Диротон н инструкция по применению

Состав

В одной таблетке может содержаться 10 или 20 мг лизиноприла + 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Использованные вспомогательные соединения: маннитол, прежелатинизированный, частично прежелатинизированный и кукурузный крахмал, стеарат магния, гидрофосфата дигидрат кальция, алюминиевый лак, основой которого является краситель индиготин (Е 132), а также оксид железа желтый (Е 172).

Форма выпуска

Таблетки Ко-Диротон 10 мг+12,5 мг имеют круглую, плоскоцилиндрическую форму и фаску, светло-голубой цвет, который может быть с немногочисленными более темными вкраплениями. Отличительной чертой является надпись «С43».

Таблетки дозировкой 20 мг+12,5 мг имеют также круглую, плоскоцилиндрическую форму и фаску, однако отличаются по цвету – в данном случае он светло-зеленый, гравировка в виде надписи «С44».

Фармакологическое действие

Таблетки Ко-Диротон обладают гипотензивным и диуретическим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биохимические эффекты и физиологическое действие препарата Ко-Диротон определяется его двумя активными составляющими компонентами:

Лизиноприл известен как ингибитор АПФ, уменьшающий образование ангиотензина I в II, что влечет непосредственное снижение выделения альдостерона. Действие лизиноприла направлено на уменьшение деградации брадикинина и увеличение синтеза ПГ. Кроме того, он снижает ОПСС, артериальное давление и в легочных капиллярах, преднагрузку, увеличивая минутный объем крови и повышая толерантность к различным видам нагрузок у пациентов с хронической недостаточностью функции сердца. Расширение происходит в большей степени в артериях, нежели чем в венах. Часть эффектов объясняется влиянием на ренин-ангиотензиновую систему тканей. Длительное применение ведет к уменьшению гипертрофии миокарда, стенок артерий, способствует лучшему кровоснабжению ишемизированного миокарда. Для достижения максимального эффекта необходимо 6 ч, он может сохраняться 24 ч и более в зависимости от величины дозы. Чтобы добиться стабильного эффекта необходимо 1–2 мес. терапии. Под воздействием действующего вещества также снижается АД и уменьшается альбуминурия. У особ с гипергликемией отмечается нормализация функций нарушенного гломерулярного эндотелия.
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком, связанным с нарушением процесса реабсорбции ионов хлора, натрия, калия, магния и воды в дистальных отделах нефронов. Он способен задерживать выведение ионов кальция и мочевой кислоты. Гипотензивное воздействие основано на расширение артериол, без влияния на природный уровень АД. Диуретическое действие наблюдается спустя 1–2 ч и достигает своего максимума спустя 4 ч, сохраняется терапевтический эффект 6–12 ч. Антигипертензивный эффект наступает спустя 3–4 суток, для достижения стойкого терапевтического эффекта необходимо 3–4 нед. терапии
Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида дает аддитивный антигипертензивный эффект.

Фармакокинетический данные о лизиноприле

В результате перорального приема лизиноприла максимальное время полураспада составляет 7 ч. Вещество слабо связывается с плазменными белками крови. Для вещества характерна средняя степень абсорбции – приблизительно 25%, значительная межиндивидуальная вариабельность — 6–60 процентов. Режим питания не имеет влияния на всасывание лизиноприла. Он не подвергается превращению и выводится почками, при их нарушении выведение замедляется и становится клинически значимым КК 30 мл/мин. Cmax возрастает в 2 раза у пожилых пациентов. Лизиноприл способен в небольшом количестве проникать через ГЭБ.

Фармакокинетические данные о гидрохлоротиазиде

Не подвергаясь метаболизму, гидрохлоротиазид быстро выводится почками. Вещество способно проникать через плацентарный, однако, не через гематоэнцефалический барьер. Период полураспада колеблется в пределах 5,6- 14,8 часов. Примерно 61% выводится через сутки.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при артериальной гипертензии.

Противопоказания

сверхчувствительность к лизиноприлу, гидрохлоротиазиду, прочим ингибиторам АПФ и вспомогательным соединениям;
ангионевротический отек (включая наличие записи в анамнезе);
выраженная недостаточность мочевыделительной функции;
анурия;
гемодиализ высокопроточными мембранами;
порфирия;
гиперкальциемия;
гипонатриемия;
прекома или печеночная кома;
тяжелая форма сахарного диабета;
беременность и период лактации;
не применяется в педиатрии (младше 18 лет).

