Дилтиазем 90 инструкция


Действующее вещество

— дилтиазема гидрохлорид (diltiazem)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки 1 таб.
дилтиазема гидрохлорид 60 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов III класса, производное бензотиазепина. Оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает сократимость миокарда, замедляет AV-проводимость, уменьшает ЧСС, снижает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии, увеличивает коронарный кровоток. Снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и ОПСС.

Снижает внутриклеточное содержание ионов кальция в кардиомиоцитах и клетках гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, снижает ЧСС, может оказывать незначительный отрицательный инотропный эффект, увеличивает коронарный, мозговой и почечный кровоток. В концентрациях, при которых отсутствует отрицательный инотропный эффект, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов и дилатацию как крупных, так и мелких артерий.

Антиангинальный эффект обусловлен улучшением кровоснабжения миокарда и снижением его потребности в кислороде в результате снижения ОПСС, системного АД (постнагрузки), снижения тонуса миокарда и увеличения времени диастолического расслабления левого желудочка.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением транспорта ионов кальция в тканях сердца, что приводит к удлинению эффективного рефрактерного периода и замедлению проведения в AV-узле (у больных с СССУ, людей пожилого возраста, у которых блокада кальциевых каналов может препятствовать генерации импульса в синусовом узле и вызывать синоатриальную блокаду). Нормальный предсердный потенциал действия или внутрижелудочковое проведение не изменяются (на нормальный синусовый ритм обычно не влияет), но при снижении амплитуды сокращения предсердий скорость деполяризации и скорость проведения уменьшаются. Антероградный эффективный рефрактерный период в дополнительных обходных пучках проведения может укорачиваться. При парентеральном введении вызывает быстрый переход пароксизмальной наджелудочковой тахикардии (включая связанную с дополнительными обходными пучками проведения) в синусовый ритм, а также временное прекращение желудочковой тахикардии при трепетании или фибрилляции предсердий.

Гипотензивное действие обусловлено дилатацией резистивных сосудов и снижением ОПСС. Степень снижения АД коррелирует с его исходным уровнем (при колебаниях АД в пределах нормальных значений отмечается минимальное влияние на АД). Снижает АД как в горизонтальном, так и в вертикальном положении. Редко вызывает постуральную артериальную гипотензию и рефлекторную тахикардию. Не изменяет или незначительно снижает максимальную ЧСС при нагрузке. Длительная терапия не приводит к гиперкатехоламинемии, увеличению активности РААС. Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина II. Способствует диастолическому расслаблению миокарда при артериальной гипертензии, ИБС, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, снижает агрегацию тромбоцитов. Способен вызывать регрессию гипертрофии левого желудочка у больных с артериальной гипертензией.

Незначительно влияет на гладкую мускулатуру ЖКТ. В течение длительной (8 мес) терапии не развивается толерантность. Не влияет на липидный профиль крови.

Начало и длительность действия зависит от применяемой лекарственной формы.

Фармакокинетика

После приема внутрь дилтиазем почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 40%. Концентрация в плазме вариабельна.

Связывание с белками плазмы составляет около 80%. Дилтиазем выделяется с грудным молоком. Интенсивно метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома P450. Один из метаболитов — десацетилдилтиазем — обладает 25-50% активностью неизмененного вещества.

T1/2 дилтиазема составляет 3-5 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов с желчью и мочой, приблизительно 2-4% выводится с мочой в неизмененном виде.

Дилтиазем плохо выводится при диализе.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала). Артериальная гипертензия. Профилактика наджелудочковых аритмий (пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, мерцание предсердий, трепетание предсердий, экстрасистолия).

Для в/в введения: купирование острых приступов стенокардии, профилактика спазма коронарных артерий во время коронарной ангиографии или операции аортокоронарного шунтирования, пароксизмальная желудочковая тахикардия, для купирования частого ритма желудочков при мерцании или трепетании предсердий (за исключением синдрома WPW).

Противопоказания

Выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором), СССУ, кардиогенный шок, мерцательная аритмия при синдроме WPW и Лауна-Ганога-Левина, инфаркт миокарда с застойными явлениями в легких, артериальная гипотензия, хроническая

сердечная

недостаточность II Б-III стадии, острая сердечная недостаточность, гемодинамически значимый аортальный стеноз, нарушения функции печени и почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к производным бензотиазепина.

Дозировка

При приеме внутрь начальная доза — по 60 мг 3 раза/сут или по 90 мг 2 раза/сут. При недостаточной эффективности дозу увеличивают до 180 мг 2 раза/сут. Пролонгированные формы применяют 1-2 раза/сут в зависимости от дозы.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 360 мг.

При в/в введении разовая доза — 300 мкг/кг.

Для в/в капельного введения доза составляет 2.8-14 мкг/кг/мин. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, повышенная утомляемость, астения, нарушения сна, сонливость, тревожность, экстрапирамидные (паркинсонизм) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, дрожание кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия; при применении в высоких дозах — парестезии, тремор, нарушение зрения (транзиторная потеря зрения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: бессимптомное снижение АД; редко — стенокардия, аритмия (в т.ч. трепетание и мерцание желудочков), брадикардия (менее 50 уд./мин) или тахикардия, AV-блокада II и III степени вплоть до асистолии, развитие или усугубление сердечной недостаточности; при применении в высоких дозах и при в/в введении — стенокардия, брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, усугубление хронической сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность).

