходит изменения клубочковой фильтрации, а ее скорость, как правило, возрастает.

Вещество гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком со средней силой воздействия. Под его воздействием уменьшается реабсорбция ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, при этом не отмечается воздействия на ее участок, который проходит в мозговом слое почки.

Гидрохлоротиазид активизирует процесс выведения фосфатов, ионов калия и гидрокарбонатов почками, обеспечивает блокировку карбоангидразы в проксимальном отделе извитых канальцев. Почти не оказывает воздействия на кислотно-основное состояние. Гидрохлоротиазид увеличивает выведение ионов магния, при этом способствует задержке ионов кальция в организме. Отмечается уменьшение артериального давления за счет изменения реактивности стенки сосудов,

При комбинированном приеме эналаприла и гидрохлоротиазида наблюдается более выраженное понижение АД по сравнению с лечением каждым из веществ отдельно.

Как следствие, гипотензивное влияние ЛС Энап-Н сохраняется не менее суток.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того как таблетки были приняты внутрь, вещество эналаприл всасывается на 60%, на его абсорбцию не влияет прием еды. Метаболизм вещества происходит в печени, при этом вырабатывается активный метаболит эналаприлат, демонстрирующий больший эффект в качестве ингибитора АПФ, по сравнению с эналаприлом. Период достижения наибольшей концентрации у эналаприла — 1 ч, эналаприлата — 3-4 ч.

В организме метаболит преодолевает гистогематические барьеры, кроме ГЭБ, на 50-60% связывается с белками плазмы. После приема наблюдается наибольший эффект спустя 6-8 часов, сохраняется он до 24 ч.

Метаболит эналаприлат в организме подвержен дальнейшему метаболизму. Время полувыведения равно 11 ч. В основном выведение происходит через почки (примерно 60%), еще часть через кишечник (33%). Вещество из организма удаляется в процессе гемодиализа.

Гидрохлоротиазид в основном абсорбируется в тонкой кишке (в проксимальном отделе), а также в двенадцатиперстной кишке. Всасывание составляет 70%, при приеме с едой возрастает на 10%. Максимальная концентрация в крови отмечается спустя 1.5-5 ч. Уровень биодоступности — 70%. С белками крови гидрохлоротиазид связывается на 40%.

Вещество проникает сквозь плаценту и в грудное молоко, проходит его постепенное накопление в амниотической жидкости. Метаболизм в печени не происходит.

На 95% выводится с мочой, вещество имеет двухфазный профиль выведения. В начальной фазе время полувыведения равно 2 ч, в конечной фазе – примерно 10 ч.

При одновременном применении описанных веществ не отмечается воздействия на фармакокинетику каждого.

Показания к применению

Применять средство Энап Н целесообразно при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Таблетки противопоказано применять при таких состояниях и болезнях:

  • выраженные нарушения функции почек;
  • анурия;
  • ангионевротический отек (наличие в анамнезе, при условии, что такое состояние было связано с приемом ингибиторов АПФ);
  • ангионевротический отек идиопатический или связанный с наследственностью;
  • стеноз почечных артерий двухсторонний либо единственной почки;
  • беременность и естественное кормление;
  • недостаток лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • высокий уровень чувствительности к составляющим этого средства.

Также определены состояния, при которых нужно с осторожностью применять Энап Н. Это выраженный стеноз устья аорты, гипертрофический субаортальный стеноз, цереброваскулярные болезни, ишемическая болезнь сердца, слишком сильное понижение давления и инсульт, инфаркт миокарда (как следствие), сердечная недостаточность в хронической форме, атеросклероз выраженный, аутоиммунные болезни соединительной ткани в тяжелой форме, сахарный диабет, нарушения костномозгового кроветворения, состояние пациента после трансплантации почек, гиперкалиемия, состояния со снижением ОЦК, болезни печени и почек. Осторожно Энап Н назначают пожилым пациентам.