Предписания применения с осторожностью

двусторонний/односторонний почечных артерий либо аортальный стеноз;
послетрансплантационный период после пересадки почки;
гипертрофическая кардиомиопатия;
функциональная недостаточность почек со сниженным уровнем клиренса креатинина до 30 мл/мин;
артериальная гипотензия;
первичный гиперальдостеронизм;
гипоплазия (недоразвитие) костного мозга;
гипонатриемия (в т. ч. при малосолевой либо бессолевой диете);
гиповолемическое состояние (возможно в результате диареи или рвоты);
заболевания соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию);
подагра;
сахарный диабет;
гиперурикемия;
гиперкалиемия;
подавленное костномозговое кроветворение;
ишемическая болезнь сердца;
цереброваскулярные заболевания;
тяжелая форма хронической сердечной или печеночной недостаточности;
пациенты пожилого возраста.

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции – головокружение и головная боль. Кроме того, со стороны систем человеческого организма могут возникать такие побочные реакции:

ССС: клинически значимое снижение АД, боли в груди, ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия, симптоматика сердечной недостаточности, нарушение атриовентр. проводимости, возможен инфаркт миокарда.
Пищеварительная система: тошнота, анорексия, рвота, сухость во рту, диарея, диспепсия, боли в животе, панкреатит, гепатит, желтуха.
Эпидермис: крапивница, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, зуд, алопеция.
ЦНС: изменчивость настроения, нарушения концентрации и внимания, парестезия, астения, сонливость, подергивание конечностей или губ, спутанность сознания.
Дыхательная система: бронхоспазм, апноэ, диспноэ, сухой кашель.
Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Иммунная система: ангионевротический отек, васкулит, высыпание на коже, зуд, лихорадка, положительная реакция на антинуклеарные антитела, повышенное СОЭ, эозинофилия.
Мочеполовая система: анурия, уремия, олигурия, снижение потенции, нарушения работы почек, развитие острой почечной недостаточности.
Метаболизм: гипер- или гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипертриглицеридемия, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, повышенный уровень мочевины, креатинина, а также повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: артралгия, миалгия, артрит, обострение подагры.

Инструкция по применению Ко-Диротона (Способ и дозировка)

Таблетки обычно принимают перорально по 1 штуке раз в день. Если за 2–4 недели не был достигнут необходимый терапевтический эффект, то суточную дозу можно повысить до 2 таблеток.

Инструкция на Ко-Диротон при почечной недостаточности

Необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов. Рекомендуется начинать терапию лизиноприлом с 5–10 мг.

Передозировка

Прогнозируемые симптомы

Значительное снижение АД, задержка мочеиспускания, запор, сухость во рту, сонливость, ощущение беспокойства и повышенной раздражительности.

Способ лечения

Проведение симптоматической терапии, введение в/в жидкости и коррекция дегидратации и других нарушений водно-солевого баланса, контроль АД, а также концентрации мочевины, креатинина, электролитов, диурез.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Ко-Диротон вместе с калийсберегающими диуретиками: Спиронолактоном, Триамтереном, Амилоридом, калийсодержащими средствами, заменителями соли увеличивается вероятность гиперкалиемии, особенно у пациентов с функциональными нарушениями почек.
С вазодилататорами, фенотиазинами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, этанолсодержащими средствами усиливается гипотензивный эффект.
С НПВС (к примеру, Индометацин), эстрогенами снижается антигипертензивное влияние лизиноприла.
С препаратами лития замедляется процесс выведения лития, что усиливает кардиотоксический и нейротоксический эффект.
С Колестирамином и антацидами снижается всасывание из ЖКТ.
Ко-Диротон способен увеличивать нейротоксичность салицилатов, ослаблять гипогликемическое влияние Эпинефрина, Норэпинефрина, и противоподагрических средств, усиливать эффекты (в т.ч. побочные и нежелательные) сердечных гликозидов, периферических миорелаксантов, снижать скорость выведения Хинидина.
Комбинация с пероральными контрацептивами снижает их эффективность.
С этанолом Ко-Диротон усиливает гипотензивное действие.
С метилдопой увеличивается риск гемолиза.

Условия продажи

Данный препарат продается по рецепту.

Условия хранения

Температура не должна быть более +30 °C.

В целях безопасности храните в недоступном месте для детей и животных.

Срок годности

Можно хранить и использовать в течение 3 лет.

При беременности и лактации

Ко-Диротон противопоказан, так как ингибиторы АПФ во 2-ой и 3-ий триместр беременности могут вызывать у плода снижение артериального давления, почечную недостаточность, гиперкалиемию, гипоплазию костей черепа и даже — внутриутробную смерть.

Новорожденные и грудные дети, подвергавшиеся внутриутробному воздействию препаратов, являющихся ингибиторами АПФ требуют медицинского контроля в целях своевременного обнаружения выраженного снижения артериального давления, а также олигурии и гиперкалиемии.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Зониксем;
Липразид;
Лизотиазид-Тева.

Отзывы о Ко-Диротоне

Отзывы врачей свидетельствуют об эффективности препарата, они утверждают, что препарат ведет к стойкому снижению давления, а также альбуминурии. Кроме того, активный компонент — гидрохлоротиазид дополняет действие диуретическим эффектом.