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: гиперемия кожи лица, кожная сыпь, артрит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: при применении в высоких дозах — отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание); периферические отеки (отеки нижних конечностей — лодыжек, стоп, голеней), повышение содержания сывороточного креатинина; редко — галакторея, увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами (в т.ч. с пропранололом, атенололом, метопрололом, пиндололом, соталолом) возможно аддитивное кардиодепрессивное действие наряду с усилением у большинства пациентов антиангинального действия. У пациентов с предшествующим нарушением функции левого желудочка или нарушениями проводимости повышен риск развития тяжелой и угрожающей брадикардии.

Дилтиазем ингибирует метаболизм пропранолола, метопролола, но не атенолола.

При одновременном применении с амиодароном усиливается отрицательное инотропное действие, брадикардия, нарушение проводимости, AV-блокада.

Поскольку дилтиазем ингибирует изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, ловастатина и симвастатина, теоретически возможны проявления лекарственного взаимодействия, обусловленные повышением концентраций статинов в плазме крови. Описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с буспироном повышается концентрация буспирона в плазме крови, усиливаются его терапевтические и побочные эффекты.

При одновременном применении с векурония хлоридом возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады.

При одновременном применении с дигоксином, дигитоксином возможно повышение концентраций дигоксина и дигитоксина в плазме крови.

При одновременном применении с имипрамином повышается концентрация имипрамина в плазме крови и возникает риск развития нежелательных изменений на ЭКГ.

Описаны случаи повышения концентраций в плазме крови тримипрамина и нортриптилина при одновременном применении с дилтиаземом.

Дилтиазем повышает биодоступность имипрамина за счет уменьшения его клиренса. Изменения на ЭКГ обусловлены повышением концентрации имипрамина в плазме крови и аддитивным угнетающим действием дилтиазема и имипрамина на AV-проводимость. Полагают, что дилтиазем таким же образом взаимодействует с тримипрамином и нортриптилином.

При одновременном применении с инсулином описан случай уменьшения эффективности инсулина.

Вследствие ингибирования метаболизма противосудорожных средств в печени под влиянием дилтиазема и снижения их клиренса из организма возможно повышение концентраций карбамазепина и фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

При одновременном применении с лития карбонатом описаны случаи развития острого синдрома паркинсонизма, психоза.

При одновременном применении с мидазоламом, триазоламом повышается концентрация мидазолама и триазолама в плазме крови и усиливаются их эффекты вследствие ингибирования под влиянием дилтиазема изофермента CYP3A4, при участии которого осуществляется метаболизм данных бензодиазепинов.

При одновременном применении с натрия амидотризоатом возможно усиление антигипертензивного действия дилтиазема.

При одновременном применении с нитропруссидом натрия возможно значительное повышение эффективности при управляемой артериальной гипотензии.

При одновременном применении с нифедипином усиливается антигипертензивное действие.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм дилтиазема, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое уменьшение метаболизма теофиллина в печени, по-видимому, вследствие ингибирования изофермента CYP1A2 под влиянием дилтиазема.

При одновременном применении с цизапридом описан случай нарушения сознания, по-видимому, в связи с выраженным удлинением интервала QT. Полагают, что дилтиазем ингибирует активность изофермента CYP3A4, что приводит к повышению концентрации цизаприда в плазме крови и, возможно, усилению его кардиотоксичности.

При одновременном применении дилтиазем ингибирует метаболизм циклоспорина в печени, что приводит к уменьшению его выведения и повышению концентрации в плазме крови. При этом отмечено уменьшение проявлений нефротоксичности и усиление иммунодепрессивного действия.

При одновременном применении с циметидином повышается концентрация дилтиазема в плазме крови вследствие ингибирования его окислительного метаболизма в печени под влиянием циметидина. Возможно усиление эффектов дилтиазема.

При одновременном применении с энфлураном отмечены случаи нарушения AV-проводимости миокарда.

Особые указания

С осторожностью применяют при AV-блокаде I степени, нарушениях внутрижелудочковой проводимости, у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, желудочковой тахикардии с расширением комплекса QRS, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность применения не исследованы).

В/в применяют только для неотложной терапии, но при необходимости возможно введение в течение нескольких дней. При введении дилтиазема необходим тщательный контроль функции сердечно-сосудистой системы. На фоне регулярного приема бета-адреноблокаторов следует строго уточнить показания для в/в введения дилтиазема и применять его только после контроля ЭКГ в отделении интенсивной терапии, при этом следует учитывать возможную необходимость использования электрокардиостимулятора.

Не рекомендуется одновременное применение бета-адреноблокаторов и дилтиазема для парентерального введения.

Внезапная отмена дилтиазема может привести к развитию ангинального приступа.

Пациентам с нарушениями функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие дилтиазема.

Применение в детском возрасте

С осторожностью применяют у детей (эффективность и безопасность применения не исследованы).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушении функции почек. С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушении функции печени. С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата ДИЛТИАЗЕМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ДИЛТИАЗЕМ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Состав

Таблетки и капсулы содержат 30, 60, 90 или 180 мг активного вещества дилтиазем в виде гидрохлорида.

Форма выпуска

Таблетки и таблетки пролонгированного действия.

Капсулы пролонгированного действия.

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество является производным бензотиазепина. Лекарственный препарат обладает антиаритмическим, антиангинальным и гипотензивным воздействиями.

Дилтиазем способствует уменьшению внутриклеточного кальция в гладкомышечной ткани кровеносных сосудов, в кардиомиоцитах. Лекарственное средство проявляется отрицательное инотропное воздействие, снижает ЧСС, улучшает почечный, мозговой и коронарный кровоток. Дилтиазем вызывает дилатацию мелких и крупных артерий, релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов.