Побочные действия

В процессе лечения ЛС Энап Н могут проявиться такие негативные эффекты:

  • кроветворение: нейтропения, тромбоцитопения, понижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения;
  • обмен веществ: подагра;
  • сердечно-сосудистая система: гипотензия, понижение АД, обморок, сильное сердцебиение, ощущение боли в груди, тахикардия;
  • нервная система: слабость, головокружение, астения, головная боль, сонливость или бессонница, высокая возбудимость, ощущение шума в ушах;
  • дыхательная система: кашель, одышка;
  • аллергия: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;
  • система пищеварения: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, болевые ощущения в животе, чувство сухости во рту, холестатическая желтуха;
  • кожные реакции: зуд, сыпь, сильное потоотделение, алопеция, некроз кожи;
  • мочеполовая система: нарушение работы почек, почечная недостаточность в острой форме, уменьшение либидо, импотенция;
  • костно-мышечная система: спазмы мышц, артралгия;
  • лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке, повышенная активность билирубина и печеночных трансаминаз;
  • другие проявления: лихорадка, артралгия, миалгия, васкулит, увеличение СОЭ, сыпь на коже, лейкоцитоз и эозинофилия.

Инструкция по применению Энапа Н (Способ и дозировка)

Как информирует официальная инструкция по применению Энап Н, средство Энап H следует принимать регулярно, по возможности, делая это в одно время каждый день. Не нужно разжевывать таблетки. Как правило, Энап H назначают по одной таблетке в день. В случае необходимости дозу увеличивают до двух таблеток ежедневно.

Людям, которые на протяжении длительного времени проходят лечение диуретиками, рекомендовано либо полностью отменить такие препараты, либо уменьшить дозу за три дня до начала приема таблеток Энап Н, чтобы не допустить симптоматической гипотензии. Прежде, чем начинать лечение, пациенту нужно провести исследование функции почек.

Специалист индивидуально устанавливает продолжительность лечения. Если в процессе терапии не отмечается ожидаемого эффекта, врач либо изменяет лечение, либо назначает второй препарат.

Передозировка

В случае приема высоких доз ЛС Энап Н у человека может резко и сильно снизиться давление, проявиться брадикардия, также развивается усиленный диурез, нарушается сознание, водно-электролитный баланс, почечная недостаточность.

Оказывая помощь больному, нужно предать его телу горизонтальное положение, приподнять ему ноги. Если состояние нетяжелое, пациенту промывают желудок, дают активированный уголь. Если состояние более серьезное, принимаются меры, чтобы стабилизировать АД. Вводятся внутривенно плазмозаменители, раствора натрия хлорида 0.9%. Важен тщательный контроль АД, частоты дыхания и сокращений сердца, а также лабораторных показателей. Может понадобиться гемодиализ, инфузия ангиотензина II.

Взаимодействие

В случае одновременного приема препаратов, в составе которых есть калий, может существенно увеличиться содержание этого элемента в сыворотке крови. При приеме одновременно с препаратами лития замедляется процесс выведения лития из организма.

Прием тиазидных диуретиков может привести к усилению эффекта тубокурарина хлорида.

Одновременное лечение тиазидными диуретиками, производными фенотиазина или опиоидными анальгетиками может привести к ортостатической гипотензии.

При применении эналаприла с бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, метилдопой, блокаторами медленных кальциевых каналов либо ганглиоблокирующими средствами артериальное давление может дополнительно снижаться.

При приеме тиазидных диуретиков с Кальцитонином, ГКС возрастает вероятность гипокалиемии.

В случае лечения ингибиторами АПФ и цитостатиками, Аллопуринолом, иммунодепрессантами одновременно существует риск проявления лейкопении.

Антигипертензивное воздействие ингибиторов АПФ может ослабляться при приеме НПВП. При такой комбинации может нарушаться функция почек, что особенно вероятно у людей с болезнями почек. НПВП также снижают действие диуретиков.

Прием ингибиторов АПФ и циклоспорина ведет к повышению риска гиперкалиемии.

Одновременное применение симпатомиметиков может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

Снижается биодоступность ингибиторов АПФ при приеме антацидов.