Среди негативных комментариев — чаще всего жалобы на побочные действия, к примеру, кашель, который сначала пытаются лечить, а он проходит самопроизвольно при отмене препарата.

Цена Ко-Диротона, где купить

Средняя цена Ко-Диротона дозировкой 10мг + 12,5мг 30 табл. — 480 руб., 10 табл. 20 мг + 12,5 мг – 250 руб.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

Ко-диротон таб. 20мг+12,5мг n30Grodzisk Pharmaceutical Polfa/Гедеон-Рихтер
Ко-диротон таб. 10мг+12,5мг n30Polfa Grodzisk/ Гедеон Рихтер

Аптека Диалог

Ко-Диротон (таб. 10мг+12,5мг №30)
Ко-Диротон (таб. 20мг+12,5мг №30)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Ко-диротон 20 мг + 12,5 мг №30 таблГедеон Рихтер Польша, ООО

Аптека24

Ко-диротон 10 мг/12,5 мг №30 таблетки ТОВ»Гедеон Ріхтер Польща», Польща
Ко-диротон 20 мг + 12.5 мг №30 таблетки ТОВ»Гедеон Ріхтер Польща», Польща

ПаниАптека

Ко-диротон таблетки Ко-Диротон табл. 20мг+12.5мг №30 Польша , Gedeon Richter Poland
Ко-Диротон табл. 10мг+12.5мг №30 Украина , Варшавский ФЗ

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Ко-Диротон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Состав

Одна таблетка содержит: лизиноприл 10 мг.

Вспомогательные веществ: магния стеарат, тальк, маннит, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.

Фармакологическое действие

Диротон — ингибитор АПФ.

Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона . Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы . При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.

Начало действия препарата — через 1 ч, достигает максимума через 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца. При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД.

Диротон уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики).
Острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).
Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. при применении ингибиторов АПФ).
Наследственный отёк Квинке.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.

Беременность и период лактации

Применение Диротона при беременности противопоказано. Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. При установлении беременности прием препарата следует прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность , гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения в I триместре нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ , рекомендуется установить тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД , олигурии , гиперкалиемии.

Данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко нет. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, в утренние часы, при всех показаниях, до или после еды, всегда примерно в одно и то же время суток.

Применение при эссенциальной гипертензии: больным, не получающим другие антигипертензивные средства, назначают по 10 мг 1 раз/сут. Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг. Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами. Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Диротона. Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Диротона не должна превышать 5 мг/сут. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), т.к. может развиться выраженное снижение АД.

Применение при реноваскулярной гипертензии и состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой систем: целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг/сут под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД.

Применение при хронической сердечной недостаточности: начальная доза — 2.5 мг 1 раз/сут, которую можно увеличить до обычной поддерживающей суточной дозы 5-20 мг. Суточная доза не должна превышать 20 мг.

Применение при остром инфаркте миокард: в составе комбинированной терапии в первые сутки назначают 5 мг, затем — 5 мг через сутки, 10 мг — через двое суток и затем 10 мг 1 раз/сут. У больных с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (?120 мм рт.ст.) препарат следует назначать в дозе 2.5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ?100 мм рт.ст.) на фоне приема Диротона суточную дозу в 5 мг можно временно снизить до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД

У пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом Диротон применяется в дозе 10 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении сидя. Пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат назначают в той же дозе, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя.

Ввиду того, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина , затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, концентрации калия и концентрации натрия в сыворотке крови: Клиренс креатинина (мл/мин) Начальная доза 30-70 5-10 мг 10-30 2.5-5 мг Менее 10 (включая больных, находящихся на гемодиализе) 2.5 мг

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию (в/в введение жидкости, контроль и нормализация АД, водно-электролитного баланса). Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С осторожностью следует назначать Диротон одновременно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заменителями соли, содержащими калий, т.к. повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной функции почек. Поэтому данные комбинации следует назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении с диуретиками и другими антигипертензивными препаратами развивается аддитивный антигипертензивный эффект (риск выраженного снижения АД ).

При одновременном применении с НПВП (в т.ч. с индометацином ), эстрогенами, а также адреностимуляторами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении с литием выведение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ.

При одновременном применении Диротон может усиливать эффект этанола (алкоголя).

При одновременном применении с диуретиками лизиноприл уменьшает выведение калия.

Особенности применения

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшением содержания соли в пище, диализом , диареей или рвотой.

До начала лечения Диротоном, по возможности, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Диротона на АД пациента.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД , лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза , требуется периодический контроль картины крови.

При хронической сердечной недостаточности с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД. Чаще выраженное снижение АД выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение Диротоном надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков). При применении Диротона у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

В случае стеноза почечной артерии (в особенности при двухстороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Диротона может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

При применении препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрил-мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Форма выпуска

В блистере 14 таблеток. В упаковке 4 блистера.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15° до 30°С.