Антиангинальный эффект проявляется в улучшении кровоснабжения миокарда, снижении кровяного давления, ОПСС, увеличении времени диастолического расслабления левого желудочка, снижения тонуса миокарда. Антиангинальный эффект обеспечивается подавлением транспорта кальция в сердечных тканях, что вызывает увеличение времени рефрактерного, эффективного периода, замедление проведения атриовентрикулярного проведения. Медикамент не воздействует на внутрижелудочковое проведение, нормальный предсердный потенциал действия. Однако скорость проведения и скорость деполяризации снижаются при уменьшении амплитуды сокращений предсердий. Возможно укорочение эффективного, антероградного рефрактерного периода в обходных, дополнительных пучках проведения.

При парентеральном введении Дилтиазем вызывает быстрый переход наджелудочковой пароксизмальной тахикардии в синусовый ритм, временно прекращает быстрый желудочковый ритм при развившейся фибрилляции и трепетании предсердий.

Гипотензивный эффект обеспечивается снижением ОПСС, дилатацией резистивных сосудов. Корреляция степени снижения артериального давления производится в соответствии с исходным показателем. Дилтиазем способствует снижению кровяного давления в горизонтальном и вертикальном положениях. Редко на фоне приема медикамента отмечается рефлекторная тахикардия, постуральная артериальная гипотония.

При нагрузке Дилтиазем незначительно снижает максимальный показатель ЧСС. При длительном лечении не отмечается усиление активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, не развивается гиперкатехоламинемия.

Лекарственное средство снижает периферические и почечные эффекты ангиотензина-2. При ИБС, артериальной гипертонии препарат снижает агрегацию тромбоцитов, оказывает положительное влияние на диастолическое расслабление миокарда.

На гладкую мускулатуру ЖКТ препарат влияет минимально. Толерантность не развивается даже на фоне длительной терапии. У пациентов с артериальной гипертонией Дилтиазем вызывает регрессию гипертрофии левого желудочка, не оказывает влияния на липидный профиль крови.

Показания к применению

Дилтиазем назначают после перенесенного инфаркта миокарда, при диабетической ретинопатии, артериальной гипертонии, стенокардии Принцметала, стенокардии напряжения, для профилактики коронароспазма при оперативных вмешательствах (аортокоронарное шунтирование, коронароингиография).

Внутривенно препарат вводят при наджелудочковых тахикардиях, пароксизмальных тахикардиях, при трепетании предсердий, для купирования приступа пароксизма мерцательной аритмии, при гипертензии в малом круге кровообращения.

Противопоказания

Дилтиазем не применяется при атриовентрикулярной блокаде, тяжелом течении артериальной гипертонии, при непереносимости основного вещества, при фибрилляции предсердий, трепетании предсердий, синдроме Лауна-Ганонга-Левина, синдроме WPW, SA-блокаде, грудном кормлении.

При почечной недостаточности, желудочковой тахикардии с расширением комплекса QRS, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, умеренной артериальной гипотензии, кардиогенном шоке, при ХСН, выраженной брадикардии, тяжелом стенозе устья аорты, атриовентрикулярной блокаде первой степени, детям и лицам пожилого возраста Дилтиазем назначают с осторожностью.

Побочные действия

Нервная система: экстрапирамидные нарушения, паркинсонизм, тугоподвижность в руках, ногах, шаркающая походка, маскообразное лицо, депрессия, транзиторная потеря зрения, тремор, парестезии, затруднение глотания, астения, повышенная утомляемость, обморочные состояния, головные боли, тревожность, сонливость, головокружения.

Сердечно-сосудистая система: асистолия, брадикардия, аритмия, стенокардия, мерцание желудочков, трепетания желудочков, тахикардия, развитие сердечной недостаточности, выраженное падение кровяного давления, атриовентрикулярная блокада.

Пищеварительная система: гиперплазия десен, отечность, болезненность и кровоточивость десен, повышение уровня ферментов печени, диарея, запоры, тошнота, сухость во рту, рвота, гиперкреатинемия.

Возможно развитие синдрома Стивенса-Джонса, мультиформной экссудативной эритемы, стридорозного дыхания, кашля, затрудненного дыхания, отека легких, отека голеней и стоп, агранулоцитоза, увеличения массы тела, галактореи.

Инструкция по применению Дилтиазема (Способ и дозировка)

В качестве антиангинального и гипотензивного средства Дилтиазем назначают 3-4 раза в день по 30 мг, коррекция дозирования производится в индивидуальном порядке.

Пожилым людям, пациентам с патологией печени, почек препарат назначают дважды в сутки по 30 мг.

Терапию пролонгированными формами начинают с 2-х приемов в день по 60-120 мг либо по 180-240 мг однократно, в последующие 2 недели проводится коррекция дозы, в сутки не больше 360 мг. При длительной терапии с положительной динамикой каждые 3 месяца дозировку уменьшают.

Таблетки рекомендуется принимать перед едой, запивать водой, не разжевывать, проглатывать целиком.

При неотложной терапии Дилтиазем вводят внутривенно. Для купирования наджелудочковой тахикардии показано внутривенное вливание 0,25мг/кг в течение двух минут под контролем пульса, кровяного давления. В случае отсутствия положительной динамики проводят повторное вливание через 15 минут в количестве 0,35 мг/кг. Комбинация 160 мг пропанолола и 120 мг дилтиазема позволяет добиться восстановления синусового ритма. Эффект регистрируется через полчаса.

Для профилактики наджелудочковой тахикардии показано назначение 240-360 мг в день.

При трепетании предсердий, постоянной форме мерцания Дилтиазем назначают в комбинации с сердечными гликозидами в дозе 240 мг в день.

Гипертензия в малом круге кровообращения: до 720 мг в день.