Гипотензивное действие средства Энап Н усиливается при приеме этанола, при такой комбинации возможна ортостатическая гипотензия.

При одновременном применении тиазидные диуретики снижают эффект адреномиметиков (эпинефрин).

Есть данные о том, что при приеме ингибиторов АПФ и гипогликемических ЛС одновременно может развиваться гипогликемия. Поэтому людям с сахарным диабетом важно регулярно посещать врача, проходить исследования и корректировать дозировку лекарств.

Всасывание гидрохлоротиазида снижается при однократном применении колестирамина или колестипола.

Есть данные, что при применении ингибиторов АПФ и препаратов золота может развиваться покраснение кожи, рвота, артериальная гипотензия.

Условия продажи

Энап Н реализуется по рецепту.

Условия хранения

ЛС следует беречь от детей, хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности

Хранить Энап Н можно 5 лет.

Особые указания

Сразу после первого применения таблеток пациентами, у которых диагностированы гипонатриемия, почечная недостаточность в тяжелой форме, дисфункцией левого желудочка, тяжелая сердечная недостаточность, может развиться артериальная гипотензия. Ее возникновение после первой дозы лекарства не требует отмены лечения.

В процессе лечения следует контролировать сывороточные концентрации электролитов, особенно строго нужно соблюдать это условие людям с длительной рвотой или диареей.

У людей, практикующих прием этих таблеток, важно своевременно определять симптомы нарушения водно-электролитного баланса (жажда, сонливость, сухость во рту, судороги, тахикардия и др.)

Осторожно применяют лекарство при болезнях печени, так как гидрохлоротиазид может спровоцировать печеночную кому даже в случае наименьших нарушений водно-электролитных баланса.

В случае развития желтухи и увеличения активности печеночных трансаминаз нужно сразу приостановить лечение, обеспечить наблюдение за пациентом.

Если у пациента развивается выраженная гиперкальциемия, такое состояние может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Необходимо отменить тиазидные диуретики перед тем, как исследовать функции паращитовидных желез.

В процессе терапии тиазидных диуретиков может увеличиваться концентрация холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Во время лечения тиазидными диуретиками может обостриться течение подагры, гиперурикемии.

При этом эналаприл активизирует выведение мочевой кислоты через почки, что ведет к противодействию гиперурикемическому действию гидрохлоротиазида.

Если развивается ангионевротический отек лица, достаточно отменить Энап Н и назначить ангионевротические ЛС.

Перед тем, как проводить хирургические операции, в том числе и стоматологические, следует предупредить анестезиолога, что пациент принимает ингибиторы АПФ

В процессе лечения препаратом может отмечаться кашель – продолжительный и сухой. Кашель исчезает после того, как пациент прекращает прием ЛС.

Так как при лечении средством Энап Н может резко снижаться давление, развиваться головокружение и слабость, необходимо осторожно управлять транспортом и заниматься другой деятельностью, требующей концентрации внимания. Особенно осторожными пациенты должны быть в начале лечения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В настоящее время известны следующие аналоги этого лекарства: Берлиприл Плюс, Ко-Ренитек, Приленап, Эналаприл Н, Энам Н и др.

Детям

ЛС не назначают детям до 18 лет.

С алкоголем

Не следует совмещать Энап Н и алкоголь, так как спиртное активизирует гипотензивное действие таблеток.

При беременности и лактации

Противопоказано применение лекарства во время беременности, а также во время естественного кормления. Может отмечаться негативное воздействие на плод и на новорожденного.

Отзывы об Энап Н

Те отзывы на Энап Н 10 мг + 25 мг, которые встречаются в сети, свидетельствуют, что лекарство в большинстве случаев эффективно и стабильно снижает давление. В качестве побочных действий чаще всего проявляется кашель.