Инструкция по применению Дилтиазем Ланнахер и Дилтиазем Ретард аналогичны.

Передозировка

Проявляется асистолией, кардиогенным шоком, ХСН, нарушением атриовентрикулярной проводимости, падение артериального давления, тяжелой брадикардией.

Требуется промывание желудка, вызов искусственной рвоты, назначение энтеросорбентов.

При развитии брадикардии вводят изопреналин, атропин, при сердечной недостаточности диуретики, добутамин, допамин, при падении давления назначают вазопрессоры, при тяжелой форме брадикардии применяют электрокардиостимуляторы.

Перитонеальный диализ и гемодиализ не приносят облегчения.

Взаимодействие

Комбинации с хинидином, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, антиаритмическими средствами считается потенциально опасной, вызывает снижение сократимости миокарда с формированием признаков сердечной недостаточности, замедление атриовентрикулярной проводимости, чрезмерную брадикардию.

Дилтиазем может повышать биологическую доступность препарата Пропанолол.

Хинидин, прокаинамид способствуют удлинению интервала QT на ЭКГ.

Тиазидные диуретики, средства для ингаляционной анестезии и препараты, снижающие уровень кровяного давления способствуют усилению гипотензивного эффекта медикамента.

Диазепам, фенобарбитал и рифампицин снижают концентрацию дилтиазема в крови, а циметидин – повышает.

В некоторых случаях одновременно назначают нитраты, что не вызывает побочного лекарственного взаимодействия.

Дилтиазем повышает уровень теофиллина, карбамазепина, циклоспорина, дигоксина, вальпроевой кислоты, хинидина в крови. В отношении общих анестетиков отмечается усиление кардиодепрессивного воздействия.

Препараты лития усиливают нейротоксическое влияние препарата (проявляется шумом в ушах, атаксией, тошнотой, диареей, рвотой).

Раствор фуросемида фармацевтически несовместим с растворов лекарственного средства Дилтиазем.

Эстрогены, глюкокортикостероиды, индометацин, симпатомиметические препараты уменьшают выраженность гипотензивного эффекта.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Пожилым пациентам с брадикардией дозирование лекарственного средства производится с особой осторожностью.

При длительном внутривенном вливании дилтиазема требуется регулярный контроль над функцией печени, работой почек, пульсом, кровяным давлением, динамикой ЭКГ. Не рекомендуется проводить вливания со скоростью более 15 мг в час, а также длительностью более суток.

Препарат способствует удлинению интервала PQ на ЭКГ. При завершении терапии рекомендуется постепенное снижение дозировки.

В случае необходимости проведения оперативного лечения в обязательном порядке предупреждают врача-анестезиолога о применении препарата с указанием дозы.

У лиц пожилого возраста Дилтиазем способствует увеличению периода полувыведения.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью риск осложнений со стороны сердечной системы возрастает на 40%.

Лекарственное средство не оказывает влияние на показатель смертности при патологии сердечно-сосудистой системы.

Аналоги Дилтиазема

Аналогами являются лекарства: Алдизем, Диакордин, Кардил.

Отзывы о Дилтиаземе

Препарат эффективен при ИБС, гипертонии, аритмиях, стенокардии. В отзывах пациенты жалуются на побочные действия лекарства, такие как, например боли в голове.

Цена Дилтиазема, где купить

Цена Дилтиазема в таблетках по 60 мг составляет 85 рублей за 30 штук.

30 штук по 90 мг стоят 120-140 рублей.

Капсулы Дилтиазем Ретард по 180 мг 30 штук стоят 200-270 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Дилтиазем таб. 60мг №30Алкалоид АО

  • Дилтиазем ланнахер таб.пролонг.п.п.о. 90мг n20Г.Л.Фарма ГмбХ/Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ

  • Дилтиазем ланнахер таб.пролонг.п.п.о. 180мг n30Г.Л.Фарма ГмбХ/Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ

  • Дилтиазем ретард капс. пролонг. 180мг n30К.О.Ромфарм Компани С.р.Л.

Аптека Диалог

  • Дилтиазем (таб.прол.60мг №30)

  • Дилтиазем ретард (таб. 180мг №30)

  • Дилтиазем ретард (таб. 90мг №20)

  • Дилтиазем ретард (капс. 180мг №30)

  • Дилтиазем (таб.прол.90мг №30)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Дилтиазем ланнахер 180 мг №30 таблГ.Л.Фарма ГмбХ/Ланнахер Хайльмиттель Гмб

  • Дилтиазем 60 мг №30 таблАлкалоид АО

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Дилтиазем обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В кардиологии используется огромное множество всевозможных препаратов. Среди них отдельно выделяют Дилтиазем, блокирующий кальциевые каналы, благодаря чему достигается двойное воздействие — противоаритмическое и антиангинальное. Данный эффект обусловлен тем, что Дилтиазем выступает непосредственно в качестве бензодиазепинового блокатора кальциевых каналов. Несмотря на несомненную пользу, средство имеет некоторые особенности при использовании. С ними очень важно ознакомиться и принять к сведению для того, чтобы не получить нежелательного результата.

Форма выпуска и состав

Дилтиазем производится в 2-х формах:

  • таблетках;
  • капсулах.

Обе формы характерны пролонгированным действием. Это подразумевает наиболее долговременное действие основного вещества по сравнению с обычными препаратами с аналогичным действующим компонентом. Такое действие позволяет поддерживать необходимый уровень лекарственного компонента непрерывно. Из-за этого исключены колебания концентрации действующего вещества в организме, и оптимальный его уровень будет поддерживаться постоянно.

Дилтиазема гидрохлорид выступает в качестве действующего вещества. В зависимости от формы выпуска, в одной разовой дозе лекарства он может содержаться в количестве 30, 60 мг, Дилтиазем 90 или 180 мг используется реже. В одной картонной упаковке присутствует три блистера, в которые расфасовано по 10 таблеток. То есть одна пачка —  это 30 таблеток. Средство может также помещаться во флаконы из темного стекла в том же количестве — 30 таблеток.

Важно!

Помимо вышеперечисленного, выпускается леофилизат Дилтиазем для получения раствора. Он выпускается во флаконах прозрачного стекла по 10 или 25 мг.

Блокирование кальциевых каналов, расположенных непосредственно в сердце, в артериях и артериолах —  это основное действие группы, в которую входит и Дилтиазем. Причем, вещество активно в артериях самого разного размера, оно купирует спазм в них. Кроме этого, значительно улучшается мозговой и почечный кровоток.

Само вещество Дилтиазем является производным бензотиазепина. Последнее представляет собой белый (допустимы незначительные оттенки) кристаллический порошок, имеющий выраженный горький вкус. К свету данный порошок нечувствителен, может растворяться в простой воде, хлороформе или метаноле.

Вспомогательные вещества:

  • кукурузный крахмал;
  • желатин;
  • тальк;
  • фосфат кальция;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • диоксид кремния;
  • лактоза;
  • стеарат магния;
  • бензоат натрия.

Свойства препарата:

  1. Процесс возбуждения-сокращения разобщается из-за угнетения формирования потенциала действия, а это происходит за счет торможения потока кальция в клетки возбудимых тканей. Именно благодаря этому значительно снижается сокращение миокарда, следовательно, снижается ЧСС. При нагрузке максимальное ЧСС остается неизменным, либо изменяется в меньшую сторону. Иногда наблюдается рефлекторная тахикардия или синдром мгновенного падения АД (постуральная гипотензия).
  2. Также происходит расслабление гладкой мускулатуры сосудов, следствием чего является снижение ОПСС, то есть сопротивления сосудов току крови, которое, как правило, возникает из-за излишней вязкости крови и трения ее о стенки сосудов. Причем, для расслабления гладкой мускулатуры коронарных сосудов требуется накопление препарата, не вызывающее отрицательного инотропного эффекта, то есть изменения силы сокращения сердца.
  3. При гипертензии препарат оказывает дозозависимый антигипертензивный эффект. При нормальном давлении может наблюдаться лишь незначительное его понижение. Гипотензивное действие в максимальной стадии может наблюдаться при использовании препарата 2 недели.
  4. Даже при длительном лечении отсутствует нарушение синтеза, секреции и выведения физиологически активных веществ —  катехоламинов.
  5. Благодаря антиангинальному эффекту снижается потребность миокарда в кислороде, так как снижается АД и ЧСС.
  6. При пароксизмальной наджелудочковой тахикардии происходит нормализация нужного синусового ритма и замедляет его у больных с излишней частотой сокращений желудочков.
  7. При трепетании и мерцании предсердий отмечается положительная динамика у 95%, так как под воздействием препарата происходит понижение ЧСС не менее, чем на 20%. Причем, эффект может сохраняться до 10 часов.
  8. Действовать Дилтиазем начинает уже спустя 3 минуты и достигает своего максимума в диапазоне 2-7 минут. В плазме крови наибольшая концентрация препарата может отмечаться спустя 4-6 ч. У разных пациентов это сугубо индивидуально. Срок выведения из плазмы — 3,2 -6,6 часов.
  9. Негативное действие на ЖКТ минимально.
  10. При лечении, которое продолжается свыше 6 месяцев, отсутствует развитие толерантности, то есть снижения реакции на повторное введение препарата, привыкания.
  11. Среди негативные сторон: при застоях в легких происходит увеличение количества сердечно-сосудистых осложнений на 40%. Кроме этого, в 5 раз возрастает частота геморрагических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда при получении тромболитической терапии.
  12. Всасывание

    в кровь по большей части (свыше 90%) происходит из ЖКТ. Биодоступность — 40%, при длительном лечении она еще повышается. Из-за этого терапевтические эффекты усиливаются, но могут и участиться побочные эффекты. Продолжительность воздействия колеблется в пределах 4-8 часов у таблеток и достигает 12-24 часов при употреблении капсул.

  13. Выведение происходит через ЖКТ (65%) и почками (35%). При этом в урине может содержаться 2-4% средства в неизмененном виде. Действующий компонент проникает в грудное молоко.
  14. Экспериментально доказано, что в препарате отсутствует мутагенная и канцерогенная активность.
  15. Дилтиазем может использоваться в трансплантологии при пересадке почек.

Дилтиазем ланнахер — это тот же самый Дилтиазем, разница заключается лишь в стране-изготовителе. В данном случае, это Австрия, компания «Г.Л.ФармаГмбХ».Дилтиазем ретард отличается замедленным высвобождением. Производится данная разновидность в Румынии компанией «Rompharma Company».

Показания к применению

Дилтиазем может быть использован при следующих состояниях пациента:

  • инфаркт миокарда, особенно ретардных форм, тогда, когда исключено использование бета-адреноблокаторов.
  • при одном из самых тяжелых осложнений сахарного диабета — диабетической ретинопатии, следствием которой имеет место развитие диабетической микроангиопатии, поражающей сосуды сетчатки глаза. Данное состояние развивается в 90% у пациентов с сахарным диабетом, особенно при продолжительном его течении.
  • артериальная гипертония — как самостоятельное средство, так и в комплексной терапии.
  • стенокардия Принцметала (наиболее редко встречающаяся разновидность стенокардии со спазмом коронарных сосудов, осуществляющих питание сердца). Патология развивается в покое и отличается тяжелыми продолжительными приступами. Дилтиазем показан, как средство профилактики данной патологии.
  • стенокардия напряжения —  это один из вариантов протекания ишемии сердца. Заболевание характерно сжимающей или давящей болью в грудине с иррадированием в шею, руку и даже в нижнюю челюсть.
  • профилактические мероприятия для предотвращения спазмов коронарных артерий при проведении хирургических операций.
  • снятие приступов обострений мерцательной аритмии, наджелудочковые и пароксизмальные тахикардии, трепетания предсердий, гипертензия малого круга кровообращения. Во всех этих случаях показано внутривенное введение.