Цена Энап Н, где купить

Средняя цена Энап Н – 200 рублей за упаковку 20 табл.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека Диалог

  • Энап НЛ таблетки 12,5мг/20мг№20

  • Энап НЛ таблетки 12,5мг/10мг №20

  • Энап Н таблетки 10мг/25мг №20

  • Энап НЛ таблетки 12,5мг/10мг №60

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Энап нl 12,5 мг + 10 мг n20 таблКРКА-Рус ООО

  • Энап нl 12,5 мг + 20 мг №20 таблКРКА, д.д., Ново место, АО

показать еще

ПаниАптека

  • Энап Н таблетки Энап H табл. 10мг+25мг №60 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

  • Энап Н таблетки Энап H табл. 10мг+25мг №20 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto

показать еще

БИОСФЕРА

  • Энап Н 10 мг/25 мг №20 табл.KRKA (Словения)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Энап Н обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При назначении препарата Энап, инструкция по применению необходима для обязательного изучения, чтобы выявить последствия приема лекарства на давление в Вашем теле. Энап повышает или понижает давление? Энап представляет собой белый, но не совсем, кристаллический порошок. Редко растворяется в метаноле и слабо растворяется в воде. Инъекции — прозрачный бесцветный раствор.

Эффективный период полураспада для накопления препарата Энап при пероральном введении нескольких доз составляет приблизительно 11-12 часов. Более 90 процентов вводимой дозы выводится мочой в течение 24 часов. Энап препарат также используется в комбинации с препаратами с мочегонным эффектом. Применяется для лечения давления.

Выведение препарата Энапа у пациентов с почечной недостаточностью аналогично таковой у пациентов с нормальной функцией почек.

Фармакологическая группа — ингибитор АПФ (Н 25мг 10мг). Выпускается без рецепта врача. Препарат имеет много аналогов при лечении давления.

Показания к применению Энапа

Когда назначают препарат Энап:

  • Энап используется для лечения повышенного давления.
  • Используется для улучшения функций сердца после сердечного приступа.
  • Используется при различных заболеваниях сердца.
  • Используется для защиты функции почек у диабетиков, при потере белков в моче.
  • При дисфункции миокарда в желудочке слева.
  • Профилактика ишемии коронарных артерий.

Энап широко используется с различными другими антигипертензивными средствами, без видимых проблем, за исключением случайной передозировки или чрезмерно пониженного давления.

Механизм действия на артериальное давление

Энап ингибирует ангиотензин фермента типа II, ингибируя его рецепторы. Ангиотензин II представляет собой гормон, который вызывает периферическую вазоконстрикцию и стимулирует выработку другого гормона, называемого альдостероном, который заставляет организм удерживать воду и соли и увеличивает объем жидкости в кровеносных сосудах.

Механизм действия на артериальное давление Энапа

Внутривенный эналаприлат или оральный эналаприл приводит к уменьшению плазменного ангиотензина II, что приводит к снижению давлению и небольшому увеличению содержания калия в организме. У пациентов с гипертонической болезнью, получавших только Энап в течение 48 недель, наблюдалось среднее увеличение содержания калия в организме, у пациентов, получавших Энап плюс тиазидный диуретик таких изменений не наблюдалось.

Энап приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления. Начало действия препарата Энап обычно происходит в течение пятнадцати минут после введения. Максимальный эффект от препарата Энап проявляется в течение одного-четырех часов.

Продолжительность эффекта лекарства Энап зависит от дозы. Для дозы, рекомендуемой врачом, продолжительность действия у большинства пациентов составляет приблизительно шесть часов.

После введения лекарства Энап происходит увеличение почечного кровотока и нормализация артериального давления.

Энап позволяет расширить периферические сосуды – в кровеносных сосудах больше пространства и меньше сопротивления для перекачки крови, что снижает артериальное давление.

Энап уменьшает количество жидкости в крови путем вывода ее через почки — уменьшение количества жидкости в кровеносных сосудах снижает их сопротивление и снижает давление.

Состав препарата Энап

Действующее вещество: эналаприл малеат (5 мг). Эналаприлат является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента. Дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, гипролоза, тальк, гидрокарбонат натрия.