Противопоказания

Список продуктов которые позитивно влияет на наше серце

В ряде случаев использование Дилтиазема исключается. К ним относятся:

  1. Атриовентикулярная блокада — это блокада сердца, характерная патологическим снижением проведения электрического импульса из предсердий в желудочки.
  2. Тяжелое протекание артериальной гипертонии.
  3. Фибрилляция предсердий — разновидность тахиаритмии, при которой происходит хаотическое сокращение предсердий, причем частота импульсов может достигать 350-700 в минуту.
  4. Трепетание предсердий —  частая патология нарушения сердечного ритма, составляет 10% всех наджелудочковых аритмий.
  5. Синдром Лауна-Ганонга-Левина — патология, носящая врожденный характер и представляющая собой аномальное строение сердца.
  6. Синдром WPW так же аномалия строения сердца врожденного характера, при которой имеет место перевозбуждение желудочков. Называется так же клинико-электрокардиографическим синдромом из-за появления на снимке ЭКГ специфической волны.
  7. SA-блокада — слабость синусового узла, одна из его вариаций. Относится к редчайшим аритмическим явлениям, встречается чаще у мужчин.
  8. Сужение устья аорты.
  9. Кардиогенный шок — резкое снижение сокращений миокарда.
  10. Брадикардия.
  11. Наджелудочковые и пароксизмальные тахикардии.
  12. Почечная недостаточность.
  13. Сердечная недостаточность из-за нехватки питания и кровоснабжения сердца.
  14. Лактация.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Дилтиазема идентична любой другой разновидности средства. И также инструкция к Дилтиазем ланнахер не имеет никаких принципиально новых рекомендаций.

  • 3-4 раза в день в минимальной дозировке по 30мг Дилтиазем назначается, как антиангинальное и гипотезнивное средство.
  • Та же доза, но дважды в сутки рекомендована пациентам преклонного возраста или людям с патологиями печени.
  • Пролонгированные формы показаны для двукратного суточного применения объемом по 60-120 мг или однократного 180-240мг. Важно следить за динамикой и снижать дозировку каждые 3 месяца.
  • Таблетка должна быть проглочена полностью, без пережевывания, обязательно запивать ее питьевой водой. Рекомендуется прием до еды.
  • Максимальные дозировки достигают 360 мг при наджелудочковой тахикардии и даже 720 мг при гипертензии в малом круге кровообращения.

Если возникла ситуация с использованием неотложной терапии, то показано внутривенное введение соответствующей лекарственной формы Дилтиазема. При этом очень важно контролировать АД и пульс пациента. Если первоначальная доза 0,25 мг/кг не дает положительной динамики, то проводит повторное введение 0,35 мг/кг, но не ранее, чем через 15 минут после первого. В комплексе с пропанололом (160 мг на 120 мг Дилтиазма) можно восстановить синусовый ритм уже спустя 30 минут. При трепетании предсердий используется в совокупности с сердечными гликозидами (до 240 мг).

Продолжительность лечения любой патологии устанавливается только лечащим врачом, он же проводит корректировку суточной дозы, исходя из состояния пациента.

Передозировка и побочные действия

Проявлениями передозировки является развитие и возникновение различных патологий сердечно-сосудистой системы. К ним можно отнести падение АД (до коллапса), сильное снижение ЧСС (до полного прекращения сердечной деятельности), кардиогенный шок, сердечная недостаточность, гипотензия, атриовентикулярная блокада. Во всех этих случаях используются неотложные меры: промывание желудка, симптоматическая терапия. Излишняя дозировка способна спровоцировать отек легких и мягких тканей, возрастание массы тела.

К побочным действиям можно отнести:

  • ЖКТ может реагировать на прием тошнотой и рвотой, нарушением стула, усилением аппетита.
  • Сердечно-сосудистая система: понижение АД (зачастую протекающее без симптомов), явная брадикардия (понижение ЧСС до 50 ударов), в тяжелых случаях
  • Остановка сердца.
  • В системе кроветворения может наблюдаться уровень тромбоцитов.
  • Нервная система: неприятные проявления в виде головокружений и головной боли, тревожности и повышенной утомляемости, атаксии и тремора, расстройства зрения и обмороков.
  • Аллергии возникают как покраснения, сыпь, зуд лица, артриты.

Особые указания

так выглядит регуляции сердечной деятельности.

  1. Противопоказана резкая отмена из-за риска ангинального приступа.
  2. Не рекомендовано совмещать с бета-адреноблокаторами .
  3. Пациенты преклонного возраста и больные с дисфункцией печени и почек нуждаются в особенно тщательной корректировке дозы.
  4. Внутривенные вливания используются исключительно при неотложной терапии под обязательным контролем функционирования сердечно-сосудистой системы. При таком введении важно иметь рядом средства для экстренной помощи.
  5. При возникновении нетипичных симптомов, в ходе приема Дилтиазема, нужно сразу же проконсультироваться с врачом.
  6. При лечении данным препаратом лучше всего отказаться от работ, связанных с усиленной концентрацией внимания, так как возможны негативные реакции со стороны ЦНС.