Форма выпуска

Препарат выпускают в форме таблеток в дозировке 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Действующий компонент препарата – эналаприла малеат.

Цена

Цены в России:

Цены в Украине:

Доза Количество таблеток в упаковке Цена
2,5 мг 20-60 20-60 грн.
5 мг 20-60 28-70 грн.
10 мг 20-60 45-123 грн.
20 мг 20-60 54-170 грн.
25 мг 20-60 67-220 грн

Дозировка Энап

В зависимости от вашего состояния и любого другого лекарства, которое вы используете, врач назначает правильно подобранную дозу и как пить при высоком.

  • Необходимо начинать с дозы 5 мг и увеличить дозу до 40 мг / день. Одна таблетка один раз в день может быть увеличена до двух таблеток один раз в день.
  • Рекомендуется принимать лекарство Энап до или после еды, можно под язык, если вызывает раздражение и расстройство желудка.
  • Рекомендуется следовать диеты для понижения давления (употреблять в пищу фрукты, ягоды) и физических упражнений.
  • Врач расскажет, как долго необходимо принимать таблетку Энапа. Не прекращайте лечение преждевременно — симптомы высокого давления могут вернуться.
  • Смертельная доза для каждого организма индивидуальна.

Способ применения при повышенном кровяном давлении

Обычная начальная доза для большинства пациентов составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, а максимальная доза составляет 40 мг в день.

Энап при сердечной недостаточности

Обычная начальная доза в сочетании с другими лекарствами составляет 2,5 мг один раз в день. Врач будет увеличивать эту дозу шаг за шагом, пока не будет достигнута правильная доза. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг в день в виде 1 или 2, а максимальная доза составляет 40 мг в день, разделенных на два приема.

Если у вас ранее были проблемы с почками, нужна более низкая доза Энапа. Лечение водными таблетками (диуретиками) должно быть завершено за 2-3 дня до начала лечения с помощью Энапа.

Применение Энапа у детей

Существует ограниченный опыт применения Энапа у детей с высоким кровяным давлением. Для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг, у пациентов весом более 50 кг — 5 мг. Энап назначается один раз в день. Доза может быть увеличена, если необходимо, до 20 мг в день у пациентов от 20 до 50 кг и максимум 40 мг у пациентов больше 50 кг.

Энап не рекомендуется для использования у новорожденных и у детей с нарушенной функцией почек.

Побочные эффекты Энапа:

  • Кашель.
  • Головная боль.
  • Головокружение.
  • Покраснение лица.
  • Боль в спине.
  • Забитый нос.
  • Трудность дыхания.
  • Опухание лица, губ или языка.
  • Частота сердечных сокращений.
  • Сонливость.
  • Нарушение зрения.
  • Путанность сознания.
  • Тошнота или рвота, необходимы частые и небольшие приемы пищи, и заботиться о гигиене полостирта.

Причины экстренного звонка врачу:

  • При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
    Врач должен быть информирован о любых симптомах или признаках аллергии на любое лек0арство. Симптомы: сыпь, волдыри, кожный зуд, одышка, хрипы, кашель, отеки.
  • Сильное головокружение или потеря сознания.
  • Чрезмерное потоотделение, сухость полости рта, рвота или диарея, которые могут привести к гипотонии.
  • Сильная головная боль.
  • Непрерывный кашель.
  • Значительное увеличение веса.

Видео

Противопоказания

Энап противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту этого продукта и пациентам с историей сердечных приступов, в прошлом лечение ингибиторами ангиотензин — превращающего фермента и у пациентов с наследственной или идиопатической ангиодистромой.

Необходимо соблюдать особую осторожность при употреблении препарата Энап у пациентов с сахарным диабетом.

Совместимость с другими препаратами

Калий и калийсодержащие лекарства могут увеличить количество калия в крови.

Употребления кокаина противоречат действию лекарства Энап.

Передозировка

Забытую дозу следует принимать сразу после того, как вспомнили. Но ни в коем случае не стоит принимать двойную дозу.

Чтобы купить препарат Энап, рецепт не является обязательным. Однако самолечение не рекомендуется, так как последствия неправильного приема могут быть серьезными. Симптомы передозировки:

  • Головокружение, потому что кровяное давление падает.
  • Ступор.
  • Шок.
  • Нарушение баланса растворенных солей в крови или теле (баланс электролита). Нарушение функции почек.
  • Ускоренное сердцебиение (тахикардия).
  • Брадикардия.
  • Беспокойство.
  • Кашель.

Передозировка приводит к явному снижению давления. В результате может произойти коллапс, оцепенение, нарушение мозгового кровообращения, сердечный приступ. В худшем случае только пациенты могут помочь только гемодиализ и внутривенные плазменные наполнители, или возможен летальный исход.

Предупреждения при приеме препарата Энап

  • Нужно полностью глотать таблетки, не пережевывая, не разбивая и не измельчая «оболочку».
  • Необходимо избегать фруктов и соков грейпфрута.
  • Запрещено употребление алкоголя всех видов.
  • Пациент должен избегать вождения, задач и действий, при которых необходимо проявлять бдительность и четкое видение.
  • Если у пациента диабет, необходимо проконсультироваться с врачом, потому что Энап может снизить уровень сахара в крови, и пациенту может потребоваться корректировка препаратов для диабета.
  • Если пациент принимает алопренол, литиевые соли или диуретики, проконсультируйтесь с врачом, потому что побочные эффекты Энапа могут увеличиваться с использованием этих препаратов.
  • Пациентам следует избегать калийсодержащих заменителей соли и диуретиков, которые блокируют секрецию калия и метаболиты калия.
  • Нужно внимательно следить за приемом дополнительных лекарств для понижения: лекарства от кашля, простуды, средства против ожирения и некоторые стимуляторы, ибупрофен и аналогичные продукты, а также некоторые натуральные продукты или добавки.
  • Пациент должен быть осторожным с теплой погодой, и нужно пить большое количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания.
  • Пациент не должен принимать препарат Энап при беременности, желании забеременеть или при кормлении грудью.
  • Пациент должен использовать безопасные методы контрацепции, чтобы избежать беременности при приеме этого препарата.

Энап при беременности и лактации

Беременные женщины не должны принимать это лекарство, может вызвать отклонения плода на этапах развития. Принимая во время второго или третьего триместра беременности, можно вызвать родовые и врожденные дефекты. Если пациент забеременеет при приеме этого лекарства, то необходимо немедленно обратиться к врачу.

Энап попадает в материнское молоко, поэтому принимать лекарство во время лактации нужно очень осторожно, и только под присмотром лечащего врача. Может вызвать врожденные заболевания у младенцев.

Аналоги

Аналоги Энапа с общим действующим веществом:

  • Берлиприл.
  • Вазолаприл.
  • Эналаприл.
  • Инворил.
  • Миоприл.
  • Рениприл.
  • Ренитек.
  • Эднит.
  • Эналаприла малеат.
  • Энам.
  • Энаренал.
  • Энафарм.

Условия хранения

Хранить в соответствии с условиями, указанными на упаковке.

  • Хранить при комнатной температуре.
  • Держитесь подальше от света.
  • Хранить вдали от влаги, не хранить в ванной или кухне.
  • Храните лекарство в недоступном для детей месте.
  • Не используйте таблетки Энап после истечения срока годности, который указан на блистере и картонной упаковке.

Отзывы

Максим, 53 лет

Мое кровяное давление часто очень высокое. В первые дни приема Энапа было головокружение. Дальше все стало на свое место. Давление стабилизировалось и головокружение прошло.

Оксана, 38 лет

После того, как врач обнаружил, что мое кровяное давление было 177/100, мне приписали Энап. Первая неделя прошла ужасно, страдала от боли и головокружений, но кровяное давление упало.

Виктория, 47 лет

Высокое кровяное давление не хотело опускаться, но с назначением Энапа, мое артериальное давление находится на приемлемом уровне. Никаких побочных эффектов не было. Очень эффективный и хороший препарат.

Виктор, 48

Ужасный препарат. Используя его в течение месяца, почувствовала на себе много побочных эффектов.

Действующие вещества

—

гидрохлоротиазид

(hydrochlorothiazide)

— эналаприла малеат (enalapril)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

1 таб.
эналаприла малеат 10 мг
гидрохлоротиазид 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антигипертензивное лекарственное средство.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора, угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности.

Фармакокинетика

Эналаприл

После приема внутрь абсорбция — 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения Cmax эналаприла — 1 ч, эналаприлата — 3-4 ч. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови эналаприлата — 50-60%.

В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита — эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T1/2 эналаприлата — 11 ч. Выводится преимущественно почками — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

У пациентов с нарушением функции почек выведение эналаприла замедляется. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Cmax в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность — 70%. Vd — около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени. Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой — 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) — около 10 ч.

У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин). У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.

Показания

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

Анурия; выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).

С осторожностью

Выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; ИБС и цереброваскулярные заболевания (в т.ч. при недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта; хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз; тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); угнетение костномозгового кроветворения; сахарный диабет (т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к глюкозе); гиперкалиемия; состоянии после трансплантации почек; нарушения функции печени и/или почек (КК 30-75 мл/мин); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте); пациенты пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 таб. 1 раз/сут. У пациентов со снижением клубочковой фильтрации до 30 мл/мин требуется индивидуальный подбор дозы, в пересчете на эналаприл — 5-10 мг/сут.

Побочные действия

Наиболее часто: головокружение, повышенная утомляемость.

1-2%: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатическая гипотензия, головная боль, кашель, импотенция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, снижение АД, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (лица, языка, губ, голосовых связок, гортани, конечностей, кишечника), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, парестезия, повышенная возбудимость.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, метеоризм), диарея или запор, абдоминальные боли, панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, потливость.

Лабораторные показатели: гипергликемия, гипер- или гипокалиемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, гиперурикемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, снижение Hb и гематокрита.

Прочие: подагра, шум в ушах, артралгия, волчаночноподобный синдром (лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация).

Лекарственное взаимодействие

Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или препаратов, содержащих калий, заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.

При одновременном применении с препаратами лития происходит замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).

Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.

Одновременное применение тиазидных диуретиков, опиоидных анальгетиков или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.

Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов медленных кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.

Одновременное применение аллопуринола, цитостатиков и иммунодепрессантов с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.

Одновременный прием тиазидных диуретиков с ГКС, кальцитонином может приводить к развитию гипокалиемии.

Одновременный прием циклоспорина с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.

Одновременное применение НПВC (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВC и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. НПВC могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.

Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков (эпинефрин).

Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.

Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.

Однократный прием колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Особые указания

Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема данной комбинации у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипертензией или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов, находящихся в состоянии гиловолемии, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.

В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии 0.9% раствора натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.

Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия, необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.

При применении данной комбинации следует контролировать признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-75 мл/мин) данную комбинацию следует применять только после предварительного титрования доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно фиксированным дозам применяемой комбинации.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитных баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. При возникновении желтухи и повышении активности печеночных трансаминаз лечение следует немедленно прекратить, пациенты должны находиться под наблюдением.

Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, т.к. гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови.

Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.

На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.

При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств.

Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) п/к в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.

Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует применять данную комбинацию у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (AN 69), использующихся при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, обусловленное этим механизмом, с целью коррекции следует принять меры для увеличения ОЦК.

При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начале лечения данной комбинацией возможны выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасными видами деятельности. Поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 18 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов со снижением клубочковой фильтрации до 30 мл/мин требуется индивидуальный подбор дозы, в пересчете на эналаприл — 5-10 мг/сут.

C осторожностью: почечная недостаточность, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки.

При нарушениях функции печени

C осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью: пожилой возраст.

Описание препарата ЭНАП-Н основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.