Применение в период беременности и лактации

Женщинам, вынашивающим ребенка, а также кормящим матерям использование медикамента строго противопоказано. Это связано с быстрым всасыванием действующего компонента в грудное молоко и тератогенным действием на плод. Из-за этого может нарушиться эмбриональное развитие плода.

Совместимость с алкоголем

Прием алкогольсодержащих напитков во время лечения Дилтиаземом строго противопоказан. Из-за этого могут развиться и усилиться нежелательные побочные реакции организма, ведущие к самым печальным последствиям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Использование других лекарственных средств совместно с Дилтиаземом может обострить нежелательные проявления организма, снизить биодоступность действующего компонента, увеличить его уровень в плазме. Любое лекарственное взаимодействие допускается только под контролем лечащего врача.

Аналоги

Среди аналогов по терапевтическому эффекту и самому активному компоненту выделяют:

  • Кардил;
  • Диазем;
  • Диакордин;
  • Алдизем.

Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 18.09.2019 00:00.

Цены и условия отпуска в аптеке

Препарат отпускается в аптечных пунктах исключительно по рецепту врача. Цена Дилтиазема зависит непосредственно от дозировки препарата и может колебаться от 80 рублей за 60 мг до 120 рублей за 90 мг.

Таблица акутальных цен на препарат Дилтиазем в интернет-аптеках. Последнее обновление данных было 18.09.2019 00:00.

Отзывы

  • Игорь Иванович, врач. Мои пациенты, принимавшие Дилтиазем, отзываются о нем положительно, отмечая его несомненную эффективность при ишемии, различных аритмиях, гипертензии. Но у препарата есть внушительный список противопоказаний, которые надо учитывать. Особенно они могут активизироваться при одновременном приёме Дилтиазема с другими препаратами.
  • Антонина, 51 год. При приёме Дилтиазема наблюдался побочный эффект — головная боль примерно на протяжении часа-двух после употребления лекарства. Именно поэтому врач заменил средство на Диазем. Принимаю уже 2 недели, жалоб нет.
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Дилтиазем Ланнахер

Международное непатентованное название

Дилтиазем

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 90 мг и 180 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дилтиазема гидрохлорид 90 мг или 180 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилат, дисперсия 30%1, сополимер метакриловая кислота- этилакрилат (1:1), сополимер аммония метакрилат, тип В, гипромеллоза, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, полиакрилат, дисперсия 30%2.

1 4.5 мг (9.0 мг) сухого вещества соответствует 15.0 мг (30.0 мг) суспензии

2 0,558 мг (0.744 мг) сухого вещества соответствует 1.860 (2.480 мг) суспензии

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные с прямым влиянием на кардиомиоциты. Производные бензотиазепинов. Дилтиазем.

Код АТХ C08DB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Дилтиазем практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность составляет около 40-50% благодаря обширному пресистемному метаболизму в печени.

Дилтиазем демонстрирует нелинейную кинетику. Таким образом, биодоступность возрастает сверхпропорционально с увеличением дозы.

Распределение

Дилтиазем приблизительно на 70-80% связывается с белками плазмы (примерно на 35-40% с альбумином).

Метаболизм

Дилтиазем метаболизируется в печени с участием оксидазы со смешанной функцией системы цитохрома Р450. Только 2-4% обнаруживаются в неизменном виде в моче. Два метаболита, дезацетилдилтиазем и N-диметилдилтиазем, обладают пониженным фармакологическим действием.

Выведение

Дилтиазем и его метаболиты выводятся печенью и почками.

Период полувыведения составляет около 4-10 часов.

Кинетика в особых группах пациентов

У пациентов с нарушением функции печени возможно повышение биодоступности и замедление выведения.

Фармакодинамика

Дилтиазем Ланнахер относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Механизм действия основан на торможении проникновения кальция в клетки миокарда (систему кардиостимуляции, систему сердечной проводимости, рабочий миокард), а также в клетки гладкой мускулатуры сосудов.

Дилтиазем эффективен при стенокардии благодаря расширению коронарных артерий и сокращению потребности миокарда в кислороде путем снижения постнагрузки мышцы желудочка сердца.

Дилтиазем оказывает антигипертензивное действие благодаря расширению периферических кровеносных сосудов и снижению системного сосудистого сопротивления.

Кроме того, дилтиазем действует как антиаритмический препарат, особенно путем замедления проводимости атриовентрикулярного узла. Не влияет на нормальную внутрипредсердную и внутрижелудочковую проводимость. Практически не оказывает влияния на формирование импульса синусовым узлом. В случае дисфункции синусового узла возможна его остановка или синоаурикулярная блокада.

Потенциал выраженного отрицательного инотропного эффекта обычно компенсируется снижением постнагрузки мышцы желудочка сердца, сокращением потребности миокарда в кислороде и рефлекторной симпатической активацией в диапазоне терапевтических доз и у пациентов с относительно нормальной функцией миокарда.

Сообщается о развитии аддитивного эффекта у пациентов со стенокардией при одновременном приеме Дилтиазема с нитратами.

Показания к применению

— длительное лечение артериальной гипертензии

— длительное лечение коронарной болезни сердца (хроническая стенокардия, вазоспастическая стенокардия, стенокардия Принцметала, стенокардия после инфаркта миокарда)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Обычно назначают в суточной дозе 180-360 мг, разделенной на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 360 мг. При переходе на длительную поддерживающую терапию доза препарата может быть уменьшена до 180 мг один раз в сутки, утром. Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Редко

— головная боль, головокружение

— повышенная утомляемость, парестезия

— расстройства сна, нервозность, гиперактивность ( в том числе маниакальные эпизоды)

— отеки нижних конечностей

— сухость во рту, тошнота, запор, метеоризм, изжога, боль в животе, рвота, диарея

-покраснение кожи, светочувствительность

— аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, экзантемы

Отдельные случаи

— лейкопения, тромбоцитопения

— возможно временное повышение активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамил-трансферазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ),щелочной фосфатазы в сыворотке крови, гепатит

— гиперплазия слизистой десен (при длительном применении)

— брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, асистолия, появление симптомов сердечной недостаточности (крайне редко, при приеме больших доз)

— ангионевротический отек, кожный васкулит, полиморфная эритема, синдром Стивенса- Джонса, токсический эпидермальный некроз

— гинекомастия

Противопоказания

-повышенная чувствительность к производным бензотиазепина или любому из вспомогательных веществ

-выраженная брадикардия

-синдром слабости синусового узла

-кардиогенный шок

-острый осложненный инфаркт миокарда

-атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором)

-синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, аортальный стеноз

-артериальная гипотензия

-острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II Б — III стадии

— тяжелые нарушения функции печени и почек

-сопутствующая внутривенная терапия бета-адреноблокаторами

-беременность и период лактации

-детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, оказывающие угнетающее действие на сердечную функцию или сердечную проводимость (например, пероральные бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства, препараты наперстянки, некоторые ингаляционные наркотические вещества)

Одновременный прием может вызвать нарушения в системе кардиостимуляции и сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада, брадикардия), гипотензию и сердечную недостаточность. При сопутствующем применении требуется положительная оценка соотношения пользы и риска и тщательное клиническое наблюдение. Внутривенное введение бета-адреноблокаторов противопоказано.

Дантролен в/в

В ходе исследований на животных при одновременном внутривенном введении верапамила и дантролена было зарегистрировано мерцание предсердий с летальным исходом. При одновременном внутривенном введении пациенту дилтиазема и дантролена была зарегистрирована депрессия миокарда и кардиогенный шок. Таким образом, рекомендуется избегать одновременного внутривенного введения дилтиазема и дантролена.

Антигипертензивные препараты, три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты

Препарат усиливает антигипертензивный эффект.

Фермент-индуцирующие препараты (например, рифампицин, сульфинпиразон, фенобарбитал)

Возможно снижение концентрации дилтиазема в плазме крови и его эффективности.

Дигоксин, дигитоксин, циклоспорин А, карбамазепин, мидазолам, триазолам, алфентанил

Дилтиазем может увеличивать концентрацию вышеперечисленных препаратов в плазме крови, а также усиливать их эффективность и токсичность. Может потребоваться регулирование дозы. При одновременном приеме дилтиазема и мидазолама или алфентанила возможно удлинение послеоперационного периода после экстубации трахеальной трубки.

Циметидин, ранитидин

Циметидин и ранитидин могут увеличивать концентрацию дилтиазема в плазме крови.

Мышечные релаксанты типа кураре

Дилтиазем может усиливать нервно-мышечную блокаду.

Литий

Дилтиазем может усиливать чувствительность к литию (нейротоксичность).

Соли кальция, витамин D

Повышенный уровень кальция в сыворотке крови может ослаблять эффект дилтиазема.

При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер с антигипертензивными средствами отмечается усиление гипотензивного действия.

Особые указания

Дилтиазем следует применять с осторожностью у пациентов с бессимптомной сердечной недостаточностью и сердечной недостаточностью легкой степени (I и II стадии по классификации NYHA), а также при синоаурикулярной и атриовентрикулярной блокаде первой степени.

Необходимо тщательно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений (ЧСС) у больных с нарушениями функции печени или почек, а также у пациентов пожилого возраста. При необходимости следует регулировать дозировку.

Из соображений безопасности не следует резко прекращать прием Дилтиазема у пациентов с коронарной болезнью сердца, особенно после длительного приема препарата или шунтирования, во избежание возобновления приступов стенокардии. Дозировку следует уменьшать постепенно. При проведении длительной терапии необходимо тщательно контролировать показатели функции печени, особенно у предрасположенных пациентов.

Препараты, оказывающие угнетающее действие на сердечную функцию или сердечную проводимость (например, пероральные бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства, препараты наперстянки, некоторые ингаляционные наркотические вещества)

, при одновременном приеме с дилтиаземом требуют положительной оценки соотношения пользы и риска и тщательного клинического наблюдения. Не следует одновременно назначать дилтиазем и дантролен в/в.

При длительной терапии циклоспорином А снижение дозы или отмена дилтиазема может привести к снижению концентрации циклоспорина А в плазме крови. В этом случае требуется регулирование дозы циклоспорина А в связи с риском отторжения трансплантата.

Одна таблетка Дилтиазема «Ланнахер» 90 мг пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг лактозы моногидрата. Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями метаболизирования (непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с развитием реакций индивидуального характера, возможно влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, что особенно важно в начале терапии, при смене препарата и при употреблении алкоголя в период лечения.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, кома, асистолия.

Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое. При необходимости рекомендуется назначить атропин, изопротеренол, допамин или добутамин, а также, при выраженных нарушениях проводимости, возможно применение электрокардиостимуляции.

При необходимости, токсические проявления эффективно устраняются путем внутривенного введения 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция.

Выведение активного вещества путем гемодиализа невозможно по причине высокой степени связывания с белками (около 80%).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 (для дозировки 90 мг) или 3 (для дозировки 180 мг) контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

Электронная почта: О[email protected]

165821801477976747_ru.doc 62.5 кб
493062951477977913_kz.doc 70.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники